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L’idoneità dei materiali a contatto con gli alimenti: come verificarla.
LABORATORIO CHIMICO
CAMERA COMMERCIO TORINO
Laura Bersani
Torino 29 giugno 2011
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Idoneità MCA
Sicurezza alimentare
Idoneità tecnologica
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Sicurezza alimentare e MCA
Funzioni dell’imballaggio:
comunicazione
protezione, trasporto
… senza interagire con l’alimento
binomio “alimento-materiale” sicuro
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Idoneità tecnologica e MCA
conservazione caratteristiche – shelf life
processo produttivo, logistica
a) Costituire un pericolo per la salute umana
b) Comportare una modifica inaccettabile della
composizione dei prodotti alimentari
c) Comportare un deterioramento delle loro
caratteristiche organolettiche
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Regolamento CE 1935/2004
(Art. 3) Materiali ed oggetti a contatto con alimenti
(MOCA) devono essere prodotti […..] affinché, in
condizioni d’impiego normali o prevedibili, non trasferiscano agli alimenti componenti in quantità
tale da :
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Trasferimento di sostanze
Interazione tra alimento e imballaggio
Condizioni del contatto (ambiente, tipo alimento,
materiale, durata, modalità)
Migrazione
con quale sicurezza?
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•Principio precauzione
•Autorizzazioni
•Elenchi
•Restrizioni e limitazioni d’uso
Valutazione della sicurezza delle sostanze
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Valutazione della sicurezza delle sostanze
http://ec.europa.eu/food/index_en.htm
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Rischio chimico:
esposizione ad agenti chimici pericolosi
tossici
nocivi
cancerogeni
mutageni
teratogeni
Valutazione della sicurezza delle sostanze
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Rischio chimico
Conoscere il danno e l’esposizione :
pericolosità
consumo alimento
rapporto imballaggio-alimento
concentrazione della sostanza migrata
Valutazione della sicurezza delle sostanze
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Esposizione
EFSA
�Consumo Quantità giornaliera pari a 1 kg di alimento
confezionato assunto da una persona del peso di 60 kg. Fattore riduzione per grassi.
�Sostanza proviene sempre dall’imballaggio�Cessione uguale al limite di legge
Valutazione della sicurezza delle sostanze
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Valutazione della sicurezza delle sostanze
DM 16/02/2011 (recepimento Dir. 2011/8/UE):
divieto uso nella fabbricazione biberon in policarbonato
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Disposizioni di legge
�Limiti massimi di cessione (generali o specifici)
�Liste positive
�Restrizioni o limitazioni d’uso
Valutazione della sicurezza delle sostanze
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MCA sicuro e idoneo
Verifiche:
�Documentali. Dichiarazione conformità, Liste positive per le materie plastiche, Liste acciai inox per alimenti.
�Analitiche. Prove per verifica limiti o contaminazioni
�Funzionali. Processo produttivo/utilizzo (idoneitàall’utilizzo)
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Verifica documentale
•Liste positive (purezza, sostanze di partenza, additivi)
•Presenza limitazioni d’uso o restrizioni
•Dichiarazione conformità
Idoneità al contatto con alimento
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Lista positiva (sostanze di partenza e additivi materie
plastiche Reg UE 10/2011)
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Lista positiva (All I Reg 10/2011)
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Verifica analitica
•Prove di migrazione globali e specifiche
•Purezza
•Rilascio sostanze indesiderate
•Controlli igienici (biofilm)
•Prove fisiche
•Analisi sensoriali
Idoneità al contatto con alimento
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Periodicità dei controlli
•Supporto alla compilazione Dichiarazione conformità
•Modifiche
•Adeguamenti normativi o tecnici
•Controllo fornitori
•Punti critici (GMP)
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Periodicità dei controlli
Regolamento UE 284/2011 (in vigore dal 1/07/2011)
Condizioni per l’importazione utensili da cucina
in poliammide e in melammina provenienti dalla Cina e da Hong Kong
Controllo all’ingresso per ogni partita (dichiarazione conformità corredata da Rapporti
di Prova, verifiche analitiche sul 10%)
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Controlli chimici
Prova ponderale Prova ponderale aspecificaaspecifica SimulantiSimulanti
Condizioni operativeCondizioni operative
ProveProve
SostitutiveSostitutive
Prove Prove
alternativealternative
Fattori di Fattori di
riduzioneriduzione
Limite Limite maxmax 8 mg/dm8 mg/dm2 (50mg/kg)
Limite Limite maxmax materie plastiche10 mg/dmmaterie plastiche10 mg/dm2 (60 mg/kg)
Migrazione
globale
Prova ponderale Prova ponderale aspecificaaspecifica
ModelliModelli
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• Prova di laboratorio prima del contatto con l’alimento
• Simulanti (acqua, acido acetico 3%, etanolo 10%-15%-50%,
olio oliva rettificato)
• Condizioni di contatto (temperatura, durata)
Tendenza: identificare le sostanze cedute
Migrazione globale
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…fino al Reg UE 10/2011(DM 338 del 22/07/1998 – Direttiva 85/572 e sm)
Tipo prodotto Simulante
Prodotti alimentari acquosi (pH >
4.5)
Acqua distillata o acqua di qualità equivalente
(A)
Prodotti alimentari acquosi acidi(pH
< 4.5)
Acido acetico 3 % p/v (B)
Prodotti alimentari contenenti alcol Etanolo al 10% v/v Questa concentrazione
può essere adeguata al tenore alcolico effettivo
del prodotto alimentare se supera il 10% (C)
Prodotti alimentari a base di sostanze
grasse
Olio di oliva rettificato o altri simulanti di
prodotti a base di sostanze grasse (D)
Prodotti secchi Nessuno
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Scelta simulanti (DM 174 del 24/09/2008 – Direttiva 2007/19/CE)
07 Prodotti lattiero-caseari A B C D
07.01 Latte:
intero, parzialmente disidratato,
parzialmente o totalmente scremato
X (b)
disidratato
07.02 Latte fermentato come yogurt, latticello
e prodotti analoghi
X X (b)
07.03 Crema e crema acida X (a) X (b)
07.04 Formaggi:
interi con crosta non commestibile
tutti gli altri X (a) X (a) X/3*
X (b) = etanolo 50% v/v
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Prove migrazione materie plastiche Reg UE 10/2011 (All. III e V)
A - Etanolo 10 %
B - Acido acetico 3 %
C - Etanolo 20 %
D1 - Etanolo 50 %
D2 - Olio vegetale
E - Poli(ossido di 2,6-difenil-p-fenilene) (Tenax)
Prove migrazione specifica materiali già a contatto
Prove migrazione specifica materiali non a contatto
Prove migrazione globale (acqua per simulare contatto acqua)
in vigore dal 31/12/2012 (Nota Ministero della Salute n.15844
del 12/05/2011)
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Migrazioni specifiche
• Sostanze organiche (monomeri, additivi,
solventi…)
• Metalli (Piombo, Cadmio, Cromo…)
• NIAS (non intentionally added substances)
•Composti di neoformazione
Controlli chimici
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Controlli analitici
Barriera funzionale
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Inchiostri di stampa(Allegato I Reg.CE 2023/2006)
•Set-off (controstampa)
•Migrazione attraverso il substrato
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Migrazione coloranti
• Analisi aspecifica
• Metodo spettrofotometrico (trasmittanza > 95 % tra 400 e 750 nm)
• Verifica set-off (controstampa)
•Migrazione attraverso il substrato
Controlli chimici
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Verifica funzionale
• Condizioni utilizzo
• Prodotto alimentare con capacitàestraente
• Resistenza alle sollecitazioni durante il processo produttivo
• Assenza modifiche organolettiche
• Shelf life
Idoneità al contatto con alimento
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Sostanze organiche volatili
Controlli chimici
Composto Formula Soglia olfattiva
(mg/m3)
Identificazione del rischio
Acido acetico C2H4O2 0.36 Irritante occhi e pelle
Acetonitrile C2H3N 166 Tossico per inalazione,
contatto cutaneo, ingestione
Benzene C6H6 12 Può provocare il cancro.
Tossico, gravi danni per la
salute
Analisi sostanze organiche volatili
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- profilo aromatico dell’alimento non confezionato
- profilo aromatico dell’alimento confezionato
- componenti volatili dell’imballaggio tal quale
- componenti volatili dei singoli costituenti dell’imballaggio (polimeri, inchiostro, additivi)
- prodotti ausiliari di produzione (scivolanti, lubrificanti)
- materie prime (granulati, master colore)
- prove di invecchiamento accelerato in camera climatica
del prodotto confezionato e analisi dell’alimento e della confezione (cinetiche di migrazione delle sostanze)
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Analisi spazio di testa
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Grazie dell’attenzione