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ISO 9001 nouvelle version
L’adopter c’est progresser!Bordeaux, le 16 septembre 2016
Stephane MATHIEU, délégué régional Nouvelle-Aquitaine
La norme doit s’adapter !
Ce sont les bonnes pratiquesqui font la norme,
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et non pas la normequi fait les pratiques.
Mondialisation et concurrence exacerbée
Accélération et complexitédes échanges
Une relation client en mutation
Qualité : valeur durable !
La norme ISO 9001:2015
UN SOCLEpour répondre aux besoins des clients
de manière adaptée et pérenne
UN OUTIL DE MANAGEMENTau service de la
compétitivité et de la performance des
organisations
LA NORME LA PLUS UTILISÉE à travers le monde pour piloter
son organisation.1,2 million de
certificats !
Confirmé par les travaux de la chaire performance des organisations de Paris Dauphine
et par les études de l’ISO www.afnor.org/ISO9001 - rubrique études
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ISO 9001 V.2015 dans la continuité
Domaine d’application inchangé :
• Fournir régulièrement un produit/service conforme
• Accroître la satisfaction des clients
le terme « produits » est étendu aux « produits et services »
Exigences de la version 2008 réparties et renforcées pour certaines dans la nouvelle structure commune (HLS) des SM
Approche processus confirmée
Cycle PDCA appliqué au système et aux processus
Application des 7 principes Qualité de l’ISO 9000 révisée
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Une mise en œuvre facilitée
Annexes• Nouveaux concepts expliqués• Tableau de correspondance avec les normes « guides »
de la famille ISO 100XX.
ISO 9000 • Vocabulaire• Principes et exemples d’actions à mettre en œuvre
Une intégration plus logique et facile à mettre en œuvre, des annexes facilitant la compréhension des
nouveautés
Lecture recommandée pour l’ISO 9001
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La structure HLS :un socle commun
Lier stratégie et démarche
Qualité
Comprendre les enjeux et les besoins des parties intéressées (prenantes)
Adopter une approche par les
risques et opportunités
Maîtriser ses activités
> chaîne de valeurs
Évaluer/ améliorer les performances
Les évolutions majeures
Une intégration plus logiqueet facile à mettre en œuvre
4. Contexte de l’organisation5. Leadership6. Planification
7. Support8. Réalisationdes activités opérationnelles
9. Evaluation des performances
10. AméliorationA P
DC
1. Domaine d’application2. Références normatives3. Termes et définitions
Une structure commune,dite « haut niveau »ou « universelle » autour de 10 chapitres,en simplifiant la gestion documentaire au profit d’informations documentées
La structure HLS : un socle commun
7
Système de management de la qualité
Application de la structure HLSdans l’ISO 9001:2015
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Leadership = Pile qui impulse
« l’énergie »
Planifier Réaliser
VérifierAgir
Organisme et son contexte
(4)
Exigence du client
Besoins et attentes des
parties intéressées
(4)
Satisfaction du client
Produits et service
Résultat du SMQ
Support (7),Réalisation
des activités opérationnelles
(8)
Évaluation des
performances (9)
Planification(6)
Amélioration(10)
NB : Les nombres entre parenthèses font référence aux articles de la présente Norme internationale.
Lier stratégie et démarche qualité
Renforcement du leadership
Objectifs qualité cohérents avec la stratégie
Approche processus
Gestion des connaissances organisationnelles
Conduite du changement
Un système de management Q/Een ligne avec
la stratégie des organismes
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Elevé
Moyen
Faible
Dif
ficu
lté
s is
sue
s d
es
1er
REX
Connaître le contexte de l’organisme
• .
Ecouter et comprendre les parties intéressées (prenantes)
•
Définir un domaine d’application cohérent
Comprendre les enjeux et les besoins des parties intéressées (prenantes)
Un système de management Q/Eadapté au contexte
de l’organisme10
Elevé
Moyen
Faible
Dif
ficu
lté
s is
sue
s d
es
1er
REX
Adopter une approchepar les risques et opportunités
Vision proactive et approche préventive
Pérennité de l’activité
Détermination des risques et opportunités (pas de méthode exigée)• Vis-à-vis du contexte de l’organisme, des produits et services et de l’atteinte des résultats
escomptés• Vis-à-vis des effets indésirables ou souhaitables • Vis-à-vis de l’amélioration continue
« Sans gestion des risques, l’organisme ne peut pas obtenir
les résultats escomptés » 11
Elevé
Moyen
Faible
Dif
ficu
lté
s is
sue
s d
es
1er
REX
Maîtriser ses activitéssur la chaîne de valeurs
Maîtriser l’approvisionnement et les prestations d’origine externe
Maîtriser la chaîne de réalisation interne,de la conception jusqu’aux activités après livraison.
Vérifier la conformité avant libération du produit/service
Prévenir les non-conformités et les erreurs humaines
Pas de maillon faibledans la « supply chain »
12
Elevé
Moyen
Faible
Dif
ficu
lté
s is
sue
s d
es
1er
REX
Évaluer/ améliorerles performances
Performance = résultat mesurable
Définir les critères de mesure et évaluer la performance
L’évaluation de la performance devient une donnée d’entrée de la revue de direction.
Développer l’amélioration continue mais aussi l’amélioration par rupture ou par innovation
Un système de management Q/Eau service de la performance
de l’organisme13
Elevé
Moyen
Faible
Dif
ficu
lté
s is
sue
s d
es
1er
REX
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GROUPE MKG
PAPETERIES DES VOSGES
BOUYGUES BÂTIMENT ÎLE-DE-FRANCE
RSI (RÉGIME SOCIAL DES
INDEPENDANTS)
Verbatim de clients audités version 2015Source Afnor Certification
Groupe MKG
En phase avec la réalité de l’entreprise
La prise en compte des différentes parties intéressées, en interne comme
en externe (client, fournisseur…) permet de repenser ses processus dans
leur globalité. Cela a remis en cause notre système de partage des
connaissances, et nous avons pu déployer le leadership jusqu’aux agents
de production. Sans cette norme, nous ne nous serions pas posés la
question. Nous disposons désormais d’un vrai système de management,
un outil de progrès adapté à l’entreprise dans son contexte. La version
2015 est vraiment en phase avec la réalité de l’entreprise.
Frédéric Masoero, directeur qualité
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Papeteries Des Vosges
Bâtir un processus de management des changements
La version 2015 permet de reconnaitre et de confirmer une nouvelle
dynamique qui devient l’essence de nos systèmes de management Qualité
& Environnement. Les notions de contexte, de parties intéressées et de
risques étaient déjà dans notre système. Nous les avons affinées et avons
intégré les opportunités. L’évaluation des risques permet de minimiser
l’impact que pourraient avoir les évolutions de notre fonctionnement sur
nos clients et dans notre environnement au sens large. Quant au
management des changements, nos clients de l’industrie pharmaceutique
sont très exigeants notamment sur le suivi des modifications susceptibles
d’affecter la qualité de nos produits et sur l’anticipation des risques.
Nous avons donc profité de notre expérience de ces dernières années
pour bâtir un processus de management des changements.
Adeline Colin, responsable qualité
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Bouygues BâtimentÎle-de-France
Donner un nouveau souffle au système de
management
La dernière version de l’ISO 9001 invite à prendre de la hauteur sur tous
ses processus métiers (travaux, commerce, RH, secrétariat général…) en
analysant les enjeux, les opportunités, les priorités et les risques, ce qui
permet de déboucher sur des plans d’actions très pertinents. Les
auditeurs AFNOR Certification s’attachent davantage au fond qu’à la
forme.
Patrick Daviot, directeur qualité
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RSI (Régime Social des Indépendants)
Un outil adapté pour évaluer notre fonctionnement
Pour le RSI de la région Côte d’Azur, la version 2015 arrive à point
nommé, à un moment où l’organisation évolue. L’analyse du contexte et
des risques se révèle très précieuse. L’identification en amont du contexte
et des risques répond à nos préoccupations d’améliorer le services aux
assurés sociaux. Le lissage de la norme répond mieux aux
problématiques réelles d’organisation. Elle est plus facile à comprendre
et le travail documentaire est considérablement allégé. Le timing était en
adéquation pour intégrer cette nouvelle version et donc évaluer notre
fonctionnement. Au moment où le régime social des indépendants fait
l’objet de critiques, la certification apparaît comme une réponse pour
améliorer la qualité de service.
Sonia Hamoudi, attachée de direction et responsable qualité
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DIVERS ENTREPRISES
«Un audit plus focalisé sur les résultats que sur les moyens
«Un outil adapté aux enjeux actuels
«Une simplification et un moindre formalisme
«Une meilleure prise en compte de l’environnement de l’entreprise au
travers des parties intéressées
«Une analyse du contexte et des risques
« L’obtention de la certification version 2015 apparaît comme la
validation du travail engagé depuis quelques années (par exemple sur
l’analyse des risques ou sur celle des parties intéressées)
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Baromètre expérience d’utilisateurs
1 400 répondantsà ce jour
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Période de transition : 3 ans
2015 2016 2017 2018
Septembre :Fin de validité des
certificats version 2008
Septembre : publication de la norme ISO 9001:2015Audit ISO 9001 en version 2008 ou 2015
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Modalités de transition d’AFNOR Certification
A la suite d’un audit de renouvellement(certifié AFAQ ou autre)
A la suite d’un audit de surveillance(suivi 1 ou 2 avec une durée supplémentaire)
Au terme du dispositif progressif de transition(audit partiel année N + audit partiel année N+1)
Comment être certifié version 2015 ?
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L’impact de la révision
Faible
Trèssignificatif
Impact Révision 2008Vs 2000
Impact Révision 2000Vs 1994
Impact Révision 2015
Impact de la révision :
> La norme expliquée point par point par des experts> Des questionnaires clairs et structurés qui guident pas à pas> Des exemples de pratiques pour progresser en maturité > Une visualisation immédiate de votre évaluation> Un nombre illimité d’évaluations pour piloter votre progression
Evaluez vous-même la mise à niveau de votre SMQ
Appréciez l’impact de la révision sur votre système
de management avec notre test en ligne, gratuit pour les clients AFNOR Certification
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ACCUEILLIRORIENTERÉCHANGERANTICIPERPARTICIPERMOBILISERCONSTRUIRE
Rester connectéavec le Groupe AFNOR
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