ISO 9001 : 2008 ISO 9001 : 2008 7.REALIZACION DEL PRODUCTO.
ISO 9001 : 2008 ISO 9001 : 2008 7.REALIZACION DEL PRODUCTO.
7.6 Control De Los Dispositivos De Seguimiento y 7.6 Control De Los Dispositivos De Seguimiento y MediciónMedición
7.1 Planificación De La Realización Del Producto.
7.2 Procesos Relacionados Con El Cliente.
7.3 Diseño y Desarrollo.
7.4 Compras.
7.5 Producción y Prestación Del Servicio.
ISO 9001 : 2008 ISO 9001 : 2008 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
ISO 9001 : 2008 ISO 9001 : 2008 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Planificar y Desarrollar Los Procesos NPlanificar y Desarrollar Los Procesos N ecesariosecesariosPara La Realización Del Producto.Para La Realización Del Producto.
Registros
necesarios
para
demostrar
conformidad
Objetivos de calidad y requisitos
del producto
Necesidad de procesos,
documentos y proporcionar
recursos
Actividades de verificación, validación,
seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba, así como los criterios de
aceptación.
DETERMINAR
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE
DETERMINAR REQUISITOS
DEL PRODUCTO
REVISAR REQUISITOS
DEL PRODUCTO
COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE
•Del Cliente incluyendo entrega y posteriores a la m isma•Los no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso
•Legales y reglamentarios aplicables al producto•Adicionales que la organización considera necesarios
•Están definidos•Diferencias resueltas•Capacidad para cumplirlos•Registrar revisiones y acciones•Cuando no se proporciones los requisitos documentados deben confirmarse los requisitos antes de la aceptación
•Cuando hay cambios se comunican y documentan
Comunicar eficazmente:•Información producto•Consultas, contratos, pedidos•Retroalimentación y quejas
7.3 DISEÑO Y DESARROLLO7.3 DISEÑO Y DESARROLLON
EC
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REVISIÓN
VERIFICACIÓN
VALIDACIÓN
US
O
CAMBIOS
PLANIFICACIÓN
7.4 COMPRAS7.4 COMPRASPROCESO DE COMPRAS
•Asegurar que el producto adquirido cumple los requ isitos de compra especificados.
•Tipo y el grado de control es según el impacto del material sobre el proceso o el producto final.
•Seleccionar, Evaluar y Re-evaluar Proveedores.•Conservar registros de evaluaciones y acciones.
INFORMACIÓN DE COMPRASDescribir el producto incluyendo requisitos para:•Aprobación de producto, procedimientos, procesos y equipos•Calificación del personal•Sistema de gestión de calidad
VERIFICAR EL PRODUCTO COMPRADOImplementar inspección u otra actividadSi es necesario, establecer la metodología para la verificación y liberación del producto por parte de l cliente.
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.1 Control de la Producción y Prestación del Servicio
Planificación y Ejecución bajo condiciones controladas
•Disponibilidad de Información de características del producto
•Disponibilidad de Instrucciones
•Uso equipo apropiado
•Disponibilidad y uso de Equipo seguimiento y medición
•Implementación del seguimiento y la medición
•Actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5.2 Validación de procesos7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5.2 Validación de procesos
La organización debe validar todo proceso cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento medición posteriores y como consecuencia las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto este siendo utilizado o se haya prestado el servicio
Disposiciones que incluyan:•Criterios para revisión y aprobación de procesos•Aprobación de equipos y calificación del personal•Uso de métodos y procedimientos•Los requisitos de los Registros•Revalidación
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.3 IDENTIFICACIÓN Y TRAZABILIDAD
Cuando sea apropiado Identificar el producto por medios adecuados a través de toda la realizaciónIdentificar el estado del producto con respecto a los requisitos de Seguimiento y Medición
Controlar identificación única del producto cuando sea requisito la trazabilidad
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.4 PROPIEDAD DEL CLIENTE
La organización debe cuidar los bienes del cliente cuando esté en la organización o siendo utilizados por la misma
IDENTIFICAR
VERIFICAR
PROTEGER
SALVAGUARDAR
Informar al cliente y mantener registros de daños, deterioros o no aptitud para el uso
7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DEL SERVICIO
7.5.5 PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO
Preservar conformidad durante proceso y entrega
Incluir identificación, manipulación,
embalaje, almacenamiento y protección del
producto o partes constitutivas
7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
7.6 CONTROL DE EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
• Determinar el Seguimiento y medición a realizar• Determinar los equipos de Seguimiento y medición
necesarios para proporcionar evidencia de la conformidad
• Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados el equipo de medición debe
oCalibrase o verificarse a intervalos planificados o antes de su utilización
oCompararse con patrones trazables internacionalmenteoAjustarse o reajustarse cuando sea necesariooEstar identificado para poder determinar su estado de
calibraciónoProtegerse contra ajustes que pudieran invalidar la medidaoProtegerse contra daños y el deterioro
Gracias…..Gracias…..