Une industrie

stratégique

pour la France

SommaireFaire de la France, un grand pays

des sciences du vivant

Qui sont les Entreprises du Médicament

� 339 entreprises opérant sur le sol français

� Un leader international

Une industrie stratégique pour la France

� Un vecteur essentiel du dynamisme économique français

� Un maillage industriel du territoire français.

� Un gisement d’emplois qualifiés

Une mission : faire avancer le progrès

thérapeutique

� Les Entreprises du Médicament apportent une contributiondéterminante à la santé publique

� Chaque année, des innovations décisives

� De nouveaux défis

Les Entreprises du Médicament, 1er investisseur

privé en Recherche et Développement (R&D)

� Une expertise industrielle

� Les Entreprises du Médicament à la pointe des évolutionsscientifiques

� Un engagement fort dans les pôles de compétitivité Santéet dans le soutien de l’Initiative Médicaments Innovants

Les Entreprises du Médicament assument

une politique de responsabilité sociale

� Priorité à l’anticipation

� Une démarche fédératrice

� Un partenariat avec les pays en développement

Les Entreprises du Médicament en France,

représentées par le Leem

� Le Leem, institution représentative des Entreprisesdu Médicament

� Le Leem, instance de négociation des intérêts sectoriels

Faire de la France, un grand pays des sciences du vivant

Un combat collectif : la santé

Le combat des Entreprises du Médicament est celui de la santé. Elles le mènent dans un cadretrès réglementé, en partenariat avec des acteurs professionnels et publics qui participentà leur activité de promoteur du progrès thérapeutique.

Dans ce secteur industriel de haute technologie, la France a conquis une position : elle disposeà la fois de structures de recherche de pointe mais aussi d’infrastructures de productionperformantes, réparties sur tout son territoire et d’un système de soins qui doit intégrer l’innovation.

Un modèle en pleine mutation

L’industrie pharmaceutique est aujourd’hui confrontée à un triple challenge : le changement profonddu modèle économique de l’innovation, l’émergence de nouveaux pays producteurs bousculantles règles de la propriété intellectuelle et la complexité croissante des politiques de régulation.

Dans ce contexte, une voie s’impose : notre pays doit faire résolument le choix des sciencesde la vie, un atout pour son développement économique et social.

Christian Lajoux Président du Leem Les Entreprises du Médicament

Le choix des sciences de la vie

Selon les conclusions du Cercle des Économistes : “... de la même façon que la défense a été le moteur

de recherche dont tous les secteurs industriels ont profité, celui de la santé pourrait être demain

à l’origine d’une nouvelle vague d’innovation dont tous les secteurs de l’économie seraient bénéficiaires.

On peut espérer que le XXIe siècle sera celui des technologies sanitaires et qu’il sera à l’origine

d’exportations massives vers des pays qui en ont le plus besoin”*.

Une vision économique et sociale partagée

L’industrie du médicament est une filière essentielle de l’économie française, par sa contributionà la croissance économique et à l’emploi national. Il nous faut donc nous appuyer sur ce secteurà très haute valeur ajoutée pour dynamiser l’économie française.

Cette dimension stratégique du médicament concerne tout le monde. Politiques, économistes,chercheurs, industriels, mais aussi patients et professionnels de santé la reconnaissent.

En définissant une approche et une politique volontaristeet ambitieuse pour ce secteur pivot de la politiquede santé, la France fait le choix de la croissance etde l’indépendance sanitaire.

Un choix qui permet aux Entreprises du Médicament demettre leur expertise scientifique, industrielle et socialeau service d’un progrès thérapeutique indispensable,innovant et accessible à tous.

* Marc GUILLAUME - Cahier du Cercle des Économistes - 27 avril 2006 -Mondialisation et santé

Selon le baromètre Ifop/Leem de mars 2007,

“84 % des Français estiment que sans les Entreprises

du Médicament, la recherche médicale

et pharmaceutique n’avancerait pas. Ils sont 86 %

à considérer comme une priorité nationale le fait

que la France soit un des principaux lieux de recherche

sur le médicament.”

Qui sont les Entreprises du Médicament*

339 entreprises opérant sur le sol français,

dont 22 % ont plus de 1 000 salariés

� Chiffre d’affaires commercialisé en France en 2006 : 24 353 M€

� Montant des exportations 2006 : 18 081 M€

� Chiffre d’affaires total 2006 (France + export) : 42 434 M€

� Montant investi en 2004 en Recherche et Développement : 3 997 M€

� Effectif employé directement par les Entreprises du Médicament en France au 31 décembre 2005 : 101 500 personnes

� Effectif employé dans les jeunes sociétés de biotechnologies :9 000 personnes

� Part de la France dans le marché mondial du médicament :5,6 %

* Est considérée comme entreprise du médicament, toute entreprise qui commercialisesur le sol français, au moins un médicament ou un produit pharmaceutique ayant obtenuune autorisation de mise sur le marché (AMM).

46

Les pôles decompétitivité Total : 8

Total : 220Nombre d’établissementspar région

Plus de 20 000De 5 000 à 20 000De 2 000 à 5 000De 1 000 à 2 000Moins de 1 000

Effectifsdes Entreprisesdu Médicament

par région

3esecteurexportateurfrançais

Le 4e excédentcommercial de la France

ÉVOLUTION DES EXPORTATIONSFRANÇAISES DE MÉDICAMENTSEN MILLIARDS D’EUROS

1990

199 8

2005

18,08

2,09

S ou rce

: st a

t istiq

ues

d oua

nièr

es

18,08 milliardsd’eurosd’exportations

101 500

1

197 307

Emploisdirects

emploi dans

le secteur

du médicament…

3,93…est lié à

emplois

dans le reste de l’économie

Emplois

indirects20% d’emplois en plus en 10 ans

300 000Près deemplois directs etindirects

investisseur derecherche privée en France

Partenaire de la recherche publique

1er

essais cliniquesen France2 200

du chiffre d’affaires est investien Recherche et Développement

des essais cliniquesdans le domainede la cancérologie23%

11,3%

4

r22167che cheurs

milliards d’eurosd’investissements enRecherche et Développement

24,3milliards

d’euros de chiffre

d’affaires en France34,3

milliards d’euros

de productionproducteureuropéen

er1

195 0 1 960 1 97 0 1975 198 0 1985 19 90 19 9 5 20 00 2 0 05p ré v is ion

15 ans de vie en plusFemmes

Hommes

84 ans

77 ans

ns

9 ans

Contributionau progrès médical

63 a

6

25

20

20

46

42

26

24

Contribution globaledu médicament en France

220

14

17

16

9

7

4

4

8

8

9

19

13

PARISMeditech Santé

STRASBOURG

Innovationsthérapeutique

NORD-PASDECALAIS

NutritionSanté longétivité

AQUITAINEProd'Innov

LYONLyonBioPôle

MONTPELLIER, MARSEILLEOrpheme

NANTES / ANGERSBiothérapies

TOULOUSECancerBio Santé

70

s

“Pour 90 % des Français, les entreprisesdu médicament vont continuer à trouverdemain de nouveaux médicaments qui vontallonger encore la durée de vie et empêcherdes maladies.” Baromètre Ifop/Leem - Mars 2007

Un leader international

� Quatrième producteur mondial

� Premier producteur européen

� Troisième secteur exportateur français après le secteur automobile et le secteur aéronautique/spatial.

Production pharmaceutique en Europe en 2005 (en milliards d’euros)

35

30

25

20

15

10

5

0

35

30

25

20

15

10

5

0

Royaume-Uni

34,3

22,9 22,7

19,3

16,015,1

11,1

5,7 5,74,8 4,6 (1)

AllemagneFranceItalie

SuisseIrlande

Espagne DanemarkPays-bas

SuèdeBelgique

Source : Leem.

Pour 86 % des Français, le fait quela France soit un des principaux lieuxde recherche sur le médicament està considérer comme une priorité nationale.

Pour 84 % des Français, les profitsréalisés par les entreprisesdu médicament sont indispensablesau financement de la recherchede nouveaux médicaments

Pour 74 % des Français, les entreprisesdu médicament sont un acteur majeursur le plan économique en France,un secteur qui exporte, crée des emploiset des richesses.

Baromètre Ifop/Leem - Mars 2007

Une industrie stratégique pour la France

Un vecteur essentiel du dynamisme

économique français

Selon le Cercle desÉconomistes, “la croissance

continue de la demande de

soins depuis 1960,

soit environ 1 à 1,5 % de PIB

de plus par décennie,

a dynamisé l’ensemble du

secteur de la santé qui est

devenu le secteur le plus

productif de l’économie

française. Son développement

s’est accompagné d’un tissu

d’industries et de services

très dense”*.

� L’excédent commercial en produits pharmaceutiques

a représenté près de 6,16 Md€ en 2006.

� La valeur ajoutée, indicateur de la richesse crééepar un secteur industriel était de 11,9 Md€ en 2006.

� En dix ans, le niveau des exportations de produitspharmaceutiques a été multiplié par 3,4 contre 1,9 pourles biens de consommation dans leur ensemble.

* Cercle des Économistes - Mai 2005 - La santé, ressort économiquede la croissance.

2005

2004

2003

2002

2001

2000

1995*

1990*

1985*

16 747

15 340

14 529

14 467

12 861

9 621

4 029

2 096

1 427

+ 8 % / an (1)

+ 14 % / an (1)

+ 19 % / an (1)

+ 34 % / 2000

+ 13 % / 2001

+ 0,4 % / 2002

+ 5,7 % / 2003

+ 7,7 % / 2004

2006 18 081 + 8 % / 2005

(*) Médicaments à usage vétérinaire inclus.(1) : Croissance annuelle sur 5 ans.

Évolution des exportations de médicaments (en millions d’euros)

Source : Leem d’après statistiques douanières

Une activité qui a des effets multiplicateurs

pour l’économie française

� 1 emploi dans l’industrie pharmaceutique génère 3,9 emplois

dans le reste de l’économie (5,06 emplois si l’on compte

les administrations)

� 1 euro de chiffre d’affaires est à la source de 1,5 euros

de chiffre d’affaires réalisé dans l’économie nationale

� 1 euro de valeur ajoutée génère 2 euros de valeur ajoutée

dans le reste de l’économie

� 1 euro d’investissement provoque 5 euros d’investissement

dans le reste de l’économie.

Etude Cemka - Juin 2006 - Disponible sur www.leem.org

Un maillage industriel du territoire français

� L’activité des entreprises du médicament s’exerce principalementen régions, notamment dans le Centre, en Haute-Normandie,en Alsace et dans la région Rhône-Alpes. La région Centre concentreà elle seule 20,4 % des emplois de production en France (Normandie16,1 %, Alsace et Rhône-Alpes 8,8 %).

� Au total, les entreprises du médicament sont réparties en 220 sitesindustriels sur tout le territoire français.

� La présence de nombreux groupes internationaux sur le territoirefrançais, ainsi que de leurs centres de recherche participe à la forcedu tissu industriel pharmaceutique français.

Un impact moteur

dans 8 bassins d’emplois

Un gisement d’emplois qualifiés

� 101 500 personnes sont employées directement par les entreprisesdu médicament. Si l’on compte l’ensemble de la chaîne du médicament,ce sont 280 000 personnes qui travaillent indirectement pourl’industrie du médicament.

� 21,5 % des salariés du médicament ont une formation supérieureou équivalente à Bac + 4 (7,9 % dans les autres industries) et 45 %des salariés ont un diplôme supérieur ou équivalent à Bac + 2(18 % dans les autres industries)

� Les entreprises du médicament accordent une place très importanteaux jeunes : les moins de 26 ans représentent près de 40 %des recrutements chaque année, 37 % des salariés ont moinsde 36 ans. La moyenne d’âge dans le secteur est de 39 ans.Par ailleurs, les entreprises accueillent chaque année plusde 1 500 jeunes en contrats d’alternance (professionnalisationet apprentissage) et plus de 8 000 stagiaires.

2 089

2 337

2 543

7 075

10 545

1 107 925

5 460

4 060 1 589 6 318

9 343 3 439

1 603

3 199

2 810

528

5 912

1 336

3 278

25 890

Effectifs

Moins de 2 000

De 2 000 à 5 000

De 5 000 à 10 000

De 10 000 à 20 000

Plus de 20 000

Répartition des effectifs

Répartition des emplois indirects

� Centres de recherche, CRO’s : 15 000

� Industries du principe actif : 12 500

� PME de biotechnologies santé : 9 000

� Façonnage : 7 000

� Grossistes et dépositaires : 18 500

� Pharmaciens d’officine : 120 000

Une mission : faire avancer le progrès thérapeutique

Les Entreprises

du Médicament apportent

une contribution

déterminante à la santé

publique

� Les contributions des entreprisesdu médicament au progrès thérapeutique ontbouleversé le pronostic de maladiesmajeures, telles que l’infarctus du myocarde,de nombreux cancers, des infectionsbactériennes mais aussi virales…

� L’industrie du médicament assureun véritable continuum dans la chaînedu progrès thérapeutique, en partenariatavec la recherche académique et avecles praticiens hospitaliers.

� Cette recherche, s’appuyant sur l’explosiondes sciences de la vie, a produitces cinquante dernières années plusde médicaments et vaccins que n’en avaientvu naître les années et les siècles précédents.

Acc

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Complexité de la pathologieDe médicaments à champ large à des médicaments de plus en plus ciblés

À l’échelle de la structure moléculaire

À l’échellede la biochimie de la cellule

À l’échelle de la biochimiedes tissus

À l’échelle du hasard et de l’observation

Nouvelle génération d’anticancéreux, d’antihypertenseursTraitements des maladies rares

Traitements des maladies du système nerveux centralTraitements des maladies auto-immunes

Traitements des maladies de l’environnement (obésité...)Traitements des maladies du vieillissement (ostéoporose...)

2005 Premier vaccin anticancéreux : vaccin contre le papillomavirus2004 Premier anticorps monoclonal anti-angiogénèse (cancer colorectal)

2003 Antileucémie myéloïde chronique2001 Premiers récepteurs solubles contre les maladies auto-immunes

2000 Antidégénérescence maculaire de la rétine1999 Premier vaccin conjugué ménigocoque C

1998 AntiTNFalpha contre la polyarthrite rhumatoïde1996 AntiVIH : trithérapies

1994 Antimigraineux : triptans1992 Interférons bêta contre la sclérose en plaques

1990 Anticancéreux : interleukine 21988 Statines

1988 Anticancéreux : érythropoîetine1955 Antirétroviraux

1983 Antirejet1980 Premier interféron recombinant

1977 Antiulcéreux antiH21975 Anticorps monoclonaux : première méthode de fabrication

1970 Anticancéreux (deuxième génération)1967 Bêtabloquants

1963 Premiers immunodépresseurs1960 Pilule contraceptive

1957 Antigrippe : vaccination contre le virus de la grippe1952 Premiers neuroleptiques

1951 Premiers antidépresseurs 1950 Synthèse de la cortisone

1949 Antituberculeux1947 Anticoagulants

1941 Antibiotiques 1940 Antihistaminiques H1

1935 Sulfamides 1931 Premier antihypertenseur (réserpine)

1921 Découverte de l’insuline1900 Aspirine : fabrication des premiers comprimés (synthèse en 1853)

Chronologie de l’innovation thérapeutique. Les principales étapes.

Chaque année des innovations décisives

� En 2006, 58 situations thérapeutiques ont été notablement améliorées,plus particulièrement dans les champs des cancers, des vaccinset des maladies rares*.

15 ASMR – Amélioration du Service Médical Rendu – ont été accordéespar les autorités de santé en 2006 dans le traitement des cancers surun registre pathologique très étendu : leucémies, lymphomes, cancersdu sein, du rein, de l’estomac, des poumons, du cerveau, du cou…

9 ASMR dans le traitement et la prévention des maladies infectieuses(dont 3 vaccins)

8 ASMR dans le traitement des maladies rares.

Au total, 24 nouveaux produits (dont un avec deux indications)ont été mis à la disposition des patients et 33 extensions d’indication

ont permis une amélioration de la prise en charge des maladies.

De nouveaux défis

� Face aux nouveaux défis engendrés par la multiplicationdes maladies infectieuses, des maladies environnementales (diabète,obésité, asthme, allergies…), à la prise en compte de grandespandémies, au vieillissement de la population, et à la prise en chargedes maladies rares, les Entreprises du Médicament ont montré leurcapacité à anticiper et à se mobiliser.

� Elles ont été les premières aux côtés des associations de patientsà prendre en compte le champ inexploré des maladies rares.Résultat : 450 molécules en développement en Europe,35 médicaments orphelins avec une AMM – Autorisation de Misesur le Marché – européenne, 228 essais cliniques en cours en France.

� Elles se sont mobilisées contre le chikungunya et la menacede pandémie aviaire (voir grippe aviaire sur www.leem.org).

* Selon le bilan 2006 des avancées thérapeutiques établi par les Entreprisesdu Médicament, sur la base des avis rendus par la Commission de la Transparence et/oudes publications sur le site de l’Agence Européenne du Médicament.

Cancérologie/Immunologie* 16

Autres 3(asthme, surcharge en fer, dégénérescence maculaire

de la rétine)

Maladies cardio-vasculaires 3Maladies du métabolisme 4

Douleur 1

Gastro-entérologie 3

Rhumatologie 7

Dermatologie 1

Maladies rares 5

Neurologie 4Psychiatrie 2

Infectiologie 9(dont vaccins)

* Un produit a deux indications.Source : Leem

1er investisseur privé en Recherche et Développement

L’enjeu de la compétitivité

“La France doit réorienter sa politique industrielle vers les industries

porteuses, de hautes technologies, dont fait partie l’industrie

du médicament” (Rapport Beffa - “Pour une nouvelle politiqueindustrielle” - Septembre 2005).

� Les entreprises du médicament sont le premier investisseur privéen matière de recherche. Elles consacrent 4 Md€ à la R&D(soit environ 12 % de leur chiffre d’affaires) qu’elles financentà plus de 99 % sur fonds propres.

� Les entreprises du médicament ont augmenté de manière

significative leurs budgets de recherche. Les approchesthérapeutiques qui seront faites dans les 30 prochaines annéesne pourront être que pluridisciplinaires, reposant sur les avancéescombinées de la biologie, des nouvelles thérapies cellulaires

et tissulaires et des techniques del’information et des nanosciences.

� Les entreprises françaisesdu médicament emploientdans les centres de R&D plusde 20 000 personnes (plusd’un salarié sur 5). Les effectifsde la R&D ont été multipliés par 3au cours des 20 dernières années.

Les entreprises du médicament à la pointe

des évolutions scientifiques

� La recherche thérapeutique, en intégrant les progrès de l’informatique,du criblage à haut débit, de la modélisation moléculaire, devientde plus en plus “high-tech”… Aujourd’hui les biotechnologies et notamment la génomiqueet la protéomique permettent d’identifier en amont gènes ou protéinesimpliqués dans les maladies et susceptibles de devenir des ciblesthérapeutiques. 418 biomédicaments issus des biotechnologies sonten développement en 2006 dont près de la moitié dans le domainedu cancer.

Le Leem Biotech

Le Leem Biotech regroupe les entreprises de

biotechnologies du secteur pharmaceutique. Il agit en tant

que catalyseur d’expériences et force de propositions.

Il a publié

� en novembre 2004, l’étude “Biomédicaments 2010”,

(réactualisée en novembre 2005) au terme de laquelle

il préconisait la labellisation de pôles de compétitivité

santé et le soutien à la bio production.

� en février 2007, l’étude “Thérapie cellulaire et tissulaire”.

Consultez l’espace Biotech du site www.leem.org

Un engagement fort...

... dans les pôles de compétitivité santé

� La France dispose des atouts scientifiques et industriels permettantd’assimiler les technologies “de rupture” indispensablesau développement du progrès thérapeutique, mais il lui fallait initierdes synergies fortes sur des projets d’envergure, entre institutionspubliques de recherche, laboratoires privés et unités industriellesde production.

� C’est l’enjeu des 8 pôles de compétitivité santé lancés en juillet 2005et 2006.

� Les entreprises du médicament sont fortement engagéesdans les pôles Medicen Ile-de-France, Lyon Biopôle et Innovationsthérapeutiques Strasbourg.

... dans le soutien de l’Initiative Médicaments Innovants

� La poursuite d’une recherche d’excellence requiert la conjonctionde moyens venant, soit de projets de niveau européen, soit de fondspublics et privés associés dans des projets de recherchecollaborative.

� L’Initiative Médicaments Innovants (IMI), suscitée par les entreprisesdu médicament vise à identifier et réduire les goulots d’étranglementfreinant l’innovation pharmaceutique en Europe. Le budget affectésera à partir de 2007 de 460 M€ par an pendant sept ans, financésà 50 % par l’industrie et à 50 % par l’Union européenne.

Nutrition Santé LongévitéLILLENutrition, santé et longévité

Medicen Paris RégionPARISHautes technologies pour la santé :cancer, maladies infectieuses, imageriemédicale, maladies systèmes nerveux, médecine moléculaire et cellulaire, médicament

BiothérapiesNANTES / ANGERSBiothérapie etbiodiagnostic

Prod'Innov SantéBORDEAUXAliments et santé

CancerBioSantéTOULOUSECancer

Pôles mondiaux Pôle à vocation mondiale

OrphemeMONTPELLIER / MARSEILLEPathologies émergenteset maladies orphelines

LyonBioPôleLYONMaladies infectieuses,vaccins, diagnostics

Innovation thérapeutiqueSTRASBOURGDu Génome au Médicament, Chirurgie non invasive et instrumentation médicale

Pôle national

Le Leem Recherche, un acteur reconnu de la recherche

thérapeutique en France

� Il a pour objectif de promouvoir la recherche et le progrès

thérapeutique en facilitant les partenariats public/privé.

� Il organise à cet effet, des colloques et séminaires d’échange

et d’information, une École d’été visant à former aux basiques

de la R&D pharmaceutique de jeunes chercheurs académiques.

� Il décerne chaque année 6 bourses post-doctorales

sur l’identification / la validation de biomarqueurs diagnostics

ou pronostics.

� Il tient à jour un annuaire des centres industriels de R&D,

destiné à faciliter les contacts avec les équipes académiques.

(www.leem-recherche.org)

Les Entreprises du Médicament assumentune politique de responsabilité sociale

Priorité à l’anticipation

� L’effort de formation des entreprises du médicament est soutenu,puisque ces dépenses représentent 4 % de la masse salarialeen moyenne depuis 10 ans, soit un ratio 25 % supérieur à celuides autres industries.

� Dans le même temps, afin d’attirer les talents de demain et defavoriser le développement professionnel et personnel des salariés,les Entreprises du Médicament ont développé une politiquedynamique d’anticipation et d’analyse des besoins en compétences.L’industrie du médicament est dans ce cadre un des premierssecteurs professionnels ayant créé un observatoire des métiers.

Une démarche fédératrice

Partenaire conscient de sa mission de santé au service de la société,les Entreprises du Médicament ont initié en 2005 une démarchefédératrice des actions de Responsabilité Sociale d’Entreprise (RSE)construites autour de valeurs fortes :

Des règles d’éthique et de transparence

Les Entreprises du Médicament ont mis en place à l’échelon nationalleur propre organe d’autodiscipline en France, le Comité d’Éthiqueet de Médiation de l’Industrie Pharmaceutique (www.cemip.org).

Elles ont décidé, en janvier 2005, de rendre public les essais cliniquesen cours dans le monde et progressivement les résultats de tousles essais des produits obtenant une AMM, qu’ils soient positifsou négatifs (www.ifpma.org/clinicaltrials/).

Le choix du débat public, à la rencontre des citoyens

Les Entreprises du Médicament entretiennent un dialogue permanentavec les associations de patients et souhaitent prendre en compteleurs demandes en initiant des partenariats et en développantune information plus accessible. La Semaine du Médicament qui setient désormais tous les ans en octobre, participe de cette démarche.

Dans 6 grandes villeset dans toute la France,visites de sitesde production, de centresde recherche, débatsdans des cafés citoyens,échanges avec desétudiants et un dialogue

permanent sur le site Internet www.le-medicament-parlons-en.com

Autres prolongements très différents de cette démarche : � l’ouverture en 2004 d’un centre d’accueil ouvert aux femmes

atteintes par un cancer spécifiquement féminin (www.etincelle.asso.fr)� le tri des emballages et la destruction des médicaments usagés.

Faire face à l’urgence

L’association Tulipe a pour mission principale d’apporter la réponsedes entreprises aux demandes de médicaments générées parles situations d’urgence, notamment par les demandes des paysen développement (www.tulipe.org).

Un engagement dans le mécénat

� Les Entreprises du Médicament consacrent au plan mondial plusde 1 % de leur chiffre d’affaires, soit plus de 6 milliards d’eurosà des actions de partenariats très diverses, qu’elles initient ou qu’ellesmettent en place par l’intermédiaire de leurs fondations (consultezle rapport RSE 2006 dans les publications sur le site www.leem.org).

� En France, elles participent notamment au programme “Cultureà l’hôpital”, estimant que la culture contribue à améliorerl’environnement des patients et permet de transformer un séjourà l’hôpital en une découverte du patrimoine, de la littératureou de la création artistique.

Un partenariat avec les pays

en développement

� Synergies Africaines contre le sida et les souffrances (association crééepar les Premières Dames d’Afrique) et les Entreprises du Médicamentont décidé d’unir leurs efforts pour développer un module éducatifet d’information sur le médicament et son bon usage.

� Les Entreprises du Médicament opérant en France se sont engagéesaux côtés des autorités de santé des pays francophones pour lesaider à contrôler la qualité des médicaments génériques essentielsachetés sur appel d’offre. Elles ont mis en place à cet effetune plate-forme Internet www.africapharma.org, avec les autoritésde santé des pays concernés, pour leur permettre de trouverles informations qui leur sont nécessaires et les échanger.

“A travers la mise en place de moyens spécifiques(Africapharma) ou d’actions de terrain (Tulipe), nous observonsque le transfert de compétences et d’expertise fait déjà partiedes engagements du Leem et constitue un élément de réponseaux besoins exprimés par les parties prenantes”.Rapport Vigeo 2006 sur la démarche de responsabilité

sociale des Entreprises du Médicament.

En France les Entreprises du Médicamentsont représentées par le Leem

Mobilisées autour d’une stratégie de développement, “Faire de laFrance, un des grands pays des sciences du vivant”, les Entreprisesdu Médicament implantées en France sont représentéespar le Leem qui défend leurs intérêts et assure la promotionde leur démarche collective de progrès, de qualité et de valorisation.

Pour mener à bien sa mission, le Leem s’organise autourde trois entités :

� l’Assemblée Générale, l’organe souverain du Leem, constituée de l’ensembledes entreprises adhérentes,

� le Conseil d’Administration, l’autorité politique du Leem, qui fixe les orientationsstratégiques. Il est composé de 35 membres dirigeants d’entreprises, assurantla représentativité de la profession,

� le Bureau, une émanation du Conseil d’Administration, en charge du pilotagede la stratégie. Il est composé de onze personnes dont le Président du Leemet 5 Vice-Présidents représentant les différentes “familles de pensée”de l’industrie pharmaceutique.

Le médicament,

un atout pour la France.

Ne passons pas à côté !

2007Manifeste des Entreprises du Médicament pour l’avenir de la France

Principales structures professionnelles

� Le C.E.M.I.P. : Comité d’Ethique et de Médiation de l’Industrie

Pharmaceutique

� TULIPE, Association à but humanitaire : Transfert d’Urgence

de l’Industrie Pharmaceutique

� L’ I.F.I.S. : Institut de Formation des Industries de Santé

� L’A.G.V.M . : Association pour la Gestion des Visiteurs Médicaux

Le travail du Leem s’appuie surdes Commissions et des Comités

� La Commission des Affaires Économiques

� la Commission des Affaires Européennes

� la Commission des Affaires Scientifiques

Pharmaceutiques et Médicales

� la Commission de la Communication

� la Commission des Échanges Internationaux

� la Commission Juridique et Fiscale

� la Commission Sociale

� le Comité Biotechnologies (Leem Biotech)

� le Comité Opérations industrielles

� le Comité RSE

� le Comité de coordination Affaires Publiques

� Le Conseil scientifique du Leem Recherche

et sur des groupes “permanents” et des groupes

“projets” composés d’experts issus des

entreprises du médicament et de permanents

du Leem, autour de sujets spécifiques

(par exemple : contrefaçon, maladies rares,

médicaments pédiatriques, vaccins...

Le Leem, c’est 100 salariés recouvrant l’ensemble des champsd’expertise indispensables à notre secteur (scientifique,médical, économique, juridique, social, communication...).

Le Leem, instance de négociation des intérêts

collectifs

� La régulation économique du médicament est, depuis 1994, régie par

un accord-cadre pluriannuel, qui organise un système de négociation de prix

entre le Comité Economique des Produits de Santé (CEPS) et les laboratoires,

ainsi qu’un dispositif de remises pour limiter la croissance des dépenses.

Dans le cadre de ces négociations, les Entreprises du Médicament (Leem)

ont toujours privilégié les principes de la solidarité et de partenariat,

comme en témoigne le renouvellement de l’accord-cadre en octobre 2006

et la signature de son avenant en janvier 2007.

� La charte de qualité de la VisiteMédicale signée le 22 décembre2004 puis complétée paravenant le 21 juillet 2005s’inscrit dans ce cadreconventionnel global.Cette évolution, qui consacreune information médicalerigoureuse, contribuant auxobjectifs de santé publique etde bon usage des médicaments,est un des objectifsdes Entreprises du Médicament.

� Le Leem défend les intérêts collectifs de la profession : - il signe des accords avec les autorités - il négocie la Convention Collective et les accords

de branche et anime les relations de travailavec les organisations syndicales de salariés.

La charte de la Visite Médicale

Pourquoi et comment

Ce document d’information vous est proposé par le Comité Economique des Produits de Santé, les Entreprises du Médicamentet les organisations professionnelles de médecins, CSMF (Confédération des Syndicats Médicaux Français), FMF (Fédération des Médecinsde France), MG France (Syndicat des Médecins Généralistes) et SML (Syndicat des Médecins Libéraux). Pour toute information complémentaire : www.sante.gouv.fr/ceps • www.leem.org • www.csmf.org • www.fmfpro.com •www.medsyn.fr/mgfrance • www.lesml.org

Le médicament n’est pas unproduit comme les autres.En favoriser le bon usage, de

la prescription à la bonne observancepar le patient, est essentiel. D’oùl’importance pour le médecin de dispo-ser d’une information claire, complète,rigoureuse autant que pratique.

Conformément à la Loi sur la Réformede l’Assurance Maladie du 13 août 2004,une Charte de la Visite Médicale a étésignée le 22 décembre 2004 entre leLeem, organisme professionnel regrou-pant les entreprises du médicament,

et le Comité Economique des Produitsde Santé, au nom de l’Etat.

Cette Charte a été précédée duRéférentiel des Bonnes Pratiques dela Visite Médicale que les Entreprisesdu Médicament avaient élaboréprécédemment. L’ensemble des syndi-cats représentant les médecins partici-pent au comité de suivi mis en place.

Vous trouverez dans ce documentl’essentiel des mesures contenues dansla Charte, ainsi que son texte intégral. Les médecins reconnaissent la néces-sité d’une maîtrise des dépenses de

santé. Pour ce qui concerne leur part deresponsabilité en la matière, ils enten-dent s’engager dans une démarchede juste soin, dans le cadre d’unemaîtrise médicalisée. S’agissant desmédicaments qu’ils sont appelés àprescrire pour offrir à leurs patientsune médecine de qualité, les médecinsdoivent bénéficier d’une informationde qualité.

En signant la Charte de la VisiteMédicale avec les pouvoirs publics, lesentreprises du médicament ont vouluconfirmer leur engagement résolu danscette voie. Aux côtés des médecins.

“Un engagement avancé en matière de prévoyance,un engagement tangible sur la gestion de l’emploiet en faveur du développement de l’employabilitédes salariés”font du dialogue social mené par le Leem

un élément structurant de l’action des entreprises

du médicament (Rapport Vigeo 2006).

Les Entreprises du Médicament et le Comité Economique

des Produits de Santé conviennent d’organiser leurs relations

dans un cadre conventionnel :

… considérant l’intérêt qui s’attache au maintien et

au développement d’une industrie pharmaceutique puissante,

compétitive et au respect de la propriété intellectuelle,

des marques et de la protection des données d’enregistrement,

sur le territoire de l’UE,

… considérant que les médicaments peuvent être, dans le même

temps, une source d’amélioration de la qualité des soins et une

source d’économies pour la collectivité lorsqu’ils sont bien utilisés

pour les seuls besoins médicalement justifiés, dans un espace

concurrentiel laissant leurs places aux médicaments génériques

et à l’automédication….

Extrait accord cadre Leem/CEPS 2003

L’objectif de la communication collective

Le label “Les Entreprises du Médicament” a été créé pour incarnerune réponse collective aux yeux d’une opinion publique qui exprimebeaucoup d’attentes à l’égard du médicament en général.

La communication collective, portée par le label des entreprisesdu médicament, se fixe pour objectif de débattre avec les Françaisdes enjeux économiques, sociaux et sociétaux qui concernentle progrès thérapeutique et de nouer des partenariats utiles. Ce labelporte leur engagement auprès du grand public (citoyens et patients),des médias de la communauté médicale et de la société civile, selonun schéma directeur de communication qui fixe des programmesopérationnels.

Le Leem vous informe

� Chaque jour sur www.le-medicament-parlons-en.com et sur www.leem.org, cliquez sur Salle de presse Leem-media

� Par ses différents rapportsdisponibles et téléchargeablessur www.leem.org- Rapport de responsabilité

sociale 2006- Réalités économiques

du médicament 2006

� Par ses documents d’information disponibles sur www.leem.org- Le progrès thérapeutique avance.

Bilan annuel des avancéesthérapeutiques

- Précautions d’utilisationd’Internet dans le domainede la santé

- La mutualisationdes compétences dansles biotechnologies santé. Guide pratique à l’usage des PME Biotech

L’INDUSTRIEDU MÉDICAMENTEN FRANCERÉALITÉS ÉCONOMIQUES2006

Le progrès

thérapeutique

avance

Bilan 2006

Précautions d’utilisation d’Internet

dans le domaine de la santé

Edition 2006

Les Entreprises du Médicament, c’est nous

3M Santé • Abbott France • Actelion • Adam • Addmedica • Aérocid • Aguettant • Air Liquide Santé France • Alcon • Alexion Pharma France • Allerbio •Allergan France • Almirall • Altana Pharma • Alter • Amgen • Amido • ANS Biotech • Arkopharma • Astellas Pharma SAS • Astrazeneca • Axcan Pharma SA• B.Braun Medical SAS • Bailleul • Bausch & Lomb France • Baxter • Bayer Pharma • Bayer Santé Familiale • Becton Dickinson France • Besins International• Bio-Modeling Systems • Bioalliance Pharma • Biocodex • Biodim • Bioethic • Biogen Idec France • Bioluz • Bioprojet Pharma • Biorga • BoehringerIngelheim France • Boiron • Bouchara-Recordati • Bride • Bristol-Myers Squibb • Brothier • Chaix et du Marais • Cenexi • Cephalon France • Chauvin •

Chemineau • Chiesi SA • Chiron SAS • Chugai Pharma France • Cisbio • Clement • Contapharm • Creapharm SAS • Crinex • CS Dermatologie • Cyclopharma• Cytheris • Daiichi Sankyo France SAS • Dakota Pharm • Debioclinic • Delbert • Dentsply France • Depolabo Pharma Logistique • Dermophil Indien • Dexo• Diététique et Santé • Edec • EG Labo Eurogenerics • Eisai SAS • Elaiapharm • Elerte • Erytech Pharma • Ethicon • Europhta • Excelvision • Expanscience• Famar France • Ferlux • Ferring SAS • Fournier • Fresenius Kabi France • Gabriel Lesourd • Galderma • Galeniques Vernin • GE Healthcare SA • Genevrier• Genopharm • Genzyme Polyclonals SAS • Gerda • Gifrer Barbezat • Gilbert • Gilead Sciences • GlaxoSmithKline • GlaxoSmithKline Santé Grand Public •Gomenol • Grimberg • Grunenthal • Guerbet • Guigoz • Hepatoum • Homme de Fer • Horus Pharma • HRA Pharma • Idenix • Innotech • Innothera • InnotheraIndustrie • Intsel Chimos • Iphym • Iprad Santé • Ipsen • Ivax Pharmaceuticals • Janssen-Cilag • Johnson & Johnson Consumer France • Jolly-Jatel •

Kreussler & Co • La Roche Posay • Labcatal • Laphal Industries • Lehning • Leo • Leurquin Mediolanum SA • LFB • LGV Cosmétique • Lilly France • LundbeckSAS • Lynapharm • Lyocentre • Madaus • Mallinckrodt France • Mayoly Spindler • Mc Neil • Meda Pharma • Menarini France • Merck Génériques • MerckLipha Santé • Merck Médication Familiale • Merck Santé • Merck Sharp & Dohme-Chibret • Monin-Chanteaud • Mundipharma • Negma-Lerads • NestleClinical Nutrition France • Nil-Isis • Niverpharm • Norgine Pharma • Novartis Santé Familiale SAS • Novartis Pharma SAS • Novex Pharma • Novo NordiskPharmaceutique • Nutergia • Nycomed France SAS • Octapharma SAS • Omega Pharma France • Opi • Opocalcium • Oppsis • Organon SA • Orphan Europe• Otsuka Pharmaceutical France • Panmedica • Patheon France • Pfizer • Pfizer Santé Grand Public • Pharma 2000 • Pharma Développement • PharmaOmnium International • Pharmastra • Pharmion Développement • Physiostim • Pierre Fabre Médicament • Pierre Fabre Dermo Cosmétique • Pionneau •Polive • P.p.d.h. SA • Pred • Procter & Gamble Pharmaceuticals France • Produits Dentaires Pierre Rolland • Prostrakan Pharma • Ratiopharm • ReckittBenckiser Healthcare France • Renaudin • Repsco Promotion • Richard • Rivadis SAS • Roche • Rosa Phytopharma • Rottapharm • Rottendorf Pharma •Sandoz • Sandoz Biopharmaceuticals • Sanofi-Aventis • Sanofi Pasteur • Schering SAS • Schering Plough • Schwarz Pharma • Sciencex • Septodont • Serb• Serono France SA • Servier • Shire France • Sigma Tau France • Smith and Nephew • Sodia • Sofibel • Soludia • Solvay Pharma • Stallergenes SA •

Sterience • Stiefel SAS • Stradis • Takeda • Techni-Pharma • Teva Classics • Teva Pharma • Thea • Thelfar • Thepenier Pharma Industrie • Therabel LucienPharma • Theramex • Tonipharm • Toulade • UCB Healthcare • UCB Pharma SA • Urgo • Venipharm • Vifor France SA • Waypharm • Weleda SA • WinthropMédicaments • Wyeth Pharmaceuticals France • Wyeth Santé Familiale • Zambon France • Zeneus Pharma • Zydus France

Liste des Entreprises du Médicament à jour au 15 mai 2007

Leem – Les Entreprises du Médicament88, rue de la Faisanderie - 75782 PARIS Cedex 16

Tél. 01 45 03 88 88 - Fax 01 45 04 47 71www.le-medicament-parlons-en.com

www.leem.org

Président du Leem : Christian LajouxVice-Président Délégué du Leem : Bernard Lemoine C

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