Download - Eftermiddagskursus om produktsikkerhedsloven
Eftermiddagskursus om produktsikkerhedsloven
Torben Rahbek, chef for [email protected]
Indhold• Velkommen
• Hvad er omfattet af loven ? Afgrænsning.
• Rettigheder og pligter.
• Markedskontrol
• Import og fabrikation
(Egenkontrol, risikovurdering, tilbagemeldinger)
?
(Nørregade 63, Esbjerg
Gothersgade, København)
Gas, VVS, kloak
Elsikkerhed
Fyrværkeri
Forbrugerprodukter,
legetøj
Akkreditering,
legal metrologi
Hvad eromfattet af loven ?
Og hvad er uden for ?
Bordlampe
Gaffel
Æblegrød
Termometersut
LænestolLEGO-klodser
Sutter
Tatoveringsblæk
Hæve-sænkebord
Bordlampe
Gaffel
Æblegrød
Termometersut
LænestolLEGO-klodser
Sutter
Tatoveringsblæk
Hæve-sænkebord
Men …
Loven er udfyldende
Dvs. den dækker, hvor særlovgivning ikke dækker
Tilbagemelding om frivillig tiltag
Aktivt forebyggende sikkerhedsarbejde
Produktsikkerhedsloven
• Forbrugerprodukter
• Non-food
• Udfyldende
Rettighederog pligter
Rettigheder og pligter
• Kun sikre produkter må bringes i omsætning
• Aktivt fortløbende sikkerhedsarbejde
• Anmeldelse af frivillige tiltag
Hvem skal hvad ?
• Lovens §9, stk. 1 og 3: ”Det påhviler enhver, der bringer et produkt i omsætning …”
og
• Lovens §9, stk. 2, 5 og 6: ”Det påhviler producent og distributør …”
Et sikkert produkt• Lovens §8: ”Kun sikre produkter må bringes i
omsætning.”
• Lovens §6, stk. 1: ”Et produkt er sikkert, hvis det ikke frembyder sundheds- eller sikkerhedsfare for personer eller ejendom, når det anvendes til det forudsatte formål eller på en måde, som det forventes at blive anvendt på.”
• Lovens §6, stk. 2: ”Et produkt anses ikke for at være farligt, alene fordi det er muligt at øge sikkerheden, eller fordi det er muligt at skaffe et andet og mere sikkert produkt.”
Et sikkert produkt
• Overholder lovens sundheds- og sikkerhedskrav
• Opfylder harmoniseret Europanorm
• Opfylder anden Europanorm
• Opfylder anden national standard
• Henstillinger fra Europa-kommissionen
• Adfærdskodekser for den pågældende sektor
• Andre relevante forhold, herunder aktuel viden ”samt den sikkerhed, brugeren med rette kan forvente”.
Et sikkert produkt
• Harmoniseret standard, hvis reference er offentliggjort i EF-tidende
• P.t. ca. 40 standarder
Aktivt, fortløbende sikkerhedsarbejde
• Lovens §8, stk. 1: ”Enhver, der bringer eller har bragt et produkt i omsætning, skal inden for rammerne af sin virksomhed træffe alle rimelige foranstaltninger for at hindre fare for person eller ejendom.”
Aktivt, fortløbende sikkerhedsarbejde - ideer• Mærkning
• Stikprøvekontroller
• Undersøgelser af produkter
• Opfølgning på klager
• Videregivelse af oplysninger om fare
Frivillige foranstaltninger• Lovens §9, stk. 5: ”Såfremt foranstaltninger efter
stk. 1 og 2 ikke er tilstrækkelige, påhviler det producenten og distributøren inden for rammerne af deres virksomhed at trække produktet tilbage.”
• Lovens §9, stk. 6: ”Producenter og distributører, der får eller burde få kendskab til, at et produkt, som de har markedsført, udgør en risiko for forbrugeren, skal straks underrette kontrolmyndighederne herom samt oplyse om indholdet af de trufne foranstaltninger for at forebygge risici over for forbrugerne.”
Frivillige foranstaltninger
• Anmeldes til kontrolmyndigheden
Sikkerhedsstyrelsen
• vurderer foranstaltningen
• formidler informationen til resten af EU
• hjælper (hvis vi kan)
Recall guide
Rettigheder og pligter
• Alle led i kæden har ansvaret for sikkerhed
• Samarbejde med myndighederne om sikkerhed
• Pligt til anmeldelse af frivillige foranstaltninger
Markedskontrol
Markedskontrol
• Kontrolmyndigheden fører tilsyn med, at produkter og tjenesteydelser er sikre.
Hvis de ikke er, kan myndigheden gribe ind:
• pligt til at give yderligere oplysninger
• afhjælpe de forhold, der er årsag til faren
• trække produktet tilbage
• tilbagekalde produktet
• destruere produktet
Markedskontrol
• Alle led i kæden kan påbydes at medvirke
• Før markedsføring eller når produktet er bragt i omsætning
• Forbud kan udstedes ved bekendtgørelse
• Forbud kan udstedes selvom et produkt overholder Europanormer m.m.
• Hjemmel til offentliggørelse
Markedskontrol
• Proportionalitetsprincippet
• Forsigtighedsprincippet
• Partshøring (forvaltningsret)
• Lighedsprincippet
Markedskontrol
• Stikprøver
• Projekter
• Anmeldelser
• Efterforskning af ulykker
Markedskontrol og EU
• Krav om markedskontrol !
• Samarbejde om administration af direktivet
• Samarbejde om kontrolprojekter
• Notifikationer (RAPEX)
• Krav om sanktioner
• Krav om strategier og planer
P A U S E
Så er det jeres tur• Egenkontrol
• Risikovurdering
• Opfølgning på risikovurdering
• Underretning af myndigheder
• Import og fabrikation
Importør
Egenkontrol ?
EgenkontrolFør køb
• dokumentation for sikkerhed (overensstemmelses-erklæring)
• dokumentation for produktionskontrol
• mærkning
Bagefter
• løbende indgangskontrol
• batchstyring
• opfølgning på kundeklager
Dokumentér !
Risikoanalyse
• Risiko = Konsekvens x Sandsynlighed
under hensyntagen til:
• farens art og natur
• sandsynligheden
• den forventede brug
• den faktiske brug
• den forudseelige brug
• brugeren (forventet, faktisk)
Risikoanalyse
Risikoanalyse - model (1:3)Risk Assessment of consumer products for the GPSD
Table A - Risk Estimation Table B - Perceived tolerability to consumers
No Yes No YesAdequate warnings
and guards?No No Yes Yes obvious hazard?
Very High High Very High
Very High High Medium High
High Medium Low Moderate
Medium Low Very Low Low
Low Very Low Very low
If the gravity of the outcome is greater than the tolerable level, a serious risk situation exists and rapid action is required
The High gravity is therefore intolerable so a serious risk situation exists and rapid action is required.
Table A - The assessment of probability is High because the hazard is present on all products and may occur under certain conditions. Theassessment of severity is Serious so the overall gravity rating is High..
Table B – The chain saw is for use by normal adults, has an obvious hazard but inadequate guards, so the tolerable risk rating would beModerate.
Table B is used to determine whether the gravity of risk is intolerable depending on the type of user and, for normal adults, whether theproduct has adequate warnings and guards and whether the hazard is sufficiently obvious (see notes).
Table A is used to determine the gravity of the outcome of a hazard, depending on the severity and probability of the possible injury (seetables in notes)
This procedure is proposed to assist enforcement officers to decide if a specific hazardous situation caused by aconsumer product is intolerable and constitutes a serious risk under the General Product Safety Directive.
Example (indicated by the arrows above)A chain saw user has suffered a badly cut hand and it is found that the chain saw has an inadequately designed guard whichallowed the user's hand to slip forward and touch the chain. The enforcement officer makes the following risk assessment.
INTOLERABLE - RAPID ACTION REQUIRED
Severity of injuryOverall
Gravity ofOutcome
Vulnerable people Normal adults
Slight Serious Very SeriousVery
vulnerable Vulnerable
Pro
babi
lity
of in
jury
ACTION UNLIKELY
TOLERABLE BUT ACTION MAY BEREQUIRED
Risk User’s tolerability
Risikoanalyse - model (2:3)
Risikoanalyse - model (3:3)
• Livsfare ved almindelig brug
Tilbagetagelse fra forbrugere
• Livsfare ved forudseeligt misbrug
Tilbagetagelse fra butik
• Livsfare, men lidet sandsynlig
Salgsstop, importør
• Småfejl (mærkningsfejl)
Rette følgende batches
Risikoanalyse
Dokumentér
Tilbagemelding til
Sikkerhedsstyrelsen
(33 73 20 00)
Fabrikant
Egenkontrol ?
EgenkontrolI designfasen
• vurdering af sikkerheden
• dokumentation for sikkerhed (overensstemmelseserklæring)
• produktionskontrol
• mærkning
I produktionsfasen
• styring af ændringer
• batchstyring
• opfølgning på kundeklager
Dokumentér !
Risikovurdering
• Risiko = Konsekvens x Sandsynlighed
Skyd genvej - brug en standard
(hvis den er god nok)
RisikoanalyseRisk Assessment of consumer products for the GPSD
Table A - Risk Estimation Table B - Perceived tolerability to consumers
No Yes No YesAdequate warnings
and guards?No No Yes Yes obvious hazard?
Very High High Very High
Very High High Medium High
High Medium Low Moderate
Medium Low Very Low Low
Low Very Low Very low
If the gravity of the outcome is greater than the tolerable level, a serious risk situation exists and rapid action is required
The High gravity is therefore intolerable so a serious risk situation exists and rapid action is required.
Table A - The assessment of probability is High because the hazard is present on all products and may occur under certain conditions. Theassessment of severity is Serious so the overall gravity rating is High..
Table B – The chain saw is for use by normal adults, has an obvious hazard but inadequate guards, so the tolerable risk rating would beModerate.
Table B is used to determine whether the gravity of risk is intolerable depending on the type of user and, for normal adults, whether theproduct has adequate warnings and guards and whether the hazard is sufficiently obvious (see notes).
Table A is used to determine the gravity of the outcome of a hazard, depending on the severity and probability of the possible injury (seetables in notes)
This procedure is proposed to assist enforcement officers to decide if a specific hazardous situation caused by aconsumer product is intolerable and constitutes a serious risk under the General Product Safety Directive.
Example (indicated by the arrows above)A chain saw user has suffered a badly cut hand and it is found that the chain saw has an inadequately designed guard whichallowed the user's hand to slip forward and touch the chain. The enforcement officer makes the following risk assessment.
INTOLERABLE - RAPID ACTION REQUIRED
Severity of injuryOverall
Gravity ofOutcome
Vulnerable people Normal adults
Slight Serious Very SeriousVery
vulnerable Vulnerable
Pro
babi
lity
of in
jury
ACTION UNLIKELY
TOLERABLE BUT ACTION MAY BEREQUIRED
Risk User’s tolerability
Dokumentér