DISEÑO DE ESTUDIOS DE

INVESTIGACIÓNMetodología de la investigación

Coordina: Dr. Gerardo García Maldonado

Presenta: Dra. Malva A G Espinosa

CLASIFICACIÓN DE DISEÑOS DE ESTUDIO.

Observacionales y Experimentales.

CLASIFICACIÓN

ESTUDIOS OBSERVACIONALES: En este tipo de estudios se examina a los sujetos

ESTUDIOS EXPERIMENTALES: En estos se hace una intervención y se observa el efecto de la misma.

CLASIFICACIÓN

CLASIFICACIÓN I.- ESTUDIOS OBSERVACIONALESA. Estudios de series de casosB. Estudios de casos control

(retrospectivo)C. Estudios de corte Transversal,

encuestasD. Estudios de Cohorte (prospectivos)E. Estudios de cohorte históricos. II.- ESTUDIOS EXPERIMENTALESA. Ensayos controladosB. Estudios no controlado. III.- METAANÁLISIS

ESTUDIOS OBSERVACIONALES

Series de casos, casos control , corte Transversal, cohorte , cohorte históricos.

ESTUDIOS DE SERIE DE CASOS

Estudios observacionales.

ESTUDIOS DE SERIE DE CASOS No son estudios planeados

No tienen sujetos control

No incluyen hipótesis de investigación

ESTUDIOS DE SERIE DE CASOS Dan la oportunidad de identificar

características comunes entre muchos casos

Son precursores de otros estudios

Son descriptivos

ESTUDIOS ECOLÓGICOS

Estudios observacionales.

ESTUDIO ECOLÓGICOSeguimiento de problemas de salud que

son objetos de vigilancia epidemiológica y para información sobre exposición o

riesgo.

Se reconocen 4 tipos de estudios ecológicos:

Exploratorios Grupos múltiples Series de tiempo Mixtos

ESTUDIOS ECOLÓGICOS La unidad de observación es un grupo�

Se requiere conocer la información de �cada población con respecto a su exposición o efecto

En ellos es posible analizar la frecuencia de la enfermedad o problema de salud

Comunidades pequeñas (municipios), ciudades, regiones, países o inclusive zonas completas del planeta.

ESTUDIOS DE CASOS CONTROL

Estudios observacionales.

ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CASOS: sujetos con enfermedad CONTROLES: sujetos sin la enfermedad

Inician con un resultado (si hay o no hay tal)

Analizan antecedentes Buscan causas o factores de riesgo para

resultado

QUE PASÓ?

CASOS-CONTROL

CASOS-CONTROL

ESTUDIOS DE CORTE

TRANSVERSAL

Estudios observacionales.

ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL Nombre descriptivo en la línea del

tiempo.

Datos obtenidos de un grupo de personas en un momento determinado.

ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

Encuestas y votaciones.

QUE ESTÁ PASANDO?

ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL Diagnóstico o estadificación de una

enfermedad

Evaluación de diferentes métodos

Establecimiento de normas

Encuestas

EVALUACIÓN POR ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

Evaluación de estado funcional: se refiere a la capacidad que tiene una persona para realizar sus actividades diarias físico emocional mental y social

  Evaluación de calidad de vida incluye

juicios subjetivos y objetivos acerca de todos los aspectos de la existencia de un individuo

EVALUACIÓN POR ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL  Costo-Eficacia y Costo-Beneficio

Evaluar los resultados económicos de intervenciones o diferentes modelos de tratamiento

EVALUACIÓN POR ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL

Evaluar Satisfacción, enfocada a pacientes:

Muy relacionada con el hecho de que el individuo continúe con el mismo medico y grado de apego a tratamiento

Gran parte NO depende del médico.

ESTUDIOS DE COHORTE

Estudios Observacionales

ETIMOLOGÍA COHORTE Del latin cohortari, exhortar, arengar a

cierto numero de hombres

Los romanos eran un pueblo parlamentario y en los campamentos existía la Tribuna de las Arengas donde se establecía el 1º mando u orador

La cohorte era el numero de hombres que podía oír al orador unos 500 hombres

COHORTE ROMANA

ESTUDIOS DE COHORTE Cohorte: Grupo de personas con un

factor común los cuales serán seguidos por periodos largos de tiempo

Este factor se sospecha que será de riesgo para desarrollar enfermedad o efecto en la salud

QUE PASARA?

Estudio prospectivo

ESTUDIOS DE COHORTE Investigan las causas de la enfermedad

Observan la evolución a lo largo del tiempo

ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS

Estudios Observacionales

ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS Un estudio de cohorte a partir de la

información obtenida antes y guardada en expedientes o archivos

Se obtiene información que tenga que ver con el resultado de interés

ESTUDIOS DE COHORTE HISTORICOS Empiezan en un momento especifico Se determina ausencia o presencia de

los factores de riesgo

COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE

COHORTE

Estudios Observacionales

COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTE

Ambos evalúan factores de riesgo y causas de enfermedad

El diseño a elegir depende de el objetivo de la investigación

COMPARACION ENTRE ESTUDIOS DE CASOS CONTROL CON LOS DE COHORTE

En general los resultados de un estudio de cohorte bien diseñado tienen mas peso para establecer una causa que los resultados de un estudio de casos control

ESTUDIOS EXPERIMENTALES O ENSAYOS CLÍNICOS

Controlados y No controlados

ESTUDIOS EXPERIMENTALES O ENSAYOS CLINICOS

A los estudios experimentales en los que participan personas son llamado ensayos clínicos

Su propósito es obtener conclusiones a cerca de procedimientos o tratamientos

ENSAYOS CLINICOS NO CONTROLADOS

Los ensayos clínicos no controlados son estudios en los que se describe la experiencia del investigador con el medicamento o procedimiento experimental

No se compara con otro

ENSAYOS CLINICOS CONTROLADOS Los ensayos clínicos controlados son

estudios en los que el fármaco o procedimiento experimental se compara con otro.

A veces con un placebo y en ocasiones con el tratamiento conocido.

ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES Forma de controlar un ensayo es

contar con dos grupos de personas:

uno recibe el procedimiento a evaluar (grupo experimental)

y el otro placebo o procedimiento estándar (grupo control)

ENSAYOS CON CONTROLES CONCURRENTES INDEPENDIENTES

Debe ser igual en todos los aspectos salvo en el propio procedimiento

Mismo periodo de tiempo entre control y estudio.

ENSAYOS DOBLE CIEGO Ni paciente ni investigador saben cual

es cual grupo si tratamiento o control

Cuando solo el sujeto desconoce situación es ensayo ciego

Asignación aleatoria

ENSAYO CONTROLADO ALEATORIO. Proporciona la mejor evidencia con la

que se puede concluir la causalidad

ENSAYOS NO ALEATORIOS Son susceptibles a tantos sesgos que

sus conclusiones son cuestionables se consideran deficientes

ENSAYOS CON AUTOCONTROLES. Estudio que utiliza a los pacientes como

sus propios controles

Efecto Hawthorne:

los sujetos de un experimento muestran una modificación en algún aspecto de su conducta como consecuencia del hecho de saber que están siendo estudiados, y no en respuesta a ningún tipo de manipulación contemplada en el estudio experimental.

ENSAYOS CON CONTROLES EXTERNOS En ocasiones se utilizan resultados de

publicaciones de otro autor

Controles históricos, generalmente para estudios de enfermedades que no tienen cura

ESTUDIOS NO CONTROLADOS

Son mas apropiados cuando se trata de comparar un procedimiento y no un medicamento

Por definición no son experimentos ni ensayos

META-ANALISIS Y ARTÍCULOS DE REVISIÓN

Artículos de revisión

META-ANALISIS Y ARTÍCULOS DE REVISIÓN

Utilizan la información publicada de otros estudios

Combinan los resultados de tal modo que permite obtener conclusiones

META-ANALISIS

Añaden evaluaciones cuantitativas y resúmenes de los hallazgos

Este método es especialmente apropiado cuando los estudios se han hecho con pocas personas o muestran conclusiones diferentes

 

META-ANALISIS

VENTAJAS Y DESVENTAJAS

DE LOS DIFERENTES DISEÑOS DE ESTUDIO

SERIES DE CASOS Útiles para que los investigadores

diseñen otro estudio que evalué las causas

Altamente descriptivo

Relativamente sencillo

Sesgos posibles en cuanto a la selección de la muestra y de las características observadas

ESTUDIO ECOLÓGICO � La mayor dificultad en estos estudios

es la falta de información

Generalmente de bajo costo y entregan información en breve tiempo

ENSAYOS CLINICOS El ensayo clínico aleatorio es la mejor

opción en medicina; diseño básico contra el cual se comparan otros diseños

Proporciona la mejor justificación para concluir la causalidad y por estar sometido a la menor cantidad de sesgos sirve para establecer la eficacia de tratamiento o procedimiento

Obstáculos para realizarlos costo elevado y larga duración 

ESTUDIOS DE COHORTE Para estudiar las causas de un

problema la evolución de una enfermedad o sus factores de riesgo durante largo periodo

No puede demostrar causalidad Requiere muchos años y son muy

costosos Problemas relacionados con el

seguimiento de los pacientes

CASOS CONTROL Se usan para estudiar enfermedades o

eventos raros de largos periodos Investigar hipótesis preliminares Son mas rápidos de realizar y menos

costosos, son para quien tiene tiempo limitado

Son los más susceptibles de tener sesgos y errores

Dependen por completo de la existencia de expedientes y registros de calidad

ESTUDIOS DE CORTE TRANSVERSAL. Son para determinar la situación de una

enfermedad o problema también sirve para evaluar procesos

diagnósticos

Muchas personas a las que se le pide que participen no aceptan

Y la manera de hacer las preguntas influye en las respuestas

GRACIAS.