Download - REACH - новый e вропейский Регламент
2007 www.vnicsmv.ru
REACHREACH - новый - новый eeвропейский вропейский
РегламентРегламент
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
REACH - это новая система REACH - это новая система регулирования химических веществрегулирования химических веществ
Основные задачи:• экономическаяэкономическая • социальная социальная • природоохраннаяприродоохранная
• Кроме того, новый Регламент должен решить такие задачи как:
• интеграция• содействие • соответствие
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
В основу В основу REACH REACH положены такие положены такие элементы как:элементы как:
• Регистрация (Registration) • Оценка (Evaluation) • Разрешение (Authorisation)• Ограничение• Согласованная классификация и
маркировка химических веществ (Chemicals)
• Доступ к информации
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
РегистрацияРегистрация• REACH требует регистрации веществ • (≥ 1 тонне в год)• Предоставление Технического Досье для
веществ (≥ 1 тонне в год)• Предоставление Отчета по химической
безопасности для веществ (с 10 тонн и выше)• Наиболее опасные вещества и вещества,
производимые в больших количествах, регистрируют в первую очередь
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
Что подлежит регистрации:Что подлежит регистрации:• «Вещество – химические элементы и их
соединения, находящиеся в естественном состоянии или полученные в результате любого производственного процесса, включая любую добавку, необходимую для обеспечения стабильности, и любые примеси, обусловленные процессом получения, но исключая любой растворитель, который можно отделить без нарушения стабильности вещества или изменения его состава»
• Составы и изделия как таковые не регистрируютСоставы и изделия как таковые не регистрируют
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
Не подлежат регистрации:Не подлежат регистрации:
• Вещества, ориентированные на конкретные продукты и процессы НИОКР
• Лекарства, продукты питания, корма, оговоренные соответствующим законодательством ЕС
• Хорошо известные определенные вещества (вода, кислород, масла)
• Субпродукты, вещества природного происхождения
• Регенерируемые и реимпортируемые вещества
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
Техническое досье (≥ 1 тонна)Техническое досье (≥ 1 тонна)• Сведения о производителе• Присущие данные (описание вещества,
классификация, маркировка и т.д.)• Информация о видах использования. • Основные сведения о воздействии• Требования конфиденциальности (при
необходимости)• Физико-химические и токсикологические
свойства
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
Отчет о химической безопасности (≥ 10 тонн)
• Оценка физико-химической опасности, опасности для человеческого здоровья и экологической опасности
• Оценки воздействия и характеристики рисков• Обязанность идентифицировать соответствующие
мероприятия, позволяющие должным образом контролировать риски и рекомендовать их по товаропроводящим потокам (паспорт безопасности)
• Установление сценария воздействия
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
ОценкаОценка
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
РазрешениеРазрешение
• Для химических веществ, характеризующихся особо опасными свойствами, необходимо будет получать разрешение на их использование или размещение на рынке для конкретного использования.
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
ОграничениеОграничение
• Производство, размещение на рынке или использование конкретных опасных веществ с высокой степенью риска может быть ограничено или запрещено.
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
Согласованная классификация и Согласованная классификация и маркировкамаркировка
• Новый регламент ЕС о классификации и маркировке химикатов на основе Глобально согласованной системы (Globally Harmonized System, GHS).
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
Предварительная регистрацияПредварительная регистрация
• Срок проведения – с 1 июня до 1 декабря 2008 г.• Создание контактов между потенциальными
регистраторами• Обязательное совместное использование
исследований на позвоночных животных и проведение прочих испытаний по запросу
• Снижение затрат• Образование SIEF• Опубликование списка предварительно
зарегистрированных веществ – 1 января 2009 г.
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
Если Вы экспортер в ЕС:Если Вы экспортер в ЕС:1. Вы работаете с импортером в ЕС, или2. Можно учредить новое или использовать уже
существующее собственное "юридическое лицо" в ЕС, или
3. Принять решение пользоваться единственным представителем в ЕС
Импортер, юридическое лицо или единственный представитель должны соответствовать всем требованиям REACH
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
Предоставление информацииПредоставление информации
• Предоставление информации в рамках REACH (составление Технического Досье и Отчета по Химической безопасности) невозможно без новых информационно-технологических форматов и программных продуктов. Наличие в организации лабораторной информационной системы (ЛИМС) позволит значительно облегчить решение этой задачи.
www.vnicsmv.ru 2007 www.vnicsmv.ru
ВНИЦСМВ оказывает ВНИЦСМВ оказывает консультационную помощь в консультационную помощь в
настройке ЛИМС для настройке ЛИМС для соответствия соответствия REACH.REACH.
www.vnicsmv.ru