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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos Manipulación de
Medicamentos Peligrosos
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Curso Precongreso 3
EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL
NORMATIVA A SEGUIR
Juan Fco Márquez Peiró
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Índice de Contenidos:
1. Conceptos básicos
2. Aspectos generales para la selección de EPI
3. Criterios de selección específicos
4. Recomendaciones uso varios EPI
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Medidas Individuales
Medidas colectivas
Medicamento
Peligroso
Ley 31/1995 Prevención Riesgos Laborales
Equipos de Protección Individual que se deben utilizar
Normativa y criterios de calidad que deben cumplir
Uso correcto de los Equipos de Protección Individual
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Equipo de Protección Individual (EPI): cualquier
equipo destinado a ser llevado o sujetado por el
trabajador para que lo proteja de uno o más riesgos
que puedan amenazar su seguridad y/o su salud, así
como cualquier complemento destinado al mismo
fin.
RD 773/1997
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
RD 773/1997: Uso de EPI en el lugar de trabajo.
Condiciones que deben reunir los equipos de protección individual (EPI)
• Proporcionarán una protección eficaz frente a los riesgos que motivan su uso, sin
suponer por sí mismos u ocasionar riesgos adicionales ni molestias innecesarias.
• Deberán tener en cuenta las condiciones anatómicas, fisiológicas y el estado de
salud del trabajador.
• En caso de riesgos múltiples que exijan la utilización simultánea de varios equipos de
protección individual, éstos deberán ser compatibles entre sí y mantener su eficacia en
relación con el riesgo o riesgos correspondientes.
• En cualquier caso, deberán reunir los requisitos establecidos en cualquier disposición
legal o reglamentaria que les sea de aplicación, en particular en lo relativo a su diseño
y fabricación Marcado
CE
RD
1407/1992
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
RD 1407/1992: Condiciones para la comercialización y libre circulación
intracomunitaria de EPI Directiva 89/ 686 /CEE
Requisitos que deben cumplir los EPI desde su diseño y fabricación hasta
su comercialización
Garantizar la salud y seguridad de los usuarios
Ser seguro Cumplir con los Exigencias Esenciales de Salud y
Seguridad (EESS)
Tener la evidencia Haberse sometido al Procedimiento de
Evaluación de la conformidad apropiado
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
CLASIFICACIÓN DE LOS EPI
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Marcado CE
Declaración de conformidad
Folleto informativo
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Folleto informativo
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ficha técnica
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ficha técnica
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ficha técnica
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ficha técnica
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Índice de Contenidos:
1. Conceptos básicos
2. Aspectos generales para la selección de EPI
3. Criterios de selección específicos
4. Recomendaciones uso varios EPI
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
CONDICIONES PARA LA EXPOSICIÓN
Producción de aerosoles
Generación de polvos
Limpieza de líquidos derramados
Contacto con superficies
contaminadas
Inhalación
Contacto con la piel
Absorción por piel y
mucosas
Ingestión
Inyección accidental
VÍAS DE EXPOSICIÓN
Recepción
Y
Almacenamiento
Preparación/ Elaboración
Distribución
Administración
Gestión de residuos, excretas y derrames
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
RECOMENDACIONES EPI (NIOSH 2016)
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ejemplo
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ejemplo
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ejemplo
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
![Page 28: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/28.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Índice de Contenidos:
1. Conceptos básicos
2. Aspectos generales para la selección de EPI
3. Criterios de selección específicos
4. Recomendaciones uso varios EPI
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
![Page 29: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/29.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GUANTES
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Objetivo
Evitar la exposición del manipulador a través de la piel
Protección del paciente y del usuario de contaminación cruzada
Condiciones de uso
Actividades de riesgo de exposición NIOSH 2016
Requerimientos específicos:
• Estériles cuando sea necesario: Salas grado “A” y “B”
• Guantes de uso médico
Actividades de mayor riesgo Doble guante??
Equipo de protección personal destinado a proteger total o parcialmente la mano.
También puede cubrir parcialmente al antebrazo y el brazo
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GUANTES: Especificaciones técnicas y de calidad
![Page 32: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/32.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Especificaciones técnicas y de calidad
![Page 33: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/33.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GUANTES: Especificaciones técnicas y de calidad
![Page 34: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/34.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Especificaciones técnicas y de calidad
![Page 35: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/35.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Especificaciones técnicas y de calidad
Clase 2 con 3
productos
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Especificaciones técnicas y de calidad
![Page 37: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/37.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Especificaciones técnicas y de calidad
Marcado CE de tipo: EPI clase III RD 1407/1992
Normativa PS producto de uso dual (RD 1591/2009)
Normas EN:
EN 420 Guantes de protección
EN 455 Guantes de Uso Médico
EN 374 Guantes de Protección Química
ASTM D 6978-05 (20013): Permeación a citostáticos
Otras EN de interés: resistencia mecánica, etc.
![Page 38: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/38.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GUANTES: Ejemplo 1
15-30-45-60
minutos
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Producto Sanitario
¿Es EPI también?
GUANTES: Ejemplo 2
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
ON que
certifica
como EPI
GUANTES: Ejemplo 3
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GUANTES: Ejemplo 4
Guante de uso
médico
Necesario ver marcado CE
y/o Declaración conformidad
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GUANTES: Ejemplo 5
![Page 43: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/43.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GUANTES: Ejemplo 5
![Page 44: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/44.jpg)
Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GUANTES: Ejemplo 6
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GUANTES: Ejemplo 6
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
ROPA DE
PROTECCIÓN
QUÍMICA
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Es la ropa que sustituye o cubre la ropa personal, y que está diseñada para proporcionar
protección contra uno o más peligros. Evita exposición a través de la piel por derrames
y salpicaduras
Condiciones de uso
Según riesgo de exposición (NIOSH 2016)
• Manipular, fraccionar o triturar cápsulas y comprimidos
• Preparar y administrar formas orales líquidas, y administración por SNG
• Preparación y administración de medicamentos tópicos
• Preparación y administración de medicamentos parenterales
• Preparación y administración de soluciones de irrigación, aerosoles para inhalación
• Limpieza de derrames, y manejo de residuos contaminados.
Estéril cuando proceda elaboración medicamentos
Cambiar cada 2-3 horas o ante un derrame,
salpicadura o exposición salvo otra indicación
Seleccionar tipo de ropa de protección más idóneo
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Se recomienda que:
Desechable
Abertura trasera, manga larga y puños elásticos
Impermeable en zona delantera y mangas: PE-PP
No desprenda fibras ni partículas
Cómoda, fácil de colocar y ligera
Cumpla las normas EN que le son aplicables
Ofrezca la máxima protección
¿Impermeable?
¿Tejido?
¿TNT?
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
CLASIFICACIÓN
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
CLASIFICACIÓN
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
SELECCIÓN SEGÚN RIESGO
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
SELECCIÓN SEGÚN RIESGO
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Marcado CE como EPI categoría III
Marcado específico:
MARCADO ROPA PROTECCIÓN
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
UNE-EN 13688:2013 Ropa de protección. Requisitos generales
UNE-EN 6530:2005 ensayo para medida de índices de penetración, absorción
y repelencia de la ropa de protección contra productos químicos líquidos,
principalmente de baja volatilidad
UNE-EN 14325:2004 métodos de ensayo y prestaciones de los materiales,
costuras, uniones y ensamblajes de la ropa de protección contra productos
químicos
Otras EN que indiquen alto grado de protección frente a químicos
Tipo 6 13034:2005
Tipo 4 14605:2005
Permeación EN 374-3
ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ejemplo 1
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ejemplo 2
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ejemplo 3
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
¿Es un EPI?
¿Cumple EN?
Ejemplo 3
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ejemplo 4
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
MASCARILLAS
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS
EPI respiratorio que cubre la boca y la nariz del usuario, pudiendo extenderse a la
barbilla, dejando siempre los ojos libres.
Mascarillas autofiltrantes (FFP): el propio cuerpo es el elemento filtrante o se
componen de un filtro principal que constituye una parte inseparable del equipo
Puede tener válvula de exhalación facilita la respiración y confort
Pueden ser moldeadas o plegables
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS
Su uso evita la inhalación de partículas, gotículas , vapores y
aerosoles de medicamentos peligrosos
Utilizar en situaciones de riesgo de inhalación de partículas,
gotículas, vapores y aerosoles
Requisito para las salas limpias y de uso obligado en la sala de
elaboración
Se debe retirar antes de salir de la sala de elaboración y no sacar
de esta en caso de ser reutilizable (R)
Debe ajustarse herméticamente a la cara del usuario para
protegerse de la atmósfera ambiental
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS
Marcado CE como EPI Categoría III
UNE-EN 149:2001+A1:2010
Mayor grado protección: FFP3
Protección contra partículas de baja,
media y alta toxicidad,
sólidos radioactivos y aerosoles,
Otros criterios de selección
Menor resistencia a la respiración
Mejores características ergonómica
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS
No protegen frente a gases y vapores
químicos
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS
Mascarillas
autofiltrantes
contra gases y
vapores
UNE-EN 405
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN RESPIRATORIA: MASCARILLAS
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN
OCULAR
(GAFAS)
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN OCULAR: GAFAS
Protegen al trabajador de riesgos existentes en el medio laboral que puedan
afectar a los ojos o a la cara (pantallas faciales) como impacto de partículas,
salpicaduras de líquidos o en atmósferas contaminadas
Se utilizarán en situaciones de riesgo de salpicadura cuando no se elimine el
riesgo por otros métodos
En la CSB se utilizará si esta no dispone de cristal protector
Sí se usarán en la limpieza de la CSB y en caso de derrame
Se deben poder utilizar por encima de las gafas correctoras
Se certifican en conjunto la montura y la lente
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN OCULAR: GAFAS
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
PROTECCIÓN OCULAR: GAFAS
Marcado CE EPI clase III
UNE EN 166:2002
UNE-EN 168:2002
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Curso Precongreso
Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
GAFAS: Marcado montura y ocular
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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ejemplo 1
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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Ejemplo 2
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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
OTROS
ACCESORIOS
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Manipulación de Medicamentos Peligrosos
Índice de Contenidos:
1. Conceptos básicos
2. Aspectos generales para la selección de EPI
3. Criterios de selección específicos
4. Recomendaciones uso varios EPI
Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Confirmar compatibilidad de los EPI
Correcta secuencia de colocación
Evitar colocación incorrecta
Correcta secuencia de retirada
Evitar exposición al EPI contaminado
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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
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![Page 82: Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos ...€¦ · Curso Precongreso Manipulación de Medicamentos Peligrosos Equipos de protección individual. Normativa a seguir](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042921/5f6bec7d83e8db59266d68f5/html5/thumbnails/82.jpg)
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Equipos de protección individual. Normativa a seguir.
Bibliografía recomendada:
Equipos de Protección Individual. Instituto Nacional de
Seguridad e Higiene en el Trabajo
NiOSH List of Antineoplastic and Other Hazardous Drugs
in Healthcare Settings, 2016. National Institute for
Occupational Safety and Health
Guía de Buenas Prácticas para Trabajadores
Profesionalmente Expuestos a Agentes Citostáticos
Estructura para la manipulación segura de medicamentos
peligrosos: recomendaciones sobre instalaciones,
sistemas cerrados y equipos de protección individual
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