Download - Instructivo Para La Fijacion y Revision de Precios de Medicamentos de Uso

RESOLUCINNo.010INSTRUCTIVOPARALAFIJACINYREVISINDEPRECIOS DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO

ELCONSEJONACIONALDEFIJACINDEPRECIOSDEMEDICAMENTOSDEUSOHUMANO

Considerando:

QuemedianteLeyNo.200012,publicadaenelRegistroOficialNo.59de17deabrildel2000,seexpidelaLeydeProduccin,Importacin,ComercializacinyExpendiodeMedicamentosdeUsoHumano

QueatravsdelDecretoEjecutivoNo.392,publicadoenelRegistroOficialNo.84demayodel2000,seexpideelReglamentodeAplicacinalaLeydeProduccin,Importacin,ComercializacinyExpendiodeMedicamentosdeUsoHumano

QueelConsejoNacionaldeFijacinyRevisindePreciosdeUsoHumano,ensesinordinariadeldamircoles6dejuliodel2002,resolviexpedirunnuevoInstructivoparaFijaryRevisarlospreciosdelosMedicamentosdeUsoHumano

Quedelestudio,revisinyanlisisdeunproyectodeinstructivo,realizadoensesionesextraordinariasdelConsejoNacionaldeFijacinyRevisindePreciosdeMedicamentosdeUsoHumano,llevadasacaboenelAuditoriodelMinisteriodeSaludPblica,durante los meses de julio, agosto, septiembre, octubre y noviembre del 2002, se desprende que se ha llegado a un consenso delcontenido del instructivo, entre los miembros que integran el mencionado Consejo;

Queensesincelebradael5denoviembredel2002,seaprobelnuevoInstructivoparalaFijacindePreciosdeMedicamentosdeUso Humano; y,

Enusodesusatribucionesprevistasenelliteralb)delartculo8delReglamentoalaLeydeProduccin,Importacin,ComercializacinyExpendiodeMedicamentosGenricos,

Resuelve:

EXPEDIRELINSTRUCTIVOPARALAFIJACINYREVISINDEPRECIOSDEMEDICAMENTOSDEUSOHUMANO.Art. 1.- LassolicitudesdepreciosfirmadasporelrepresentantelegalyelreportedecostosrealizadoporlasempresasdeauditoradebidamenteautorizadasporlaSuperintendenciadeCompaas,msloscorrespondientesdiskettes,sedebernpresentarportriplicado,ycadacarpetadeberserfoliadalascarpetassepresentarnenlaSecretaraGeneraldelMinisteriodeSalud,instanciaqueprocederanumeraryfecharelingresodelasmismas,previoelpagodelatasacorrespondienteenlaTesoreradelMinisteriodeSalud, conforme lo dispone el Acuerdo Ministerial No. 654 R.O. 438 del 23-10-01.Art. 2.- LaSecretaraGeneralenviarlascarpetasinmediatamenteseanrecibidasalSecretarioTcnicodelConsejo,ystealostcnicosdelastresinstitucionesconvozyvotodelConsejo,parasuevaluacinyelaboracindelosinformescorrespondientes.Art. 3.- Lostcnicosdelastresinstitucionesconvozyvoto,entregarnsusinformesysereunirnconalmenos24horasdeanticipacinalareunindelConsejoNacionaldePrecios,afindeanalizarloscriteriostcnicosqueserninformadosalSecretarioTcnico,quienelaborarelInformeTcnicoparaelconocimientoyresolucindelConsejo.Art. 4.- Sesolicitarfijacindepreciossolamenteenelcasodeproductosnuevosdeacuerdoaladefinicinqueconstaenelglosariodelartculo1delReglamento392,esdecirenaquelloscasosenqueelproductorequierenuevoregistrosanitario,conexcepcindelcaso de cambio de origen o fabricante.Art. 5.- Lafijacinyrevisindeprecios,sersobrelabasedecostosygastosdeimportacinofabricacinreales.Art. 6.- Lasempresasdebenpresentarenordensecuencial,losdocumentosquesealanlosartculos10y11delDecretoEjecutivoNo. 392.

Cuandolaempresapresentecopiasdeladocumentacinotorgadaporautoridadpblica,stadeberestardebidamentenotariada,exceptoenloscasosenquelamismaautoridadpblicahayaotorgadocopiacertificada.Art. 7.- LosregistrossanitariosdebenestarvigentesyanombredelaempresaquepresentalasolicituddefijacinorevisindepreciosalConsejoNacionalalafechadepresentacindelasolicitud.Cuandoelsolicitantedelregistrosanitarioseaunapersonanaturalojurdicadiferentealaquevaacomercializarelproducto,eltitulardelregistrodebernotificardeesteparticularalInstitutoNacionaldeHigieneLeopoldoIzquietaPrez,deconformidadconelartculo23literalk)delReglamentodeRegistroSanitarioparaMedicamentosenGeneral,expedidomedianteDecretoEjecutivoNo.4142.Copiadeestacomunicacinseadjuntaralasolicituddeprecios.

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Art. 8.- Elpermisodefuncionamiento,sepresentarunasolavezalao,debidamentecertificadoporlaDireccinProvincialdeSalud,hastael31demarzodecadaao.Encasodequelaautoridadcompetente,ypormotivosdefuerzamayor,nopuedaextenderelcertificadocorrespondiente,elConsejoNacionaldeFijacinyRevisindePreciosdeMedicamentosdeUsoHumanopodraceptarelpermisodefuncionamientodelaoanterior,previoelpagodelatasarequeridaparaelpermisodefuncionamiento.Art. 9.- En el caso de empresas que fabrican, productos localmente, las cantidades de materias primas y excipientes a considerarse enelestudiodecostos,sernlasqueconstenenelregistrosanitario.Enelcasoquelamateriaprimaactivarequieraunajusteporactividad,laempresadeberpresentarelcertificadodeanlisisdelasmateriasprimasactivas,ysirequierenajustepordegradacindebernadjuntaruncertificadodelInstitutoNacionaldeHigienequecertifiqueloquesealalaempresa.

Asmismolaempresadebepresentarunademostracindeloscostosdeconversinporcentrosdecostosyporformafarmacutica(ver anexo 5).Art. 10.-Lasempresasquetenganademsdelalneafarmacuticaotraslneasdeproduccinocuyodestinosealaexportacin,uotraslneasdecomercializacin,debernpresentarjuntoconlosestadosderesultadosgenerales,otrosenloscualeslalneafarmacuticaestseparadadelasdems.Ambosinformesdebernserauditadosporlamismaempresadeauditora.

Enelcasodelasempresasquenollevencontabilidadporlneasdecomercializacin,ladistribucindelosgastosoperacionalesseaceptarnenformaproporcionalalvalordelasventas.

Losestadosderesultadosdelalneafarmacuticadebernincluirtodoslosingresosyegresoscorrespondientesatodoslosproductospropios de la empresa.

CuandoexistandiferenciasentrelosestadosfinancierosauditadospresentadosporlaempresaylosreportadosalSRI,sedebernconciliaresasdiferenciasdetalladamente.Losestadosderesultadosaconsiderarsecomoreferentesernlosauditados.Art. 11.-Cuandosetratedeempresasnuevasquenuncahayanrealizadoactividadeconmicaenelramodelaindustriafarmacutica,podrestimarsusvolmenesdeproduccinyventas,ascomolosestadosderesultadosporunao,(eneroadiciembre),tambindebenincluirloscostosrealesdelperodoanterioralasolicituddelperodotranscurrido,yproyectadodeingresosygastosdelperodorestantelosmismosdebenserpresentadosconeldetalledelossupuestosquesirvierondebaseparasuelaboracin.Art. 12.- Precios de venta al distribuidor:

a)Paraelcasodelasempresasquesolicitenpreciodeventaaldistribuidor,cubriendoelmargendecomercializacindel10%paraeldistribuidor,lacorrespondienteempresadeauditora,certificarquehaverificadoquelaempresasolicitantehadeducidodesusgastosdeoperacinelmontototalentregadoaldistribuidor,seaendinerooseaenproductoy,

b)Paralasempresasquenosolicitanpreciodeventaaldistribuidor,seaceptardentrodelgastodeoperacinporconceptodebonificacionesypromocionesunmximodel10%conrespectoalingresoporventasbrutasdelvalortotaldetodoloentregadoaldistribuidor,quecubraelmargendecomercializacindeldistribuidor.

Enamboscasoslasempresasatravsdelauditordebernidentificarlosgastosefectuadosenbonificacionesypromocionesenproducto.Elauditordeberdescontardelgastooperacionaltodabonificacinenproductoquenoseaentregadoaldistribuidor.Noseconsiderarndentrodelgastooperacionallasdemspromocionesobonificacionesqueexcedanloestablecidoanteriormente.Art. 13.-Parapropsitosdefijacinyrevisindepreciosdemedicamentosdeusohumano,elporcentajedegastosdeoperacinsedeterminarenbasealosbalancesdelasempresas,loscualesdeberntomarencuentalassiguientesdisposicionesparasuclculo:

a.Lasdevolucionesydescuentossernneteadosenlosingresosporventasynoseconsiderarncomogastosoperacionalesy,

b.Asmismonoseconsiderarncomogastoseingresosoperacionaleslasprdidasogananciasencambio,relacionadaconlacomprade inventarios, al igual que las amortizaciones o cualquier otro gasto que se aparte de la actividad normal de la empresa.

Se netearan los otros gastos operacionales con otros ingresos operacionales.

Elauditordebercertificarquesuinformecontemplaestasdisposiciones.Art. 14.-Elclculoparalafijacinorevisindepreciosserealizarsegnlossiguientescriterios:

a)Paraelcasodelosproductossinmargendecomercializacinparaeldistribuidor,elpreciodeventaalpblicoserequivalentealcostocomercial,alcualseleaadirel20%deutilidaddelimportadorofabricante,yasteel25%demargendecomercializacinparaproductosgenricosydel20%paraproductosdemarca,paraestablecimientosdeexpendioalpblico

b)Paraelcasodelosproductosconmargendecomercializacinparaeldistribuidor,elpreciodeventaalpblicoserequivalentealcostocomercial,alcualseleaadirel20%deutilidaddelimportadorofabricante,el10%demargendecomercializacindeldistribuidor,alcualseaadirelmargendecomercializacindel25%paraproductosgenricosydel20%paraproductosdemarca,paraestablecimientosdeexpendioalpblicoy,

c)Elcostocomercialsecalcularsobrecostosygastosdeimportacinofabricacinreales,mselporcentajedegastosoperacionalessobreelcostodeventascorrespondientealltimoejerciciofiscal,debidamenteauditados.Art. 15.-Elestudiodeberconteneramsdelosestadosfinancieros,losanexoscorrespondientes.Losestadosfinancierosdeben


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presentarloscomparativosdelosdosltimosaosvigentesanterioresaloscualessepresentalasolicitud.

El estado de resultados debe partir desde ventas brutas.Art. 16.-Losanexosalinformerealizadosporlasempresasdeauditora,debenestarsuscritosporelrepresentantelegalyelcontadorde la empresa.Art. 17.-Enelcasodeproductosdepresentacionesmltiples,conlamismaformafarmacutica,conigualconcentracinyconmsdeunapresentacin,suprecioseestablecerenfuncindelapresentacindemenorvalorunitario.

LaempresadeauditorapresentarlosestudiosdecostosrealesylosdefijacinproporcionalparaqueseaelConsejoNacionalelquedecidacualdelosdosaceptar.Art. 18.-Lafijacinyrevisindepreciosdelosmedicamentosdeusohumano,serealizarenbasealotescomerciales(enfuncinaventas)(unmesdestockmnimo),losmismosquenopodrnsermenoresa1000unidadesaexcepcindeproductosdeusorestringidodesdeelpuntodevistamdico,entendindosecomotales,aquellosproductosqueporsunaturalezaosuaplicacinteraputicasondeconsumo reducido, lo cual debe ser debidamente documentado por el laboratorio que solicite los precios mediante informe suscrito porelDirectormdicooelqumicofarmacuticoresponsable,eincorporadoeneltextodelinformedecostosporpartedelaempresadeauditora.

Sepresentaruncuadrodelosvolmenesdeventasrealizadaselaoinmediatamenteanterior,previoalarevisindepreciosparaproductosnuevoselproyectadodeunao.Seaceptarnimportacionesenmenoscantidad,cuandoseanimportadosatravsdeunembarqueenformaconsolidada,yaslocertifiqueelauditor.

CuandolasempresassolicitenyrecibanaprobacinporpartedelConsejoNacionaldetemsenvirtuddeloqueestableceelartculo12literalb)delReglamento392,laUnidaddeImportacionesdelMSP,harelseguimientodelascantidadesimportadasdurante6meses,conposterioridadalafechadeaprobacindelasolicitudsilascantidadesimportadassonsuperiores,alasaprobadasenlasolicitud,reportarsobreelparticularalConsejoNacional,atravsdelaSecretaraTcnicaconelfindequeelConsejosolicitelasacciones legales pertinentes, a las instancias que correspondan.Art. 19.-Losanexosquepresentarnlasempresasdeauditoraseharnenformatosestandarizados,ycontendrnlossiguientescontenidostemticos:

ANEXONo.1.Determinacindepreciosdeproductosimportadosynacionalescondistribucin.

ANEXONo.2.Determinacindepreciosdeproductosimportadosynacionalessindistribucin.

ANEXONo.3.Resumendecostosdeproduccinycomercialdemedicamentosdefabricacinnacional.

ANEXONo.4.Hojadecostosdeproductosdefabricacinnacionalporproductoypresentacin.

ANEXONo.5.Cuadrosdecostosdeconversinporformafarmacuticaycentrodecostoscorrespondientealperododuranteelcualsefabricelproducto(costosreales).

ANEXONo.6.Resumendecostosdeimportacindeprincipiosactivosyexcipientes,ymaterialesdeenvase.

ANEXO No. 7.- Cuadro resumen de compras locales, de materias primas y materiales de envase.

ANEXONo.8.Resumendecostosdeimportacinycomercialdemedicamentosimportados.

ANEXONo.9.Resumendecostosdeimportacindemedicamentos.Art. 20.-Lasempresasdeauditoradebernpresentarlosjustificativoscorrespondientes,enelcasoderevisionesdeprecioscuandolosincrementosseansuperioresalndicedeinflacinnacionalacumuladodelperodotranscurridodesdelaltimafijacinorevisinde precios.Art. 21.-Paraefectodelasverificacionesensitiocontempladasenelartculo9literalc)delReglamento392,laSecretaraTcnicapodrsolicitarlacolaboracindelostcnicosdelasinstanciasrepresentadasconvozyvotoenelConsejoNacional.

Cuandolostcnicosqueefectenverificacinensitioencuentrenincumplimientosdelasdisposicioneslegalesvigentes,obtendrncopiasdelainformacinquedocumentetalesincumplimientos,paraconocimientoytomadedecisionesdelConsejoNacional.Art. 22.-Delaejecucindelapresenteresolucinqueentrarenvigenciaapartirdelafechadesususcripcin,sinperjuiciodesupublicacinenelRegistroOficial,encrguesealConsejoNacionaldeFijacindePreciosdeMedicamentosdeUsoHumano.

Dado en el Distrito Metropolitano de Quito, a 27 noviembre del 2002.

No.NombreGenrico

Nombre comercial yconcentracin(1)

Presentacin(1)

UnidadesRegistroSanitarioNo.

Fecha Precio oficial vigentePrecio de Ventadel fabricante oimportador

% deincremento

P.V.D.propuestodlares

P.V.P.propuestodlares

P.V.P.propuestounitariodlares_

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ANEXO 1EMPRESA

Determinacindepreciosdeproductosimportadosynacionalescondistribucin

No. Productos

FIRMA AUDITORA:

No. PRODUCTOSNo.PRODUCTOSPARAFIJACINNo.PRODUCTOSPARAREVISINNo. Fecha PVL PRODUCTOSPARAFIJACINOREVISIN1.LaconcentracinypresentacincorrespondealasealadaenRegistroSanitario

NOTA:

A) SE DEBE TRABAJAR CON DOS DECIMALES Y SIN REDONDEO; y,

B)LAUNIFICACINDEPRECIOSUNITARIOSPARAUNMISMOPRODUCTODEIGUALCONCENTRACINYFORMAFARMACUTICA,SEREALIZARTOMANDOELDEMENORVALORUNITARIO.

FIRMA REPRESENTANTE LEGAL FIRMA CONTADOR FIRMA AUDITORNo. Fecha PVL_

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

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No.NombreGenrico

Nombrecomercial yconcentracin

Presentacin UnidadesRegistroSanitarioNo.

FechaPrecio oficialvigente

Precio deVentaal fabricanteoimportador

% deincremento

P.V.P.propuestodlares

P.V.P.propuestounitariodlares_

ANEXO 2

EMPRESA

Determinacindepreciosdeproductosimportadosynacionalescondistribucin

EMPRESA:

FIRMA AUDITORA:

No. PRODUCTOSNo.PRODUCTOSPARAFIJACINNo.PRODUCTOSPARAREVISIN PRODUCTOSPARAFIJACINOREVISIN


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1.LaconcentracinypresentacincorrespondealasealadaenRegistroSanitario

NOTA:

A) SE DEBE TRABAJAR CON DOS DECIMALES Y SIN REDONDEO; y,

B)LAUNIFICACINDEPRECIOSUNITARIOSPARAUNMISMOPRODUCTODEIGUALCONCENTRACINYFORMAFARMACUTICA,SEREALIZARTOMANDOELDEMENORVALORUNITARIO.

FIRMA REPRESENTANTE LEGAL FIRMA CONTADOR FIRMA AUDITOR_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

_

No.NombrecomercialyconcentracinPresentacinMateriaprima Materiales y empaquesCosto deConversinCostodeFabricacinGastosOperac.CostoComercialPrecio de VentaFabric/importadorPrecioPrecio___NacionalImportadaNacionalImportado_____V.PblicoUnitario__

ANEXO 3

EMPRESA

Resumendecostosdeproduccinycomercialdemedicamentosdefabricacinnacional

FIRMA AUDITORA: PRODUCTOSPARAFIJACINOREVISINSilaempresasolicitamargendecomercializacinaldistribuidorselefacultaalaauditorainsertarunacolumnaadicional.

FIRMA REPRESENTANTE LEGAL FIRMA CONTADOR FIRMA AUDITOR _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

HOJADECOSTOPORPRODUCTOYPRESENTACINDEFABRICACINNACIONAL

EMPRESA:REG. SANITARIO No.PRODUCTO: REG. SANITARIO FECHA

PRESENTACIN:LOTE No.:

UNIDADES PRODUCIDAS:_

A=

B=

MATERIA PRIMA

PRDIDASENPROCESO

TOTAL COSTO MATERIA PRIMA MATERIALES Y EMPAQUE

PRDIDASENPROCESO

TOTAL COSTO MATERIAL EMPAQUE

SUB-TOTAL: AB

COSTODECONVERSIN

COSTODEFABRICACIN(ABC)

_ _ _ _ _


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C=COSTOPORPRESENTACIN_

ANEXO 4

FIRMA REPRESENTANTE LEGAL FIRMA CONTADOR FIRMA AUDITOR

CANTIDAD DE MATERIA PRIMA UTILIZADA IGUAL A LA QUE CONSTA EN REGISTRO SANITARIO Y ORDEN DEPRODUCCIN

PRDIDASENPROCESODEACUERDOALAORDENDEPRODUCCIN

COSTODECONVERSINDELPERODOENQUEFUEFABRICADOELPRODUCTONo.FacturaoNo.DUIFRMULA__UNIDADDEMEDIDACOSTOdlares__I/NCANT.DELREG.SANIT._UNITARIOTOTAL_

ANEXO 5

CUADRODECOSTOSDECONVERSINPORFORMAFARMACUTICAYCENTRODECOSTOSPERODOENELQUEFABRICADOELPRODUCTO(TRIMESTRALOSEMANAL)

FORMASFARMACUTICASVOLUMEN DE VALOR M.O.D. VALOR M.O.I. VALOR OTROS/GTOS FAB.PRODUCCINPRODUCCINEMPAQUE(dlares)(dlares)(dlares)

PARENTERALES

AMPOLLASFCO. AMP.+DILUYENTEFRASCO AMP (VIALES)PRODUCTOS LIOFILIZADOSSOL.INY.ENVOLMENESSUPERIORESA50ML.

TPICOS(PIELYMUCOSAS)

CREMAS, POMADAS, UNG. Y JALEAS HASTA 15 G-CREMAS, POMADAS, UNG. Y JALEAS HASTA 30 G-CREMAS, POMADAS, UNG. Y JALEAS HASTA 80 G-TAB.VAGINALES,SUPOSIT,YVULOSSHAMPOOSMEDICADOSSLIDOSJABONESMEDICADOSSLIDOSSOLUCIONES HASTA 20 MLSOLUCIONESMSDE20MLPOLVO HASTA 120 G.

ORALES

SLIDOSCPSULASGRAGEASPOLVOSYGRNULOSPOLVOSYGRNULOSEFERVESCENTESTABLETASCOMPRIMIDOSPASTILLAS O TROSCISCOS BUCOFARINGEO

LQUIDOS

EMULSIONES Y SUSPENSIONES HASTA 150 MLEMULSIONESYSUSPENSIONESMS151MLGEL ORAL HASTA 60 G.GOTAS HASTA 15 ML


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GOTASDEMSDE16G.JARABES Y OTRAS SOL. HASTA 150 MLJARABES Y OTRAS SOL. SUPERIOR A 151 MLPOLVOSYGRNULOSPARARECONSTITUIR

TOTALES TOTAL

SEDEBEDESGLOSARDENTRODEESTACLASIFICACINPORPRODUCTOYPRESENTACINLABASEDECLCULOESTARENFUNCINDELASHORASHOMBREYPORORDENDEPRODUCCIN

FIRMA REPRESENTANTE LEGAL FIRMA CONTADOR FIRMA AUDITORNo.MateriaprimaomaterialesPasdeorigenNo.DeAutoriz.PreviaNo.DeDUIFechaAprob.DUICantidadesimportadasUnidadesdemedidaFOBunitariodlaresFOBtotaldlaresFLETEdlaresCIFUSDGastodenacionalizacindlaresCostototaldlaresCostounitariodlares__

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

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ANEXO 6

EMPRESA

Resumendecostosdeimportacin(Materiasprimas,excipientesymateriales)

FIRMA AUDITORA: LOSGASTOSDENACIONALIZACINDEBENVENIRDESGLOSADOS.


No.Materia prima omateriales

FacturaNo.

Fechaaomesda

Nombre de la empresaproveedora

Cantidadesadquiridas

Unidades demedida

Precio unitariodlares

Preciototaldlares_

_

FIRMA REPRESENTANTE LEGAL FIRMA CONTADOR FIRMA AUDITOR_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

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ANEXO 7

Resumendecompraslocales(paraproductosdefabricacinnacional)

FIRMA AUDITORA:


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No.Nombrecomercial yconcentracin

PresentacinPasdeOrigen

No. deAutoriz.Previa

No.deDUI

FechaAprob.DUI

Cantidadesimportadas

FOBunitariodlares

FOBtotaldlares

FLETEdlares

CIFUSD

Gasto denacionalizacindlares

Costototaldlares

Costounitariodlares_

_

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

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ANEXO 8

EMPRESA

Resumendecostosdeimportacin(Productosterminados)

FIRMA AUDITORA: PRODUCTOSPARAFIJACINOREVISINLOSGASTOSDENACIONALIZACINDEBENVENIRDESGLOSADOS.LOTESCOMERCIALESESTARNENFUNCINDEVENTAS


No.Nombre comercial yconcentracin Presentacin

Costounitario

Gastooperacional

Costocomercial

Utilidad20%

Precio de venta delimportador/fabricante

Margen 20% y 25%comercializacin P.V.P._

_

_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ __ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _

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ANEXO 9

EMPRESA

Resumendecostosdeimportacin(Productosterminados)

FIRMA AUDITORA: PRODUCTOSPARAFIJACINOREVISINSilaempresasolicitamargendecomercializacinaldistribuidorsefacultaalaauditorainsertarunacolumnaadicional.


FUENTESDELAPRESENTEEDICINDELINSTRUCTIVOPARALAFIJACINYREVISINDEPRECIOSDEMEDICAMENTOSDEUSOHUMANO

1.Resolucin010(RegistroOficial730,23XII2002).


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