Fresenius Kabi – Transfusion Technology Division
Contenido
La compañía Fresenius Kabi – Transfusion Technology Division
Uso de los productos Fresenius: recolección
Uso de los productos Fresenius: centrifugación / procesamiento
Uso de los productos Fresenius: almacenamiento
Uso de los productos Fresenius: filtración
The Health Care Group
El Grupo Fresenius
The Health Care Group
– Productos para diálisis, hospital y la asistencia médica del paciente
– 110.000 empleados
– operaciones en más 100 países en el mundo.
El grupo Fresenius consiste en cuatro segmentos de negocio: Fresenius Medical Care, Fresenius Kabi y Fresenius Helios y Fresenius Vamed.
Grupo de hospitales
especializados en cuidados de
enfermedades agudas
Proveedor de servicios para
hospitales
Productos para infusión y nutrición
terapéutica, bombas de infusión y tecnología de transfusión
Productos para diálisis y diálisis
peritoneal
Fresenius Kabi – Transfusion Technology Division
Campo: tratamiento de la sangre
Principales clientes: bancos de sangre y hospitales
Productos: sistemas para la colección y procesamiento de la sangre total o por apheresis, aliados a una amplia gama de productos y de servicios.
Bolsas Compoflex para la colecta de sangre. Pueden ser integrados a filtros inline para la remoción de glóbulos blancos (Composelect)
Compoflex y Composelect
Fresenius Kabi – Transfusion Technology Division Sitios de Producción
Holanda
Italia
Filtros para remoción de glóbulos blancos
Fresenius Kabi – Transfusion Technology Division Sitios de Producción
Republica Checa
Compoflex y Composelect
Itapecerica da Serra –BrasilBolsas para colecta de sangre, filtros para remoción de glóbulos blancos,
reactivos para determinación del tipo sanguíneo y equipamientos para bancos de sangre
Fresenius Kabi – Transfusion Technology Division Sitios de Producción
Planta de producción
Planta de producción
Planta de producción
Planta de producción
Bolsas para la colección de la sangre (sistemas convencionales y con filtro in-line)
Filtros para remoción de glóbulos blancos
Producción local – Blood Processing Systems (BPS)
Producción Local – Equipamientos para bancos de sangre, laboratorios y hospitales
HemoLight Plus CompoGuard
Producción Local – Equipamientos para bancos de sangre, laboratorios y hospitales
HemoSeal
ComposealUniversal
Composeal Mobilea
Producción Local – Equipamientos para bancos de sangre, laboratorios y hospitales
PlaquetaMix HemoCouch
Sistemas de Aféresis – COM.TEC
Otros equipos
Compomat
Otros equipos
Compodock – equipo de conexión estéril
CompoCool WB
Otros equipos
Certificados
1996 - ISO-9000
– Certificación según la ISO-9000.
1998 – CE (DIRECTIVA 93/42/CEE DEL CONSEJO EUROPEO relativa a los productos sanitarios
– La primera compañía en su campo en América latina a obtener la marca de la calidad del CE (por TÜV Alemania).
2003 – ISO 13485:2003
– Primera compañía en el Brasil que se certificó según el estándar ISO 13485:2003 para los dispositivos médicos
Uso de los productos Fresenius
Recolección de sangre
Sistemas convencionales de bolsas para recolección de sangre
Anticoagulante CPDA-1
– Simple
– Doble
– Triple: plaquetas 5 días – plastificante TOTM
– Cuádruple: plaquetas 5 días – plastificante TOTM
Anticoagulante CPD/Preservante SAG-M
– Triple convencional: plaquetas 5 días – plastificante TOTM
– Cuádruple convencional: plaquetas 5 días – plastificante TOTM
– Triple Top and Bottom
– Cuádruple Top and Bottom: plaquetas 5 días
Sistemas de Bolsas Top and Bottom
Empaque de pasteurización
Empaque que facilita la apertura
Transparente, simplifica la comprobación visual
Después de abrir el empaque, cuando el contenido del paquete no haya sido utilizado totalmente, él podrá ser almacenado hasta por 10 días
CompoFlex ® CompoSelect ®Sistemas de recolección al vacío I
Para todos los tipos de tubos al vacío
Ninguna activación del sistema de coagulación
Previene los accidentes con agujas
Reduce el tiempo de proceso de forma segura
Sistemas cerrados, menos riesgos de contaminación
Muestras de sangre total
Menor riesgo de infección para el personal del banco de sangre
CompoFlex ® CompoSelect ®Sistemas de recolección al vacío II
CompoSampler V (PDSCompoSampler V (PDS--V)V)
Adaptador para todos los tipos de tubos al vacío
Capa de protección – fácil de abrir/cerrar antes y después del relleno.
La aguja retráctil puede ser guardada dentro del dispositivo.
Ningún riesgo de lesión.
Procedimiento de relleno optimizado del muestreo.
Aumento de la seguridad para el personal del banco de sangre.
CompoFlex ® CompoSelect ®Sistemas de recolección al vacío II
Composampling system (Sampling Bag)Composampling system (Sampling Bag)
Procedimiento de relleno optimizado del muestreo.
Aumento de la seguridad para el personal del banco de sangre
Riesgo reducido de contaminación de los primeros ml de ST recogido (ninguna partícula de la piel entrará en la bolsa principal)
Aguja RetráctilDispositivo de protección para descarte de la aguja
Aguja antes de la utilización y retracción
Aguja después de la utilización y retracción
Uso de la Aguja Retráctil
Uso de la Aguja Retráctil
Uso de la Aguja Retráctil
Uso de la Aguja Retráctil
Uso de la Aguja Retráctil
Uso de la Aguja Retráctil
Etiqueta
Según norma ISO y legislación vigente
Código de barras para código del producto y número de lote de acuerdo con ISBT 128
Etiqueta plástica
– Mejor resistencia durante la centrifugación
Buena adherencia para etiquetas del banco de sangre – adhesivo grado farmacéutico, sin componentes tóxicos que pueden migrar al interior de la bolsa
Uso de mezcladores durante la recolección
Control
– Volumen
– Tiempo y flujo
• tiempo de colecta < 12 minutos – importante
para la calidad de las plaquetas!!!
Evitar la formación de trombina
Consumo de factores de la coagulación
– activación de plaquetas
Almacenamiento de datos del procedimiento
Tiempo y temperatura de almacenamiento antes del procesamiento
Procedimiento 1: Enfriar la placa de butanodiol.
Procedimiento 2: Enfriar la sangre total en 20-24 °C después de la recolección
– Enfriamiento con butano-1,4-diol (2
horas)
Uso de los productos Fresenius
Centrifugación / procesamiento
El concepto de automación
Sistemas para la preparación de hemocomponentes
SANGRE TOTALPARA MÉTODO PRP
CENTRIFUGACIÓN LEVE
PRP CH
CENTRIFUGACIÓN PESADA
PPPCP
POOL DE 4 - 6 CPs
CENTRIFUGAÇÃO PESADA
TAB triple
CH-BC BC PPP
Pool 4 - 5 BC
CENTRIFUGACIÓN LEVE
CP BC residual
POOL BC
PRP = plasma rico en plaquetas; CH = concentrado de hematíes; CH-BC = concentrado de hematíes sin la camada del buffy-coat; BC = buffy-coat; CP = concentrado de plaquetas
SANGRE TOTALPARA MÉTODO BC
CH-BC
BC INDIVIDUAL
TAB cuádruple
CENTRIFUGAÇÃO PESADA
BC PPP
CENTRIFUGACIÓN LEVE
CP BC residual
Almacenamiento
Separación Centrifugación
Preparación
Recolección
Procesamiento en sistema top and bottom
Preparación de CP de pool de BC –esquema de la conexión
+
Centrifugación
Calidad de los concentrados de hematíes
Método Volumen (ml) Hematocrito (%) Leucocitos / unidad
(% de la cuenta
inicial)
Duración
PRP (triple CPDA-1) 280 ± 50 65 – 75 > 90% 35 días
Buffy-coat (triple o
cuádruple TAB)
280 ± 50 50 – 70 < 30% 42 días
Calidad de los concentrados de plaquetas
Método Plasma extra (ml) Recuperación
plaquetas (%)
Plaquetas / unidad Leucocitos /
cantidad de
plaquetas
PRP** 0 60-75 > 5,5 x 1010 en
100%
1-2/1000
CP single BC 30 40-60 > 5,5 x 1010 en
75%
1-2/10.000
CP pool BC 75 60-75 > 2,5 x 1011 <1-2/100.000
** Pierda por agregación y contaminación de hematíes: 10% – 35%
Los filtros Fresenius para filtración en laboratorio o en la cabecera de la cama
BioR – para filtración de hematíes
BioP – para filtración de plaquetas
Los filtros Fresenius para remoción de leucocitos en línea
Los sistemas de filtro in-line
Donación Preparación Almacenamiento Transfusión
Sangretotal
Concentradode hematíes /
plaquetasControl de Calidad / Garantía de Calidad
Pre-almacenamiento Pos-almacenamiento
¿ Cuándo puede ser realizada la leucodepleción ?
Concentradode hematíes /
plaquetas
Muchas gracias….
Alfredo Orellana