Download - Pengantar Sediaan Steril
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
1/32
Pengantar Sediaan Steril
Wika Admaja S.Farm.,Apt
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
2/32
Kontrak kerja kuliah sediaan
steril Mahasiswa harus memakai pakaian rapi
dan sopan bersepatu.
Masuk tepat waktu
Toleransi keterlambatan max ! menit
lebih dari ! menit mahasiswa tidak di
perkenankan mengikuti kuliah steril.
Toleransi tidak mengikuti kuliah max " kali.
#ebih dari " kali tidak di perkenankan
mengikuti ujian.
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
3/32
KONTRAK PERKULIAHAN
$ Mata kuliah ini berisi tentang pengertian
sediaan steril, aspek mikrobiologi dalam
sediaan steril, konsep metode sterilisasi,
konsep teknik asepti%, partikel asing dan
pirogen, &ormulasi sediaan parenteral dan
e'aluasin(a, &ormulasi sediaan mata, dan.
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
4/32
)*S+
Wika Admaja S.Farm.,Apt
Puput o'i S.Farm.,Apt
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
5/32
P-*S+TAS+ P+#AA
$ /TS 0 12 3
$ /AS 0 12 3
$ T/4AS 5 K/S 0 ! 3
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
6/32
Sediaan steril
Sediaan (ang selain memenuhi pers(aratan
&isika6kimia 7obat8, juga memenuhi
pers(aratan steril
Steril: bebas M*
Sterilisasi: proses untuk mendapatkan
kondisi steril
metode sterilisasi:Panas0 outo%la'e, o'en
Tanpa panas0 kimia, &iltrasi
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
7/32
Pengertian lain
Septik:kontaminasi M*
Antiseptik: pembunuh M* pd jaringan hidup
Desinfektan:pembunuh M* pada benda mati
Injeksi: sediaan steril melalui pen(untikanpada5menembus jaringan kulit 99parenteral 7obat
luar, 'olume ke%il8
Infs:injeksi 'olume besar 79!!m#8
Lartan iri!asi: larutan steril dipakai se%ara topikal,
untuk men%u%i sela6sela5lubang tubuh termasuk
luka 7a:l !,;3, 'olume besar8
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
8/32
Sediaan steril dapat berwujud0
Padat steril
obat steril kering (ang dilarutkan5
disuspensikan saat akan digunakan
e.g. sodium ampisilin99tidak stabil dalam
%airan99lio&ilisasi
Semi padat"e.g. salep mata
#air, e.g. injeksi
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
9/32
Sediaan parenteral 7injeksi8
Se%ara resmi mulai dikenal sejak ;th %entur(
7larutan morphine, tambahan
18
)apat berbentuk larutan, suspensi, emulsi 7steril, bebas p(rogen8
-ute pemberian (g sering digunakan0 i$%" i$m" s$&
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
10/32
ntra 'ena 7i.'.8
njeksi sediaan parenteral pada 'ena
7'ena proximal8 dibawah subkutan
Memberikan respon (g %epat dan
terprediksi
!!3 bioa'ailabilit(
)apat berupa 'olume ke%il 7!m#8
maupun 'olume besar 7in&us 2!!m#8
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
11/32
i.'.
)inding 'ena relati'e insensiti'e, iritasi
njeksi tidak boleh terlalu
%epat99konsentrasi obat pada organ
target terlalu ban(ak99sho%k
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
12/32
ntra muskular 7i.m.8
njeksi pada otot 7'olume ke%il 6Bml8
Absropsi relati'e %epat 7sedikit lebih
lambat daripada i.'.8
#arutan air lebih %epat diabsorpsi drpd
suspensi air dan larutan non6air 7min(ak8
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
13/32
Sub6kutan 7s.%.8
njeksi pada jaringan subkutan 7lapisan
lemak dibawah dermis8
*nset lebih lama, absorpsi total lebih
sedikit
Colume rata6rata m#, dapat juga
dilakukan in&us melalui s.%. 7!!!m#,
ele%trol(te atau dextrose8
#arutan (ang kental jarang diberikan s.%.
-ute pilihan untuk injeksi insulin
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
14/32
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
15/32
-ute (ang lain
ntra arteri 7i.a.8
ntra %ardia% 7i.%.8
ntra dermal7i.d.8
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
16/32
Keuntungan sediaaan parenteral
-espon (g %epat 7i.'.89 pen(akit akut e.g.
gagal jantung, sho%k ana&ilaksis, asthma
/ntuk obat (g %epat didegradasi oleh 4
7bioa'ailabilt( rendah8 e.g. insulin,peptides
/ntuk pasien (g tidak sadar atau tidak
kooperati&, mual muntah, disphagia
)apat di&ormulasikan untuk e&ek lokal
7e.g. anestesi lokal8
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
17/32
keuntungan
)apat di&ormulasi untuk berbagai pro&il pelepasan
(ang diinginkan0
Aksi %epat99larutan i.'.
#ong6a%ting99i.m.,s.%. 7suspensi5larutan (gterpresipitasi pada tempat injeksi, e.g. insulin,
steroid8
/ntuk pasien (g tdk dapat mkonsumsi makanan99
total parenteral nutrition 7TP8
)apat digunakan untuk men(eimbangkan elektrolit
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
18/32
Kekurangan sediaan parenteral
Proses pembuatan lebih kompleks997aseptis8,
sta&& terlatih, alat khusus
Keahlian khusus untuk injeksi,e.g suspensi
7i.m.,s.%.8 tidak boleh diberikan i.'.99men(umbatkapiler paru99aliran darah tersumbat
Tidak n(aman
Apabila terjadi alergi99reaksi %epat dan intens Sulit untuk meghentikan e&ek, meskipun segera
setelah injeksi
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
19/32
S(arat sediaan steril
Fisika
Kimia
biologi
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
20/32
&isika
Tipe sediaan lartan
. Dernih99tidak ada partikel 7keruh8
". Tidak berwarna99sesuai Eat akti&
B.
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
21/32
&isika
1. Keseragaman 'olume5berat
2. Memenuhi uji kebo%oran, terutama untuk ampul0
$. /ji dg larutan warna 7Dye Bath Test8
$. Metode penarikan 'akum ganda 7the double vacuum pullmethode8
. Stabil 7degradasi &isika8, +.g. larutan tidak terpresipitasi
)apat dilihat0
a. Perubahan warna,e.g. adrenalin99adenokrom7merah8b. Pengendapan,e.g. aminophilin 7asam,:*"899teophillin
7tidak larut8 Getilen diamin
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
22/32
&isika
Tipe sediaan sspensi
. /kuran partikel !,"6!,2@m 79iritasi8
$. Mempengaruhi ke%epatan pengendapan, hukum
Stokes
$. C0ke%.sedimentasi
$. H0 kerapatan &ase dispers
$. H"0 kerapatan medium dispers
$. I0 Ciskositas
$. d0 diameter partikel
'( d) *+,-+).
,/0
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
23/32
&isika
". Tidak %epat mengendap 7mudah
dihomogenkan8
B. Ciskositas baik, mudah dituang
7Syringability8 dan mudah mengalir
melalui jarum suntik 7inject ability)
1. stabil
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
24/32
kimia
. Terpenuhin(a s(arat kualitati& 7Eat akti&8
dan kuantitati& 7kadar8
". Stabil 7degradasi kimiawi8
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
25/32
biologis
. Steril, bebas M*
".
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
26/32
Aspek mikrobiologis
Sterilisasi99membunuh atau membuang
semua mikroba hidup 7endospora8,
biasan(a digunakan panas
)esin&eksi99mengurangi jumlah mikroba
patogen hingga tidak dapat men(ebabkan
pen(akit, biasan(a digunakan metode
&isik maupun kimia
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
27/32
Faktor6&aktor (ang mempengaruhi
akti'itas antiM*
Temperatur
Waktu 7laman(a sterilisasi8
Konsentrasi agen antiM* Tipe mikroba 99metode7endospora8
jumlah mikroba99waktu
#ingkungan, e.g. materiorganik7darah,&e%es,sali'a8 pJ
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
28/32
Targets o& Antimi%robial Agents
. :ell membrane
". +nE(mes Proteins
B. )A -A
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
29/32
Metode kontrol mikroba
1isika
,$ Panas99perusakan enEim dan protein
a. Panas basah99koagulasi protein 7lebih e&ekti&8
$.Air mendidih99suhu !!o: atau lebih 7bakteri 'egetati'e,&ungi,'irus99tidak e&ekti& utk endospora dan beberapa 'irus8
$. /ap panas 7Auto%la'e899"o: 2L, membunuh semua M* dan endospora
b. Panas kering99e&ek oksidasi
$. )ire%t &laming99loop, jarum
$. n%eneration99pembakaran
$. *'en99>!o: "jam
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
30/32
&isika
)$ 1iltrasi22 J+PA 7Jigh +&&i%ien%(
parti%ulate air s(stem8 membrane &ilter
7bakteri !,""6!,12@m, 'irus dan protein
besar !,!@m8
3$ Radiasi
$. oniEing radiation99gamma, N6ra(
$. on6ioniEing radiation99/C
4$ Pasterisasi22Bo: B!L atau >"o: 2L
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
31/32
kimia
Fenol dan deri'atn(a 7kresol,bi&enol8
Jalogen 7iodin, khlorin8
Alkohol 7etanol, isopropanol8
#ogam berat7perak,merkuri,tembaga,selenium,seng8
Amonium kwartener
Aldehid 7gas &ormaldehid,glutaraldeh(de8
+tilen oksid
Peroksigen 7agen pengoksidasi e.g. oEon, hidrogen
peroksida, benEoil peroksida8
-
5/23/2018 Pengantar Sediaan Steril
32/32
+&&i%ien%( o& )i&&erent :hemi%al
Antimi%robial Agents