Download - Controle de Esterilizacao
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Co n t r o le d o p r o ce s so d e e s t e r i l i z ao :M o n i t o r am en t o f s i c o , q u m i c o e
b io lg ic o .
TERESINHA NEIDE DE OLIVEIRA
2 WORKSHOP DE PROCESSAMENTO DEARTIGOS DE SERVIOS DE SADE
CONTAGEM-MG
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A Verdadeira obra demelhorar as coisas est
nas pequenas realizaesdirias
Richad Linktaler
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CME garantir que os requisitos necessrios para autilizao do material no paciente, sejam cumpridos,
controlados e documentados.
O controle da esterilizao envolve todos os
mtodos de monitorao fsica, qumica ebiolgica,requerendo documentao sistemtica de
sua aplicao, tanto para assegurar a eficciada esterilizao utilizada no servio quantopara documentar as etapas do processo.
Consiste na observao sistematizada,detalhada e documentada de todas as rotinas eprocedimentos relativos ao processamento deartigos.
SOBECC, 2007. 4 edio.
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Um Programa de Controle daEsterilizao, incluindo
mtodos fsicos, qumicos ebiolgicos deve ser utilizadopara demonstrar a eficincia
do processo.
APECIH, 2003
O controle do processo de esterilizao por va por satu rado sob
presso ab range a e ficcia do e quipam en to, o registro de seu spar m etros, o teste de Bowie & Dick e o uso de indicadoresqum icos externos e internos e , de indicad ores biolgicos.
SOBECC,2007
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FSICOS QUMICOS BIOLGICOS
COMO MONITORAR AESTERILIZAO
ATRAVS DOS RESILTADOS DOS
PARMETROS CRTICOS DOPROCESSO PELOS INDICADORES
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INDICADORES FSICOS
o Temperatura
o Tempo
o Vapor
A cada ciclo!
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Indicador QumicoANSI/AAMI ST 79:2006/A1:2008
Dispositivos usados para monitorar a presenaou o alcance de um ou mais parmetros
requeridos para um processo de esterilizaosatisfatrio ou para uso em testes especficosde equipamentos de esterilizao.
Classe 1 Indicador de ProcessoClasse 2 Teste de Bowie & Dick
Classe 3 Indicador nico ParmetroClasse 4 Indicador Multi parmetroClasse 5 Indicadores IntegradoresClasse 6 Indicadores Emuladores
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INDICADOR DEPROCESSO
CLASSE 1
INDICADORES QUMICOS
Indicam materiais processados
e os diferenciam dos no processados.
So indicadores externos.
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CLASSE 2
INDICADORES QUMICOS
TESTE DE BOWIE &DICK
Destinam-se ao uso em procedimentos de ensaio
especficos conforme normas relevantes paraesterilizador/esterilizao.Nota: Os requisitos para indicadores de ensaiosespecficos (indicadores Classe 2) so descritos emoutras partes do ISO11140.
Indicadores parauso em ensaiosespecficos
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TESTE DE BOWIE & DICK
C ondies de teste: Cada dia que o esterilizador usadoAps ciclo de aquecimentoAntes do primeiro ciclo com carga Pacote teste na cmara vazia, sobre o dreno10 a 20 cm acima 134 C 3,5 minutos mximo de 4 minutos, sem
secagemNo recomendado para autoclaves gravitacionais
Se o resultado apresentar falha:
Repetir o testeSe persistir, parar o equipamentoAcionar a manuteno. Fazer novo teste.Em grandes reparos: realizar a qualificao dedesempenho- 03 testes consecutivos
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TESTE DE BOWIE & DICK AAMI
Campos regulares, 100% algodo, 39 x 61cmrecentemente lavados e no calandrados ou passados a
ferro; dobrados em 4, colocados 1 sobre o outroAlternar a dobra Pilha de 23cm x 30cm x 25cm (lxcxh) Colocar no centro da pilha uma folha teste de BD Embalados com 1 nico e folgado envoltrio Fechar com fita Peso: 4 kg ( 5%)
(ANSI/ AAMI ST46)
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INDICADORES DE CONTROLE INTERNO DO PACOTE
Classe 4 - Indicador multi varivel
Um indicador multi varivel deve ser projetado para reagir a
duas ou mais variveis crticas e designado para indicar a
exposio a um ciclo de esterilizao aos valores
estabelecidos das variveis selecionadas.
Classe 3- Indicadores de uma varivelUm indicador de uma varivel deve ser projetado para reagir auma das variveis crticas e designado para indicar aexposio a um ciclo de esterilizao ao valor estabelecido (VE)da varivel selecionada.
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Classe 5 - Indicadores integradoresOs indicadores integradores devem ser projetados parareagir a todas as variveis crticas.Po d e se r u t i l i za d o emu m a am p l a f a ix a d e t em p e r a t u r a O v a lo r d e c la r a d o p a r a
1 2 1 C d e v e s e r i g u a l o u m a i o r q u e 1 6 ,5 m in u t o s. Re s p o st a
d ev e se r co r r e l a t a a o I n d i ca d o r B io lg i co em 0 3 t em p o s /
t em pe r a t u r a s r e l a c i o n a d a s ( 1 2 1 C, 1 3 5 C e u m a
t em p e r a t u r a i n t e r m e d ir i a q u e p o d e se r 1 2 8 C) .
CICLOS SUBSEQENTES
CONTROLE DO PACOTEIQ
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INTEGRADOR QUMICO
RECUSAR A CARGA
RECUSAR O PACOTE
RETORNAR PARA CME
FALHA NO ALCANCE DE PARMETROS
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Classe 6 - Indicadores emuladores
Os indicadores emuladores so indicadores deverificao do ciclo que devem ser projetados
para reagir a todas as variveis crticas paraciclos de esterilizao especificados.
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Indicador Biolgico
Preparado padronizado contendo microrganismosvivos e viveis, reconhecidamente resistentes aomtodo de esterilizao a ser monitorado, e tempor objetivo demonstrar se as condies doesterilizador esto adequadas para produzir a
esterilizao Favero, 1998
Microorganismos com capacidade de reproduoEsto vivos Viveis
Microorganismos que perderam sua capacidadede reproduo
Esto mortos No viveis
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Indicador Biolgico
Avaliar a capacidade de eliminar odesafio padro
Letalidade do processo
Controlar a cargaNo testa itens individualmente
Usa em pacote teste desafio manual padro AAMI oupronto
Posio do pacote na autoclave: horizontal e prximoao drenoAutoclave com cargaRotina diria
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Classificao dos IB
Primeira gerao
Tiras de papelinoculadas comesporos
Segunda gerao
Tiras de papelinoculadas comesporos
Auto-contidas
com meio decultura
Terceira gerao
Tiras de papelinoculadas comesporos
Auto-contidascom meio decultura
Baseada emidentificao deenzimas
(antes de 1970)
Acondicionadoem envelopes de
papel
7 dias48 horas
3 horas
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Montagem do Pacote TesteAAMI 16 campos
23 cm comprimento16 campos
15 cm altura
23 cm largura
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INDICADORES BIOLGICOS
Uma vez ao dia
Em todas as cargas contendo
implantes
Qualificao
Manuteno preventiva e corretiva
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Porque usamos tantos monitores para
um mesmo ciclo e um mesmo pacote
A ESTERILIDADE...NO PODEMOS V-LA!
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O propsito do processo deesterilizao destruir os
contaminantesmicrobiolgicos.
ABNT NBR / I SO 11.134 :2001
ESTERILIZAO
A COMPLETA DESTRUIO DE TODAS ASFORMAS DE VIDA MICROBIANA VIVEIS,
MEDIANTE A APLICAO DE MTODO FSICO,QUMICO E FSICO-QUMICO.
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CME Arquivo dos registros da monitorao e lotes
Protocolos de reprocessamento Documentao arquivada para recall Relatrios de manuteno, qualificao e
validao
PRONTURIO DO PACIENTERegistro do controle da esterilizao
DOCUMENTAODOS PROCESSOS DE
ESTERILIZAO
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Instalao, Cuidados e Manuteno deEsterilizadores
ANSI/AAMI ST79:2006/A1:2008
Manual de Instrues: A empresa fabricante deve fornecer um
manual com informaes mnimasnecessrias de frequncia deprocedimentos, desde manutenopreventiva, calibrao e reparo por pessoalda fbrica ou representantes.
Instalao: Seguindo todas as instrues do fabricante
(eltrica, hidrulica, vapor, rea fsica)
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Data do servio N e srie do equipamento Problema detectado Tcnico responsvel pelo servio Descrio do servio realizado e peas
trocadas Resultados dos testes realizados
Requisitante do servio Assinatura da Enfermeira do turno
TIPOS DE REGISTRO
MANUTENO DO EQUIPAMENTO
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Manuteno Preventiva dos
Esterilizadores
Orientaes do fabricante Programa de manuteno preventiva
Pessoal qualificado A frequncia varia de instituio para
instituio
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CONTROLE DA ESTERILIZAO
CME
CC - UTI - HD
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ok
PronturioCME
CONTROLE DA ESTERILIZAO
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RASTREABILIDADE
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REGISTROS CME
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ideal, que qualquer dispositivo mdico, especialmenteimplante, seja totalmente rastrevel para o pacienteem quem usado ou em quem foi implantado; talrastreabilidade pode ser atingida atravs do registro doidentificador de carga do esterilizador na ficha dopaciente ou colocando o nome do paciente no registro
da carga.AAMI ST 79:2006
RASTREABILIDADE
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Art. 10. O servio de sade deve possuir registro quepermita a rastreabilidade do instrumental cirrgico,consignado ou no, e produtos para sade
submetidos esterilizao e utilizados nosprocedimentos referidos no art. 1. O registro deveconter minimamente o nome do instrumental ouproduto para sade, data e local de processamento emtodo de esterilizao
RASTREABILIDADE
ANVISA, RDC 8:2008
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A segurana do paciente pode ser
prejudicada pelo implante de um dispositivono esterilizado. A esterilizao deimplantveis deve ser rigidamentemonitorada e toda carga contendo implantesdeve ser colocada em quarentena at que se
comprove que o teste do IB apresenteresultados negativos.AAMI ST 79:2006
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DOCUMENTAO NO PRONTURIO
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ROTINA DE MONITORIZAO Ciclo padro para aquecimento
Ciclo especfico com pacote pronto Bowie&Dick
Registros de Temperatura, Tempo e Presso impressora
1 ciclo com carga com IB e IQ em pacote desafio
IQ nas cargas subsequentes em pacote desafio
IQ dentro de todos os pacotes crticos
IB em todas as cargas contendo implantes
Indicador de processo em todos os pacotes Manuteno preventiva semanal
Registro dos resultados dos indicadores em impresso prprio.
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Transportai um punhado de terra todos os
dias, e fareis uma montanha.
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FORTALEZA-CEAR