Integridade
na Pesquisa José Roberto Goldim
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Faculdade de Medicina/UFRGS
Faculdade de Medicina/PUCRS
Bento Gonçalves/2011 - EMBRAPA
Bom Acordo Investigação Ação
Fraude Ética Conhecimento
Mal Bioética Interesse Sociedade
Caráter Gosto Correção Norma
Ambigüidade Respeito Adequação Pesquisa
Intuição Diretriz Correto Ruim
Patentes Compartilhamento Vida
Pessoa Pesquisador Valores LeiProjeto Inadequação Modelo Educação
Integridade Honestidade Falsificação
Recursos Justiça Divulgação Erro
Polidez Conflito Autoria Revisão
Bom Acordo Investigação Ação
Fraude Ética Conhecimento
Mal Bioética Interesse Sociedade
Caráter Gosto Correção Norma
Ambigüidade Respeito Adequação Pesquisa
Intuição Diretriz Correto Ruim
Patentes Compartilhamento Vida
Pessoa Pesquisador Valores LeiProjeto Inadequação Modelo Educação
Integridade Honestidade Falsificação
Recursos Justiça Divulgação Erro
Polidez Conflito Autoria Revisão
é a realização de uma
reflexão disciplinada
das intuições morais e
das escolhas morais
que as pessoas fazem.
Robert M. VeatchMedical Ethics.
Boston: Jones and Bartlett, 1997:1.©Goldim/2011
Ética
é uma reflexão
complexa,
compartilhada e
interdisciplinar
sobre a adequação das ações
que envolvem a vida e o viver.
José Roberto GoldimBioética: origens e complexidade.
Revista HCPA 2006;26(2):86-92.
Bioética
©Goldim/2011
Bioética
Complexa
Fatos+
Circunstâncias
Alternativas
Decisão
Ação
Repertório de
Casos
Sistema
de Valores
e Crenças
Afetividade
Fu
turo
P
rese
nte
P
assa
do
Referenciais
Teóricos
Consequências
Interesses
Tradições Vinculos
Desejos
Evidências
Problema
Bioética
Complexa
Fatos+
Circunstâncias
Alternativas
Decisão
Ação
Sistema
de Valores
e Crenças
Afetividade
Fu
turo
P
rese
nte
P
assa
do
Consequências
Interesses
Tradições Vinculos
Desejos
Adequação da Pesquisa?
Evidências
Referenciais
TeóricosRepertório de
Casos
Quais os
critérios de
avaliação da
adequação da
Ciência e da
Pesquisa ?
Adequação da Pesquisa ?
©Goldim/2011
Projetos e
Publicações
Evidências
Geração de
Conhecimento
Exeqüibilidade
Relevância
Adequação da Pesquisa ?
Quais os
critérios de
avaliação da
adequação da
Ciência e da
Pesquisa ?
©Goldim/2011
Geração de Conhecimento
Acaso x Necessidade
Improvisação
Necessária x Possível
Caos x Ordem
Uso Empírico Uso Experimental Uso de Mercado
Independência x Dependência
Inovação
Novas Tecnologias©Goldim/2011
180 artigos retratados 2000-2010Área médica – Web of Knowledge
• 110 artigos por erros• 70 artigos por fraude
• Estudos primários• 180 projetos• 28.000 participantes• 9.189 pacientes tratados
• Estudos secundários• 851 projetos• 400.000 participantes• 70.501 pacientes
• mais 5000 citações Número de participantesFraude > Erro
©Goldim/2011
Responsabilidade do Cientista
Erros casuais assumidosErro do tipo I
Erro do tipo II
Condutas Inadequadas Culposas
Erros por falta de cuidadoErro por Imperícia
Erro por Imprudência
Erro por Negligência
Condutas Inadequadas Dolosas
Erros intencionais Ajuste
Transformação
Falsificação
©Goldim/2011
Responsabilidade do Cientista
Planejamento Adequado da Pesquisa
Controle de Erros Casuais
Condutas Adequadas
Kendall MG, Buckland WR.Dicionário de Estatística. Madrid: Pirâmide, 1976.
©Goldim/2011
RealidadeConclusão do teste
estatísticoDiferença
não significativa
Correto
Correto
Erro do tipo Ialfa
Erro do tipo IIbeta
Diferença significativa
Diferença não significativa
Diferença significativa
Responsabilidade do Cientista
Erro por ImperíciaUso inadequado de programas estatísticos
Erros na aplicação de testes
Amostras não representativas
Erro por ImprudênciaAnalisar dados em volume insuficiente
Interromper projeto quando os dados favorecem
Erro por NegligênciaDescuido na padronização
Não seguir padrões metodológicos estabelecidos
Critérios de inclusão e exclusão (EAS)
Aleatorização (Concealment como controle)
Não revisar problemas de transcrição e digitação
Condutas Inadequadas Culposas - Erros por falta de cuidado
Young PVScientific social surveys and research.
Englewoodd Cliffs: Prentice-Hall, 1959:320-321.©Goldim/2011
Responsabilidade do Cientista
Trimming (ajustar – aparar)
Forçar as observações para que se ajustem a um
determinado padrão desejado, removendo pequenas
porções em excesso e esticando as porções que são
reduzidas. “Equitable adjustment”
Cooking (cozinhar – transformar)
É o processo de transformar medidas usuais em medidas
com alto grau de acurácia. Isto pode ser obtido através da
coleta de tantas medidas quantas forem necessárias para
obter os dados que sejam adequados ao padrão desejado,
eliminando as demais observações.
Forgery (falsificação)
É registrar dados fictícios de acordo com o padrão desejado.
Charles Babbage Section 3. On the frauds of observers.
Reflections on the Decline of Science in England. London: B. Fellowes, 1830:174-183.
Condutas Inadequadas Dolosas - Erros intencionais - Fraude
©Goldim/2011
Inovação vs. Repetição (me-to-drugs)
Outros Problemas Emergentes
Conflitos de Interesse ou Conflito de Comprometimento
PatenteamentoDa proteção ao Cerceamento de Informações
PublicaçõesImpacto v. Relevância
Concentração de editorasApropriação comercial do conhecimento
Espetacularização da CiênciaCiência descartável
Pesquisador como celebridade de midia©Goldim/2011
Papel da UniversidadePesquisa: Conhecimento como mercadoriaEducação: Recursos humanos para suprir a demanda de mercado
Projetos e
Publicações
Repertório de
Casos
Evidências
Princípio da Precaução
a existência de risco de
um dano sério ou
irreversível
requer a implementação
de medidas
que possam prevenir
a ocorrência do mesmo.
Hans JonasÉtica, medicina e técnica.
Lisboa: Vega 1994:117-69.
©Goldim/2011
Adequação da Pesquisa ?
Projetos e
Publicações
Repertório de
Casos
Políticas
Institucionais
Comissões Nacionais
de Ética em Pesquisa
(CONEP)
Comitê de Ética para o
Desenvolvimento
Científico e Tecnológico
(CEDECIT)
Comitês de Ética em
Pesquisa
Institucionais
(CEP)
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Alternativas
Programas
Educativos
Códigos
de Conduta para
Pesquisadores
Legislação
World Commission on the Ethics of Scientific
Knowledge and Technology (COMEST)
Evidências
Adequação da Pesquisa ?
Projetos e
Publicações
Repertório de
Casos
©Goldim/2011
Alternativas
Consequências
Evidências
Adequação da Pesquisa ?
O conhecimento torna-se perigoso nas mãos de especialistas os quais falta um referencial amplo para visualizarem todas as implicações de seu trabalho.
Van Rensselaer PotterBioethics. Bridge to the future
Englewood Cliffs: Prentice Hall,1971:69.
Projetos e
Publicações
Repertório de
Casos
©Goldim/2011
Alternativas
Consequências
Evidências
Adequação da Pesquisa ?
A pesquisa não pode ser banida, apenas deve ser orientada para o bem geral da humanidade.
Joaquim Clotet (2000)Bioética: uma aproximação.
Porto Alegre: EDIPUCRS, 2003:209.
Projetos e
Publicações
Repertório de
Casos
©Goldim/2011
Alternativas
Consequências
Evidências
Adequação da Pesquisa ?
A integridade sem conhecimento é débil e inútil e o conhecimento sem integridade é perigoso e temível.
Samuel Johnson (1709-1784)
Rasselas 1759
Projetos e
Publicações
Repertório de
Casos
Evidências
Referenciais
Teóricos
Adequação da Pesquisa ?
©Goldim/2011
Alternativas
Consequências
Aspectos
Morais
Aspectos
Assistenciais
Aspectos
Políticos
Aspectos
Científicos
Aspectos
Sociais
Aspectos
Econômicos
e Financeiros
Aspectos
Psicológicos
Aspectos
Biológicos
Aspectos
Espirituais
Aspectos
Legais
Adequação
da
Ciência e da
Pesquisa
Aspectos
EducacionaisAspectos
Profissionais
Aspectos
Culturais
Aspectos
Ambientais
Aspectos
Éticos
Bioética
Complexa
©Goldim/2011
1. Respeito às Pessoas
2. Beneficência
3. Justiça
Belmont Report National Commission for the Protection of Human Subjects
of Biomedical and Behavioral Research (NCPHSBBR)
18/04/1979
Diretrizes para a Pesquisa
©Goldim/2011
1. Pessoas não são meios mas sim fins
2. Não enganar
3. Não infligir danos ou riscos de danos
4. Promover o bem-estar e prevenir o dano
5. Tratar as pessoas imparcialmente e de
maneira igual
6. Respeitar a auto-determinação
Advisory Committee on Human Radiation Experiments (ACHRE)
In: Beauchamp TL. Looking back and judging our predecessors.
KIE Journal 1996;6(3)253.
Diretrizes para a Pesquisa
©Goldim/2011
1 Respeito pela Dignidade Humana
2 Respeito pela abertura plena de objetivos
e agenda de pesquisa
3 Respeito pelas pessoas vulneráveis
4 Respeito pela privacidade e
confidencialidade
5 Respeito pela justiça e pela inclusão
social
6 Balanço dos danos e dos benefícios
7 Minimizar os danos
Medical Research Council of Canada, Natural Sciences and Engineering Research
Council of Canada, Social Sciences and Humanities Research Council of Canada.
Tri-council policy statement: Integrity in Research and Scholarship. http://www.nserc-crsng.gc.ca/NSERC-
CRSNG/policies-politiques/tpsintegrity-picintegritie_eng.asp
Diretrizes para a Pesquisa
©Goldim/2011
The Singapore Statement on Research Integrity.
2nd World Conference on Research Integrity, Singapore, 21-24 July 2010http://www.singaporestatement.org/
Diretrizes para a Integridade na Pesquisa
©Goldim/2011
1 Honestidade em todos os aspectos da
pesquisa
2 Responsabilidade social na condução da
pesquisa
3 Polidez e justiça no trabalho com outras
pessoas
4 Boa administração da pesquisa em nome
de terceiros
Código de Boas Práticas Científicas
FAPESP, 2011http://www.fapesp.br/boaspraticas/codigo_fapesp0911.pdf
Diretrizes para a Integridade na Pesquisa
©Goldim/2011
1. Concepção, a proposição e a realização da
pesquisa
2. Comunicação dos resultados da pesquisa e a
autoria
3. Registro, conservação e acessibilidade de
dados e informações
4. Conflito potencial de interesses
5. Avaliação pelos pares
6. Tutoria
7. Más condutas científicas
8. Responsabilidade das instituições de pesquisa
9. Alegação, a investigação e a declaração de más
condutas científicas
Diretrizes Éticas para a PesquisaRelatório da Comissão de Integridade de Pesquisa do CNPq
CNPq, 2011http://www.cnpq.br/normas/lei_po_085_11.htm#etica
Diretrizes para a Integridade na Pesquisa
©Goldim/2011
1. Autoria e Agradecimentos
2. Citação de outros autores
3. Uso de fontes primárias e secundárias
4. Plágio e autoplágio
5. Fragmentação de publicações
6. Responsabilidade de todos os autores pela
veracidade e idoneidade
7. Apresentação das informações relevantes para
garantir a reprodutibilidade da pesquisa
8. Alteração intencional de resultados
9. Padrões éticos em pesquisas com seres
humanos e com animais
Outro
Alteridade•Co-presença ética
•Co-responsabilidade
•Negação da Neutralidade
Justificativa
Ética
Deveres
Princípios•Beneficência
•Evitar o Mal
•Fazer o Bem
•Respeito às Pessoas
•Veracidade
•Voluntariedade
•Confidencialidade
•Autodeterminação
•Justiça
•Controle Social
•Vulnerabilidade
•Não-Discriminação
Direitos
Direitos
Humanos•Individuais (1ª Geração)
•Vida
•Liberdade
•Privacidade
•Não ser discriminado
•Coletivos (2ª Geração)
•Saúde
•Educação
•Assistência Social
•Transpessoais (3ª Geração)
•Ambiente
•Solidariedade
Indivíduo
Virtudes•Amor
•Humor
•Boa-fé
•Simplicidade
•Tolerância
•Humildade
•Gratidão
•Compaixão
•Generosidade
•Justiça
•Coragem
•Temperança
•Prudência
•Fidelidade
•Polidez
Referenciais
Teóricos
Ética
©Goldim/2011
Seu viver é breve,
a técnica é ampla,
o tempo é fugaz,
a experiência é falível, e
o julgamento é difícil.
©Goldim/2011
HippocratesThe Aphorisms of Hippocrates
London: AJ Valpy, 1822:1.