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La Mesalazina: come, quando e perché
Dott. Alessandro Gigliozzi
Gastroenterologia ed Endoscopia DigestivaOspedale San Camillo de Lelllis Rieti
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SULFASALAZINASvartz N . Salazopyrin: a new sulfanilamidepreparation . Acta Med Scand 1942 ; 110 : 577 – 98
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FARMACOCINETICA
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SAFETY
Epigastralgie, nausea, vomitoRush cutanei, pancitopenia,
pancreatite, Steven-Johnson, LES infertilita’ maschile
Casi selezionati (ass. malattia articolare
Colite di Crohn)
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Safety 5-ASA
• Nefrotossicità:– Nefrotossicità: 0.26% per paziente-anno1
– Piu’ frequentemente descritta nei primi 12 mesi ditrattamento 1
– Piu’ probabilmente idiosincrasica che dose correlata1
– Attenzione in pazienti con nefropatia nota2,3
– Monitoraggio azotemia e creatinina (FDA)– Sospensione del farmaco se evidenza di danno renale 1
• Gravidanza e allattamento: – Sicurezza in gravidanza dimostrata in numerosi trial– Le concentrazioni nel latte materno sono considerate
sufficentemente basse
1. Gisbert JP et al. Inflamm Bowel Dis. 2007;13:629. 2. Asacol [prescribing information] Procter & Gamble Pharmaceuticals; Sep 2006.
3. Lialda (delayed release mesalamine) [package insert]. Wayne, PA: Shire USA; Jan 2007. 4. Kane S. Gastroenterol Clin N Am. 2003;32:323.
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EFFICACIA
• RettoColite Ulcerosa– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)
• Malattia di Crohn– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)– Prevenzione della recidiva post chirurgica
• Chemioprevenzione della neoplasia del colon
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EFFICACIA
• RettoColite Ulcerosa– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)
• Malattia di Crohn– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)– Prevenzione della recidiva post chirurgica
• Chemioprevenzione della neoplasia del colon
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Induzione della remissione NNT=6
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Induzione della remissione high dose vs std dose
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Trattamento di RCU moderata: STEP UP: 2.4 g/die 8w 4.8 g/die 16 w (Kamm et al Inflamm Bowel Dis 2009-MMX)
vs TOP DOWN: 4.8 g/die se storia di malattia lunga, precedente uso di steroidi,
Immunomodulatori o terapia topica
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EFFICACIA
• RettoColite Ulcerosa– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)
• Malattia di Crohn– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)– Prevenzione della recidiva post chirurgica
• Chemioprevenzione della neoplasia del colon
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Mantenimento della remissione clinica; NNT =4
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5-ASA e RCU: COMPLIANCE • Aderenza alla terapia: 70-95% nei trial, 40% real life
(Kane et al Am J Gastroenterol 2001)
• 82% dei pazienti che recidivano a 2 aa non hanno assunto la terapia in maniera corretta (Kane et al Am J Med2003)
• Fattori di rischio (Harwthorne et al Aliment Pharmacol Ther 2008)
-Sesso maschile-celibe-occupazione full-time OR 2.7 ( CI: 1,1-6,9) -posologia in tre somministrazioni/die OR 3.1 (CI: 1.8-8.4) MMX (Prantera et al. Inflamm Bowel Dis. 2005 May;11(5):421-7)
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Dottore, posso smettere i clismi e prendere delle
compresse?
Paz con RCU distale In remissione clinica
RCU complianceterapia topica
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EFFICACIA
• RettoColite Ulcerosa– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)
• Malattia di Crohn– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)– Prevenzione della recidiva post chirurgica
• Chemioprevenzione della neoplasia del colon
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![Page 28: La Mesalazina: come, quando e perché Dott. …...2018/07/14 · -associazione con PSC Dotto’, so’ anni che sto bene, posso sospende’ la terapia? Paz con RCU estesa In remissione](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022063011/5fc451f475521e43fd421225/html5/thumbnails/28.jpg)
Induzione della remissione NNT=11
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Mantenimento della remissione clinica: NS
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Induction therapy
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![Page 32: La Mesalazina: come, quando e perché Dott. …...2018/07/14 · -associazione con PSC Dotto’, so’ anni che sto bene, posso sospende’ la terapia? Paz con RCU estesa In remissione](https://reader035.vdocuments.pub/reader035/viewer/2022063011/5fc451f475521e43fd421225/html5/thumbnails/32.jpg)
Mantenimento della remissione dopo chirugia: NNT=13
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endoscopic relapse
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EFFICACIA
• RettoColite Ulcerosa– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)
• Malattia di Crohn– Induzione della remissione in RCU lieve-moderata– Terapia di mantenimento (prevenzione della recidiva)– Prevenzione della recidiva post chirurgica
• Chemioprevenzione della neoplasia del colon in corso di IBD
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Chemioprevenzione del CCR del 5-ASA
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• prevalenza: 3.7%• Incidenza: 3/1000/anno • Fattori di rischio-durata di malattia-attivita’ di malattia-eta’-associazione con PSC
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Dotto’, so’ anni chesto bene, posso
sospende’ la terapia?
Paz con RCU estesa In remissione clinica da aa
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