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NUEVOS RETOS EN SEGURIDAD ALIMENTARIA
Eladia Franco Vargas15 de noviembre de 2011
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NUEVOS RETOS EN SEGURIDAD ALIMENTARIA
POR TIPOS DE ALIMENTOSHIGIENE ALIMENTARIACONTROL OFICIAL
RIESGOS ALIMENTARIOS
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NUEVOS RETOS EN SEGURIDAD ALIMENTARIA
POR TIPOS DE ALIMENTOS
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SEGURIDAD ALIMENTARIASITUACIN ACTUAL TIPOS DE ALIMENTOS SEGN LEGISLACIN
ORDINARIOS DIETTICOS O ALIMENTOS
ESPECIALES COMPLENTOS ALIMENTICIOS NUEVOS ALIMENTOS ALIMENTOS MODIFICADOS
GENTICAMENTE FUNCIONALES
Declaraciones Nutricionales y saludable
Sustancias a aadir a los alimentos
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ALIMENTOSFUNCIONALES
Declaraciones Nutricionalesy saludablesIngredientes aadidos enalimentos corrientes
INGREDIENTES TECNOLGICOSADITIVOS/Enzimas/Aromas
Procedimiento comn de autorizacinReevaluacin
DIETTICOS
Sin normativa especficadietticos tradicionalesDiabticosAlimentos para deportistas
COMPLEMENTOSALIMENTICIOS
No solo vitaminas y mineralesReconocimiento mutuoNovel Foods
SEGURIDAD ALIMENTARIASituacin actual por grupos de alimentos: NUEVOS RETOS
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SEGURIDAD ALIMENTARIASituacin actual de dietticos
DEFINICINpor su composicin peculiar o por su particular proceso de su fabricacin se distinguen claramente de los productos alimenticios de consumo corriente, son apropiados para el objetivo nutritivo sealado y se comercializan indicando que responden a dicho objetivo.
OBJETIVOS
Lactantes o nios de corta edad, con buena salud
Personas en condiciones fisiolgicas particulares
Personas con asimilacin o metabolismo alterados
Alimentos dietticos Tradicionales: levaduras germen de trigo polen, jalea real alimentos no refinados. Aceites y grasas con alto
contenido en cidos grasos esenciales.
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SEGURIDAD ALIMENTARIASituacin actual de dietticos/DIR 2009/39/CE
Preparados para lactantes y preparados de continuacin (Directiva 2006/141/CE Real Decreto 867/2008)
Alimentos elaborados a base de cereales y alimentos infantiles para lactantes y nios de corta edad (Directiva 2006/125/CE///Real Decreto 490/1998)
Alimentos dietticos destinados a usos mdicos especiales (Directiva 1999/21/CE///Real Decreto 1091/2000)
Alimentos destinados a ser utilizados en dietas especiales de bajo valor energtico para reduccin de peso (Directiva1996/ 8/CE y Real Decreto1430/1997)
Alimentos adaptados a un intenso desgaste muscular, sobre todo para deportistas (RTS y Directiva marco)
Alimentos destinados a personas afectadas de perturbaciones en el metabolismo de glcidos (diabticos) (RTS y Directiva marco)
ALIMENTOS PARA CELIACOS ///Reglamento 41/2009/ RTS
DIETAS POBRES EN SODIO ///Reglamento 1924/RTS
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PROPUESTA DE REGLAMENTO DE ALIMENTOS PARA LACTANTES, INFANTILES Y
USOS MDICOS ESPECIALES
El objetivo: REVISAR la Directiva Marco de Productos alimenticios destinados a una alimentacin especial CLARIFICAR Y SIMPLIFICAR
La denominacin comercial/ indicacin de la adecuacion a la necesidad nutricional particular y grupo de poblacin destinataria
La Directiva Marco ha generado problemas entre las partes interesadas y las autoridades de control en el contexto de la evolucin del mercado y del marco jurdico
Se suprime el concepto Alimento diettico y se define un nuevo marco de disposiciones generales para categoras bien definidas y bien establecidas (Lactantes, nios de corta edad y pacientes bajo supervisin mdica)
Instrumento jurdico nico para sustancias (Vitaminas, minerales,..)
Se derogar la normativa de Alimentos de bajo valor energtico para control de peso,celiacos y exportacin de preparados para lactantes y de continuacin.Reglamentos delegados para requisitos especficos en composicin e informacinPrev clusula de confidencialidad
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COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS
los productos alimenticios cuyo fin sea complementar la dieta normal y consistentes en fuentes concentradas de nutrientes o de otras sustancias que tengan un efecto nutricional o fisiolgico, en forma simple o combinada, comercializados en forma dosificada .que deben tomarse en pequeas cantidades unitarias.
Son vitaminas, minerales, etc. Sern tambin: jalea real, polen, levaduras,
Lecitinas, fibras,
Directiva 2002/46/CEReal Decreto 1487/2009Reglamento (CE)1170/2009
R.D.1275/2003R.D.1275/2003
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COMPLEMENTOS ALIMENTICIOS
Los nicos ingredientes armonizados son las vitaminas y los minerales.
La directiva reconoce que no es una lista limitativa pero como son de forma dosificada necesita una evaluacin de la EFSA.
En una primera fase se han establecido las vitaminas y minerales y en otra fase posterior el resto de sustancias /nutrientes.
Problemas de comercializacin el lmite : Principio de proporcionalidad y reconocimiento mutuo
Ingredientes
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Nuevos ingredientes para complementosReglamento 258/1997 NOVEL FOODS
Aceite de las semillas de Echium plantagineum (Tratamientos de la piel)
Aceite rico en DHA de schizochytrium sp (Sistema nervioso y visual)
EDTA Frrico Sdico (Favorece la biodisponibilidad del hierro)
Extracto lipdico de KRILL ANTRTICO (Rico en omega 3)
Extracto de micelio de Lentinula edodes (seta shiitake) (potencia el sistema inmunolgico y antitumoral)
licopeno de Blakeslea trispora, sinttico y oleorresina de licopeno (antioxidante)
Picolinato de cromo (favorece la accin de la insulina)
Quitina-glucano de aspergillus niger. (dolores articulares y salud cardiaca
Etc
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Alimentos Nuevos e Ingredientes AlimentariosReglamento (CE) 258/97
Son aquellos que no se han utilizado en una medida importante para el consumo humano en la Comunidad y que se incluyen dentro de alguna de las categoras que se establecen
(Fecha mayo 1997)
33.-estructura molecular primaria nueva o modificada intencionadamente
4.-consistentes en microorganismos, hongos o algas o sean obtenidos a partir de ellos.
5.- De origen vegetal o animal en cuya reproduccin se empleen mtodos no tradicionales de multiplicacin o seleccin y cuyo historial de uso alimentario sea seguro.
6.- Se hayan sometido a un proceso de produccin no habitual, que provoca cambios significativos en su valor nutritivo, metabolismo o contenido en sustancias indeseables.
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NUEVOS ALIMENTOS
Propuesta de Nuevo Reglamento
La Propuesta de Reglamento modifica Al Reglamento 258/97 en algunos aspectos:
Clarificacin de definicionesLa autorizacin ser con el Dictamen de la EFSAExistirn listas comunitarias La autorizacin concedida a la Comunidad sustituir a ladel solicitante y suprimir el procedimiento simplificado con posibilidad de proteccin de datosConcepto de alimento tradicional de un 3 pas
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ALIMENTOS FUNCIONALES
Puede considerarse alimento funcional si se demuestra satisfactoriamente que,adems de sus efectos nutritivos, afecta beneficiosamente a una o ms funciones del organismo de modo que mejora el estado de salud o bienestar o reduce el riesgo de enfermedad
Se elaboran para conseguir algn beneficio extra, por eliminacin, reduccin, incremento o adicin de algn componente.Son bsicamente alimentos clsicos pero llevan incorporados, sustituidos o modificados, determinados componentes o ingredientesLos alimentos funcionales deben consumirse en las cantidades normales en la dieta y tener el fin de completar la funcin nutritiva de sta.Se destinan a consumidores sanos que slo desean favorecer y mantener la salud
ILSI (El International Life of Science Institute)
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Tipos de alimentos funcionales destacados/Posible regulacin
Alimentos con fitosteroles Probiticos Prebiticos/fibra Simbiticos Fibra cidos grasos esenciales
(omega 3) Alimentos fortificados con
vitaminas y minerales Alimentos con isoflavonas
DECLARACIONESNUTRICIONALES Y DE PROPIEDADES SALUDABLES
Reglamento (CE) 1924/2006
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Declaracin nutricionalSituacin actual /Tendencia
Aquella que afirme, sugiera o d a entender que un alimento posee propiedades nutricionales benficas especficas con motivo de:
El aporte energtico y/o nutrientes que proporciona o contiene en grado reducido o incrementado o que no proporciona.
Declaraciones nutricionales comparativas
Comparacin entre alimentos de la misma categoraBajo contenido en azcarLightReglamento (CE) 1924 /2007
Enriquecida en CalcioFuente de vitamina DSin azcar
29 Decl. Incluidas en Anexo I (Regl. 1924/2006/Regl. 116/20108 solicitudes en discusin grupo de expertos nacionales
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Declaracin de propiedades saludables
Cualquier declaracin que afirme, sugiera o de a entender que existe una relacin entre una categora de alimentos, un alimento o uno de sus constituyentes, y la salud
Reglamento (CE) 1924 /2006
Declaraciones distintasde reduccin de riesgode enfermedad (Art. 13)
Declaraciones de reduccin de riesgo de enfermedad (Art.14.1.a)
Declaraciones referidas al desarrollo y salud de los nios (Art.14.1.b)
La vit D favorecela absorcin del calcio
Los fitoesterolesreducen la colesteronemia
La vit. D es necesaria para el crecimiento y desarrollo de los nios
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Art. 13.5Art. 13.3
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Declaracin de propiedades saludablesSituacin actual
Reglamento (CE) 1924 /2006
Declaraciones distintasde reduccin de riesgode enfermedad (Art. 13)
Estado de la Evaluacin7%
33%
9%
51%
Retiradas
Detenidas
En proceso
Adoptadas
Estado de la Evaluacin
18%
22%
10%
50%
Retiradas
Validadas
En proceso
Adoptadas
49 Decl. Recibidas/27 opiniones adoptadas2 opiniones favorables(licopeno y agregacin plaquetaria)25 desfavorables(13 denegadas y publicadas y 12 en debate
Vitaminas y MineralesFibra y control de la Glucosa/Funcin intestinal/Peso corporalAc. Grasos /visin/ Salud cardiacaCultivos iniciadores de yogur/digestin de la lactosaEfecto antioxidante de polifenoles del aceite de oliva sobre
LDL colesterol
4.637 solicitudes/298 Retiradas/2187 evaluadas/pendientes de publicar en nov. 2011 (excluidas las botnicas)
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Son 268 solicitudes recibidas por la EFSA80 opiniones emitidas:
12 favorables autorizadas y publicadas en el DOUE39 desfavorables denegadas y publicadas en el DOUE29 en proceso de debate y adopcin por la Comisin
101 retiradas87 solicitudes en proceso de validacin o evaluacin por la EFSA
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Declaracin de propiedades saludablesSituacin actual
Reglamento (CE) 1924 /2006
DeclaracionesDe Reduccin de Riesgo De Enfermedad y Desarrollo y Salud de los Nios (Art. 14)
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De Reduccin de Riesgo (Art. 14.1.a)
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Declaracin de propiedades saludablesSituacin actual
Reglamento (CE) 1924 /2006
50 Solicitudes/24 Adoptadas
APROBADAS:Los fitosteroles disminuyen la colesteronemia, una tasa elevada de colesterol constituye un factor de riesgosteres de fitoestanolLa goma de mascar edulcorada con 100% xilitol reduce la placa dental/ la placa dental ..factor de riesgoChicle sin azcar reduce la desmineralizacin dental/ la desmineralizacin dental .factor de riesgoEl chicle sin azcar contribuye a neutralizar los cidos de la placa/ los cidos de la placa..factor de riesgo
DENEGADAS:Neopuntia ayuda a mejorar los lpidos en sangre (No se ha establecido causa-efecto)Evolus reduce la rigidez de arterias (No se ha establecido causa-efecto)El consumo de agua mineral reduce los niveles de hiperglucemia (No se ha establecido causa-efecto)
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Desarrollo y Salud de los Nios (Art. 14.1.b)
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Declaracin de propiedades saludablesSituacin actual
Reglamento (CE) 1924 /2006
218 Solicitudes/ 58 Decl adoptadas
APROBADAS:Los cidos esenciales son necesarios para el crecimiento y desarroollo normales de los niosEl calcio y la vitamina D son necesarios para el crecimiento y desarrollo normales de los huesos de los niosEl calcio es necesario La vitamina DLas protenas sonEl fsforo es necesario para el crecimiento y desarrollo normales de los huesos de los niosEl yodo contribuye al crecimineto normal de los niosEl hierro contribuye al desarrollo cognitivo normal de los niosLa ingesta de DHA contribuye al desarroollo visual normal de los nios hasta los 12 meses de edadLa ingesta materna de DHA contribuye al desarrollo normal de los ojos del feto y el lactacte La ingesta materna de DHA contribuye al desarrollo normal de cerebro del feto y del lactante
DENEGADAS:Regular mantine estimula y modula el sistema inmunitario de los nios (El alimento no ha sido suficientementeCaracterizado),(No se ha establecido causa-efecto),( el efecto declarado no ha sido suficientemente definido)
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PERFIL NUTRICIONAL APROPIADOReglamento 1924/2006
Elemento controvertido introducido por el Reglamento (CE) 1924/2006 (art. 4)
Slo los alimentos con perfil nutricional apropiadopodrn llevar declaraciones nutricionales y/o saludables
Con los perfiles se pretende evitar que el consumidor animado por las declaraciones consuma demasiado de algo que slo debera consumir en pequea proporcin (grasa saturada, azcares, sal, etc.)
La mejora de los perfiles incita a la innovacin en tecnologa de los alimentos
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INGREDIENTES TECNOLGICOSADITIVOS, ENZIMAS Y AROMAS
PROCEDIMIENTO COMN DE AUTORIZACIN EN LA UNIN EUROPEA DE ADITIVOS, ENZIMAS Y AROMAS (Reglamento (CE) 1331 /2008)
nica lista comunitaria para aditivos, aromas y enzimas
REEVALUACIN DEL RIESGO SEGN UN ORDEN DE PRIORIDADES:
Tiempo transcurrido desde la ltima evaluacin
Grado de uso en la alimentacin humana
La exposicin del ser humano a dicha sustancia
La disponibilidad de nuevos datos cientficos sobre ellos
NUEVO MARCO NORMATIVO PARA ADITIVOS, ENZIMAS Y AROMAS
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NUEVOS RETOS EN SEGURIDAD ALIMENTARIA
HIGIENE ALIMENTARIACONTROL OFICIAL
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Nuevo marco legislativo en seguridad alimentaria
Reglamento (CE) 852/2004Reglamento (CE) 853/2004
Reglamento (CE) 854/2004Reglamento (CE) 882/2004
Regl. Normas microbiolgicasDirectiva de derogacin de la
normativa anterior
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Requisitos Establecimientos alimentarios/Higiene
Control oficial
Reglamento 178/2002 Principios Generales de Legislacin Alimentaria
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Regl. 882/2004Operaciones de ControlControles Oficiales
Regl. 852/2004Higiene
Regl. 178/2002Legislacin y EFSA
Seguridad AlimentariaLneas de Trabajo a Nivel Nacional
Definiciones
Principios de Legislacin alimentaria
EFSA
RASFF
Toda la cadena
APPCC y PCH
Registro de empresas
LEY DE SEGURIDAD ALIMENTARIA Y NUTRICIN
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REGISTRO GENERAL SANITARIO DE
EMPRESAS ALIMENTARIAS Y ALIMENTOS
Objetivo: Facilitar el control oficial de la empresas, establecimiento y productos y facilitarlas actuaciones en caso de peligro.
Tendr carcter estatal cuando su actividad tenga el objeto de: Alimentos o productos alimenticios destinados al consumo humano Materiales y objetos destinaos a entrar en contacto con alimentos Coadyuvantes tecnolgicos Produccin, transformacin, elaboracin y/o envasado Almacenamiento distribucin y transporte Importacin de alimentos
Excluidos los manipulen, transformen, envasen, etc. al consumidor final o colectividades estarn inscritos en Registros autonmicos
Procedimiento de inscripcin de establecimientos: slo la comunicacin previa (Nombre de la razn Social, NIF/CIF, Actividades y sede).
Desaparece la renovacin de registro.
Real Decreto 191/2011)
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Reglamento CE N 882/2004
Control oficial: Toda forma de control que efecte la Autoridad competente o la Comunidad para verificar el cumplimiento de la legislacin sobre piensos y alimentos
(Sin perjuicio de la responsabilidad de la empresa alimentaria de garantizar la seguridad de los alimentos)
Garantizar controles oficiales con frecuencia apropiada y basada en los riesgos identificados (Art. 3)
Procedimientos de control documentados (Art. 8) Actividades, mtodos y tcnicas de control (Art. 10):( vigilancia, verificacin, auditoria, inspeccin, muestreo y
anlisis)
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Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria 2011-2015
Elaborado en y para Espaa
nico Plan Nacional de Control Plurianual
Marco temporal suficiente para objetivar y priorizar las necesidades
Una vez aprobado se ha trasladado al Consejo de Direccin de la AESAN, con representacin del MARM, AESAN, CCAA, organizaciones empresariales y de consumidores, para su informacin.
Reglamento (CE) 882/2004:Planes de control nacionales plurianuales: Planteamiento coherente e
integrado abarcando toda la cadena.
Sistemas de control aplicados a cada sector (prioridades de control y categorizacin del riesgo de la actividades)
Procedimientos de control eficaces
Cada E.M presentar un informe anual a la Comisin
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Plan Nacional de Control Oficial de la Cadena Alimentaria 2011-2015
En este plan se destaca lo siguiente:
La cadena alimentariadeber estar sometida a los programas de control oficialpara garantizar el control de sus peligros
La calidad del control oficialdebe estar asegurada
La transparencia entre las Administraciones estargarantizada.
La cooperacin y coordinacin entre las distintas Autoridades competentes
Marco temporal suficiente y Plan flexible: Evolucin del
conocimiento cientfico Modificaciones en la
legislacin comunitaria Cambios en el marco
jurdico de organizacin Recomendaciones de la
OAV Aparicin de nuevos
problemas sanitarios.
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Formacin del personal (Art. 6) Determinacin de necesidades de formacin Impartir y evaluar la formacin Documentar la formacin
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Cooperacin y asistencia mutua
AESAN MARM
Calidad de los controles
Procedimientos documentados Actividades de verificacin
Auditorias
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Informes anuales
Objetivos bsicos del informe: Identificar tendencias mediante el anlisis de resultados Evidencias del grado de cumplimiento de los programas Comprobar el grado de incumplimiento de los
operadores Describir las medidas adoptadas ante los
incumplimientos Formular las observaciones necesarias
Apartados del informe: Aspectos generales (organizacin, recursos, sistemas
informticos) Informe de programas Informe de auditorias Conclusiones Propuestas de adaptacin del plan.
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