Regione Lombardia - GiuntaDIREZIONE GENERALE WELFAREPROGRAMMAZIONE POLO OSPEDALIEROFARMACO, DISPOSITIVI E HTA
Piazza Città di Lombardia n.1 20124 Milano
Tel 02 6765.1
AI DIRETTORI GENERALI ATS
AI DIRETTORI GENERALI ASST
AI DIRETTORI GENERALI FONDAZIONI IRCCS DI DIRITTO PUBBLICO
AI LEGALI RAPPRESENTANTI IRCCS PRIVATI - OSPEDALI CLASSIFICATI - CASE DI CURA ACCREDITATE
Agenzia Italiana del Farmaco - AIFA Via del Tritone, 181 00144 Roma (RM) Email: [email protected]
SEGRETARIO REGIONALE AIOP Viale Restelli, 7 20124 MILANO (Mi) Email: [email protected]
SEGRETARIO REGIONALE ANISAP Via Missori, 9 20052 MONZA () Email: [email protected]
SEGRETARIO REGIONALE ARIS Via F. Nava, 31 MILANO (Mi) Email: [email protected]
FEDERFARMA LOMBARDIA Viale Piceno, 18 20129 MILANO (MILANO) Email: [email protected]
ASSOFARM LOMBARDIA C/O CONSERVIZI MILANO Palazzo Q7 - Strada 4 20129 ROZZANO (Milano) Email: [email protected]
FARMACIE UNITE Email: [email protected]
LOMBARDIA INFORMATICA SPA Email: [email protected]
SANTER S.p.A. Via Koch, 1/4 20152 MILANO () Email: [email protected]
Oggetto : DETERMINA 19 gennaio 2017 - Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso
Referente per l'istruttoria della pratica: Alberto Strada Tel. 02/6765.3227
Protocollo G1.2017.0009155 del 09/03/2017
umano «Idelvion» (Determina n. 83/2017).
Si invia in allegato le DETERMINA AIFA 19 gennaio 2017, avente per oggetto “Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Idelvion» (Determina n. 83/2017)”, pubblicata sulla G.U. n.34 del 10-2-2017, S.O. n.9. AIFA, con la Determinazione n. 83/2017, ha disposto la rimborsabilità, a partire dall’11 febbraio 2017, di « Idelvion » (Albutrepenonacog alfa) per il trattamento e profilassi dell'emorragia nei pazienti con emofilia B (carenza congenita di fattore IX). «Idelvion» puo' essere usato per tutti i gruppi d'età.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha inoltre disposto che:
∅ classe di rimborsabilità: A;
∅ validità del contratto: 24 mesi;
∅ sconto obbligatorio alle strutture pubbliche sul prezzo ex factory come da condizioni negoziali;
∅ prescrizione del medicinale soggetta a diagnosi - piano terapeutico e a quanto previsto dall'allegato 2 e successive modifiche, alla determinazione 29 ottobre 2004 - PHT Prontuario della distribuzione diretta, pubblicata nel supplemento ordinario alla Gazzetta Ufficiale n. 259 del 4 novembre 2004;
∅ la classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Idelvion» è la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica, vendibile al pubblico su prescrizione dei centri emofilia (RR).
Pertanto in ottemperanza a quanto disposto dalla Determinazione AIFA, al fine di dare idonei strumenti di verifica e monitoraggio dell’appropriatezza per il farmaco, si individuano come prescrittori i centri di riferimento per i difetti ereditari della coagulazione (codice esenzione RDG020).
Si conferma che il farmaco è rendicontabile per la nuova indicazione, a partire dall’11 febbraio 2017 e cioè dalla data di validità della rimborsabilità, in Tipologia 6 del File F o Tipologia 14 per pazienti ricoverati.
Pertanto le SS.LL. in indirizzo sono tenute ad informare tutti i soggetti interessati.
Cordiali saluti.
IL DIRIGENTE
MASSIMO LUIGI ALBERTO MEDAGLIA
Allegati:File idelvion.pdf
Firma autografa sostituita con indicazione a stampa del nominativo del soggetto responsabile ai sensi del D.Lgs. 39/93 art. 3 c. 2.