Prevención Primaria de Enfermedad
Cardiovascular con Dieta
Mediterránea
Fanny B. Cegla MIR III
Estudios observacionales y ensayos clínicos de prevención 2ª han demostrado una asociación inversa entre Dieta Mediterránea y Riesgo Cardiovascular
BACKGROUND
DIETA MEDITERRÁNEAElevado consumo:
Aceite de olivaFrutasFrutos secosVegetalesCereales
Moderado consumo:PescadoAves
Bajo consumo:Productos lácteosCarne rojaCarne procesadaDulces
Vino(en las comidas)
En estudios observacionales de cohorte y estudios de prevención secundaria (The Lyon Diet Heart Study), se ha visto que mayor adherencia a la dieta mediterránea ha sido consistente con beneficios respecto al riesgo cardiovascular
Revisiones sistemáticas clasifican a la Dieta Mediterránea como la dieta mas probable en proveer protección contra enfermedad coronaria
Pequeños estudios clínicos han descubierto probables mecanismos biológicos que podrían explicar los efectos saludables de este tipo de patrón alimentario
Ensayo clínico aleatorio para probar la eficacia de 2
Dietas Mediterráneas:
1. Suplementada con aceite de oliva extra-virgen
2. Suplementada con frutos secos
(nueces/almendras/avellanas)
VS.
3. Dieta Control (baja en grasas)
Para prevención 1ª de Eventos cardiovasculares
METODOSDiseño del Estudio
ESTUDIO PREDIMED (Prevención con Dieta Mediterránea)
Comida suplementaria fue donada: • Aceite de oliva extra virgen – Hojiblanca y
Patrimonio Comunal Olivarero • Nueces – California Walnut Commission• Avellanas – La Morella Nuts
Ninguno de los sponsors tuvo rol alguno en el diseño del estudio, ni en el análisis o en el reporte de los
resultados
METODOSSelección de Participantes
Hombres (55-80 años)Mujeres (60-80 años)
DM tipo II o 3 FRCV
• HTA• Fumador• LDL aumentado• HDL bajo• Sobrepeso/obesidad• Hª fliar de enf. coronaria precoz
Aleatorización
Inicio: 1 – Octubre – 2003
Pacientes aleatoriamente asignados en un cociente 1:1:1 a una de las 3 dietas
Aleatorización realizado por ordenador, mediante números de secuencia aleatoria
Intervenciones y Medidas Pacientes en los grupos de Dietas Mediterráneas recibían
- Aceite de oliva extra-virgen (1 litro aprox/sem)- Frutos secos (30gr/día)
Pacientes en el Grupo Control Regalos no alimentarios
15 g Nueces7.5 g de Avellanas7.5 g Almendras
Dietas SIN RESTRICCIÓN CALÓRICA Actividad física NO PROMOVIDA
Recomendaciones Dietéticas
Intervenciones
Participantes en los 2 grupos de Dietas Mediterráneas
Sesiones individuales Sesiones grupales
En cada sesión
Screening de 14 items para comprobar adherencia a la dieta
Para proveer consejos de forma personalizada
Al inicio y trimestralmente
IntervencionesParticipantes en el Grupo Control
• Sesión al inicio + screening de 14 items
• Consejo personalizado• Sesiones grupales con igual frecuencia que
los grupos de Dieta mediterránea +• Screening de 9 items
Los primeros 3 años: FOLLETO con recomendaciones (dieta baja en grasas)
2006
Intervenciones Cuestionario médico de 137 items/año Información de los cuestionarios usado
para calcular calorías y nutrientes Peso, altura y circunferencia abdominal Marcadores biológicos
Niveles urinarios de Hydroxytyrosol Niveles plásmáticos de ácido alpha-
linoleico
Medidos de forma aleatoria en participantes en 1, 3 y 5 años
End Points1/Oct/2003 al 1/Dic/2010
End Point 1º Infarto miocardioACVMuerte por causa CV
End Point 2º Infarto miocardioACVMuerte por causa CVMuerte por cualquier
causa
End Points
Fuentes de información para identificar End Points:
Repetidos contactos con participantes Contactos con MAP Revisión anual de registros médicos Consultas al Indice Nacional de
Fallecimientos
Análisis Estadístico Inicialmente se calculó muestra de 9,000
participantes
Abril/2008: por consejo del panel examinador y basado en los datos de la baja tasa de End Points
Recalcula el tamaño muestral: 7,400 participantes
Análisis provisionales anuales fueron iniciados a los 2 años (2005)
Análisis Estadístico
Todos los análisis fueron elaborados: Con intención de tratar Por 2 analistas independientes
Time-to-event, fue analizado con: Modelo Cox con 2 variables
RESULTADOS
Oct/2003 Junio/2009
8,713 candidatos seleccionados
7,447 aleatoriamente asignados a 1/3 grupos
Características basales de los participantes
RESULTADOS
7,447 participantes
523 abandonos (7%)
Tasa de abandono mayor en el Grupo Control (11,4%)
RESULTADOS
Participantes en los 3 grupos reportaron adherencia similar a la dieta al inicio e igual consumo de nutrientes
Cambios en los biomarcadores también indicaban buena adherencia en los 2 grupos que realizaban la Dieta mediterránea
No fueron reportados efectos 2º adversos
No se encontró diferencia significativa en los cambios en la actividad física entre los 3 grupos
RESULTADOS Seguimiento: 4,8 años (media)
End Points: 288 EVENTOS D.Med + AO: 96 (3,8%) D.Med + FS: 83 (3,4%) GC: 109 (4,4%)
Los resultados de los análisis multivariables demuestran un efecto protector similar en ambas Dietas mediterráneas vs. Grupo control con respecto al End Point 1º
DISCUSION
Una Dieta mediterránea (sin restricción calórica) suplementada con AO o FS
REDUCCIÓN ABSOLUTA DE RIESGO de aprox.
3 eventos mayores CV/1,000 personas-año
Con una reducción del riesgo relativo de 30% entre personas con FRCV sin enfermedad CV diagnosticada
DISCUSION
El estudio de prevención 2ª Lyon Diet Heart también mostró una gran reducción en las tasas de eventos de enfermedad coronaria con Dieta mediterránea enriquecida con acido alpha-linoleico
Se observan resultados significantes para el End Point combinado CV y para ACV, pero no para el Infarto de miocardio
DISCUSION
Se observan resultados significantes para el End Point combinado CV y para ACV,
pero no para el Infarto de miocardio
Esto puede deberse a mayores efectos en FR específicos para ACV aunque también a menor poder estadístico para identificar
IAM
DISCUSIONLos resultados son consistentes con:
Estudios observacionales previos con respecto a dieta mediterránea, AO, FS..
Ensayos menores valorando efectos en FRCV tradicionales así como también en FR novedosos como marcadores de oxidación, inflamación y daño endotelial
La dieta mediterránea podría tener alta bases biológicas en la prevención 1º de
eventos CV
DISCUSION
Los resultados de este estudio podrían explicar en parte la menor tasa de mortalidad CV en países
mediterráneos en comparación con países de europa del norte o USA
El riesgo de ACV fue significativamente reducido en los 2 grupos de Dieta mediterránea
Esto es consistente con estudios epidemiológicos que muestran una asociación inversa entre Dieta
Mediterránea/consumo de AO y ACV
Limitaciones del estudio
Protocolo del GC fue cambiado
Abandonos en GC
Generalización del estudio
CONCLUSIONUna Dieta mediterránea, sin restricción
calórica, suplementada con AO o FS
Reducción substancial de eventos CV mayores en personas con FRCV
Los resultados apoyan los beneficios de una Dieta mediterránea para prevención 1ª de
Enfermedad Cardiovascular
Muchas gracias.
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