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Conservantes e Determinação de sua
Eficácia.• QUESTÕES DE PROVAS;QUESTÕES DE PROVAS;• CONTEÚDO DAS PRÓXIMAS AULAS;CONTEÚDO DAS PRÓXIMAS AULAS;• HORÁRIO DE ATENDIMENTO ON-LINE;HORÁRIO DE ATENDIMENTO ON-LINE;
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Introdução
9000-8000 a.c.
Encontrar um produto que atenda às necessidades da indústria não é tarefa facilmente construída;
Hoje, grande importância é dada ao assunto, devido à preocupação não apenas do aspecto microbiológico, mas de potencial de irritação e toxicidade ao consumidor;
A ciência de conservação dos produtos farmacêuticos e cosméticos é relativamente nova, e somente nos últimos 60 anos tem sido tratada de maneira científica;
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Introdução
9000-8000 a.c.
Entre as preparações farmacêuticas onde um efetivo sistema antimicrobiano é importante temos as formas líquidas e semi-sólidas em base aquosa, os conservantes garantem a estabilidade e a segurança destes produtos;
Estas formulações também constituem a maioria das preparações estéreis injetáveis e oftálmicas, em que o principal objetivo do conservante é manter a esterilidade inicial;
A grande maioria dos cosméticos é formulada com base aquosa e necessita de conservante;
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Introdução
9000-8000 a.c.
Há inúmeros fatores envolvidos na escolha do conservante sendo suas características ideais apresentadas a seguir:
• Largo espectro de atividade, em ampla faixa de pH, durante a meia vida do produto;
• Ser efetivo sobre cepas específicas com nº de ATCC, assim como sobre organismos da flora natural;• Distribuir-se de forma apropriada em sistemas emulsionados;
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Introdução
9000-8000 a.c. • Ser atóxico e não irritante;
• Ser de custo aceitável;
• Ser compatível com componentes da fórmula, sem interferir com a cor, sabor ou flagrância do produto ou da embalagem primária;
O conservante deve ainda manter sua atividade antimicrobiana na presença de outros insumos da fórmula, não deve se decompor durante esterilização térmica e deve apresentar ação biocida;
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Classes Químicas de Conservantes
9000-8000 a.c.
Nas monografias resumidas a seguir não se teve a pretensão de levantamento exaustivo dos conservantes disponíveis, e sim de apresentar aqueles mais comumente empregados;
Foram inclusas informações quanto à natureza química, estabilidade e compatibilidade. Também foram considerados os mecanismos inativantes com vistas ao teste de eficácia de conservantes, e concentrações usualmente adotadas, apenas como referência;
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Classes Químicas de Conservantes
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Classes Químicas de Conservantes
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Avaliação da Eficácia Antimicrobiana de Conservantes
9000-8000 a.c.
Os requisitos gerais para o crescimento microbiano são água, energia, fontes de nitrogênio, minerais e vitaminas em um ambiente com níveis adequados de oxigênio, pH e temperatura;
Nos cosméticos estas condições são facilmente observadas, merecendo
preocupação a incorporação de sistemas de conservação
eficazes;
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Método Turbidimétrico
9000-8000 a.c.
Esta técnica envolve o uso de um espectrofotômetro para detectar crescimento
microbiano em culturas quando não é possível sua
evidência à vista desarmada;
Vários organismos deteriorantes, conservantes e componentes de formulação foram estudados, mas sistemas nos quais ocorre precipitação, aglomeração celular ou lise rápida não são adequados;
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Intumescimento de Esporos
9000-8000 a.c.
Um indício primário de desenvolvimento de esporos de fungos e bactérias é o processo de intumescimento;
Isto compreende duas fases: uma inicial que é insensível a conservantes e uma segunda, suprimida por conservantes;
A fase inicial pode ser simples hidratação ou fenômeno osmótico. A supressão foi usada para avaliar compostos antifúngicos, em trabalho no qual se empregam tubos de hematócrito para medir volume de esporo;
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Método Radiométrico
9000-8000 a.c.
O metabolismo de microrganismos em meio de crescimento contendo materiais radioativos resulta na liberação de, por exemplo, 14CO2, que pode ser útil na detecção de baixo índice de desenvolvimento celular;
A adoção desta metodologia permitiu que se monitorasse a atividade antimicrobiana de várias substâncias. Empregou-se a técnica para medir a atividade de cloroxilenol e sua inativação por Polissorbato 80;
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Microeletroforese de Partículas
9000-8000 a.c.
Muitos agentes químicos afetam a carga superficial e motilidade microbiana;
A motilidade eletroforética das células é medida antes e após contato com o conservante, com resultado obtido em 10 minutos;
Esta técnica é particularmente adequada a ensaios de antibióticos, mas pode ser também promissora para estudo de conservantes, como ocorreu na verificação do efeito de clorhexidina sobre Escherichia coli;
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Microcalorimetria de Fluxo
9000-8000 a.c.
Como todos os organismos liberam calor durante seu metabolismo, nos últimos anos a microcalorimetria tem sido empregada no seu dimensionamento;
Os procedimentos podem ser rapidamente adaptados na simulação de condições, e automatizados para permitir leitura de resultados impressos;
Aplicando-se a microcalorimetria de fluxo na medida de coeficientes fenólicos, leva-se menos que uma hora nesta determinação;
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Teste de Desafio
9000-8000 a.c.
São utilizadas cepas-padrão de organismos tais como Candida albicans, Aspergillus niger, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus;
Também é importante que microrganismos isolados da formulação sejam inoculados nos testes de eficácia de conservante quando houver indícios de que são resistentes;
O uso de bactéria formadora de esporo é opcional, são indicados neste caso Bacillus cereus ou Bacillus subtilis;
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Teste de Desafio
9000-8000 a.c.
O uso de microrganismo isolado do produto pode ser vantajoso, pois é possível que produtos específicos possam ser mais susceptíveis a esses microrganismos que às cepas-padrão;
Familiaridade com o teste e conhecimento do comportamento de vários microrganismos em produtos, possibilitam ao microbiologista escolher os melhores organismos-teste para uso no ensaio de eficácia de conservantes. Então, um perfil pode ser desenvolvido para cada produto;
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OBRIGADO