CASOS DE ANEMIA HEMOLTICA, SEMELHANTES AOS QUE OCORREM POR SENSIBILIDADE PRIMAQUINA, FORAM RELATADOS. EM QUALQUER SINAL DE HEMLISE INDICADA A SUSPENSO DO TRATAMENTO, POIS ELA REVERSVEL COM A RETIRADA DO MEDICAMENTO.A NEUROPATIA PERIFRICA PODER RARAMENTE OCORRER EM PACIENTES PORTADORES DE DIABETES, HIPOVITAMINOSE B, NEFRO OU HEPATOPATIA, ANEMIA E DOENAS DEBILITANTES. A REDUO POSOLGICA OU A SUSPENSO DO MEDICAMENTO GERALMENTE PROMOVE A REVERSO DESSE QUADRO CLNICO. Interaes medicamentosas: A probenecida reduz a excreo tubular da nitrofurantona o que pode provocar uma concentrao urinria insuficiente e consequente aumento da taxa plasmtica, com maior risco de efeitos txicos. A alcalinizao do suco gstrico pode interferir com a absoro do frmaco, devendo ser evitada a administrao simultnea de anticidos. Uso durante a Gravidez e Amamentao: A segurana da nitrofurantona na gravidez e lactao no foi estabelecida, razo pela qual, o seu emprego nestas condies exige avaliao criteriosa dos riscos e benefcios.No deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentao, exceto sob orientao mdica. Informe a seu mdico ou cirurgio-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentao durante o uso deste medicamento.No h contraindicao relativa a faixas etrias.Informe ao mdico ou cirurgio-dentista o aparecimento de reaes indesejveis.Informe ao seu mdico ou cirurgio-dentista se voc est fazendo uso de algum outro medicamento.NO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A SUA SADE.Modo de uso: Este medicamento deve ser administrado por via oral.Aspecto fsico: Cpsula gelatinosa de cor vinho.

Caractersticas Organolpticas: As cpsulas de Nitrofen no apresentam caractersticas organolpticas marcantes que permitam sua diferenciao em relao a outras cpsulas.Posologia: Adultos: 50 a 100mg, 4 vezes por dia, durante 7

FORMA FARMACUTICA E APRESENTAOCpsula 100mgEmbalagem contendo 28 cpsulas.______________________________________________

USO ADULTO E PEDITRICOUSO ORAL______________________________________________COMPOSIOCada cpsula contm:nitrofurantona...........................................................100mgExcipiente q.s.p.....................................................1 cpsulaExcipientes: lactose, amido, croscarmelose sdica e talco. ______________________________________________INFORMAES AO PACIENTE

Ao do medicamento: Nitrofen um agente antimicrobiano para uso nas infeces urinrias.Indicaes do medicamento: Este medicamento indicado para o tratamento das infeces urinrias agudas e crnicas produzidas por bactrias sensveis nitrofurantona, como: cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites.Riscos do medicamento:CONTRAINDICAES: ANRIA, OLIGRIA OU COMPROMETIMENTO SIGNIFICATIVO DA FUNO RENAL (DEPURAO DE CREATININA ABAIXO DE 40ML/MINUTO). O TRATAMENTO DESTES PACIENTES APRESENTA UM AUMENTO DO RISCO DE TOXICIDADE D E V I D O A R E D U O D A E X C R E O D A NITROFURANTONA.NA FASE FINAL DA GESTAO E EM CRIANAS COM MENOS DE UM MS DE IDADE, DEVIDO A POSSIBILIDADE DE ANEMIA HEMOLTICA, MOTIVADA PELA IMATURIDADE DO SISTEMA ENZIMTICO.HIPERSENSIBILIDADE NITROFURANTONA.ADVERTNCIAS E PRECAUES: REAES PULMONARES AGUDAS, SUBAGUDAS E CRNICAS FORAM OBSERVADAS EM PACIENTES TRATADOS COM A NITROFURANTONA. CASO OCORRAM, O TRATAMENTO DEVER SER SUSPENSO E DEVERO SER TOMADAS AS MEDIDAS APROPRIADAS.

a 10 dias.Crianas: 5 a 7mg por kg de peso/dia, divididos em 4 vezes por dia, durante 7 a 10 dias.A teraputica dever ser continuada, no mnimo por mais 3 dias, aps a urina tornar-se estril. Caso a infeco persista, ser necessria a reavaliao do caso. Se necessrio o uso do medicamento por longo prazo, a reduo da dose dever ser considerada.Siga a orientao de seu mdico, respeitando sempre os horrios, as doses e a durao do tratamento. No interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu mdico. Este medicamento no pode ser partido ou mastigado. Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricao (VIDE CARTUCHO).No use o medicamento com prazo de validade vencido. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.REAES ADVERSAS: ANOREXIA, NUSEAS E VMITOS PODERO OCORRER, ALM DE DOR ABDOMINAL E DIARREIA. A INCIDNCIA DESSES SINTOMAS REDUZIDA COM A INGESTO DO MEDICAMENTO ACOMPANHADO DE LEITE OU ALIMENTO SLIDO.CEFALEIA, TONTURA, SONOLNCIA E MIALGIAS SO CONTROLVEIS DA MESMA FORMA OU COM A ADMINISTRAO DE MEDICAO AUXILIAR. ERUPES CUTNEAS, FEBRE, CALAFRIOS, I C T E R C I A , E O S I N O F I L I A E R E A E S PLEUROPULMONARES PODERO OCORRER EM PACIENTES HIPERSENSVEIS AO FRMACO. A SUPRESSO DO MEDICAMENTO ASSEGURA O IMEDIATO DESAPARECIMENTO DESSES SINTOMAS.Conduta em caso de superdose: Em caso de superdosagem, interromper imediatamente a medicao. Proceder a lavagem e aspirao estomacal para impedir a absoro da droga ainda presente no trato gastrintestinal.Se a funo renal estiver normal, a excreo urinria pode ser aumentada com uso de alcalinizantes urinrios, bicarbonato de sdio e de lquidos para aumento do volume urinrio.Cuidados de conservao e uso: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

nitrofurantona

Nitrofen

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CNPJ - 17.159.229/0001-76VP 7-D Mdulo 11 Qd. 13 - DAIA CEP 75132-140 - Anpolis - GOIndstria Brasileira

N do lote e data de fabricao: VIDE CARTUCHOVENDA SOB PRESCRIO MDICAS PODE SER VENDIDO COM RETENO DA RECEITA

Farm. Resp.: Andreia Cavalcante SilvaCRF-GO n 2.659

oM.S. n 1.0370.0443

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SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.Posologia: Adultos: 50 a 100mg, 4 vezes por dia, durante 7 a 10 dias.Crianas: 5 a 7mg por kg de peso/dia, divididos em 4 vezes por dia, durante 7 a 10 dias.A teraputica dever ser continuada, no mnimo por mais 3 dias, aps a urina tornar-se estril. Caso a infeco persista, ser necessria a reavaliao do caso. Se necessrio o uso do medicamento por longo prazo, a reduo da dose dever ser considerada.ADVERTNCIAS: REAES PULMONARES AGUDAS, SUBAGUDAS E CRNICAS FORAM OBSERVADAS EM PACIENTES TRATADOS COM A NITROFURANTONA. CASO OCORRAM, O TRATAMENTO DEVER SER SUSPENSO E DEVERO SER TOMADAS AS MEDIDAS APROPRIADAS.CASOS DE ANEMIA HEMOLTICA, SEMELHANTES AOS QUE OCORREM POR SENSIBILIDADE PRIMAQUINA, FORAM RELATADOS. EM QUALQUER SINAL DE HEMLISE INDICADA A SUSPENSO DO TRATAMENTO, POIS ELA REVERSVEL COM A RETIRADA DO MEDICAMENTO.A NEUROPATIA PERIFRICA PODER RARAMENTE OCORRER EM PACIENTES PORTADORES DE DIABETES, HIPOVITAMINOSE B, NEFRO OU HEPATOPATIA, ANEMIA E DOENAS DEBILITANTES. A REDUO POSOLGICA OU A SUSPENSO DO MEDICAMENTO GERALMENTE PROMOVE A REVERSO DESSE QUADRO CLNICO. Uso durante a Gravidez e Amamentao: A segurana da nitrofurantona na gravidez e lactao no foi estabelecida, razo pela qual, o seu emprego nestas condies exige avaliao criteriosa dos riscos e benefcios.Uso em idosos, crianas e outros grupos de risco:Idosos: Estes pacientes no apresentaram divergncias quanto s reaes adversas e posologia em relao aos pacientes mais jovens. Portanto, no h necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos com funes renal e heptica normais.Interaes medicamentosas: A probenecida reduz a excreo tubular da nitrofurantona o que pode provocar uma concentrao urinria insuficiente e consequente aumento da taxa plasmtica, com maior risco de efeitos

txicos. A alcalinizao do suco gstrico pode interferir com a absoro do frmaco, devendo ser evitada a administrao simultnea de anticidos. REAES ADVERSAS A MEDICAMENTOS: ANOREXIA, NUSEAS E VMITOS PODERO OCORRER, ALM DE DOR ABDOMINAL E DIARREIA. A INCIDNCIA DESSES SINTOMAS REDUZIDA COM A INGESTO DO MEDICAMENTO ACOMPANHADO DE LEITE OU ALIMENTO SLIDO.CEFALEIA, TONTURA, SONOLNCIA E MIALGIAS SO CONTROLVEIS DA MESMA FORMA OU COM A ADMINISTRAO DE MEDICAO AUXILIAR. ERUPES CUTNEAS, FEBRE, CALAFRIOS, I C T E R C I A , E O S I N O F I L I A E R E A E S PLEUROPULMONARES PODERO OCORRER EM PACIENTES HIPERSENSVEIS AO FRMACO. A SUPRESSO DO MEDICAMENTO ASSEGURA O IMEDIATO DESAPARECIMENTO DESSES SINTOMAS.Superdose: Em caso de superdosagem, interromper imediatamente a medicao. Proceder a lavagem e aspirao estomacal para impedir a absoro da droga ainda presente no trato gastrintestinal.Se a funo renal estiver normal, a excreo urinria pode ser aumentada com uso de alcalinizantes urinrios, bicarbonato de sdio e de lquidos para aumento do volume urinrio.Armazenagem: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE SER MANTIDO NO CARTUCHO DE CARTOLINA, CONSERVADO EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANAS.______________________________________________INFORMAES TCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SADECaractersticas farmacolgicas: A nitrofurantona, agente antibacteriano especfico do trato urinrio, age de forma original por interferir nos vrios sistemas enzimticos da bactria sem ocasionar resistncia microbiana, nem mesmo

a transfervel. Nitrofen , nitrofurantona em macrocristais, permite o retardamento da solubilidade no aparelho gastroentrico, reduzindo com isso os efeitos indesejveis (nuseas e vmitos) sem, contudo, modificar sua concentrao na excreo urinria. A nitrofurantona assegura a obteno dos mximos nveis plasmticos entre 4 a 5 horas aps a sua administrao. Difunde-se em nvel renal, pelo tecido intersticial; secretada, reabsorvida e novamente excretada pelos tbulos renais em cerca de 50% ao final de 8 horas.A nitrofurantona excretada por via renal, em forma ativa, sendo particularmente eficaz contra: Escherichia coli, Streptococcus faecalis e Staphylococcus aureus. A nitrofurantona, sendo altamente solvel na urina, confere-lhe uma colorao amarelada. O reduzido teor de eliminao biliar e fecal explica por que no atinge a flora bacteriana intestinal normal, a qual conserva-se inalterada e equilibrada. Indicaes: Este medicamento indicado para o tratamento das infeces urinrias agudas e crnicas produzidas por bactrias sensveis nitrofurantona, como: cistites, pielites, pielocistites e pielonefrites.CONTRAINDICAES: ANRIA, OLIGRIA OU COMPROMETIMENTO SIGNIFICATIVO DA FUNO RENAL (DEPURAO DE CREATININA ABAIXO DE 40ML/MINUTO). O TRATAMENTO DESTES PACIENTES APRESENTA UM AUMENTO DO RISCO DE TOXICIDADE D E V I D O A R E D U O D A E X C R E O D A NITROFURANTONA.NA FASE FINAL DA GESTAO E EM CRIANAS COM MENOS DE UM MS DE IDADE, DEVIDO A POSSIBILIDADE DE ANEMIA HEMOLTICA, MOTIVADA PELA IMATURIDADE DO SISTEMA ENZIMTICO.HIPERSENSIBILIDADE NITROFURANTONA.Modo de usar e cuidados de conservao depois de aberto: DURANTE O CONSUMO ESTE PRODUTO DEVE

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