MEDICAMENTOS DE LA LINEA DE VENTA LIBRE, (O.T.C) EN COLOMBIA
EDWIN JOSÉ RINCÓN SANTIAGO
ESCUELA DE TÉCNICOS EN LA SALUD “TECNISALUD”
TÉCNICO AUXILIAR EN SERVICIOS FARMACÉUTICOS
AGUACHICA
2011
MEDICAMENTOS DE LA LINEA DE VENTA LIBRE, (O.T.C) EN COLOMBIA
EDWIN JOSÉ RINCÓN SANTIAGO
Trabajo presentado, en la materia de Dispensar Productos, con el objetivo de
lograr un logro calificativo en esta competencia.
PROFESORA:
CAROLINA BLANCO RAMIREZ
Regente Farmacéutico
ESCUELA DE TÉCNICOS EN LA SALUD “TECNISALUD”
TÉCNICO AUXILIAR EN SERVICIOS FARMACÉUTICOS
AGUACHICA
2011
INTRODUCCIÓN
En el presente trabajo, se presenta un tema de gran importancia en el estudio de
la farmacología, que son los medicamentos de venta libre, conocidos con la sigla
O.T.C. posteriormente en Colombia existe la normatividad aplicada a esta clase de
medicamentos, es fundamental definir algunos términos de manera implícita en el
desarrollo del trabajo como por ejemplo: la automedicación, la auto prescripción,
que por cierto no son la misma concepción.
Se tiene por objetivo principal, el demostrar la necesidad que existe entre la
población usuarios de los servicios de salud, a la hora de consumir medicamentos
sin necesidad de acudir al médico por razones, particulares como es el caso de la
falta de tiempo, el largo procedimiento para obtener una consulta externa, en fin.
Recurren al servicio de un farmacéutico o de alguien que posea los suficientes
conocimientos para recomendar un tratamiento farmacológico, para obtener el
alivio de sus enfermedades.
Regularmente hay dudas de si consumir o no los medicamentos de venta libre, por
temor a tener eventos adversos, pero en este trabajo se plantean algunas
especificaciones para tener en cuenta, es seguro siempre y cuando se aplican a
ciertas patologías o enfermedades leves que no requieran la visita al médico, se
plantean preguntas-respuestas y el listado de medicamentos de la línea O.T.C
esto ayudara al lector a confiar más a la hora de auto medicarse con
responsabilidad
1. LOS MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE EN COLOMBIA
Los medicamentos de venta libre son aquellos a los cuales la autoridad sanitaria
que establece la condición de expendio de las especialidades medicinales
(INVIMA) les ha dado la posibilidad de ser vendidos sin receta médica, a diferencia
de aquellos que requieren una prescripción escrita hecha por el médico.
Poseen las siguientes características:
1.1 NORMATIVIDAD
• Como consecuencia de la sanción RESOLUCION NUMERO 114 DE 2004
(Enero 20) por la cual se reglamenta la información promocional o publicitaria de
los medicamentos de venta sin prescripción facultativa o venta libre., que alcanzó
a todos los bienes y servicios que se ofrecían en el país, los medicamentos de
venta libre pueden ser expendidos tanto en farmacias como fuera de éstas
(supermercados, tiendas o estaciones de servicio).
• Se les permite hacer publicidad en medios masivos de comunicación (diarios,
revistas, internet, radio, cine y televisión).
• No poseen cobertura por parte de las obras sociales ni en la mayoría de los
Sistemas de medicina prepaga, o mejor no están incluidos en el P.O.S.
En las sociedades modernas, las personas han comenzado a entender que
proteger y mantener la salud requiere de cuidado. El auto cuidado de la salud
comprende una serie de acciones, tales como hacer ejercicios físicos
regularmente, abstenerse del hábito de fumar, no consumir bebidas alcohólicas en
exceso, no abusar de ciertos alimentos y mantener relaciones interpersonales
amistosas en el hogar y en el trabajo.
Por otra parte, ocasionalmente padecemos de dolencias que no son serias y que
por lo tanto no requieren del diagnóstico y tratamiento por parte del médico, en
tanto que otras veces se caracterizan por la aparición de “viejos conocidos”, como
un dolor de cabeza, un simple resfriado, la pediculosis o el pie de atleta.
En estos casos la automedicación es posible. Esta acción está permitida, es legal
e inobjetable y, cuando está ligada estrechamente a la información necesaria
sobre las indicaciones aceptadas o los posibles efectos adversos del medicamento
que va a ser utilizado, se convierte en automedicación responsable.
Esto significa que el consumidor conoce qué especialidad medicinal va a utilizar,
para qué dolencia está indicada, y qué tipos de recaudos debe tomar en cada
caso.
Por el contrario “conseguir” por diferentes vías medicamentos de venta bajo receta
sin contar con ella, se denomina auto prescripción, y esta acción sí que es
reprochable desde todo punto de vista. Para esta no hay excusa o argumento que
la convierta en responsable: siempre es irresponsable.
La diferencia entre automedicación y auto-prescripción no es tan sólo semántica,
sino estrictamente práctica y de todos los días. Cuando decimos que una persona
se “auto medica” debido a que, por padecer de un dolor de cabeza, consume
aspirinas compradas libremente, no estamos frente a un acto censurable sino ante
el ejercicio del derecho a comprar un medicamento que el Estado considera que
puede estar al alcance de la gente, sin la mediación del médico, para tratar
aquellas dolencias para las cuales ha sido autorizado.
Otro punto importante a tener en cuenta sobre este tema es el denominado uso
“Off Label”. Esto significa que una persona está empleando un medicamento de
venta libre para obtener un efecto diferente para el que fue inicialmente concebido
y aceptado tanto por la comunidad médica como por la autoridad sanitaria, tal
como ingerir vitamina C para prevenir resfriados. Al respecto, nadie ha podido
demostrar hasta la fecha que su consumo regular genere algún tipo de prevención
o escudo de padecer enfermedades de las vías respiratorias. Estas suposiciones
se basan en leyendas populares que carecen sustento científico.
Por esta razón, es importante que, ante cualquier inquietud relacionada con el
consumo de medicamentos de venta libre, los consumidores acudan a su médico
o farmacéutico, quienes podrán brindarle las explicaciones pertinentes.
1.2 PRINCIPALES PREGUNTAS FRENTE A ESTE TEMA
*¿Qué significan las siglas OTC?
La traducción es “Over the counter”, algo así como venta en mostrador, o sin
receta, equivalente a nuestro “venta libre”.
*¿Cómo sé que un medicamento es de venta libre?
Busque en el envase la leyenda VENTA LIBRE.
*¿Cómo sé que el medicamento está autorizado para su consumo por el
INVIMA?
Busque en el envase el número del certificado, que es la constancia del registro
del medicamento en el INVIMA. Si tiene alguna duda es prudente visitar la página
web www.invima.gov.co
*¿Cómo sé si un medicamento está vencido?
En el envase debe constar la fecha de vencimiento. Búsquela. No consuma
medicamentos vencidos.
*¿Qué condiciones deben reunir este tipo de medicamentos para lograr esta
condición de venta?
Básicamente, seguridad en el uso y dosis tóxicas muy alejadas de las
terapéuticas; es decir, no generar efectos adversos que desequilibren la balanza
de los riesgos por sobre los beneficios. El medicamento debe actuar sobre
síntomas o afecciones fácilmente reconocibles por el consumidor, y que por sus
características no requieran inicialmente de la consulta médica. Deben contener
información orientativa para el consumidor, describiendo adecuadamente su modo
de empleo, las advertencias sobre el uso inadecuado, y debe poder ser leída y
fácilmente interpretada por las personas. La autoridad competente, se reserva el
derecho de otorgar esta condición, de acuerdo a los antecedentes que obran en
su poder y a la situación educativo/cultural de la comunidad.
1.3 CONSEJOS ÚTILES SOBRE EL USO SEGURO DE LOS
MEDICAMENTOS O.T.C
Si bien es cierto que la disponibilidad de medicamentos de venta libre acerca a las
personas la posibilidad de una automedicación responsable, también pueden
implicar riesgos para la salud. Los medicamentos de venta libre son seguros y
efectivos sólo cuando son usados apropiadamente.
• Los medicamentos de venta libre están indicados para el tratamiento de
síntomas y de enfermedades de fácil autodiagnóstico.
• Deben ser empleados por un tiempo restringido (pocos días). En caso de
persistir los síntomas, deben suspenderse y consultar con el médico.
• Al igual que cualquier otra especialidad medicinal, pueden producir efectos no
deseados (adversos) para el organismo, si bien es cierto que la mayoría de ellos
suelen ser mínimos, tolerables y de resolución espontánea.
Por lo tanto: Úselos sólo cuando realmente los necesita.
Los medicamentos de venta libre pueden interferir con medicamentos que usted
esté empleando para el tratamiento de otras afecciones que pudiera padecer. En
consecuencia:
• Advierta de su empleo a su médico, o consúltelo antes de tomarlo si se
encuentra medicado por alguna condición de esta naturaleza.
• Lea los rótulos o prospectos insertos dentro del empaque. Si no entiende
claramente la información, consulte a su médico o farmacéutico.
• Se debe ser muy cuidadoso con el empleo de medicamentos de venta libre en
los niños. Su empleo no se recomienda sin previa consulta con su pediatra.
1.4 EMBARAZO Y LACTANCIA
• Durante el embarazo, no deben emplearse medicamentos de venta libre, sin
consultar con su médico.
• Las mujeres que amamantan deben ser muy cuidadosas, ya que hay
medicamentos que pasan de la madre al lactante a través de la leche materna y
esto puede afectar a los bebés. Por lo tanto, no deben auto-medicarse, sin contar
con asesoramiento y control médico.
1.5 RECOMENDACIONES GENERALES
• Conserve los medicamentos en un ambiente fresco y seco. Guarde en la
heladera sólo aquellos en los que el prospecto indica su conservación a baja
temperatura.
• Controle su botiquín al menos una vez al año, para deshacerse de los
medicamentos viejos o que estén vencidos. Si hay niños pequeños en su hogar es
adecuado eliminar su contenido en el inodoro y no en la basura.
• Mantenga siempre todos los medicamentos fuera de la vista y alcance de los
niños.
2 MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE SIN FORMULA MEDICA (O.T.C)
SEGÚN LAS NORMAS FARMACOLOGICAS - INVIMA 2001
Como ya hemos estudiado los medicamentos de venta libre, en nuestro país están
sometidos como cualquier otro medicamento a normatividades vigentes, es de
competencia mantener actualizada la lista de estos medicamentos, sin embargo la
siguiente lista tiene información actualizada, por parte del INVIMA.
Figura 1. Listado de medicamentos O.T.C. en Colombia
PRINCIO ACTIVO CONCENTRACIONFORMA
FARMACEUTICAINDICACIONES
Aceite mineral biológicamente controlado
Oxido de Zinc
Lanolina(Acta 03/98)
15%
20%
10%
Pasta Emoliente
AcetaminofénClorfeniramina maleatoPseudoefedrina HCl(acta 14/96)
3.0 mg20 mg600 mg
JarabeMedicación
sintomática del resfriado común
Acetato de I-alfa tocoferoló Vitamina E(acta 36/94)
100 mgCápsulas y
Grageas
Deficiencia de vitamina E,
coadyuvante en el tratamiento de la intoxicación con
fósforo
Ácido benzóicoÁcido SalicílicoAzufre precipitado(Acta 26/98)
5 %2.5 %5.0 %
CremaQueratolítico y Antimicótico
Acido BóricoOxido de Zinc USP(Acta 26/97)
2%2%
Crema Pañalitis
Acido sórbicoAlcohol poliviníllico
1g0.9g
Solución oftálmica Sequedad e irritación ocular
Dextrosa Edetato disódico Fosfato de sodio dibásico
Fosfato de sodio MonobásicoPolietilenglicol(Acta 22/01)
3.3g0.1g
0.12g
0.1g0.5mg
presentes en la queratitis seca o en
cualquier otra afección en que
escasean o faltan las lágrimas
Aminosteril(acta 37/94)
8.5 y 10% Tratamiento pre y
post operatorio
Atapulguita(Acta 58/96)
750 mg Tabletas Anti diarreico
Benoxinato clorhidratoCetilpiridinio(acta 36/95)
0.2g1.0 mg
Tabletas Antiséptico bucal
Benzalconio cloruro(acta 14/2001)
0.2% Solución Antiséptico vaginal
Benzocaína(Acta 26/98)
7.5% Gel Anestésico tópico
BenzofenonaOctil dimetil paba(Acta 70/96)
3.0%7.0%
Crema
Prevención de quemaduras de piel
durante la exposición al sol.
BetacarotenoVitamina CVitamina E(acta 29/96)
6 mg50 mg10 UI
TabletasEstados carenciales
de vitaminas
Bilis de BueySulfato de SodioExtracto fluido de Cáscara sagradaExtracto fluido de BoldoTintura de Ruibarbo(Acta 54/97)
0.125g/ 100ml2.5g/ 100 ml
3.33ml/ 100 ml2.5ml/ 100 ml2.5ml/ 100 ml
LíquidoColeréticoColagogoLaxante
Bromhexina(acta 25/96)
4 mg/5 ml Jarabe Mucolítico
Bromuro de DomifénLaurilsulfato de Sodio(Acta 76/96)
0.005mg/ml SoluciónLimpieza diaria de los párpados y las
pestañas
Carbonato de Calcio(acta 36/95)
0.3g TabletasTratamiento de
deficiencias orgánicas de calcio
Carbonato de calcioLactogluconato de calcio(acta 36/95)
0.15g3.405g
SobresTratamiento de
deficiencias orgánicas de calcio
Carbonato de calcioGluconolactano de calcio(acta 36/95)
0.30g2.940g
TabletasTratamiento de
deficiencias orgánicas de calcio
Carbonato de calcio 321.530 mg Tabletas Suplemento
Carbonato de magnesioOxido de zinc Sulfato de manganeso Tricloruro de cromo Molibdato de amonio Moduro de potasio Selenio de sodio(Acta 33/9 )
281.790 mg9.370 mg3.850 mg0.270 mg0.100 mg0.040 mg0.050 mg
dietético
Carboxicisteína(Acta 01/98)
3% Jarabe Mucolítico
Carboximetilcisteína(Acta 3/98)
5% Jarabe plus Mucolítico
Cáscara sagrada extracto seco
Boldo Extracto seco(acta 14/96)
60mg
20mgSobres
ColeréticoColagogoLaxante
Cáscara sagrada extracto secoBoldo extracto secoRuibarbo extracto seco(acta 14/96)
60mg
20mg20mg
Sobres de 2gColeréticoColagogoLaxante
Cáscara de IspaghulaSemillas Plantago OvataFrutos de Sen(Acta 60/97)
2.2%52%
12.4%Granulado Laxante
CetirizinaPseudoefedrina HCl(acta 24/98)
5mg120mg
CápsulasTratamiento
sintomático del resfriado común
Cloruro de sodioCloruro de PotasioCitrato de MagnesioSulfato de MagnesioCarbonato de CalcioCarbonato de MagnesioLactosaVinilpirrolidonaAlcohol Etílico(Acta 12/98)
50g1.6g6.5g2.2g6.0g1.7g
31.2g1.5g8.0ml
PolvoPrescripción
dietética de sodio
Clotrimazol(acta 49/96 y 47/97)
1g0.33g1%1%
PolvoSpray
Solución tópica.Crema
Dermatomicosis por dermatofitos
Crotamiton(acta 49/93)
10% Loción crema Escabicida
DeltametrinaPiperonil butóxido(Acta 27/98)
0.2%0.1%
Loción Pediculicida
DextrometorfanoJarabe Antitusivo
(Acta 07/2000)0.2%
Diclofenaco dietilamina(Acta 11/97)
1.16% GelAnalgésico
antiinflamatorio tópico
Dimenhidrato(acta 24/96)
50mg TabletasAnticinetósico
Antiemético
Extracto estandarizado de Panax Ginseng G-115(acta 12/99)
100mg Cápsulas Estimulante
Extracto fluido de Boldo(Acta 54/97)
10% LíquidoColeréticoColagogoLaxante
Extracto fluido de cáscara sagrada
Extracto fluido de boldoExtracto fluido de ruibarbo(acta 14/96)
10%
6%2%
9%
5%2%
JarabeColeréticoColagogoLaxante
Floruro Sódico(acta 25/96)
0.098 g. Solución bucal
Desinfectante, combate el mal aliento, limpieza
dental
Fluoruro de sodio(acta 50/95)
0.06% Enjuague BucalPrevención de caries dentales
Gliceril guayacolato(acta 46/94)
2% Jarabe Expectorante
Glucomannan(acta 48/96)
500 mg CápsulaNormalizador de la
digestión
Guayacol sulfonato de KAmonio cloruro(Acta 13/98)
2%3%
Jarabe Expectorante
HeparinoideHialuronidasa(acta 49/93)
5.000 U.H.D.B.15.000 U.I.
Pomada
Coadyuvante en el tratamiento de
esguinces y hematomas
Hojas de SenExtracto de ruibarboCarbónAceite de mentaAceite de hinojo(acta 36/95)
105 g25 mg180 mg0.50 mg0.50 mg
Tabletas Laxante
Ibuprofeno(acta 06/96)
200 mg Granulado SobresAnalgésico no
narcótico
Ibuprofeno(acta 49/93) 200 mg
GrageasAnalgésico. Antipirético
Ibuprofeno(acta 03/00)
2% Suspensión oralAnalgésico. Antipirético
Ketoprofeno(acta 51/95)
25 mg TabletaAntiinflamatorio,
analgésico
Ketoprofeno(acta 47/97)
2.5% GelAntiinflamatorio,
analgésico tópico
Lactobionato de calcioGlucobionato de calcio(acta 36/95)
5.9%25.75%
JarabeTratamiento de
deficiencias orgánicas de calcio
Minoxidil(Acta 01/97)
2 % Solución tópicaAlopecia
androgenética
MultivitamínicoComplemento Nutricional(Acta 88/96)
Líquido y PolvoComplemento
nutricional
Naproxeno sódico(Acta 49/97)
220 mg TabletaAnalgésico
antinflamatorio
NistatinaOxido de Zinc(Acta 18/00)
100 U200mg
CremaAntimicótico,
protector cutáneo
Nitrato de miconazol (Acta 38/99 y 02/00)
2% Crema
SoluciónLoción
Antimicotico de uso tópico en piel.
Nonoxinol(Acta 49/97)
168 mg ÓvulosAnticonceptivo de
barrera
Oxiconazol nitrato(Acta 06/00)
1%
Antimicotico de uso externo útil en el tratamiento de
infecciones causadas por
hongos sensibles al oxiconazol
PancreatinaHidrolasaExtracto de Bilis de BueySimeticona(acta 14/2001)
175mg150mg25mg
Grageas
Trastornos por deficiencias de
enzimas digestivas y sales biliares, antiflatulento.
Piridoxina clorhidrato(acta 36/94)
50 mg TabletasDeficiencia de vitamina B6
Piroxicam(Acta 62/96)
0.5% Gel
Tratamiento sintomático del
dolor, secundario a traumatismos leves
y moderados
Polivinilpirrolidona(Acta 50/97)
50 mg/ml Solución Preventivo de queratitis por xeroftalmia
Pramoxina clorhidratoOxido de Zinc (Calamina)Acta 54/97)
1.075 mg/100 ml8 mg/100 ml
Crema Antiprurginoso
Pramoxina clorhidrato más 1.075mg + Loción Antiprurriginoso
acetato de zinc dihidrato (Acta 54/97)
120mg / 100ml
Proteínas, Carbohidratos, Vitaminas, Minerales, Grasas, Dieta líquida(Acta 49/97)
Dieta líquida Soporte nutricional
Pseudoefedrina SulfatoLoratadina(Acta 61/97)
1.2% + 0.1% JarabeAntihistamínico
descongestionante
Ruibarbo en polvo (equivale a 0.075 g de derivados hidroxiantraquinonicos)Acido salicílico(Acta 50/97)
2.50 g/100 ml1.00 g/100 ml
Solución
Inflamaciones agudas y crónicas
de musosa orofaringea.
S-carboximetilcisteínaGuayacolato de glicerilo(acta 26/98)
3%2%
JarabeMucolítico
Expectorante
SenosidosRuibarboBoldoCáscara sagradaAceite de Ricino(Acta 51/97)
17mg75mg300mg400mg50mg
TabletasColerético y
colagogo
Semillas de plántago ovataCáscara de IspaghulaFrutos de Sen(Acta 60/97)
52%2.2%12.4%
Granulado Laxante
Simeticona(Acta 14 y 22/97)
100 mg125mg250mg
Tabletas masticables
Cápsula blandaCápsula
Antiflatulento
Streptococcus cremorisStreptococcus lactisLactobacillus acidophilusLactobacillus bulgaricusLactobacillus plantarumLactobacillus caucasicusLactobacillus lactisLactobacillus caseiSacharomyces, s.p.(acta 33/96)
337.5 millones337.5 millones1.125 millones1.125 millones1.125 millones1.125 millones1.125 millones1.125 millones187.5 millones
FrascoInyectable
Coadyuvante en la estabilización de la
flora intestinal, cuando está
alterada.
Tioconazol(Acta 36/99)
1%Solución, Loción y
cremaAntimicótico
Titanio SalicilatoTitanio óxidoTitanio TanatoMentolVitamina A acetato(Acta 47/97)
3%13.6%0.05%0.5%0.15%
PomadaDermatitis no
supurativa
Triclosán (Acta 55/97) 0.2% Solución tópica Agente antibacterial
Vitamina A (Palmitato)Vitamina B1Vitamina B2NicotinamidaCalcio elemental(Acta 12/98)
600UI1 mg
1.5 mg15 mg500 mg
Polvo liofilizado Multivitamínico
Yodopolivinilpirrolidona(Acta 04/99)
10% Unguento Antiséptico tópico
CONCLUSIÓN
Al elaborar este trabajo, gracias a las investigaciones y proceso de redacción se
adquirieron nuevos conocimientos que serán de gran utilidad a la hora de
desempeñarme laboralmente en un establecimiento farmacéutico, porque hay que
entender sobre todo las necesidades del paciente interno o externo o incluso a
una población determinada, cuando presenten enfermedades que alteren el
debido desarrollo, de sus labores o la calidad de vida como derecho de todo ser
humano.
Puedo concluir, que los medicamentos de Venta Libre O.T.C. participan en el
amplio mundo de los medicamentos al servicio de las personas, se hizo necesario
aclarar posibles preguntas en el desarrollo del tema, y se rescata la idea que los
medicamentos O.T.C, son medicamentos dispensados para el alivio de algunas
enfermedades que pueden ser tratadas sin la intervención de los médicos, pero si
al tomar debidamente estos medicamentos, persisten los síntomas ahí si es
necesario lo más urgente posible visitar al médico porque se puede estar
presentando una dolencia de índole más grave y a causa de estar auto-
medicándonos estamos alargando la gravedad y perjudicando mas nuestro
organismo.
Finalmente existe variada información sobre este tema pero, a medida que avance
en la competencia se irá profundizando, lo importante es poseer el conocimiento
necesario y suficiente para evitar en lo posible cometer errores en la
recomendación de medicamentos a un paciente.