![Page 1: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/1.jpg)
Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e DopingDipartimento del farmaco
Istituto Superiore di Sanità
LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori
Piergiorgio Zuccaro Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping
Dipartimento del farmacoIstituto Superiore di Sanità
Dalla relazione tenuta a Roma l’11 settembre 2009 dal Dott. Diego Petriccione Direttore Ufficio Centrale Stupefacenti
MINISTERO DELLA SALUTE
![Page 2: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/2.jpg)
Commissione di Shanghai del 1909 primi accordi a livello internazionale. Si concretizzano:
• Convenzione del 1961 (sostanze stupefacenti)
• Convenzione del 1971(sostanze psicotrope)
Le convenzioni sottoscritte da tutti i paesi del mondo sotto l’egida delle Nazioni Unite (ONU) che stila:
• Lista di sostanze stupefacenti (lista gialla)
• Lista di sostanze psicotrope (lista verde)
Produzione, cessione a qualsiasi titolo e detenzione di tali sostanze devono essere autorizzate dall’autorità nazionale competente
ACCORDI INTERNAZIONALI E MISURE DI CONTROLLO
![Page 3: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/3.jpg)
NORMATIVA DI RIFERIMENTO
Testo Unico delle leggi in materia di disciplina degli stupefacenti e sostanze psicotrope, prevenzione, cura e riabilitazione dei relativi stati di tossicodipendenza
DPR 9 ottobre 1990, n.309
(G.U. Serie Generale n. 62 del 15 marzo 2006)
![Page 4: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/4.jpg)
MODALITÀ DI CONTROLLO DEL MERCATO LECITO IN ITALIA
• Individuazione stupefacenti: tabelle
• Fabbricazione, impiego e commercio: autorizzazione preventiva
• Import/export: permessi internazionali e rendicontazione trimestrale all’INCB
• Movimentazione sul territorio: buoni acquisto
• Detenzione ed utilizzo medico, aziendale o scientifico: registri di entrata ed uscita
• Detenzione per consumo: prescrizione medica
• Distruzione: autorizzazione ed assistenza forze dell’ordine
![Page 5: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/5.jpg)
Il DPR 309/90 E LE TABELLE DELLE SOSTANZE STUPEFACENTI
Sostanze riportate in due tabelle
Tabella I• Sostanze con potere tossicomanigeno ed oggetto di abuso, indipendentemente dalla distinzione tra stupefacenti e sostanze psicotrope
Tabella II • Sostanze con attività farmacologica usate in terapia (farmaci) Sezione A, B, C, D, E
Allegato III bis• Elenco di farmaci analgesici oppiacei usati nella terapia del dolore, ricompresi nella tabella II sezione A
![Page 6: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/6.jpg)
Tabella I
• oppiacei (morfina, eroina, metadone, ecc.) • cocaina • amfetamina e derivati amfetaminici (ecstasy e designer drugs) • allucinogeni (dietilammide dell’acido lisergico – LSD, mescalina, psilocibina, fenciclidina, ketamina, ecc.) • tetraidrocannabinoli - THC • cannabis indica
Tabella II
• morfina ed oppiacei • barbiturici• cannabinoidi• benzodiazepine (diazepam, flunitrazepam, lorazepam, ecc.) • amfetamine anoressizzanti (amfepramone, benzamfetamina)
IN SINTESI
![Page 7: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/7.jpg)
REGISTRO DI CARICO E SCARICO DELLE UNITÀ OPERATIVE
D.M. 3 AGOSTO 2001
• Il registro è in dotazione alle unità operative degli ospedali, delle aziende ospedaliere, delle case di cura pubbliche e private, dei Ser.T
• Il responsabile della effettiva corrispondenza tra la giacenza contabile e reale delle sostanze stupefacenti e psicotrope è il medico direttore dell’unità operativa
• Il responsabile dell’assistenza infermieristica è incaricato unicamente della buona conservazione del registro
![Page 8: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/8.jpg)
IMPORTAZIONE DI MEDICINALI STUPEFACENTI NON REGISTRATI IN ITALIA
• Importati secondo le previsioni del D.M. 11/02/1997 con permesso rilasciato dal Ministero della salute
Dispensati tramite:
• ASL• farmacie ospedaliere
Oppure:
• utilizzati all’interno della struttura sanitaria per le normali attività terapeutiche
![Page 9: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/9.jpg)
SMALTIMENTO DELLE SOSTANZE
• La normativa vigente (artt. 23, 24 e 25 del D.P.R. n. 309/1990) prevede modalità complesse di smaltimento o cessione per le giacenze di stupefacenti scadute o inutilizzabili
• Deve avvenire con l’assistenza delle forze di polizia e in apposite strutture che abbiano i requisiti di cui al D.M. Sanità 15/9/1998
• La normativa non prevede particolari modalità di raccolta e trasporto
• Le aziende che intendono distruggere stupefacenti devono farne espressa richiesta al Ministero della salute
![Page 10: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/10.jpg)
FARMACI RESIDUATI AL DOMICILIO
I cittadini che si ritrovano ad essere occasionalmente detentori di farmaci prescritti a singoli pazienti che hanno cessato la terapia:
• non possono essere assimilati ai soggetti di cui all’art. 23 del D.P.R. n. 309/1990.
• possono conferire i residui di farmaci stupefacenti a seguito di interruzione di terapia negli appositi contenitori presenti nelle farmacie senza obblighi di presa in carico o scarico da parte del farmacista.
![Page 11: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/11.jpg)
PRESCRIZIONE DEI FARMACI STUPEFACENTI
Medicinali di tabella II, sezione A: • Ricettario ministeriale in triplice copia a ricalco • Un solo medicinale sino a trenta giorni di terapia• Terapia del dolore: due medicinali o due dosaggi diversi sino a trenta giorni di terapia
Medicinali di tabella II, sezioni B, C e D:• Ricetta da rinnovarsi volta per volta
Medicinali di tabella II, sezione E:• Ricetta medica
![Page 12: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/12.jpg)
IL PIANO TERAPEUTICO E SOCIO-RIABILITATIVO
• Attuato presso le strutture eroganti o, in alternativa, con l’assistenza del medico di fiducia (art. 122, comma 3 del DPR n. 309/1990)
• Redatto in duplice copia originale (per il paziente e per la struttura erogante) dal
servizio pubblico per le tossicodipendenze o dalle strutture private all’uopo autorizzate
• Annota il quantitativo prescritto e la data della prescrizione
• Ha validità di tre mesi
![Page 13: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/13.jpg)
MODALITÀ DI PRESCRIZIONE
La ricetta medica di metadone, come tutte le prescrizioni di stupefacenti, ha validità trenta giorni dalla data di emissione
In questo caso, però, non è tanto importante la durata quanto il rispetto del piano terapeutico
Il medico non può infatti prescrivere il medicinale per un periodo superiore a quello massimo previsto da dispensare volta per volta nel piano terapeutico, anche se inferiore ai trenta giorni
È necessario prestare attenzione alle date delle precedenti prescrizioni o dispensazioni al fine di evitare interruzioni o sovrapposizioni nella terapia
Il metadone può essere dispensato in affido
![Page 14: Reparto Farmacodipendenza, Tossicodipendenza e Doping Dipartimento del farmaco Istituto Superiore di Sanità LA GESTIONE DEGLI STUPEFACENTI aspetti regolatori](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022070312/5542eb58497959361e8c3602/html5/thumbnails/14.jpg)
TRASPORTO DEI MEDICINALI STUPEFACENTI
ALL’ESTERO PER PAZIENTI IN TRATTAMENTO
Per ottemperare• Accordi di Schengen• Linee guida delle Nazioni Unite
EmanatoD.M. 16 novembre 2007