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Daniela Rojas Loaiza
15201120020
Ético Social 1
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La experimentación en seres Humanos tiene comopropósito contribuir al mejoramiento de procedimientosdiagnósticos y profilácticos y además la comprensión dela etiología y patogenia de una enfermedad
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Experimentos Nazis en seres Humanos
Traumatología
Agua de mar
Gemelos
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Código de Núremberg
Marcó una de las primerasmedidas de protección delas personas Humanas enpro del ejercicio de laautonomía.
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Principios básicos Consentimiento voluntario.
Beneficio de la sociedad.
Resultados previos que justifiquen la razón del experimento.
Evitar daños innecesarios.
No realizar experimentos si hay una razón a priori que predice daños.
Riesgo por debajo de beneficio.
Proteger al individuo.
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Realizado por personas científicamente calificadas.
Sujeto debe estar en libertad.
El investigador debe estar preparado para terminar la investigación en cualquier fase.
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Consentimiento informado
Tiene su origen en 1974
con el código de Núremberg
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Declaración de HelsinkiANTECEDENTES:
transgresiones a la ética de investigación (investigación en Willowbrook, etc..)
Falta de atención al código de Núremberg
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Principios
Cuidar la salud de los pacientes.
Progreso médico basado en investigación.
Prima el bienestar del individuo investigado
Comprender las causas, el desarrollo y efecto de lasenfermedades y mejorar las intervenciones preventivasdiagnósticas y terapéuticas
Investigación sujeta a estándares éticos
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• Principios para toda la investigación médica.
• Principios adicionales para la investigación medica combinada con el cuidado medico
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Informe de BelmontPrincipio de autonomía Principio de beneficencia
Principio de justicia Principio de no maleficencia
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Entidades que rigen la investigación en humanos
CIOMS
Comité de ética de investigación
en humanos
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Poblaciones vulnerables
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Investigación en países en desarrollo.
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Investigación en Colombia
• Resolución 8430
• Decreto 1101 de 2001