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Estudos de Caso-ControleEstudos de Caso-Controle
Métodos de Investigação Epidemiológica em Doenças
Transmissíveis
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IntroduçãoIntrodução
Estudos de Caso-controle são em geral retrospectivos, utilizando dois tipos de
participantes:
Casos -- indivíduos que tem a doença
Controles -- indivíduos sem a doença de interesse
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IntroduçãoIntrodução
• O objetivo de estudos caso-controle é investigar a existência de possível associação causal entre a exposição aos fatores de risco e a doença de interesse
• Portanto é importante determinar o número de participantes em cada grupo que tenha sido exposto a um fator de risco em potencial
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Seleção de Casos e ControlesSeleção de Casos e Controles
A fonte de casos e controles depende da doença a ser estudadaPor exemplo:
Casos de malária grave hospital, clínicas
Indivíduos infectados pelo HIV clínicas de DST, comunidade
Controles devem ser selecionados de acordo com o seguinte princípio: “se um controle fosse um caso,
ele seria identificado onde os casos estão sendo encontrados”
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Tipos de Estudos Caso-ControleTipos de Estudos Caso-Controle Estudo caso-controle de base populacional:
Casos são selecionados a partir da população (ex. triagem populacional); controles são selecionados através do uso de amostra probabilística de indivíduos sem a doença na mesma área geográfica
Estudo de Caso-controle aninhado: Casos e controles são selecionados no decorrer de uma coorte pré-definida. Controles são aleatoriamente selecionados a partir de um grupo de indivíduos em risco no momento que os casos são identificados
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Medida de Associação:Medida de Associação:Análise UnivariadaAnálise Univariada
Odds Ratio (OR) é a medida de associação utilizada em estudos caso-controle
• Estimativa da razão das forças de morbidade entre pessoas expostas e não expostas ao fator de risco
• OR é uma medida aproximada do Risco Relativo (RR) quando a incidência é baixa, e uma medida aproximada da Razão de Prevalência (RP) quando a prevalência é baixa
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Cálculo do Odds RatioCálculo do Odds Ratio
a = no. casos sob riscob = no. controles sob risco
c = no. casos sem risco d = no. controles sem risco
OR = (a/c) / (b/d) = (a*d) / (b*c)
Resultados de um estudo caso-controle:
Condição
Presente
Caso Controle
Ausente
Total
Total
a
c
a + c
b
d
b + d
a + b
c + d
T
Exposição
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Diarréia
Sim
Sim Não
Não
Total
Total
75
10
85
152
140
292
227
150
377
Comer Maionese
OR = 6,91 (IC 95% 3,4-13,9) X 2 = 35,85
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Amostragem: Amostragem: Estudos Caso-ControleEstudos Caso-Controle
Não existe técnica formal de amostragem, contudo a representatividade do grupo selecionado deve ser determinada
Isto é particularmente importante no que se refere à validade externa do estudo
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Tamanho da Amostra:Tamanho da Amostra:Estudos Caso-ControleEstudos Caso-Controle
Em geral, o tamanho da amostra é inversamente proporcional à magnitude do
risco a ser detectado:
Grande número de participantes é necessário para detectar pequenos riscos
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Cálculo de Tamanho da Amostra:Cálculo de Tamanho da Amostra:Estudos Caso-ControleEstudos Caso-Controle
A seguinte informação é necessária para o cálculo do tamanho da amostra:
Nível de significância do teste ()Poder do teste (1-=80%)Proporção de indivíduos expostos na populaçãoOR mínimo a ser detectadoRazão entre o número de controle e casos
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títulotítulos “baixos” títulos “altos”
não doentes doentes
casoscontroles
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Tipos de ViésTipos de Viés
Viés de classificação -- erro sistemático onde as pessoas com a doença são selecionadas como controles, e indivíduos sem a doença são selecionados como casos
Solução -- utilização de critérios bem definidos na classificação dos participantes. Teste de laboratório altamente sensíveis e específicos são desejáveis para complementar o diagnóstico clínico
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Tipos de ViésTipos de Viés
Viés de Seleção -- originado por erros ou limitações do delineamento do estudo que inviabilizam a comparabilidade entre casos e controles
Solução – delineamento e condução adequada do estudo
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Tipos de ViésTipos de Viés
Viés do Observador – originado por observações realizadas em ambos os grupos em condições diferentes
Solução -- o investigador, sempre que possível, não deve saber quem tem a doença e quem não tem
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Análise EstratificadaAnálise Estratificada
Se uma possível variável de confusão tem dois estratos:
confusão presente
confusão ausente
a associação entre exposição e a doença deve ser examinada em ambos os estratos.
Este procedimento deve ser conduzido com um complemento da análise univariada e não como
substituto
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Diarréia
Sim
Sim (caso) Não (controle)
Não
Total
Total
74
5
79
120
54
174
194
59
253
Comer maionese
OR = 6,66 (95% CI: 2,50-22,18)
Estrato 1 (idade <30)
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Diarréia
Sim
Sim (caso) Não (controle)
Não
Total
Total
1
5
6
32
86
118
33
91
124
Comer maionese
OR = 0,54 (95% CI: 0,01-5,10)
Estrato 2 (idade >30)
ORMH = 4,50 (95% CI: 1,84-9,08)
OR brtuo = 6,91 (95% CI: 3,30-14,84)
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Modificação de EfeitoModificação de Efeito
Quando a medida de associação entre exposição e doença são significativamente diferentes em cada estrato isto indica uma
modificação de efeito:
processos causais distintos dependentes da característica das variáveis de confusão
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EmparelhamentoEmparelhamento
Emparelhamento é usado para aumentar a comparabilidade entre casos e controles através do controle das variáveis de confusão no delineamento do estudo: controles são emparelhados de acordo com determinadas variáveis de confusão (ex: idade)
Este procedimento resulta num número de estratos igual ao número de casos, mais de um controle
pode ser emparelhado para cada caso
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Condição
Sim (1)
Caso (1) Controle (0)
Não (0)
Total
Total
1
0
1
1
0
1
2
0
2
Exposição
Condição
Sim (1)
Caso (1) Controle (0)
Não (0)
Total
Total
1
0
1
0
1
1
1
1
2
Exposição
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Condição
Sim (1)
Caso (1) Controle (0)
Não (0)
Total
Total
0
1
1
1
0
1
1
1
2
Exposição
Condição
Sim (1)
Caso (1) Controle (0)
Não (0)
Total
Total
0
1
1
0
1
1
0
2
2
Exposição
![Page 23: Estudos de Caso-Controle](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050720/56814333550346895dafa807/html5/thumbnails/23.jpg)
Controle
Exposto (1)
Exposto (1) Não exposto (0)
Não exposto (0)
v11
v01
v10
v00
Caso
v11 = # de pares onde casos e controles foram expostos ao fator de riscov10 = # de pares onde casos foram expostos mas controles não v01 = # de pares onde o casos não foi exposto e o controle simv00 = # de pares onde ambos caso e controle não foram expostos ao fator
de risco
OR =v10
v01
OR é calculado como a razão entre os pares discordantes
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Estudos Caso-Controle Estudos Caso-Controle Vantagens Vantagens
Indicados para avaliar doenças raras
Necessitam de um número menor de participantes que estudos de coorte
Não existem problemas relacionados à perda de seguimento visto que este é um estudo retrospectivo
![Page 25: Estudos de Caso-Controle](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050720/56814333550346895dafa807/html5/thumbnails/25.jpg)
Estudos Caso-Controle Limitações
Não são adequados para o estudo de exposições raras
Não estimam a incidência da doença/ infecção de interesse
Informações a cerca da exposição ao fator de risco são obtidas depois da ocorrência da doença, com isto não se pode distinguir uma cronologia nítida entre a exposição e o surgimento da doença
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Roteiro para Delinear um Estudo Roteiro para Delinear um Estudo Caso-ControleCaso-Controle
Definir a questão a ser respondida Estabelecer a definição de casos e controles Especificar o critério de amostragem Definir as variáveis de exposição e variáveis
potenciais de confusão a serem controladas Calcular o tamanho da amostra Descrever as etapas para a análise de dados