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MedicamentosGenéricos
Juliana Miranda PapineCRF-SP 44203
O que são Medicamentos
Genéricos
contém o mesmo fármaco (princípio ativo)
mesma dose e forma farmacêutica
é administrado pela mesma via
mesma indicação terapêutica do medicamento de referência
são os únicos intercambiáveis aos medicamentos referência
São medicamentos que:
Histórico
• Os Estados Unidos e muitos países da Europa já
utilizam os medicamentos genéricos há mais de
20 anos.
• No Brasil, os genéricos foram criados em 1999,
com a Lei 9.787, cujo objetivo foi facilitar o
acesso da população ao tratamento
medicamentoso
• Apresentam preços no mínimo 35% menores
que os medicamentos de marca
O que são medicamentos de referência?
São medicamentos inovadores, cuja
eficácia, segurança e qualidade foram
comprovadas cientificamente.
Geralmente, se encontram há bastante
tempo no mercado e têm uma marca
comercial conhecida.
O que são medicamentos similares?
São medicamentos com as mesmas características do referência, mas não têm
necessariamente bioequivalência comprovada.
Quais os benefícios dos medicamentos genéricos?
QUALIDADE são seguros e
podem substituir os
medicamentos de referência
porque apresentam os mesmos
efeitos, demonstrados nos testes
de equivalência farmacêutica
e de bioequivalência realizados
em centros habilitados e
autorizados pela Anvisa.
PREÇO ACESSÍVEL: não necessitam de investimentos
em pesquisa para o desenvolvimento da molécula
porque as formulações já estão definidas pelos
medicamentos de referência que servirão de parâmetro
para a fabricação.
Quais os benefícios dos medicamentos genéricos?
O que é princípio ativo?
É a substância da formulação responsável
pelo efeito do medicamento. Também se
denomina fármaco.
ASCT t
CCmaxteste
ASCR
Cmaxreferência
Tmax t
É o teste que assegura que o medicamento genérico
apresenta a mesma eficácia clínica e a mesma segurança em
relação ao seu de referência.
O que é o teste de Bioequivalência?
Como identificar um medicamento genérico?
Preciso de receita médica para comprar genérico?
Sim, como qualquer
medicamento, com exceção
aos de venda livre.
Como agir se na farmácia não tiver o medicamento
genérico?
Procure outro estabelecimento que possua
o genérico ou adquira o medicamento de
referência, sob devida orientação do
farmacêutico responsável.
Qual a vantagem de comprar medicamento genérico?
Comprovação da qualidade do
medicamento genérico, atestada pela ANVISA e
menor custo, em relação ao medicamento de
referência.
www.medley.com.br
SIM: 0800-729-8000