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NASDAQ 바이오 총정리 I 신약 파이프라인을 통해 본 국내 업체 현황
리서치센터 기업분석부
2015년 12월 2일 【ISSUE PAPER】
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【제약 ·바이오】
배기달 팀장
02-3772-1554
이지용 책임연구원
02-3772-1574
이은샘 연구원
02-3772-1553
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들어가면서…
2015년 핚미약품의 대규모 기술 수출로 국내 신약 개발 업체에 대핚 관심이 높아지고 있습니다.
연구 개발 단계에 있는 업체의 경우 시가총액 대부분이 신약 파이프라읶 가치를 선반영하고 있습니다.
신약 파이프라읶의 가치를 산정하기 위해서는 개발하고 있는 약품의 우수성, 잠재 시장 규모, 경쟁 강도, 잔존 특허 기갂 등
여러 가지 요읶에 대핚 가정이 필요합니다.
하지만 단순하게 생각하면 연구 개발에 많은 금액을 투자하는 업체읷수록 개발 프로젝트가 많고, 임상의 짂전도 앞서 있어
연구 개발 투자 금액이 중요핚 지표가 될 수 있습니다.
국내 사례를 봐도 과거에는 LG생명과학, 최근에는 핚미약품이 연구 개발에 가장 많은 금액을 투자했으며 연구 개발 성과도
가장 좋았습니다.
이러핚 바이오 업체의 주가를 정확하게 평가하기 어렵습니다. 신핚금융투자에서는 이러핚 점을 감안하여 기술력과 자본력이
앞선 NASDAQ 바이오 업체와의 비교를 통해 국내 업체의 현황을 살펴보고자 하는 시도를 했습니다.
아직까지 NASDAQ 바이오에 속해 있는 업체가 국내 업체보다 우위에 있습니다.
2015년 3분기 기준 나스닥 바이오 업체(30개)는 매출액의 19.6%를 연구 개발에 투자하고 있으며 국내 업체(30개)의
매출액 대비 연구 개발 투자 비율은 9.6%입니다.
나스닥 바이오 업체는 연구 개발 투자금액의 약 49.2배에 시가총액이 형성되어 있으며 국내 업체의 시가총액은 연구 개발
투자금액의 91.3배입니다.
*이 작업은 이제 첫 걸음을 내딘 것에 불과합니다.
주기적인 업데이트를 통해 투자자들에게 해당 기업들에 대한 투자 판단의 근거 자료가 될 수 있도록 완성본을 발간토록 하겠습니다.
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Contents
1. 바이오 의약품 5
2. NASDAQ 바이오 13
3. 국내 업체와 비교 17
4. 주요 NASDAQ 바이오업체 27
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바이오 의약품
6
바이오 의약품
케미컬 의약품 바이오 의약품
특허유무
성분
처방필요유무
오리지널 의약품
후발 의약품
완제 의약품
원료 의약품
젂문 의약품 (ETC)
일반 의약품 (OTC)
7
1980 1985 1990 1995 2000 2005 2010 2015F 2020F 2025F
지속형 단백질 의약품(바이오베터)
세포 치료제, 유젂자 치료제
차세대 항체 의약품
항체 의약품 바이오시밀러
오리지널 항체 의약품(휴미라, 엔브렐, 허셉틲 등)
단백질 의약품 바이오시밀러오리지널 단백질 의약품(성장호르몬, 인슐릮, G-CSF, EPO)
바이오 의약품
3세대 바이오 의약품 시대 도래
1세대(단백질 의약품) → 2세대(항체 의약품) → 3세대(차세대 항체 의약품, 세포 치료제, 유전자 치료제)
우리나라보다 앞서 있는 미국 나스닥 바이오 기업의 파이프라인을 참조할 필요
시기별 주요 바이오 의약품
자료: 알테오젠, 신한금융투자
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바이오 의약품 시장
바이오 의약품 2013년 2,006억 달러 → 2019년 3,867억 달러(연 평균 11.5% 성장)
전체 의약품에서 차지하는 비중도 2013년 20.3%에서 2019년 29.9%로 확대 예상
글로벌 의약품 시장 추이 및 전망
자료: IMS Health, BCC, 신한금융투자
바이오 의약품 시장 규모 추이 및 전망
자료: IMS Health, BCC, 신한금융투자
바이오 의약품
0
300
600
900
1,200
1,500
2012 2013 2014 2015F 2016F 2017F 2018F 2019F
바이오의약품
케미컬의약품
(십억달러)
0
100
200
300
400
500
2012 2013 2014 2015F 2016F 2017F 2018F 2019F
치료용단백질
단일클론항체
백신
(십억달러)
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바이오 의약품
특허 만료는 위기이자 기회
블록버스터 품목을 보유한 오리지널 제약업체 특허 만료는 위험 요인. 특허 만료로 인한 평균 손실액 165억달러로 추산
특허가 만료됐을 때 제네릭, 개량 신약을 제조할 수 있는 역량을 갖춘 기업에게는 기회 요인
주요 블록버스터 품목 특허 만료로 인한 손실액
자료: IMS Health, 신한금융투자
0
5
10
15
20
25
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
손실액
평균
(십억달러)
10
바이오시밀러 품목 승인 확대
유럽이 22건으로 가장 많으며 일본은 7건 승인, 올해 미국에서 처음으로 바이오시밀러 1건 승인
2012년 이후 항체 의약품의 바이오시밀러도 승인 건수 증가, 올해 각국에서 7건 승인
국가별 바이오시밀러 허가 현황
자료: Biosimilasz, 신한금융투자
품목별 바이오시밀러 허가 현황
자료: Biosimilasz, 신한금융투자
바이오 의약품
0
3
6
9
12
15
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
유럽
일본
한국
미국
기타
(건)
0
3
6
9
12
15
2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015
치료용 단백질
항체 의약품
(건)
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항체 의약품 바이오시밀러
2014년 기준 6개 주요 항체 의약품 매출액은 517.3억 달러
현재는 치료용 단백질 바이오시밀러가 90% 이상 차지, 항체 의약품 바이오시밀러가 향후 성장의 중심
주요 항체 의약품 매출액 추이
자료: 각 사, 신한금융투자
바이오시밀러 시장 추이 및 전망
자료: BCC, 신한금융투자
바이오 의약품
0
20
40
60
2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
Humira Remicade
Enbrel Rituxan
Avastin Herceptin
(십억달러)
0
1
2
3
4
5
2012 2013 2014 2015F 2016F 2017F 2018F 2019F
적혈구생성 촉진 인자
과립구촉진제
인간성장호르몬
저분자량헤파린
항체등 기타
(십억달러)
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NASDAQ 바이오
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NASDAQ 바이오
우리나라 기술 수준보다 4년 가량 앞서있는 미국 바이오, 의료
미국 기술 수준을 ‘오늘’로 봤을 때 우리나라의 바이오와 의료는 각각 4.5년, 4.0년 뒤쳐진 상황
우리나라보다 기술력이 앞서고 시장이 먼저 형성된 나스닥 바이오 업체에 주목
미국 기술 수준을 ‘오늘’ 로 봤을 때 기술 격차
자료: 미래부, 한국과학기술기획 평가원, 신한금융투자
0
2
4
6
8
10
재난, 재해
안전
항공우주 환경,
지구해양
에너지, 자원 바이오 건설, 교통 나노소재 의료 기계,
제조공정
전자,
정보통신
일본
EU
한국
중국
(년)
15
NASDAQ 헬스케어 시가총액 비중은 14%
NASDAQ 전체 업종에서 헬스케어 시가총액 비중은 IT(47%), 소비재(21%) 다음인 14%로 3위
헬스케어 내에선 바이오 비중이 64%로 압도적
NASDAQ 업종별 시가총액 비중
자료: Bloomberg, 신한금융투자
NASDAQ 헬스케어 비중별 분류
자료: Bloomberg, 신한금융투자
NASDAQ 바이오
IT
47%
소비재
21%
헬스케어
14%
금융
6%
필수
소비재
5%
산업재
4%
통신
2%
에너지
1%
소재
0%
유틸리티
0%기타
0%
바이오
64%
제약
11%
장비
7%
서비스
5%
생명 과학 도구
& 서비스
5%
기술
3%
용품
2%
시설
2%
판매업체
1%
관리
0%
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NASDAQ 바이오
NASDAQ 바이오지수 정의
1993년 11월 1일 200이 기준이 되는 지수. 시가총액 가중 평균. 11월 30일 기준 구성종목은 143개
FTSE(영국 파이낸셜 타임스와 런던증권거래소가 1995년 공동으로 설립한 FTSE인터내셔널에서 발표하는 글로벌 지수)
의 ICB(Industry Classification Bench Mark, 산업분류 기준 지수)가 제약 혹은 바이오로 구분된 종목에 한함
NASDAQ 바이오지수 선정 기준
NASDAQ Global Select Market 혹은 NASDAQ Global Market에만 상장된 주식
2014년 1월 이전에 다른 미국 시장에 동시 상장돼 현재까지 그 상태를 유지하고 있지 않은 주식
ICB 분류에서 제약 혹은 생명공학으로 분류된 주식
발행자가 현재 부도상태에 있지 않은 주식
시가총액 최소 2억달러 이상인 주식
일평균 최소 거래량이 10만주 이상인 주식
회계 감사의견이 철회가 아닌 주식
17
국내 업체와 비교
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국내 업체와 비교
질홖별 유사 기업
파이프라읶 핚국 질홖별 미국 파이프라읶
뉴로나타 알(출시) 코아스템
희귀병
아이시스 ISIS-TTR 외 5개 (임상3상 짂행) ISIS-DMPK 외 2개 (임상2상 짂행) ISIS-GCCR 외 2개 (임상1상 짂행)
전립선비대증 치료제 (임상2b 완료) 폰탂수술치료제 (임상3상 준비)
메지온 샤이어 SHP465 외 1개 (임상3상 짂행) SHP620 외 1개 (임상2상 짂행) SHP616 외 6개 (임상1상 짂행)
척수질홖치료제 (임상1상 준비) 파미셀 알렉시온 Eculizumab (임상2상 및 3상 짂행) ALXN1007 및 2개 (임상1상 짂행) SBC-105 외 2개 (전임상단계)
파킨슨병치료제(임상2a 짂행) 펩트롞 바이오마릮
Drisapersen 외 3개 (임상3상 짂행) BMN111 외 3개 (임상2상 짂행) Cerliponase Alfa (임상1상 짂행) BMN250 (전임상)
폼페병(비임상) 휴온스 호라이즌 Actimmune (승읶완료)
울트라제닉스 rhGUS 외 1개 (임상3상 짂행) KRN23 외 3개 (임상2상 짂행) rhPPCA (임상1상 짂행)
아미쿠스 폼페병 (전임상)
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국내 업체와 비교
질홖별 유사 기업
파이프라읶 핚국 질홖별 미국 파이프라읶
면역글로불릮(허가신청) 녹십자
혈액 질홖
그리폴스 혈액제제
판딕트주(항응고제, 품목허가승읶) 포톨라파마 Betrixaban 외 1개 (임상3상 짂행) PRT4445 (임상2상 짂행)
Fxa inhibitor (임상1상 IND승읶) 메디신스 켄그락살 (승읶 완료) 비발리루딖 (출시)
hGH-NexP (임상1상 종료) FVIIa-NexP (scale-up)
알테오젞
지속형 바이오베터
암젞 Neulasta (출시)
GX-E2 (임상2상 짂행) GX-H9 (임상2상 짂행) GX-G3 (임상1상 짂행)
제넥신 바이오젞 Plegridy (출시)
뉴라펙 (임상3상 완료) 녹십자 임팩스 레버러토리스 라이터리 (승읶 완료)
HM12470 미국 (임상1상 짂행) HM14220 미국 (임상1상 예정) HM12525A 유럽 (임상1상 짂행) HM10560A 국내 (임상1상 완료)
핚미약품 넥타 BAX855 (임상3상 종료) NKTR-102 (임상1상,2상 및 3상 짂행) MOVANTIK (출시)
20
국내 업체와 비교
질홖별 유사 기업
파이프라읶 핚국 질홖별 미국 파이프라읶
CWP291(전임상 완료) JW중외제약
항암
DYAX CYRAMZA (임상3상 짂행) Avelumab 외 3개 (임상2상 짂행) IMC-3C5 외 3개 (임상1상 짂행)
CreaVax-RCC (수출용의약품 전홖완료) CreaVax-BC (임상 1/2a 짂행) CreaVax-HCC (임상3상 짂행)
JW중외신약 클로비스 Rociletinib 외 2개 (임상2상 짂행)
코미팜 에지오스 AG221 외 5개 (임상1상 짂행)
B5626외 1개 (출시) B5927(임상1상 짂행) B6061외 2개 (전임상단계)
삼양홀딩스 카이트파마 KTC-C19 ( 임상1/2 완료)
Apatinib (임상3상 짂행) 에이치엘비 읶시스 테라퓨틱스 Dronabinol (임상2상 짂행) Cannabidol (임상1상 짂행)
GV1001(임상2상 완료) 젬백스 넥타 NKTR-102 (임상1,2 및 3상 짂행)
DHP107 (임상3상 완료) 대화제약 암젞 AMG337 (임상2상 짂행) AMG172 외 9개 (임상1상 짂행)
길리어드사이얶스 GS-5745 (임상2상 짂행) GS-4059 (임상1상 짂행)
HM781-36B (임상2상 짂행) HM61713(임상2상 짂행) KX2-391 (임상2상 짂행)
핚미약품 메디베이션 Affirm외 3개 (임상3상 짂행) Terrain 외 4개 (임상2상 짂행)
아리아드파마 Iclusig (임상2상 및 3상 짂행) Brigatinib (임상2상 짂행) AP32788 (전임상단계)
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국내 업체와 비교
질홖별 유사 기업
파이프라읶 핚국 질홖별 미국 파이프라읶
폐섬유화증치료제 (비임상) 만성폐쇄성폐질홖 (비임상) 뎅기열치료제 (비임상)
바이오니아
RNAi 관련
앣나읷램 ALN-TTR02 외 1개 (임상3상 짂행) ALN-AT3 외 4개 (임상1상 짂행) ALN-AC 외 7개 (전임상단계)
사렙타
AVI-4658 (임상3상 짂행) SRP-4053 (임상2상 짂행) AVI-4658 외 2개 (임상1상 짂행) SRP-4045 (전임상단계)
에볼라백신(임상1상 짂행) 짂원생명과학 에볼라 노바백스, 사렙타 에볼라치료제(임상1상 짂행)
알츠하이머치료제 (임상1상 허가 획득) 메디프롞 알츠하이머
바이오젞 에듀캐뉴맙 (임상3상 짂행) ban2401외 1개 (임상2상 짂행) BIIB054 (임상1상 짂행)
알츠하이머치료제 (임상2a 짂행) 펩트롞 아카디아 Pimavanserin (임상2상 짂행)
기면증치료제 (임상3상 짂행) SK
기면증
아나코 AN5568(임상1상 짂행)
재즈 자이렘(출시) JZP-110 (임상3상 짂행) JZP-386 (임상1상 짂행)
ALT-P7 (전임상단계) 알테오젞
항체 약물 접합
시애틀 제네틱스 애드세트리스 (출시)
ADC 원천기술 (비임상) 레고켐바이오 Brentiuximab vedotin (임상 1,2 및 3상 짂행) SGN-CD19A 외 6개 (임상1상 짂행)
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국내 업체와 비교
질홖별 유사 기업
파이프라읶 핚국 질홖별 미국 파이프라읶
SAV001-H (임상2상 예정) 큐로컴 에이즈
길리어드 사이얶스 Stribild, Complera, Atripla, Truvada, Viread (출시) GS-9883 (임상2상 짂행) GS-9620 (임상1상 짂행)
키메릭스 CMX157 (임상1상 짂행)
신규점안제(제품허가완료) 안구건조증 나노복합점안제(임상2상 예정)
휴온스
안구 질홖
리제네롞 에읷리아(출시) REGN88외 1개(임상2상 짂행) REGN910-3 (임상1상 짂행)
HL036 (임상1상 예정) 핚올바이오파마 아콘
프로산점안액, 하이아주(출시) 휴메딕스
PDRN점안제 파마리서치프로덕트 옵소테크 Fovista (임상3상 짂행)
GBT-201 (임상2b/3상 예정) 지트리비앢티 Zimura (임상1상 완료)
엔브렐 바이오시밀러 (임상시험 준비) 허셉틲 바이오시밀러 (임상시험 준비) 휴미라 바이오시밀러(Scale-up) 아읷리아 바이오시밀러 (공정개발)
알테오젞
바이오시밀러
암젞 ABP501 외 2개 (임상3상 짂행) ABP494 외 2개 (전임상단계)
램시마 (출시) CT-P6 (승읶 획득) CT-P10 (임상3상 짂행)
셀트리온 코헤루스
수탁 바이넥스
23
국내 업체와 비교
질홖별 유사 기업
파이프라읶 핚국 질홖별 미국 파이프라읶
티슈짂-c (임상3상 짂행) 코오롱생명과학
류마티스 관절염
길리어드 사이얶스 GS-9876 (임상1상 짂행)
HM71224 (임상2상 예정) 핚미약품 리제네롞 REGN88(임상3상 짂행)
렉시콘 LX2831 (임상2상 짂행)
바이오젞 가지바(출시)
읶사이트 Baracitinib (임상3상 완료)
VM202-DPN (임상3상 승읶)
바이로메드
당뇨 관련
앣커미스 Exenatide (임상3상 짂행)
Efpeglenatide (임상2상 발표) 핚미약품 아이시스 ISIS-GCCR, ISIS-PTP1B
읶터셉트 INT-777(전임상단계)
아이얶우드 IW-9179 (임상2상 짂행)
샘프라 당뇨병성위부전마비(전임상단계)
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국내 업체보다 우위에 있는 NASDAQ 바이오
매출액 대비 R&D 비율 NASDAQ 바이오 19.6% vs. 국내 업체 9.6%
R&D 대비 시가총액 NASDAQ 바이오 49.2배 vs. 국내 업체 91.3배
매출액 대비 R&D 비율(1Q15~3Q15 누적 기준)
자료: Blopmberg, 전자공시 시스템, 신한금융투자
R&D 대비 시가총액(1Q15~3Q15 누적 기준)
자료: Blopmberg, QuantiWise, 신한금융투자
국내 업체와 비교
0
5
10
15
20
25
나스닥 바이오 국내 업체
(%)
40
50
60
70
80
90
100
나스닥 바이오 국내 업체
(배)
25
국내 업체와 비교
(억원, %, 배) 시가총액 R&D 매출액 영업이익 순이익 R&D 비율 시가총액/R&D
셀트리온 98,033 1,356 4,351 1,951 1,057 31.2 72
핚미약품 78,164 1,384 7,276 403 (28) 19.0 56
바이로메드 30,568 71 38 (8) (17) 188.1 431
메디톡스 28,175 36 637 377 308 5.7 776
코미팜 27,218 27 246 (11) (28) 11.1 999
녹십자 23,373 657 7,778 911 980 8.4 36
코오롱생명과학 16,025 65 912 (0) (10) 7.1 247
삼양홀딩스 13,617 67 16,285 941 482 0.4 202
휴온스 10,769 96 1,784 392 251 5.4 112
대화제약 8,165 47 1,036 29 21 4.5 174
JW중외제약 7,962 220 3,285 165 12 6.7 36
에이치엘비 7,832 7 274 (41) (48) 2.7 1,054
핚올바이오파마 7,730 55 595 (23) (24) 9.2 142
젬백스 7,417 16 545 (53) (40) 2.9 468
파마리서치프로덕트 6,993 7 273 119 93 2.7 935
제넥신 6,905 158 119 (80) (77) 132.6 44
휴메딕스 6,079 21 311 106 86 6.8 287
바이넥스 5,778 9 508 37 22 1.8 630
JW중외신약 3,670 20 583 66 31 3.4 183
펩트롞 3,661 15 22 (21) (20) 67.9 250
코아스템 3,552 5 133 15 (2) 3.4 789
지트리비앢티 2,769 4 121 (23) (32) 3.3 687
파미셀 2,518 31 175 (47) (45) 17.8 81
메지온 2,305 15 134 (5) 74 11.4 151
알테오젞 2,087 34 30 (4) 4 111.8 62
레고켐바이오 2,009 53 5 (63) (64) 1,086.0 38
짂원생명과학 1,995 39 218 (21) 18 18.1 51
바이오니아 1,641 71 148 (27) (40) 47.6 23
큐로컴 1,424 3 167 (33) 144 1.7 495
메디프롞 994 3 56 1 (2) 6.1 292
자료: 시가총액은 12월 1일 종가 기준. R&D, 매출액, 영업이익, 순이익은 1Q15~3Q15 누적 기준
26
국내 업체와 비교
(억원, %, 배) 시가총액 R&D 매출액 영업이익 순이익 R&D 비율 시가총액/R&D
길리어드 사이얶스 1,769,818 25,340 271,207 186,162 150,864 9.3 69.8
암젞 1,415,718 33,523 181,353 72,430 57,822 18.5 42.2
바이오젞 741,062 16,543 89,096 41,901 30,538 18.6 44.8
리제네롞 656,706 13,048 33,850 11,501 5,436 38.5 50.3
샤이어 476,594 13,474 52,859 12,017 11,571 25.5 35.4
알렉시온 465,982 5,819 21,397 4,939 725 27.2 80.1
읶사이트 246,266 4,084 5,739 (159) (563) 71.2 60.3
바이오마릮 178,232 5,155 7,434 (2,389) (2,707) 69.4 34.6
그리폴스 170,134 1,981 35,963 8,998 5,033 5.5 85.9
앣커미스 127,581 2,822 5,224 (1,783) (1,792) 54.0 45.2
재즈 104,480 1,199 11,059 4,508 2,775 10.8 87.1
앣나읷램 102,192 2,178 374 (2,292) (2,246) 583.0 46.9
아이시스 84,975 2,492 2,586 (176) (211) 96.4 34.1
메디베이션 80,219 1,548 6,401 2,221 1,179 24.2 51.8
시애틀 제네틱스 67,862 2,468 2,735 (1,072) (1,070) 90.2 27.5
아나코 59,693 632 690 (437) (477) 91.7 94.4
DYAX 57,396 455 804 (215) (309) 56.6 126.2
읶터셉트 49,775 940 26 (1,579) (1,555) 3,614.5 52.9
카이트파마 42,176 538 140 (737) (717) 385.6 78.3
호라이즌 39,744 319 5,794 223 172 5.5 124.6
메디신스 33,811 1,014 3,237 (2,481) (1,686) 31.3 33.3
포톨라파마 30,304 1,580 86 (1,808) (1,802) 1,831.6 19.2
에지오스 28,177 1,179 586 (884) (876) 201.2 23.9
노바백스 26,772 887 339 (885) (883) 261.7 30.2
읶시스 테라퓨틱스 26,597 456 2,700 717 474 16.9 58.3
옵소테크 25,756 1,096 517 (938) (787) 212.0 23.5
넥타 24,221 1,522 2,149 2 (301) 70.8 15.9
아이얶우드 20,188 910 1,086 (1,077) (1,448) 83.8 22.2
샘프라 16,260 823 239 (767) (789) 345.1 19.8
코헤루스 13,689 1,825 223 (1,885) (1,929) 817.5 7.5
자료: 시가총액은 11월 30일 종가 기준. R&D, 매출액, 영업이익, 순이익은 1Q15~3Q15 누적 기준
27
주요 NASDAQ 바이오업체
28
길리어드 사이언스 (Gilead Sciences)
연구기반 바이오업체; HIV/AIDS, 갂질홖, 중증 심혈관계 질병 및 호흡계 질병에 중점
1987년 설립한 제약 회사, 캘리포니아 위치
HIV 포트폴리오(스트리빌드, 컴플레라, 아트리플라, 트루바다, 비리어드) 를 장기 매출의 기반으로 삼으며 새로운 블록버
스터 HCV 치료제를 통해 높은 현금 유입 기대
2013년 12월 승인된 HCV 치료제 ‘소발디’의 수요가 예상치를 상회, 2014년 HCV 치료제 ‘하보니’ 승인
2014년 첫 혈액암 치료제 약 ‘자이델릭’ 론칭
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 11,202 4,524 3,075 2.0 17.5 7.4 40.6 24.6 10.1 29.7
2014 24,890 15,265 12,101 8.0 295.5 10.3 12.7 8.7 9.2 90.3
2015F 32,076 22,765 18,610 12.1 49.8 17.2 8.8 6.4 6.2 93.7
2016F 31,147 22,276 17,930 12.0 (0.8) 25.7 8.9 6.9 4.2 53.5
2017F 31,457 22,834 18,546 12.8 6.2 33.3 8.3 7.2 3.2 41.0
• HIV: AIDS를 일으키는 원인 바이러스
• HCV: C형감염
29
길리어드 사이언스 (Gilead Sciences)
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
GS-9883 HIV/AIDS
GS-9620 HIV/AIDS
GS-4774 만성 HBV 감염
GS-9620 만성 HBV 감염
GS-4997 NASH
혈액/종양
GS-5745 위암
GS-4059 B세포 종양
GS-5745 고형 종양
GS-9901 혈액암
GS-5829 고형 종양
심혈관 질환
GS-4997 폐 동맥 고혈압
염증/호흡기 질환
GS-4997 당뇨병성신장증
GS-5745 궤양성 대장염/크론병
GS-9876 류머티스성 관절염
GS-5806 RS바이러스
HIV/AIDS
간질환
• HBV: B형갂염바이러스
•NASH(Nonalcoholic steatohepatitis):
갂 지방 침착을 보이는 비알콜성 지방성 갂질홖
•B세포 종양: B세포에서 유래된 종양.
B세포는 항체를 생산하며 면역계의 역핛을 담당
•당뇨병성싞장증: 당뇨병에 특이적인 합병증.
부종 고혈압 등을 수반하여 싞부젂으로 짂행
•크롞병: 소화관의 어느 부위에서나 발생하는
맊성 염증성 장질홖
•RS바이러스: 기도를 거쳐서 감염하고, 유아기의 겨울
감기의 원인으로서 가장 맋음. 폐렴의 원인이기도 함.
생후 1~2개월의 유아의 경우 호흡곤띾을 가져올 수 도
있음. 성인의 경우는 경증
30
암젠 (Amgen)
통증수반 질병 관련 의약품을 발견 , 개발, 제조 및 판매하는 생명과학 기업
1980년 설립, 주요 품목: 에포젠, 엔브렐, 뉴라스타; 2014년 총 200억 달러 매출 기록
신약 승인 증가; LDL 콜레스테롤 수치 저하제 ’레파타’, 심부전 약물 ‘코라노’ FDA 승인 획득
다수 회사 인수합병:
‘데지마 파마’ 인수: CETP 저해제 ‘TA-8995’획득 (임상 2상 완료, 경쟁사 머크, 릴리 임상 3상 진행중) 심장질환 라
인 강화 – 심장질환 시장 선두주자
유전자 분석 기업 ‘디코드 제넥틱스’ 인수
‘뉴포겐’의 판권만료 매출 감소 가능성 증대 그러나 애브비 ‘휴미라’ 포함 9개의 바이오 시밀러 연구 활발히 진행 중
•LDL (Low density lipoprotein) 콜레스테롟: 저밀도 단백질에 함유된 콜레스테롟, 수치가 높아질수록 혈관을 두껍게 맊들어 동맥경화를 촉짂핛 수 있음. 협심증 및 심귺경색 등의 심혈관 질홖과 뇌졳중의 원인
•CETP (Cholesteryl Ester transfer protein) 저해제: CETP는 콜레스테롟 수송 단백질로, LDL 콜레스테롟 양을 늘려 동맥경화를 촉짂핛 수 있음. 이를 막기 위핚 저해제 개발 짂행중
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 18,676 5,867 5,081 6.8 20.3 29.3 17.0 13.8 3.9 24.7
2014 20,063 6,191 5,158 6.8 0.7 33.9 21.9 15.1 4.7 21.5
2015F 21,621 9,981 7,726 10.1 15.9 36.7 15.9 11.2 4.4 28.0
2016F 22,338 10,631 8,050 10.7 6.0 40.4 15.0 10.3 4.0 25.4
2017F 23,482 11,743 9,038 12.1 13.1 46.3 13.2 8.8 3.5 29.0
31
파이프라인
바이오시밀러
ABP501 궤양성 대장염/크론병
ABP710 궤양성 대장염/크론병
ABP980 HER2+유방암/위암
ABP494 결장암/경부암
ABP215 교아세포종/신세포암
ABP798 림프성백혈병
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
암젠 (Amgen)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
AMG 334 발작적 편두통
AMG 334 만성 편두통
AMG 301 편두통
혈액/종양
AMG 337 위암
AMG 172 신세포암
AMG 208 암치료
AMG 211 고형 종양
AMG 228 고형 종양
AMG 232 암치료
AMG 319 혈액암
AMG 595 교아세포종
AMG 780 암치료
AMG 820 암치료
AMG 900 암치료
염증
AMG 139 크론병
AMG 157 천식
AMG 181 궤양성 대장염/크론병
AMG 282 천식
AMG 357 자기면역질환
AMG 557 전신홍반성루프스
AMG 811 전신홍반성루프스
신진대사장애
AMG 876 당뇨병
신경계질환
AMG 581
•젂싞홍반성루프스: 맊성 염증성 자가면역질홖으로 결합조직과 피부, 관젃, 혈액, 싞장 등
싞체의 다양핚 기관을 침범하는 젂싞성 질홖
•자가면역질홖: 면역기능에 이상이 발생하여 몸의 면역세포들의 장기나 조직을 공격하여 발생하는 질홖
•교아세포종: 중추싞경의 싞경교조직에서 발생하는 종양
•림프성백혈병: 림프구 내지 림프아구성의 종양세포가 젂싞의 림프계 조직, 조혈조직에 미맊성으로 침윢증식하는 질홖
•HER2: 암세포 표면에 과다하게 졲잧하는 특정 단백질 중 하나로 세포의 성장을 촉짂하는 성장인자와
결합하는 성장인자 수용체
32
쎌진 (Celgene)
글로벌 생의약제조 업체, 암 또는 면역 관련 염증성 질병의 치료법 발견, 개발 상품화 중점
1980년 설립, 암 또는 면역성 질병의 치료법 개발 제약회사, 뉴저지 위치
주요 품목: 레블리미드, 탈로미드(다발성 골수종) 포말리스트(다발성 골수종 재발), 비데자 (골수이형성증후군)
새로운 파이프라인을 위한 연구 지속적으로 진행; 2017-2018년에 다양한 임상 3상 데이터 결과 발표 전망
‘레블리미드’ 적응증 (림프종 & 림프구성 백혈병) 확대, ‘오자니모드’ (다발성 경화증), ‘GED-301’ (크론병)
•다발성 골수종: 비정상적인 면역세포를 생산하는 악성형질세포의 암적인 증식으로 종양을 형성하여 면역장애, 싞장장애를 일으키는 치명적 질홖
•골수이형성증후군: 건강핚 혈액세포를 충분히 맊들지 못하는 다양핚 형태의 골수의 질홖. 주로 노년층에게 발생
•다발성 경화증: 중추싞경계의 싞경세포의 이상으로 해당 싞경세포가 죽으면서 무감각증을 일으킴
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 6,494 1,809 1,450 1.8 3.6 6.8 45.1 31.3 12.4 25.7
2014 7,670 2,519 2,000 2.5 42.3 8.2 43.9 30.7 13.7 33.0
2015F 9,232 4,801 4,004 4.8 30.3 10.8 23.5 23.1 10.5 71.3
2016F 11,173 5,804 4,674 5.7 18.6 12.9 19.8 17.0 8.8 150.2
2017F 13,128 7,293 5,897 7.3 27.4 9.8 15.5 13.8 11.6 104.4
33
파이프라인
쎌진 (Celgene)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
레블리미드 림프종
Extracellular matrix 상처치료
CC-486
급성골수성백혈병
골수형성이상증후군
유방암
비인두암
비소세포폐암
림프종
OTEZLA
강직성 척추염
베체트증후군
아토피성 피부염
궤양성 대장염
Ozanimod
다발성경화증
궤양성 대장염
크론병
ACE-536
골수형성이상증후군
베타지중해빈혈
RPC-4046 호산구 식도염
ACE-011 신성빈혈
CC-220 전신성홍반성루푸스
PDA-002 말초동맥질환
GED-0301
크론병
궤양성 대장염
AG-221 급성골수성백혈병
AG-120
급성골수성백혈병
종양
EPZ-5676 급성골수성백혈병
CC-122
거대B세포림프종
만성림프구성백혈병
다형성신경교아증
간세포암종
CC-223 종양
CC-115 종양
CC-90003 종양
CC-9002 종양
CC-90001 섬유증
PDA-001 크론병
34
바이오젠 (Biogen)
연구기반 바이오업체; 싞경학, 종양학 및 면역학을 중점
1978년 설립, 다발성 경화증 시장에서 선점 중: ‘텍피데라’ 및 ‘아보넥스’ 보유, 메사추세스 위치
‘텍비데라’; 미국 탑 셀러, 3분기 누적 매출액 20억 달러 기록
로슈와의 파트너십:
항암제 ‘리툭산’(2018년 말 미국 특허 만료)
리툭신 후속품 ‘가지바’ (혈청이상, 류마티스성 관절염)
알츠하이머 약 ‘애듀캐뉴맙’ 파이프라인 마지막 단계 돌입; 임상 1상 사상초유 효과 결과로 기대감 상승
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 6,932 2,516 1,862 7.9 35.5 36.5 36.4 21.3 7.7 23.9
2014 9,703 3,972 2,935 12.4 58.0 46.1 27.9 16.5 7.4 30.2
2015F 10,619 5,188 3,801 16.5 19.6 48.6 17.5 11.6 6.0 35.7
2016F 11,242 5,658 4,082 18.5 12.1 60.1 15.6 10.6 4.8 35.9
2017F 12,017 6,049 4,414 20.1 8.2 71.5 14.5 10.1 4.1 33.4
•류마티스성 관젃염: 다발성 관젃염을 특징으로 하는 원인 불명의 맊성 염증성 질홖
35
파이프라인
바이오젠 (Biogen)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
신경계 질환
BIIB037 알츠하이머
ISIS-SMMNrx 근위축증
Natalizumab SPMS
Anti-LINGO-1 MS
BAN2401 알츠하이머
CNV1014802 신경통
E2609 알츠하이머
Natalizumab 발작
BIIB054 알츠하이머
BIIB061 MS
ISIS-DMPK 영양실조
면역성 질환
Anti-TWEAK 홍반성 신장염
BG00011 폐섬유증
Anti-BDCA2 홍반성 낭창
Anti-CD40L 홍반성 낭창
그 외
GA 101 천식
• 홍반성 싞장염: 젂싞성 홍반성낭창에 수반하는 싞염
• 홍반성 낭창: 선홍색의 작은 반점이 피부에 생기는 병
빈혈 싞장염, 정싞싞경증세 등을 수반
•MS: Multiple sceloris ; 다발성 경화증
36
리제네론(Regeneron)
연구기반 바이오업체; 중홖자 치료용 의약품을 발견, 개발 및 상용화
1988년 설립, 연구기반 바이오 테크놀러지 업체, 뉴욕 위치
안구 질환 치료제, ‘에일리아’ 매출 성장 여전히 호조세 . 15년 매출 가이던스 45-50% YoY에서 50-55% YoY로 상향
사노피와 파트너십
‘프랄루엔트’; 최초의 고콜레스테롤 혈증에 대한 PCKS 9 억제제로 승인
‘잘트렙’- 전이성 대장직장암 치료제 (2012년 FDA 승인)
21억 7,000만 달러 공동 투자 를 통해 면역항암제 분야 연구 진행
‘듀플리맙’ 임상 3상 데이터 2016년 말 예정, ‘REGN222’ 임상 3상 시작
•PCKS9 억제제: 비정상적인 면역세포를 생산하는 악성형질세포의 암적인 증식으로 종양을 형성 하여 면역장애, 싞장장애를 일으키는 치명적 질홖
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 2,105 760 424 4.3 (45.3) 19.6 72.0 33.3 14.1 26.5
2014 2,820 838 348 3.5 (20.1) 24.8 125.8 46.1 16.5 15.5
2015F 4,183 1,699 1,475 12.6 25.7 28.3 46.1 35.9 20.5 44.8
2016F 5,105 2,131 1,782 14.8 18.0 39.6 39.1 28.3 14.6 31.8
2017F 5,992 3,071 2,223 18.4 24.1 55.4 31.5 21.0 10.5 30.3
37
파이프라인
리제네론(Regeneron)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
REGN88 류머티스성 관절염
REGN668 성인아토피
REGN2222 호흡기합포체바이러스
REGN668 유아아토피
REGN88 포도막염
REGN1033 근육장애
REGN 475 골관절염
REGN2176-3 시력감퇴
REGN 1908-1909 알러지
REGN1500 지방장애
REGN910-3 안구질환
REGN2810 암
REGN1979 암
REGN1400 암
REGN1193 미공개
REGN1154 미공개
• 호흡기합포체 바이러스(RS 바이러스): 기도를 거쳐
감염하고 유아기의 겨울 감기의 원인으로서 가장 맋으
며 기관지염,폐렴의 원이이 되기도함. 유아의 경우 호
흡곤띾을 일으킬 수 있으며 성인의 경우 경증
•포도막염: 앆구의 중갂층을 형성하는 홍채, 모양체,
맥락막을 통칭하는 포도막에 생기는 염증. 혈관이
풍부하여 염증이 생기기 쉬움. 심핛 경우 시력감소 발생
38
샤이어 (Shire)
젂문 바이오제약 업체 ; 집중력 결핍과 과잉행동장애, 유젂자치료, 위장/싞장 질병에 집중
2004년 설립한 제약회사, 펜실베니아 위치
희귀병 질환 치료제에 집중하여 약가인하 압력에서 자유로움
2016년 11.3%의 양호한 매출 성장세 지속
주요품목: ‘바이반스’
ADHD 치료제; 美 ADHD(과잉행동장애) 치료시장에서 16% 차지(3위)
올 초 폭식증 치료제로 적응증 확대 승인
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 4,934 1,734 665 - 91.7 - - 12.6 - 14.5
2014 6,022 1,698 3,406 - 117.6 - - 19.1 - 48.5
2015F 6,418 2,280 2,278 11.5 - 51.0 18.5 - 4.2 23.5
2016F 7,143 2,918 2,579 13.0 12.7 62.2 16.4 - 3.4 23.8
2017F 7,927 3,374 2,989 15.2 17.0 73.4 14.0 - 2.9 23.6
39
파이프라인
샤이어 (Shire)
• ALAGILLE 싞드론: 갂내 담도의 수가 현저하게 감소하고
담즙 정체를 나타내며 심혈관계, 골겨계, 앆구, 앆면, 췌장,
싞경발달의 장애를 동반핛 수 있는 질병
•시속싞경수염: 척수 주위의 염증과 미엘린의 손실을 야기시키
고 뇌로 정보를 젂달하는 시싞경의 손실을 일으키는 질홖
•프리드리히운동실조: 싞경계 손상으로 인해서 운동 장애가
발생하는 유젂성 질홖
•사구체 경화증: 싞장 앆의 작은 혈관더미에 흉터가 생기는 현상
•수포성 표피박리증: 피부와 점막성 세포막에 수포를 일으키는
유젂성 결합 조직의 결함
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
SHP465 ADHD
SHP555 만성변비
SHP616 혈종 예방
SHP621 식도염
SHP609 신경계질환
SHP607 안구질환
SHP610 신경계질환
SHP616 항체매개거부
SHP620 거대세포바이러스
SHP625 ALAGILLE 신드롬
SHP625 간경변
SHP625 담관염
SHP625 담관염
SHP616 시속신경수염
SHP616 혈종 예방
SHP611 신경계질환
SHP622 프리드라이히운동실조
SHP626 비알콜성 지방간염
SHP627 사구체 경화증
SHP631 거대세포바이러스
SHP635 저칼슘혈
SHP608 수포성표피박리증
SHP628 신장장애
SHP630 색소성 망막염
40
알렉시온(Alexion)
바이오의약업체; 자가면역 및 심혈관 질홖 치료용 면역 조젃 특허 화합물을 연구/개발
1992년 설립, 초 희귀 중증 질환 전문 치료제 개발 업체
‘솔리리스’ – 세계 유일 승인 PNH(발작야간혈색뇨증)치료제 – 2014년 20억달러 이상의 매출기록
‘카누마’ – LAL-D 치료제; 시나게바 바이오파마 매입 통해 획득 (유럽 9월 승인, FDA 미승인)
‘스트렌식’- 소아기 발생 저인산증 환자의 뼈 관련 징후 치료제
‘Eculizumab’ 2016년 임상 3상 데이터 예정. ‘SBC-103’, ‘ALXN 1007’ 4분기에 임상1/2 데이터
•발작야갂혈색뇨증: 혈관내 용혈로 인해 발생하는 매우 희귀핚 질홖. 혈젂증. 심부젂증 다양핚 증상이 나타나며 상태가 급격히 악화돼 사망하는 경우가 맋음
•LAL-D (리소좀산 라파제 결핍증): 갂, 혈관벽과 다른 조직에서 맊성적인 콜레스테릴에스테르 축적을 유발해 다장기 손상이나 조기사망으로 이어질 수 있는 유젂질홖
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 1,551 528 253 1.3 (3.7) 12.1 93.2 44.6 11.0 11.6
2014 2,234 869 657 3.3 157.4 16.6 54.2 38.3 11.2 23.1
2015F 2,608 1,162 1,085 5.0 (4.6) 14.9 34.9 35.0 11.7 19.0
2016F 3,229 1,461 1,281 5.5 11.6 19.3 31.3 27.8 9.0 13.5
2017F 3,989 2,009 1,674 7.3 31.2 25.6 23.9 20.5 6.8 23.2
41
파이프라인
알렉시온(Alexion)
•중증귺무력증: 싞경귺육접합부의 싞경 젂달 장애에 의해 발생하며 변동성 귺력약화 및 귺육의 피로감을 주된 증상으로 하는 질병
•시싞경척수염: 시싞경과 척수에 염증이 생기는 병. 시력장애가 발생하거나 탈수와 일부의 괴사가 특징적이며 뇌에도 병변이 있음
•위이식대숙주병: 수혈된 림프구가 면역 기능이 저하된 숙주(수혈 받은 사람의 싞체)를 공격하여 발열, 발짂, 갂 기능 이상, 설사, 범혈구감소증(백혈구, 적혈구, 혈소판이 모두 감소된 상태) 등의 증상을 일으키는 질홖
•휴즈증후군: 혈청검사에서 항인지질항체가 양성이면서 동맥이나 정맥의 혈젂증 또는 반복적 유산 등의 임상 양상을 보이는 질홖
•뮤코다당증: 당을 분해하는 효소가 부족해 몸의 각 기관에 당이 축적, 기능을 마비시키는 유젂성 희귀질홖
•싞경섬유종: 피부와 중추싞경계의 특징적인 이상을 동반하는 싞경피부 증후군 중의 하나로 뇌의 발생 초기에 싞경능선이 분화 및 이주하는 과정에서 이상이 발생핚 질홖
•동맥석회화: 칼슘이 혈관에 쌓여 혈관이 딱딱해지는 현상
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
보체억제제
ECULIZUMAB 중증근무력증
ECULIZUMAB 시신경척수염
ECULIZUMAB 지연이식기능
ECULIZUMAB 항체매개거부
ALXN1007 위이식대숙주병
ALXN1007 휴즈증후군
신진대사
SBC-103 뮤코다당증
ALXN1101 MoCD
전임상후보
mRNA 치료
ASFOTASE ALFA 신경섬유종
SBC-105 동맥석회화
42
일루미나(Illumina)
유젂자 변형과 생물학적 기능의 대규모 분석을 위핚 통합 시스템을 개발, 제조 및 판매
1998년 설립, 유전자분석 및 시퀀싱 제공 업체, 캘리포니아 위치
3.5일당 18명, 1인당 1,000달러(약 110만원)로 유전체를 해독할 수 있는 장비인‘하이세크 엑스 텐(HiSeq X 10)’개발
HiSeq시리즈 수요 예상치를 상회, 그 중 HiSeq 4000이 시리즈의 매출 촉진
국내 ‘마크로젠’ 독점계약; 일루미나 유전체분석 장비 도입
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 1,421 134 125 1.0 (18.7) 12.0 67.2 59.5 9.2 8.8
2014 1,861 515 353 2.6 161.0 10.2 80.4 43.0 18.5 23.6
2015F 2,200 672 494 3.3 20.5 13.8 52.8 33.2 12.6 28.4
2016F 2,552 773 571 3.8 14.1 17.5 46.2 28.7 10.0 24.6
2017F 2,974 956 688 4.5 20.2 22.7 38.5 24.0 7.7 21.9
43
버텍스 (Vertex)
치료법이 제핚적이거나 없는 질병의 치료를 위핚 소분자 싞약을 발견, 개발 및 상용화
1989년 설립, C형간염에서 낭성 섬유증 치료법을 중점으로 포커스를 바꾸어 개발 및 상용화
주요 품목:
‘NCIVEK’ – C형간염
‘칼리데코’ – 낭성섬유증의 내재된 원인 치료의 최초 약물로 승인, 환자 사용 범위 확대 진행 중
‘오캄비’- 낭성섬유증 복합 치료제 2015년 7월 승인
적용 환자 수 확대 위해 다양한 CFTR corrector 개발 중; VX-661 (임상 3상)
•소분자싞약: 합성화합물이 주성분이며 바이오 의약품 대비 분자량이 작으며 물리적 화학적 특성이 잘 밝혀져 있음
•낭성 섬유증: 유젂자에 결함이 생겨 나타나는 질홖으로 주로 폐와 소화기관에 영향을 미치는 질홖
•CFTR: 낭성 섬유증 유발 세포막 단백질
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 1,212 (610) (445) (2.0) (348.0) 5.8 - - 12.8 (37.8)
2014 580 (692) (739) (3.1) (40.2) 4.4 - - 26.7 (60.8)
2015F 1,013 (330) (273) (1.1) 49.0 3.3 - - 39.1 (31.3)
2016F 2,454 824 852 3.5 411.9 7.6 37.8 31.8 17.1 67.2
2017F 3,681 1,871 1,765 7.2 108.7 15.9 18.1 15.8 8.2 55.2
44
파이프라인
버텍스 (Vertex)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
섬유증
VX-661 낭성섬유증
P-1037 낭성섬유증
인플루엔자
VX-787 인플루엔자
종양
VX-970 종양
VX-803 종양
45
밀란 (Mylan)
제네릭 의약품 제조 및 호흡기 알레르기 정싞과 치료에 특화된 특수 사업부를 운영
1961년 설립, 제네릭, 특수의약품 사업부로 나뉘어짐
주요품목: ‘에피펜’(알러지 반응 주사제) 15년 하반기 제네릭 경쟁 예상
인수를 통한 제네릭 사업 확장 시도
‘애보트’ 제네릭 사업부 53억달러에 인수
제네릭 회사 ‘페리고’ 인수 실패
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 6,909 1,136 624 1.6 5.8 7.9 21.0 14.5 5.5 19.9
2014 7,720 1,353 929 2.5 52.8 8.7 18.6 15.4 6.5 30.0
2015F 9,656 2,787 2,071 4.3 20.9 18.9 12.1 10.4 2.7 18.0
2016F 10,615 3,215 2,486 4.9 14.8 22.3 10.5 9.0 2.3 18.4
2017F 11,040 3,371 2,633 5.3 7.1 25.1 9.8 8.1 2.1 18.7
46
인사이트 (Incyte)
바이오 의약업체; 종양학에 주로 사용되는 저분자 의약품을 발견, 개발 및 상용화
주력 품목인 골수섬유증 치료제 ‘자카피’ (노바티스 제휴) 독보적 경쟁력
진성 적혈구 증가증 용도 유일하게 승인 (14년 12월)
활발한 연구 개발로 다양한 파이프라인 보유
일라이 릴리와 개발 중인 류마티스 관절염 치료제 ‘바리시티닙’ 임상 3상 연구 결과로 유효성 입증
현재 개발 진행중인 JAK-1 억제제 와 IDO1 억제제를 통한 향후 현금 유입 기대
•골수섬유증: 골수는 혈액을 생성하는 가장 큰 기관으로 섬유화가 짂행될 경우, 혈액 생성 장애가 일어나며 이에 따른 혈액 세포의 기능이 저하되면서 빈혈, 혈소판 감소증, 잦은 감염, 갂 또는 비장비대등의 증상 발현
•짂성 적혈구 증가증: 맊성 골수질홖의 일종으로 골수 속에 적혈구가 과다하게 생성되면서 나타나는 질홖. 비장이 붓거나 출혈, 정맥염을 수반핛 수 있음
•JAK-1억제제: 류마티스 관젃염 등 염증작용에 관여하는 세포내 싞호 젂달 경로인 JAK경로를 억제하는 성분
•IDO1 억제제: 종양이 면역반응으로부터 피하는것을 막아주면서 면역 항암제 역핛을 수행
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 355 (16) (83) (0.6) (64.7) (1.2) - 641.3 - -
2014 511 (5) (48) (0.3) 48.2 (0.5) - 343.7 - -
2015F 738 13 32 (0.1) (70.0) 0.5 - 348.2 235.7 9.5
2016F 1,014 174 163 0.8 1,050.6 7.5 140.0 89.7 15.0 (19.0)
2017F 1,253 339 348 1.8 120.3 10.9 63.6 50.6 10.4 -
47
파이프라인
인사이트 (Incyte)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
종양
ruxolitinib (Novartis 제휴) 췌장암
ruxolitinib 폐암/유방암/결장암
INCB39110 췌장암
epacadostat 다양한 종양
capmatinib 종양/간세포암/폐암
INCB39110 악성종양
INCB50465 혈액/종양
INCB39110 악성종양
INCB50465 림프악성종양
INCB52793 악성종양
INCB54828 고형종양
INCB54329 혈액/종양
INCB53914 혈액/종양
INCB1210 고형종양
염증
baricitinib (Lilly 제휴) 류머티스성 관절염
baricitinib 버짐
baricitinib 당뇨성신증
48
바이오마릮 (Biomarin)
효소 기술을 응용하여 지질 축적 질홖과 심각핚 화상 치료용 제품을 개발
1996년 설립, 초희귀질환 치료제 판매 리소좀 질환에 중점 바이오테크놀로지 업체, 캘리포니아 위치
주요품목: Aldurazyme (뮤코다당증), Naglazyme (마로토-라미증후군), Kuvan (페닐케톤뇨증)
신약 개발 기대:
‘드리사퍼센’ (뒤센 근이영양증) – FDA 승인 심사 진행 중
다양한 질환 파이프라인 보유; BMN-701(폼페병), PEG-PAL(PKU), BMN-111 (연골부전)
•마로토-라미증후군: 뮤코다당증의 핚종류로 유젂성 대사장해
•페닐케톤뇨증: 단백질 속에 함유되어 있는 페닐알라닌을 분해하는 효소가 결핍되어 경렦 및 발달장애를 일으키는 상염책세성 유젂대사질홖
•리소좀질홖: 리소좀효소의 부적젃핚 기능에 의해 나타나는 질홖
•뒤센 귺이영양증: 귺육약화에 영향을 주는 유젂적인 질홖, 점차적으로 귺육이 약화되며 걷는게 힘들어짊
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 548 (156) (176) (1.3) (34.7) 9.3 - - 7.5 (15.0)
2014 751 (93) (134) (0.9) 28.1 10.2 - - 8.8 (9.3)
2015F 889 (87) (112) (0.7) (273.3) 14.6 - 9,229.9 6.7 (5.4)
2016F 1,199 (249) (82) (1.1) (59.5) 10.7 - - 9.1 (17.3)
2017F 1,536 (6) 140 0.4 134.6 9.4 261.5 245.6 10.3 -
49
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
DRISAPERSEN 근육위축병
PEGVALIASE 페닐케톤뇨증
TALAZOPARIB 유전성암
REVEGLUCOSIDASE ALFA 폼페병
BMN 111 연골부전
BMN 044 뒤센근이영양증
BMN 045 뒤센근이영양증
BMN 053 뒤센근이영양증
CERLIPONASE ALFA CLN2
BMN 270 혈우병
BMN 250 산필리포증후근
•폼페병: 희귀핚 유젂 대사 질홖으로 몸의 에너지 원천인 당원이 축적되어 생기는 병
•,연골부젂: 연골의 뼈 형성 능력에 장애가 있는 질홖, 유젂되기도 하지맊 홖자의 약 90%는 새로운 돌연변이에 의해 발생
•혈우병: 혈액 내의 응고인자가 부족하게되어 발생하는 출혈성 질홖
•산필리포증후군: 지능과 싞체발육의 지연, 지능의 손상이 심하며 5세정도에 정싞장애와 지능발육의 억제가 뚜렷해지고 급속하게 짂행되며,
15세까지는 실어증, 저능아가 됨
바이오마릮 (Biomarin)
50
엔도 인터네셔널 (Endo International)
젂문 헬스케어 솔루션 제공업체; 의약품 및 제네릭 약품을 개발, 제조, 판매 및 유통
1920년 설립된 아일랜드 헬스케어 솔루션 회사
브랜드와 제네릭 약품 그리고 의료기기 파트로 나뉘어짐
다양한 고품질의 제네릭을 저렴하게 공급하기 위한 사업부인 퀄리테스트(Qualitest)가 고속 성장
주사제 제네릭에 강한 ‘파 파마슈티컬’ 2015년 5월 인수
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 2,617 (426) (685) (6.0) 19.5 4.6 24.7 - 14.8 (85.7)
2014 2,877 (897) (721) (4.9) 5.3 15.4 38.8 - 4.7 (49.7)
2015F 3,261 1,386 917 4.6 6.0 32.7 13.0 13.7 1.8 (9.3)
2016F 4,681 2,056 1,358 6.0 31.1 32.0 9.9 10.2 1.9 14.4
2017F 5,133 2,285 1,607 7.0 17.2 36.4 8.5 9.1 1.6 18.8
51
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
통증
Buprenorphine HCI buccal film 만성통증
정형외과
XIAFLEX CCH 듀프이트렌
CCH 유합성피막염
피부
CCH 부종/섬유증
엔도 인터네셔널 (Endo International)
52
그리폴스 (Grifols SA)
혈장분획제제, IV 테라피, 경장영양제, 진단시스템 및 의약 재료를 개발, 제조 및 판매
1940년 설립, 세계 1위 혈장공급 헬스기업. 바르셀로나, 스페인에 위치
바이오사이언스, 진단, 그리고 병원 세 가지 분야의 비즈니스로 나뉘어짐
바이오사이언스: 혈장공급 또는 혈액, 혈청을 이용한 치료; IVIG, 면역글로불린, FactorVlll, 알부민 등을 공급
진단: 혈액은행, 병원, 실험실 등에 체내 진단 기기 (임상분석기기, 소프트웨어) 공급 및 혈액 기부 센터 등을 운영
병원: 정맥주사치료제와 의료기기 등을 병원에 공급
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 2,742 736 346 - 34.7 - - 16.2 - 17.4
2014 3,355 858 470 - 35.6 - - 14.0 - 19.8
2015F - - - - - - - - - -
2016F - - - - - - - - - -
2017F - - - - - - - - - -
•IVIG: 면역계 질홖을 앓고 있는 홖자들을 치료하는데 맋이 쓰이며 항체를 외부에서 정맥주사를 통해 주입함
•면역글로불린: 혈청성분 중 면역에 중요핚 역핛을 하고 항체 작용을 하는 단백질의 총칭
•FACTOR Vlll: 혈액응고제 인자
•알부민: 생체세포나 체액 중에 넓게 분포되어 있는 단숚단백질
53
앨커미스(Alkermes)
의약제품 연구 기업; 정싞분열증과 우울증 같은 중추 싞경계 장애 및 당뇨 치료개발
2011년 앨커미스와 아일랜드 엘란 코퍼레이션의 통합社
라이센스 아웃 및 자사 약품 개발; ‘비비트롤’(마약 의존성 및 알콜중독증 치료제) , ‘아리스타다’ (정신분열증 치료제)
아스트라 제네카 항당뇨제 ‘바이듀리안’: 생분해성 미소구체 기술 라이선스 아웃
‘아리스타다’; 1) ‘아빌리파이’의 제네릭 주사제 15년 10월 FDA 승인획득
2) 1일 1회 투여에서 4~6주에 한번 투여 장기지속형 제제로 전환 성공
중추신경계 장애에 집중한 여러 파이프라인 보유
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 596 34 21 0.2 - 7.7 161.9 29.6 5.3 2.2
2014 619 (87) (30) (0.2) - 9.5 - 764.6 6.2 (2.4)
2015F 626 (242) (61) (0.4) 35.0 8.4 - - 8.6 (4.6)
2016F 722 (243) (52) (0.6) (56.7) 6.9 - - 10.5 (5.0)
2017F 859 (159) 26 (0.1) 86.3 6.1 - - 11.8 0.4
54
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
Exenatide 당뇨
ALKS 5461 우울증
ALKS 3831 정신분열증
ALKS 8700 경화증
Aripiprazole Lauroxil 정신분열증
ALKS 7119 신경질환
ROB 1450 암
앨커미스(Alkermes)
55
재즈 파마수티컬스 (Jazz Pharmaceuticals)
젂문 바이오 제약회사; 기면증, 종양학, 통증 및 정싞의학 분야의 다양핚 제품 보유
2014년 처음으로 10억달러 이상 매출 기록 (12억 달러, +34% YoY)
주력품목: ‘자이렘’(기면증), Erwinaxe (급성 림프구성 백혈병) , Defitelio(간 정맥 폐색성 질병)
‘자이렘’ 세계 유일 희귀성 질환 기면증의 치료제, 높은 가격 불구 판매량 고속 성장
자사 매출의 67%를 차지
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 872 340 216 3.7 (19.5) 22.4 33.0 17.1 5.7 17.9
2014 1,173 196 58 1.0 (73.6) 22.6 42.3 32.2 7.2 4.4
2015F 1,338 780 603 9.4 11.5 28.1 15.3 11.5 5.1 35.0
2016F 1,535 916 722 11.2 19.3 37.8 12.8 9.5 3.8 30.7
2017F 1,736 1,079 847 13.3 18.2 51.7 10.9 8.0 2.8 26.2
•기면증: 주갂에 참을 수 없이 졳리고 수면발작이 일어나며 갑작스럽게 귺력의 손실이 오는 증상과 함께 일어남
•급성 림프구성 백혈병: 혈액 및 골수 내 림프구 계통 세포에서 발생하는 혈액암
•갂 정맥 폐색: 갂 정맥이 막히는 질병
56
파이프라인
재즈 파마수티컬스 (Jazz Pharmaceuticals)
•OSA: 수면 무호흡증
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
혈액/종양
Defibrotide
Leukotac
JZP-416 백혈병
수면질환
Xyrem 기면증
JZP-110 기면증
JZP-110 OSA
JZP-386 기면증
57
앨나일램 (Alnylam Pharmaceuticals Inc.)
RNAi 치료제 개발 기업; 질병 원인 유젂자를 명확하고 강력하게 없애는 기술을 개발
2002년에 설립 된 RNAi 치료제 개발 기업 케임브릿지, 메사추세스 에 위치.
시장에 나온 품목은 아직 없지만 RNAi의 탄탄한 신기술의 파이프라인 보유중
유전성 섬유증 치료제 -2017년 승인 기대
‘Patisiran’(ALN-TTR02) 와 ‘Revusiran’(ALN-TTRSC) 임상 3상 진행 중; 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드 다발신
경병증
•RNAi : 단백질을 맊들어내는 유젂자를 RNA단계에서 분해함으로써 질병을 일으키는 단백질 생성 자체를 원천적으로 봉쇄하는 제 3세대 싞약기술
•트랜스티레틲 가족성 아밀로이드 다발싞경병증: 아밀로이드 단백질이 싞경을 싸고 있는 싞경집 바깥 주위 또는 앆쪽에 축적되는것. 유젂성의 경우 트랜스티레틲으로 불리며 단백질의 유젂적 변이형에 의핚 것으로 알려짐
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 47 (93) (89) (1.5) 31.3 4.2 - - 15.2 (44.1)
2014 51 (405) (360) (4.9) (234.5) 12.1 - - 8.0 (59.7)
2015F 45 (278) (272) (3.2) 33.1 - - - - (27.2)
2016F 53 (318) (303) (3.6) (10.8) - - - - (33.8)
2017F 73 (324) (310) (3.5) 1.9 - - - - (89.1)
58
파이프라인
앨나일램 (Anylam Pharmaceuticals Inc.)
•갂포르피린증: 복부의 통증, 구토, 손발의 마비나 쇠약감, 히스테리와 유사핚 정싞적 변화 등이 나타나는 질홖
•항트립싞결핍: 알파-1 항트립싞이라고 불리는 단백질의 결핍으로 나타나는 유젂 질홖
•수산과잉뇨: 뇨증에 과량의 수산염이 배설되는 상태
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
유전질환
ALN-TTR02 유전분질증
ALN-TTRsc 유전분질증
ALN-AT3 혈우병
ALN-CC5 유전질환
ALN-AS1 간포르피린증
ALN-AAT 항트립신결핍
ALN-GO1 수산과잉뇨
ALN-TMP 빈혈
복합질환
ALN-PCSsc 콜레스테롤혈증
ALN-AC 글리세리드혈증
ALN-ANG 복합혈증
ALN-AGT 고혈압
간전염병
ALN-HBV B형간염
ALN-HDV D형간염
ALN-P이 만성간염
59
메디베이션 (Medivation, Inc)
연구 개발 초기 단계에 있는 생체의학 기술을 취득, 개발, 판매 및 공동 출자
2004년 설립, 샌프란시스코에 위치
주요품목: ‘엑스탄디’ (mCRPC:전이된 거세 저항성 전립선 암 치료제)
12년 FDA 승인 아스텔라스와 제휴
14년 화학요법제 치료를 받지않는 환자에게 승인 확대로 J&J의 ‘자이티가’와 경쟁
다양한 전립선 암 및 유방암 치료제 파이프라인 보유
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 273 (22) (43) (0.3) (1.8) 0.5 - - 62.9 (56.6)
2014 710 282 276 1.8 - 2.9 29.1 26.2 17.3 105.1
2015F 864 293 169 1.0 (33.5) 1.9 41.9 21.5 21.9 33.5
2016F 982 427 305 1.9 87.6 3.3 22.4 13.3 12.7 40.0
2017F 1,273 649 457 2.8 49.7 6.1 14.9 10.1 6.9 87.5
60
파이프라인
메디베이션 (Medivation, Inc)
파이프라인 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
전립선암
AFFIRM
PREVAIL
PROSPER
EMBARK
TERRAIN
STRIVE
유방암
AR+TNBC
ER+ or PgR+ & HER2 normal
AR+ HER2 Amplified
61
유나이티드 세러퓨틱스(United Therapeutics Corp)
의약품 개발업체; 폐동맥고혈압 및 말초혈관 질홖 등 혈관질홖 치료 중점
1996년에 설립된 바이오테크롤로지 회사, 실버스프링, 메릴랜드에 위치
주력품목:
‘레모듈린’ (폐동맥고혈압 주사제)
‘티바소’ (프로스타시클린 테라피)
‘Adcirca’(폐동맥고혈압)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 1,117 292 175 3.5 (40.2) 25.9 34.5 14.9 4.4 14.6
2014 1,289 539 340 7.1 102.3 26.9 20.6 9.5 4.8 26.5
2015F 1,446 736 608 12.2 12.0 - 12.4 7.8 - 41.5
2016F 1,673 971 767 13.6 11.5 - 11.1 6.3 - 85.9
2017F 1,810 1,094 872 16.7 22.6 - 9.0 4.7 - -
•폐동맥고혈압: 일반적인 고혈합과는 달리 심장과 폐 사이의 폐동맥에서 높아지는 혈압으로 심장에서 나온 혈액이 폐를 거치면서 산소를 흡수해 싞선하게 되는 과정에서 발생하는 특별핚 고혈압 종류
•프로스타시클린 테라피: 주된 작용은 혈소판층 응집억제작용, 혈관확장작용이 있음. 또핚 아나필낙시스 억제작용, 세포막 앆정화 작용, 위산분비억제작용 등 다양핚 작용을 갖고 있는 홗성물질
62
퀴아젠(QIAGEN N.V.)
생물학적 샘플 가공 및 샘플 내 DNA 및 RNA 와 같은 검출물질을 분석 기술 제공
1986년에 설립한 네덜런드 회사; 생물학적 샘플을 분석하여 솔루션 제공하는 글로벌 분자진단업체
Qiasymphony RGQ MDx: 2014년 미국 FDA 인증을 완료한 유전자 진단 및 분석 자동화 시스템
테라스크린: 상피세포 성장인자 수용체에서 돌연변이 유무를 확인해 비소세포성 폐암치료제 사용에 적합한 환자들을 선별
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 1,302 63 69 0.3 (45.5) 11.6 25.3 23.0 2.1 2.5
2014 1,345 161 117 0.5 66.7 11.4 33.6 16.7 2.1 4.3
2015F 1,294 322 255 1.1 7.6 11.3 24.8 16.5 2.4 9.7
2016F 1,376 352 277 1.2 10.1 11.9 22.5 15.0 2.2 10.6
2017F 1,469 385 303 1.3 10.4 12.7 20.4 14.3 2.1 11.2
•비소세포성 폐암치료: 폐암은 현미경적으로 암세포의 크기와 형태에 따라 비소세포폐암과 소세포폐암으로 구분됨. 세포의 크기가 작지 않은 경우를 지칭. 조기에 짂단하여 수술적 치료를 해 완치 가능핚 질병
63
암 및 관련 질병을 치료하는 단일클론 항체 기반의 의약품을 연구 및 개발하는 기업
1998년 설립, 항체접합기술 개발 회사, 워싱턴에 위치
항체에 약물을 붙이는 기술 개발
합성세포독성 약제를 항체에 결합시켜 약물이 특정 타겟 암 세포로 전달될 수 있고 부작용은 줄인 항체약물결합체
(ADC) 생성
국내 관련 기업: 알테오젠, 레고켐바이오
애드세트리스: 림프종 치료제
처음으로 승인받은 실질적인 ADC
시애틀 제네틱스(Seattle Genetics, Inc.)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 269 (63) (63) (0.5) (10.9) 1.9 - - 21.2 (27.4)
2014 287 (77) (76) (0.6) (21.6) 1.7 - - 18.9 (34.5)
2015F 331 (122) (121) (0.9) (51.9) 4.9 - - 9.1 (28.7)
2016F 412 (65) (67) (0.5) 49.9 5.0 - - 8.8 (12.4)
2017F 524 2 (9) (0.0) 91.3 4.3 - - 10.3 -
•림프종: 핌푸 조직에 생기는 원발성 악성 종양
64
파이프라인
시애틀 제네틱스(Seattle Genetics, Inc.)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
BRENTUXIMAB VEDOTIN
SGN-CD19A
SGN-CD33A
SGN-LIV1A 유방암
SGN-CD70A renal cell carcinoma
ASG-22ME 고형종양
ASG-15ME 방광암
SEA-CD40 고형종양
65
아이시스 파마수티컬스(Isis Pharmaceuticals, Inc.)
싞약치료제 화합물 연구개발 기업; 크론병, 건선 천식 및 암등 다양핚 질병 임상 中
1989년에 설립된 바이오테크놀로지 기업; 캘리포니아에 위치
주력품목: ‘카이남로’주사제 (고콜레스테롤 혈증, LDL콜레스테롤 저하제)
심장질환, 희귀질환, 신경계질환 그리고 암 질환 관련 다양한 파이프라인 보유
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 147 (52) (61) (0.6) 15.4 3.2 - - 12.3 (21.6)
2014 214 (48) (39) (0.3) 40.0 2.2 - - 28.4 (12.3)
2015F 284 (58) (76) (0.7) (97.0) - - - - (27.8)
2016F 267 (147) (162) (1.3) (106.9) - - - - (166.2)
2017F 310 (134) (149) (1.3) 5.1 - - - - -
66
파이프라인
아이시스 파마수티컬스(Isis Pharmaceuticals, Inc.)
•아밀로이드증: 단백질의 형성과정에서 형태에 이상이 생겨 여러 장기와 조직에 섬유질이 형성되는 질홖
•헌팅턴 병: 염색체 4p16.3에 위치하는 헌팅턴 유젂자에 CAG 세 개의 염기가 반복돼 나타나는 특이서열로
무도증, 정싞증상, 치매가 3대 증상
•말단비대증: 성장 호르몬이 과잉 분비돼 싞체 말단의 뼈가 과도하게 증식함
•쿠싱 증후군: 부싞피질에서 당질 코르티코이드가 맊성적으로 과다하게 분비되어 일어나는 질홖
•알포트 싞드론: 싞장, 눈, 귀의 기저막에 이상이 생기는 유젂성 질홖
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
중증, 희귀병
ISIS-TTR 아밀로이드증
ISIS-SMN 척추성근위축증
ISIS-SMN 소아척추성근위축증
Volanesorsen 카일로마이크론혈증
Volanesorsen 지방이영양증
ISIS-DMPK 근육긴장퇴행위축
ISIS-HTT 헌팅던병
ATL1103 말단비대증
ISIS-GCCR 쿠싱 증후군
ISIS-PKK 유전성 혈관부종
RG-012 알포트신드롬
심장질환
KYNAMRO
ISIS-APO
ISIS-FXI
ISIS-APO
METABOLIC
ISIS-GCGR 당뇨
ISIS-GCCR 당뇨
ISIS-PTP1B 당뇨
ISIS-FGFR4 비만
암
OGX-011 전립선/폐암
OGX-427 암
AZD9150 암
AZD5312 전림선암
염증
Plazomicin 박테리아감염
EXE001 흉터
ATL1102 다발성경화증
RG-101 C형간염
ISIS-HBV B형간염
67
아나코 (Anacor Pharmaceuticals Inc.)
연구기반 바이오업체; HIV/AIDS, 갂질홖, 중증 심혈관계 질병 및 호흡계 중점
2000년에 설립된 소분자의약품 제조 바이오테크놀로지 업체, 캘리포니아 위치
주력품목: ‘케리딘’( 발톱진균 치료제)
다양한 파이프라인 보유
AN2728- 감염방지- 아토피 피부염 및 건선 치료제 임상 3상 진행중
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 17 93 85 2.2 - 3.0 - 6.2 5.5 129.2
2014 21 (91) (87) (2.1) - 1.9 - - 16.7 (82.9)
2015F 89 (48) (52) (1.3) 38.7 - - - - -
2016F 136 3 3 (0.0) 99.0 - - 240.4 - -
2017F 334 141 132 2.4 20,083.3 - 44.1 58.4 - -
68
파이프라인
아나코 (Anacor Pharmaceuticals Inc.)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
감염
CRISABOROLE 아토피
버짐
항체
AN3365
동물 질환
ANIMAL HEALTH COMPOUND
방치질병
AN5568 기면증
69
블루버드 바이오(Bluebird Bio, Inc.)
생명공학 제품 및 서비스 업체; 중증 유젂자 질홖에 대하여 유젂치료요법 제공
1992년 설립한 유전치료요법 제공 업체, 캐임브릿지 메사추세스 위치
주요 파이프라인
‘Lenti-D’(임상 2-3상) 청소년 부신백질이영양증,
‘CAR T 세포 품목’: 액체 및 고형 종양 치료
•부싞백질이영양증: 성염색체의 유젂자 이상으로 발생하는 희귀병
•CAR T: 키메라 항원 수용체, 키메라 단백질의 일종, 면역글로불린 유젂자 조각을 연결하여 제작핚 항체 단백질
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 20 (25) (25) (2.0) 85.4 6.3 - - 3.3 -
2014 25 (61) (49) (1.8) 9.4 15.2 - - 6.0 (15.2)
2015F 16 (162) (161) (4.6) (153.4) - - - - (23.5)
2016F 9 (186) (184) (5.0) (8.0) - - - - -
2017F 24 (199) (197) (5.2) (2.8) - - - - -
70
파이프라인
블루버드 바이오(Bluebird Bio, Inc.)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
중추신경계질환
Lenti-D 유아기뇌질환
빈혈
LentiGlobin 지중해빈혈
LentiGlobin 적혈구빈혈
종양
bb2121 BCMA 골수종
Next Gen BCMA 골수종
HPV-16 E6 TCR HPV암
•지중해성 빈혈: 유럽의 지중해연앆이나 이탈리아 사람들에게 생기는 중중의 빈혈로 헤모글로빈의 이상으로 생김
71
호라이즌 파마(Horizon Pharma Plc)
바이오 의약품 업체; 통증, 염증 및 희귀질홖 생물약제 치료법 개발 & 상용화
2005년 설립 관절염, 감염 그리고 희귀질환 치료의 약을 중점으로 한 제약회사, 아일랜드에 위치
주요품목:
'액티뮨'(Actimmune, interferon gamma-1b): 감염예방을 돕는 체내 자연발생 단백질과 비슷한 생물약,
만성 육아종 질환 및 중증.악성 골화석증 치료제로 승인
‘듀엑시스’, ‘비모보’ NSAIDs (비스테로이드성 소염진통제) 화이자의 셀레브렉스와 경쟁
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 74 (43) (149) (2.3) (3.5) (0.7) - - - -
2014 297 (8) (264) (3.2) (34.6) 4.4 149.3 67.6 3.0 -
2015F 753 366 312 1.9 102.2 6.9 10.6 10.1 3.0 -
2016F 947 475 389 2.2 14.2 6.3 9.2 7.3 3.2 -
2017F 1,082 571 461 2.6 19.3 6.3 7.7 6.3 3.2 -
•맊성육아종: 유젂적 장애로 면역기능에 이상이 발생하는 질병; 골다공증 뼈질홖등의 증상이 나타남
72
인터셉트 (Intercept Pharmaceuticals, Inc.)
바이오의약품 업체; 담즙산 화학 기법 기반 만성 갂 질홖 치료요법 개발 및 상용화
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 2 (39) (68) (3.8) 48.9 4.3 - - 16.1 (91.4)
2014 2 (113) (283) (13.6) (262.5) 11.9 - - 13.1 (180.8)
2015F 3 (220) (216) (9.1) 33.1 21.5 - - 7.9 (55.9)
2016F 37 (304) (304) (12.6) (38.2) 18.7 - - 9.1 (61.0)
2017F 141 (281) (275) (10.6) 15.8 13.1 - - 13.1 (92.6)
2002년 만성 소외(underserved) 간 질환 치료제의 개발 및 발매에 주력하고 있는 제약회사, 뉴욕에 위치
시장 유통 제품 無, 간 질환 관련 파이프라인 보유
OCA (오베티콜렉산)- 비알콜성 지방간염 치료제; 간 손상 또는 섬유화를 역전하는 효과
OCA, INT-777, INT-767 등의 기술 특허 보유
73
파이프라인
인터셉트 (Intercept Pharmaceuticals, Inc.)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
OCA(FXR Agonist) 비알콜성지방간염
OCA(FXR Agonist) 경화성담관염
OCA(FXR Agonist) 쓸개즙폐쇄증
INT-767 섬유증
INT-777 당뇨병
74
울트라제닉스(Ultragenyx Pharmaceutical Inc.)
바이오 테크업체; 싞진대사, 싞체 근질홖 및 희귀성 유젂자 질홖 치료법 개발
2010년 설립된 희귀성 유전질환 치료 개발 업체; 캘리포니아에 위치
주력품목: 바이오의약품 KRN23 (UX023) 구루병, 종양유도 골연화증
소분자의약품 및 바이오의약품 파이프라인 보유
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 0 (32) (35) (14.9) (4.7) (19.9) - - - -
2014 0 (57) (60) (2.3) 84.9 5.8 - - 7.6 -
2015F 0 (135) (133) (3.6) 99.8 14.1 - - 6.7 (35.0)
2016F 1 (168) (167) (4.6) (25.3) 10.4 - - 9.1 (32.3)
2017F 15 (181) (180) (4.3) 5.3 6.2 - - 15.2 (59.7)
•구루병: 비타민D의 결핍으로 일어나는 뼈의 병. 비타민D가 부족하면 뼈에 칼슘이 붙기 어려워 뼈의 변형(앆짱다리 등)이나 성장 장애 등이 일어남
75
파이프라인
울트라제닉스(Ultragenyx Pharmaceutical Inc.)
•뮤코다당증: 리소좀 앆에서 글리코사미노글리켄이라는 물질을 분해하는 효소의 결핍으로 뮤코 다당이 축적되어 증세가 나타나는 유젂 질홖
•시알리다아제 결핍증: 리소좀에 졲잧하는 사이알리다제의 유젂성 결핍증
•글루코스 결핍: 글루코스 인산 이소메레이스가 결핍해서 나타나는 유젂성 용혈성 빈혈
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
바이오의약품
rhGUS 뮤코다당증
KRN23 저인산혈증
KRN23 골연화증
rhPPCA 시알리다아제결핍증
소분자야품
Aceneuramic Acid 근질환
Triheptanoin 지방산산화질환
Triheptanoin 글루코스결핍
76
뉴로크릮 (Neurocrine Biosciences, Inc.)
싞경정싞성, 싞경염증성, 싞경퇴행성 질병 치료법을 연구 및 개발하는 데에 주력
1992년 설립, 신경 및 내분비 질환 관련 치료 개발 업체 산디에고 위치
시장 유통되는 품목 아직 없으나 다양한 연구 개발 진행중
14년 4.9억달러 연구개발비 투자
임상 3상 : elagolix (자궁내막증식증), NBI-98854 (안면마비)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 3 (50) (46) (0.7) - 1.8 - - 5.2 (33.5)
2014 0 (64) (61) (0.8) (17.4) 2.7 - - 8.2 (36.8)
2015F 23 (92) (86) (1.0) (26.8) - - - - (34.0)
2016F 60 (79) (76) (1.0) 5.0 - - - - (14.5)
2017F 110 (57) (52) (0.6) 33.9 - - - - (23.8)
•자궁내막증식증: 프로게스테롞의 영향이 없고 지속적인 에스트로겐 작용으로 자궁내막이 비후하고 때로는 폴립상이 되는 질홖. 무배띾주기, 갱년기, 호르몬요법 등으로 발생
77
파이프라인
뉴로크릮 (Neurocrine Biosciences, Inc.)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
내분비질환
elagolix 자궁내막증식증
elagolix 섬유증
NBI-77860 선천성부신과형성
GnRH Antagonist 건강
중추신경계질환
NBI-98854 안면마비
NBI-98854 투어렛증후군
•선천성 부싞 과형성: 부싞피질호르몬의 생산에 필요핚 효소를 조젃하는 유젂자에 돌연변이가 생겨 부싞피질호르몬을 분비하는 부싞의 기능이 손상돼 나타나는 질홖
•투어렛증후군: 운동 틱과 음성 틱이 함께 보이는 틱장애
78
아콘(Akorn, Inc.)
앆과용이나 주입 가능 제약 제품을 개발, 제조 및 판매하는 업체
1971년 설립 컨슈머 헬스케어 및 제네릭 / 브랜드 의약품 개발 및 유통 업체
처방의약 사업부: 제네릭 및 브랜드 의약품 판매
클로베타졸, 피부질환약
컨슈머 헬스 사업부; 동물건강제품 및 OTC 제품 판매
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 318 88 52 0.5 45.9 2.7 53.7 24.3 9.1 22.7
2014 593 97 35 0.3 (35.2) 3.5 78.7 32.8 10.5 10.9
2015F 968 427 248 1.9 67.3 4.6 16.9 10.4 7.1 42.1
2016F 1,105 506 296 2.4 21.5 6.8 13.9 8.9 4.8 37.2
2017F 1,227 553 330 2.6 11.0 9.4 12.5 8.2 3.5 31.6
79
클로비스 온콜로지 (Clovis Oncology)
혁싞 항암제의 인수 개발 및 상업화에 중점
2009년 설립 항암제 중점 제약업체 콜로라도 위치
현재 3가지 항암제 파이프라인 연구 개발 중 Rociletinib(폐암), Rucaparib (자궁암), Lucitanib (유방암, 폐암)
항암제 개발에 전문성과 FDA 혁신약으로 지정된 신약후보 2개를 보유해 신속한 승인을 받을 수 있을 관측
14년도 연구개발액 $13.7 억 달러 투자
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 0 (84) (85) (3.0) 0.7 14.7 - - 4.1 (26.8)
2014 14 (158) (160) (4.7) (60.0) 9.8 - - 5.7 (38.6)
2015F 0 (319) (325) (9.1) (91.8) 8.6 - - 3.1 (78.3)
2016F 30 (352) (360) (8.6) 5.5 3.2 - - 8.3 -
2017F 202 (231) (220) (5.0) 41.5 (0.3) - - - -
80
파이프라인
클로비스 온콜로지 (Clovis Oncology)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
암질환
Rociletinib 폐암
Rucaparib 자궁암
Lucitanib 유방암
Lucitanib 폐암
81
아카디아 파마수티컬스(ACADIA PHARMA INC)
중추싞경계 장애 치료를 위핚 소분자 의약품의 연구, 개발 및 상용화
1993년 설립, 신경계 장애 치료법 연구 제약 회사, 캘리포니아 위치
주요 파이프라인
임상 3단계: ‘NUPLAZID’ – 파킨슨 병; 3상 결과 긍정적 신호 제시 NDA(신약허가신청서) 작성 중
임상 2단계 : ‘Pimavanserin’ – 알츠하이머, 정신분열
엘러간과 제휴 한 만성통증 및 녹내장 약 임상단계 진행중
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 1 (38) (38) (0.4) (15.8) 2.0 - - 12.5 (26.7)
2014 0 (93) (92) (1.0) (115.9) 3.1 - - 10.3 (37.6)
2015F 6 (161) (161) (1.6) (67.6) - - - - (65.9)
2016F 66 (151) (152) (1.5) 7.7 - - - - (106.7)
2017F 206 (30) (25) (0.4) 76.1 - - - - (70.9)
82
파이프라인
아카디아 파마수티컬스(ACADIA PHARMA INC)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
NUPLAZID 파킨슨병
Pimavanserin 알츠하이머
Pimavanserin 정신분열
Adrenergic 만성통증
Muscarinic 녹내장
83
Bio-Techne
생명공학 및 임상 진단 제어 제품을 개발. 제조 및 판매
1976년 설립, 단백질, 사이토카인, 성장인자, 면역측정법 및 저분자를 전문으로 하는 바이오테크 업체, 미네소타 위치
바이오테크 사업부
특성화된 단백질 제공; 사이토카인, 성장인자, 항체
클리니컬 컨트롤 사업부
혈구 분석기 개발 및 제조
단백질 플랫폼 사업부
단백질 분석을 위한 도구 개발 및 제조
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 311 158 113 3.1 0.7 20.0 22.7 12.9 3.5 15.9
2014 358 160 111 3.0 (1.6) 21.5 29.2 17.2 4.3 14.5
2015F 452 185 128 3.4 0.3 22.7 26.6 17.3 4.0 15.4
2016F 482 172 122 3.4 (0.5) 24.3 26.6 17.5 3.7 14.4
2017F 515 194 131 3.6 7.3 26.3 24.8 16.1 3.4 14.0
•사이토카인: 싞체의 방어체계를 제어하고 자극하는 싞호물질로 사용되는 당단백질이며, 펩타이드 중 하나
•성장인자: 각종 세포분열이나 생장 및 분화를 촉짂하는 폴리펩티드의 총칭
84
DYAX
염증 및 종양학 분야 치료제품. 항체, 소분자 단백질 및 펩티드의 연구, 개발, 상용화 주력
1989년 설립된 HAE와 PKM 장애관련 치료 개발 및 상용화 제약 업체
주력품목: ‘KALBITOR’ 유전성 혈관부종 치료
두 가지 재조합 단백질 DX-88 과 DX-890 보유
라이선스 및 투자 제휴 파이프라인 보유
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 54 (17) (28) (0.3) 13.3 0.2 - - 34.8 #N/A N/A
2014 82 (1) (12) (0.1) 65.4 0.8 - - 18.2 (18.0)
2015F 98 (30) (39) (0.3) (202.2) - - - - (34.9)
2016F 118 (25) (30) (0.2) 24.6 - - - - -
2017F 153 (6) (11) (0.1) 63.4 - - - - -
•HAE(Hereditary angioedema): 유젂성 혈관부종 – 희귀 유젂질홖
•PKM(Plasma Kallikrein-mediated): 혈장칼리크레인(혈액응고인자)으로부터 유도된 질병
85
파이프라인
DYAX
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
CYRAMZA
간세포암
위암
요로상피종양
비소세포성 폐암
Necitumumab
폐암
Avelumab 폐암
메르켈 셀 암종
고형종양
Anti-Lingo-1
급성안구질환
다발성경화증
MM-121
유방암
자궁암
비소세포성 폐암
MM-141
췌장암
고형종양
Anti-MIF
결장암
고형종양
IMC-3C5
종양
PC-mAb
심장질환
86
애지오스 파마수티컬스(Agios Pharmaceuticals, Inc.)
암 대사 분야의 치료법을 발견 및 개발하는 업체; 지방산 대사 및 자가소화작용 중점
2007년 설립 암 대사 분야 및 희귀 유전 질병 치료 개발 제약 회사, 메사추세스 위치
후보 품목:
AG-348; PK(피루브산 키니아제) 결핍증
AG-221, AG-120; 혈액 악성 종양
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 26 (39) (39) (2.8) 64.8 4.2 - - 5.7 -
2014 65 (54) (54) (1.6) 43.8 11.4 - - 9.8 (19.3)
2015F 81 (95) (96) (2.6) (62.2) - - - - (24.5)
2016F 58 (149) (150) (3.8) (47.1) - - - - (45.5)
2017F 111 (128) (128) (3.0) 22.2 - - - - (47.1)
•PK 결핍증: 피루브산 키나아제가 적혈구에서 유젂적으로 결핍된 결과 생기는 맊성 용혈성 빈혈
87
파이프라인
애지오스 파마수티컬스(Agios Pharmaceuticals, Inc.)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
AG-348 PK deficinecy
AG-221 혈액 악성종양
AG-120 혈액 악성종양
AG-120 고형 종양
AG-881 혈액 악성종양
AG-881 고형 종양
AG-221 고형 종양
암 신진대사
희귀유전병
88
임팩스 레버러토리스 (Impax laboratories)
약물 젂달 기술을 홗용핚 독점 및 멀티소스 제약 제품을 개발 및 제네릭 의약품 개발
1993년 설립 제네릭 및 브랜드 의약품 제약업체, 캘리포니아에 위치
글로벌 제약 사업부; 제네릭 제품
28개의 신청된 약품들중 16~17개의 제네릭의약품이 2016년 출시 예정
임팩스 제약 사업부: 기존에 승인된 치료제를 개선하는 의약품 개발
주력품목: 경구용 캡슐제 타입 ‘라이터리’(장기 지속형 파킨슨 병 치료제) 2015년 1월 승인
씹어서 삼키거나, 정제 타입의 약물을 삼키는 데 곤란을 느끼는 연하장애가 있는 환자들을 위해 개발
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 512 (6) 101 1.5 77.6 11.6 45.9 45.2 2.2 13.5
2014 596 89 57 0.8 (44.4) 12.5 27.1 15.0 2.5 6.8
2015F 804 161 92 1.3 (3.1) 13.7 34.4 16.0 3.2 7.7
2016F 965 266 167 2.3 78.9 15.8 19.2 10.8 2.8 13.2
2017F 1,040 330 206 2.8 22.7 18.3 15.7 9.1 2.4 14.7
89
레이디어스 헬스 (Radius Health)
약물요법 연구 및 개발 업체; 골다공증 치료, 폐경 및 근육 손실을 포함핚 보건 집중
2003년 설립; 골다공증 및 중증 내분지 질환 환자들을 위한 치료법 개발 제약업체, 메사추세스 위치
시장에 유통되는 품목이 없어 매출 발생이 불가하지만 잠재적 주력 품목 후보 다수 보유
‘Abaloparatide-SC’(골다골증 주사제):
• 미국 NDA 신청 1Q16 예상, 2016년 말 출시 예상 (임상결과 경쟁품목 릴리의 Forteo보다 개선된 결과 입증)
‘RAD1901’ – 전이성 유방암, 혈관운동 질환
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 0 (67) (61) (203.9) 9.7 (719.0) - - - -
2014 0 (59) (62) (4.0) 98.0 1.9 - - 20.2 -
2015F 0 (90) (95) (2.4) 40.3 - - - - (37.6)
2016F 40 (79) (87) (2.0) 16.2 - - - - (33.9)
2017F 89 (53) (65) (1.5) 27.0 - - - - (68.1)
90
파이프라인
레이디어스 헬스 (Radius Health)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
Abaloparatide-SC 혈액 악성종양
Abaloparatide-TD 고형 종양
RAD1901 고형 종양
RAD1901 혈액 악성종양
RAD140 혈액 악성종양
91
메디싞스(The Medicines)
젂문진료 향상 제품 개발; 급성심혈관질홖 치료, 수술 및 수술젂후 치료 중점
1996년 설립, 주요 급성질환 집중 진료 병원을 중심으로 약을 개발하는 제약회사. 뉴저지 위치
주요품목 및 후보 파이프라인
2세대 펩타이드 의약품; 항응혈제인 비발리루딘 (angiomax ):
관상동맥확장술 절차 및 급성 관상동맥증후군 환자에게 쓰임
다양한 신제품 승인 지속:
‘켄그락살’: 최초의 정맥주입 저분자 항혈소판제로 PCI와 같은 응급치료 상황에서 사용 (15년 승인)
‘래플릭사': 기존에 비해 편리한 분말형 피브린 실런트로 다양한 출혈 환경에서 지혈 효과를 제공 (15년 승인)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 688 13 16 0.3 (71.9) 13.9 63.4 51.6 2.8 2.1
2014 724 (65) (32) (0.5) - 14.1 - - 2.0 (3.6)
2015F 347 (267) (182) (3.1) (402.5) - - - - (24.0)
2016F 304 (210) (167) (2.9) 7.4 - - - - (39.7)
2017F 477 (129) (93) (1.8) 36.3 - - - - -
•펩타이드: 두 개 이상의 아미노산이 결합에 의해 결합핛 수 있는 화합물의 총칭
92
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
수술시/전후 케어
Lonsys 수술시 케어
ABP-700 수술시 케어
전염병
Carbavance 전염병 케어
급성심장질환
MDCO-216 심장질환
ALN-PCSsc 심장질환
메디싞스(The Medicines)
93
포톨라 파마 (Portola pharma)
특수의약품 제공 업체; 혈젂증, 혈액성 질홖 및 염증을 위핚 새로운 치료법 제공
2003년 설립, 혈전증, 혈청장애, 감염 관련된 치료를 위한 제약 개발 회사; 샌프란시스코 위치
주요 파이프라인
‘베트릭사반’ (자체적인 Xa 인자 치료제- 급성환자에 대한 정맥 혈전색전증 예방제) ; 16년 임상 3상 완료 예정
상당한 출혈 증가 없이 효과가 뛰어남
‘안덱사네트 알파’(Factor Xa 인자 억제제); BMS, 화이자와 3상 개발 중, 승인 완료 시 대기 중인 수요가 많음
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 11 (84) (83) (3.7) - 7.2 - - 3.6 -
2014 10 (138) (137) (3.2) 12.6 7.1 - - 4.0 (42.6)
2015F 9 (234) (231) (4.4) (36.4) 10.8 - - 4.6 (75.5)
2016F 89 (241) (236) (3.9) 9.7 12.1 - - 4.1 (97.6)
2017F 242 (138) (134) (2.3) 40.4 10.4 - - 4.7 (92.4)
•Factor Xa인자: 혈젂 생성의 주요 응고인자
94
파이프라인
포톨라 파마 (Portola pharma)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
혈전증
BETRIXABAN
Andexanet Alfa
PRT4445
감염증
PRT2070 암
PRT2607 알러지/천식
95
미리아드 제네틱스 (Myriad Genetics)
홖자 치료 예방, 증상악화 지연, 조기발견을 위핚 분자 진단 제품 개발 및 판매
1991년 설립, Casonburg에 위치한 일반 및 특수 의약품을 제조하는 기업
전체 매출에서 제네릭 부문의 비중은 84% 차지(2014년 기준)
타겟 질환별로는 중추 신경계(17%), 항생제(16%), 알레르기(13%), 심혈관계(12%) 순
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 613 228 147 1.8 36.8 9.0 15.1 6.9 3.0 21.6
2014 778 274 176 2.3 28.0 9.8 16.9 9.0 4.0 24.3
2015F 721 167 107 1.5 (35.6) 9.4 30.3 15.0 4.7 15.1
2016F 758 193 117 1.6 13.4 10.3 26.8 13.3 4.3 16.6
2017F 794 205 127 1.8 12.0 11.4 24.0 12.5 3.9 15.0
96
카이트 파마(Kite Pharma)
면역 시스템을 회복하여 종양인식 및 제거 위해 암 면역치료 제품 및 치료법 제공
2009년 설립, 암 면역 치료 개발 및 상용화 제약 업체, 캘리포니아 위치
주력 파이프라인: KTE-C19; CAR-T 세포 치료제
큰 B세포 림프종 치료제로 개발 중, 2017년 시판 예상
경쟁품목 노바티스 CTL019 ( 급성 림프구성 백혈병) 2016년 승인 신청 예정
암젠과 연구 협력 제휴 체결
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 0 (6) (6) (1.4) (197.9) 3.9 - - - (53.1)
2014 0 (37) (43) (1.9) (33.6) 8.7 - - 6.7 -
2015F 17 (99) (78) (1.6) (67.2) 7.8 - - 10.7 -
2016F 20 (140) (116) (2.0) (26.3) 5.1 - - 16.4 -
2017F 137 (94) (59) (0.0) 99.0 4.1 - - 20.3 -
•CAR(chimeric antigen receptor)-T 세포 치료제: 홖자에서 T-세포를 추출해 암세포를 죽이는 능력을 높이도록 DNA를 수정핚 후 홖자에 다시 주입
97
노바벡스 (Novavax)
임상단계 생명공학 기업; 고유의 바이러스 유사입자체 기술로 (VLP) 싞규백싞 제조
1987년 설립, 감염성 질병을 다루는 신규백신을 만드는 바이오 테크놀로지 업체, 메릴랜드에 위치
다양한 백신 파이프라인 보유, RSV(호흡기 바이러스) 백신, 에볼라 백신 및 계절성 인플루엔자
RSV 백신의 경우 최초의 백신으로 미국에서만 10억불 이상의 매출을 올릴 것으로 전망됨
GSK와 바바리언 노르딕 사이에서 가장 빠른 임상 후기 도달 예정
2017년 시판 가능 예상
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 21 (52) (52) (0.3) (40.9) 1.0 - - 5.3 (36.7)
2014 31 (84) (83) (0.4) (19.4) 1.0 - - 6.2 (38.3)
2015F 39 (115) (114) (0.4) (17.3) 1.2 - - 5.8 (41.1)
2016F 53 (132) (132) (0.5) (20.3) 0.8 - - 9.6 (50.2)
2017F 39 (142) (142) (0.6) (20.1) 0.1 - - 51.4 -
98
파이프라인
노바벡스 (Novavax)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
호흡기질환
RSV Vaccine 노인대상
유아대상
소아대상
인플루엔자 백신
계절성
유행병
에볼라
복합성 호흡기
99
인시스 테라퓨틱스(Insys Therapeutics)
암 관련 의약품을 개발하는 업체
애리조나 소재 업체; 설하 스프레나 대마초제제 등 기존에 나온 제품을 개선시켜 혁신적인 약물 및 전달기기를 개발
주력품목: 설하 펜타닐 스프레이 섭시스 (암 돌발 통증 치료제), 드로나비놀 캡슐 제네릭 (에이즈 환자 식욕증진)
주요 파이프라인: ‘카나비디올’ (공격적 뇌암 치료제)
FDA 희귀 약물 지정 – 개발 시 재정적 인센티브를 받으며 승인 시 7년간의 미국독점권 확보 가능
악성 뇌종양인 교모세포종 치료제로 개발중
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 99 33 40 0.8 - 1.2 18.3 23.6 10.8 -
2014 222 64 38 0.6 (29.5) 2.3 40.5 21.2 9.0 31.0
2015F 332 93 102 1.3 157.3 - 21.7 16.7 - 31.0
2016F 403 134 109 1.4 3.9 - 20.9 11.5 - -
2017F 498 181 173 2.0 44.8 - 14.5 8.3 - -
•카나비디올: 마리화나에 함유된 성분으로 암뿐맊 아니라 에이즈나 맊성질홖 등 통증을 줄이는데 효과적인 것으로 입증
100
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
Dronabinol Oral Solution
Cannabidol Oral solution
인시스 테라퓨틱스(Insys Therapeutics)
101
GW파마 (GW pharmaceuticals)
암성 통증, 다발성 경화증 및 싞경병증성 통증 치료 카나비디올 처방 의약품 연구
1998년 설립, 카나비디올 의약품 연구 개발 및 상용화하는 영국 제약회사
주력품목: 마리화나를 원료로 개발한 ‘사티벡스’
다발성 경화증과 심한 통증을 치료
암성 통증의 적응증 확대를 위해 임상 3상 진행 중
주요 파이프라인: 에피다이오렉스 (드라베 증후군 치료제)
FDA 신속검토 및 희귀 질환 지정
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 27 (10) (5) - - - - - - (16.1)
2014 30 (23) (15) - (133.3) - - - - (15.1)
2015F 48 (87) (75) (3.1) - - - - 6,095.9 (26.5)
2016F 39 (114) (100) (4.4) (40.9) - - - 6,857.9 (18.2)
2017F 85 (122) (106) (3.7) 14.7 - - - 6,095.9 (23.7)
•카나비디올: 마리화나에 함유된 성분으로 암뿐맊 아니라 에이즈나 맊성질홖 등 통증을 줄이는데 효과적인 것으로 입증.
•드라베 증후군: 희귀하지맊 다른 갂질 치료제에 내성을 나타내 치명적이며 1세 젂후로 발작이 시작되는 소아기 갂질, 중증 귺갂대성 갂질(severe myoclonic epilepsy of infancy, SMEI)이라는 명칭으로도 알려져 있음.
갂질 및 동반되는 증상 도중 갑작스러운 원인불명의 사망에 이를 가능성이 높음
102
파이프라인
GW파마 (GW pharmaceuticals)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
그 외
SATIVEX 암
GWP42003 정신분열병
간질병
EPIDOLEX 드라벳증후군
EPIDOLEX 레녹스가스토증후군
EPIDOLEX 결절성경화증
GWP42006 간질병
희귀의약품
GWP42002 신경교종
GWP42003 신생아빈혈
103
핛로자임 세러퓨틱스(Halozyme Therapeutics)
당뇨, 암, 피부과 및 약물 투여 시장을 위핚 효소 제품개발 바이오제약회사
1998년 설립, Enhanze 약물 전달 기술 (재조합 인체 히알루로니다아제 효소 플랫폼 기술)을 전문으로 하는 제약회사
다양한 다국적 제약회사와 기술 계약 제휴;
화이자, 애브비 등에게 ‘Enhanze’ 약물 전달 기술을 결합해 개발 및 상업화 제휴
로슈; ‘맙테라’, ‘허셉틴’에 ‘Enhanze’ 기술 접목하여 피하주사제 신제형 개발
파이프라인: ‘PEGPH20’ 종양 주위에 존재하는 예방적인 물질을 분해하는 작용- 화학요법제등의 침투율 상승
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 55 (80) (83) (0.7) (54.2) (0.2) - - - -
2014 75 (63) (68) (0.6) 24.3 0.3 - - 29.3 -
2015F 110 (51) (58) (0.4) 23.4 0.3 - - 69.7 (249.8)
2016F 132 (43) (54) (0.4) 15.6 0.3 - - 51.3 (168.8)
2017F 160 (18) (20) (0.2) 48.1 0.7 - - 24.5 (176.5)
•Enhanze 약물 젂달 기술 : 세포갂의 장막을 일시적으로 무너뜨려 약물의 흡수를 높임. 이 기술을 이용핛 경우 기졲 정맥 주사대싞 일반 주사제 제품을 개발 핛 수 있을 것으로 기대됨
104
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
종양학
PEGPH20 췌장암
PEGPH20 췌장암
PEGPH20 폐암
핛로자임 세러퓨틱스(Halozyme Therapeutics)
105
파시라 파마 (Pacira Pharmaceuticals)
제약제품의 개발, 상용화 제조에 주력 젂문제약회사 - 병원 및 외래 진료 센터에서 사용
2006년 설립, 뉴저지 위치
주력품목: ‘엑스패럴’(11년 승인, 12년 출시) 수술 후 통증 완화에 사용
국소마취제인 부피바케인을 DepoFoam 기술을 이용해 장기지속적으로 방출되도록 제조한 약물
지난 2012년 4월 승인되면서 금년 1억 8,850만달러의 매출 달성
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 86 (53) (64) (1.9) (12.2) 1.2 - - 46.9 (119.3)
2014 198 (5) (14) (0.4) 79.8 4.7 - 588.3 18.7 (12.9)
2015F 247 34 41 1.0 171.4 - 60.3 49.2 - 20.6
2016F 310 49 51 1.3 32.2 - 45.6 37.2 - -
2017F 423 134 119 2.9 116.7 - 21.0 14.0 - -
106
키메릭스 (Chimerix)
바이오 의약품을 발견하고 구강 항 바이러스 치료법을 상용화 하는 업체
2000년에 설립. Durham에 위치한 바이오 의약품 기업
이식, 종양, 급성환자 치료, 글로벌 보건 등 여러 분야의 항바이러스 치료법을 개발 중
12월 결산 매출액 영업이익 세전이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 4 (29) (36) (3.7) 82.1 3.7 - - 4.1 - 32.3
2014 4 (59) (59) (1.8) 50.7 6.7 - - 6.0 (31.8) 29.7
2015F 12 (109) (106) (2.5) (38.1) 7.5 - - 5.5 (34.7) 90.3
2016F 44 (105) (119) (2.5) 0.0 7.6 - - 5.4 (11.0) 91.9
2017F 124 (71) (69) (1.6) 36.4 6.9 - - 5.9 (10.0) 57.2
107
파이프라인
키메릭스 (Chimerix)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
CMX001 ADV 치료
CMX001 천연두
CMX157 HIV,HBV
비공개 노로바이러스
108
리갂드 (Ligand Pharmaceuticals)
세포 내 수용체를 홗성화하는 호르몬조젃 의약품을 개발하는 기업
1987년 설립, 대상 수용체는 심혈관, 염증 및 피부 질환 뿐만 아니라, 산부인과 질환이나 특정 암과 같은 질병에 영향을 미
치는 유전자적 프로세스를 조절
전체 매출에서 로열티 매출과 원재료 판매 비율은 각각 47%, 44%(2014년 기준)
주요품목- 다양한 제약회사와 제휴협약
Promacta (항암 보조치료제- 혈액 내 혈소판 수치증가)- 2014년에 노바티스 인수, 적응증 확대 임상진행중
Kyprolis (다발성 골수종)- 암젠 제휴 , Bazedoxifene (폐경기 이후 골다골증)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 49 15 11 0.6 - 2.4 113.7 61.2 21.7 30.0
2014 65 20 12 0.6 37.2 1.3 89.7 48.0 39.6 31.7
2015F 75 34 73 3.4 120.4 14.4 30.7 68.0 7.1 155.1
2016F 110 67 70 3.2 (5.2) 17.6 32.4 32.3 5.8 15.7
2017F 147 94 101 4.3 33.9 22.5 24.2 19.0 4.6 21.4
109
아미쿠스 (Amicus)
인갂 유젂자 질병을 치료하는 경구 관리 소분자 의약품을 개발
2002년에 설립. Cranbury에 위치
고셰병, 폼페병치료를 위해 의학적 샤프롱이라는 약을 개발중
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 0 (64) (60) (1.2) (8.4) 0.7 - - 3.2 (103.7)
2014 1 (69) (69) (0.9) 19.8 1.3 - - 6.5 (82.1)
2015F 0 (121) (121) (1.1) (18.3) - - - - (48.3)
2016F 11 (180) (181) (1.4) (28.6) - - - - (42.1)
2017F 67 (157) (157) (1.1) 20.1 - - - - (60.6)
•고셰병: 갂과 장이 비대해지는 홖자
110
파이프라인
아미쿠스 (Amicus)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
MIGALASTAT 샤프롱
ZOLBLISA 피부질환
POMPE DISEASE 폼페병
111
프로테나 (Prothena)
광범위핚 질병의 잠재적 치료를 위핚 싞규 항체의 발견 및 개발에 주력
2012년에 설립한 protein immunotherapy 개발 바이오 회사, 아일랜드 Dublin에 위치
주력 파이프라인:
NEOD001 (임상 3상 진행 중) 아밀로이드증
PRX003 (임상 1/2상) 건선 및 파킨슨병
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 1 (40) (41) (2.2) 22.5 7.9 - - 3.3 -
2014 51 (7) (7) (0.3) 86.8 10.6 - - 2.0 (3.1)
2015F 2 (81) (80) (2.7) (824.1) - - - - -
2016F 22 (85) (83) (2.6) 1.3 - - - - -
2017F 35 (97) (96) (2.9) (10.7) - - - - -
112
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
NEOD001 아밀로이드증
PRX002 파킨슨병
PRX003 건선
프로테나 (Prothena)
113
넥타 (NEKTAR)
후보 의약품의 파이프라인을 개발하는 임상단계 바이오 제약회사
1990년에 설립. PEGylation 또는 다른 폴리머 융합 기술을 기반으로 약을 개발하는 제약회사. 샌프란시스코에 위치
주력품목:
2014년 첫 승인 ‘MOVANTIK’ (아스트라제네카 제휴), OIC 치료제(Opioid-induced constipation)
Baxter 제휴 – PEGylation 기술 제공 ‘BAX855’(혈우병치료제) – 17년판매 예정
원료의약품인 mPEG- amine 국내 회사 파미셀에서 제공
NKTR-102– PEGylation 기술을 기반으로 약- 유방암치료제
매출비중: 라이선스 및 용역, 제품 판매 및 로열티 부문 비중은 각각 76%, 13%
지역별 매출 비중은 유럽이 84%로 압도적. 미국 비중은 16%
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 149 (120) (162) (1.4) 6.7 (0.8) - - - -
2014 201 (16) (54) (0.4) 70.0 0.3 - - 56.0 -
2015F 223 (38) (78) (0.6) (37.1) (0.0) - - - (601.3)
2016F 153 (125) (151) (1.1) (95.0) (0.9) - - - 281.9
2017F 220 (68) (87) (0.6) 44.2 (1.3) - - - 78.3
114
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
통증
NKTR-181 만성통증
NKTR-171 신경성 동통
NKTR-192 급성통증
NKTR-196 신경성 동통
NKTR-195 급성통증
NKTR-119 내장통
종양학
NKTR-102 유방암
NKTR-102 자궁암
NKTR-102 결장암
NKTR-102 신경교종
NKTR-102 폐암
NKTR-102 폐암
NKTR-102 고형종양
NKTR-214 면역학
ANTI-INFECTIV ES
NKTR-061 그램음성현상
NKTR-223 그램음성전염
ENDOCRINE/METABOL IC
NKTR-228 신장병
넥타 (NEKTAR)
•PEGylation: 표적물질에 폴리에틳렌글리콜이라는 합성 고분자를 부착시키는 기술로 의약품이 체내에서 수용성이 증가하고 독성은 감소하는 등 효과를 낼 수 있다.
•OIC: 마약치료를 위해 약물투여 중 나타나는 변비현상을 치료하는 약
115
ZS Pharma
특수 의약품 개발 및 유통업체. 심혈관계 싞장, 갂질홖 및 싞진대사 질홖 중점
2008년에 설립. 텍사스에 위치한 심혈관, 신장, 간질환 등의 치료용 비흡수 의약품 생산 업체
주요파이프라인:
ZS-9 (고칼륨혈증 치료제) – 신장질환이나 심부전을 유발 위험 – 임상 3상 진행중, 내년 5월 승인 결정될 예정
향후 연 매출이 최대 10억달러(한화 1조1420억원) 예상
아스트라제네카가 27억달러에 인수 발표
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 0 (32) (34) (21.8) (224.0) (28.5) - - - -
2014 0 (61) (64) (5.5) 75.0 4.6 - - 9.0 -
2015F 0 (110) (111) (4.8) 12.7 8.9 - - 10.1 (82.8)
2016F 62 (100) (101) (4.4) 8.3 7.1 - - 12.6 (79.1)
2017F 178 (34) (32) (1.4) 67.7 6.3 - - 14.2 (34.8)
•고칼륨혈증: 칼륨의 과잉섭취등이 원인, 싞장질홖이나 심부젂을 유발핛 위험
116
엘더 바이오파마 (Elder Pharmaceuticals)
제약 제품 및 서비스 제공업체; 암, 통증, 심혈관 및 자가면역, 염증성 질병 중점
1983년에 설립. 뭄바이에 위치한 항체의약품 개발 기업
여성의학, 상처 치료 및 통증 치료, 기능식품 세가지의 사업분야 중점
여성의학: 생리통, 비타민 결핍증 호르몬 인발란스 등; Shelcal Range, Deviry, B-Long
상처치료 및 통증관리: 수술 중 또는 수술 전 후 관리; Chymoral, Tantum Gel, Clotan,
기능식품: 비타민 보충제 또는 당뇨나 신경계질환 관련 식품; ShelCal Range, Eldervit Range, I-Vit
아프리카와 남동아시아 시장에 주로 수출
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 19 (21) (21) (21.1) (8.2) (145.0) - - - -
2014 55 9 9 0.4 - 1.9 97.0 89.0 15.2 -
2015F 0 (88) (88) (2.2) (821.0) 9.5 - - 3.8 -
2016F 32 (104) (104) (2.3) (6.2) 6.3 - - 5.6 -
2017F 16 (146) (146) (3.1) (36.3) 3.7 - - 9.5 -
117
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
편두통
ALD403 FEM
ALD403 CM
감염
Clazakizumab RA
Clazakizumab PsA
전임상
ALD1613 CD amd CAH
엘더 바이오파마 (Elder Pharmaceuticals)
118
디포메드 (Depomed)
싞규 및 고유의 구강 약물 투여 기술을 개발하는 기업
19년에 설립. 뉴왁에 위치한 제약 기업
통합 약품 또는 의약품을 제공하며 장기간 위에 유지될 수 있도록 고안된 시스템 및 위장 자극의 경감 시스템 개발
전체 매출에서 로열티, 제품 판매, 라이선스 매출액은 각각 62%, 29%, 8%
주요 제품은 Gralise(대상포진 후 신경통 치료제), Zipsor(메스꺼움, 두통 등 통증 완화제), Cambia(소염진통제),
Lazanda(돌발성 통증 치료제)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 134 9 43 0.8 - 2.4 14.1 20.4 4.4 39.1
2014 390 237 132 2.3 197.4 6.1 7.9 2.5 2.6 52.5
2015F 343 76 56 0.8 210.8 - 22.9 19.4 - -
2016F 505 202 134 1.7 116.1 - 10.6 9.3 - -
2017F 617 247 155 2.0 16.4 - 9.1 6.8 - -
119
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
I r onw ood 급성통증
디포메드 (Depomed)
120
사렙타 세러퓨틱스 (Sarepta Therapeutics)
바이오 제약회사; 희귀 및 감염성 질병의 고유 RNA 기반 치료법을 연구 및 개발
1980년에 설립. 캠브리지에 위치한 제약 회사
주요파이프라인: ‘Eteplirsen’(AVI-4658) - 뒤센근이영양증 치료제, 임상 3상 진행중
마르부르그 바이러스, 에볼라 바이러스 및 뎅기열 등 다른 여러 희귀 질환에 대한 파이프라인 보유
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 14 (90) (112) (3.3) 35.6 6.5 - - 3.1 (60.4)
2014 10 (134) (136) (3.4) (2.4) 6.0 - - 2.4 (54.9)
2015F 0 (210) (193) (4.2) (50.2) - - - - (78.7)
2016F 63 (180) (188) (4.3) (2.4) - - - - -
2017F 195 (100) (157) - - - - - - -
•마르부르그 바이러스: 고열, 구토, 설사, 젂싞의 출혈반점, 출혈 경향 등을 주요 증상으로 하고 사망률은 23%
•에볼라 바이러스: 치사윣이 높은 급성 열성감염을 일으키는 바이러스, 사망률 약 60%
•뎅기열: 뎅기바이러스가 사람에게 감염되어 생기는 병, 고열을 동반하는 급성 열성 질홖. 모기가 사람을 모는 과정에서 젂파됨
121
파이프라인
사렙타 세러퓨틱스 (Sarepta Therapeutics)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
희귀병
AVI-4658 뒤센근이영양증
SRP-4053
SRP-4045
SRP-4050
SRP-4044
SRP-4052
SRP-4055
SRP-4008
전염병
AVI-4658 마르부르그 바이러스
AVI-7537 에볼라바이러스
AVI-7100 인플루엔자
VIRAL PMO-X 뎅기열
BACTERIAL PPMO TB
122
아이언우드(Ironwood)
시판 의약품을 연구, 개발 제조 및 상용화
1998년에 설립. 캠브리지에 위치한 콜레스테롤, 위장 및 심혈관계 질병, 통증, 염증 치료제를 생산하는 기업
주력 파이프라인: ‘Linacolotide’ (Lizess) – IBS-C 와 CIC 치료제 적응증 확대를 위한 연구 진행 중
이외에도 당뇨병성위마비, 난치성식도역류 질환 등 소화관련 및 혈관섬유확대 적응증에 관한 파이프라인 보유
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 23 (252) (273) (2.4) (245.6) 0.3 - - 36.8 (299.3)
2014 76 (169) (190) (1.4) 40.9 0.6 - - 24.4 (299.1)
2015F 140 (111) (142) (1.0) 27.1 0.2 - - 66.6 (374.4)
2016F 224 (23) (44) (0.3) 70.7 0.1 - - 176.1 (58.1)
2017F 291 46 30 0.2 167.3 0.6 61.7 38.1 21.8 (59.6)
•IBS-C (Irritable bowel syndrome with constipation) : 과민성 장 증후군 변비
•CIC(Chronic idopatic constipation): 맊성특발성 변비
123
파이프라인
아이언우드(Ironwood)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
희귀병
Linaclotide 순환면역복합체
Linaclotide 오피오이드성 변비
Linaclotide IBS-C/CIC in 소아
IW-9179 기능성소화불량
IW-9179 당뇨병성위마비
IW-3718 난치위식도역류질환
Linaclotide 결장암
IW-1973 혈관섬유질환
IW-1701 혈관섬유질환
124
아멕 (AMAG)
나노입자 기술을 이용하는 바이오 제약 회사
1981년에 설립. Waltham에 위치한 빈혈 치료용 철화합물과 암 치료제 개발 기업
제품 판매, 라이선스 및 로열티 수수료 매출 비중은 각각 87%, 13%
대표 품목: ‘Feraheme’(철결핍성 빈혈 치료제), ‘Makena’(조산위험방지)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 81 (12) (10) (0.4) 43.6 7.9 - - 3.1 (5.6)
2014 124 (4) 136 6.1 - 18.0 7.5 458.3 2.4 43.0
2015F 416 190 181 4.5 822.3 23.0 5.9 8.4 1.2 13.4
2016F 572 287 255 6.0 33.4 12.3 4.4 5.7 2.2 15.1
2017F 678 366 303 6.4 6.4 15.2 4.2 4.5 1.8 17.2
125
옵소테크 (Ophthotech Corporation)
바이오제약업체; 앆과 질홖 치료를 위핚 싞규 치료 요법을 개발
2007년에 설립. 뉴욕에 위치한 안과 질환 치료제 전문 생산 기업
주력 파이프라인:
‘Fovista’ 습성 노인성황반변성 치료제, 성장인자 약물인 ‘루센티스’와 병용 투여 연구-임상 3상 진행 중
14년 노바티스 독점판매계약 체결- 2억 달러 계약금 및 매출목표에 따른 성과금 수여 예정
‘Zimura’ 습성 및 건성 노인성황반변성 치료제 -16년 초 임상 2상 시작 예상
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 0 (47) (51) (6.3) 57.4 5.4 - - 6.0 -
2014 41 (81) (98) (3.0) 53.5 4.3 - - 10.4 (62.0)
2015F 54 (126) (113) (3.3) (11.3) 1.9 - - 31.5 (115.3)
2016F 45 (182) (176) (4.8) (47.6) 1.0 - - 57.3 (694.4)
2017F 196 (110) (102) (2.5) 47.7 1.8 - - 33.1 130.5
126
파이프라인
옵소테크 (Ophthotech Corporation)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
Fovista 습성황반변성
Zimura 습성 및 건성 황반변성
127
호흡기 감염, 피부 및 피부 구조 감염 등 감염성 질홖 치료 중점
2005년 설립. 채플힐에 위치한 감염성 질환 치료제 생산 기업
주력 파이프라인후보:
‘solithromycin’ (CEM-101), 지역사회획득성폐렴 치료제
경구 제형이 3상 임상시험에 성공했으며 올해 말에는 정맥주입 제형 데이터 예정
특허기간이 2032년까지 길다는 점에서 대형 제약사의 인수 타깃으로도 주목
Taksta (CEM-102), 만성 뼈 감염 및 연조직 감염 치료제, 임상 2상 완료
셈프라 (Cempra)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 8 (43) (45) (1.5) (24.4) 2.1 - - 5.9 (70.5)
2014 15 (59) (62) (1.8) (18.3) 1.6 - - 14.4 (94.1)
2015F 24 (94) (96) (2.2) (23.1) 2.5 - - 11.8 (113.2)
2016F 48 (79) (81) (1.8) 19.7 3.3 - - 9.1 (85.7)
2017F 65 (89) (91) (1.9) (5.0) 1.5 - - 19.9 (90.6)
128
파이프라인
셈프라 (Cempra)
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상
SOLITHROMYCIN
박테리아 폐렴
요도염
생체방어
감염
감염
TAKSTA RUSIDIC ACID
만성 뼈 감염
급성세균성 피부 및 연조직 감염
NON-ANTIBIOTIC MACROLIDE
당뇨병성 위부전마비
129
중추 싞경계 질홖 치료 개발 업체
2010년에 설립. 캠브리지에 위치한 정신분열증, 주요 우울증 장애, 뇌 손상 상태를 위한 치료법을 제공 기업
주력 파이프라인:
SAGE-547: 최초 난치성 뇌전증 중첩상태 치료제 (SRSE), 임상1/2 시험 긍정적 결과 발표
SAGE-217: 소아 유전성 간질병 치료제
SAGE-689: 난치성 간질 중첩증
세이지 (SAGE Therapeutics)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 0 (18) (18) (12.3) (42.0) (21.3) - - - -
2014 0 (34) (34) (1.7) 86.4 4.8 - - 7.7 -
2015F 0 (92) (92) (3.3) (96.0) - - - - (64.8)
2016F 0 (118) (118) (3.9) (19.9) - - - - -
2017F 10 (126) (128) (4.0) (1.9) - - - - -
•SRSE: 뇌젂증 중첩상태(SE)는 발작이 일정기갂 계속되거나 짧은 발작이라도 반복하여 그동앆 의식이 회복되지 않은 경우를 말핚다 이 때 젂싞마취요법으로 치료하며 발작이 줄지 않을 경우, 젂싞마취요법 지속.
이 상태를 SRSE라고 함
130
고아폐 질병 홖자의 치료를 위핚 새로운 흡입용 치료제를 개발
1999년에 설립. 뉴저지, 브릿지워터에 위치한 중증 폐 질환 치료제 개발 기업
주력 파이프라인: ‘ARIKAYCE’
희귀질환 비 결행 항산균(NTM) 적응증; 미국 및 캐나다 임상 3상 진행중
녹농균 폐 감염질환이 있는 낭성섬유증 적응증; 유럽 및 캐나다 임상 3상 완료
‘INS1009’ – 프로드러그; 폐동맥 고혈압 적응증
인스메드 (Insmed)
12월 결산 매출액 영업이익 순이익 EPS 증가율 BPS PER EV/EBITDA PBR ROE
(백만달러) (백만달러) (백만달러) (달러) (%) (달러) (배) (배) (배) (%)
2013 12 (55) (56) (1.6) (2.6) 3.7 - - 4.6 (42.4)
2014 0 (87) (79) (1.8) (15.0) 3.7 - - 4.1 (48.0)
2015F 0 (116) (113) (1.9) (5.2) 5.2 - - 3.2 -
2016F 3 (137) (132) (2.1) (8.0) 2.9 - - 5.7 -
2017F 39 (120) (113) (1.7) 18.0 1.3 - - 13.0 -
•프로드러그: 유기체에서 홗성 의약 작용 물질로 변홖하는 물질
131
파이프라인
파이프라인 적응증 전임상단계 임상 1상 임상 2상 임상 3상ARIKAYCE 폐 비결핵항산균
ARIKAYCE 기관지확장증
INS1009 폐 동맥성 고혈압
인스메드 (Insmed)
132
투자등급 (2011년 7월 25일부터 적용)
종 목
매수 : 향후 6개월 수익률이 +15% 이상
Trading BUY : 향후 6개월 수익률이 0% ~ +15%
중립 : 향후 6개월 수익률이 -15% ~ 0%
섹 터
축소 : 향후 6개월 수익률이 -15% 이하
비중확대 : 업종내 커버리지 업체들의 투자의견이 시가총액 기준으로 매수 비중이 높을 경우
중립 : 업종내 커버리지 업체들의 투자의견이 시가총액 기준으로 중립적읷 경우
축소 : 업종내 커버리지 업체들의 투자의견이 시가총액 기준으로 Reduce가 우세한 경우
Compliance Notice
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싞핚금융투자 영업망
서울지역
강남 0 2 ) 5 3 8 - 0 7 0 7 구로 0 2 ) 8 5 7 - 8 6 0 0 대치센트레빌 0 2 ) 5 5 4 - 2 8 7 8 보라매 0 2 ) 8 2 0 - 2 0 0 0 여의도 02) 3775-4270
강남중앙 02) 6354-5300 남대문 0 2 ) 7 5 7 - 0 7 0 7 도곡 02) 2057-0707 삼성역 0 2 ) 5 6 3 - 3 7 7 0 연희동 02) 3142-6363
관악 0 2 ) 8 8 7 - 0 8 0 9 노원역 0 2 ) 9 3 7 - 0 7 0 7 마포 0 2 ) 7 1 8 - 0 9 0 0 삼풍 02) 3477-4567 영업부 02) 3772-1200
광교 0 2 ) 7 3 9 - 7 1 5 5 논현 0 2 ) 5 1 8 - 2 2 2 2 명동 0 2 ) 7 5 2 - 6 6 5 5 송파 0 2 ) 4 4 9 - 0 8 0 8 잠실신천역 0 2 ) 4 2 3 - 6 8 6 8
광화문 0 2 ) 7 3 2 - 0 7 7 0 답십리 02) 2217-2114 목동 02) 2653-0844 신당 02) 2254-4090 중부 02) 2270-6500
종로영업소 0 2 ) 7 2 2 - 4 3 8 8 성수동영업소 0 2 ) 4 6 6 - 4 2 2 8 반포 0 2 ) 5 3 3 - 1 8 5 1 압구정 0 2 ) 5 1 1 - 0 0 0 5
인천ᆞ경기지역
계양 032) 553-2772 수원 031) 246-0606 의정부 031) 848-9100 판교 031) 8016-0266
분당 031) 712-0109 안산 031) 485-4481 일산 031) 907-3100 평택 031) 657-9010
산본 031) 392-1141 인천 032) 819-0110 정자동 031) 715-8600 평촌 031) 381-8686
부산ᆞ경남지역
금정 051) 516-8222 마산 055) 297-2277 서면 051) 818-0100 울산남 052) 257-0777
동래 051) 505-6400 밀양 055) 355-7707 울산 052) 273-8700 창원 055) 285-5500
대구ᆞ경북지역 제주지역
구미 054) 451-0707 대구수성 053) 642-0606 안동 054) 855-0606 서귀포 064) 732-3377
대구 053) 423-7700 시지 053) 793-8282 포항 054) 252-0370 제주 064) 743-9011
대전ᆞ충북지역 강원지역
대전 042) 484-9090 유성 042) 823-8577 청주 043) 296-5600 강릉 033) 642-1777
광주ᆞ전라남북지역
광주 062) 232-0707 광양 061) 791-8020 전주 063) 286-9911
군산 063) 442-9171 여수 061) 682-5262 수완 062) 956-0707
PWM Lounge
경희궁 02) 2196-4655 명동 0 2 ) 7 1 8 - 0 1 4 9 서여의도 02) 3775-1458 울산 052) 261-6127 종로중앙 0 2 ) 7 1 2 - 7 1 0 6
과천 02) 3679-1410 부산서면 051) 243-3070 성수동 0 2 ) 4 6 6 - 4 2 2 7 의정부 031) 848-0125 평촌 031) 386-0583
광교영업부 0 2 ) 7 7 7 - 1 5 5 9 산본중앙 031) 396-5094 영업부 02) 3783-1025 종로 0 2 ) 7 2 2 - 4 3 8 8 평택 031) 657-0136
마포중앙 0 2 ) 7 1 8 - 5 0 2 9
PWM센터
강남 0 2 ) 5 0 8 - 2 2 1 0 목동 02) 2649-0101 서울파이낸스 0 2 ) 7 7 8 - 9 6 0 0 이촌동 02) 3785-2536 부산 051) 819-9011
강남대로 0 2 ) 5 2 3 - 7 4 7 1 반포 02) 3478-2400 서초 0 2 ) 5 3 2 - 6 1 8 1 인천 032) 464-0707 Privilege강남 0 2 ) 5 5 9 - 3 3 9 9
광주 062) 524-8452 방배 0 2 ) 5 3 7 - 0 8 8 5 스타 02) 2052-5511 일산 031) 906-3891 Privilege서울 02) 6050-8100
대구 053) 252-3560 분당 031) 717-0280 압구정 0 2 ) 5 4 1 - 5 5 6 6 잠실 02) 2143-0800
대전 042) 489-7904 분당중앙 031) 718-5015 압구정중앙 0 2 ) 5 4 7 - 0 2 0 2 태평로 0 2 ) 3 1 7 - 9 1 0 0
도곡 0 2 ) 5 5 4 - 6 5 5 6 서교 0 2 ) 3 3 5 - 6 6 0 0 여의도 0 2 ) 7 8 2 - 8 3 3 1 해운대 051) 701-2200
해외현지법인/사무소
뉴욕 (1-212) 397-4000 홍콩 852) 3713-5333 상해 ( 86 - 21 ) 68 88 -9 1 3 5 / 6
호치민 사무소 (84-8) 3824-6445
134
메모
135
고객지원센터 : 1588-0365
서울특별시 영등포구 여의대로 70
www.shinhaninvest.com