ESTABLECIMIENTOS EXPORTADORES DE PRODUCTOS LÁCTEOS Y PESQUEROS A LA UNIÓN ADUANERA
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, 12 de febrero de 2014
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DIRECCIÓN GENERAL DE SALU D PÚBLICA DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA, CALIDAD E INNOVACIÓN
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ÍNDICE
• Antecedentes
• Marco legal
• Productos lácteos destinados a la UA
• Productos pesqueros destinados a la UA
Auditorías marzo y septiembre de 2013 de la UA
Incumplimientos en destino
ANTECEDENTES:
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Desconocimiento de la normativa UA
Materia prima de establecimientos no autorizados,
deficiencias en trazabilidad
Los análisis de autocontrol no incluyen todos los
parámetros UA
Deficiencias en instalaciones, flujos de trabajo...
Puntos débiles en auditorías previas:
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Establecimientos
Desconocimiento de la normativa UA
No hay un programa de análisis oficial para verificar los
parámetros UA
Informes de inspección meramente formales, que no
reflejan infracciones
El VO no esta presente en el envío de los productos.
Control oficial:
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Problemas detectados en destino:
Incumplimientos en microbiología (cárnicos, lácteos) y
metales pesados (pesca)
Errores en la certificación: ausencia de precertificados,
materia prima de establecimientos o autorizados, lotes que
no corresponden con CSE, embalaje que puede abrirse...
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MARCO LEGAL
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Dec 880, Seguridad
de los alimentos
Dec 299, normas HS, lista
de productos y controles
Decisión 28,
requisitos sanitarios
Dec 317, lista de enf animales,
productos y controles
Decisión 29,
medidas veterinarias
Dec 810, excepciones
Dec 769,
Envases
Dec 881,
Etiquetado
Dec 58,
Aditivos
SanPiN
2.3.2.1078-01
Salvo cárnicos, lácteos y pesca
A partir de
1/7/2013
A partir de
1/5/2014 Dec 67,
Lácteos
Dec 68
Cárnicos
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Estructura de la Norma:
Parte I:
Secc. 1: Carne y productos cárnicos
Secc. 2: Leche y productos lácteos
Secc. 3: Pescado y productos
pesqueros
Secc. 7: Grasas y aceites
↓ ↓ ↓
(para todos los contaminantes)
Anexos:
Anexo 1: Criterios conservas
Anexo 2: Parásitos pescado
Anexo 3: Radionúclidos
Anexo 1: Microorganismos patógenos
Anexo 2: Microorganismos indicadores
Anexo 3: Contaminantes químicos y
residuos
Anexo 4: Radionúclidos
↓ ↓ ↓
(para todos los productos)
Anexo 5: Criterios para materias
primas
Anexo 6: Parásitos pescado
DEC 299 DEC 880
Otras normas aplicables:
- Dec 58 (TR 29/2012) Aditivos
- Dec 769 Seguridad de los envases
- Dec 34 (TR 27/2012) Dietéticos
- Dec 881 (TR 22/2011) Etiquetado
- Dec 882 (TR 23/2011) Frutas, Hortalizas
- Dec 883 (TR 24/2011) Aceites y grasas
- SanPiN 2.1.4.1074-01 Agua potable
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Clicar en EU - Russia: SPS issues
Web de la DG SANCO en http://ec.europa.eu/food/food/index_en.htm
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CU SPS regulations
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CU Technical regulations related to the fod chain
• Dec 299 Dec 880 Dec 67
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Instrucciones del MSSSI:
Establecimientos autorizados en todos los países en la
Web del Rosselkhoznadzor:
http://www.fsvps.ru/fsvps/importExport?_language=en
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España
PROCEDIMIENTOS DE CONTROL OFICIAL
2014:
Industrias
cárnicas
Industrias
lácteas
Industrias
pesqueras
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Gran parte del cumplimiento de las normas rusas
descansa en un programa analítico:
→ Antibióticos, contaminantes y microbiología
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Podrá utilizarse cualquier muestra oficial tomada
para otro fin siempre que pueda comprobarse el
cumplimiento de la normativa UA
Incumplimientos:
Controles en el programa UE
Controles en el programa UA
Procedimiento de notificación
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PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL UA EN
LAS INDUSTRIAS LÁCTEAS
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Normativa aplicable:
- Dec 299 UA: Normas sanitarias unificadas.
- Dec 67 UA: Leche y productos lácteos
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Dec 299, Normas sanitarias unificadas - Capítulo II:
En este capítulo son interesantes…
Sec 2: Leche y productos derivados
Sec 7: Grasas y aceites
Anexo 1: Criterios conservas
Anexo 3: Radionúclidos
Se describen los elementos tóxicos para cada grupo, y
posteriormente se desglosan los índices microbiológicos de cada
tipo de productos dentro de estos grupos.
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Dec 67 UA: Leche y productos lácteos: en vigor a partir
del 1/05/2014
- No hay modificaciones en los parámetros de SA salvo el LMR
cloranfenicol
- Remite a los parámetros de la Dec 880 (021/2011)
- Contiene especificaciones en materia de calidad: ESM, EST, %
humedad...
→ que tendrán que ser tenidos en cuenta
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Las autoridades de la UA han impuesto restricciones a
varios EEMM (Holanda, Letonia, Lituania) alegando fallos en
el control de antibióticos en la leche cruda, incumplimientos
en materia de calidad en quesos...
Programa de Control Oficial para verificar los
requisitos de la UA
Evaluación periódica de los establecimientos
Control analítico de los productos
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Informe de evaluación de los requisitos de la UA
Los SVO emitirán un informe específico (Anexo I) que
recoja la evaluación de los requisitos de la UA y
recopile los resultados de las actividades de inspección.
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Periodicidad mínima anual
Aspectos a supervisar:
Estado sanitario de instalaciones y perímetro exterior
Accesos y flujo del personal
BPH, vestuarios, controles médicos
Higiene de los medios de transporte
Implementación del APPCC
Plan de Autocontrol UA
Plan de Limpieza y Desinfección
Plan de control de aguas, DDD
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Programa de muestreo oficial:
La muestra estará constituida por un único ejemplar
que será remitido por los SO a los laboratorios que
intervienen en el programa UA.
Los laboratorios enviarán los resultados analíticos a
los SO que tomaron la muestra.
Los establecimientos deberán abonar a los laboratorios
los costes derivados del análisis.
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Frecuencia del control analítico en leche cruda:
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Autocontrol Control Oficial
Antibióticos
Cloranfenicol, penicilina y estreptomicina
Semestral Anual
Tetraciclinas 1 / 5 cisternas 1 / 2 meses
Otros
Aflatoxina M1 Anual Anual
LMR de antibióticos recogidos en la legislación UA (mg/kg):
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Cloranfenicol < 0.0003
Tetraciclinas < 0.01
Estreptomicina < 0.2
Penicilina < 0.004
Muestreo oficial de Productos lácteos
Criterios microbiológicos: una muestra cada 2 meses,
priorizando los productos con mayor volumen de exportación.
Cuando una empresa haya determinado muestrear cada partida
exportada, los SO muestrearán 1 de cada 4, no superando los 6
anuales.
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Contaminantes: 1 muestra anual de
metales pesados, benzopirenos y
plaguicidas.
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Dec 299 UA Normas UE
As, Cd, Hg, Pb Diversos niveles, según tipo de producto No regulado
Benzo(a)pireno 0.001 mg/kg 0.002 mg/kg
Tetraciclinas 0.01 mg/kg 0.1 mg/kg
Especial atención a parámetros con criterios distintos
UE/UA:
Parámetros microbiológicos Dec 299:
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Quesos (extraduros, duros, semiduros, blandos, en salmuera)
Coliformes Ausencia en 0.001g
S. Aureus Ausencia en 0.001g
Salmonella Ausencia en 25g
L. monocytogenes Ausencia en 25g
Incumplimientos en los programas de control
oficial:
Acciones correctoras a tomar por la empresa (previstas en
el autocontrol)
Supervisión por parte del SVO
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AACC a tomar por la empresa
Identificación del lote y verificación de las cargas en curso,
bloqueando el lote afectado.
Si procede, se comunicará al proveedor y se solicitará
informe de causas y AACC
Reevaluación de los Sistemas APPCC, Planes Generales
de Higiene y del PNCH
En caso de que se haya expedido mercancía afectada, se
gestionará su retorno
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Informe a la SGSE (plazo 3 días): productos implicados,
criterios incumplidos, acciones inmediatas y datos
preliminares
Supervisión de las medidas correctoras empresa y
verificación con muestreo oficial
Informe de verficación oficial + boletinas analíticos (plazo 2
meses)
Acciones a tomar por los SVO:
Productos destinados a la exportación:
No presentan Salmonella u otros patógenos
No tratados con radiaciones ionizantes o UV y no contienen
colorantes no autorizados UA
No deben contener sustancias estrogénicas u hormonales,
medicamentos, tirostáticos, antibióticos o plaguicidas
Caracteresorganlépticos típicos y envase de fábica intacto
La leche empleada se ha sometido a tratamiento para
eliminar los patógenos / Los productos lácteos han sido
tratados para eliminar los patógenos
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Aspectos a supervisar en el momento de la carga:
Medio de transporte: limpieza.
Correspondencia de la mercancía con el CS: denominación
producto, lote, fechas, destino, nº de bultos...
Mercancía: estiba final, embalajes (sin humedad, ni roturas),
film (integro sin rupturas), etiquetado.
Cumplimiento del programa analítico de autocontrol y de
control oficial específicos UA
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PROGRAMA DE CONTROL OFICIAL UA EN
LAS INDUSTRIAS PESQUERAS
Normativa aplicable:
- Dec 299 UA
- SanPiN 2.3.2.050-96 Productos pesqueros
- SanPiN 2.1.4.1074-01 Normas para el agua potable
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SanPiN 2.3.2.050-96, producción y venta de productos
pesqueros:
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Contiene requisitos aplicables a las instalaciones, y remite en
muchos casos a las normas UE
Dec 299, Normas sanitarias unificadas - Capítulo II:
Grupo 03, pescado y especies no piscícolas de comercio y los
productos derivados
Grupo 09, productos listos para el consumo)
Anexo 1: Criterios conservas
Anexo 2: Parásitos pescado
Anexo 3: Radionúclidos
Se describen los elementos tóxicos para cada grupo, y
posteriormente se desglosan los índices microbiológicos de cada
tipo de productos dentro de estos grupos.
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Programa de Control Oficial para verificar los
requisitos de la UA
Evaluación periódica de los establecimientos
Control analítico de los productos
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Informe de evaluación de los requisitos de la UA
Los SVO emitirán un informe específico (Anexo I) que
recoja la evaluación de los requisitos de la UA y
recopile los resultados de las actividades de inspección.
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Periodicidad mínima anual
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Control analítico en productos pesqueros:
Para verificar el cumplimiento de la normativa UA y
la veracidad de los resultados de los autocontroles
de los establecimientos, los SO realizarán toma de
muestras oficial
Como en el caso de productos lácteos, la muestra
será única y podrán contabilizarse los resultados
obtenidos en el PNCOCA si permiten evidenciar el
cumplimiento de la normativa UA.
Frecuencia de los muestreos de control oficial:
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Parámetro Sector Autocontrol Control Oficial
Metales pesados
Pb, As, Cd y Hg
Pesca Extractiva 1 semestral por caladero
1 anual
Acuicultura 1 - 600 1 anual 1 anual
601 - 1200 2 anuales
+ de 1200 3 anuales 2 anuales
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Parámetro Autocontrol Control
Oficial
Plaguicidas
Hexaclorociclohexano
Dicloro Difenil
Tricloroetano (DDT)
Ác. 2,4 – D,
PCB
Extractiva 1 anual por
caladero
1 anual
Acuicultura 1 - 600 1 anual 1 anual
601 - 1200 2 anuales
+1200 3 anuales 2 anuales
Antibióticos
Grupo de las
tetraciclinas
(clortetraciclina,
oxitetraciclina,
tetraciclina)
Acuicultura 1 - 600 2 anual 1 anual
601 - 1200 4 anuales 2 anuales
+ 1200 6 anuales 3 anuales
Radionucleidos
Cs 137 Pesca extractiva 1 anual Alertas
Radionúclidos: Sólo buques que faenan en caladeros fuera del ámbito
del programa de vigilancia del Consejo de Seguridad Nuclear
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Atención a parámetros con criterios distintos UE/UA:
Dec 299 UA Normas UE
As 1 mg/kg -
Cd 0.2 mg/kg Pescado: 0.5 /kg
Anchoa, pez espada: 0.3 mg/kg
Tetraciclinas <0.01 mg/kg 0.1 (músculo), 0.3 (hígado)
Histamina 100 mg/kg 100 – 400 mg/kg
Nitrosaminas 0.003 mg/kg -
Radiactividad Cs-137: 130 Bq/kg Sr-90: 100 Bq/kg 1000 Bq/kg
750 Bq/kg
Moluscos bivalvos:
A efectos de biotoxinas los criterios de la UA y del
PNCOCA son equivalentes, por lo que se considerarán
los resultados del programa oficial
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Muestreo oficial de parámetros microbiológicos
Una muestra semestral, priorizando los productos con mayor
volumen de exportación.
Contaminantes: En el caso de que se exporten productos
que requieran la determinación de benzopireno, nitrosaminas,
nitratos, histamina, Sn y Cr, se procederá a la toma de muestras
oficial anual.
No se tomará muestra oficial de dioxinas, salvo sospecha
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Parámetros microbiológicos Dec 299:
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Pescado refrigerado y congelado
Aerobios mesófilos y anaerobios facultativos 105 ufc/g
Coliformes Ausencia en 0.001 g
S. aureus Ausencia en 0.01 g
Salmonella Ausencia en 25 g
L. monocytogenes Ausencia en 25 g
V. parahaemolyticus Pescados marinos 100 ufc/g
Parámetros aplicables a las semiconservas (Anexo 1 Dec 299):
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Aerobios y anaerobios facultativos
2 x 102 ufc/g
Coliformes Ausencia en 1 g
B. cereus Ausencia en 1 g
Clostridium SR Ausencia en 1 g
S. aureus y otros estafilococos coagulasa + Ausencia en 1 g
Salmonella Ausencia en 25 g
Parámetros aplicables a las conservas (Dec 299):
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Aerobios y anaerobios facultativos del grupo B. subtilis
Requerimientos de esterilidad industrial.
En caso de determinarse, ≤ 11 en 1 g
Aerobios y anaerobios facultativos del grupo B. cereus y B. polymyxa
Requerimientos de esterilidad industrial
Clostridium mesófilos, salvo C. botulinum y C. perfringens
Requerimientos de esterilidad industrial. En caso de detectarse, ≤ 1 en 1 g
Microorganismos no esporógenos, inc. lácticos, mohos y levaduras
Ausencia en 1 g
Termófilos esporulados Ausencia en 1 g, a una temperatura de
conservación de 20ºC.
Los productos de la pesca deben ser examinados
para determinar la presencia de parásitos e infecciones
bacterianas y virales.
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Cuando haya parásitos
dentro de los límites
establecidos, los productos
deberán recibir un
tratamiento para garantizar
su seguridad utilizando los
métodos existentes.
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Anisakis spp.
Microsporidium spp.
Los valores de referencia se encuentran en el Anexo 2 de
la Dec 299
Incumplimientos en los programas de control oficial:
Acciones correctoras a tomar por la empresa
(previstas en el autocontrol)
Supervisión por parte del SVO
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Informe a la SGSE (plazo 3 días): productos implicados,
criterios incumplidos, acciones inmediatas y datos
preliminares
Supervisión de las medidas correctoras empresa y
verificación con muestreo oficial
Informe de verficación oficial + boletinas analíticos (plazo 2
meses)
Acciones a tomar por los SVO:
No se permitirá la importación:
Pescado congelado a más de -18º C;
Tratados con colorantes, radiaciones ionizantes o
UV;
Signos de enfermedades contagiosas;
Alteración organoléptica;
Descongelados durante su almacenamiento;
Especies venenosas
Contengan biotoxinas
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Productos pesqueros exportados a la UA:
Los productos deberán ser aptos para el consumo, y no
contener sustancias estrogénicas u hormonales,
medicamentos, tirostáticos, antibióticos o plaguicidas
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Los indicadores microbiológicos, físico-químicos,
toxicológicos y radiológicos, la presencia de ficotoxinas
y otros contaminantes deben cumplir la Dec 299
- Marcado de identificación oficial en el embalaje. La etiqueta
sellada debe estar colocada de modo que sea imposible abrir
el embalaje sin romperla.
- Envases y embalaje de material desechable y cumplir los
requisitos de la UA
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Aspectos a supervisar en el momento de la carga:
Medio de transporte: limpieza.
Correspondencia de la mercancía con el CS:
denominación del producto, lote, fechas, destino,
número de bultos...
Mercancía: estiba final, embalajes (sin humedad, ni
roturas), film (integro sin rupturas), etiquetado.
Cumplimiento del programa analítico de autocontrol y
de control oficial específicos UA
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GRACIAS POR VUESTRA
ATENCIÓN !
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