![Page 1: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/1.jpg)
Megawati Kartika, Ssi, [email protected]
Pendidikan :• Magister Biomedik Fak.• Kedokteran UI th 2018 Pekerjaan :• RSUD Koja Jakarta th 1994-sekarangOrganisasi :• Wasekjen VII DPP PATELKI 2017-2021
( Dept. Standarisasi dan Sertifikasi )
![Page 2: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/2.jpg)
PEMANTAPAN MUTU PEMERIKSAAN
ANALISA GAS DARAH
DI LABORATORIUM MEDIK
Megawati Kartika, SSi, MBiomed
Disampaikan dalam :
Webinar Analisa Gas Darah
Sabtu, 9 Januari 2021
![Page 3: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/3.jpg)
OVER VIEW
• Mutu
• Penjaminan Mutu
• Penjaminan Mutu AGD
![Page 4: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/4.jpg)
Mutu
1900-1993 1926-2001
![Page 5: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/5.jpg)
Kualitas atau Mutu
• Keseluruhan ciri atau karakteristik produk atau jasa dalam tujuannya untuk memenuhi persyaratan, kebutuhan dan harapan pelanggan yang telah ditentukan (Gasperz, 2006)
➔Nilai atau derajat yang telah di tetapkan / distandarkan
Total Quality Management (TQM) meliputi : - Inspection - Quality Assurance(QA)/Jaminan Mutu
- Quality Control(QC)/Pengendalian mutu
![Page 6: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/6.jpg)
QA
TEPAT HASIL TEPAT WAKTU
TEPAT SPESIMEN
TEPAT PASIEN
TEPAT HARGA
INTERPRETASI
Quality Assurance (QA)/Penjaminan mutu (WHO) :
Keseluruhan proses sehingga terjaminnya kualitas hasil laboratorium
Penjaminan Mutu
![Page 7: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/7.jpg)
Quality Control (QC)/Pengendalian mutu lab Medik :
Pengawasan sistematis periodik terhadap : alat, bahan, metode, SDM, proses, dan reagen
Fungsi : mengawasi, mendeteksi persoalan dan membuat koreksi sebelum hasil dikeluarkan
![Page 8: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/8.jpg)
QA – QC
• QA memastikan Anda melakukan hal yang benar.
• QC memastikan hasil = harapkan
• QA berfokus pada pencegahan sementara QC berfokus pada pengidentifikasian
• QA dan QC adalah bagian dari Manajemen Mutu laboratorium medik
![Page 9: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/9.jpg)
• QC : aktifitas internal → akurasi tes diagnostik
• QA : aktifitas eksternal → manfaat bagi pasien
![Page 10: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/10.jpg)
TANGGUNG JAWAB
LEMBAGA
PEMERINTAH
![Page 11: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/11.jpg)
QUALITY
IQC
EQC
Verif/
valid
QA
![Page 12: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/12.jpg)
IQC• Rangkaian prosedur yang dilakukan oleh staf untuk
memastikan kualitas hasil pemeriksaan
• Keseluruhan proses diawali dengan pengumpulan spesimen
hingga laporan akhir
Personal
Tindakan
Perbaikan
Instrumen
Kontrol
Reagen
Kontrol
Dokumen
Pra analitik
Analitik
Pasca Analitik
![Page 13: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/13.jpg)
EQC
EQC
Laboratorium
Registrasi
SampelPengujian
Pengiriman Hasil Uji
Report
Metode
Tes
Alat
Reagensia
![Page 14: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/14.jpg)
Penjaminan Mutu AGD
![Page 15: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/15.jpg)
Kesalahan Medis
![Page 16: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/16.jpg)
SEJARAH PENGUKURAN
AGD
ASTRUP & S. Andersen,
1952 Pengukuran PCO2
akibat epidemi poli di
Copenhagen dan US
Penemuan Clark 1962, Elektroda Oksigen
Elektrode kaca, 1925
![Page 17: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/17.jpg)
Alat AGD Modern
![Page 18: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/18.jpg)
ELEKTRODE
A. pH (Sanz Electrode)B. pCO2 (Severeinghaus Electrode)C. PO2 (Clark Electrode)
PRINSIP KERJA BLOOD GAS ANALYZER
Gas sampel yang diambil melalui probe akan
masuk ke setiap sampel sel secara bergiliran
dimana gas sampel akan dibandingkan dengan
gas standar melalui pemancaran system infra red
dimana akan menghasilkan perbedaan panjang
gelombang yang akan dikonversi receiver
menjadi signal analog
![Page 19: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/19.jpg)
AGD
• Analisis Gas Darah/ Arterial Blood Gas Analysis(ABG), adalah tes yang mengukur jumlahoksigen (O2) dan karbon dioksida (CO2) dalamdarah, serta keasaman (pH) darah.
• Berasal dari arteri radial, brachial, femoral
• Syringe AGD
Sudut pengambilan : (Radial:30⁰-45⁰,
Brachial:45⁰-60⁰, Femoral: 60⁰-90⁰)
![Page 20: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/20.jpg)
AGD• AGD → diagnostik klinik (IGD & Ruang
intensif)
• pO2 (N : 80-100 mmHg)
• pCO2 (N: 35-45 mmHg)
• SaO2 ( >97% → Covid-19)
• pH(N; 7,35-7,45)
• HCO3/ Bicarbonat (22-26 mmol/L)
• Base Excess (BE) (-3 - +3 mmol/L)
![Page 21: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/21.jpg)
KUALITAS HASIL
Praanalitik
Analitik
Pascaanalitik
Kompetensi TeknisiPengujian
![Page 22: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/22.jpg)
Test?
PRA ANALITIK
![Page 23: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/23.jpg)
ANALITIK
• Standar Prosedur Operasional (SPO)
• TLM yang Kompeten
• Proses Pengujian
• QC Reagensia (ED, Lot No)
• QC Peralatan atau Instrumen Kerja (maint, Trouble Shooting,kalibrasi)
![Page 24: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/24.jpg)
• PEMELIHARAAN DOKUMEN QC
PASCA ANALITIK
✓ Semua hasil QC harus dicatat pada formulir QC yang
sesuai
✓ Tindakan korektif harus dicatat pada formulir ini.
✓ Catatan QC harus disimpan setidaknya 2 tahun
kecuali peralatan, yang harus disimpan selama umur
instrumen
![Page 25: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/25.jpg)
• PEMELIHARAAN DOKUMEN HASIL PASIEN
PASCA ANALITIK
✓ Hasil nilai kritis harus segera dilaporkan
✓ Dokumen hasil harus dalam pengawasan
✓ Tidak ada kesalahan administrasi.
✓ Dokumen hasil harus diberikan sesuai aturan hukum
✓ Semua catatan pasien harus disimpan min 2 tahun
![Page 26: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/26.jpg)
Penerapan Penjaminan Mutu
• Kesalahan Pra analitik
• Kalibrasi
• Pengendalian Mutu (QC)
![Page 27: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/27.jpg)
KESALAHAN PRA ANALITIK
1) Gelembung udara dalam sampel
2) Penundaan waktu pemeriksaan
3) Gumpalan/bekuan darah dalam sampel
4) Antikoagulan
![Page 28: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/28.jpg)
KALIBRASI
• Tujuan adalah memastikan konsistensi
• Bagaimana kalibrasi dilakukan pada analisis gas darah?
Dengan memasukkan larutan atau gas
dengan nilai yang diketahui
(satu rendah dan satu tinggi) dan alat
kemudian mengkalibrasi ke nilai yang
diketahui ini
![Page 29: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/29.jpg)
KALIBRASI
Standar NISTGAS
pO2pH pCO2
![Page 30: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/30.jpg)
Kalibrasi
• Melakukan dan mendokumentasikan prosedur kalibrasi (atau memverifikasi kalibrasi) setidaknya sekali setiap enam bulan;
• Menguji setidaknya satu sampel QC setiap delapan jam pengujian dan termasuk kalibrator atau kontrol di setiap proses kecuali instrumen dikalibrasi atau dikalibrasi sendiri setidaknya setiap 30 menit
![Page 31: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/31.jpg)
QC
• Kualitas Analitis
• Hasil yang salah bisa berakibat fatal! Oleh karena itu, QC mutlak diperlukan dan harus melakukan prakualifikasi instrumen untuk memastikan kinerja yang tepat sebelum sampel pasien dianalisis
![Page 32: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/32.jpg)
QC
• Uji satu sampel bahan kontrol setiap 8 jam pengujian menggunakan kombinasi bahan kontrol yang mencakup nilai rendah dan tinggi pada setiap hari pengujian
![Page 33: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/33.jpg)
Kesalahan
• Sebelum analisis• Setelah analisis
Info hasil via alat komunikasi
• Selama analisis
Kesalahan kinerja elektroda/teknisi
Gas darah harus diulang segera, sebaiknya
pada instrumen lain jika:
(1) tidak sesuai dengan gambaran pasien,
(2) tidak konsisten secara internal
(3) berada pada kisaran ekstrem yang diharapkan.
Kesalahan non analitik
Kesalahan analitik
![Page 34: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/34.jpg)
Pmeliharaan Preventif
• Pemeliharaan dan pembersihan elektroda gas darah yang tepat sangat penting.
• Sistem harus dijaga bebas dari kontaminan, dan membran harus dijaga dengan hati-hati.
• Yang terpenting, teknisi harus mengetahui dan mematuhi spesifikasi dan rekomendasi pabrikan individu untuk setiap instrumen tertentu
![Page 35: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/35.jpg)
Kesimpulan
Pasien Benar
Specimen
Benar
Waktu Benar
Proses Benar
Hasil Benar
![Page 36: Megawati Kartika, Ssi, MBiomed Kartikamega.lab@gmail.com](https://reader030.vdocuments.pub/reader030/viewer/2022012423/617813589638ee1a7c678842/html5/thumbnails/36.jpg)
TERIMA KASIH