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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1
Presentación SIC-CEIC v3
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Índice
1. Acceso a la aplicación2. Trabajo Pendiente3. Opciones de cabecera
a. Ayudab. Comunicacionesc. Búsquedas
4. Tareas comunes a CEICR y CEICIa. Validación de la Documentaciónb. Consulta del Plan de Proyecto
5. Tareas CEICRa. Notificación de cambio de estadob. Consulta de Aportacionesc. Emisión de Dictamend. Otras tareas
I. Modificar fecha límite de envío de Aportaciones para un CEIC ImplicadoII. Edición de centros participantes
6. Tareas CEICIa. Envío de Aportaciones
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Acceso a la aplicación
https://ceic.msssi.es/siccceic
Se debe disponerde un certificado de usuario válido
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Trabajo Pendiente (I)
Seleccionar Trabajo pendiente como CEIC de Referencia para
acceder a las solicitudes EC que se encuentran pendientes de gestionar
por el CEIC de Referencia
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Trabajo Pendiente (II)
Seleccionar Trabajo pendiente como CEIC Implicado para acceder
a las solicitudes EC que se encuentran pendientes de gestionar
por el CEIC Implicado
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Trabajo Pendiente (III) – CEICR
Listado de Solicitudes
Filtro solicitudes
Descargar listado en formato Excel
El icono de certificado, indica que la solicitud ha sido
enviada utilizando certificado de usuario
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 7
Trabajo Pendiente (IV) – CEICR
Pendientes de Notificación de cambio de Estado: las solicitudes EC mostradas son las que se encuentran en estado Validación que tienen pendiente el cambio
de estado a Evaluación.
Pendientes de Emisión de Dictamen: las solicitudes EC mostradas son las que se
encuentran en estado Evaluación que tienen pendiente la emisión de Dictamen y la Notificación
de cambio de Estado.
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Trabajo Pendiente (V) – CEICI
Listado de Solicitudes
Descargar listado en formato Excel
El icono de certificado, indica que la solicitud ha sido
enviada utilizando certificado de usuario
![Page 9: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/9.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 9
Ayuda
En cualquier momento, se tiene acceso al manual del usuario pulsando el icono de ayuda
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Comunicaciones (I)
Pulsar el botón Comunicaciones
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Comunicaciones (II)
Seleccionar la CCAA a la que pertenece el CEIC
Seleccionar CEIC
Pulsar Añadir para agregar el CEIC a la lista de destinatarios
CECIS seleccionados
Pulsar Aceptar
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Comunicaciones (III)
Pulsar +/- para mostrar u ocultar los miembros del CEIC
Seleccionar destinatarios
Pulsar Siguiente
NOTA:Sólo se pueden seleccionar
los destinatarios que disponende dirección de correo electrónico
El checkbox del CEIC, permite seleccionar todos
los miembros del CEIC
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Comunicaciones (IV)
Escribir asunto del mensaje
Escribir cuerpo del mensaje
Opcionalmente, se puede adjuntar un
archivo
Pulsar Enviar
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 14
Comunicaciones (V)
Confirmación del envío
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 15
Búsquedas (I) – Búsqueda Simple
Para realizar una búsqueda por Número de Eudract o código del protocolo del promotor. Rellenar el campo de búsqueda y pulsar
Buscar
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Búsquedas (II) – Búsqueda Simple
Resultado Búsqueda
Descargar Lista de resultados con formato Excel
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Búsquedas (III) – Búsqueda Avanzada
Acceso a la Búsqueda Avanzada
Añadir y quitar opciones
Si se marca versión final, sólo aparecen las solicitudes con dictamen marcado como
finalizado
Iniciar Búsqueda
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 18
SIC-CEIC v3
TAREAS COMUNES A CEICR Y CEICI
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 19
Validación de la Documentación (I)
Seleccionar Todas las Solicitudes EC
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Validación de la Documentación (II)
Seleccionar Protocolos, Modificaciones o Aclaraciones según corresponda
![Page 21: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/21.jpg)
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Validación de la Documentación (III)
Seleccionar la solicitud
![Page 22: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/22.jpg)
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Validación de la Documentación (IV)
Seleccionar Ver Documentación
![Page 23: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/23.jpg)
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Validación de la Documentación (V)
ListadoDocumentación
Descargar toda la documentación
en zip
Enviar toda la documentación
en zip
Descargar ArchivoEnviar Archivo
por correo electrónico
Ver todas las versiones del documento
![Page 24: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/24.jpg)
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Validación de la Documentación (VI) - Envío
Pulsar Enviar Todos para enviar toda la documentación en
formato zip
Pulsar el icono de enviar para enviar un único
documento
Pulsar Descargar Todos para
descargar toda la documentación en
formato zip
![Page 25: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/25.jpg)
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Validación de la Documentación (VII) - Envío
Pulsar +/- para mostrar u ocultar los miembros del CEIC
Seleccionar destinatarios
Pulsar Siguiente
NOTA:Sólo se pueden seleccionar
los destinatarios que disponende dirección de correo electrónico
El checkbox del CEIC, permite seleccionar todos
los miembros del CEIC
![Page 26: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/26.jpg)
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Validación de la Documentación (VIII) - Envío
Escribir asunto del mensaje
Escribir cuerpo del mensaje
Archivo de documentación adjunto
Pulsar Enviar
![Page 27: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/27.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 27
Validación de la Documentación (IX) - Envío
Confirmación del envío
![Page 28: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/28.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 28
Validación de la Documentación (X) - Versiones
Pulsar el icono de Versiones
![Page 29: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/29.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 29
Validación de la Documentación (XI) - Versiones
Versiones del documento
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 30
Consulta de Plan de Proyecto (I)
Seleccionar Todas las Solicitudes EC
![Page 31: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/31.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 31
Consulta de Plan de Proyecto (II)
Seleccionar Protocolos, Modificaciones o Aclaraciones según corresponda
![Page 32: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/32.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 32
Consulta de Plan de Proyecto (III)
Seleccionar la solicitud
![Page 33: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/33.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 33
Consulta de Plan de Proyecto (IV)
Seleccionar Plan de Proyecto
Plan de Proyecto
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 34
SIC-CEIC v3
TAREAS CEICR
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 35
CEICR – Notificación de Cambio de Estado (I)
Seleccionar Solicitudes EC como CEIC de Referencia
![Page 36: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/36.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 36
CEICR – Notificación de Cambio de Estado (II)
Seleccionar Protocolos, Modificaciones o Aclaraciones según corresponda
![Page 37: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/37.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 37
CEICR – Notificación de Cambio de Estado (III)
Seleccionar una solicitud en estado Validación
![Page 38: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/38.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 38
CEICR – Notificación de Cambio de Estado (IV)
Seleccionar Notificar Cambio Estado
![Page 39: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/39.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 39
CEICR – Notificación de Cambio de Estado (V)
Seleccionar Nuevo Estado
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 40
CEICR – Notificación de Cambio de Estado (VI)
PulsarAceptar
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 41
CEICR – Consulta de Aportaciones (I)
Seleccionar Solicitudes EC como CEIC de Referencia
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 42
CEICR – Consulta de Aportaciones (II)
Seleccionar Protocolos, Modificaciones o Aclaraciones según corresponda
![Page 43: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/43.jpg)
FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 43
CEICR – Consulta de Aportaciones (III)
Seleccionar una solicitud en estado
Evaluación
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 44
CEICR – Consulta de Aportaciones (IV)
Seleccionar Ver Aportaciones
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 45
CEICR – Consulta de Aportaciones (V)
Listado de aportaciones
Pulsar Conjunto de Aportaciones para
Descargar todas las aportaciones finalizadas
como un único archivo pdf
NOTA:La función Conjunto de Aportaciones
sólo está disponible para conjuntos deaportaciones enviados en
SIC-CEIC v3
Mostrar filtro
Consultar aspectos locales y generales
Descargar aportación. (Opción disponible sólo si la aportación está
marcada como finalizada)
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CEICR – Consulta de Aportaciones (VI) - Filtro
Marcar el checkbox para mostrar sólo las aportaciones marcadas
como finalizadas
Filtrar aportaciones por comunidad autónoma
Pulsar Buscar para aplicar el filtro
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CEICR – Emisión de Dictamen (I)
Seleccionar Solicitudes EC como CEIC de Referencia
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CEICR – Emisión de Dictamen (II)
Seleccionar Protocolos
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CEICR – Emisión de Dictamen (III)
Seleccionar una solicitud en estado
Evaluación
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CEICR – Emisión de Dictamen (IV)
Seleccionar Emitir Dictamen
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CEICR – Emisión de Dictamen (V)
Seleccionar Crear documento de dictamen desde una plantilla
Para cargar un documento de dictamen existente, seleccionar Cargar un documento
de dictamen desde una fuente externa
Pulsar Descargar para descargar la última versión guardada
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CEICR – Emisión de Dictamen (VI)
Indicar si el dictamen es versión final
Indicar aspectos Generales del dictamen
Indicar aspectos Locales del dictamen
SeleccionarDictamen
Generar y guardar dictamen
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CEICR – Emisión de Dictamen (VII)
Si selecciona dictamen Desfavorable, se abre un desplegable en el que
indicar las razones
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CEICR – Emisión de Dictamen (VIII)
Pulsar Firmar
ConfirmaciónEmisión de dictamen
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CEICR – Emisión de Dictamen (IX)
Marcar Acepto los riesgos y deseo ejecutar esta aplicación
Pulsar Ejecutar
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CEICR – Emisión de Dictamen (X)
Seleccionar el certificado con el que se desea firmar el dictamen
Pulsar Firmar
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CEICR – Emisión de Dictamen (XI)
Pulsar Sí para firmar el dictamen
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CEICR – Emisión de Dictamen (XII)
Confirmación de firma
IMPORTANTE:Una vez emitido el dictamen, el
CEICR debe enviar la notificación deCambio de Estado
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CEICR – Emisión de Dictamen (XIII)
Seleccionar Notificar Cambio Estado
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CEICR – Emisión de Dictamen (XIV)
Seleccionar el nuevo estado
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CEICR – Emisión de Dictamen (XV)
Confirmar el cambio de estado
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CEICR – Emisión de Dictamen (XVI)
Pulsar Aceptar
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 63
CEICR – Emisión de Dictamen (XVII)
Confirmación de cambio de estado
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CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (I)
Seleccionar Solicitudes EC como CEIC de Referencia
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 65
CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (II)
Seleccionar Protocolos, Modificaciones o Aclaraciones según corresponda
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CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (III)
Seleccionar la solicitud
![Page 67: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/67.jpg)
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CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (IV)
Pulsar el icono de cambio de fecha límite
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CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (V)
Seleccionar nueva fecha límite de envío
de aportaciones
Pulsar Guardar
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CEICR - Modificar fecha límite de envío de aportaciones para un CEIC Implicado (VI)
Confirmación de cambio de fecha límite
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CEICR - Edición de centros participantes (I)
Seleccionar Solicitudes EC como CEIC de Referencia
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 71
CEICR - Edición de centros participantes (II)
Seleccionar Protocolos
![Page 72: FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 1 Presentación SIC-CEIC v3](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022081414/54ba719c49795953418b5e6f/html5/thumbnails/72.jpg)
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CEICR - Edición de centros participantes (III)
Seleccionar una solicitud en estado
Evaluación
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CEICR - Edición de centros participantes (IV)
Seleccionar Emitir Dictamen
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CEICR - Edición de centros participantes (V)
Pulsar Editar centros participantes
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CEICR - Edición de centros participantes (VI)
Seleccionar los nuevos centros
participantes Pulsar Aceptar
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CEICR - Edición de centros participantes (VII)
Confirmación de edición de centros participantes
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SIC-CEIC v3
TAREAS CEICI
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 78
CEICI – Envío de aportaciones (I)
Seleccionar Solicitudes EC como CEIC Implicado
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 79
CEICI – Envío de aportaciones (II)
Seleccionar Protocolos
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 80
CEICI – Envío de aportaciones (III)
Seleccionar un envío en estado Evaluación
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FEBRERO 2013. MSSSI. CENTRO COORDINADOR DE COMITÉS ÉTICOS DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA. 81
CEICI – Envío de aportaciones (IV)
Seleccionar Incluir Aportación
Seleccionar Editar Aportación
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CEICI – Envío de aportaciones (V)
Seleccionar Crear documento de aportaciones desde una plantilla
Pulsar AceptarPara cargar un documento de dictamen
existente, seleccionar Cargar un documento de dictamen desde una fuente externa
Pulsar Descargar para descargar la última versión guardada
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CEICI – Envío de aportaciones (VI)
Indicar si es versión final
Indicar aspectos generales
Indicar aspectos locales
Pulsar Guardar para generar y guardar la aportación
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CEICI – Envío de aportaciones (VII)
Confirmación guardar aportación
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