![Page 1: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/1.jpg)
Koraljka KnezićNačelnica službe granične sanitarne inspekcije
PODRAVKA28. siječnja 2011., Koprivnica
Prehrambene i zdravstvene tvrdnje i obogaćena hrana
- zakonodavni okvir -
MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI
![Page 2: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/2.jpg)
FUNKCIONALNA HRANA uz hranjivu vrijednosti posjeduje određenu zdravstvenu
dobrobit, koja potječe od tvari koje mogu biti prirodno prisutne u hrani ili dodane tijekom obrade
konzumira se kao dio uobičajene prehrane
Koncept funkcionalne hrane razumijevanje povezanosti: prehrane i zdravlja
novi pristup – postizanje optimalnog zdravlja i mogućnosti sprječavanja rizika od bolesti obuhvaća sve skupine hrane razvoj proizvod - kompleksan, skup i rizičan tehnološki uvjeti, zakonodavstvo, zahtjevi potrošača, prihvaćanje potrošača
hranom može se smatrati hrana koja je “pojačana” ili obogaćena,
![Page 3: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/3.jpg)
• industrijarast tržištazdravlje i prehrana: strategija marketinga hrana: pozitivan utjecaj na zdravlje i dobrobit: prodaje
proizvodaistraživanja i inovacije na području funkcionalne hrane
• potrošač izborpercepcija (funkcionalna hrana “zdravija” od
uobičajene)razumijevanje
• zakonodavstvoharmonizacija
zaštita interesa potrošača
![Page 4: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/4.jpg)
EU: ne postoji zakonska definicija
Uredba (EZ) 1924/2006 Europskog parlamenta i vijeća od 20. prosinca 2006 o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama na prehrambenim proizvodima/Pravilnik o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama (NN 84/10)
Uredba (EZ) 1925/2006 Europskog parlamenta i vijeća od 20. prosinca 2006 o dodavanju vitamina, minerala i drugih određenih tvari u hranu /Pravilnik o hrani obogaćenoj nutrijentima (dodavanje vitamina, minerala i drugih tvari hrani) (NN 148/08)
PRINCIP:
navođenje tvrdnji ne smije biti pogrešno, dvosmisleno ili obmanjujuće zdravstvene tvrdnje moraju se temeljiti i potkrijepiti opće prihvaćenim znanstvenim dokazima
ZAKONODAVSTVO
![Page 5: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/5.jpg)
OBOGAĆENA HRANAOBOGAĆENA HRANAhrana koja je obogaćena s “funkcionalnim” sastojcima kao što su vitamini, minerali, amino kiseline, vlakna, razne biljke, biljni ekstrakti .. cilj obogaćivanja: postizanje pozitivnih zdravstvenih učinaka
Pravilnik o hrani obogaćenoj nutrijentima (dodavanje vitamina, minerala i drugih tvari hrani) (NN 148/08)
izmjene i dopune II KVARTAL 2011
I. PODRUČJE PRIMJENE I DEFINICIJE
Def. = hrana kojoj se dodaju vitamini, minerali i druge tvari
ne primjenjuje se na dodatke prehrani
![Page 6: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/6.jpg)
II. DODAVANJE VITAMINA I MINERALA-dopušteni vitamini i minerali (Prilog I)-dopušteni kemijski oblici (Prilog II)
UVJETI DODAVNJA:-min. količine (15% RDA)
- Prilog III – usklađivanje s Pravilnikom o navođenju hranjivih vrijednosti hrane (NN 29/09) - preporučene dnevne količine (RDA) vitamina i minerala
max. količine - EU: rok 19. siječanj 2009. ??
III. DODAVANJE DRUGIH TVARI“case by case”
![Page 7: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/7.jpg)
IV. OZNAČAVANJE, REKLAMIRANJE I PREZENTIRANJE
hranjiva vrijednost - čl. 4. stavak 1. skupina 2. Pravilnika o
navođenju hranljivih vrijednosti hrane + ukupna količina vitamina, minerala i drugih tvari
tvrdnja u skladu s Pravilnikom o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama
NE SMIJE:
tvrditi ili upućivati da uravnotežena i raznolika prehrana ne može osigurati odgovarajuće količine hranjivih tvari
zavaravati potrošača
![Page 8: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/8.jpg)
V. SIGURNOSNE MJEREStavljanje na tržište
Hrana obogaćena vitaminima i mineralima obavijest MZSS (čl. 11)
Hrana obogaćena drugim tvarima zahtjev MZSS za izdavanje notifikacijskog broja (čl. 12)
zahtjev za dobivanje mišljenja - hrana se proizvodi i uvozi iz zemlje
EU (čl.13) -?! izmjenaZahtjev +registracija u RH, dokaz nadležnog tijela države članice EU o proizvodnji, odobrenju i stavljanju na tržište , podatke koji označavaju hranu na hrvatskom jeziku.
![Page 9: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/9.jpg)
Pravilnik o zdravstvenim i prehrambenimtvrdnjama (NN 84/2010)
Uredba (EZ) 1924/2006 Europskog parlamenta i vijeća od 20. prosinca 2006. o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjama na prehrambenim proizvodima
PREHRAMBENE I ZDRAVSTVENE PREHRAMBENE I ZDRAVSTVENE TVRDNJETVRDNJE
![Page 10: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/10.jpg)
PREHRAMBENE TVRDNJE
hrana ima određena hranjiva svojstva
uvjetovana energetskom
vrijednošću koja može biti prirodna,
smanjena ili povećana i/ili prisutnošću,
odnosno količinom njezinih prirodnih,
dodanih ili oduzetih hranjivih tvari drugih
tvari
ZDRAVSTVENE TVRDNJEhrana, kategorija hrane ili sastojak hrane utječe na zdravlje ljudi
Članak 13.1temeljene na
opće prihvaćeni znanstveni
dokazi
Članak 13.druge
(npr. temeljene na novo
razvijenim znan. dokazima
i/ili uključen zahtjev
za zaštitu podataka )
Članak 14.smanjenje rizika od
neke bolesti
Članak 14.tvrdnje
vezane za rast i razvoj djece
Vrste tvrdnji
![Page 11: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/11.jpg)
Razlike
Uredba (EZ) 1924/2006
Postupak prijave EZ u svrhu
autorizacije zdravstvenih tvrdnji
- čl. 13 Nacionalne liste koje setemelje na
općeprihvaćenimznan. dokazimaLista EZ rok: 31.01.2010.
- ostale iz čl. 13 i čl. 14. autorizacija
Pravilnik (NN 84/2010)
Postupak stavljanja hrane sa
zdravstvenim tvrdnjama na
tržište RH
tvrdnje iz čl. 13 i 14. u skladu s Prilogom II obavijest (čl. 15.)
- ostale iz čl. 13 i čl. 14.notifikacijski broj
?
![Page 12: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/12.jpg)
nacionalno nadležno tijelo
pozitivno mišljenje
podnositelj zahtjeva
negativno mišljenje
tvrdnja odobrena/odbijena (Službeni list)
ODLUKA
REGISTAR
AUTORIZACIJA
![Page 13: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/13.jpg)
REGISTAR
• prehrambene tvrdnje i uvjete koji se na njih primjenjuju
• ograničenja donesena za određene prehrambene ili zdravstvene tvrdnje koje se moraju ograničiti ili u cijelosti zabraniti
• odobrene zdravstvene tvrdnje i uvjete koji se na njih primjenjuju
• popis odbijenih zdravstvenih tvrdnji i razloge njihova odbijanja
zdravstvene tvrdnje + zahtjev za zaštitu podataka zaseban Prilog Registara
![Page 14: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/14.jpg)
Podatci će biti zaštićeni u periodu od 5 godina:– Konkurencija neće moći koristiti iste podatke u
svrhu odobravanja iste ili neke druge zdravstvene tvrdnje
– Konkurenti imaju pravo podnijeti zahtjev za odobravanje iste tvrdnje ali moraju raspolagati vlastitim znanstvenim dokazima
ZAŠTITA PODATAKA
Tvrdnja nije zaštićena ali podaci jesu
![Page 15: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/15.jpg)
POSTUPAK NOTIFIKACIJEpodnositelj zahtjeva
Članak 16. –popis dokumentacije
Rješenje: notifikacijski br.
MZSSPovjerenstvo za obogaćenu hranu i prehrambene i zdravstvene tvrdnje
m i š lj e nj e
Ministar
![Page 16: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/16.jpg)
EU - zakonodavne promjene• Uredbe 983/2009, 1024/2009 o autorizaciji i odbijanju
autorizacije određenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, a odnose se na smanjenju rizika od neke bolesti i na razvoj i zdravlje djece;
• Uredbe 984/2009 , 1025/2009 o odbijanju autorizacije određenih tvrdnji koje se navode na hrani, a koje se ne odnose na smanjenje rizika od neke bolesti i na razvoj i zdravlje djece;
• Uredbe 1167/2009 o odbijanju autorizacije određenih zdravstvenih tvrdnji koje se navode na hrani, a odnose se na smanjenju rizika od neke bolesti i na razvoj i zdravlje djece
• Uredba 116/2010 dopuna obzirom na Listu prehrambenih tvrdnji
.....
![Page 17: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/17.jpg)
PravilnikPravilnik o prehrambenim i zdravstvenim o prehrambenim i zdravstvenim tvrdnjamatvrdnjama (NN 84/2010) (NN 84/2010)
I. PREDMET I PODRUČJE PRIMJENE - DefinicijeII. OPĆA NAČELA -Uvjeti za uporabu prehrambenih i
zdravstvenih tvrdnjiIII. PREHRAMBENE TVRDNJEIV. ZDRAVSTVENE TVRDNJE
Prilog I: PREHRAMBENE TVRDNJE I UVJETI KOJI SE Prilog I: PREHRAMBENE TVRDNJE I UVJETI KOJI SE NA NJIH PRIMJENJUJUNA NJIH PRIMJENJUJUPrilog II: LISTA ODOBRENIH ZDRAVSTVENIH TVRDNJIPrilog II: LISTA ODOBRENIH ZDRAVSTVENIH TVRDNJIPrilog III. LISTA ODBIJENIH ZDRAVSTVENIH TVRDNJIPrilog III. LISTA ODBIJENIH ZDRAVSTVENIH TVRDNJI
![Page 18: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/18.jpg)
Prilog I: PREHRAMBENE TVRDNJE I UVJETI KOJI SE NA NJIH PRIMJENJUJU
dopuna
IZVOR OMEGA-3 MASNIH KISELINA Tvrdnja da je neka hrana izvor omega-3 masnih kiselina i svaka tvrdnja za koju je vjerojatno da
ima isto značenje za potrošača, može se navoditi samo ako proizvod sadrži najmanje 0.3 g alfa - linolenske
kiseline na 100g i na 100 kcal ili najmanje 40 mg ukupnih eikozapentaenske i dokozaheksaenske kiselina
na 100gi na100 kcal
BOGATO OMEGA-3 MASNIM KISELINAMABOGATO JEDNOSTRUKO NEZASIĆENIM MASNIM
KISELINAMABOGATO VIŠESTRUKO NEZASIĆENIM MASNIM KISELINAMABOGATO NEZASIĆENIM MASNIM KISELINAMA
![Page 19: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/19.jpg)
Kategorija zdravstvene tvrdnje sukladno ovom Pravilniku
Podnositeljzahtjeva
Hranjiva tvar, hrana ili kategorija hrane
Tvrdnja Uvjeti korištenjatvrdnje
Uvjeti i/ili zabrane korištenja hrane i/ili dodatne izjave ili upozorenja
Referenca mišljenja Europske agencije za sigurnost hrane (EFSA-e)
Članak 14 – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na smanjenje rizika od bolesti
Unilever, Velika Britanija i Nizozemska
Biljni steroli: steroli izolirani iz biljaka, slobodni ili esterificirani sa hranom čine masne kiseline
Pokazalo se da biljni steroli snižavaju kolesterol u krvi. Visok kolesterol je faktor rizika kod bolesti srca.
Informacija za potrošače – povoljno djelovanje uzimanjem najmanje 2 g biljnih sterola dnevno
Q-2008-085
Članak 14 – zdravstvena tvrdnja koja se odnosi na razvoj i zdravlje djece
Unilever, Velika Britanija i Nizozemska
α – linolenska i linolna kiselina
Esencijalne masne kiseline potrebne su za normalan rasti i razvoj djeteta
Informacija za potrošače – povoljno djelovanje uzimanjem 1% od ukupne energije linolne kiseline i 0,2% α – linolenske kiseline dnevno
Q-2008-079
Prilog II: LISTA ODOBRENIH ZDRAVSTVENIH TVRDNJI
![Page 20: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/20.jpg)
• Lista odobrenih tvrdnji - notifikacijski broj• Navođenje - uz poštovanje uvjeta za njihovo
korištenje uz sukladnost s odredbama pravilnika• Prilog II. redovito ažuriranje sukladno
propisima EZ• http://www.mzss.hr/
Sadržaj obavijesti, čl. 15. 1. podaci o nazivu i adresi proizvođača ili onoga koji hranu pakira ili stavlja na tržište 2. zdravstvenu tvrdnju i podatke o količini hranjive ili druge tvari3. podatke koji označavaju proizvod na hrvatskom jeziku4. originalna ambalažu ili idejno rješenje ambalaže
![Page 21: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/21.jpg)
Prilog III. LISTA ODBIJENIH ZDRAVSTVENIH TVRDNJI
ZAHTJEV HRANJIVA TVAR, HRANA ILI KATEGORIJA HRANE
TVRDNJA EFSA –referenca mišljenja
Članak 14 – tvrdnje o smanjenju rizika od neke bolesti
NeOpuntia NeOpuntia pomaže poboljšanje lipidnih parametara krvi vezanih za kardiovaskularne bolesti, posebno za HDL kolesterol
EFSA-Q-2008-214
Članak 14 – tvrdnje o smanjenju rizika od neke bolesti
Evolus mliječni proizvodi s niskim sadržajem masti, fermentirani s Lactobacillus helveticus
Evolus smanjuje krutost arterija
EFSA-Q-2008-218
Članak 14 – tvrdnje koje se odnose na rast i razvoj djece
Regulat.pro.kid IMMUN
Regulat.pro.kid IMMUN pomaže, stimulira i jača imuni sistem kod djece tijekom rasta
EFSA-Q-2008-082
![Page 22: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/22.jpg)
• zdravstvene tvrdnje navedene u Prilogu III ne smiju se navoditi na hrani
• redovito ažuriranje sukladno propisima EZ
• http://www.mzss.hr/
hrana na kojoj su navedene zdravstvene tvrdnje koje se nalaze na Listi odbijenih zdravstvenih tvrdnji, mogu se nalaziti na tržištu do najkasnije 6 mjeseci od datuma ažuriranja Priloga III
![Page 23: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/23.jpg)
PREHRAMBENI PROFILI-različiti profili u različitim zemljama(UK FSA nutrient profiling system; Swedish Keyhole logo; Danish Nutritional Mark...)-uspostavljaju se od strane EK i zemlja članica temeljem mišljenja EFSA
-zahtjevi za hranjivu vrijednost koje određena hrana mora imati da bi mogla biti nositelj određene zdravstvene tvrdnje-sistem koji bi trebao onemogućiti zavaravanje potrošača
![Page 24: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/24.jpg)
Uvjeti za uporabu prehrambenih i zdravstvenih tvrdnji (čl.4.)
hrana koja ne udovolji uspostavljenom prehrambenom profilu (visok sadržaj soli, šećera i/ili masti - zasićene masne kiseline, transmasne kiseline) neće moći imati tvrdnju
tvrdnje: koriste se kako bi se istaknuli proizvodi s dodatnom zdravstvenom i prehrambenom dobrobiti
-
EU: prijelazni period: 2 godine od usvajanja
![Page 25: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/25.jpg)
Rezultat: prehrambeni profili bitan ograničavajući faktor - marketinška ograničenja, zahtjevi pri označavanju hrane određeni proizvodi više neće moći navoditi tvrdnje
U međuvremenu:Povjerenstvo za obogaćenu hranu i prehrambene zdravstvene tvrdnje, MZSS
UVJETI
količina dodane/oduzete hranjive ili druge tvari na koju se tvrdnja odnosi znanstveno dokazan pozitivan utjecaj na organizam oblik iskoristiv u organizmu realna konzumacija proizvoda razumijevanje prosječnog potrošača
![Page 26: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/26.jpg)
Što dalje?• kraj 2009.- EFSA revidirala 417 tvrdnji (349 generičkih
tvrdnji)• negativno mišljenje cca. 80%
• EK objavljuje uredbe kontinuirano (odobrene, odbijene tvrdnje)
• članak 13.4. predviđa mogućnost ponovnog podnošenja zahtjeva za odbijene tvrdnje
•?
![Page 27: Koraljka Knezić Načelnica službe granične sanitarne inspekcije PODRAVKA](https://reader031.vdocuments.pub/reader031/viewer/2022012313/56814bdf550346895db8b903/html5/thumbnails/27.jpg)
• proizvođači su nezadovoljni i puni kritika • problem financiranja znanstvenih istraživanja • suradnja između prehrambene i farmaceutske
industrija
Zaključak
usklađivanje s EU propisima nastavlja sepraksa pokazuje neusklađenost na području EUuloga zakonodavca je osigurati visoku razinu zaštite potrošača, uvesti jasna pravila na tržištu hrane te pojačati suradnju s SPH
omogućiti potrošačima prepoznavanje dobrobiti određene hrane - edukacija