Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
Frank Weißenfeldt
Senior Manager Supplier Relations
5. November 2015 in Offenbach
Parallelimporte 2015
2 2
Globale Schlüsseltrends im Pharmamarkt
Definition: Ist jeder Parallelimport auch ein Reimport?
Warenstrom in Europa – Trends & Treiber
Importmarkt Deutschland und Herkunftsländer – wie fügt man die
Puzzleteile zusammen?
Parallelimport – quo vadis?
Agenda
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
3 3 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
Etablierte Märkte 2014 bis 2018
USA 2 bis 5%
Japan 1 bis 4%
Deutschland 2 bis 5%
Frankreich (-2) bis 1%
Italien 1bis 4%
Kanada 3 bis 6%
Spanien (-2) bis 1%
GB 2 bis 5%
Total 2 bis 5%
Pharmerging Märkte
2014 bis 2018
VR China 11 bis 14%
Brasilien 13 bis 16%
Rußland 7 bis 10%
Indien 10 bis 13%
weitere Länder 5 bis 8%
Total 9 bis 12%
0%
2%
4%
6%
8%
10%
12%
14%
16%
0
200
400
600
800
1.000
1.200
% G
RO
WT
H (C
ON
ST
US
$)
SA
LE
S U
S$B
N
VR China
Brasilien, Indien und Rußland
Weitere "Pharmerging Länder"*
Weltweites Wachstum
2013 2018 2016 2017 2015 2014
Weltmarkt und Wachstum Wachstum …
Quelle: IMS Health Market Prognosis, März 2014, Preis: ApU, keine Rabatte etc.
* weitere Pharmerging Länder (u.a. Argentinien, Ägypten,
Indonesien, Mexiko, Pakistan, Polen, Rumänien,
Südafrika, Thailand, Türkei, Ukraine, Venezuela und Vietnam)
Das aktuelle Wachstum des weltweiten Pharmamarktes liegt bei 5 %
4 4 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
24% 24%
8% 6%
6% 5%
25% 27%
14% 16%
12% 12%
10% 11%
2009-2013 2014-2018
Beitrag zum globalen Wachstum (Wert) 2018: Globale Marktanteile (Wert)
USA 32%
Top 5 EU 14%
Japan 8%
VR China 14%
Brasilien, Indien und Rußland
8%
weitere "pharmerging
Länder" 9%
sonstige Länder 15%
USA
Top 5 EU
Japan
VR China
Brasilien, Indien und Rußland
weitere "pharmerging Länder"
sonstige Länder
Sh
are
of R
egio
na
l C
on
trib
utio
n
to
Gro
wth
(%
)
Quelle: IMS Health Market Prognosis, Mai 2014, Preisbasis: HAP, ohne Berücksichtigung von Rabatten
VR China
Top 5 EU
Japan
weitere „pharmerging
Länder“
sonstige Länder
Brasilien, Indien
und Rußland
USA
Wachstumsimpulse kommen insbesondere aus China
5 5 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
Geschützte Präparate und Generika zeigen den stärksten Beitrag
zum Wachstum
Umsatz in Mrd. USD* MAT /6/ 2015 – Pharmamarkt
Markta
nte
ile
386,5 35,9 30,6 25,0 23,1 19,4
0%
20%
40%
60%
80%
100%
USA D F I GB E
geschütze Präparate Nicht mehr geschützte Präparate Generika Restliche Produkte
+8,1%
-17,1%
+24,2%
+3,4%
-19,7%
+13,4%
+2,1%
-12,4%
+12,0%
+7,4%
-6,8%
+12,0%
+13,4%
-3,8%
+19,1%
+4,6%
-12,7%
+19,8%
Quelle: MIDAS® Markt Segmentierung; Umsatz in Mrd. US$, Wachstum in LC US$ Markt der verschreibungspflichtigen Präparate, * ApU
6 6
Globale Schlüsseltrends im Pharmamarkt
Definition: Ist jeder Parallelimport auch ein Reimport?
Warenstrom in Europa – Trends & Treiber
Importmarkt Deutschland und Herkunftsländer – wie fügt man die
Puzzleteile zusammen?
Parallelimport – quo vadis?
Agenda
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
7 7 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
A
B
C
D
Anmerkung: Nur eine der vier Erläuterungen definiert den Begriff „Parallelimport“
Unter Parallelimport versteht man die Einfuhr von Arznei-
mitteln, die von multinationalen Herstellern produziert
wurden und sowohl vom Hersteller als auch von Import-
händlern nach Deutschland gebracht werden.
Der Begriff Parallelimport bezeichnet die Rückführung in
Deutschland produzierter Arzneimittel, die zuvor
exportiert wurden.
Ein Parallelimport ist ein importiertes Arzneimittel, das
günstiger ist als das Original.
Ein Parallelimport ist ein importiertes Präparat, das
die Vorgaben der Import-Förderung erfüllt.
Was ist ein Parallelimport? Welche Definition ist richtig?
8 8 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
Parallelimport
Reimport
Unter Parallelimport versteht man die Einfuhr von Arznei-
mitteln, die von multinationalen Herstellern produziert
wurden und sowohl vom Hersteller als auch von Import-
händlern parallel nach Deutschland gebracht wurden. Der
Importhändler importiert also einen Parallelimport.
Der Begriff Reimport bezeichnet die Rückführung in
Deutschland produzierter Arzneimittel, die zuvor
exportiert wurden.
Antwort „C“ ist richtig! Parallelimporte und Reimporte …
9 9
Globale Schlüsseltrends im Pharmamarkt
Definition: Ist jeder Parallelimport auch ein Reimport?
Warenstrom in Europa – Trends & Treiber
Importmarkt Deutschland und Herkunftsländer – wie fügt man die
Puzzleteile zusammen?
Parallelimport – quo vadis?
Agenda
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
10 10
€ 5,5 Mrd.
+2 % Parallelimporte
+4 % Gesamtmarkt
10 % Parallelimporte
(Nettoimportmärkte)
* Deutschland, GB, die Niederlande, Irland und Skandinavien, 96% des europäischen Parallelimport-Marktes
Größe
Anteil
Netto-Importländer in Europa …* Parallelimportanteil nach Wert
Gesamtmarkt: 5,7 Mrd. Euro, MAT 3/2015
** … Importländer: Frankreich, Spanien, Italien, Belgien, Österreich, Polen und CZ
Quelle: IMS MIDAS® Parallel trade database, konstante Wechselkurse, Preisbasis: FAP
Wachstum
DEU 54%
GBR 15%
SWE 10%
NLD 8%
DNK 5%
IRL 2% NOR
1% FIN 1%
weitere** 4%
Deutschland ist der Zielmarkt Nummer 1 für Parallelimporte
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
11 11 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
0
2
4
6
8
10
12
14
16
18
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22
HIV
ZNS
Primary care Spezialtherapeutika
Parallelimporte in Europa*: Der Marktanteil (Wert) der Parallelimport- Spezialtherapeutika liegt bei ~65 % (3,65 Mrd. Euro, MAT 03/2015)
Spezialtherapeutika dominieren den Parallelhandel in Europa*
Europäische PI Matrix - Menge und Wert in % - MAT 3/2015
Mark
tante
il (M
enge)
Marktanteil (Wert)
weitere
Therapie-
gebiete
Atemwege CV
weitere
Therapie-
gebiete G.I.
Diagnostika
G.I.
Onkologie
und
Immun.
Hämatologie ZNS
G.U.
Anti-Infek.
Quelle: IMS MIDAS Parallel trade database, *Importmärkte: Deutschland, GB, NL, Skandinavien und Irland (Größe: € 5,5 Mrd.)
(Größe des Kreises = PI Umsatz des Therapiegebiets, Menge = Packungen, Wert = PI Umsatz)
G.I. = Gastrointestinal, G.U. = gynäkologische und urologische Erkrankungen , Preisbasis: FAP
12 12 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
Quelle: IMS DPM®
Anteil Parallelimporte (Wert) im Apothekenmarkt (in %)
Durchschnittlicher Preisunterschied im GKV Markt ?
3,2
4,7
7,0 6,7
4,8
5,7
7,8
9,1 9,5
11,5
12,7
10,9 10,9
2004 tritt die aktuelle Reimportförderklausel in Kraft –
der Anteil der Parallelimporte ist bis 2010 deutlich angestiegen
10,2 10,6
Apotheken sind gemäß § 129 Absatz 1 Nr. 2 SGB V verpflichtet zur Abgabe von importierten Arzneimitteln, (…) AVP mindestens 15 % oder mindestens 15 Euro niedriger
ist als der Preis des Bezugsarzneimittels (…). Bei niedrigeren Preisabständen besteht keine Verpflichtung
Reimporte abzugeben.
Parallel dazu wurde die Mindestimportquote der Apotheker von 7 % des Umsatzes auf 5 % gesenkt.
13 13 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
80%
100%
120%
140%
Ja
n-0
9
Ju
n-0
9
Nov-0
9
Ap
r-1
0
Se
p-1
0
Feb
-11
Ju
l-11
Dec-1
1
Ma
y-1
2
Oct-
12
Ma
r-1
3
Au
g-1
3
Ja
n-1
4
Ju
n-1
4
Nov-1
4
GBP SEK CZK HUF PLN RON
Ind
ex E
uro
Ra
te
Jan 2009 = 100 %
9/2009: 1SK = 0,0969 €
9/2010: 1SK = 0,1073 €
9/2011: 1SK = 0,1099 €
1/2013: 1 SK = 0,1152 €
5/2014: 1SK = 0,1110 €
3/2015: 1SK = 0,1093 €
10/2015: 1SK = 0,1075€
Trendwende: Die Schwedische Krone hat gegenüber dem
Euro an Wert verloren
Wechselkurse …
Quellen: IMS SRM London und finanzen.net
14 14 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
Quelle: IMS MIDAS® Parallel trade database, * Netto-Importländer: D, GB, NL, Skandinavien u. Irland, Konstante
Wechselkurse, Preisbasis: HAP
Netto-Importland mit Euro
Netto-Importland mit eigener
Währung
NOR
SWE
FIN
DNK
DEU
GBR
IRL
NLD
Die Attraktivität von Schweden für Parallelimporte ist
deutlich zurückgegangen …
Netto-Importländer in Europa …*
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
2,5
3,0
3,5
DEU GBR SWE NLD DNK IRL FIN NOR
€ P
I U
msa
tz (
Mrd
.)
MAT 03'13
MAT 03'14
MAT 03'15
+6%
+14%
-20% -13%
+2%
0%
X% = MAT 06/13
-1%
+3%
+27%
-17%
+5%
-27%
€ PI Umsatz – Netto-Importländer
15 15 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
Quelle: IMS MIDAS, Umsatz, Preis: ApU, Oanda Fx rates, www.finanzen.net
Wechselkursentwicklung ₤ vs. € und
Umsatzentwicklung der Parallelimporte
874
Mio. €
Der britische Parallelimportmarkt …
9/2009: 1 £ = 1,10 €
9/2010: 1 £ = 1,20 €
9/2011: 1 £ = 1,14 €
1/2013: 1 £ = 1,19 €
7/2013: 1 £ = 1,14 €
12/2013: 1 £ = 1,18 €
3/2014: 1 £ = 1,21 €
5/2014: 1 £ = 1,27 €
3/2015: 1 £ = 1,40 €
10/2015: 1 £ = 1,35 € !
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014
GBR 11% -20% -6% 7% -17% -45% 6% 12% 6% 0% 5%
0,0
0,5
1,0
1,5
2,0
0%
20%
40%
60%
80%
100%
120%
140%
160%
2003
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
2013
2014
GBR PI GBP/EUR
Fx r
ate
(In
de
x)
?
… auch das britische Pfund verliert aktuell an Wert. Werden die
Parallelimporte in das Vereinigte Königreich wieder zurück gehen?
Entwicklung der Parallelimporte nach Großbritannien
16 16
Wichtige Exportländer werden durch neue Exportquellen
ergänzt
− GB
− Griechenland
− CZ, SK, Baltikum und
− weitere osteuropäische Länder
Weitere Exportländer
− Spanien
− Italien
− Portugal
− Frankreich
− Österreich
− Belgien und die Niederlande
Deutlich mehr Parallelexporte
− Osteuropa
Bedeutende Zielmärkte
− Deutschland
− Schweden
− GB
“These trends will continue to
change as price corridors adjust.”
Fokus: Spezial-
therapeutika
PI/PE
PE/PI
PE
Kein PE/PI
Quelle: IMS SRM London
Wechselkurse und Eingriffe in die freie Preisbildung
bestimmen mehr und mehr den Parallelimport von Arzneimitteln
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
17 17
Globale Schlüsseltrends im Pharmamarkt
Definition: Ist jeder Parallelimport auch ein Reimport?
Warenstrom in Europa – Trends & Treiber
Importmarkt Deutschland und Herkunftsländer – wie fügt man die
Puzzleteile zusammen?
Parallelimport – quo vadis?
Agenda
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
18 18
La
ge
rha
ltu
ng
in
de
r
Ap
oth
ek
e
hoch
niedrig
Direktgeschäft Großhandel
Erhebung über ein
spezielles Panel
von rund 1.000 Apotheken
Erhebung über
spezialisierte
Schwerpunkt-
apotheken
Erhebung über den
vollsortierten
Großhandel
Auf Basis der Marktdynamik
und der Distribution des
Produkts gibt IMS eine
Empfehlung bzgl. der
Methode ab
1
2 3
IMS Health hat drei methodische Ansätze entwickelt
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
19 19
Exportland: Importland:
Nutzen Erläuterung
Performance Management: Fairer
Ausgleich zwischen den benachteiligten
Importländern und den bevorzugten
Exportländern bzw. den
entsprechenden Töchtern
Supply Management: Die
Quantifizierung von Importen bzgl. der
Herkunftsländer ermöglicht auch eine
Einschätzung der Exporte
Country Mix: Identifikation von “Ballon
Effekten”, z. B. Änderung des
Warenflusses aufgrund einer geänderten
Unternehmenspolitik
New Route Assessment: Identifikation
von unerwarteten oder sogar illegalen
Warenströmen
Die Erhebung über
1.000 spezielle
Panel-Apotheken
erlaubt eine präzise
Hochrechnung auf
Bundesebene
…
€
£
PL ZLT
Präparate mit einem
ausreichend hohen GH-
Anteil werden über
24 GH Lagerstätten
erfasst
Es werden die Einkäufe
wichtiger Marktteil-
nehmer über einen
Zeitraum abgebildet
1
2
3
Methode …
IMS Herkunftslandstudie: Von der hohen Qualität und Aus-
sagekraft der drei Ansätze profitiert die „Tochter“ und das HQ
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
20 20 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
N = 155 Schwerpunktapotheken Quelle: IMS SRM, im Februar 2015 wurden Parallelimporte zu insgesamt 16 Brands erhoben
* inkl. Arzneimittel die zur Behandlung der rheumatoide Arthritis (RA) u.a. bei Krebs eingesetzt werden
Februar 2015: 1097 Packungen – Verteilung nach
Indikationsgruppen
Februar 2015: 1051 Packungen **
– Verteilung nach Herkunftsländern
RO u. Bulgarien
GB und Irland
Baltikum
CZ, SK u. Polen
Frankreich Griechenland
und Zypern
I, E und Portugal HIV
ZNS
Onkologie *
** für 46 Packungen konnte das Herkunftsland nicht identifiziert werden.
15%
12%
11% 9%
8%
5%
14%
27%
41%
32% 14%
8%
weitere Länder
Österreich
Ungarn, Kroatien
und Slowenien
4%
Die meisten Packungen kommen aus Ost-Europa
Erhebung definierter Parallelimporte über spezialisierte Schwerpunktapotheken
21 21
Globale Schlüsseltrends im Pharmamarkt
Definition: Ist jeder Parallelimport auch ein Reimport?
Warenstrom in Europa – Trends & Treiber
Importmarkt Deutschland und Herkunftsländer – wie fügt man die
Puzzleteile zusammen?
Parallelimport – quo vadis?
Agenda
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
22 22
Öffentlich
finanziertes
Gesundheits-
system
Die Bedeutung der
Kostenträger steigt –
der Druck auf die
Arzneimittelpreise
erhöht sich!
Quelle: IMS SRM
1 2
Europa: Öffentliche Kostenträger in der Klemme
Einnahmen
Ausgaben
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
23 23
Vereinigtes Königreich
37307
Irland
39547 Belgien
37881
Beispiel Deutschland: 15 Länder der
EU als Referenz für die Arzneimittelpreise
Bruttoinlandsprodukt pro Kopf in US$*,
Schätzung des IWF für 2013
Deutschland
40007
Frankreich
35784
Österreich
42597
Griechenland
24012
Slowakei
24605
Tschechien
27200
Spanien
29851
Portugal
23068
Finnland
35617
Schweden
41188 Dänemark
37900
Italien
30289
Niederlande
41711
Quelle: Internationaler Währungsfonds (Stand, ÄrzteZeitung, * Kaufkraftbereinigt
BIP pro Kopf über dem Niveau in Deutschland BIP pro Kopf unter dem Niveau in Deutschland
Wird durch die Gesetzgebung einzelner EU-Länder eine
Preisabwärtsspirale in Gang gesetzt?
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
24 24
Quelle: apotheke adhoc
Quelle: www.transkript.de
(…) Bis Ende vergangenen Jahres galt aufgrund einer
Ausnahmeregelung noch ein Herstellerrabatt von 16 %,
der dann aber wie gesetzlich vorgeschrieben wieder auf
6 % sank – nur um nun, wenige Wochen später, wieder
anzusteigen. (…)
(…) Zudem wurde der Herstellerrabatt auf 7 %
festgesetzt (…)
„Rückenwind“ für Parallelimporte durch Gesetze und Rechtsprechung
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
25 25
Quelle: apotheke adhoc 16.09.2014
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
(…) Die ABDA-Spitze will die
Importquote abschaffen (…)
… Die ABDA hat sich den Kampf gegen Arzneimittelfälschungen auf die Fahne geschrieben. Zwar sei der illegale Arznei- mittelhandel nach wie vor das Hauptein- fallstor. Doch in den vergangenen Monaten sind immer wieder Plagiate auch in den Apotheken aufgetaucht. …
„ ... Gespart werde bestenfalls marginal – die Quote diene im Wesentlichen den Reimporteuren selbst.“ Mehr Verständnis für die Quote hat hingegen die saar- ländische Gesundheitsministerin …
Quelle: DAZ online 09.07.2015
Quelle: apotheke adhoc
Parallelimporte: „Gegenwind“ kommt von den Apothekern
und den Krankenkassen
Parallelimport-Quote in der Diskussion …
26 26 Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
Ein wesentlicher Grund für die Abgabe von Parallelimporten ist die Sorge, die geforderte Importquote nicht zu erfüllen
Quelle: Rp. Arzneimittel-Bulletin – Für Marketing und Vertrieb – Daten und Fakten zur Parallelimport-Verordnung
Importverordnung
durch den Arzt
Substitution des
Originals auf Import
durch die Apotheke
72 % der Importabgaben resultieren aus
der Substitution in der Apotheke
ca. 72%
ca. 28%
51%
35%
14%
Aus welchem Grund substituieren Sie eine
Original-Verordnung auf einen Import?
Erfüllung der Importquote
Retax-Gefahr
Importeure haben bessere
Konditionen
53% Regresse vermeiden
Importe sind wirtschaftlich
(am preisgünstigsten) 33%
14%
Arzneimitteldatenbank
bietet bevorzugt Importe
zur Auswahl an
Aus welchem Grund verordnen Sie hauptsächlich
Importpräparate?
n = 36
n = 1903
Können Sie anhand Ihrer Praxissoftware Original
(bzw. Erstanbieterprodukt) und Import auf einen
Blick unterscheiden?
n = 66
48%
52%
Nein
Ja
27 27
Wechsel-
kurs
Preisniveau
Gesetzliche
Vorgaben und
Rechtsprechung
Parallel- importe
Auch für die zukünftige Entwicklung gilt: Drei Faktoren
bestimmen den Warenstrom der Parallelimporte in Europa
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
28 28
Für weitere Informationen stehe ich Ihnen
gerne zur Verfügung:
Frank Weißenfeldt
Senior Manager Supplier Relations
Telefon: 069/6604-4499
Parallelimporte – Faktoren, die den Weg nach Deutschland bestimmen
29 29
30 30
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