II Simposio Nacional
“Datos de la Vida Real”RWD en Oncología
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Objetivos del Simposio
OBJETIVO 1:
Revisar y definir las variables en las que se ha basado la aprobación de los fármacos (EFICACES) y plantear si deben ser las mismas que guíen su uso en el mundo real (EFECTIVAS).
OBJETIVO 2:
Plantear que es necesario incorporar los datos del RWD para construir una verdadera MBE: ¿Por qué inferir si tenemos toda la población?
OBJETIVO 3:
Poner en valor la potencia del RWD en los diferentes niveles de la Gestión Sanitaria y en las políticas de inversión y retorno de beneficios. Demostrar que el Hospital es un sistema de trasferencia inversa para la Industria y una fuente de innovación en vida real.
OBJETIVO 4:
Compartir diferentes componentes,soluciones y herramientas para obtener resultados de la vida real en un escenario común y poder compararlos.
OBJETIVO 5:
Compartir iniciativas en las que se han analizado datos del mundo real en diferentes tumores en nuestro país.Comprobar que es un camino posible que debemos recorrer para conocer lo que hacemos y así poder mejorarlo.
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SaludaEstimados compañeros, es un placer para mi recibiros en la ciudad de Ourense y compartir con vosotros estas jornadas con motivo del II Simposio Nacional “Datos de la Vida Real-RWD en Oncología”.
Conocer los resultados que obtenemos con nuestros pacientes es una necesidad para identificar “nuestra realidad” y plantear si tenemos que cambiar para mejorarla. El lema que hemos elegido es “me lo contaron y lo olvidé, lo vi y lo entendí, lo hice y lo aprendí”. Estamos convencidos de que ha llegado la hora de ponerlo en práctica.
El objetivo de este foro es la reflexión conjunta entre los diferentes agentes implicados en el manejo del paciente oncológico (oncología, farmacia, administración e industria), para identificar cuáles son los “resultados” que debemos conseguir y cómo debemos incorporarlos a nuestra práctica diaria.
Ourense es una ciudad pequeña y acogedora que tiene el encanto de lo desconocido. Espero que entre sus calles de piedra y sus rincones seculares encontréis un lugar para la inspiración y el disfrute.
Dr. Jesús García MataJefe de Servicio de Oncología MédicaComplexo Hospitalario Universitario de Ourense
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Coordinadores Científicos
Dr. Jesús García MataJefe de Servicio de Oncología Médica Complexo Hospitalario Universitario de Ourense
Dr. Andrés García Palomo Jefe de Servicio de Oncología MédicaComplejo Asistencial Universitario de León
Dr. Juan Jesús Cruz HernándezCatedrático y Jefe de Servicio de Oncología Médica Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
Belén Padrón RodríguezFarmacéutica Clínica Subdirectora de Procesos Asistenciales de la EOXI Ourense.
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En el siglo XIX varios comerciantes se fueron asentando en la ciudad, y al prosperar construyeron edificios símbolo de su poderío. Uno de ellos fue el edificio Simeón, un almacén y comercio textil reconvertido en 1999 en centro cultural, que alberga exposiciones temporales, conferencias, biblioteca y la curiosa colección de miniaturas de trenes Fernández-Pacheco.
El edificio, de corte modernista, fue construido a finales del siglo XIX por el arquitecto Serra y Pujol. Propiedad de la familia Simeón García, fue almacén, comercio y también vivienda, distribuido en sus casi 4.000 metros cuadrados de superficie. La sobriedad de su arquitectura, con una magnífica cantería de piedra y una cuidada carpintería, encaja a la perfección con una rehabilitación que supo respetar el carácter señorial de este edificio. En su portada se observan símbolos alusivos al comercio y la industria.
Sede del SimposioCentro Cultural Marcos Valcárcel
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Plano de Ubicación
Rúa do Progreso, 30, 32003 Ourense
Centro Cultural Marcos Valcárcel
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Pre-ProgramaCientífico
13 de abril de 2018 ACTO INAUGURAL
1ª MESA. PERSIGUIENDO A LA VARIABILIDAD.“Variables de aprobación” vs “Variables para el uso del fármaco en vida real (RWD)”. ¿Son las mismas?
OBJETIVO:
Iniciar la transición de las variables “eficaces” a
las variables “efectivas”
Variables “evento-tiempo”. Fortalezas y debilidades. Mentiras y Calumnias.
Las “olvidadas”: Tiempo a la respuesta. Tiempo al fallo. Duración de la respuesta. Conveniencia y aceptación. Accesibilidad.
Calidad de Vida y otras PROs. ¿Cómo se incorporan y modulan?
Las variables económicas. Economicismo vs econometría.
La Industria y su relación con la variabilidad.
Hacia un modelo integrador de ETS desde la EFECTIVIDAD.
DEBATE: ¿Cuáles son las medidas de efectividad que interesan y cuáles son las vías para su integración real en la clínica?
11.30 h
12.00 | 14.00 h
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12.15 h
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12.45 h
13.00 h
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13.30 h
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13 de abril de 2018
OBJETIVO:
Seguir moviendo
conciencias a la necesaria
incorporación del RWD
en la MBE para reducir
incertidumbre. ¿Por qué inferir si tenemos toda
la población?
COMIDA DE TRABAJO
2ª MESA. REDUCIENDO LA INCERTIDUMBRE. El RWD como paradigma que construye la MBE
Vamos a hacerlos: Estudios postautorización. Legislación. Facilitadores. Barreras
Desmontando barreras: Diseño y articulación de estudios postautorización suprautonómicos
Proporcionando herramientas: La necesaria transformación de las Unidades de Investigación Clínica en Unidades RWD
Denunciando la estupidez: ¿Por qué no hay una eHC nacional o al menos dialogante?
Etica del RWD. ¿Es necesaria?
El estudio postautorización desde la Industria. ¿Maquillaje o necesidad?.
DEBATE: JUST DO IT!
16.00 | 18.00 h
14.00 | 16.00 h
16.00 h
16.15 h
16.30 h
16.45 h
17.00 h
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17.30 h
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13 de abril de 2018
OBJETIVO:
Poner en valor la potencia
del RWD en los diferentes
niveles de la Gestión
Sanitaria y en las políticas
de inversión y retorno de
beneficios. Demostrar que
el Hospital es un sistema de
trasferencia inversa para
la Industria y una fuente de innovación en
vida real.
PAUSA CAFÉ
3ª MESA. APLICANDO EL RWD A LA VIDA REAL. RWD para la microgestión, mesogestión y la macrogestión
RWD en la Microgestión. La Gestión de la Clínica. Resultados incentivadores.
RWD en la Mesogestión. Modelos para el pago por resultados.
RWD en la Macrogestión. Construcción de indicadores de resultados. ¿Asignación de recursos por efectividad o eficiencia?. Benchmarking real. ¿Informamos a la población?
El valor de los resultados reales para la Industria. Inversión y retorno de beneficios.
DEBATE: ¿Debemos hacer transparentes los resultados?
18.30 | 20.20 h
18.00 | 18.30 h
18.30 h
18.50 h
19.10 h
19.30 h
19.50 h
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14 de abril de 2018
OBJETIVO:
Obtener resultados de la vida real en
un escenario común con diferentes
plataformas y compararlos.
4ª MESA. EXPOSICIÓN DE HERRAMIENTAS PARA LA GESTIÓN DEL RWD
Herramienta nº 1: Modelo computacional de Málaga.
Herramienta nº 2: El sistema de Gestión integrada de Onkologikoa-Guipúzcoa
Herramienta nº 3: e-Oncology
Herramienta nº 4: LUG
Herramienta nº 5: SAVANA
Herramienta nº 6: Integración de PRN en el Sistema Público
DEBATE: ¿Debemos generalizar la implantación de herramientas informáticas para medir los resultados del mundo real?
9.00 | 11.00 h
9.00 h
9.15 h
9.30 h
9.45 h
10.00 h
10.15 h
10.30 h
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14 de abril de 2018
OBJETIVO:
Presentar diferentes
estudios reales ya realizados en
nuestro país.
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CONFERENCIA DE CLAUSURA
ACTO DE CLAUSURA
CÓCTEL DE DESPEDIDA
5ª MESA. DATOS DE LA VIDA REAL, REALES. Iniciativas de medición de resultados en entornos reales en nuestro país
SOGUG: Pazopanib en cáncer renal
Trastuzumab en adyuvancia del cáncer de mama precoz
Nivolumab en 2ª línea de CPNCP: Experiencia Gallega
WORLD 07: CPNCP en mujeres
Dabrafenib+Trametinib en melanoma metastásico
ACROSS: Cáncer colorectal metastásico
Presentación de la Sección de Datos de Vida Real de la SEOM
DEBATE: ¿Debemos sitematizar este tipo de estudios?
11.30 | 13.00 h
11.00 | 11.30 h
13.00 | 13.45 h
13.45 | 14.00 h
14.00 h
11.30 h
11.40 h
11.50 h
12.00 h
12.10 h
12.20 h
12.30 h
12.40 h