Download - 厄贝沙坦药物报告 irbesartan Drug Report · mg、150 mg或300 mg厄贝沙坦。推荐起始剂量为每次150 mg,每日1次,空腹或随餐服用均可。 推荐起始剂量为每次150
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 1/62
药智数据 https://db.yaozh.com
厄贝沙坦药物报告irbesartan Drug Report
药物英文名 irbesartan
药物中文名 厄贝沙坦
药物别名 Aprovel; BMS-186295
原研单位 Sanofi-synthélabo (Originator), Bristol-Myers Squibb (Licensee), Shionogi (Licensee)
全球最高状态 1997年批准上市
中国是否上市 是
厄贝沙坦由赛诺菲(Sanofi)研发,首先于1997年8月27日获得欧洲药物管理局(EMA)批准,之后于1997年9月30日获得美国食品药品管理局(FDA)批准,于2008年4月16日获得日本医药品医疗器械综合机构(PMDA)批准。由赛诺菲在欧洲和美国上市,商品名分别为Aprovel和Avapro。厄贝沙坦是血管紧张素II受体(AT1亚型)拮抗剂,通过与AT1血管紧张素II受体选择性的结合,以阻断血管紧张素II所引起的血管收缩和醛固酮分泌作用。该药用于治疗成人原发性高血压,也可作为降压药物治疗方案的一部分,用于高血压和2型糖尿病成年患者的肾病治疗。Aprovel为口服薄膜衣片剂,每片含有75mg、150 mg或300 mg厄贝沙坦。推荐起始剂量为每次150 mg,每日1次,空腹或随餐服用均可。
结构式
化学名称:2-butyl-3-[p-(o-1H-tetrazol-5-ylphenyl)benzyl]-1,3-diazaspiro[4.4]non-1-en-4-one
CAS登记号:138402-11-6
分子式:C25H28N6O
分子量:428.5372
ATC分类
摘要信息
药物概述
API信息
药理作用
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 2/62
C09CA04 心血管系统 > 作用于肾素-血管紧张素系统的药物 > 血管紧张素II拮抗药,单方 > 血管紧张素II拮抗药,单方
作用靶点
Angiotensin II AT-1 receptor antagonist
参考靶点
Type-1 angiotensin II receptor; Transcription factor AP-1
作用机制
Irbesartan is a nonpeptide tetrazole derivative and an angiotensin II antagonist that selectively blocks the bindingof angiotensin II to the AT1 receptor. In the renin-angiotensin system, angiotensin I is converted by angiotensin-converting enzyme (ACE) to form angiotensin II. Angiotensin II stimulates the adrenal cortex to synthesize andsecrete aldosterone, which decreases the excretion of sodium and increases the excretion of potassium.Angiotensin II also acts as a vasoconstrictor in vascular smooth muscle. Irbesartan, by blocking the binding ofangiotensin II to the AT1 receptor, promotes vasodilation and decreases the effects of aldosterone. The negativefeedback regulation of angiotensin II on renin secretion is also inhibited, but the resulting rise in plasma reninconcentrations and consequent rise in angiotensin II plasma concentrations do not counteract the bloodpressure–lowering effect that occurs. The action of ARBs is different from ACE inhibitors, which block theconversion of angiotensin I to angiotensin II, meaning that the production of angiotensin II is not completelyinhibited, as the hormone can be formed via other enzymes. Also, unlike ACE inhibitors, irbesartan and other ARBsdo not interfere with response to bradykinins and substance P, which allows for the absence of adverse effectsthat are present in ACE inhibitors (eg. dry cough).
申请号 商标名 活性成分 剂型/给药途径 批准时间 申请机构
020757 AVAPRO IRBESARTAN TABLET;ORAL 1997-09-30 SANOFI AVENTIS US
077159 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-03-30 TEVA PHARMS
203161 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-09-27 DR REDDYS LABS LTD
203081 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-09-27 AUROBINDO PHARMA LTD
079213 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-09-27 ZYDUS PHARMS USA INC
203071 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-09-27 PRINSTON INC
077466 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-09-27 SANDOZ
200461 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-09-27 MYLAN PHARMS INC
202910 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-09-27 HETERO LABS LTD V
202254 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-10-03 MACLEODS PHARMS LTD
090720 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-10-12 WATSON LABS INC
090201 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-10-15 WEST-WARD PHARMS INT
美国上市情况(21条) 隐藏
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 3/62
申请号 商标名 活性成分 剂型/给药途径 批准时间 申请机构
201531 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-10-15 LUPIN LTD
200832 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-10-15 APOTEX INC
091236 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-10-15 ALEMBIC PHARMS LTD
077205 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2012-11-14 CIPLA LTD
203534 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2015-02-23 JUBILANT GENERICS
204774 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2015-12-07 SCIEGEN PHARMS INC
203020 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2015-12-07 UNICHEM LABS LTD
203685 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2015-12-10 AJANTA PHARMA LTD
206194 IRBESARTAN IRBESARTAN TABLET;ORAL 2016-06-14 HISUN PHARM HANGZHOU
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
EMEA/H/C/000142
Karveairbesart
anSanofi-aventis groupe 1997-08-27
EMEA/H/C/000141
Aprovelirbesart
anSanofi Clir SNC 1997-08-27
EMEA/H/C/000786
Irbesartan BMSirbesart
anBristol-Myers Squibb Pharma EEIG 2007-01-19
EMEA/H/C/000785
Irbesartan Zentiva(previouslyIrbesartanWinthrop)
irbesartan
Sanofi-aventis groupe ? 2007-01-19
EMEA/H/C/001093
Irbesartan Tevairbesart
anTeva B.V. 2009-10-30
EMEA/H/C/002510
Sabervelirbesart
anPharmathen S.A. 2012-04-13
NL/H/1209/
Irbec 75 mgtabletten
irbesartan 75
mg
Tablet
Laboratorioa Liconsa SA 2008-09-30
NL/H/1209/
Irbec 150 mgtabletten
irbesartan 150
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa SA 2008-09-30
欧盟上市情况(221条) 隐藏
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 4/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
NL/H/1209/
Irbec 300 mgtabletten
irbesartan 300
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa SA 2008-09-30
NL/H/1210/
Irbesartan Liconsa75 mg tabletten
irbesartan 75
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa SA 2008-09-30
NL/H/1210/
Irbesartan Liconsa150 mg tabletten
irbesartan 150
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa SA 2008-09-30
NL/H/1210/
Irbesartan Liconsa300 mg tabletten
irbesartan 300
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa SA 2008-09-30
NL/H/1208/
Artin 75 mgtabletten
irbesartan 75
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa S.A. 2008-09-30
NL/H/1208/
Artin 150 mgtabletten
irbesartan 150
mg
Tablet
Laboratorias Liconsa S.A. 2008-09-30
NL/H/1208/
Artin 300 mgtabletten
irbesartan 300
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa S.A. 2008-09-30
HU/H/0171/
Irbesartan Miklich150mg film-coated
tablets
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Miklich Laboratorios S.L. Calle Cuevas Bajas,s/n - Of. 23, Edificio Picasso, 29004 Málaga
Spain2008-11-04
HU/H/0171/
Irbesartan Miklich75 mg film-coated
tablets
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Miklich Laboratorios S.L. Calle Cuevas Bajas,s/n - Of. 23, Edificio Picasso, 29004 Málaga
Spain2008-11-04
HU/H/0171/
Irbesartan Miklich300 mg film-
coated tablets
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Miklich Laboratorios S.L. Calle Cuevas Bajas,s/n - Of. 23, Edificio Picasso, 29004 Málaga
Spain2008-11-04
NL/H/1116/
Irbesartan Urquima300 mg
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Uriach Group Av.Camí Reial 51-57 08184Palau-solità i Plegamans Barcelona-Spain
2008-12-02
NL/H/1116/
Irbesartan Urquima75 mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Uriach Group Av.Camí Reial 51-57 08184Palau-solità i Plegamans Barcelona-Spain
2008-12-02
NL/H/1116/
Irbesartan Urquima150 mg
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Uriach Group Av.Camí Reial 51-57 08184Palau-solità i Plegamans Barcelona-Spain
2008-12-02
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 5/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
NL/H/1242/
Irbesartan Ranbaxy300 mg
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Ranbaxy Belgium NV 2008-12-11
NL/H/1242/
Irbesartan Ranbaxy75 mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Ranbaxy Belgium NV 2008-12-11
NL/H/1242/
Irbesartan Ranbaxy150 mg
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Ranbaxy Belgium NV 2008-12-11
NL/H/1401/
Irbesartan Accord300 mg tablets
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Accord Health care Limited Sage house, 319Pinner road, North Harrow HA1 4HF,
Middlesex United Kingdom 0208 863 1427Telefax: 0
2009-03-23
NL/H/1401/
Irbesartan Accord75 mg tablets
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Accord Health care Limited Sage house, 319Pinner road, North Harrow HA1 4HF,
Middlesex United Kingdom Telephone: 0208863 1427
2009-03-23
NL/H/1401/
Irbesartan Accord150 mg tablets
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Accord Health care Limited Sage house, 319Pinner road, North Harrow HA1 4HF,
Middlesex United Kingdom 0208 863 1427Telefax: 0
2009-03-23
AT/H/020
2/
Irbesartan Sandoz75 mg -
Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Sandoz GesmbH Biochemiestrasse 10 6250Kundl Austria
2009-04-22
AT/H/020
2/
Irbesartan Sandoz75 mg -
Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Sandoz GesmbH Biochemiestrasse 10 6250Kundl Austria
2009-04-22
AT/H/020
3/
Irbesartan Hexal 75mg - Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Austria
2009-04-22
AT/H/020
3/
Irbesartan Hexal150 mg -
Filmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Austria
2009-04-22
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 6/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
AT/H/020
4/
Irbesartan Hexal 75mg - Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Hexal Pharma GmbH Carlberggasse 44 1235Wien Austria
2009-04-22
AT/H/020
4/
Irbesartan Hexal150 mg -
Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Hexal Pharma GmbH Carlberggasse 44 1235Wien Austria
2009-04-22
AT/H/020
5/
Irbesartan Lek 75mg - Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Lek Parmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526Ljubljana Slovenia
2009-04-22
AT/H/020
5/
Irbesartan Lek 150mg - Filmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Lek Parmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526Ljubljana Slovenia
2009-04-22
AT/H/020
5/
Irbesartan Lek 300mg - Filmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Lek Parmaceuticals d.d. Verovskova 57 1526Ljubljana Slovenia
2009-04-22
AT/H/020
6/
Irbesartan Rowex75 mg -
Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Rowex Ltd Bantry, Co Cork Irland 2009-04-22
AT/H/020
3/
Irbesartan Hexal300 mg -
Filmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 171020 Wien Austria
2009-04-22
AT/H/020
4/
Irbesartan Hexal 75mg - Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Hexal Pharma GmbH Carlberggasse 44 1235Wien Austria
2009-04-22
AT/H/020
6/
Irbesartan Rowex150 mg -
Filmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Rowex Ltd Bantry, Co Cork Irland 2009-04-22
AT/H/020
2/
Irbesartan Sandoz300 mg -
Filmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Sandoz GesmbH Biochemiestrasse 10 6250Kundl Austria
2009-04-22
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 7/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
IT/H/0377
/Sykratan
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Biomed Pharma S.r.l. Via Colla 6/3 17014 CairoMontenotte (SV) Italy
2009-05-14
PT/H/087
4/
IrbesartanAurobindo
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78220 Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
PT/H/087
4/
IrbesartanAurobindo
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78220 Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
PT/H/087
4/
IrbesartanAurobindo
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78220 Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
EE/H/011
2/Irprestan
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78220 Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
EE/H/011
6/Sykratan
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Medis ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
EE/H/011
6/Sykratan
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Medis ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
EE/H/011
8/
Truttican New RMSEL/H/0131/001-
003/DC
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Kleva S.A. 189, Parnithos Ave. 136 71 Acharnai- Attiki Greece
2009-05-14
EE/H/011
8/
Truttican New RMSEL/H/0131/001-
003/DC
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Kleva S.A. 189, Parnithos Ave. 136 71 Acharnai- Attiki Greece
2009-05-14
EE/H/011
2/Irprestan
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78220 Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 8/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
EE/H/011
4/Irtucalan
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Medis ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
EE/H/011
4/Irtucalan
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Medis ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
EE/H/011
4/Irtucalan
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Medis ehf. Reykjavikurvegi 76-78 220Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
EE/H/011
2/Irprestan
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78220 Hafnarfjordur Iceland
2009-05-14
EE/H/011
8/
Truttican New RMSEL/H/0131/001-
003/DC
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Kleva S.A. 189, Parnithos Ave. 136 71 Acharnai- Attiki Greece
2009-05-14
DE/H/1492/
MEFAM 300 mgFilmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
ratiopharm, Germany 2009-05-27
DE/H/1492/
MEFAM 75 mgFilmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
ratiopharm, Germany 2009-05-27
DE/H/1492/
MEFAM 150 mgFilmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
ratiopharm, Germany 2009-05-27
DE/H/1491/
Irbesartan-CT 75mg Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift -Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
2009-05-27
DE/H/1491/
Irbesartan-CT 150mg Filmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift -Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
2009-05-27
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 9/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
DE/H/1491/
Irbesartan-CT 300mg Filmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift -Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm
2009-05-27
ES/H/024
8/
IrbesartanFarmaprojects 75
mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Farmaprojects S.A. Barcelona Spain 2009-07-29
NL/H/1526/
Irbesartan 75 A,filmomhulde
tabletten 75 mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Apothecon BV Barneveld The Netherlands 2009-07-29
NL/H/1526/
Irbesartan 300 A,filmomhulde
tabletten 300 mg
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Apothecon BV Barneveld The Netherlands 2009-07-29
NL/H/1527/
Irbesartan Wörwag150 mg
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Wörwag Pharma GmbH & Co KG BöblingenGermany
2009-07-29
NL/H/1527/
Irbesartan Wörwag300 mg
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Wörwag Pharma GmbH & Co KG BöblingenGermany
2009-07-29
ES/H/024
8/
IrbesartanFarmaprojects 300mg, filmomhulde
tabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Farmaprojects S.A. Barcelona Spain 2009-07-29
NL/H/1526/
Irbesartan 150 A,filmomhulde
tabletten 150 mg
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Apothecon BV Barneveld The Netherlands 2009-07-29
ES/H/024
8/
IrbesartanFarmaprojects 75
mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Farmaprojects S.A. Barcelona Spain 2009-07-29
NL/H/1527/
Irbesartan Wörwag75 mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Wörwag Pharma GmbH & Co KG BöblingenGermany
2009-07-29
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 10/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
NL/H/1686/
Irbebon 75 mgirbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH Otto-Hahn Stra 46 633303 Dreieich Germany
2010-01-11
NL/H/1686/
Irbebon 150 mgirbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH Otto-Hahn Stra 46 633303 Dreieich Germany
2010-01-11
NL/H/1686/
Irbebon 300 mgirbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH Otto-Hahn Stra 46 633303 Dreieich Germany
2010-01-11
NL/H/1685/
Irbenidda 75 mgirbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH Otto-Hahn Stra 46 633303 Dreieich Germany
2010-01-11
NL/H/1685/
Irbenidda 150 mgirbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH Otto-Hahn Stra 46 633303 Dreieich Germany
2010-01-11
NL/H/1685/
Irbenidda 300 mgirbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Pharma Resources Dr. Schluttig GmbH Otto-Hahn Stra 46 633303 Dreieich Germany
2010-01-11
EL/H/015
9/SEBESYN
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
ΦΑΡΜΑΣΥ� Α.Ε. 2010-02-21
EL/H/015
9/SEBESYN
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
ΦΑΡΜΑΣΥ� Α.Ε. 2010-02-21
EL/H/015
9/SEBESYN
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
ΦΑΡΜΑΣΥ� Α.Ε. 2010-02-21
IS/H/0141
/
Irbesartan InventFarma
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Invent Farma S.L Avda. Barcelona 69, 08970,Sant Joan Despí (Barcelona) Spain
2010-02-21
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 11/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
IS/H/0141
/
Irbesartan InventFarma
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Invent Farma S.L Avda. Barcelona 69, 08970,Sant Joan Despí (Barcelona) Spain
2010-02-21
IS/H/0141
/
Irbesartan InventFarma
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Invent Farma S.L Avda. Barcelona 69, 08970,Sant Joan Despí (Barcelona) Spain
2010-02-21
PT/H/029
0/Alstin
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
1/Fluppe
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
1/Fluppe
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
1/Fluppe
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
2/
IrbesartanTiefenbacher
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
2/
IrbesartanTiefenbacher
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
0/Alstin
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
3/
Irbesartan+pharma
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 12/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
PT/H/028
9/Elbin
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/028
9/Elbin
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
0/Alstin
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
2/
IrbesartanTiefenbacher
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/028
9/Elbin
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
3/
Irbesartan+pharma
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
PT/H/029
3/
Irbesartan+pharma
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Alfred E. Tiefenbacher GmbH & Co. KG 2010-03-23
DE/H/3845/
IrbesartanHeumann 300 mg
Tabletten
irbesartan 300
mg
Tablet
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KGSüdwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
2010-04-02
NL/H/1626/
Licolin 300 mgTablet
irbesartan 300
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Via Carlos III,98, 7th 08028 Barcelona Spain
2010-04-02
DE/H/3845/
IrbesartanHeumann 75 mg
Tabletten
irbesartan 75
mg
Tablet
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KGSüdwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
2010-04-02
NL/H/1623/
Agepin 150 mgTablet
irbesartan 150
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Via Carlos III,98, 7th 08028 Barcelona Spain
2010-04-02
DE/H/3845/
IrbesartanHeumann 150 mg
Tabletten
irbesartan 150
mg
Tablet
Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KGSüdwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
2010-04-02
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 13/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
NL/H/1628/
Ardinel 75 mgTablet
irbesartan 75
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Via Carlos III,98, 7th 08028 Barcelona Spain
2010-04-02
NL/H/1628/
Ardinel 150 mgTablet
irbesartan 150
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Via Carlos III,98, 7th 08028 Barcelona Spain
2010-04-02
NL/H/1628/
Ardinel 300 mgTablet
irbesartan 300
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Via Carlos III,98, 7th 08028 Barcelona Spain
2010-04-02
NL/H/1623/
Agepin 300 mgTablet
irbesartan 300
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Via Carlos III,98, 7th 08028 Barcelona Spain
2010-04-02
NL/H/1623/
Agepin 75 mgTablet
irbesartan 75
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Via Carlos III,98, 7th 08028 Barcelona Spain
2010-04-02
NL/H/1626/
Licolin 75 mgTablet
irbesartan 75
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Via Carlos III,98, 7th 08028 Barcelona Spain
2010-04-02
NL/H/1626/
Licolin 150 mgTablet
irbesartan 150
mg
Tablet
Laboratorios Liconsa, S.A. Gran Via Carlos III,98, 7th 08028 Barcelona Spain
2010-04-02
NL/H/1760/
Abesart 150 mgirbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Genepharm Europe Trading Ltd. El GrecoHouse, 1066 Nicosia Cyprus
2010-06-03
NL/H/1760/
Abesart 300 mgirbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Genepharm Europe Trading Ltd. El GrecoHouse, 1066 Nicosia Cyprus
2010-06-03
NL/H/1759/
Irbertan 75 mgirbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Genepharm Europe Trading Ltd. El GrecoHouse, 1066 Nicosia Cyprus
2010-06-03
NL/H/1759/
Irbertan 300 mgirbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Genepharm Europe Trading Ltd. El GrecoHouse, 1066 Nicosia Cyprus
2010-06-03
NL/H/1759/
Irbertan 150 mgirbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Genepharm Europe Trading Ltd. El GrecoHouse, 1066 Nicosia Cyprus
2010-06-03
FR/H/042
8/
Irbesartan 75 mgfilm-coated tablet
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Medipha Sante SN France 2010-07-21
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 14/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
FR/H/042
8/
Irbesartan 300 mgfilm-coated tablet
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Medipha Sante SN France 2010-07-21
FR/H/042
8/
Irbesartan 150 mgfilm-coated tablet
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Medipha Sante SN France 2010-07-21
PT/H/034
0/
IrbesartanPharmakern
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Pharmakern Portugal - ProdutosFarmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11- 3
2010-10-09
PT/H/034
0/
IrbesartanPharmakern
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Pharmakern Portugal - ProdutosFarmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11- 3
2010-10-09
PT/H/034
0/
IrbesartanPharmakern
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Pharmakern Portugal - ProdutosFarmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.
Edifício Atlas II, Av. José Gomes Ferreira, N.º 11- 3
2010-10-09
NL/H/2022/
Ybersigal 150 mgirbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Galex d.d. Galex d.d. Tišinska ulica 29g 9000Murska Sobota Slovenia
2010-11-25
NL/H/2022/
Ybersigal 300 mgirbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Galex d.d. Galex d.d. Tišinska ulica 29g 9000Murska Sobota Slovenia
2010-11-25
NL/H/1956/
Irbesartan ApotexEurope B.V. 150
mg
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CRLeiden The Netherlands
2010-12-06
NL/H/1956/
Irbesartan ApotexEurope B.V. 75 mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CRLeiden The Netherlands
2010-12-06
NL/H/1956/
Irbesartan ApotexEurope B.V. 300
mg
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Apotex Europe BV Darwinweg 20 2333 CRLeiden The Netherlands
2010-12-06
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 15/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
UK/H/2638/
Irbesartan 300 mgfilm-coated tablets
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
DR REDDY'S LABORATORIES (UK) LIMITED 2011-03-11
UK/H/2638/
Irbesartan 75 mgfilm-coated tablets
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
DR REDDY'S LABORATORIES (UK) LIMITED 2011-03-11
UK/H/2638/
Irbesartan 150 mgfilm-coated tablets
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
DR REDDY'S LABORATORIES (UK) LIMITED 2011-03-11
PT/H/029
9/
IrbesartanTecnimede
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Tecnimede, S.A Rua da Tapada Grande, 22710-089 Sintra Portugal
2011-04-06
PT/H/029
9/
IrbesartanTecnimede
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Tecnimede, S.A Rua da Tapada Grande, 22710-089 Sintra Portugal
2011-04-06
PT/H/029
9/
IrbesartanTecnimede
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Tecnimede, S.A Rua da Tapada Grande, 22710-089 Sintra Portugal
2011-04-06
PT/H/035
5/Irbesartan Amneal
irbesartan 300
mg
Tablet
Amneal Pharma Europe Limited 2011-04-20
PT/H/035
5/Irbesartan Amneal
irbesartan 150
mg
Tablet
Amneal Pharma Europe Limited 2011-04-20
PT/H/035
5/Irbesartan Amneal
irbesartan 75
mg
Tablet
Amneal Pharma Europe Limited 2011-04-20
PT/H/043
8/Irbesartan Welding
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 20354Hamburg Germany
2011-06-29
PT/H/043
8/Irbesartan Welding
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 20354Hamburg Germany
2011-06-29
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 16/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
PT/H/043
8/Irbesartan Welding
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Welding GmbH & Co. KG Esplanade 39 20354Hamburg Germany
2011-06-29
UK/H/1963/
Irbesartan 300mgFilm-coated
Tablets
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
USV EUROPE LIMITED 2011-07-06
UK/H/1963/
Irbesartan 150 mgFilm-coated
Tablets
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
USV EUROPE LIMITED 2011-07-06
UK/H/1963/
Irbesartan 75 mgFilm-coated
Tablets
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
USV EUROPE LIMITED 2011-07-06
DE/H/2735/
Irbesartan Helm 75mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 HamburgGermany
2011-07-13
DE/H/2735/
Irbesartan Helm300 mg
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 HamburgGermany
2011-07-13
DE/H/2735/
Irbesartan Helm150 mg
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Helm AG Nordkanalstrasse 28 20097 HamburgGermany
2011-07-13
UK/H/5918/
Irbesartan Arcana150 mg Tabletten
irbesartan 150
mg
Tablet
Arcana Arzneimittel GmbH, HütteldorferStraße 299, 1140 Wien, Österreich
2011-08-01
UK/H/5918/
Irbesartan Arcana300 mg Tabletten
irbesartan 300
mg
Tablet
Arcana Arzneimittel GmbH, HütteldorferStraße 299, 1140 Wien, Österreich
2011-08-01
UK/H/5918/
Irbesartan Arcana75 mg Tabletten
irbesartan 75
mg
Tablet
Arcana Arzneimittel GmbH, HütteldorferStraße 299, 1140 Wien, Österreich
2011-08-01
NL/H/2066/
Irbesartan Torrent300 mg
filmomhuldetabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KGSüdwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
2011-10-13
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 17/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
NL/H/2066/
Irbesartan Torrent75 mg
filmomhuldetabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KGSüdwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
2011-10-13
NL/H/2066/
Irbesartan Torrent150 mg
filmomhuldetabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Heumann Pharma GmbH & Co. Generika KGSüdwestpark 50 90449 Nürnberg Germany
2011-10-13
UK/H/3094/
Irbesartan 'Arrow'300 mg Tablets
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Arrow Generics Ltd. Robert [email protected]
2012-03-21
UK/H/3094/
Irbesartan 'Arrow'150 mg Tablets
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Arrow Generics Limited Robert [email protected]
2012-03-21
UK/H/3094/
Irbesartan 'Arrow'75 mg Tablets
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Arrow Generics Ltd. Robert [email protected]
2012-03-21
EL/H/012
5/
IRBESARTAN/GENEPHARM
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
GENEPHARM A.E. 2012-04-02
EL/H/012
5/
IRBESARTAN/GENEPHARM
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
GENEPHARM A.E. 2012-04-02
EL/H/012
5/
IRBESARTAN/GENEPHARM
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
GENEPHARM A.E. 2012-04-02
UK/H/3569/
Irbesartan 75 mgfilm-coated tablets
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
MACLEODS PHARMA UK LTD. RakeshChaurasia
UK/H/3569/
Irbesartan 150 mgfilm-coated tablets
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Macleods Pharma UK Ltd Rakesh [email protected]
2012-04-18
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 18/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
UK/H/3569/
Irbesartan 300 mgfilm-coated tablets
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Macleods Pharma UK Ltd Rakesh [email protected]
2012-04-18
PT/H/045
2/Irbesartan Germed
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Germed Farmacêutica, Lda. PRT 2012-04-30
PT/H/045
2/Irbesartan Germed
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Germed Farmacêutica, Lda. PRT 2012-04-30
PT/H/045
2/Irbesartan Germed
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Germed Farmacêutica, Lda. PRT 2012-04-30
DE/H/2961/
Irbesartan Hennig300 mg
Filmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr.1 65439 Flörsheim Germany
2012-05-09
DE/H/2961/
Irbesartan Hennig150 mg
Filmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr.1 65439 Flörsheim Germany
2012-05-09
DE/H/2961/
Irbesartan Hennig75 mg
Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Hennig Arzneimittel GmbH & Co.KG Liebigstr.1 65439 Flörsheim Germany
2012-05-09
DE/H/3104/
Generitan 300 mgFilmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
G.L.-Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502LANNACH Austria
2012-05-09
DE/H/3104/
Generitan 150 mgFilmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
G.L.-Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502LANNACH Austria
2012-05-09
DE/H/3104/
Generitan 75 mgFilmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
G.L.-Pharma GmbH Schlossplatz 1 A-8502LANNACH Austria
2012-05-09
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 19/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
UK/H/4262/
Irbesartan 300 mgFilm-coated tablets
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
FirstGenerixInternational GmbH Deinhardplatz3, 56068 Koblenz Germany
2012-05-11
UK/H/4262/
Irbesartan 150 mgFilm-coated tablets
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
FirstGenerixInternational GmbH Deinhardplatz3, 56068 Koblenz Germany
2012-05-11
UK/H/4262/
Irbesartan 75 mgFilm-coated tablets
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
FirstGenerixInternational GmbH Deinhardplatz3, 56068 Koblenz Germany
2012-05-11
DE/H/3279/
Irbesartan-Hormosan 300 mg
Filmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Hormosan Pharma Gesellschaft mitbeschränkter Haftung Wilhelmshöher Str. 106
D-60389 Frankfurt am Main Germany2012-06-14
DE/H/3279/
Irbesartan-Hormosan 150 mg
Filmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Hormosan Pharma Gesellschaft mitbeschränkter Haftung Wilhelmshöher Str. 106
D-60389 Frankfurt am Main Germany2012-06-14
DE/H/3279/
Irbesartan-Hormosan 75 mg
Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Hormosan Pharma Gesellschaft mitbeschränkter Haftung Wilhelmshöher Str. 106
D-60389 Frankfurt am Main Germany2012-06-14
NL/H/2610/
IrbesartanAurobindo 150 mg,
tabletten
irbesartan 150
mg
Tablet
Aurobindo Pharma B.V. Molenvliet 103,3335LH Zwijndrecht The Netherlands
2012-06-24
NL/H/2610/
IrbesartanAurobindo 300 mg,
tabletten
irbesartan 300
mg
Tablet
Aurobindo Pharma B.V. Molenvliet 103,3335LH Zwijndrecht The Netherlands
2012-06-24
PT/H/062
9/
IrbesartanAurobindo
irbesartan 75
mg
Tablet
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda 2012-07-12
PT/H/062
9/
IrbesartanAurobindo
irbesartan 150
mg
Tablet
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda 2012-07-12
PT/H/062
9/
IrbesartanAurobindo
irbesartan 300
mg
Tablet
Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda 2012-07-12
HU/H/0333/
IRPRESTANirbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78220 Hafnarfjordur Iceland
2012-07-31
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 20/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
HU/H/0333/
IRPRESTANirbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78220 Hafnarfjordur Iceland
2012-07-31
HU/H/0333/
IRPRESTANirbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78220 Hafnarfjordur Iceland
2012-07-31
PT/H/071
3/Irbesartan Bluefish
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, 8tr111 23 Stockholm Suécia
2012-09-04
PT/H/071
3/Irbesartan Bluefish
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, 8tr111 23 Stockholm Suécia
2012-09-04
PT/H/071
3/Irbesartan Bluefish
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11, 8tr111 23 Stockholm Suécia
2012-09-04
PT/H/071
4/Irbeblue
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Bluefish Pharmaceuticals AB 2012-09-04
PT/H/071
4/Irbeblue
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Bluefish Pharmaceuticals AB 2012-09-04
PT/H/071
4/Irbeblue
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Bluefish Pharmaceuticals AB 2012-09-04
PT/H/071
5/Irbesartan Hetero
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Hetero Europe, SL Ferreries, 11 08230Matadepera (Barcelona) Espanha
2012-09-04
PT/H/071
5/Irbesartan Hetero
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Hetero Europe, SL Ferreries, 11 08230Matadepera (Barcelona) Espanha
2012-09-04
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 21/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
PT/H/071
5/Irbesartan Hetero
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Hetero Europe, SL Ferreries, 11 08230Matadepera (Barcelona) Espanha
2012-09-04
NL/H/2453/
Irbesartan Jubilant75 mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Jubilant Pharmaceuticals nv Axxes BusinessPark Guldensporenpark 22 - Block C 9820
Merelbeke Belgium2012-09-09
NL/H/2453/
Irbesartan Jubilant150 mg
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Jubilant Pharmaceuticals nv Axxes BusinessPark Guldensporenpark 22 - Block C 9820
Merelbeke Belgium2012-09-09
NL/H/2453/
Irbesartan Jubilant300 mg
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Jubilant Pharmaceuticals nv Axxes BusinessPark Guldensporenpark 22 - Block C 9820
Merelbeke Belgium2012-09-09
EL/H/016
0/Gemot 75 mg
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Terix Labs Ltd. 6 Agias Elenis str, Agias ElenisBuilding, office 43, 1060 Nicosia Cyprus
2012-09-09
EL/H/016
0/Gemot 150 mg
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Terix Labs Ltd. 6 Agias Elenis str, Agias ElenisBuilding, office 43, 1060 Nicosia Cyprus
2012-09-09
EL/H/016
0/Gemot 300 mg
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Terix Labs Ltd. 6 Agias Elenis str, Agias ElenisBuilding, office 43, 1060 Nicosia Cyprus
2012-09-09
NL/H/2568/
IrbesartanUnichem 150mg
film coated tablets
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Unichem Laboratories Limited Studio 8b, ArdGaoithe Commercial Centre, Ard Goaithe
Business Park, Cashel Road, Clonmel, Co. Tip2012-12-18
NL/H/2568/
IrbesartanUnichem 300mg
film coated tablets
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Unichem Laboratories Limited Studio 8b, ArdGaoithe Commercial Centre, Ard Goaithe
Business Park, Cashel Road, Clonmel, Co. Tip2012-12-18
PT/H/078
3/Irbesartan Vocate
irbesartan 150
mg
Tablet
Vocate Pharmaceuticals, S.A. 2013-05-14
PT/H/078
3/Irbesartan Vocate
irbesartan 300
mg
Tablet
Vocate Pharmaceuticals, S.A. 2013-05-14
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 22/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
EL/H/013
1/BESARTAN
irbesartan 75MG
Filmcoated
tablet
BENNETT PHARMACEUTICALS SA Agia Kyriaki20, 145 61, Kifissia
2013-11-26
EL/H/013
1/BESARTAN
irbesartan 150
MG
Filmcoated
tablet
BENNETT PHARMACEUTICALS SA Agia Kyriaki20, 145 61, Kifissia
2013-11-26
EL/H/013
1/BESARTAN
irbesartan 300
MG
Filmcoated
tablet
BENNETT PHARMACEUTICALS SA Agia Kyriaki20, 145 61, Kifissia
2013-11-26
PT/H/121
9/Irbesartan Brown
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Brown & Burk UK Ltd 2015-05-06
PT/H/121
9/Irbesartan Brown
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Brown & Burk UK Ltd 2015-05-06
PT/H/121
9/Irbesartan Brown
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Brown & Burk UK Ltd 2015-05-06
IT/H/0377
/Sykratan
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Biomed Pharma S.r.l. Via Colla 6/3 17014 CairoMontenotte (SV) Italy
2015-05-12
IT/H/0377
/Sykratan
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Biomed Pharma S.r.l. Via Colla 6/3 17014 CairoMontenotte (SV) Italy
2015-05-12
HU/H/0412/
IRBESARTAN Elpen75 mg film-coated
tablet
irbesartan 75
mg
Film-
coated
tablet
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. (Greece) 2016-02-12
HU/H/0412/
IRBESARTAN Elpen150 mg film-coated tablet
irbesartan 150
mg
Film-
coated
tablet
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. (Greece) 2016-02-12
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 23/62
编号 药品名称 活性成分 剂型 上市许可持有人 获批时间
HU/H/0412/
IRBESARTAN Elpen300 mg film-coated tablet
irbesartan 300
mg
Film-
coated
tablet
Elpen Pharmaceutical Co. Inc. (Greece) 2016-02-12
DE/H/4253/
Irbesartan Mylan300 mg
Filmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295Darmstadt Germany
2016-03-01
DE/H/4253/
Irbesartan Mylan150 mg
Filmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295Darmstadt Germany
2016-03-01
DE/H/4253/
Irbesartan Mylan75 mg
Filmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
Mylan dura GmbH Wittichstr. 6 D-64295Darmstadt Germany
2016-03-01
DE/H/4001/
Irbesartan HECPharm 300 mgFilmtabletten
irbesartan 300
mg
Filmcoated
tablet
HEC Pharm GmbH Gabriele-Tergit-Promenade17 D-10963 Berlin Germany
2016-03-24
DE/H/4001/
Irbesartan HECPharm 150 mgFilmtabletten
irbesartan 150
mg
Filmcoated
tablet
HEC Pharm GmbH Gabriele-Tergit-Promenade17 D-10963 Berlin Germany
2016-03-24
DE/H/4001/
Irbesartan HECPharm 75 mgFilmtabletten
irbesartan 75
mg
Filmcoated
tablet
HEC Pharm GmbH Gabriele-Tergit-Promenade17 D-10963 Berlin Germany
2016-03-24
PT/H/154
0/Irbesartan Ritisca
irbesartan 75
mg
Tablet
Aurovitas, Unipessoal, Lda 2016-09-21
PT/H/154
0/Irbesartan Ritisca
irbesartan 150
mg
Tablet
Aurovitas, Unipessoal, Lda 2016-09-21
PT/H/154
0/Irbesartan Ritisca
irbesartan 300
mg
Tablet
Aurovitas, Unipessoal, Lda 2016-09-21
商标名 活性成份 申请类型 申请公司 批准日期
日本上市情况(19条)
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 24/62
Irbetan Tablets 50 mgIrbesart
anApprov
alShionogi & Co., Ltd.
2008-04-16
Irbetan Tablets 100 mgIrbesart
anApprov
alShionogi & Co., Ltd.
2008-04-16
Avapro Tablets 50 mgIrbesart
anApprov
alDainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.
2008-04-16
Avapro Tablets 100 mgIrbesart
anApprov
alDainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.
2008-04-16
イルトラ配合錠LD/イルトラ配合錠HDIrbesart
an提携 SANOFI 製造販売元/塩野義製薬
株式会社1986/11
イルベタン錠50mg/イルベタン錠100mg/イルベタン錠200mg
Irbesartan
提携 SANOFI 製造販売元/塩野義製薬株式会社
1986/10
イルベサルタン錠50mg「オーハラ」/イルベサルタン錠100mg「オーハラ」/
イルベサルタン錠200mg「オーハラ」
Irbesartan
製造販売元/大原薬品工業株式会社 1999/09
イルベサルタン錠50mg「オーハラ」/イルベサルタン錠100mg「オーハラ」/
イルベサルタン錠200mg「オーハラ」
Irbesartan
販売元/日本ジェネリック株式会社 製造販売元/大原薬品工業株式会社
1982/02
イルベサルタン錠50mg「共創未来」/イルベサルタン錠100mg「共創未来」/
イルベサルタン錠200mg「共創未来」
Irbesartan
製造販売元/共創未来ファーマ株式会社 2008/11
イルベサルタン錠50mg「ケミファ」/イルベサルタン錠100mg「ケミファ」/
イルベサルタン錠200mg「ケミファ」
Irbesartan
製造販売元/日本ケミファ株式会社 2008/11
イルベサルタン錠50mg「サワイ」/イルベサルタン錠100mg「サワイ」/イル
ベサルタン錠200mg「サワイ」
Irbesartan
製造販売元/沢井製薬株式会社 1986/03
イルベサルタン錠50mg「トーワ」/イルベサルタン錠100mg「トーワ」/イル
ベサルタン錠200mg「トーワ」
Irbesartan
製造販売元/東和薬品株式会社 1981/09
イルベサルタン錠50mg「日医工」/イルベサルタン錠100mg「日医工」/イル
ベサルタン錠200mg「日医工」
Irbesartan
製造販売元/日医工株式会社
イルベサルタン錠50mg「ニプロ」/イルベサルタン錠100mg「ニプロ」/イル
ベサルタン錠200mg「ニプロ」
Irbesartan
製造販売/ニプロ株式会社 2010/04
イルベサルタン錠50mg「DSPB」/イルベサルタン錠100mg「DSPB」/イルベ
サルタン錠200mg「DSPB」
Irbesartan
製造販売元/DSファーマバイオメディカル株式会社 販売元/大日本住友製薬株式会社 プロモーション提携/DSファー
マプロモ株式会社 提携/SANOFI
1994/02
イルベサルタン錠50mg「EE」/イルベサルタン錠100mg「EE」/イルベサル
タン錠200mg「EE」
Irbesartan
製造販売元/エルメッド エーザイ株式会社 販売提携/エーザイ株式会社
1986/10
イルベサルタン錠50mg「KN」/イルベサルタン錠100mg「KN」/イルベサル
タン錠200mg「KN」
Irbesartan
製造販売元/小林化工株式会社 1986/10
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 25/62
イルベサルタンOD錠50mg「トーワ」/イルベサルタンOD錠100mg「トーワ」
/イルベサルタンOD錠200mg「トーワ」
Irbesartan
製造販売元/東和薬品株式会社 1986/10
アバプロ錠50mg/アバプロ錠100mg/アバプロ錠200mg
Irbesartan
製造販売元/大日本住友製薬株式会社 提携/SANOFI
2010/01
国家名称 上市公司 商标名 活性成分 适应症 状态
Arg Sandoz Adana Irbesartan 高血压
Arg. Sanofi Synthelabo Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Belg. Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Braz. Sanofi- Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Chile Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Cz. Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Denm. Sanofi Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Fin. BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Fr. BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Ger. Sanofi Synthelabo Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Gr. Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Hong Kong Sanofi- Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Hung. BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Hung. Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Indon. Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Irl. BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Irl. Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Ital. Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Malaysia Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Mex. Sanofi Synthelabo Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Neth. BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Neth. Sanofi Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Norw. Sanofi BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Philipp. Sanofi Synthelabo Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Pol. BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Pol. Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Port. BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
主要上市国家/地区(64条) 隐藏
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 26/62
国家名称 上市公司 商标名 活性成分 适应症 状态
Port. Sanofi Synthelabo Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Rus. Sanofi Winthrop Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
S.Afr. Sanofi Synthelabo Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Singapore Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Spain Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Swed. BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Swed. Sanofi Synthelabo Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Switz. BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Switz. Sanofi Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Thai. Sanofi Synthelabo Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
UK BMS Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
UK Sanofi Synthelabo Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Venez Sanofi-Aventis Aprovel Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Arg. BMS Avapro Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Austral. BMS Avapro Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Braz. BMS Avapro Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Canad. BMS Avapro Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Canad. Sanofi Synthelabo Avapro Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Mex. BMS Avapro Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
USA BMS Avapro Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
USA Sanofi Winthrop Avapro Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Indon Kalbe Fristens Irbesartan 高血压
Israel* BMS Irban Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压 可能已退市
Indon Fahrenheit Iretensa Irbesartan 高血压
India Sun Irovel Irbesartan 高血压
Indon Novell Irvell Irbesartan 高血压
Austral. Sanofi-Aventis Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Cz. BMS Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Ger. BMS Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Gr. BMS Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Ital. BMS Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
NZ Sanofi-Aventis Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Neth. BMS Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Port. BMS Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 27/62
国家名称 上市公司 商标名 活性成分 适应症 状态
Spain BMS Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
Turk Sanofi Synthelabo Karvea Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
India Nicholas Piramal Xarb Irbesartan 糖尿病性肾病;高血压
药品名称 批准文号 药品规格 生产厂商 国产厂家数量 是否医保
厄贝沙坦片国药准字
H2000054575mg 安徽环球药业股份有限公司 9 乙
厄贝沙坦片国药准字
H2000051075mg 深圳市海滨制药有限公司 9 乙
厄贝沙坦国药准字
H20000509----
珠海保税区丽珠合成制药有限公司
11
厄贝沙坦片国药准字
H200005110.15g 深圳市海滨制药有限公司 9 乙
厄贝沙坦片国药准字
H2000053775mg 南京长澳制药有限公司 9 乙
厄贝沙坦片国药准字
H200005130.15g 江苏恒瑞医药股份有限公司 9 乙
厄贝沙坦国药准字
H20000512---- 江苏盛迪医药有限公司 11
厄贝沙坦胶囊
国药准字H20000546
75mg 上海信谊天平药业有限公司 5 乙
厄贝沙坦片国药准字
H2000051675mg 海正辉瑞制药有限公司 9 乙
厄贝沙坦国药准字
H20000505---- 浙江华海药业股份有限公司 11
厄贝沙坦国药准字
H20000514---- 浙江海正药业股份有限公司 11
厄贝沙坦胶囊
国药准字H20052155
75mg 浙江弘盛药业有限公司 5 乙
厄贝沙坦国药准字
H20000507----
扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司
11
厄贝沙坦胶囊
国药准字H20073595
75mg扬子江药业集团广州海瑞药业有
限公司5 乙
厄贝沙坦片国药准字
H2003001675mg 浙江华海药业股份有限公司 9 乙
厄贝沙坦胶囊
国药准字H20000540
150mg 珠海润都制药股份有限公司 5 乙
厄贝沙坦胶囊
国药准字H20093583
75mg 珠海润都制药股份有限公司 5 乙
中国上市情况(44条) 隐藏
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 28/62
药品名称 批准文号 药品规格 生产厂商 国产厂家数量 是否医保
厄贝沙坦片国药准字
H2010016475mg
扬子江药业集团北京海燕药业有限公司
9 乙
厄贝沙坦国药准字
H20103681---- 浙江天宇药业股份有限公司 11
厄贝沙坦分散片
国药准字H20110024
0.15g 潍坊中狮制药有限公司 3 乙
厄贝沙坦国药准字
H20113190---- 浙江金立源药业有限公司 11
厄贝沙坦国药准字
H20113340---- 珠海润都制药股份有限公司 11
厄贝沙坦国药准字
H20123107---- 浙江普洛家园药业有限公司 11
厄贝沙坦分散片
国药准字H20123406
0.075g 潍坊中狮制药有限公司 3 乙
厄贝沙坦片国药准字
H200409970.3g 海正辉瑞制药有限公司 9 乙
厄贝沙坦片国药准字
H200409960.15g 海正辉瑞制药有限公司 9 乙
厄贝沙坦片国药准字
H200404940.15g 赛诺菲(杭州)制药有限公司 9 乙
厄贝沙坦片国药准字
H200539120.15g 修正药业集团股份有限公司 9 乙
厄贝沙坦分散片
国药准字H20060794
75mg 石家庄以岭药业股份有限公司 3 乙
厄贝沙坦胶囊
国药准字H20010530
0.075g 哈药集团制药六厂 5 乙
厄贝沙坦分散片
国药准字H20100170
0.15g 华润双鹤利民药业(济南)有限公司 3 乙
厄贝沙坦国药准字
H20173036---- 威特(湖南)药业有限公司 11
厄贝沙坦国药准字
H20000538---- 修正药业集团柳河制药有限公司 11
厄贝沙坦片 J20130049 0.15g Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
厄贝沙坦片 J20130056 0.3g Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
厄贝沙坦颗粒
H20150460每1g颗粒含厄贝沙坦
600mgSANOFI WINTHROP
INDUSTRIE法国进口
厄贝沙坦片 H20171181 75mg Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
厄贝沙坦片 H20171183 0.15g Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
厄贝沙坦片 H20171186 0.3g Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
厄贝沙坦片 H20171184 0.15g Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
厄贝沙坦片 H20171180 75mg Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
厄贝沙坦片 H20171185 0.3g Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 29/62
药品名称 批准文号 药品规格 生产厂商 国产厂家数量 是否医保
厄贝沙坦片 H20171182 0.15g Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
厄贝沙坦片 H20171187 0.3g Sanofi Winthrop Industrie 法国进口 乙
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
CXS01005厄贝沙坦
胶囊新药 2
2001-01-31
成都市高新区药工医药生物技术研究所 哈药
集团制药六厂
已发批件 2001-09-12 批准生产
H20020266伊贝沙坦
片进口
2002-10-29
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司北京办事
处
审批完毕 2003-07-08 批准
J0300182伊贝沙坦
片补充申请
2003-03-11
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公
司
已发批件 2003-08-08 批准
J0300183伊贝沙坦
片补充申请
2003-03-11
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公
司
审批完毕-待制证
2003-08-04 批准
J0300184伊贝沙坦
片补充申请
2003-03-11
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公
司
审批完毕-待制证
2003-08-04 批准
X0304126厄贝沙坦
片新药
2003-08-09
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公
司
已发批件 2004-04-16 批准生产
X0306598厄贝沙坦口腔崩解
片新药 5
2003-12-17
武汉迪生生物制剂工程有限
公司
已发批件 2004-07-19 批准临床
X0400978厄贝沙坦
片补充申请
2004-03-03
浙江海正药业股份有限公司
已发批件 2004-07-29 批准补充
X0400979厄贝沙坦
片补充申请
2004-03-03
浙江海正药业股份有限公司
已发批件 2004-07-29 批准补充
中国注册申报情况(143条) 隐藏
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 30/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
X0401040厄贝沙坦
片补充申请
2004-03-03
浙江海正药业股份有限公司
已发批件 2004-07-29 批准临床
X0401037厄贝沙坦
胶囊补充申请
2004-03-08
浙江海正药业股份有限公司
已发批件 2004-07-29 批准临床
X0401922厄贝沙坦
分散片新药 5
2004-04-14
石家庄以岭药业股份有限公
司
已发批件 2004-11-22 批准临床
X0403988厄贝沙坦
片补充申请
2004-07-20
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公
司
已发批件 2004-11-08 批准补充
X0405257 厄贝沙坦 补充申请2004-09-
16
浙江华海药业股份有限公司
已发件 2005-02-04 批准补充
X0405335厄贝沙坦
片补充申请
2004-09-20
浙江华海药业股份有限公司
已发件 2005-02-04 批准补充
X0402994厄贝沙坦
胶囊补充申请
2004-11-18
珠海润都制药有限
公司已发件 2005-03-24 批准临床
JYHB0500084
厄贝沙坦片
补充申请2005-03-
28
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司
制证完毕-待发批件
2006-04-20 批准补充
JYHB0500085
厄贝沙坦片
补充申请2005-03-
28在审批 2006-11-02 批准补充
JYHB0500086
厄贝沙坦片
补充申请2005-03-
28
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司
制证完毕-待发批件
2006-04-20 批准补充
JYHB0500081
厄贝沙坦片
补充申请2005-03-
28
法国赛诺菲圣德拉堡集团中国分公司
制证完毕-待发批件
2006-04-20 批准补充
JYHB0500083
厄贝沙坦片
补充申请2005-03-
28在审批 2006-11-02 批准补充
JYHB0500082
厄贝沙坦片
补充申请2005-03-
28在审批 2006-11-02 批准补充
CXHB0500945
厄贝沙坦 补充申请2005-05-
19
南京长澳制药有限
公司已发批件 2005-08-25 批准补充
CXHL0501189
厄贝沙坦分散片
新药 52005-06-
10
济南利民制药有限责任公司
已发批件 2006-01-12 批准临床
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 31/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
CXHS0501216
厄贝沙坦分散片
新药 52005-08-
09
石家庄以岭药业股份有限公
司
已发件 2006-06-02 批准生产
JXHB0690002
伊贝沙坦片
补充申请2006-01-
24
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公
司
制证完毕-已发批件
2007-03-20 批准补充
JXHB0690003
伊贝沙坦片
补充申请2006-01-
24
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公
司
制证完毕-已发批件
2007-03-20 批准补充
JXHB0690004
伊贝沙坦片
补充申请2006-01-
24
杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公
司
制证完毕-已发批件
2007-03-20 批准补充
CXHS0503236
厄贝沙坦口腔崩解
片新药 5
2006-02-07
武汉维奥制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2008-11-12 不批准
CXHL0600172
厄贝沙坦分散片
新药 52006-04-
06
潍坊中狮制药有限
公司已发批件 2008-01-10 批准临床
CYHB0600983
厄贝沙坦胶囊
补充申请2006-08-
01
珠海润都制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2007-03-07 批准临床
CXHB0601028
厄贝沙坦片
补充申请2006-09-
22
扬子江药业集团江苏制药股份有限公
司
制证完毕-已发批件
2007-01-11 批准临床
CXHB0601274
厄贝沙坦分散片
补充申请2006-11-
10
石家庄以岭药业股份有限公
司
已发批件 2007-06-12 批准补充
CXHB0790010
厄贝沙坦片
补充申请2007-07-
16
扬子江药业集团江苏制药股份有限公
司
制证完毕-已发批件
2008-06-20 批准补充
CYHB0701929
厄贝沙坦片
补充申请2008-02-
21
修正药业集团股份有限公司
制证完毕-已发批件
2008-08-07 不批准
CYHB0890011
厄贝沙坦胶囊
补充申请2008-04-
11
珠海润都制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2009-03-09 批准补充
JYHB0800375
厄贝沙坦片
补充申请2008-06-
06无
制证完毕-已发批件
2009-01-07 批准补充
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 32/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
JYHB0800377
厄贝沙坦片
补充申请2008-06-
06无
制证完毕-已发批件
2009-01-07 批准补充
JYHB0800374
厄贝沙坦片
补充申请2008-06-
06无
制证完毕-已发批件
2009-01-07 批准补充
CXHS0800106
厄贝沙坦分散片
新药 52008-08-
25
济南利民制药有限责任公司
制证完毕-已发批件
2010-11-23 批准生产
CYHB0811666
厄贝沙坦 补充申请2009-01-
08
浙江华海药业股份有限公司
制证完毕-已发批件
2009-06-25 批准补充
CYHB0810287
厄贝沙坦片
补充申请2009-02-
04
浙江华海药业股份有限公司
制证完毕-已发批件
2009-07-29 批准临床
CXHL0800492
厄贝沙坦胃内滞留型缓释片
新药 52009-02-
04
广州贝氏药业有限
公司
制证完毕-已发批件
2012-05-23 不批准
CYHB0813096
厄贝沙坦片
补充申请2009-02-
04
江苏恒瑞医药股份有限公司
制证完毕-已发批件
2009-07-29 批准临床
CYHS0900237
厄贝沙坦 仿制 62009-06-
18
浙江金立源药业有
限公司
制证完毕-已发批件
2011-04-15 批准生产
CYHS0900380
厄贝沙坦 仿制 62009-09-
09
珠海润都民彤制药有限公司
制证完毕-已发批件
2011-09-29 批准生产
CYHS0900877
厄贝沙坦 仿制 62009-12-
21
浙江天宇药业有限
公司
制证完毕-已发批件
2010-11-23 批准生产
CXHS0900294
厄贝沙坦分散片
新药 52010-01-
15
潍坊中狮制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2011-04-15 批准生产
CYHS0901016
厄贝沙坦 仿制 62010-01-
25
浙江普洛家园药业有限公司
制证完毕-已发批件
2012-03-30 批准生产
CYHB1090015
厄贝沙坦片
补充申请2010-06-
08
浙江华海药业股份有限公司
制证完毕-已发批件
2011-02-12 批准补充
CYHB1005156
厄贝沙坦片
补充申请2010-07-
14
扬子江药业集团北京海燕药业有限公
司
制证完毕-已发批件
2010-11-23 批准补充
CYHS1000163
厄贝沙坦片
仿制 62010-07-
15
宜昌人福药业有限责任公司
制证完毕-已发批件
2013-01-10 批准临床
CYHS1000164
厄贝沙坦片
仿制 62010-07-
15
宜昌人福药业有限责任公司
制证完毕-已发批件
2013-01-10 批准临床
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 33/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
CYHS1000162
厄贝沙坦片
仿制 62010-07-
15
宜昌人福药业有限责任公司
制证完毕-已发批件
2013-01-10 批准临床
CYHB1006593
厄贝沙坦片
补充申请2010-09-
10
赛诺菲安万特(杭
州)制药有限公司
制证完毕-已发批件
2013-03-01 批准临床
CYHS1000502
厄贝沙坦片
仿制 62010-10-
18
宜昌长江药业有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-07-21
CYHS1000712
厄贝沙坦片
仿制 62010-10-
22
四川省通园制药有
限公司
制证完毕-已发批件
2012-08-06 批准临床
CYHB1090030
厄贝沙坦片
补充申请2010-11-
24
江苏恒瑞医药股份有限公司
制证完毕-已发批件
2012-02-09 批准补充
JYHB1001067
厄贝沙坦片
补充申请2010-12-
03-
制证完毕-已发批件
2011-06-08 批准补充
JYHB1001068
厄贝沙坦片
补充申请2010-12-
03-
制证完毕-已发批件
2011-06-08 批准补充
CYHS1000605
厄贝沙坦片
仿制 62011-02-
10
浙江为康制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2014-03-28 批准临床
CYHB1016128
厄贝沙坦片
补充申请2011-02-
12
赛诺菲安万特(杭
州)制药有限公司
制证完毕-已发批件
2011-09-22终止审批
程序
CYHS1100254
厄贝沙坦胶囊
仿制 62011-06-
03
华益药业科技(安徽)有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-09-23
JXHS1100091
厄贝沙坦 进口2011-08-
12
赛诺菲(中国)投资有限
公司
在审评审批中 2011-08-11
CYHB1104112
厄贝沙坦 补充申请2011-09-
14
修正药业集团柳河制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2012-04-18 不批准
CYHS1001086
厄贝沙坦片
仿制 62011-09-
29
吉林吉春制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-09-23 不批准
CYHS1100159
厄贝沙坦片
仿制 62011-11-
14
吉林省康福药业有
限公司
制证完毕-已发批件
2015-09-23 不批准
CYHS1101622
厄贝沙坦片
仿制 62012-03-
23
正大青春宝药业有
限公司
制证完毕-已发批件
2015-11-19 批准临床
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 34/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
CYHB1200875
厄贝沙坦片
补充申请2012-03-
31
赛诺菲(杭州)
制药有限公司
在审评审批中 2012-03-29
CYHB1111564
厄贝沙坦分散片
补充申请2012-04-
17
潍坊中狮制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2013-01-10 批准补充
JYHB1200427
厄贝沙坦片
补充申请2012-05-
03-
制证完毕-已发批件
2012-12-26 批准补充
JYHB1200425
厄贝沙坦片
补充申请2012-05-
03-
制证完毕-已发批件
2012-12-26 批准补充
JYHB1200426
厄贝沙坦片
补充申请2012-05-
03-
制证完毕-已发批件
2012-12-26 批准补充
CYHS1101206
厄贝沙坦片
仿制 62012-06-
07
江苏万高药业有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-12-02 批准临床
CYHB1100149
厄贝沙坦胶囊
补充申请2012-09-
10
浙江弘盛药业有限
公司
制证完毕-已发批件
2013-03-22
CYHB1203154
厄贝沙坦胶囊
补充申请2012-09-
26哈药集团制药六厂
制证完毕-已发批件
2013-04-11 批准临床
CYHS1200830
厄贝沙坦胶囊
仿制 62012-11-
12
海南澳美华制药有
限公司
制证完毕-已发批件
2015-09-23
CYHS1200793
厄贝沙坦片
仿制 62013-04-
10
辰欣药业股份有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-12-24 批准临床
CYHS1201894
厄贝沙坦片
仿制 62013-07-
25
吉林一正药业集团有限公司
制证完毕-已发批件
2016-01-14 批准临床
CYHB1300227
厄贝沙坦片
补充申请2013-07-
30
扬子江药业集团北京海燕药业有限公
司
制证完毕-已发批件
2014-05-23
CYHB1300226
厄贝沙坦片
补充申请2013-07-
30
扬子江药业集团北京海燕药业有限公
司
制证完毕-已发批件
2014-05-23
CYHS1390072
厄贝沙坦片
仿制 62013-10-
30
四川省通园制药有
限公司
制证完毕-已发批件
2016-01-29 企业撤回
CYHS1301401
厄贝沙坦片
仿制 62014-01-
15
上海皇象铁力蓝天制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-01-14 批准临床
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 35/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
CXb01108厄贝沙坦
片补充申请 2
2001-04-13
江苏扬子江药业集
团公司已发批件 2002-03-15
CXb20020249
厄贝沙坦 补充申请 22002-04-
17
深圳市海滨制药有
限公司已发批件 2003-05-16 批准
CXb20020250
厄贝沙坦片
补充申请 22002-04-
17
深圳市海滨制药有
限公司已发批件 2003-05-16 批准
CXB20020251
厄贝沙坦片
申请新药补充
2002-04-17
深圳市海滨制药有
限公司已发批件 2003-05-16 批准生产
CXb01088厄贝沙坦
片补充申请 2
2001-03-23
深圳市海滨制药有
限公司已发批件 2002-03-13 批准生产
JYHB1400248
厄贝沙坦 补充申请2014-03-
12
CHINOIN
Pharmaceutical
andChemic
alWorksPrivateCo.,Ltd
审批完毕 2014-11-17
CYHS1301815
厄贝沙坦 仿制 62014-04-
21
宜昌长江药业有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-12-14
CYHS1301589
厄贝沙坦片
仿制 62014-06-
20
广东东阳光药业有
限公司
制证完毕-已发批件
2016-09-26 批准临床
CYHS1301588
厄贝沙坦片
仿制 62014-06-
20
广东东阳光药业有
限公司
制证完毕-已发批件
2016-09-26 批准临床
CYHS1301590
厄贝沙坦片
仿制 62014-06-
20
广东东阳光药业有
限公司
制证完毕-已发批件
2016-09-26 批准临床
CYHB1404996
厄贝沙坦片
补充申请2014-07-
30
浙江华海药业股份有限公司
制证完毕-已发批件
2015-01-15
CYHB1403953
厄贝沙坦胶囊
补充申请2014-08-
21哈药集团制药六厂
制证完毕-已发批件
2015-01-15
JYHB1401084
厄贝沙坦片
补充申请2014-08-
26
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-01-23
JYHB1401085
厄贝沙坦片
补充申请2014-08-
26
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-01-23
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 36/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
JYHB1401086
厄贝沙坦片
补充申请2014-08-
26
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-01-23
JYHB1401087
厄贝沙坦片
补充申请2014-08-
26
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-01-23
JYHB1401088
厄贝沙坦片
补充申请2014-08-
26
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-01-23
JYHB1401083
厄贝沙坦片
补充申请2014-08-
26
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-01-23
CYHB1406740
厄贝沙坦 补充申请2014-09-
04
修正药业集团柳河制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2015-08-11 不批准
JYHB1500033
厄贝沙坦颗粒
补充申请2015-01-
19Sanofi
Clir SNC制证完毕-已
发批件2016-06-01
CYHS1590003
厄贝沙坦片
仿制 62015-02-
03
浙江为康制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-01-21 企业撤回
JYHB1500225
厄贝沙坦片
补充申请2015-03-
04
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-06-15
JYHB1500226
厄贝沙坦片
补充申请2015-03-
04
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-06-15
JYHB1500227
厄贝沙坦片
补充申请2015-03-
04
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-06-15
JYHB1500228
厄贝沙坦片
补充申请2015-03-
04
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-06-15
JYHB1500229
厄贝沙坦片
补充申请2015-03-
04
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-06-15
JYHB1500230
厄贝沙坦片
补充申请2015-03-
04
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-06-15
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 37/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
JYHB1500231
厄贝沙坦片
补充申请2015-03-
04
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-06-15
JYHB1500232
厄贝沙坦片
补充申请2015-03-
04
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-06-15
CYHS1400708
厄贝沙坦分散片
仿制 62015-04-
09
海南海力制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-03-01 批准临床
JYHB1500612
厄贝沙坦片
补充申请2015-05-
12
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-05-24
JYHB1500613
厄贝沙坦片
补充申请2015-05-
12
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-05-24
JYHB1500614
厄贝沙坦片
补充申请2015-05-
12
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-05-24
JYHB1500616
厄贝沙坦片
补充申请2015-05-
12
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-05-24
JYHB1500617
厄贝沙坦片
补充申请2015-05-
12
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-05-24
JYHB1500615
厄贝沙坦片
补充申请2015-05-
12
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-05-24
JXHS1500052
厄贝沙坦 进口2015-05-
29
肇庆市定康药业有
限公司在审评审批中 2015-05-27
CYHS1400694
厄贝沙坦片
仿制 62015-07-
13
山东司邦得制药有
限公司
制证完毕-已发批件
2016-06-07 批准临床
CYHB1590014
厄贝沙坦胶囊
补充申请2015-07-
28哈药集团制药六厂
制证完毕-已发批件
2016-05-31 企业撤回
CYHS1401417
厄贝沙坦分散片
仿制 62015-11-
20
山东仙河药业有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-08-01 批准临床
CYHS1401418
厄贝沙坦分散片
仿制 62015-11-
20
山东仙河药业有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-08-01 批准临床
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 38/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
CYHS1501333
厄贝沙坦片
仿制 62015-12-
07
浙江金立源药业有
限公司
制证完毕-已发批件
2016-08-04 批准临床
CYHS1500513
厄贝沙坦片
仿制 62016-01-
05
陕西东泰制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2016-10-27 批准临床
CYHS1600024
厄贝沙坦分散片
仿制 62016-08-
31
珠海润都制药股份有限公司
在审批 2017-06-19批准临床(待核实)
CYHB1606261
厄贝沙坦 补充申请2017-01-
26
浙江天宇药业股份有限公司
制证完毕-已发批件
2017-09-14 批准补充
CYHB1702594
厄贝沙坦 补充申请2017-05-
25
浙江华海药业股份有限公司
在审评审批中 2017-05-23
CYHB1703366
厄贝沙坦片
补充申请2017-09-
25
浙江华海药业股份有限公司
制证完毕-已发批件
2017-12-29 批准生产
CYHB1704196
厄贝沙坦片
补充申请2017-09-
25
海正辉瑞制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-12-29 批准生产
CYHB1704197
厄贝沙坦片
补充申请2017-09-
25
海正辉瑞制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-12-29 批准生产
CYHB1704195
厄贝沙坦片
补充申请2017-09-
25
海正辉瑞制药有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-12-29 批准生产
JYHZ1700097
厄贝沙坦片
进口再注册
2017-08-24
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-09-28批准再注
册
JYHZ1700098
厄贝沙坦片
进口再注册
2017-08-24
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-09-28批准再注
册
JYHZ1700099
厄贝沙坦片
进口再注册
2017-08-24
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-09-28批准再注
册
JYHZ1700100
厄贝沙坦片
进口再注册
2017-08-24
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-09-28批准再注
册
JYHZ1700101
厄贝沙坦片
进口再注册
2017-08-24
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-09-28批准再注
册
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 39/62
受理号码 药品名称 申请类型 注册分类 承办日期 企业名称 办理状态 状态开始日期 审批结论
JYHZ1700102
厄贝沙坦片
进口再注册
2017-08-24
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-09-28批准再注
册
JYHZ1700103
厄贝沙坦片
进口再注册
2017-08-24
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-09-28批准再注
册
JYHZ1700104
厄贝沙坦片
进口再注册
2017-08-24
赛诺菲(中国)投资有限
公司
制证完毕-已发批件
2017-09-28批准再注
册
JYHF1700117
厄贝沙坦片
补充申请2017-11-
30
赛诺菲(杭州)制药有限公
司
制证完毕-已发批件
2018-01-04
JYHF1700116
厄贝沙坦片
补充申请2017-11-
30
赛诺菲(杭州)制药有限公
司
制证完毕-已发批件
2018-01-04
申请类型
数量
新药 进口 进口再注册 仿制 补充申请 其他0
25
50
75
100
2018/1/15 irbesartan Drug Report
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厄贝沙坦 国家药监局单页标准(2000) 查看
剂型
数量
原料药 片剂 片剂(缓控… 胶囊 颗粒剂0
25
50
75
100
125
承办日期
数量
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
2015
2016
2017
0
5
10
15
20
25
药品标准(76条) 隐藏
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厄贝沙坦片 国家药监局单页标准(2000) 查看
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2018/1/15 irbesartan Drug Report
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厄贝沙坦片 进口药品单页标准
厄贝沙坦片赛诺菲 进口药品单页标准
厄贝沙坦 进口药品单页标准 0
厄贝沙坦 中国药典2010版第三增补本 104 下载
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厄贝沙坦分散片 中国药典2010版第三增补本 106 下载
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厄贝沙坦胶囊 其他 查看
厄贝沙坦片 其他 查看
厄贝沙坦 中国药典2015年版二部 70 下载
厄贝沙坦分散片 中国药典2015年版二部 73 下载
厄贝沙坦片 中国药典2015年版二部 72 下载
厄贝沙坦胶囊 中国药典2015年版二部 73 下载
Irbesartan USP28-NF23 查看
Irbesartan USP32-NF27 查看
Irbesartan USP35-NF30 查看
Irbesartan BP2013 查看
Irbesartan USP36-NF31 3967 查看
Irbesartan USP38-NF33 查看
Irbesartan BP2015 I-1252, V-S76
Irbesartan USP39-NF34 查看
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 43/62
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Irbesartan EP7.0 394 查看
Irbesartan EP7.5 518 查看
Irbesartan EP8.0 2528 查看
药品名称 来源 更新时间 操作
厄贝沙坦片国家药监局公布第二批化学药品说
明书
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厄贝沙坦胶囊 哈药集团制药六厂 下载1
厄贝沙坦片 江苏恒瑞医药股份有限公司 查看全文
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厄贝沙坦分散片 淮坊中狮制药有限公司 下载1
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厄贝沙坦片 赛诺菲(杭州)制药有限公司 下载1
厄贝沙坦片 赛诺菲(杭州)制药有限公司 下载1
厄贝沙坦片 赛诺菲(杭州)制药有限公司 下载1
厄贝沙坦片 浙江华海药业股份有限公司 下载1
イルベサルタン錠50mg「トーワ」, イルベサルタン錠100mg「トーワ」, イルベサルタン錠200mg「トーワ」
製造販売:東和薬品/販売:三和化学研究所/
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イルベサルタン錠50mg「共創未来」, イルベサルタン錠100mg「共創未来」, イルベサルタン錠200mg「共創未来」
製造販売:共創未来ファーマ/ 查看
イルベサルタン錠50mg「サワイ」, イルベサルタン錠100mg「サワイ」, イルベサルタン錠200mg「サワイ」
製造販売:沢井製薬/ 查看
イルベサルタン錠50mg「ニプロ」, イルベサルタン錠100mg「ニプロ」, イルベサルタン錠200mg「ニプロ」
製造販売:ニプロ/ 查看
イルベサルタン錠50mg「KN」, イルベサルタン錠100mg「KN」, イルベサルタン錠200mg「KN」
製造販売:小林化工/ 查看
イルベサルタン錠50mg「ケミファ」, イルベサルタン錠100mg「ケミファ」, イルベサルタン錠200mg「ケミファ」
製造販売:日本ケミファ/ 查看
药品说明书(36条) 隐藏
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 44/62
药品名称 来源 更新时间 操作
イルベサルタン錠50mg「DSPB」, イルベサルタン錠100mg「DSPB」, イルベサルタン錠200mg「DSPB」
製造販売:DSファーマバイオメディカル/販売:大日本住友製薬/
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イルベサルタンOD錠50mg「トーワ」, イルベサルタンOD錠100mg「トーワ」, イルベサルタンOD錠200mg「トーワ」
製造販売:東和薬品/ 查看
イルベサルタン錠50mg「トーワ」, イルベサルタン錠100mg「トーワ」, イルベサルタン錠200mg「トーワ」
製造販売:東和薬品/ 查看
イルベサルタン錠50mg「日医工」, イルベサルタン錠100mg「日医工」, イルベサルタン錠200mg「日医工」
製造販売:日医工/ 查看
イルベサルタン錠50mg「オーハラ」, イルベサルタン錠100mg「オーハラ」, イルベサルタン錠200mg「オーハラ」
製造販売:大原薬品工業/販売:日本ジェネリック/
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イルベサルタン錠50mg「オーハラ」, イルベサルタン錠100mg「オーハラ」, イルベサルタン錠200mg「オーハラ」
製造販売:大原薬品工業/ 查看
イルベサルタン錠50mg「EE」, イルベサルタン錠100mg「EE」,イルベサルタン錠200mg「EE」
製造販売:エルメッドエーザイ/ 查看
アバプロ錠50mg, アバプロ錠100mg, アバプロ錠200mg 製造販売:大日本住友製薬/ 查看
イルベタン錠50mg, イルベタン錠100mg, イルベタン錠200mg 製造販売:塩野義製薬/ 查看
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2006-04-25
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2011-12-13
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2012-01-23
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2002-09-17
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2006-03-22
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2011-08-01
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2016-03-04
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2012-09-14
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2014-05-30
AVAPRO SANOFI AVENTIS US2016-03-04
注册题目 干预措施 招募状态 研究疾病 研究阶段 国家 开始时间
全球临床试验情况(88条) 隐藏
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 45/62
ClinicalTrial ofHuangKuiCapsuleto TreatDiabeticKidneyDisease
Drug:Placebo drugthat simulates
Irbesartantablets;Drug:irbesart
antablets;Drug:Placebodrug that simulates
HuangKuicapsule;Drug:Huang
Kui Capsule
RecruitingDiabetic Kidney
DiseaseEarly
Phase 1China 2017-01-01
ObservationalStudy ofAzilsartan/Chlorthalidone andIrbesartan/Hydrochlorothiazide inHypertension andObesity.
RecruitingArterial
HypertensionRussian
Federation2017-01-01
Evaluation of theFixed-doseCombination ofIrbesartan/Atorvastatin inType 2DiabeticPatientsDiagnosed WithHyperlipidemiaandHypertension
Drug:Irbesartan/atorvastatin fixed dose
combination;Drug:Irbesartan
SR47436;Drug:Atorvastatin
RecruitingType 2 Diabetes
MellitusPhase 4
Korea,Republic of
2016-08-23
Remission Clinic inProteinuric ChronicNephropathies
Drug:Ramipril,Irbesartan and
AtorvastinRecruiting
Chronic KidneyDisease
Italy 2009-06-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 46/62
AProspective,Single-center,Randomized,Controlled StudyofSevelamerCarbonate in theLipidMetabolism andUric AcidTreatment ofObesity-RelatedGlomerulopathy
Drug:High dosageSevelamer
Carbonate +Irbesartan;Drug:Lowdosage Sevelamer
Carbonate +Irbesartan;Drug:Irbe
sartan
RecruitingObesity and
GlomerulopathyChina 2016-01-01
Angiotensin IIReceptorBlockadeinVascularEhlersDanlosSyndrome(ARCADE)
Drug:Irbesartan;Drug:Placebo
RecruitingEhlers-Danlos
Syndrome,Vascular Type
Phase 3 France 2016-01-01
Effectiveness ofAvapro inObeseNormotensive/HypertensiveAfricanAmericans
Drug:Irbesartan;Drug:Placebo
Recruiting
Hypertension;Obesity;Stress,
Psychological;Blood Pressure
Phase 2 United States 2014-09-01
MultipleTreatments forEbolaVirusDisease(EVD)
Drug:Azithromycin;Drug:Sunitinib and
Erlotinib;Drug:Atorvastatin and
Irbesartan;Other:IVfluids and laboratory
testing
Unknownstatus
Ebola VirusDisease
Phase1/Phase
22015-04-01
Angiotensin IIAntagonist inSevereSepsis
Drug:IrbesartanUnknown
statusSevere Sepsis Phase 3 Italy 2014-01-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 47/62
PharmacokineticDrugInteraction StudyBetweenGemigliptin andIrbesartanAfter OralAdministration inHealthyMaleSubjects
Drug:Gemigliptin;Drug:Irbesartan
Completed Healthy Phase 1Korea,
Republic of2013-06-01
CrossoverBioequivalenceStudy ofIrbesartanHCTZ300/25mgTabletsUnderFastedConditions
Drug:Irbesartan andHydrochlorothiazide
;Drug:AvalideCompleted Hypertension United States 2007-09-01
CrossoverBioequivalenceStudy ofIrbesartanHydrochlorothiazide300/25mgTabletsUnderFedConditions
Drug:Irbesartan andHydrochlorothiazide
;Drug:AvalideCompleted Hypertension United States 2007-09-01
CrossoverBioequivalenceStudy ofIrbesartan300 mgTabletsUnderFastedConditions
Drug:Irbesartan;Drug:Avapro
Completed Hypertension United States 2007-08-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 48/62
CrossoverBioequivalenceStudy ofIrbesartan300 mgTabletsUnderFedConditions
Drug:Irbesartan;Drug:Avapro
Completed Hypertension United States 2007-08-01
Sevelamer inProteinuric CKD
Drug:Sevelamer;Drug:Ramipril and
IrbesartanCompleted
Chronic KidneyDisease
Phase 2 Italy 2013-10-01
TheOxfordMarfanTrial
Drug:Irbesartan 150-300mg capsules
daily for 6months;Drug:Doxycy
cline 100-200mgcapsules daily for 6
months;Drug:Doxycycline placebo
capsules daily for 6months;Drug:Irbesartan placebo capsules
daily for 6 months
RecruitingMarfan
SyndromePhase 2
UnitedKingdom
2013-10-01
DrugInteractionBetweenIrbesartanandHydrochlorothiazide
Drug:Irbeasartan/hydrochlorothiazide;Drug:Irbesartan;Drug:H
ydrochlorothiazide
Completed Healthy Egypt 2013-03-01
Study ofEfficacyandSafety ofIrbesartan/Amlodipine 4FixedCombinationTherapyinHypertensivePatientsUncontrolled onIrbesartanorAmlodipineMonotherapy
Drug:Irbesartan/Amlodipine
(150/5mg);Drug:Irbesartan/Amlodipine
(150/10mg);Drug:Irbesartan/Amlodipine(300/5mg);Drug:Irbesartan/Amlodipine
(300/10mg)
Completed Hypertension Phase 3Russian
Federation2012-05-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 49/62
Randomized,Double-Blind,SafetyandEfficacyStudy ofRE-021(Sparsentan) inFocalSegmentalGlomerulosclerosis
Drug:RE-021(Sparsentan);Drug:Ir
besartan
Active, notrecruiting
Focal SegmentalGlomeruloscleros
isPhase 2
UnitedStates;Belgiu
m;CzechRepublic;Italy
2013-12-01
Preeclampsia: AMarkerfor FutureCardiovascular RiskinWomen
Drug:Irbesartan RecruitingPreeclampsia;Pregnancy Induced
HypertensionUnited States 2012-05-01
ABioequivalenceStudyComparingIrbesartan/AtorvastatinCombination TabletWithCoadministrationofIrbesartanandAtorvastatin
Drug:HCP0912 /Irbesartan and
AtorvastatinCompleted Healthy Phase 1
Korea,Republic of
2011-09-01
EfficacyandSafety ofIrbesartanandAtorvastatin inHypertension andHyperlipidemia
Drug:Irbesartan/Atorvastatin
A;Drug:Irbesartan;Drug:Atorvastatin
A;Drug:Placebo;Drug:Irbesartan/Atorvast
atinB;Drug:Atorvastatin
B
CompletedHypertension;Hy
perlipidemiaPhase 3
Korea,Republic of
2011-05-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 50/62
The EffectofMoxonidine onBloodPressureandRegression of EarlyTargetOrganDamagein YoungSubjectsWithAbdominal ObesityandHypertension
Drug:Moxonidine;Drug:Irbesartan
Unknownstatus
AbdominalObesity;Hyperte
nsionPhase 4 Australia 2012-01-01
CombinedAntihypertensiveTherapyandSexualDysfunction
Drug:Felodipine addIrbesartan;Drug:Felo
dipine addMetoprolol
Unknownstatus
Hypertension;Sexual Dysfunction
Phase 4 China 2008-04-01
JiangzhuoQingganPrescription andIrbesartanin theTreatment ofEssentialHypertension(HepatogastricDamp-heat)Clinical Study
Unknownstatus
Hypertension;Metabolic
SyndromeChina 2010-03-01
IrbesartanVersusAmlodipine: TheOBI Study
Drug:Irbesartan;Drug:Amlodipine
WithdrawnObesity;Hyperte
nsionPhase 4 Greece 2012-01-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 51/62
Irbesartan/Amlodipine inHypertensivePatientsUncontrolled onIrbesartan150 mgMonotherapy
Drug:irbesartan/amlodipine;Drug:irbesar
tanCompleted Hypertension Phase 3
Brazil;Colombia;Guatemala;Mexico;Morocco;Tunisia;U
nited ArabEmirates;Ven
ezuela
2009-07-01
Irbesartan/Amlodipine inHypertensivePatientsUncontrolled onAmlodipine 5 mgMonotherapy
Drug:irbesartan/amlodipine;Drug:amlodi
pineCompleted Hypertension Phase 3
Brazil;Chile;Colombia;Egypt;Lebanon;Mexico;Morocco;Tunisia;Venez
uela
2009-07-01
IrbesartanandAmlodipineCombination inControlling BloodPressure
Drug:IRBESARTAN(SR47436);Drug:Amlodipine;Drug:Irbesar
tan /Amlodipine;Drug:Pla
cebo
Completed Hypertension Phase 2
India;Korea,Republic
of;Philippines;Taiwan
2009-07-01
Comparison ofStandardVersusLow DoseAdvagraf® WithorWithoutAngiotensin-converting EnzymeInhibitor(ACEi)/AngiotensinReceptorBlocker(ARB) onHistologyandFunctionof RenalAllografts
Drug:Advagraf;Drug:Advagraf;Biological:Simulect;Drug:Cellcept;Drug:Corticosteroids;Drug:Ramipril;Dr
ug:Irbesartan
Active, notrecruiting
KidneyTransplantation
Phase 3 Canada 2009-06-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 52/62
Irbesartan-Hydrochlorothiazide PhaseIV Study:Treatment ofHypertension inChinesePopulation
Drug:Irbesartan150mg /
Hydrochlorothiazide12.5mg;Drug:Irbesar
tan 150mg
Completed Hypertension Phase 4 China 2003-12-01
AggressiveTreatment ofMetabolicSyndrome inPatientsReceivingClozapineforSchizophrenia
Drug:Pravastatin,Fenofibrate,
Metformin, Orlistat,irbesartan;Other:As
selected bycommunityphysician
TerminatedMetabolicSyndrome
United States 2008-11-01
SavingResidualRenalFunctionAmongHaemodialysisPatientsReceivingIrbesartan
Drug:Irbesartan;Drug:Placebo matchingirbesartan 150 mg
CompletedKidney Failure,
ChronicPhase 3 Denmark 2009-04-01
Role ofAT1-receptorBlockersin Insulin-inducedVasodilation.
Drug:Irbesartan;Drug:Felodipine;Drug:Pl
acebo
Unknownstatus
Hypertension;Insulin
Resistance;Microcirculation
Netherlands 2008-03-01
ACTUAL:EfficacyandSafety ofIrbesartan/HydrochlorothiazideCombination
Drug:Irbesartan -Hydrochlorothiazide
;Drug:Irbesartan -Hydrochlorothiazide
Completed Hypertension Phase 4
Algeria;Argentina;Brazil;Colombia;Ecuador;Egypt;Guatemala;Lebanon;Mexico;Morocco;Panama;
Peru;SaudiArabia;Tunisia;United ArabEmirates;Ven
ezuela
2008-06-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 53/62
Irbesartan/Hydrochlorothiazide toControlElevatedBloodPressureto TargetinModerateto SevereHypertensivePatients
Drug:irbesartan/hydrochlorothiazide
Completed Hypertension Phase 4 China 2008-04-01
A ClinicalStudy toEvaluateRenalHemodynamicResponses toAliskireninPatientsWithType 2DiabetesMellitus
Drug:Aliskiren;Drug:Irbesartan;Drug:Capt
oprilCompleted
Type 2 DiabetesMellitus
Phase 4 United States 2008-04-01
MycophenolateMofetil(MMF) inPatientsWith IgANephropathy(IgAN)
Drug:irbesartan;Drug:methylprednisolon
e (MP) orprednisone
(pred);Drug:mycophenolate mofetil
(MMF)
Active, notrecruiting
IgA Nephropathy Phase 3 China 2007-09-01
A StudyToEvaluateTheDose-RelatedEfficacyandSafety ofPS433540inSubjectsWithHypertension
Drug:irbesartan;Drug:placebo;Drug:PS433540;Drug:PS433540
;Drug:PS433540
Completed Hypertension Phase 2 United States 2008-03-01
IrbesartanandAdhesionMolecules in AF
Drug:irbesartan;Drug:placebo
Unknownstatus
Persistent AtrialFibrillation
Phase 4 Germany 2009-05-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 54/62
Evaluation ofEfficacyandSafety oftheDosageAdjustment ofAprovel®(Irbesartan) inHypertensiveOutpatients inCurrentClinicalPractice
Drug:Irbesartan;Drug:Irbesartan
Completed Hypertension Phase 4 Tunisia 2003-02-01
TheEfficacyandSafety ofIrbesartan150/12.5mg and300/25mg inPatientsWith MildHypertension
Drug:IRBESARTAN Completed Hypertension Phase 4 United States 2003-07-01
Randomized,Parallel,Comparison,Double-BlindEfficacy &SafetyStudy ofAPROVELVersusPlaceboinChinesePatientsWithHypertensive TypeII DiabeticPatientsWithMicroalbuminuria
Drug:Irbesartan;Drug:placebo
Completed Hypertension Phase 3 2004-01-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 55/62
IrbesartanEffects onEndothelialDysfunction inHypertensive TypeII DiabeticPatientsComparingAtenolol
Drug:Irbesartan CompletedHypertension;Dia
betes MellitusType 2
Phase 4 Turkey 2003-10-01
Nephropathy InType 2DiabetesandCardio-renalEvents
Drug:currenttherapy;Drug:irbesartan;Drug:ramipril;Drug:hydrochlorothiazide;Drug:furosemide;Drug:amlodipine;Drug:atenolol;Drug:doxazosin;Drug:clonidine;Drug:insulin;Drug:simvastatin;Drug:fibrate;Drug:erythropoi
etin;Drug:aspirin
Unknownstatus
DiabeticNephropathy
Phase 4 Italy 2003-03-01
Effect oftheAngiotensin IIReceptorAntagonistIrbesartanonBiochemical andFunctional MarkersofEndothelialDysfunction inPatientsWithHypertension
Drug:IRBESARTAN;Drug:Atenolol
Completed Hypertension Phase 4 2002-07-01
Left AtrialRemodelling inHypertension:Effects ofRamiprilorIrbesartan
Drug:ramipril;Drug:irbesartan
Unknownstatus
Left AtrialVolume;Hyperte
nsive HeartDisease;Antihype
rtensiveDrugs;DiastolicFunction;Renin
AngiotensinSystem
Phase 4 Italy 2007-08-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 56/62
EfficacyofIrbesartan/Hydrochlorothiazide VersusValsartan/Hydrochlorothiazide in MildtoModerateHypertension
Drug:Irbesartan/hydrochlorothiazide;Drug:Valsartan/hydrochlorothiazide;Drug:Hy
drochlorothiazide
Completed Hypertension Phase 4
Egypt;HongKong;India;Indonesia;Korea, Republic
of;Malaysia;Morocco;Pakistan;Philippines;Singapore;Taiwan;Thailand;Tunisia;Vietn
am
2007-07-01
Effects ofAliskiren,Irbesartan, and theCombination inHypertensivePatientsWithType 2DiabetesandDiabeticNephropathy
Drug:Aliskiren Completed Diabetes Type 2Phase
1/Phase2
Denmark 2005-09-01
Irbesartan/HydrochlorothiazideNationalTaiwanUniversityHospitalListing
Drug:Irbesartan/Hydrochlorothiazide;Dru
g:IrbesartanCompleted Hypertension Phase 4 Taiwan 2006-09-01
IrbesartanandAtenololinHypertensive HeartDisease
Drug:Irbesartan;Drug:Atenolol
Completed HypertensionPhase
2/Phase3
Sweden 1995-04-01
IPREVENT-IrbesartanInHypertensiveDiabeticPatients
Drug:Irbesartan(Aprovel)
Completed Hypertension Phase 4 Egypt 2006-02-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 57/62
I SELECT -IrbesartanInHypertensivePatientsWith LeftVentricularHypertrophy
Drug:Irbesartan(Aprovel)
Completed Hypertension Phase 4 Egypt 2006-03-01
Evaluating the LinkBetweenThiazideMedications, theNervousSystem,andDiabetesinIndividuals WithHighBloodPressure
Drug:Chlorthalidone;Drug:Spironolactone;Drug:Eplerenone;Drug:Quinapril;Drug:Ir
besartan
Completed Hypertension Phase 4 United States 2005-01-01
Electrophysiological EffectsofIrbesartaninPatientsWithParoxysmal AtrialFibrillation (AF)
Drug:Irbesartan;Drug:Placebo
Completed Atrial Fibrillation Phase 3 Spain 2006-07-01
Irbesartan,Ciprofibrate andTheirCombination OntotheEndothelialFunctions
Drug:Irbesartan;Drug:Ciprofibrate
CompletedHypertension;Dy
slipidemiaPhase 4 Hungary 2005-02-01
Effect ofIrbesartanon InsulinSensitivityinChronicHeartFailure
Drug:Irbesartan CompletedChronic Heart
FailurePhase 4 Germany 2004-07-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 58/62
EfficacyandSafety ofAliskiren300mgCompared toIrbesartan300mgandRamipril10 mg intheSetting ofa MissedDose forPatientsWithEssentialHypertension.
Drug:Aliskiren CompletedEssential
HypertensionPhase 3
Germany;Switzerland
2006-05-01
I SAVE -Irbesartanin Mild toModerateHypertensivePatients
Drug:Irbesartan(Aprovel)
Completed Hypertension Phase 4 Egypt 2006-02-01
IrbesartaninChineseHypertensiveDiabeticsWithMicroalbuminuria
Drug:Irbesartan;Drug:Irbesartan
Completed Hypertension Phase 4 China 2006-05-01
OptimalDose ofIrbesartanforRenoprotection inType 2DiabeticPatientsWithPersistentMicroalbuminuria
Drug:irbesartan CompletedType 2
Diabetes;Microalbuminuria
Phase 4 Denmark 2003-09-01
Irbesartanin Type 2Diabetes
Drug:Irbesartantreatment
Completed
Type 2Diabetes;Microalbuminuria;Hyper
tension
Phase 3
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 59/62
ARCHIPELAGO:IrbesartaninPatientsWithAcuteCoronarySyndrome WithoutSTSegmentElevation
Drug:Irbesartan CompletedMyocardial
Ischemia;Hypertension
Phase 3
UnitedStates;Canada;Belgium;France;Germany;Hungary;Italy;Netherlands;
Spain;Switzerland;UnitedKingdom
2006-02-01
APROVE :IrbesartaninHypertension
Drug:Irbesartan Completed Hypertension Phase 4 Algeria 2005-04-01
IrbesartaninHypertension
Drug:Irbesartan Completed Hypertension Phase 4 Turkey 2005-09-01
Evaluation ofIrbesartanonHepaticFibrosis inChronicHepatitisC
Drug:Irbesartan;Drug:placebo
CompletedHepatitis C,
ChronicPhase 3 France 2006-10-01
AMISH :AprovelforManagement ofIsolatedSystolicHypertension
Drug:irbesartan andirbesartan-
hydrochlorothiazideCompleted Hypertension Phase 4
Chile;China;Indonesia;Korea, Republic
of;Mexico;Philippines;Taiwan;Thailand
2004-08-01
Irbesartan/Hydrochlorothiazide andIrbesartanin theTreatment of MildtoModerateHypertension
Drug:Irbesartan/hydrochlorothiazide;Dru
g:IrbesartanCompleted Hypertension Phase 3 Taiwan 2005-06-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 60/62
AtrialFibrillationClopidogrel TrialWithIrbesartanforPrevention ofVascularEvents(ACTIVEA)
Drug:clopidogrel(SR25990C);Drug:pla
ceboCompleted
AtrialFibrillation;Vascu
lar RiskPhase 3
UnitedStates;Canada;Australia;Argentina;Austria;Belgium;Brazil;Chile;Cze
chRepublic;Denmark;Finland;France;Germany;Greece;Ho
ngKong;Hungary;Italy;Malaysia;Mexico;Netherlands;Norway;Poland;Portugal;Singa
pore;SouthAfrica;Spain;Sweden;Switzerland;Taiwan;
UnitedKingdom
2003-06-01
AtrialFibrillationClopidogrel TrialWithIrbesartanforPrevention ofVascularEvents(ACTIVE I)
Drug:Irbesartan;Drug:placebo
Completed
AtrialFibrillation;Cardi
ovascularDisease
Phase 3
UnitedStates;Canada;Australia;Argentina;Austria;Belgium;Brazil;Chile;Cze
chRepublic;Denmark;Finland;France;Germany;Greece;Ho
ngKong;Hungary;Italy;Malaysia;Mexico;Netherlands;Norway;Poland;Portugal;Singa
pore;SouthAfrica;Spain;Sweden;Switzerland;Taiwan;
UnitedKingdom
2003-06-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 61/62
AtrialFibrillationClopidogrel TrialWithIrbesartanforPrevention ofVascularEvents(ACTIVEW)
Drug:clopidogrel(SR25990C)
TerminatedAtrial
Fibrillation;Vascular Risk
Phase 3
UnitedStates;Canada;Australia;Austria;Belgium;Brazil;Chile;Cz
echRepublic;Denmark;Finland;France;Germany;Greece;Ho
ngKong;Hungary;Israel;Italy;
Malaysia;Mexico;Netherlands;Norway;Poland;Portugal;
RussianFederation;Singapore;Sout
hAfrica;Spain;Sweden;Switzerland;Taiwan;Turkey;United
Kingdom
2003-07-01
Irbesartanfor thePrevention of AtrialArrhythmias andCardiacElectricalRemodeling inPatientsWithHypertension andPermanentPacemakers
Drug:IrbesartanUnknown
status
AtrialFibrillation;Hyper
tensionPhase 3 Canada 2005-12-01
PHARESStudy:Management ofResistantHypertension
Drug:irbesartan,amlodipine and
hydrochlorothiazideCompleted Hypertension Phase 4 France 2005-04-01
2018/1/15 irbesartan Drug Report
https://db.yaozh.com/report/detailwap/?id=Z5mWamVj 62/62
A ClinicalStudy toCompareCombination ofAliskiren+HCTZ toIrbesartan+ HCTZorAmlodipine+HCTZ orHCTZAlone inObeseHypertensive NotResponsive to HCTZ25 mg
Drug:aliskiren Completed Hypertension Phase 3United
States;Germany
2005-01-01
TheRelativeEffects ofOlmesartanMedoxomil,IrbesartanandValsartanon theActivity ofthe BloodPressureControlSystem inHealthySubjects
Drug:Olmesartanmedoxomil;Drug:Irbesartan;Drug:Valsart
an
Completed Healthy Phase 4 2004-11-01
Characterization ofVascularEffects ofAngiotensin II inDorsalHumanHandVeins.
Drug:irbesartan(drug)
Completed Healthy Subjects Germany 2002-01-01