Download - Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
1/32
LAPORAN PRAKTIKUM FORMULASI SEDIAAN SEMI
SOLID
Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
Kelompok 3B
Afroh Intan Darlina 135070501111003
Fachrunissa Nindya A 13507050111100
Dina !ulastiyo "urti 13507050111101#
Bayu Firly "aharani 1350705011110$1
Kana Afidatul %usna 1350705011110$3
Ar&andita Fairu' 13507050111103#
PROGRAM STUDI FARMASI
FAKULTAS KEDOKTERAN UNIERSITAS !RA"I#A$A
&1'
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
2/32
PENDA(ULUAN
I) T*+*an P,a-ti-*.
(u)uan dari praktikum ini adalah mahasis*a mampu merancan&
formula sediaan &el+ mahasis*a mampu mem,uat dan melakukan e-aluasi
sediaan &el dan mahasis*a mampu men&analisa pen&aruh pen&&unaan
&ellin& a&ent terhadap sta,ilitas sediaan &el.
II) Da/a, Teo,i
/el merupakan sediaan semisolid yan& terdispersi dari suspensi yan&
di,uat dari partikel anor&anik yan& kecil atau molekul or&anik yan& ,esar
yan& terpenetrasi oleh suatu cairan FI I+ 1225.
/el merupakan sediaan semipadat di&unakan pada kulit+ umumnya
sediaan terse,ut ,erfun&si se,a&ai pem,a*a pada o,at4o,at topikal+
se,a&ai pelunak kulit+ atau se,a&ai pem,alut pelindun& atau pem,alut
penyum,at oklusif achman et al+ 1226. /el didefinisikan se,a&ai suatu
sistem seten&ah padat yan& terdiri dari suatu dispersi yan& tersusun ,aik
dari partikel anor&anik yan& kecil atau molekul yan& ,esar dan salin&
diresapi cairan Ansel+ 12#2.
olimer4polimer yan& ,iasa di&unakan untuk mem,uat &el4&el
farmasetik meliputi &om alam tra&akan+ pektin+ kara&en+ a&ar+ asamal&inat+ serta ,ahan4,ahan sintetis dan semisintetis seperti metil4selulosa+
hidroksietilselulosa+ kar,oksimetilselulosa+ dan kar,opol yan& merupakan
polimer -inil sintetis den&an &u&us kar,oksil yan& terinosasi achman et
al+ 1226.
enampilan &el adalah transparan atau ,er,entuk suspensi partikel
koloid yan& terdispersi+ dimana den&an )umlah pelarut yan& cukup ,anyak
mem,entuk &el koloid yan& mempunyai struktur ti&a dimensi.
(er,entuknya &el den&an struktur ti&a dimensi dise,a,kan adanya cairan
yan& terperan&kap+ sehin&&a molekul pelarut tidak dapat ,er&erak. !ifat &el
yan& san&at khas ie,erman et al+ 122 yaitu 8
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
3/32
1. Dapat men&em,an& karena komponen pem,entuk &el dapat
men&a,sorsi larutan yan& men&aki,atkan ter)adi penam,ahan
-olume.
$. !ineresis+ suatu proses yan& ter)adi aki,at adanya kontraksi dalammassa &el. /el ,ila didiamkan secara spontan akan ter)adi
pen&erutan dan cairan dipaksa keluar dari kapiler menin&&alkan
permukaan yan& ,asah.
3. Bentuk struktur &el resisten terhadap peru,ahan atau deformasi
atau aliran -iskoelastis. !truktur &el dapat ,ermacam4macam
ter&antun& dari komponen pem,entuk &el.
"ekanisme sta,ilitas &el adalah ter,entuknya rantai polimer aki,at
ter,asahinya &ellin& a&ent+ rantai polimer terse,ut akan cross 9linkin& yan&mem,entuk ruan&an untuk men)e,ak 'at aktif. /el dapat mem,entuk
struktur house of card+ di mana ,a&ian dalam hin&&a pin&&ir sistem &el
mem,entuk )arin&an ti&a dimensi dari partikel yan& seluruhnya dalam
,entuk cairan. Interaksi antara partikel4partikelnya san&at lemah. arutan
dari &ellin& a&ent dan disperse dari padatan yan& sudah terflokulasi
cenderun& mempunyai sifat pseudoplastik+ yan& menun)ukkan sifat:
karakter dari aliran non4Ne*ton. Formulasi &el yan& tidak sta,il di ,a*ah
keadaan normal menun)ukkan peru,ahan irre-ersi,le pada sifat
rheolo&inya. ;ontoh &el yan& tidak sta,il adalah &el yan& men&alami
pemisahan terhadap fase cair syneresis dan terhadap fase padatnya
sedimentasi+ &el yan& kehilan&an -iskositas atau konsistensinya ter)adi
peru,ahan dari semisolid ke li
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
4/32
merupakan ke,alikan dari fenomena syneresis dimana ter)adi penyerapan
cairan oleh suatu &el den&an diikuti oleh penin&katan -olume "artin+
1223.
Be,erapa keuntun&an sediaan &el oi&t+ 1226 adalah se,a&ai ,erikut84 kemampuan penye,arannya ,aik pada kulit
4 efek din&in+ yan& di)elaskan melalui pen&uapan lam,at dari kulit
4 tidak ada pen&ham,atan fun&si ram,ut secara fisiolo&is4 kemudahan pencuciannya den&an air yan& ,aik
4 pelepasan o,atnya ,aik
(in&&inya kandun&an air dalam sediaan &el dapat menye,a,kan
ter)adinya kontaminasi mikro,ial+ yan& secara efektif dapat dihindari
den&an penam,ahan ,ahan pen&a*et. =ntuk upaya sta,ilisasi dari se&i
mikro,ial di sampin& pen&&unaan ,ahan4,ahan pen&a*et seperti dalam
,alsam+ khususnya untuk ,asis ini san&at cocok pemakaian metil dan propil
para,en yan& umumnya disatukan dalam ,entuk larutan pen&a*et. =paya
lain yan& diperlukan adalah perlindun&an terhadap pen&uapan yaitu untuk
men&hindari masalah pen&erin&an. >leh karena itu untuk menyimpannya
le,ih ,aik men&&unakan tu,e. en&isian ke dalam ,otol+ meskipun telah
tertutup ,aik tetap tidak men)amin perlindun&an yan& memuaskan oi&t+
1226.
Diklofenak adalah turunan asam fenilasetat sederhana yan&
menyerupai flor,iprofen maupun meklofenamat. >,at ini adalah
pen&ham,at siklooksi&enase yan& kuat den&an efek anti inflamasi+
anal&esik dan anti piretik. Diklofenak cepat dia,sor,si setelah pem,erian
oral dan mempunyai *aktu paruh yan& pendek. !eperti flur,iprofen+ o,at
ini ,erkumpul di cairan sino-ial. otensi diklofenak le,ih ,esar dari pada
naproksen. >,at ini dian)urkan untuk kondisi peradan&an kronis seperti
artritis rematoid dan osteoartritis serta untuk pen&o,atan nyeri otot ran&ka
akut Kat'un&+ $006 .
"ekanisme ker)anya+ ,ila mem,ran sel men&alami kerusakan oleh
suatu ran&san&an kimia*i+ fisik+ atau mekanis+ maka en'im fosfolipase
diaktifkan untuk men&u,ah fosfolipida men)adi asam arachidonat. Asam
lemak poli4tak )enuh ini kemudian untuk se,a&ian diu,ah oleh e'im cyclo4
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
5/32
oksi&enase men)adi endoperoksida dan seterusnya men)adi prosta&landin.
;yclo4>ksi&enase terdiri dari dua iso4en'im+ yaitu ;>?41 trom,o@an dan
prostacyclin dan ;>?4$ prosta&landin. Ke,anyakan ;>?41 terdapat di
)arin&an+ antara lain dipelat4pelat darah+ &in)al dan saluran cerna. ;>?4$
dalam keadaan normal tidak terdapat di)arin&an tetapi di,entuk selama
proses peradan&an oleh sel4sel radan&. en&ham,atan ;>?4$ lah yan&
mem,erikan efek anti radan& dari o,at N!AIDs. N!AID yan& ideal hanya
men&ham,at ;>?4$ peradan&an dan tidak ;>?41 perlindun&an mukosa
lam,un&. Diklofenak merupakan o,at N!AIDs Non !teroidal Anti
Inflammatory Dru&s yan& ,ersifat tidak selektif dimana kedua )enis ;>?
di ,lokir. Den&an diham,atnya ;>?41+ den&an demikian tidak ada la&iyan& ,ertan&&un& )a*a, melindun&i mukosa lam,un&4usus dan &in)al
sehin&&a ter)adi iritasi dan efek toksik pada &in)al ()ay dan ahard)a+
$00$.
DESKRIPSI 0AT AKTIF DA PREFORMULASI !A(AN EKSIPIEN
1) Na di-lofena- !,iti/t P2a,.aco3e4 2ala.an 15678
emerian 8 !er,uk kristal+ putih atau a&ak kekunin&an+ sedikit hi&roskopi
Nama lain 8 Natrium diklofenak
Nama Kimia 8 Natrium diklofenak
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
6/32
!truktur Kimia 8
umus "olekul 8 C14H10Cl2NNaO2
Bo,ot "olekul 8 31#+1 &:mol
Kelarutan 8 !edikit larut dalam air+ mudah larut dalam metanol+ larut dalam
etanol 2+ sedikit larut dalam aseton
p% larutan 8 4
(itik leleh
(itik didih
8
8
4
4
!ta,ilitas 8 arutan yan& sudah tidak men&andun& oksi&en le,ih sta,il
di,andin&kan den&an yan& men&andun& oksi&en.
Inkompati,ilitas 8 Dalam larutan p% le,ih kecil dari $ potensi ,erkuran& dan cepat
rusak dalam larutan alkali hidroksida
Cadah dan
enyimpanan
8 Dalam *adah tertutup rapat+ terlindun& dari cahaya.
!ifat khusus 8 4
Koefisien artisi at 8 4
) CMC9Na (OPE4 2al 11591&8
emerian 8 !er,uk putih atau a&ak putih+ tidak ,er,au+ tidak ,erasa+ ,u,uk
&ranul+ hi&roskopi
Nama lain 8 AkucellE A
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
7/32
!truktur Kimia 8
umus "olekul 8 C6H7O2(OH)2CH2COONa
Bo,ot "olekul 8 $6.$06&:mol
Kelarutan 8 raktis tidak larut dalam aseton+ etanol 25+ eter dan toluen+
mudah terdispersi dalam air disemua temperatur
p% larutan 8 o; 9 # o;
(itik leleh 8 $$7 o;
!ta,ilitas 8 ;";4Na sta,il meskipun ,erupa material hi&roskopis. Dalam
kondisi lem,a, yan& tin&&i dapat men&a,sor,si 50 air dalam
pelarut air.
Inkompati,ilitas 8 arutan asam kuat dan &aram ,esi yan& terlarut dan ,e,erapa
senya*a metal
Cadah dan
enyimpanan
8 Dalam *adah tertutup rapat+ ,aik+ kerin&+ dan terlindun& dari
cahaya.
!ifat khusus 8 4
Koefisien artisi at 8 4
7) Gl:ce,in Ro;e4 et al4 &&68emerian 8 ;airan )ernih seperti sirup+ tidak ,er*arna+ rasa manis+ ,er,au
khas lemah ta)am atau tidak enak+ hi&roskopik+ netral terhadap
lakmus
Nama lain 8 ;roderolE 6$$E &licerolE &lycerineE &lycerolumE /lycon /4100E
KemstreneE >ptimE ricerineE 1+$+34propanetriolE
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
8/32
trihydro@ypropane&lycerol.
Nama Kimia 8 ropane41+$+34triol
!truktur Kimia 8
umus "olekul 8 ;3%#>3
Bo,ot "olekul 8 2$+02 &:mol
Kelarutan 8 arut dalam air+ methanol+ dan ethanol 25. 1 ,a&ian larut dalam
11 ,a&ian etil asetat dan 500 ,a&ian eter. (idak larut dalam
,en'ena+ kloroform+ dan minyak.
p% larutan 8 4
(itik didih 8 $20o;
(itik leleh 8 17+#o;
!ta,ilitas 8 /liserin murni tidak rentan terhadap oksidasi di ,a*ah kondisi
penyimpanan ,asa. ;ampuran &liserin den&an air+ ethanol 25
dan propilen &likol secara kimia*i sta,il
Inkompati,ilitas 8 /liserin dapat meledak )ika ,ercampur den&an 'at pen&ksidasi
kuat seperti kromium trioksida+ potasium klorat atau kalium
perman&anat. Dalam larutan encer+ reaksi ,erlan&sun& pada
tin&kat le,ih lam,at den&an ,e,erapa produk oksidasi yan&ter,entuk. eru,ahan *arna hitam &liserin ter)adi ketika kontak
den&an cahaya atau kontak den&an sen& oksida:,ismuth netral.
/liserin mem,entuk kompleks asam ,orat+ asam &lycero,oric+
yan& merupakan asam kuat dari asam ,orat
Cadah dan
enyimpanan
8 ada tempat tertutup+ pada tempat se)uk dan kerin&
!ifat khusus 8 4
Koefisien artisi at 8 4
(OPE4 2al
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
9/32
esterE meta&inE "ethyl ;hemoseptE methylis
parahydro@y,en'oasE methyl p4hydro@y,en'oateE "ethyl
araseptE Nipa&in "E !ol,rol "E (e&osept "E =niphen 4$3.
Nama Kimia 8 "ethyl464hydro@y,en'oate G224743H
!truktur Kimia 8
umus "olekul 8 ;#%#>3
Bo,ot "olekul 8 15$.15 &:mol
Kelarutan 8 !ukar larut dalam air+ larut dalam etanol dan dalam asetat &lasial
p% larutan
p% sta,ilitas
8
8
6 4 # o;
3 9 o;
(itik leleh 8 1$5 9 1$# o;
!ta,ilitas 8 arutan metil para,en pada p% 34 disterilisasi den&an autoklaf
pada suhu 1$0# o; selama $0 menit tanpa dekomposisi. !ta,il
sampai sekitar 6 tahun pada suhu kamar+ p% 34+ p% # atau le,ih
men&alami hidrolisis le,ih cepat
Inkompati,ilitas 8 aktifitas antimikro,a ,erkuran& den&an adanya non4ionik
surfaktan seperti polisur,ate #0 se,a&ai hasil dari miselisasi.
u&a inkompati,el den&an ,entonite+ ma&nesium trisilika. (alk+
tra&akan+ sodium al&inate+ minyak esensial+ sor,ital+ dan
atropine.
Cadah dan
enyimpanan
8 Dalam *adah tertutup ,aik
!ifat khusus 8 4
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
10/32
Koefisien artisi at 8 !ol-ent Koefisien partisi
"inyak almond 7+5
"inyak a&un& 6+1
Dietil adipat $00
Isopropil myristar 1#
anolin 7
"ineral oil 0+1
eanut oil 6+$
!oy,en oil +1
"inyak arak
') P,o3il Pa,a=en FI I4 2al ?17 > (OPE4 2al '6@8
emerian 8 !er,uk ha,lur putih+ tidak ,erasa+ dan tidak ,er,au
Nama lain 8 Aseptoform E ;o!ept E $1E 64hydro@y,en'oic acid propyl esterE Nipa&in
E Nipasol "E propa&inE ropyl AseptoformE propyl ,ute@E ropyl ;hemoseptE
propylis parahydro@y,en'oasE propyl p4 hydro@y,en'oateE ropyl araseptE
!ol,rol E (e&osept E =niphen 4$3.
Nama Kimia 8 ropyl 64hydro@y,en'oate G2641343H
!truktur Kimia 8
umus "olekul 8 ;10%1$>3
Bo,ot "olekul 8 1#0.$0 &:mol
Kelarutan 8 !ukar larut dalam air+ larut dalam etanol+ mudah larut dalam etanol dan dalam
eter+ sukar larut dalam air mendidih
p% larutanp% sta,ilitas
88
3 9 o;3 9 o;
(itik leleh 8 25 4 22 o;
!ta,ilitas 8 arutan propil para,en pada p% 34 disterilisasi den&an autoklaf t anpa
dekomposisi. ada p% 34 larutan. ;airannya sta,il kuran& dari 10
dekomposisis sementara pada p% # atau le,ih maka akan cepat men&alami
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
11/32
hidrolisis
Inkompati,ilitas 8 Akti-itas propil para,en se,a&ai antioksidan akan ,erkuran& den&an adanya
surfaktan non ionik. ropil para,en ,eru,ah *arna den&an adanya ,esi dan
udah terhidrolisis oleh asam lemah dan ,asa kuat.
Cadah dan
enyimpanan
8 Dalam *adah tertutup ,aik
!ifat khusus 8 4
Koefisien artisi
at
8
@) Etanol FI I4 2ala.an @78
emerian 8 ;air+ mudah men&uap+ )ernih+ tidak ,e*arna dan menye,a,kan
rasa ter,akar
Nama lain 8 Aethandum
Nama Kimia 8 til alkohol G641745H
!truktur Kimia 8
umus "olekul 8 ;$%>
Bo,ot "olekul 8 6+07 &:mol
Kelarutan 8 Bercampur den&an air dan dapat ,ercampur den&an semua pelarut
or&anik
p% larutan 8 4
p% sta,ilitas 8 4
(itik didih 8 7#0;
!ta,ilitas 8 Dapat disterilisasi den&an autoklaf atau filtrasi
Inkompati,ilitas 8 Dalam kondisi asam+ mun&kin ,ereaksi den&an material o@ida
!ol-ent Koefisien artisi
;orn oil 5#
"ineral oil 0+5
eanut oil 5+#
!oy,en oil 5+2
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
12/32
Cadah dan
enyimpanan
8 Dalam *adah tertutup rapat dan )auh dari api
!ifat khusus 8 4
Koefisien artisi at 8 4
?) A*ade/t FI I4 2al 118
emerian 8 ;airan )ernih+ tidak ,er*arna+ dan tidak ,er,au
Nama lain 8 A
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
13/32
!A! II
METODE
II)1 FORMULA DAN RASIONALISASI FORMULA
)1)1 FORMULA GEL Na Di-lofena- 1 %
NAMA !A(AN % $ANG DIGUNAKAN
Na diclofenac 1 ;"; Na 3+5 /liserin 15 "etil para,en 0 1# ropil para,en 0+0$
tanol 25 .sA
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
14/32
emolien. Berdasarkan %>+ kadar &liserin se,a&ai humektan ataupun
emolien adalah kuran& dari 30 J30. erlu ditam,ahkan emolien
untuk mence&ah atau men&uran&i len&ketnya pada kulit. %umektan untuk
men)a&a sta,ilitas &el den&an cara men&a,sorpsi dari lin&kun&an dan
men&uran&i pen&uapan air dari sediaan.
"etil para,en dan propil para,en di&unakan se,a&ai pen&a*et
antimikrona karena sediaan men&andun& air yan& mudah ditum,uhi oleh
mkro,a. "etil para,en dipilih karena mempunyai akti-itas anti mikro,a
pada rentan& p% 64#. /lon&an para,en )u&a dapat men&ham,at
pertum,uhan spora dan )amur. Kom,inasi &olon&an para,en terse,ut
dipilih karena pen&a*et terse,ut ,eker)a secara siner&is sehin&&a dapat
men&optimalkan ker)a se,a&ai antimikro,a. Berdasarkan %>+ kadar
metil para,en untuk sediaan topikal adalah 0+0$40+3+ sedan&kan propil
para,en 0+0140+. ada praktikum di&unakan metil para,en 0+1# dan
propil para,en 0+0$.
tanol 25 di&unakan se,a&ai pelarut untuk ,ahan aktif yaitu Na
diklofenak serta se,a&ai pelarut metil para,en dan propil para,en.
"enurut %>+ Na diklofenak larut dalam 1 ,a&ian etanol 25+ metil
para,en larut dalam 3 ,a&ian etanol 25 dan propil para,en larut dalam1+1 ,a&ian etanol 25.
A untuk
men&em,an&kan 1 ,a&ian ;"; Na men,utuhkan $0 ,a&ian air panas.
) PER(ITUNGAN
umlah pot yan& di&unakan 5 pot
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
15/32
Bo,ot per pot 30 &ram
enim,an&an dile,ihkan 10
Bo,ot per ,atch 5 @ 30 &ram L 10 15 &ram
1. Na diclofenak 1
1 pot @ 30 &ram
0+3 &ram
Dile,ihkan 10 0+3 & L 0+03 & 0+33 &ram
5 pot 0+33 & @ 5 1+5 &ram
$. ;"; Na 3+5
1 pot @ 30 &ram
1+05 &ram
Dile,ihkan 10 1+05 & L 0+105 & 1+ 155 &ram
5 pot 1+155 & @ 5 5+775 &ram
Air untuk men&em,an&kan ;"; Na ;"; Na 8 air 1 8 $0
1 pot 1+05 & @ $0 $1 ml
Dile,ihkan 10 $1 ml L $+1 & $3+1 ml
5 pot $3+1 ml @ 5 115+5ml
3. /liserin 15
1 pot @ 30 &ram
6+5 &ram
Dile,ihkan 10 6+5 & L 0+65 & 6+25 &ram
5 pot 6+25 & @ 5 $6+75 &ram
6. "etil para,en 0+1#
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
16/32
1 pot @ 30 &ram
0+056 &ram
Dile,ihkan 10 0+056 & L 0+056 & 0+0526 &ram
5 pot 0+0526 & @ 5 $+27 &ram
5. ropil para,en 0+0$
1 pot @ 30 &ram
0+00 &ram
Dile,ihkan 10 0+00 & L 0+000 & 0+00 &ram
5 pot 0+00 & @ 5 0+033 &ram
. tanol 25
=ntuk melarutkan Na diclofenac
1 81 5 pot L 10 1+5 @ 1
1+5 ml
ada praktikum di&unakan 1+50$5
&
=ntuk melarutkan metil para,en
1 83 5 pot L 10 0+$27 @ 3
0+#21 ml
ada praktikum di&unakan 6 ml
=ntuk melarutkan propil para,en
1 81+1 5 pot L 10 0+033 @ 1+1
0+033 ml
ada praktikum di&unakan 10 tetes
etanol atau 0+5 ml
umlah etanol 25 yan& di&unakan +150$5 ml 3+7$7
7. A
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
17/32
Nama Bahan Bo,ot 30 & 1 pot Bo,ot 15 & 5 pot L 10
Na diclofenac 0+3 &ram 1+5 &ram
;"; Na 1+05 &ram
5+775 &ram/liserin 6+5 &ram $6+75 &ram
"etil para,en 0+056 &ram $+27 &ram
ropil para,en 0+00 &ram 0+033 &ram
tanol 25 1+1070 ml +150$5 ml
A
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
18/32
)< PROSEDUR KER#A
A) Pe,/ia3an Alat dan !a2an
9 diperiksa ke,ersihannya
4 dicuci dan dikerin&kan
4 dikali,rasi ,eaker &lass
!) Ai, =e=a/ CO
4 dipanaskan dalam penan&as air hin&&a mendidih
4 di,iarkan hin&&a din&in pada ,eaker &lass tertutup
C) Gel Na Di-lofena-
4 ditim,an& se,anyak 4 ditim,an& se,anyak 4 ditim,an& se,anyak 4 ditim,an& se,anyak
5+7755 &ram 1+5 &ram 0+$270 &ram 0+03300 &ram
4 dita,urkan dalam 4 dilarutkan den&an 4 dilarutkan den&an 4 dilarutkan den&an
mortir yan& ,erisi etanol 1+50$5 &ram etanol 6 ml etanol 10 tetes
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
Alat dan kemasan
Alat dan kemasan siap di&unakan
%asil
A
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
19/32
air panas 11 ml 4 diaduk ad larut 4 diaduk ad larut 4 diaduk ad larut
4 didiamkan M $0 menit
4 diaduk ad homo&en
dalam mortir
% di&am'ur ad omoen
4 diukur se,anyak
$6+752 &ram
% di&am'ur se&ara
'erlaan di dalam
mortir sam*il
diaduk
% di&am'ur ad omoen dalam mortir
% ditam*a sisa air se*an+ak 21 ml
% di&am'ur ad omoen
% di*ai dalam , 'ot -$0 ram
% dilakukan u.i kualitas
)' U#I MUTU FARMASETIK SEDIAAN AK(IR$.5.1 >r&anoleptis FI III+ %alaman ???
rinsip 8 diaamati apakah sedian yan& di,uat sesuai den&an standar &el
(u)uan 8 untuk men&e-aluasi or&anoleptis &el
"etode 8
Bau men&enali aroma atau ,au dari sediaan krim den&an mem,au aroma
sediaan
Carnamelihat *arna sediaan krim secara -isual
Bentukmen&enali ,entuk dari sediaan &el
enafsiran hasil 8 sediaan &el memiliki ,entuk semi padat:seten&ah padat den&an
tekstur yan& lem,ut *arna yan& dihasilkan ,enin&
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
20/32
$.5.$ Daya !e,ar Niyo&i+$01$
(u)uan 8 men&etahui daya penye,aran &el pada kulit yan& dio,ati
rinsip 8 pen&ukuran diameter &el yan& ter,entuk pada kaca yan& ditutup mika
den&an pem,erat
"etode 8 se,anyak 1 &ram sediaan &el diletakkan den&an hati4hati diatas kaca
,erukuran $0 @ $0 cm. selan)utnya ditutup den&an kertas mika dan di,erikan
pem,erat diatasnya hin&&a ,o,ot 1$5 &ram kemudian diukur diameter yan&
ter,entuk setelah 1 menit.
enafsiran hasil 8 &el terse,ar merata pada kulit
$.5.3 Daya lekat "iranti+ $002
(u)uan 8 men&etahui daya melekatnya sediaan &el pada kulit
rinsip 8 sampel diukur kecepatan *aktu saat terlepas dari antara $ &elas o,)ek yan&
di,eri ,e,an tertentu
"etode 8 se)umlah sampel 0+$5 &ram diletakkan diantara dua &elas o,)ek.
Kemudian ditekan den&an ,e,an hin&&a 1 k& selama 1 menit. !etelah itu,e,an dian&kat dari &elas on)ek dipasan& pada alat tes. Alat u)i di,eri ,e,an
#0 &ram dan dicatat *aktu pelepasan &el dari &elas o,)ek.
enafsiran hasil 8 memiliki daya lekat yan& tin&&i sehin&&a mem,erikan efek terapi
yan& le,ih lama
$.5.6 %omo&enitas FI III+ %alaman 33
(u)uan 8 men&etahui distri,usi partikel atau &ranul dari suatu &el
rinsip 8 se,a&ian sampel diamati pada &elas o,)ek secara -isual
"etode 8 sampel diam,il pada ,er,a&ai tempat setelah &el dikocok. !ampel
diteteskan pada &elas o,)ek dan diratakan den&an &elas o,)ek lain hin&&a
lapisan tipis ter,entuk
enafsiran hasil 8 sedian &el homo&en
$.5.5 % FI I+ %alaman 1032
rinsip B "en&ukur atau menentukan p% sediaan akhir den&an potensiometer
(u)uan B =ntuk men&etahui kadar p% sediaan akhir dan mem,andin&kan den&an p%
sediaan secara teoritis serta dapat menentukan kesesuaian p% sediaan akhir
den&an potensiometer
"etode B a. "en&&unakan alat potensiometer p% meter yan& terkali,rasi
*/ en&ukuran dilakukan pada suhu $50; L $0; kecuali dinyatakan lain
pada masin&4masin& mono&rafi
enafsiran %asil B %ar&a p% dilihat yan& tertera pada potensiometer
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
21/32
!A! III
PEM!A(ASAN
No erlakuan %asil en&amatan
1 Di,uat air ,e,as ;>$(erdapat air ,e,as ;>$ dalam ,eaker &lass yan&
tertutup rapat aluminium foil
$ Ditim,an& ;"; Na se,anyak 5+7755 &
(erdapat ;"; Na se,anyak 5+7755 &+ ,erupa
ser,uk tidak ,er,au dan ,er*arna putih
kekunin&an
3 Ditim,an& Na diklofenak 1+5 &(erdapat Na diklofenak 1+5 &+ ,erupa ser,uk
,er*arna putih
6 Ditim,an& metil para,en 0+$72 & (erdapat metil para,en 0+$720 &+ ,erupa ser,uk,er*arna putih
5 Ditim,an& propil para,en 0+033 &Diperoleh propil para,en 0+0330 &+ ,erupa ser,uk
,er*arna putih
Di,uat a
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
22/32
2 Diaduk dalam mortir den&an stamper(er,entuk ,asis &el den&an konsistensi seperti
)elly
10Na diklofenak dilarutkan dalam etanol
1+5 ml dan diaduk ad homo&en
Na diklofenak larut dalam etanol 1+50$5 &ram+
,erupa cairan yan& ,enin&
11"etil para,en dilarutkan dalam etanol
0+#21 ml dan diaduk ad homo&en
"etil para,en larut dalam 6 ml etanol+ ,erupa
cairan ,enin&
1$ropil para,en dilarutkan dalam etanol
0+033 ml dan diaduk ad homo&en
ropil para,en larut dalam 10 tetes etanol+ ,erupa
cairan ,enin&
13 Ditim,an& &liserin $6+75 &Diperoleh &liserin $6+75 &+ ,erupa cairan kental
,er*arna kekunin&an dan ,enin&
16Basis &el ditam,ahkan &liserin $6+75 &
dan dicampur perlahan sam,il diaduk/liserin tercampur den&an ,asis &el
15
arutan Na diklofenak+ larutan metil
para,en dan larutan propil para,en
dicampur ad homo&e
(erdapat campuran yan& homo&en+ ,erupa larutan
yan& ,enin&
1
;ampuran Na diklofenak+ metil para,en
dan propil para,en ditam,ahkan ke
mortir sedikit demi sedikit
(er,entuk &el yan& homo&en+ ,erupa &el yan&
,enin& dan kenyal
17/el ditam,ahkan a$$1
ml
Diperoleh campuran &el yan& homo&en dan
,enin& serta tidak terlalu kenyal
1# Di,a&i dalam 5 pot
Diperoleh ,o,ot 1 30+0051 E ,o,ot $ 30+002$ E
,o,ot 3 30+003 E ,o,ot 6 30+000$ E ,o,ot
30+00$3
12 Dilakukan u)i kualitasDilakukan e-aluasi or&anoleptik+ homo&enitas+
daya se,ar dan p%
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
23/32
7)1 (ASIL EALUASI
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
No arameter !pesifikasi
%asil pen&amatan
%ari40
umat
%ari43
!enin
%ari46
!elasa
%ari45
a,u
1 O,ganole3ti/
Carna
Bau
Bentuk
Konsistensi
Kemudahan dicuci
Daya ekat
Daya !e,ar
!ensasi
Kenyamanan dioles
Benin&
(idak ,er,au
!emisolid
Kental
!an&at mudah !an&at lekat
!an&at mudah
Din&in
!an&at nyaman
Benin&
(idak ,er,au
!emisolid
Kental
!an&at mudah !an&at lekat
!an&at mudah
Din&in
!an&at nyaman
Benin&
(idak ,er,au
!emisolid
Kental
!an&at mudah !an&at lekat
!an&at mudah
Din&in
!an&at nyaman
Benin&
(idak ,er,au
!emisolid
Kental
!an&at mudah !an&at lekat
!an&at mudah
Din&in
!an&at nyaman
Benin&
(idak ,er,au
!emisolid
Kental
!an&at mudah !an&at lekat
!an&at mudah
Din&in
!an&at nyaman
$ (o.ogenita/ %omo&en %omo&en %omo&en %omo&en %omo&en
3 3( 7+0 4 #+5 p% Na
diklofenak
7 4 4 4
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
24/32
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
25/32
-aluasi Daya !e,ar
Berat &el 1 0+5036 &
Berat &el $ 0+50# &
Berat &el 3 0+507# &
Berat rata4rata &el 0+50 & den&an standar de-iasi M0+00$#
ata4rata daya se,ar pada ,e,an8
0 & $+2 cm den&an standar de-iasi 0
50 & 3+$ cm den&an standar de-iasi 0
100 & 3+5 cm den&an standar de-iasi 0
150 & 3+7 cm den&an standar de-iasi 0
$00 & 3+##33 cm den&an standar de-iasi M 0+0$##
$50 & 6+1 cm den&an standar de-iasi M 0+1
G,afi- *+i da:a le-at4 da:a /e=a,4 -en:a.anan4 -ele.=*tan4 -e.*da2an dic*ci4 dan /en/a/i
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
Be,an eplikasi 1 cm eplikasi $ cm eplikasi 3 cm
0 $+2 $+2 $+2
50 3+$ 3+$ 3+$
100 3+5 3+5 3+5
150 3+7 3+7 3+7
$00 3+#5 3+2 3+2
$50 6+0 6+1 6+$
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
26/32
Daya!e,ar
Kenyaanan
Kele,utan
Kemudahandicuci!ensasi
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
27/32
Daya!e,ar
Kenyaanan
Kele,utan
Kemudahandicuci!ensasi
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
28/32
3.$ /A"BA %A!I N/A"A(AN
U#I KUALITAS
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
/am,ar 1. %asil pen&amatan hari41
/am,ar $. %asil en&amatan hari ke43
/am,ar $. =)i Daya !e,ar
/am,ar 3. =)i %omo&enitas
/am,ar 1. =)i %
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
29/32
PEM!A(ASAN DAN KESIMPULAN
ada praktikum ini di,uat sediaan &el. /el yan& di,uat men&&unakan ,ahan aktif Na
diklofenak 1 memiliki akti-itas anal&esik yan& pem,eriannya secara topikal. Kemudian pada akhir
pem,uatan sediaan dilakukan e-aluasi sediaan yan& telah di,uat apakah sudah sesuai den&an
spesifikasi sediaan yan& telah ditentukan.
-aluasi pertama yan& dilakukan pada praktikum ini adalah or&anoleptik yan& meliputi ,au+
*arna dan ,entuk. =)i or&anoleptik ini dilakukan selama 5 hari dimulai dari hari )umat hin&&a hari
ra,u. ada hari )umat atau hari ke40 hin&&a hari ra,u atau hari ke45 tidak men&alami peru,ahan
*arna+ ,entuk+ ,au+ dan konsistensi tetap seperti dari pertama kali di,uat. Dimana untuk *arnanya
,enin&+ tidak ,er,au+ ,entuknya semisolid dan konsistensinya kental. %al ini menun)ukkan ,ah*a
kesta,ilan sediaan masih ,aik yan& di,uat selama 5 hari tidak men&alami peru,ahan.
Dilakukan pen&ukuran den&an ,e,erapa parameter yaitu kemudahan dicuci+ sensasi+ daya
se,ar+ daya lekat+ kenyamanan dan kelem,utan. arameter ini diukur oleh setiap an&&ota kelompok
selama 5 hari. ada parameter yan& pertama+ yaitu kemudahan untuk dicuci+ pada hari ke40 semua
responden menyatakan ,ah*a sediaan &el yan& di,uat san&at mudah dicuci. !ama halnya pada hari
,erikutnya hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el ini san&at mudah untuk
dicuci. %al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan. arameter kedua+ yaitu daya lekat+
pada hari ke40 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el yan& di,uat san&at melekat dan untuk
hari ,erikutnya hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el ini san&at melekat.
%al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan. Kemudian parameter keti&a+ yaitu daya se,ar
yan& dimulai dari hari ke40 hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el san&at
mudah menye,ar. %al ini sudah sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan. arameter keempat adalah
kenyamanan+ pada hari ke40 hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el
nyaman untuk di&unakan. %al ini ,elum sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan+ karena spesifikasi
yan& diin&inkan adalah sediaan ini san&at nyaman untuk di&unakan. arameter kelima adalah
kelem,utan+ pada hari ke40 hin&&a hari ke45 semua responden menyatakan ,ah*a sediaan &el lem,ut
saat di&unakan. %al ini ,elum sesuai den&an spesifikasi yan& diin&inkan+ karena spesifikasi yan&
diin&inkan adalah sediaan ini san&at lem,ut saat di&unakan. Dan parameter keenam adalah sensasi+
pada hari ke40 responden menyatakan ,ah*a sediaan &el memiliki sensasi yan& din&in+ tetapi saat hari
ke43 terdapat dua responden yan& menyatakan ,ah*a sediaan &el ini tidak ,erasa sensasinya+
sedan&kan dari keempat responden menyatakan ,ah*a sediaan &el ini memiliki sensasi din&in. ada
hari ke46 dan ke45 sama seperti hari ke43+ yaitu terdapat dua responden yan& menyatakan ,ah*a
sediaan &el ini tidak ,erasa sensasinya+ sedan&kan dari keempat responden menyatakan ,ah*a
sediaan &el ini memiliki sensasi din&in.
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
30/32
-aluasi yan& dilakukan selain or&anoleptik+ )u&a dilakukan e-aluasi homo&enitas+ daya se,ar+
p%. ada e-aluasi homo&enitas+ diam,il sedikit &el kemudian diletakkan pada kaca o,)ek dan ditutup
den&an kaca o,)ek yan& lain+ diperoleh sediaan &el yan& homo&en.kemudian pada u)i p% dilakukan
den&an men&&unakan kertas p% yan& men&hasilkan p% se,esar 7+0. %al ini sudah sesuai den&an
spesifikasi yan& diin&inkan yaitu 7+04 #+5. ada e-aluasi daya se,ar dilakukan se,anyak ti&a kali
replikasi den&an metode mem,erikan ,e,an pada sediaan yan& diletakkan diantara dua lempen& kaca
perse&i. Be,an yan& di,erikan mulai dari 0 &+ 50 &+ 100 &+ 150 &+ $00 &+ dan $50& den&an masin&4
masin& ,e,an diamati peru,ahannya selama satu menit. Den&an ,e,an rata4rata 0+50 & M0+00$#
diperoleh hasil daya se,ar rata4 rata se,a&ai ,erikut 8 hasil $+2 cm pada ,e,an 0 &ramE 3+$ cm pada
,e,an 50 &ramE 3+5 cm pada ,e,an 100 &ramE 3+7 cm pada ,e,an 150 &ramE 3+##33 cm M 0+0$##
pada ,e,an $00 &ram dan 6+1 cm M 0+1 pada ,e,an $50 &ram. ada pen&u)ian daya se,ar ini+ &el
menun)ukkan daya se,ar sama pada ,e,an 0 &+ 50 &+ 100 & dan 150 &+ dan daya se,ar yan& relatif
sama pada ,e,an $00 & dan $50 &+ karena memiliki standar de-iasi yan& kecil yaitu kuran& dari M10atau M0+1.
Praktikum TFS Likuid dan Semisolid PSF F!"# 201$%2014
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
31/32
KESIMPULAN
Fo,.*la gel Na di-lofena- adala2
NAMA !A(AN % $ANG DIGUNAKAN DIGUNAKAN UNTUK
Na diclofenac 1 Bahan aktif
;"; Na 3+5 /ellin a ent/liserin 15 molien"etil para,en 0+1# en a*etropil para,en 0+0$ en a*ettanol 25
-
7/23/2019 Laporan Praktikum Formulasi Sediaan Semi Solid Gel Na Diclofenac 1% dengan Gelling Agent CMC Na
32/32
DAFTAR PUSTAKA
Ansel+ %. 12#2.Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. =I ress. akarta.
DepKes I. 1225.Farmakope Indonesia IV. Departemen Kesehatan RI. akarta.
Ka t'u n & + B . / . + $ 0 0 6 . Farmakolog i Dasar da n Kl in ik ( B u k u 3 E d i s i 8 . ener,it
!alem,a "edika+ akarta
achman+ .+ ie,erman %. A.+ Kani&+ . .+ 1226.+ !eori dan Praktek Farmasi Industri+
diter)emahkan oleh !iti !uyatmi+ edisi III+ =ni-ersitas Indonesia+ akarta+704772.
ie,ermann. 122.Pharma"euti"al Dosage Forms8 Disperse !yastems olume $. "arcel Dekker.
Ne* Oork.
"artin+ Alfred. 1223.Ph#si"al Pharma"#. ea P Fe,i&er. hilladephia.
()ay+ (.%.+ ahard)a+ K. $00$. $%at&$%at PentingEdisi V. ( le@ "edia Komputindo. /ramedia.
akarta.
oi&t+ .. 1226. Buku ela)aran (eknolo&i Farmasi disi ke45 diter)emahkan oleh Dr. !oendani
Noerono. /ad)ah "ada =ni-ersity ress. Oo&yakarta.