Fondazione IRCCS
Istituto Nazionale dei Tumori
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Dalla tracciabilità nel percorso clinico
alla gestione dei dati di ricerca:alla gestione dei dati di ricerca:
la biobanca dell’Istituto Nazionale dei Tumori
Michele Torresanis.c. ICT & SIA
Milano, 10 novembre 2010
Le biobanche per la ricerca scientifica
• Le biobanche, tra cui le banche dei tessuti, rappresentano un patrimonio inestimabile per la
ricerca scientifica oncologica. Il materiale biologico in esse contenuto è di per se fonte
fondamentale di dati ed informazioni biologiche utili alla ricerca clinica e pre-clinica
• I processi di biobanca sono trasversali ai processi clinici ed hanno per loro natura un elevato
fabbisogno informativo (caso/paziente, episodio clinico, indagini diagnostiche effettuate sul
paziente, esami effettuati sul campione, ecc..)
RepartoBlocco
Operatorio
Anatomia
Patologica
Banca
Tessuti
paziente, esami effettuati sul campione, ecc..)
Progetti di ricerca
• A partire dall’esigenza di significatività quali e quantitativa degli
studi, vi è una forte spinta alla messa in rete e alla condivisione
delle collezioni biologiche raccolte: numerosi sono i network locali,
nazionali ed internazionali (anche su finanziamenti europei)
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Operatorio Patologica Tessuti
2
Network
di
biobanche
• Forte esigenza di un sistema informativo dedicato in grado di raccogliere e gestire icampioni biologici e le informazioni cliniche associate in modo efficiente ed esaustivo
• L’identificazione univoca del campione durante il processo di raccolta, all’interno dellabiobanca e da parte di centri esterni, ricopre insieme alla tracciabilità delle operazionisvolte un requisito essenziale per un qualsiasi sistema di supporto
La problematica all’origine
• L’assunto di base che spinge verso l’informatizzazione ed automazione dei processi diraccolta è il seguente:
La qualità del campione raccolto (e delle informazioni estraibili) è fortemente influenzata da fattori come la temperatura ed il tempo di ischemia
Temperatura
(dell’ambiente circostante)
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Tempo di ischemia
3
Devascolarizzazione Stoccaggio (es. -80°C)
Campione di
tessuto
Il progetto supporta l’attività della Banca Tessuti, attraverso lo sviluppo di uno
strumento gestionale e dell’introduzione della tecnologia RFId per garantire:
� Tracciabilità dei processi di raccolta e lavorazione,
� Controllo dei processi interni e delle condizioni di conservazione dei campioni,
� Riorganizzazione e storicizzazione del patrimonio scientifico della Banca.
Banca Istituzionale dei Tessuti Crioconservati RFId
Identificazione
univoca
Tracciabilità
Controllo di
Banca.
8.233 casi clinici
17,000 campioni raccolti
1,700 nuovi
campioni / anno
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Controllo di
processo
Raccolta
strutturata
Condivisione
informazioni
campioni / anno
Supporto a circa 30
progetti di ricerca
Partner di
progetto:
4
La Banca Tessuti all’interno del Sistema Informativo Aziendale
Cartella Clinica Elettronica
ecc...
Diario
ClinicoFarmacoterapia
Extranet CRS-SISS,
ROL-CCO,
REL-CCO,
...
Servizi amministrativo-contabili
ERP
Risorse Umane
ecc....
Blocco LIS RIS Ambulatorio
BancaRadioterapia
Piattaforma Anatomia
Servizi centrali SIA
Anagrafe
Aziendale
Pazienti (BAC)
ADT
Gestione
Ordini
Base Dati clinica (EPR)
CUP
Middleware(Servizi di interoperabilità)
ecc....
PACS
Adapter HL7 SISS-Way Web Services
LDAPActive
Directory
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Blocco
OperatorioLIS RIS Ambulatorio
Banca
TessutiRadioterapia
ecc .
Piattaforma
RFId
Anatomia
PatologicaPACS
Servizi di firma ed archiviazione
Firma
digitale
Marcatura
temporale
Archiviazione
sostitutiva
Business
continuity
Trasfusioni
Sicure Integrate
Chemioterapia
Banca Tessuti Radioterapia
I punti chiave della riprogettazione dei processi
Identificazione univoca di prelievi chirurgici e dei campioni destinati alla
Banca Tessuti:
Riconoscimento del paziente all’accesso in sala operatoria attraverso la
lettura RFId del braccialetto identificativo (assegnato all’accettazione in
reparto) e verifica associazione con documentazione sul gestionale di sala
Banca Tessuti:
• Compilazione della scheda prelievo sul gestionale di sala
• Stampa e identificazione con etichette RFId
Carrello informatizzato dotato di tablet pc touchscreen, antenna RFId e tag
semi-attivo per il monitoraggio della temperatura ed il tracciamento delle
spedizioni dal Blocco Operatorio ai Laboratori di Anatomia Patologica
Tutti gli eventi tracciati con RFId vengono raccolti centralmente e
condivisi con i sistemi dipartimentali interessati
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condivisi con i sistemi dipartimentali interessati
La piattaforma RFId dell’Istituto si basa sull’impiego di tag e antenne
operanti nello spettro di frequenze High Frequency (HF)
Sistema Informativo progettato ad-hoc per la Banca Tessuti INT:
flessibile e parametrizzabile, pensato per poter gestire diverse biobanche
virtuali anche di tipologie differenti (es. banca tessuti, banca di sangue e
siero, ecc.)
Trasporto dei pezzi operatori
Il trasporto dei prelievi chirurgici è gestito e tracciato da personale dedicato attraverso un
carrello informatizzato che consente di:
• Tracciare il tempo di trasporto: dalla spedizione dal Blocco Operatorio alla ricezione in
Anatomia Patologica
• Monitorare la temperatura dei prelievi caricati
RepartoBlocco
Operatorio
Anatomia
Patologica
Banca
Tessuti
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Piattaforma RFId rappresenta il collettore degli eventi e delle informazioni
sul processo di lavorazione del campione
Biobanks: il gestionale di Banca Tessuti
• Il sistema Biobanks è stato progettato per integrarsi pienamente all’interno del Sistema
Informativo Aziendale grazie all’utilizzo di standard tecnologici internazionali (es. HL7, XML)
• L’interfaccia grafica intuitiva è stata realizzata in collaborazione con gli utenti per migliorare
l’usabilità del sistema
RepartoBlocco
Operatorio
Anatomia
Patologica
Banca
Tessuti
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Lessons learnt
Uso combinato di più tecnologie di identificazione (RFId, Barcode, Data Matrix),
trade-off ottimale per colmare limiti tecnologici
Utilizzo dell’RFId in modo pervasivo e poco invasivo sull’utente finale (Piattaforma RFId)
Necessarie forti integrazioni con Sistema Informativo Ospedaliero per generare valore
(es. gestionale di Banca Tessuti, Blocco Operatorio, Anatomia Patologica, ecc.)
ATTENZIONE…
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L’RFId non è una soluzione “on-the-shelf” pronta da installare, ma richiede progetti ad-hoc
Sono richieste forti competenze tecnologiche (utilizzo RFId ed integrazione)
e conoscenza del dominio applicativo
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Grazie dell’attenzione
Milano, 10 novembre 2010