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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE ATM 180°x1,5x85mm - BMS-D491
FINALIDADE:
Os Eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos por radiofrequência em procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de ATM 180°x1,5x85mm BMS-D491 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos de artroscopia de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
1. Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
2. Verifique se a indicação de esterilização está correta;
3. Verifique o prazo de validade da esterilização;
4. Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado; 5. Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o
produto;
6. Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e está à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
7. Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
8. Ajuste a potência de ablação (ablate) para 10W e a potência de coagulação (coag) para 5W;
9. Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
10. Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 20W para ablação e 10W para coagulação;
11. Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
1) O eletrodo para ablação de ATM Bramsys foi desenvolvido para a perfeita compatibilidade com a unidade Radiofrequency Generator System BMS-200M registrado junto à ANVISA sob n° 80195520008.
2) O uso dos eletrodos Bramsys com outras unidades Geradoras pode comprometer sua eficiência ou durabilidade. Consulte sempre o serviço de atendimento Bramsys para orientação específica.
3) O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
4) Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
5) Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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6) Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
7) Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
8) O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
9) O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
10) O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
11) A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
12) Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
13) Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
14) Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
15) É proibido reprocessar este produto.
16) Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de
estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE ATM 180°x1,5x85mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL - BMS-D489
FINALIDADE:
Os Eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos por radiofrequência em procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de ATM 180°x1,5x85mm BMS-D489 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos de artroscopia de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
1. Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada; 2. Verifique se a indicação de esterilização está correta; 3. Verifique o prazo de validade da esterilização; 4. Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado; 5. Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o
produto; 6. Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica
correspondente; 7. Ligue a unidade eletro-cirúrgica; 8. Ajuste a potência de ablação (ablate) para 10W e a potência de coagulação (coag) para 5W; 9. Realize o procedimento cirúrgico aplicável; 10. Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las
melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 20W para ablação e 10W para coagulação;
11. Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
1) O eletrodo para ablação de ATM Bramsys foi desenvolvido para a perfeita compatibilidade com a unidade Radiofrequency Generator System BMS-200M registrado junto à ANVISA sob n° 80195520008
2) O uso dos eletrodos Bramsys com outras unidades Geradoras pode comprometer sua eficiência ou durabilidade. Consulte sempre o serviço de atendimento Bramsys para orientação específica.
3) O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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4) Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
5) Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
6) Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
7) Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
8) O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
9) O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
10) O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
11) A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
12) Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
13) Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
14) Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
15) É proibido reprocessar este produto.
16) Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de
estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 180° 3,5 mm – REF: BMS-D056
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação COC 180° 3,5 mm BMS-D056 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
![Page 6: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/6.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
6/150
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 90° 3,5 mm – REF: BMS-D022
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação COC 90° 3,5 mm BMS-D022 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
![Page 8: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/8.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
8/150
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
9/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 30° 3,5 mm – REF: BMS-D023
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação COC 30° 3,5 mm BMS-D023 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
![Page 10: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/10.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
10/150
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
11/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 180° 3,5 mm – REF: BMS-D057
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação RIB 180° 3,5 mm BMS-D057 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado,
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
12/150
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
13/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 90° 3,5 mm – REF: BMS-D011
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação RIB 90° 3,5 mm BMS-D011 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado,
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
14/150
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
15/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 30° 3,5 mm – REF: BMS-D012
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação RIB 30° 3,5 mm BMS-D012 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o eletrodo à caneta eletro-cirúrgica e esta à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
16/150
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
17/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 180° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D054
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação COC 180° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D054 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
18/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 90° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D005
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação COC 90° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D005 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado,
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
20/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
21/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO COC 30° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D008
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação COC 30° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D008 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
22/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
23/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 180° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D055
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação RIB 180° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D055 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
24/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
25/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 90° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D006
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação RIB 90° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D006 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
26/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
27/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 30° 3,5 mm COM CABO, ACIONAMENTO MANUAL – REF: BMS-D009
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação RIB 30° 3,5 mm com cabo, acionamento manual BMS-D009 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
28/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 29: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/29.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO PEQ 60° 2,0 mm SHORT – REF: BMS-D118
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação PEQ 60° 2,0 mm Short BMS-D118 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 30W e a potência de coagulação (coag) para 15W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 50W para ablação e 25W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
![Page 30: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/30.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
30/150
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
31/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO PEQ 60° 2,0 mm LONG – REF: BMS-D120
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação PEQ 60° 2,0 mm Long BMS-D120 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 30W e a potência de coagulação (coag) para 15W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 50W para ablação e 25W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
32/150
estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
33/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO HIP 180° – REF: BMS-D039
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação HIP 180° BMS-D039 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e reitre o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
34/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
35/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO HIP 90° – REF: BMS-D038
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação HIP 90° BMS-D038 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
36/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
37/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO HIP 30° – REF: BMS-D037
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação HIP 30° BMS-D037 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
38/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
39/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 90° 3,5 mm COM ASPIRAÇÃO – REF: BMS-D058
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação RIB 90° 3,5 mm com Aspiração BMS-D058 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
40/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO RIB 30° 3,5 mm COM ASPIRAÇÃO – REF: BMS-D059
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação RIB 30° 3,5 mm com Aspiração BMS-D059 são indicados para procedimentos de ablação controlada, coagulação e modificação de tecidos durante procedimentos cirúrgicos por Artroscopia.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo do eletrodo à unidade eletro-cirúrgica que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade eletro-cirúrgica;
Ajuste a potência de ablação (ablate) para 60W e a potência de coagulação (coag) para 30W;
Realize o procedimento cirúrgico aplicável;
Caso necessário, reajuste as potências de ablação (ablate) ou coagulação (coag) de modo a adequá-las melhor ao tipo de procedimento que está sendo realizado, sabendo que as potências máximas que devem ser utilizadas são 90W para ablação e 45W para coagulação;
Após o procedimento, desligue a unidade eletro-cirúrgica, desconecte o eletrodo, inutilize-o e descarte-o em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
42/150
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
43/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/1 - REF: BMS-D075
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/1 BMS-D075 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical um nível lateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
44/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
45/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/2 - REF: BMS-D112
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/2 BMS-D112 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para um nível bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
46/150
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
47/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/3 - REF: BMS-D076
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/3 BMS-D076 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para dois níveis bilateral cruzado.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 48: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/48.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 49: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/49.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/4 - REF: BMS-D073
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/4 BMS-D073 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para dois níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 50: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/50.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
50/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
51/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/6 - REF: BMS-D074
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/6 BMS-D074 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para três níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
52/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
53/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 70/8 - REF: BMS-D077
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 70/8 BMS-D077 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para quatro níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
54/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
55/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/1 - REF: BMS-D015
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/1 BMS-D015 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar um nível lateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
56/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
57/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/2 - REF: BMS-D017
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/2 BMS-D017 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para um nível bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 58: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/58.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
58/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 59: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/59.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
59/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/3 - REF: BMS-D019
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/3 BMS-D019 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para dois níveis bilateral cruzado.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 60: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/60.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
60/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/4 - REF: BMS-D016
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/4 BMS-D016 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para dois níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
62/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
63/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/6 - REF: BMS-D114
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/6 BMS-D114 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para três níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
64/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
65/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 100/8 - REF: BMS-D115
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 100/8 BMS-D115 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para quatro níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
66/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
67/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/1 - REF: BMS-D078
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/1 BMS-D078 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas um nível lateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 68: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/68.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 69: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/69.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
69/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/2 - REF: BMS-D040
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/2 BMS-D040 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para um nível bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 70: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/70.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/3 - REF: BMS-D121
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/3 BMS-D121 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para dois níveis bilateral cruzado.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/4 - REF: BMS-D113
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/4 BMS-D113 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para dois níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/6 - REF: BMS-D024
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/6 BMS-D024 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para três níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 76: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/76.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 130/8 - REF: BMS-D025
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 130/8 BMS-D025 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para quatro níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 78: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/78.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 79: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/79.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
79/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 160/2 - REF: BMS-D026
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 160/2 BMS-D026 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para simpatectomia bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
80/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
81/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO INTRADISCAL 100 - REF: BMS-D119
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Intradiscal 100 BMS-D119 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido gelatinoso, mais especificamente na região cervical.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo, 1 Cânula Guia, 1 Cânula para Contraste e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
82/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
83/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO INTRADISCAL 170 - REF: BMS-D020
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Intradiscal 170 BMS-D020 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido gelatinoso, mais especificamente na região lombar.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo, 1 Cânula Guia, 1 Cânula para Contraste e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 84: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/84.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
84/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 85: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/85.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
85/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 1x300 - REF: BMS-D072
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Cerebral 1x300 BMS-D072 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 86: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/86.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
86/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 87: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/87.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
87/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 2x300 - REF: BMS-D027
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Cerebral 2x300 BMS-D027 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 88: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/88.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
88/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 89: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/89.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
89/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 3x300 - REF: BMS-D029
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Cerebral 3x300 BMS-D029 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
90/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
91/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 4x300 - REF: BMS-D014
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Cerebral 4x300 BMS-D014 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
92/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
93/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 5x300 - REF: BMS-D033
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Cerebral 5x300 BMS-D033 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 94: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/94.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
94/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 95: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/95.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
95/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 8x300 - REF: BMS-D034
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Cerebral 8x300 BMS-D034 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
96/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 97: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/97.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
97/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL 10x300 - REF: BMS-D036
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Cerebral 10x300 BMS-D036 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 98: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/98.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
98/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 99: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/99.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
99/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO CEREBRAL BIPOLAR - REF: BMS-D041
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação cerebral bipolar BMS-D041 são indicados especificamente para procedimentos de ablação em tecido cerebral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Top Limitador. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE TRIGÊMEO - REF: BMS-D018
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Trigêmeo BMS-D018 são indicados especificamente para procedimentos de ablação do nervo trigeminal.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DREZ - REF: BMS-D030
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Drez BMS-D030 são indicados especificamente para procedimentos de ablação na zona de entrada da raiz dorsal (DREZ).
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
104/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento. No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879 Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO CORDOTOMIA - REF: BMS-D028
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Cordotomia BMS-D028 são indicados especificamente para procedimentos de ablação no trato espinotalâmico lateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
106/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 107: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/107.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
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ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/1 - REF: BMS-D122
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/1 BMS-D122 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical um nível lateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 108: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/108.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
108/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 109: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/109.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
109/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/2 - REF: BMS-D123
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/2 BMS-D123 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para um nível bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
110/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
111/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/3 - REF: BMS-D124
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/3 BMS-D124 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para dois níveis bilateral cruzado.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 112: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/112.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
112/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
113/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/4 - REF: BMS-D125
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/4 BMS-D125 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para dois níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 114: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/114.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
114/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
115/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/6 - REF: BMS-D126
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/6 BMS-D126 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para três níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 116: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/116.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
116/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 117: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/117.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
117/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-70/8 - REF: BMS-D127
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-70/8 BMS-D127 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região cervical para quatro níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 118: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/118.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
118/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 119: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/119.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
119/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/1 - REF: BMS-D128
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/1 BMS-D128 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar um nível lateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
120/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
121/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/2 - REF: BMS-D129
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/2 BMS-D129 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para um nível bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 122: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/122.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
122/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
123/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/3 - REF: BMS-D130
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/3 BMS-D130 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para dois níveis bilateral cruzado.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 124: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/124.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
124/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
125/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/4 - REF: BMS-D131
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/4 BMS-D131 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para dois níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
126/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
127/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/6 - REF: BMS-D132
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/6 BMS-D132 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para três níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 128: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/128.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
128/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
129/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-100/8 - REF: BMS-D133
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-100/8 BMS-D133 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para quatro níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
130/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
131/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/1 - REF: BMS-D134
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/1 BMS-D134 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas um nível lateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
132/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
133/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/2 - REF: BMS-D135
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/2 BMS-D135 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para um nível bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
134/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 135: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/135.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
135/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/3 - REF: BMS-D136
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/3 BMS-D136 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para dois níveis bilateral cruzado.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
136/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 137: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/137.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
137/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/4 - REF: BMS-D137
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/4 BMS-D137 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para dois níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 4 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 138: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/138.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
138/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
139/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/6 - REF: BMS-D138
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/6 BMS-D138 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para três níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 6 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 140: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/140.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
140/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
141/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-130/8 - REF: BMS-D139
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-130/8 BMS-D139 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar em pessoas obesas para quatro níveis bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 8 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 142: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/142.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
142/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
143/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE FACETA 21G-160/2 - REF: BMS-D140
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Faceta 21G-160/2 BMS-D140 são indicados especificamente para procedimentos de ablação facetária na região lombar para simpatectomia bilateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 2 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 144: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/144.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
144/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 145: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/145.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
145/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DE TRIGÊMEO 21G-130 - REF: BMS-D143
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação de Trigêmeo 21G-130 BMS-D143 são indicados especificamente para procedimentos de ablação do nervo trigeminal.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 3 Cânulas Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 146: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/146.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
146/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
![Page 147: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/147.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
147/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO DREZ 21G-100 - REF: BMS-D142
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos. INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação DREZ 21G-100 BMS-D142 são indicados especificamente para procedimentos de ablação na zona de entrada da raiz dorsal (DREZ).
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo. INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
![Page 148: FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - inbone.com.br · de ATM, artroplastia de ATM e artroplastia de ATM com discopexia Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012917/5be5ce6d09d3f2580c8c513e/html5/thumbnails/148.jpg)
MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
148/150
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
149/150
ELETRODO PARA ABLAÇÃO CORDOTOMIA 21G-100 - REF: BMS-D141
FINALIDADE:
Os eletrodos para Ablação Bramsys destinam-se a produzir ablação por radiofrequência em diversos tipos de procedimentos cirúrgicos.
INDICAÇÕES DE USO:
Os Eletrodos para Ablação Cordotomia 21G-100 BMS-D141 são indicados especificamente para procedimentos de ablação no trato espinotalâmico lateral.
Deve-se ler as instruções de uso que acompanham o produto antes da abertura da embalagem estéril, assegurando assim seu uso correto e seguro.
COMPOSIÇÃO: 1 Eletrodo e 1 Cânula Guia. Todas as partes e peças que compõe o produto são comercializadas para uso exclusivo com o mesmo.
INSTRUÇÕES DE USO:
Verifique se a embalagem não está danificada ou molhada;
Verifique se a indicação de esterilização está correta;
Verifique o prazo de validade da esterilização;
Abra a embalagem e retire o produto acondicionado e selado;
Seguindo os procedimentos de manuseio de produtos estéreis, abra a segunda embalagem e retire o produto;
Conecte o cabo de conexão do eletrodo na unidade de radiofrequência que deve estar conectada à rede elétrica correspondente;
Conecte o cabo de retorno à unidade de radiofrequência e à placa de retorno descartável;
Aplique a placa de retorno ao paciente posicionando-a em um local plano e limpo (coxa, nádegas ou parte superior das costas);
Ligue a unidade de radiofrequência;
Ajuste os parâmetros de SETUP (tempo e estimulação) adequados ao procedimento;
Utilizando-se a função impedância, verifique se a indicação corresponde ao valor esperado para esta localização do eletrodo;
Realize o processo estimulatório adequado;
Realize o procedimento ablativo, ajustando cuidadosa e adequadamente a potência para obter-se a temperatura desejada;
Se necessário, repita as etapas acima, de acordo com o protocolo adotado para este procedimento;
Após o procedimento, desligue a unidade de radiofrequência, desconecte o eletrodo e a placa de retorno, inutilize-os e descarte-os em LIXO HOSPITALAR.
PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS:
O usuário, antes de utilizar o produto, deve ler atentamente as instruções de uso que o auxiliarão no uso correto e seguro além de proteger contra possíveis riscos.
Quando da utilização de placas de retorno rígidas (placas de aço), sempre utilize gel condutivo entre a superfície de contato da placa e o paciente, posicionando-a de tal modo que haja a maior área de contato possível entre a placa e o paciente.
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MODELO DE INSTRUÇÕES DE USO
FAMÍLIA DE PRODUTOS CORRELATOS - ELETRODOS PARA ABLAÇÃO BRAMSYS
150/150
Não manuseie ou posicione o eletrodo sobre o paciente ou usuário estando acionada a radiofrequência.
Não utilize em atmosferas inflamáveis ou explosivas.
Não utilize o produto fora da data de validade e sempre verifique se a indicação de esterilização está correta.
O produto só deve ser utilizado por profissionais médicos qualificados, que possuam o conhecimento e a experiência necessários para a devida utilização do produto, conhecimento de manuseio de produtos estéreis e, principalmente, da importância de se manter um ambiente totalmente estéril nas salas de cirurgia, onde o cuidado e precaução com cada detalhe são fundamentais para que não haja riscos de contaminação.
O produto não deve ser reutilizado e/ou re-esterilizado, sendo de uso ÚNICO, devendo ser destruído e descartado em LIXO HOSPITALAR.
O produto deve ser transportado e acondicionado sempre protegido contra todo tipo de umidade, sujeira e contato com substâncias inflamáveis, corrosivas, tóxicas ou explosivas.
A embalagem não deve estar furada ou rasgada, deve ficar longe de instrumentos cortantes ou pontiagudos.
Não guarde ou armazene este produto próximo a produtos de categorias diferentes.
Mantenha o produto distante de objetos cortantes ou pontiagudos.
Verifique a integridade da embalagem antes de utilizar o produto. Em caso de violação, NÃO UTILIZE, pois a garantia de sua esterilidade estará comprometida.
É proibido reprocessar este produto.
Este produto é de uso único, esterilizado por Óxido de Etileno (ETO) ou Peróxido de Hidrogênio ou Radiação Gama.
Produto totalmente seguro se utilizado por profissional habilitado e respeitando as especificações de uso descritas neste documento.
No. de Lote, Data de Esterilização e Vencimento: vide embalagem do produto Registro no MS: 80195520002 Responsável Técnico: Marcos Rojas CREA: 5061214879
Fabricado e Distribuído por: BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA AV. DR. ALBERTO SAN JUAN, 350 18530-000 – TIETÊ – SP A.F. ANVISA: UY44WX94W79M CNPJ: 04.729.995/0001-87 Indústria Brasileira
CERTIFICADO DE GARANTIA
A empresa BRAMSYS INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA, devidamente autorizada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária sob n.º UY44WX94W79M, garante por 24 MESES, a partir da data de esterilização a qualidade e a condição de estéril deste produto, exceto nos casos de mau uso ou descumprimento das orientações constantes neste documento.
SERVIÇO DE ATENDIMENTO AO CLIENTE (SAC) Tel.: (5511) 5013-0010 E-mail: [email protected] Site: www.bramsys.com.br ____________________________
Responsável Legal e Técnico Marcos Rojas – CREA 5061214879