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Módulo 2
LA FORMA FARMACÉUTICAY FORMULACIÓN
RUBÉN D. CARRERA D.; M. Sc.Departamento de Ciencia y Tecnología Farmacéutica
Facultad de Farmacia
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POR FAVOR APAGUE SU CELULAR
![Page 3: La Forma Farmacéutica y Estudios de Preformulación](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042509/558ffeb31a28abae0d8b478b/html5/thumbnails/3.jpg)
Gar
antiz
ar u
na d
osifi
caci
ón
exac
ta y
reg
ular
Garantizar la estabilidad del
principio activoForma Farmacéutica
Presentar un aspecto exterior agradable
SCENE
Objetivos
![Page 4: La Forma Farmacéutica y Estudios de Preformulación](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042509/558ffeb31a28abae0d8b478b/html5/thumbnails/4.jpg)
LA TECNOLOGÍA DE LA FABRICACIÓN
TIPO DE ACCIÓN QUE SE DESEE
LOGRAR
CARACTERÍSTICAS FÍSICO QUÍMICAS DE LOS COMPONENTES
L A F O R M A F A R M A C É U T I C A
LA EFICACIA DE LA FORMA FARMACÉUTICA PUEDE SER INFLUIDA POR;
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APARICIÓNDURACIÓN
INTENSIDAD
LA FORMA FARMACÉUTICA
Efecto de los
medicamentos
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• PRIMER PASO EN EL DESARROLLO RACIONAL DE LAS FORMAS DE DOSIFICACIÓN DE UN MEDICAMENTO• ESTUDIO DE TODAS LAS CARACTERÍSTICAS DEL FÁRMACO, SÓLO O EN MEZCLAS BINARIAS
SELECCIONAR LA FORMA QUÍMICA DEL FÁRMACO LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN LA FORMA FARMACÉUTICA Y LOS EXCIPIENTES MÁS ADECUADOS EL PROCESO DE MANUFACTURA IDÓNEO PARA OBTENER UNA FORMULACIÓN (teóricamente tenga estabilidad y biodisponibili- dad adecuada.)
( PARA CADA FÁRMACO EN PARTICULAR)
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CARACTERÍSTICAS MACROSCÓPICAS DEL FÁRMACO - Apariencia, color, sabor, olor, textura, forma de la partí- cula, densidad aparente y características de flujo – TAMAÑO DE PARTICULAS Y ÁREA SUPERFICIAL COEFICIENTE DE PARTICIÓN y pKa HUMEDAD
H2O de ADSORCIÓN (Delicuescencia) H2O de CRISTALIZACIÓN (Eflorescencia)
SOLUBILIDAD Factores que afectan la solubilidad: pH, polimorfismo,
grado de hidratación, sólidos cristalinos y amorfos VELOCIDAD DE DISOLUCIÓN
Factores que afectan la velocidad de disolución: Tamaño de partícula, polimorfismo y propiedades de superficie.
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Far. 540 Mgtr. , R. D. Carrera D.
CARACTERÍSTICAS MACROSCÓPICAS DEL FÁRMACO - Apariencia, color, sabor, olor, textura, forma de la partí- cula, densidad aparente y características de flujo – TAMAÑO DE PARTICULAS Y ÁREA SUPERFICIAL COEFICIENTE DE PARTICIÓN y pKa HUMEDAD
H2O de ADSORCIÓN (Delicuescencia) H2O de CRISTALIZACIÓN (Eflorescencia)
SOLUBILIDAD Factores que afectan la solubilidad: pH, polimorfismo,
grado de hidratación, sólidos cristalinos y amorfos VELOCIDAD DE DISOLUCIÓN
Factores que afectan la velocidad de disolución: Tamaño de partícula, polimorfismo y propiedades de superficie.
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EXCIPIENTES
SABORIZANTES TENSOACIVOS LUBRICANTES DESLIZANTES DESINTEGRANTES
SABORIZANTES TENSOACIVOS LUBRICANTES DESLIZANTES DESINTEGRANTES
ANTIOXIDANTES CONSERVADORES DISOLVENTES AGLUTINANTES COLORANTES
ANTIOXIDANTES CONSERVADORES DISOLVENTES AGLUTINANTES COLORANTES
PROPORCIONAN A LA FORMA FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES
PROPORCIONAN A LA FORMA FARMACÉUTICA SUS PROPIEDADES
FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA FORMA FARMACÉUTICA
FACILITAN LA INCORPORACIÓN DEL P. A. A LA FORMA FARMACÉUTICA Y
FORMULACIÓN = PRINCIPIO ACTIVO + EXCIPIENTES
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EXCIPIENTES
REQUISITOS QUE DEBEN CUMPLIR LOS EXCIPIENTES:
HAN DE SER ESTABLES, INERTES, INOCUOS Y ATÓXICOS DEBEN POSEER TOLERANCIA TOXICOLÓGICA DEBEN POSEER TOLERANCIA QUÍMICA Y FÍSICA AUSENCIA DE MICROORGANISMOS Y POBREZA DE GÉRMENES ESTABILIDAD FÍSICA QUÍMICA, FÍSICA Y BIOLÓGICA
VEHÍCULO – BASE – COADYUVANTES – SUSTANCIAS AUXILIARES (Emulgentes, solubilizantes, etc.)
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Continuación ….
ESTABILIDAD Humedad
Oxidación
Ácidos y Bases
Calor pH
Luz
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