PharamaDoc GeneratorとAnnotationXの使用事例
富士フイルム富山化学株式会社 開発推進部 水谷 正俊
本発表内容は発表者の経験に基づいた 個人的見解で,
所属する会社・組織を代表した 意見ではないことにご留意下さい。
Disclaimer
富士フイルム富山化学株式会社
富士フイルムRIファーマ 株式会社
富士フイルム富山化学株式会社 (FFTC)
本社:東京都中央区京橋二丁目14番1号
富山化学工業株式会社
2018年10月1日
電子文書管理システム(EDMS)
• 2006年に導入したシステムのリプレース ------------------------------------------ • EDMS:DocumentumD2(D2) • レンディション:PharamaDoc Generator
–導入時期:2016年9月~2017年1月 –運用開始:2017年4月
レンディション
• 日本語との親和性のよいレンディションシステム →日本の会社の製品
⇒PharamaDoc Generator
EDMS構成図
臨床領域 CTD領域 非臨床領域
PharamaDoc Generator
D2
データセンター
文書作成
案作成 PDF 修正 完成
Acrobat 共有レビュー
PharamaDoc Generator
・ファイルへの同時アクセス ・他のコメントが参照可能 ・オリジナルの変更不可
D2
Acrobatの共有レビューの課題
• オリジナル文書とレビュー文書の関係が明確でない • 誰でもがレビュー依頼できない (Acrobat Proのみレビューファイル作成可能)
• レビュー依頼までに時間がかかる • コメント一覧の作成に時間がかかる ⇒AnnotationXの導入
電子文書管理システム(EDMS)
• 2006年に導入したシステムのリプレース ------------------------------------------ • EDMS:DocumentumD2(D2) • レンディション:PharamaDoc Generator
–導入時期:2016年9月~2017年1月 –運用開始:2017年4月
• PDFレビュー:AnnotationX(2018年2月)
EDMS構成図
臨床領域 CTD領域 非臨床領域
PharamaDoc Generator
AnnotationX データセンター
D2
AnnotationX導入後の文書作成
案作成 PDF レビュー 修正 完成
AnnotationX
PharamaDoc Generator D2
Acrobatの共有レビューの課題
• オリジナル文書とレビュー文書の関係が明確でない →システム内で完結
• 誰でもがレビュー依頼できない • レビュー依頼までに時間がかかる →レビュー用ファイルの作成が不要 誰でもがD2のメニューからレビュー可能
• コメント一覧の作成に時間がかかる →AnnotationXのメニューからエクセルに出力
AnnotationX 使用方法
• Acrobatの印鑑をチェックした記録として使用
要望
• コメントが一定時間ごとに自動でアップロード,ダウンロードできる機能
• コメント一覧をWordでも出力できる機能
ご清聴ありがとうございました。