Download - Politika lijekova u Republici Srpskoj
Politika lijekova u Republici Srpskoj
Vanda Marković Peković
Beograd, 05. oktobar 2011.godine
Pregled
Zadatak zdravstvenog sistema
Lijekovi u zdravstvenoj zaštiti
Dostupnost lijekova
Zadatak zdravstvenog sistema
Potrebe za zdravstvenom zaštitom, a time i troškovi, značajno rastu iz godine u godinu - i širom svijeta i kod nas
Društvo je danas osjetljivije na troškove za zdravstvenu zaštitu, a posebno na primjenu lijekova.
Zdravstveni sistem mora osigurati jednaka prava za sve građane → potrebno je:
osigurati takav sistem koji može odgovoriti na potrebe pacijenata i stanovništva kojima se pružaju usluge
odgovoriti na sve veća očekivanja i zahtjeve pacijenata i stanovništva, gdje često svoju ulogu imaju udruženja pacijenata i mediji
upravljati raspoloživim budžetom, i ostvariti maksimalnu vrijednost za načinjene troškove
Sistem treba obezbijediti optimalnu dostupnost: generičkih lijekova
inovativnih lijekova - brzi pristup novim terapijama skupih biofarmaceutika za liječenje hroničnih oboljenja (npr. RA, psorijaza,
astma) ili za liječenje u onkologiji i infektivnih oboljenja
koje su priuštive i trošak-efikasne
Ali - kod uključivanja novih (obećavajućih) i skupih terapija mogu postojati određene neizvjesnosti o: Stvarnim ishodima liječenja, efikasnosti i trošak-efikasnosti
Stvarnoj upotrebi i uticaju na budžet (i trošak-efektivnost)
Farmakoekonomika može pomoći da se predvide ekonomske implikacije primjene zdravstvene intervencije (lijekova) u sistemu → omogućiti bolju raspodjelu (uglavnom ograničenih) raspoloživih sredstava
Zadatak zdravstvenog sistema Republike Srpske
Obezbijediti efikasan i transparentan sistem koji se fokusira na dostupnost zdravstvene zaštite, promociju zdravlja i sprečavanje oboljenja stanovništva, kroz smanjenje broja oboljenja i ublažavanje bolova i patnji prouzrokovanih njima
Zdravstvena zaštita se spovodi na
načelima jednakosti, dostupnosti,
sveobuhvatnosti, kontinuiteta i koordinacije
Zdravstvena djelatnost obavlja se u
privatnim i javnim zdravstvenim ustanovama
(Zakon o zdravstvenoj zaštiti, Službeni glasnik RS, broj 106/09)
Lijekovi u zdravstvenoj zaštiti
Jedna komponenta u održavanju i
unapređenju zdravlja pojedinca i zajednice
Nezaobilazni u prevenciji, dijagnostici i liječenju bolesti sa ciljem da umanje patnje i unaprijede zdravlje, i zato se nalaze pri vrhu prioriteta u svakom zdravstvenom sistemu
U suprotnom, troše novac, nemaju rezultate koji se očekuju njihovom upotrebom i imaju finansijske implikacije za pojedinca i društvo u cjelini.
Nacionalna politika lijekova, 2006
Ministarstvo zdravlja i socijalne zaštite Republike Srpske
Rastući troškovi zdravstvene zaštite – lijekova Starenje populacije Porast broja hroničnih bolesnika Porast volumena potrošnje lijekova
Bolje dijagnostičke procedure i novi standardi liječenja→ više bolesnika Nove kombinacije lijekova (efikasnije ili sa manje než. djel.-u pravilu skuplje)
Porast broja recepata po bolesniku
Uvođenje novih lijekova (u pravilu skuplji)
Širenje indikacija postojećih lijekova Uticaj farmaceutske industrije Pritisak bolesnika i udruženja Dostupnost informacija o lijekovima Neracionalno propisivanje
doktori ne prate stručne smjernice / polipragmazija često nisu upoznati sa cijenama lijekova koje propisuju propisivanja na zahtjev bolesnika
Cijene lijekova – inflacija: cijene nekih lijekova rastu iako su dugo na tržištu
Najčešće mjere regulisanja troškova za lijekove
Na nivou cijena (pricing)
Liste lijekova: pozitivna, negativna Učešće osiguranika u cijeni lijeka Ugovaranje za volumen Smjernice/vodiči za propisivanje Fiksna taksa Generička supstitucija Budžeti za doktora Edukacija propisivača Kontrola propisivanja (eventualne sankcije/nagrade)
OBAVEZNO:KOMBINACIJA
VIŠE MJERA
Nacionalna politika lijekova Profesionalni i politički dokument, kojim su Postavljeni ciljevi i prioriteti djelovanja u oblasti
lijekova
→ okvir za regulisanje oblasti lijekova
→ vodič za sprovođenje aktivnosti Proizilazi iz strateških reformskih dokumenata, programa EU i SZO
Usvojena od strane Vlade Republike Srpske
Brošura
Opšti cilj NPL Osigurati dostupnost sigurnih, kvalitetnih i efikasnih lijekova
svom stanovništvu i njihova upotreba na racionalan način
Ciljevi politike lijekova
1. dostupnost lijekova Cilj: da su svi esencijalni lijekovi dostupni pacijentima u svako doba i u svim dijelovima
zemlje, i da pacijent radi finansijskih troškova
ne bude lišen lijeka koji mu je potreban.
2. kvalitet lijekova Cilj: da svi lijekovi koji se nalaze u prometu budu
kvalitetni, sigurni i efikasni, u skladu sa zakonski
definisanim standardima
3. racionalna upotreba Cilj: da se obezbijedi racionalno propisivanje i korištenje
lijekova
Zakonska regulativa
Zakon o lijekovima i m.s. BiH Zakon o zdravstvenoj zaštiti Zakon o zdravstvenom
osiguranju Zakon o apotekarskoj djelatnosti Zakon o komorama
Dostupnost lijekova(Strategija u oblasti lijekova / NPL)
1. sistem snabdijevanja
2. izbor lijekova
3. finansiranje i priuštivost lijekova
Sistem snabdijevanja ...Apoteka
Privatni i javni sektor izjednačen ispunjeni jednaki uslovi za rad (kadar/prostor/oprema → rješenje)
apoteke: javne 17% / privatne 83% magistar farmacije odgovorna osoba za rad apoteke
Mreža apoteka definisana prema slobodnom tržištu Jednako pravo ugovaranja sa FZO RS
(javni poziv za ugovaranje usluga izdavanja lijekova i m.s. – sklapanje ugovora)
Registar apoteka → Ministarstvo → internet stranica Bolničke apoteke
prisutnost mag.farm. mandatorna mag. farm.: 2006: 7 (30 % postelja bez nadzora mag. Farm.)
2011: 18 (sve bolnice min. 1 mag .farm.)
magistar farmacije obavezni član Komisije za lijekove bolnice
Izbor lijekova …Liste lijekova
Cilj napraviti odgovarajuću (što bolju - optimalnu) selekciju lijekova, uz cijenu prihvatljivu za društvo i pojedinca→ pokušati proširivati prava osiguranika u skladu
sa mogućnostima sistema
Lista esencijalnih lijekova RS (2007) usklađena sa ELL SZO osnova za donošenje ostalih listi
Pozitivna lista lijekova FZO (1. lista 1994/ ATC 2000)
Bolnička lista lijekova (2003)
Lista lijekova za DZ i amb por med (2000, zaj. sa PLL)
Lista citostatika i pratećih lijekova (2004) - samostalna
Pozitivna lista lijekova... Lijekovi koji se obezbjeđuju u okviru prava na zdrav. zaštitu iz
sredst. obav. zdr.osig. - na teret FZO RS U skladu sa raspoloživim sredstvima FZO Komisija za lijekove FZO Kriterijumi za uključivanje/isključivanje lijeka sa Liste:
Objavljeni u Službenom glasniku → trasparentnost Između ostaloga:
uputstvo za primjenu lijeka, izjava proizvođača kojom se obavezuje da će tržište snabdijevati najmanje
12 mjeseci, izjava o povlačenju lijeka najmanje 6 mjeseci ranije, info. o farmakoterapijskom efektu, terap. prednosti u odnosu na postojeće
lijekove i indikacije farmakoekonomske studije
Kod uključivanja, razmatra se i inicijativa za udruženja oboljelih (npr.cistične fibroze, bulozne epidermolize, fenilketonurije, itd)
...pozitivna lista lijekova... Novi koncept - od 01.05.2008
Lista A lijekovi izbora prema prema Vodičima za kliničku praksu participacija 10% od referentne cijene (za one koji nisu oslobođ. od plać.)
Lista B ili nisu lijekovi izbora prema Vodičima, ili radi cijene i
farmakoekonomskih studija ne mogu biti na Listi A participacija 50 % od referentne cijene (za sve)
Za određene lijekove utvrđuju se i ograničenja u propisivanju, u odnosu na: med. dijagnozu/ godine života /mišljenje doktora specijaliste/kao
nastavak bolničkog liječenja Faktori koagulacije VIII i IX - dostupni u apoteci - pomak
Propisivanje terapije za 3 mjeseca - hronična oboljenja rasterećenje i pacijenata i doktora
...pozitivna lista... Referentna cijena lijeka
formira se kao najniža veleprodajna cijena sa PDV za lijek istog nezaštićenog naziva (INN)
razliku između referentne cijene i cijene lijeka koja je veća od referentne plaća pacijent
cjenovnik: uključeni svi proizvođači istog INN sa PL lijekova → koji imaju odobrenje za promet Agencije za lijekove i m.s. BiH
Koncept najniže cijene
doveo do postepenog sniženja cijena
preraspodjela novca/ulaganje u proširenje PLL
Lista lijekova za DZ i amb por med
Bolnička lista
Lista citostatika
Centralizovano snabdijevanje svih bolnica i DZ Tenderska nabavka, godišnje potrebe Zakon o javnim nabavkama BiH (Sl gl BiH, br 49/04)
Ugovaranje najpovoljniji ponuđač, sukcesivno dostavljanje lijekova
Lista citostatika...
Komisija za Listu citostatika Revizije u skladu sa raspoloživim sredstvima FZO
smjernicama Evropskog udruženja onkologa/NICE smjernice , itd
Kriterijumi za stavljanje/skidanje lijeka sa Liste
Lista I i II Lista I - propisuju multidiscipl.onkološki/hematološki konzilijumi KC/bolnice
Lista II - propisuje Onkološki konzilijum FZO imatinib (inhibitor protein kinaze) i rituksimab i trastuzumab (monoklonska tijela)
Uz svaki lijek definisana (odobrena) indikacija/kriterijumi primjene Nabavka putem centralnog tendera → oko 80% generički lijekovi Nabavka kroz projekte - saradnju sa proizvođačima pod definisanim
uslovima i ishodima (ugovor/protokol o saradnji)
→ lijekovi sunitinib, sorafenib, bevacizumab, erlotinib i nilotinib
→ jedan od načina za obezbjeđivane dostupnosti skupih lijekova/ novih terapija
FZO: Lijekovi i budžet za zdravstvenu zaštitu
Lijekovi FZO2009 2010
mil KM% od ukupnogbudžeta za z.z.
mil KM% od ukupnogbudžeta za z.z.
PLL* 65.5 14.55 71.28 14.50Citostatici 20.55 4.56 21.6 4.39Bolnička lista 12.91 2.87 16.5 3.36Lista DZ 5.60 1.24 1.76 0.36Hemofilija A/B 0.65 0.14 1.51 0.31Ostalo 0.68 0.15 1.38 0.28Vakcine/serumi 1.30 0.29 1.32 0.27Kontrastna sredstva 0.93 0.21 1.31 0.27Hepat. B/C 0.97 0.22 1.02 0.21
Multipla skleroza 0.64 0.14 0.73 0.15Dijaliza 1.21 0.27 0.63 0.13HIV/AIDS 0.12 0.03 0.17 0.03
Ukupno 111.06 24.66 119.21 24.24
*udio generičkih lijekova u ukupnim troškovima za PLL 2010: 82%ostalo: PAH, cistična fibroza, in vitro fertilizacija, bulozna epidermoliza, psihoza, itd
Udio lijekova u ukupnim troškovima za zdravstvenu
zaštitu (FZO) : ukupno lijekovi: 25% lijekovi primarni nivo: 15%
PLL, Lista DZ, vakcine
lijekovi sekundarni nivo: 10%
Potrošnja lijekova po stanovniku (2010)
oko 185 KM (95 €)*
od toga: oko 2/3 plaća FZO plaća
RS: 49 € (2006); 62 € (2007); 75 € (2008); 87 € (2009)
EU-27: 340 €
*lijekovi u apoteci+ lijekovi FZO; marže, PDV, usluge za recept
Kontrola cijena .. ili politika cijena Na nivou proizvođača/uvoznika:
Centralizovana – tenderska – javna nabavka lijekova za sve bolnice/DZ Dogovorni sporazumi/ugovor za nabavku novih lijekova (skupi lijekovi-nove terapije za primjenu u onkologiji, prijedlozi i za nabavku RA)
Na nivou distribucije lijekova: uvoznika: VP marža 8% definisano Uredbom o ogran. marže u prometu roba
apoteka: MP marža 20% PDV BiH 17% Carinska stopa : 0 - 5% -10%
za lijekove porijeklom iz EU i zemalja ex-YU stopa carine - 0% ostale zemlje - u skladu sa obrascem o prijeklu robe EUR.1 (Movement Certificate)
Lijekova iz obaveznog osiguranja: Pozitivna Lista Referentni način formiranja cijena - najniža cijena za INN Doplata za bolesnika Terapijski vodiči Usluga po receptu/apoteka: 1.43 KM (0.73€)
Zaključno Zdravstvena politika treba biti usmjerena na daljnje unapređenje
sistema i racionalizaciju potrošnje lijekova:
Stalno praćenje postignutog u sistemu i razmatranje novih mogućnosti za efektivniju raspodjelu raspoloživih sredstava za zdravstvo
Posmatranje ukupnih troškova za bolest - praćenje ishoda liječenja Izrada i primjena farmakoekonomskih modela i smjernica, analiza
sa aspekta FZO Dosljedna primjena terapijskih vodiča Edukacija doktora porodične medicine i pacijenata Kontrola propisivanja lijekova Daljnje smanjenje cijena lijekova Integralni informatički sistem → e-zdravstvo
e- recept
Hvala na pažnji