![Page 1: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/1.jpg)
OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER
H A U K E L A N D U N I V E R S I T E T S S J U K E H U S
Fagbioingeniør Linda FagerlandLaboratorium for klinisk biokjemi
![Page 2: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/2.jpg)
Overvåking av reagenslot
• Metode for langtidsovervåking av nivå
• Alle immunkjemiske metoder (E-modul)
• + noen C-analyser
• Korrelasjonsmateriale, innsamling/fordeling/nedfrysing
• «Masterlot»-innkjøring
• Regneark for beregninger, vurderinger
• Erfaringer, eksempel
![Page 3: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/3.jpg)
Prøver/Materiale
• Lager pasientpooler i relevante nivå, 10-15 stk
• Fordeler hvert nivå i ca. 15 alikvoter
• Egne esker for hver analytt
• Fryses ned i -80 graders frys
• En lot med korrelasjonsprøver varer i ca 5 år
![Page 4: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/4.jpg)
![Page 5: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/5.jpg)
Utførelse
• Første lot blir «masterlot», alle senere lot.nr sammenlignes mot dette.
• Alle lot kan sammenlignes med hverandre
• Krav utfra klinisk viktige nivå, satt av lab.lege
• Vurdert godtatt bias/slopeRoche, biologisk variasjon etc
• Korrelasjonsprøvene analyseres ved start av hvert reagenslot.
![Page 6: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/6.jpg)
Krav ved lotskifter (ikke fullstendig liste..)
![Page 7: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/7.jpg)
Eksempel regneark, FT4:
![Page 8: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/8.jpg)
Eksempel på korrelasjonsplott
![Page 9: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/9.jpg)
Eksempel på diffplot, Ferritin
![Page 10: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/10.jpg)
![Page 11: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/11.jpg)
Eksempel Ca-125
• 2013-2016: 8 siste lot.nr ligger fint!
• Ny lot nov.2016: -8,2% skiller seg ut!
- rekalibrerte m/ny kal.lot: gav samme res.
• Innenfor krav på 10%…
• April 2017: e801 ny lot -11,8
• Ny lot mai 2017, e602: -5,1%
• To neste lot, e801: nov.2017 -6,1% febr.2018 -9,9%
Vi ser tydelig en nivåendring på de siste lot.nr.
![Page 12: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/12.jpg)
Diffplot, Ca-125
Diffplottet viser endringen i nivå!
• Restandardisert metode?
• Harmonisering e602/e801?
• Venter på svar…
![Page 13: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/13.jpg)
Nytteverdi og erfaringer
• Overvåker drift i nivå over lengre tid
• Pasientlikt materiale, unngår matrixeffekt
• Kontrollerer mange nivå og klinisk relevante nivå
• Oppdager om enkelte reagenslot avviker for mye
• Kan sammenligne flere lot med hverandre
TILLEGGSNYTTE, frosne pooler:
• Kan benyttes ved nye kalibratorlot.nr
• Kan benyttes ved endringer innen samme lot
• Ved nye reagens-generasjoner/restandardiseringer
• Ved ny instrumentering
![Page 14: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/14.jpg)
Begrensinger
• «Masterlot» er et usikkert utgangspunkt – vi vet ikke riktigheten
• Målefeil – masterlot? Analysere paralleller!
• Holdbarhet nedfryste prøver, god ved -80°C
• Innsamling av prøver kan være vanskelig / tidkrevende
• Ved avvik – ikke alltid andre lot tilgjengelig• Vi er «prisgitt» leverandør
• Info kommer ofte i etterkant
![Page 15: OVERVÅKING AV LOT TIL LOT-VARIASJONER · 2020. 2. 2. · Powerpoint mal 2012 Author: Hanne Alver Krum Created Date: 7/2/2018 2:26:03 PM](https://reader033.vdocuments.pub/reader033/viewer/2022060909/60a3823551c5c2148f09698e/html5/thumbnails/15.jpg)
Spørsmål?