Download - Programa institucional de reactivovigilancia
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PROGRAMA INSTITUCIONAL DE
REACTIVOVIGILANCIA
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PROGRAMA INSTITUCIONAL DE REACTIVOVIGILANCIA
1. Inscripción a la red nacional de reactivovigilancia
2. Elaboración de manual de reactivovigilancia
3. Socialización del Programa institucional de reactivovigilancia
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PROGRAMA INSTITUCIONAL DE REACTIVOVIGILANCIA
4. Identificación y notificación defectos indeseados relacionados con uso de reactivos de diagnóstico in vitro5. Notificación ante el INVIMA de efectos indeseados relacionados con el uso de reactivos de diagnóstico in vitro.
6. Retroalimentacion de alertas del INVIMA
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QUE SE DEBE REPORTAR?
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Defectos de calidad
Cambios en el aspecto físico
Deterioro en la integridad
Kits incompletos o discordantes
Cajas abiertas o en mal estado
Fallas en la información registrada en la etiqueta
Fallas en el desempeño esperado
QUE SE DEBE REPORTAR?
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MEDIDAS A TOMAR…
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CONCLUSIONES