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BIBLIOTECA LAS CASAS – Fundación Index
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Cómo citar este documento Inchaurrondo Recalde, Andrea; Prieto Sanz, Ana Isabel; Luna Toro, Antonio. Resultados obstétricos comparativos entre uso de óxido nitroso frente a epidural como método de alivio del dolor del parto. Biblioteca Lascasas, 2017; V13. Disponible en <http://www.index-f.com/lascasas/documentos/e11714.php>
Resultados obstétricos comparativos entre uso de óxido
nitroso frente a epidural como método de alivio del dolor
del parto
Andrea Inchaurrondo Recalde,1 Ana Isabel Prieto Sanz,2 Antonio Luna Toro2
(1) Matrona. Paritorio. Hospital Virgen del Camino, Complejo Hospitalario de Navarra.
Pamplona (Navarra). (2) Matrona. Paritorio. Hospital Universitario de Álava, Txagorritxu.
Vitoria-Gasteiz, Álava.
Proveedor del documento: Andrea Inchaurrondo Recalde.
Dirección de correo electrónico para la correspondencia: [email protected]
Resumen
Objetivo: Comparar los resultados obstétricos entre los partos en los que se
administra óxido nitroso con aquellos en los que se utiliza analgesia epidural.
Diseño: Estudio analítico cuasi-experimental, unicéntrico, longitudinal prospectivo, de
grupos paralelos, abierto y controlado. Ámbito de estudio: Hospital de la Mujer,
Hospital Universitario Virgen del Rocío. Sujetos de estudio: Mujeres ingresadas en la
unidad de dilatación por trabajo de parto establecido. Variables principales:
Independiente: óxido nitroso o epidural. Dependientes: satisfacción con la
experiencia del parto, eficacia del método de alivio del dolor, mujeres que tras
administración de N2O requieran además analgesia epidural, número de recién
nacidos que inician la lactancia materna durante la primera hora de vida, tasas de
lactancia exclusiva al mes, 3 y 6 meses, puntuación en el Test de Apgar, ingresos
2
neonatales y tipo de parto. Instrumentos: Escala Mackey Satisfaction Childbirth
Rating Scale, escala VAS y test de Apgar. Análisis de datos: Se estudiarán los
resultados obstétricos de los partos comparando ambos grupos según el método
analgésico utilizado. Limitaciones: Conseguir un número suficiente de mujeres que
deseen utilizar el óxido nitroso como método analgésico.
Introducción
Alivio del dolor del parto
El alivio del dolor del parto es un tema muy relevante para la mujer embarazada, lo
que ha motivado el desarrollo de diversas técnicas para poder alcanzarlo. El dolor es
una experiencia individual y muy diferente en cada mujer, influenciado por factores
fisiológicos y psicosociales, por lo que las necesidades de aliviar el mismo también
son distintas(1).
Diversos factores pueden influir en la experiencia del dolor, como son la posición de
la mujer, la movilidad, el temor y la ansiedad o la confianza (1). En general, el dolor
del parto se considera un dolor severo y la mayoría de las mujeres necesitan algún
tipo de analgesia (1). En nuestro entorno, el alivio del dolor es una demanda común
en las mujeres, ya que es un derecho para todas las personas (2).
La elección del método se ve influenciada por las expectativas de la mujer, la
evolución del parto y la intensidad del dolor percibida. La elección o el rechazo de
cualquier método de alivio del dolor del parto, así como los efectos secundarios del
mismo, influyen de forma directa sobre la experiencia del nacimiento para la mujer
(3).
Según la Sociedad Española de Obstetricia y Ginecología (SEGO) (2), la Guía de
Práctica Clínica de Atención al Parto Normal de 2010 (3) y el Proceso Asistencial
Integrado del Embarazo, Parto y Puerperio de 2014 (4), se recomienda satisfacer las
expectativas de la mujer respecto al alivio del dolor. Se dará información acerca de
los beneficios, los riesgos y las implicaciones de cada método.
Analgesia epidural como método dominante para el alivio del dolor.
3
Las técnicas neuroaxiales engloban la epidural, la intradural o una combinación de
ambas. La epidural es la más utilizada en obstetricia por su larga duración como
analgesia (2,3).
En España, durante los años 70 comienza el uso de las técnicas neuroaxiales en
obstetricia, consiguiendo un elevado alivio del dolor con la mínima exposición fetal a
tales fármacos. Se produjo una rápida extensión de su uso durante las siguientes
décadas, convirtiéndose en la técnica más solicitada en la actualidad al ser la opción
farmacológica más eficaz para el alivio del dolor (3).
En ausencia de contraindicaciones, la petición de la mujer es indicación suficiente
para instaurar la analgesia epidural (2,5).
Efectos adversos de la analgesia epidural
La bibliografía actual muestra cómo las mujeres con analgesia neuroaxial tienen una
primera etapa del parto más corta de forma significativa, que aquellas que no
reciben ningún tipo de analgesia. Por el contrario, se prolonga la segunda etapa
(expulsivo), aumentando el riesgo de parto instrumentado y el uso de oxitocina(
2,3).
Como efectos adversos añadidos de la analgesia epidural, encontramos: riesgo de
hipotensión, fiebre intraparto, retención urinaria, alteraciones de la frecuencia
cardiaca fetal (FCF), debilidad muscular, bloqueo motor, náuseas, temblores, prurito
y cefalea (1–5). Como complicaciones se han registrado: hipotensión, punción dural
accidental y cefalea postpunción, anestesia espinal total, dolor de espalda y
disfunción vesical (2).
Respecto a la afectación fetal, se ha descrito una menor variabilidad de la FCF, más
aceleraciones y el mismo número de deceleraciones (3). La rotación fetal se retrasa
con la epidural, ya que esta afecta significativamente la movilidad de la mujer (2).
Una revisión Cochrane del 2014 afirma que estudios observacionales señalan que la
iniciación temprana de la epidural se asocia con un aumento del riesgo de cesárea,
sin embargo, ensayos controlados aleatorios no concluyen lo mismo. La iniciación
temprana o tardía de la analgesia epidural presenta los mismos resultados
obstétricos (5).
4
Alternativas a la analgesia neuroaxial
Las mujeres en trabajo de parto que necesitan alivio del dolor, no solo deben tener
acceso a métodos invasivos como la epidural, sino también a otros procedimientos
(6–8). La elección de la técnica analgésica, el fármaco y la dosis se deben ajustar
según la condición médica, las contraindicaciones y la decisión de la mujer (5).
Los métodos para el control del dolor durante el parto se dividen en farmacológicas
(alivian el dolor) y no farmacológicas (ayudan a la mujer a afrontar el dolor) (1,2).
Métodos no farmacológicos: apoyo durante el parto, masaje y contacto físico,
fitball, inyección dérmica de suero o agua estéril, inmersión en agua caliente,
técnicas de relajación y/o respiración, psicoprofilaxis, hipnosis, biofeedback,
aromaterapia, acupuntura y estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
(TENS).
Métodos farmacológicos: analgesia inhalatoria (óxido nitroso), analgesia
parenteral (intramuscular o intravenosa), bloqueo paracervical, bloqueo de
nervios pudendos, analgesia local, bloqueo neuroaxial (epidural, intradural y
combinada) y anestesia general.
El óxido nitroso, como método farmacológico de alivio del dolor, es cada vez más
utilizado como analgesia en diversos campos: odontología, pediatría, unidades de
quemados y en obstetricia.
Óxido nitroso (N2O)
El óxido nitroso es utilizado como un método de analgesia farmacológica para el
alivio del dolor durante el trabajo de parto y la reducción de la intensidad del mismo,
permitiendo el autocontrol de la mujer (6,8,9) debido a su efecto ansiolítico (10).
Se considera la técnica farmacológica más efectiva y con menos riesgo de distocia
del parto, al margen de la epidural (11). Alcanza una analgesia moderada, pero
satisfactoria (12). El alivio del dolor es tan individualizado como la percepción del
mismo (13). Se considera segura su utilización, ya que no se han descrito
complicaciones importantes en mujeres ni en el recién nacido (9,14).
Los países a la cabeza en el uso de óxido nitroso como método de analgesia son
Reino Unido (entre el 50 y el 75% de los partos), Finlandia (60%) (12,14) y Canadá,
5
Suecia, Nueva Zelanda y Australia (40-60%) (2). Sin embargo, hay otros en los que
su utilización no está muy extendida, como España, o es prácticamente inexistente.
No se localizan estudios publicados sobre el porcentaje de utilización del óxido
nitroso en partos en España.
Utilización del óxido nitroso (N2O)
En obstetricia, se administra como una mezcla al 50% de óxido nitroso y oxígeno, y
se aplica a demanda a través de una mascarilla facial (2). Se utiliza como alivio del
dolor de la dinámica uterina, alivio de la sensación provocada por la distensión de
los tejidos durante el expulsivo, alumbramientos manuales o sutura del periné (9).
También puede utilizarse con anterioridad a la administración de la analgesia
epidural.
Tiene un efecto analgésico, reduciendo el umbral de percepción del estímulo
doloroso, y un efecto de sedación consciente que favorece la relajación de la mujer.
Su absorción y eliminación son exclusivamente pulmonares, por lo que el tiempo de
acción y eliminación son muy rápidos (30 a 60 segundos) (9,13) previniendo la
acumulación en tejidos maternos o fetales (13). Se alcanza la máxima eficacia
antiálgica de forma rápida y se vuelve a la situación basal segundos después de
interrumpir la inhalación (6).
El óxido nitroso presenta una serie de ventajas en comparación con otros
analgésicos y anestésicos utilizados durante el trabajo de parto: es de fácil
administración, tiene un periodo de latencia corto, no altera la dinámica uterina ni
alarga el tiempo de trabajo de parto (13), no supone daños para la mujer ni para el
recién nacido, no afecta a la lactancia materna, no anula el reflejo de pujo y permite
el libre movimiento de la mujer (7,15). En caso de que la mujer requiera la
realización de una episiotomía y la sutura de la misma o de un desgarro, se puede
administrar junto con anestésicos locales (12,14).
Las indicaciones del N2O son: trabajo de parto doloroso, parto vaginal
instrumentado, reparación perineal extensa, extracción manual de placenta, revisión
de cavidad uterina, ansiedad y/o miedo ante otro tipo de analgesia (3,10,13).
6
Las contraindicaciones más destacadas comprenden: hipertensión intracraneal,
necesidad de ventilación con O2 al 100%, alteración de la conciencia, neumotórax,
bulla enfisematosa, embolia gaseosa, traumatismo facial en la zona de colocación
de la mascarilla, tratamiento con vitamina B12 o déficit de la misma, hemodinámica
alterada, compromiso fetal, etc. (2,3,9,10,13).
¿Qué se sabe y qué no sobre el uso del N2O?
Una revisión Cochrane del 2012 afirma que actualmente se conoce que el óxido
nitroso es efectivo para disminuir la intensidad del dolor del parto y proporcionar
alivio del mismo. Conlleva efectos adversos leves, de los que destacan las náuseas
y vómitos, hasta en un 13% de las mujeres (8,16). No aumenta los partos
instrumentados, las cesáreas, ni la pérdida de bienestar fetal.
No existen datos sobre: satisfacción materna con la experiencia del parto, sensación
de control del mismo, efectos sobre el establecimiento del vínculo madre-recién
nacido, lactancia materna, ingresos del neonato en unidades especiales ni relación
coste-beneficio (16).
Likis y colaboradores realizan una revisión sistemática posterior en 2014 que abarca
la efectividad del óxido nitroso, satisfacción de la mujer, efectos adversos maternales
y fetales/neonatales, deficiencias encontradas en la revisión Cochrane anterior.
El autor concluye afirmando que la bibliografía actual referente al óxido nitroso
incluye escasos estudios de calidad, con riesgo alto de sesgo y resultados
inconsistentes. Se necesitan más estudios referentes a la eficacia, la satisfacción,
los efectos adversos del óxido nitroso, el vínculo entre madre y recién nacido, la
lactancia materna y el tipo de parto, ya que son áreas que aún están sin clarificar. Es
necesaria la investigación cualitativa respecto al tema en cuestión.
No está clara la repercusión fetal/neonatal del gas, ya que gran parte de los estudios
no lo contemplan (17). No se han encontrado efectos adversos destacables, no
obstante, tal y como afirman Likis et al. (16) la calidad de los estudios es pobre y no
se han estudiado cuestiones importantes.
En resumen, el N2O es una técnica farmacológica de alivio del dolor del parto, que
actualmente está extendiéndose en España por la creciente demanda de las
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mujeres de métodos alternativos a la epidural. Los profesionales que atendemos a
las mujeres en trabajo de parto debemos conocer y manejar las distintas técnicas de
alivio del dolor. A pesar de ser un fármaco que lleva décadas utilizándose en
obstetricia, desconocemos la satisfacción materna, la sensación de control del dolor,
los efectos sobre el establecimiento del vínculo, la afectación de la lactancia
materna, los ingresos neonatales y el tipo de parto. Es por eso por lo que se propone
un estudio comparativo entre la epidural, método tradicional y más extendido de
alivio del dolor del parto, y el óxido nitroso, técnica más novedosa, menos invasiva y
con probables resultados obstétricos más favorables.
Objetivo general
Comparar los resultados obstétricos de los partos en los que se utiliza el óxido
nitroso como método farmacológico con aquellos en los que se utiliza analgesia
epidural, en mujeres con trabajo de parto establecido en el Hospital Universitario
Virgen del Rocío.
Objetivos específicos
Conocer la satisfacción materna con la experiencia del alivio del dolor con el
óxido nitroso y con la epidural.
Valorar la eficacia del óxido nitroso y de la epidural sobre el dolor.
Cuantificar el porcentaje de mujeres que inician el estudio utilizando N2O, y
requieren, posteriormente, administración de analgesia epidural.
Determinar la tasa de recién nacidos que inician la lactancia materna durante
la primera hora de vida.
Valorar las tasas de lactancia materna exclusiva al mes, a los 3 y 6 meses
con cada método.
Conocer la puntuación en el Test de Apgar de los recién nacidos.
Cuantificar los ingresos neonatales en unidades especiales tras el parto.
Determinar el tipo de parto de cada mujer.
Hipótesis
Los resultados obstétricos son mejores con la administración de óxido nitroso que
con la utilización de epidural como analgesia para el alivio del dolor del parto.
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Material y métodos
Ámbito
El estudio se llevará a cabo en el Hospital de la Mujer, perteneciente al Hospital
Universitario Virgen del Rocío de Sevilla. Se estima que el estudio se llevará a cabo
en dos años.
Diseño de estudio
Estudio analítico cuasi-experimental, unicéntrico, longitudinal prospectivo, de grupos
paralelos, abierto y controlado.
Sujetos
Los sujetos del estudio serán aquellas mujeres que ingresen en la Unidad de
Dilatación por trabajo de parto establecido. Se seleccionarán aquellas mujeres que
cumplan criterios de inclusión, que no tengan ninguno de exclusión y que estén
dispuestas a participar en el estudio.
Tamaño muestral
Se persigue conseguir una potencia del 90,00% para detectar diferencias en el
contraste de la hipótesis nula H₀:μ₁=μ₂. Se realizará una prueba de T-Student
bilateral para dos muestras independientes. Teniendo en cuenta que el nivel de
significación es del 5,00%, y asumiendo que la media del grupo de referencia es de
4,45 unidades, la media del grupo experimental es de 2,43 unidades y la desviación
típica de ambos grupos es de 3,00 unidades, será necesario incluir 48 unidades
experimentales en el grupo de referencia y 48 unidades en el grupo experimental,
totalizando 96 unidades experimentales en el estudio. Teniendo en cuenta que el
porcentaje esperado de abandonos es del 20,00% sería necesario reclutar 60
unidades experimentales en el grupo de Referencia y 60 unidades en el grupo
Experimental, totalizando 120 unidades experimentales en el estudio.
Criterios de inclusión
Mujeres sin patología concomitante.
Mayores de 18 años.
Ingreso por trabajo de parto activo (3-4cm).
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Primigestas.
Óxido nitroso o epidural como analgesia.
Feto único.
Presentación cefálica.
Criterios de exclusión
Pródromos de parto.
Inducción del parto.
Cesárea programada.
Técnica de muestreo
La muestra se pretende aleatorizar desde Atención Primaria. Unos centros de salud
recomendarán el óxido nitroso durante la educación maternal, exponiendo sus
beneficios, mientras que otros continuarán exponiendo tan solo la epidural como
método farmacológico de alivio del dolor.
Para ello, se aleatorizarán los centros con un programa de generación de números
aleatorios, disponible en: http://nosetup.org/php_on_line/numero_aleatorio_2 de tal
forma que se obtiene la relación de cuáles deben recomendar el óxido nitroso y
cuáles no.
Variables
Independiente
Método utilizado para el alivio del dolor: óxido nitroso o analgesia epidural.
Se considerará susceptible de participar en el estudio toda mujer que inicie la
analgesia a partir de los 3-4cm (trabajo de parto establecido).
El óxido nitroso se utilizará al 50% (50% de oxígeno), siendo este autoadministrado.
Se realizarán inhalaciones, 30 segundos antes de iniciarse la contracción y hasta
finalizar la misma. Cada inhalación no superará los 60 segundos. Durante el
expulsivo, se realizarán 2 o 3 inhalaciones profundas antes de cada pujo.
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Dependiente
Satisfacción de la mujer con la experiencia del parto, eficacia del método de alivio
del dolor, tasa de mujeres que requieren epidural tras administración de N2O, tasa
de recién nacidos que inician la lactancia materna durante la primera hora de vida,
tasa de lactancia materna exclusiva, test de Apgar, ingresos neonatales y tipo de
parto.
Satisfacción con la experiencia del parto
Para la valoración de la satisfacción de la mujer, se utilizará la escala Mackey
Satisfaction Childbirth Rating Scale, validada para la población española por Mas-
Pons et al. en 2011(18).
Eficacia del método
La eficacia del método se entiende en cuanto al dolor percibido por la mujer una vez
administrado el método analgésico. Para poder medirlo, se procederá a utilizar la
escala VAS, a determinar en tres momentos:
1º referente a la dilatación: se administrará la escala para valorar el dolor
global percibido durante el periodo de la dilatación.
2º referente al expulsivo: se cuestionará el dolor percibido en el momento del
expulsivo.
3º valoración global: se preguntará a la mujer el dolor percibido de forma
global durante la duración completa del parto.
Tasa de mujeres que inician el estudio utilizando N2O y requieren administración
de analgesia epidural
Se cuantificará el número de mujeres que, iniciando el estudio con N2O, requieran de
forma posterior la administración de analgesia epidural, por no haber alcanzado una
analgesia adecuada con el primer método.
Tasa de recién nacidos que inician la lactancia materna durante la primera
hora de vida
11
La afectación materna por el método utilizado para aliviar el dolor puede determinar
la capacidad de la mujer de poder iniciar la lactancia dentro de la primera hora de
vida del recién nacido.
Se registrará el número de recién nacidos que realicen la primera toma durante la
primera hora de vida.
Tasa de lactancia materna exclusiva
Para medir las tasas de lactancia materna exclusiva, se llevarán a cabo 3
determinaciones: al mes, a los 3 meses y a los 6 meses.
Se realizarán llamadas telefónicas para consultar con la mujer el tipo de lactancia en
cada momento.
Test de Apgar
Para valorar la seguridad de cada método en cuanto a la afectación neonatal inicial,
se procederá a registrar la puntuación obtenida en el test de Apgar del recién nacido.
Ingresos neonatales
Para determinar los ingresos neonatales, se tendrán en cuenta los posibles ingresos
durante el primer mes de vida, coincidiendo con el periodo neonatal.
Para ello se consultará el programa informático del centro al mes de la fecha del
parto.
Tipo de parto
Para registrar el tipo de parto, la matrona que lo haya asistido cumplimentará el
registro en el Cuaderno de recogida de datos (CRD). Así, se anotará: parto eutócico,
parto instrumentado (y tipo de instrumento utilizado) o cesárea (emergente, urgente
o en curso de parto).
Recogida de datos
Los datos serán anotados en un Cuaderno de Recogida de Datos (CRD), el cual
incluirá todas las escalas y hojas de registro necesarias. Además, se dispondrá de
un apartado independiente para anotar los datos de cada paciente junto con el
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número de teléfono, para poder realizar posteriormente las correspondientes
llamadas telefónicas.
Análisis de los datos
Los datos, serán volcados en una base de datos unificada en formato Microsoft
Access para poder ser analizados con posterioridad.
Análisis descriptivo
Se realizará una exploración de los datos para identificar valores extremos y
caracterizar diferencias entre ambos grupos. Posteriormente, se procederá a realizar
el análisis descriptivo de la muestra. Las variables cuantitativas se expondrán con
medias y desviaciones típicas o, si las distribuciones son asimétricas, con medianas
y cuartiles. La variable cualitativa (tipo de parto) se expresará en forma de
frecuencias absolutas y porcentajes.
Asimismo, este análisis se complementará con distintas representaciones gráficas
según el tipo de información (cuantitativa/ cualitativa). Se comprobarán las
condiciones previas de aplicación mediante el test de Kolmogorov-Smirnov
(normalidad) y el test de Levenne (homocedasticidad).
Análisis inferencial
Para comparar información de tipo cuantitativo/numérico entre los dos grupos,
control y experimental, se empleará la prueba T de Student para muestras
independientes o la prueba no paramétrica U de Mann-Whitney.
Del mismo modo, para estudiar la relación entre la variable cualitativa en los dos
grupos, se empleará el test chi-Cuadrado o el test exacto de Fisher (tablas 2x2 poco
pobladas). Este paso puede ser muy interesante para comprobar qué variables se
encuentran estrechamente relacionadas y cuáles de ellas son independientes entre
sí, lo que permitirá, entre otras cosas, comenzar a descartar variables que no sean
relevantes. Complementaremos los resultados de estas pruebas de hipótesis con
intervalos de confianza al 95% para diferencia de proporciones y el cálculo de la OR
y su intervalo de confianza. Para todas las pruebas estadísticas se establecerá el
nivel de significación en p<0.05. El análisis de los datos se realizará con la última
versión disponible de SPSS para Windows.
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Limitaciones
La principal limitación del estudio puede ser conseguir el número suficiente de
mujeres que soliciten el óxido nitroso como analgesia para el estudio, y que
no requieran analgesia epidural a lo largo del tiempo de trabajo de parto. La
epidural es hoy en día el método más solicitado en el Hospital de la Mujer y
hasta que no se extienda el uso del óxido nitroso con sus ventajas, tardará en
disminuir la tasa de epidurales en favor del nuevo método.
En mujeres que han utilizado óxido nitroso, puede que sea necesario la
infiltración local de un anestésico en caso de que haya un desgarro perineal
amplio y la mujer requiera anestesia. Esto podría alterar la respuesta en
cuanto a la eficacia del método.
A pesar de “aleatorizar” qué centros recomiendan óxido nitroso y cuáles no, la
decisión última es de cada mujer, por lo tanto, puede que no se cumpla la
aleatorización prevista.
Se contempla que, ante la oferta de un nuevo método de alivio del dolor, las
matronas de Atención Primaria se muestren reticentes a no informar a las
mujeres, si así se establece para su centro.
Aplicabilidad y utilidad práctica
Con el presente proyecto se pretende generar evidencia científica de calidad
suficiente como para poder establecer unas conclusiones y recomendaciones
posteriores.
Se trata de una propuesta original, ya que en el momento actual no se conocen
áreas importantes referentes a los resultados obstétricos del óxido nitroso, lo cual
justifica la relevancia científica del estudio.
Como ya se ha visto, el óxido nitroso es una alternativa farmacológica a la epidural
cada vez más demandada por las mujeres, del cual quedan muchos ámbitos por
investigar.
El proyecto pretende ampliar el conocimiento de estos campos realizando una
comparación directa con la epidural, con el fin de tener datos actualizados y
novedosos.
14
Una vez obtenidos los resultados, se dispondrá de un conocimiento obstétrico más
amplio acerca del óxido nitroso como método farmacológico de alivio del dolor del
trabajo de parto, por lo que podrá ser recomendado y utilizado con mayor
fundamento.
La relevancia sociosanitaria del estudio se justifica, además, en la posible
disminución del gasto sanitario producido por la reducción del número de epidurales
en favor del aumento de la utilización de óxido nitroso.
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