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reunião visa/2006 - controle sanitário de alimentos
sistema, risco e burocracia
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
objetivo– reflexão sobre o caráter burocrático da
vigilância face ao trabalho com risco sanitário
• qual é o paradigma que rege o cotidiano da visa, em todos os níveis do sistema?
• o que fundamenta as ações do cotidiano da visa de alimentos?
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
hipótese– apesar dos inegáveis avanços, a visa
brasileira ainda se movimenta por um pensamento burocrático de controle sanitário
– discurso técnico/tecnocrático mas prática burocrática
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
modelo de gestão tradicional - lógica jurídico-burocrática– hegemonia dos meios; dos regulamentos – detalhismo das leis– rigorismo no plano formal e falta de idéias no
plano da ação de convencimento à adesão/estratégias de coerção
– pouco conhecimento/estudo sobre os riscos
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
modelo de gestão tradicional - lógica jurídico-burocrática
– muitos documentos– grande carga de processos– controle não hierarquizado por risco– ausência de avaliação
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
modelo de gestão tradicional - lógica jurídico-burocrática
– evidências:
• história da visa • rdc 216/04 – bpf alimentos• rdc 350/05 - paf• rdc 135/05 - fracionamento
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
– qual a situação da visa no Brasil?– quais riscos devem ser prevenidos e como?– qual seu papel na promoção da saúde?
modelo construído segundo o casuísmo dos fatos, a lógica jurídico-burocrática e a inércia
geraldo lucchese
Risco sanitário – visa pafRisco sanitário – visa paf
modelo atual:
- autárquico- baseado na autoridade territorial, na autonomia dos entes
federados- não considera devidamente os imperativos da gestão do
risco sanitário, a noção da função e do compromisso com os resultados
- não se fundou em estudos sobre avaliação e gerenciamento do risco sanitário no país e planejamento
da intervenção estatal
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
proposta– substituir a ênfase burocrático- jurídica pela
ênfase científica– transformar a visa de alimentos em uma
disciplina científica no âmbito do snvs• matriz disciplinar • projeto organizador• informação como insumo básico
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
proposta– rever/construir o paradigma
• conceitos, regulamentos, objetivos, meios, traduções do cotidiano
• método de trabalho
– observação objetiva dos atos cotidianos• nem a realidade absoluta, nem a subjetividade
individual : objetividade socialmente instituída• inserir-se no projeto que se possui
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
proposta– gerar conhecimento científico
• prática/ações de visa como prática científica
– descrição• para compreender uma visão científica é preciso ter
uma cultura científica– linguagem, percepção uniformizada, universo conceitual
novo, metodologia
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
proposta– estrutura de plausabilidade
• segurança afetiva (uma comunidade científica) • separação afetiva da visão anterior• reinterpretação da visão antiga
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
proposta– substituir ou revisar o modelo atual– nova maneira de considerar a visa de alimentos
• categorizar risco sanitário com base no conhecimento científico
– projeto organizador • a visa mais científica• estruturar o novo modelo da visa de alimentos dentro
do snvs
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
visa mais científica• risco e vulnerabilidade como conceitos-
chaves• fontes:
– conhecimento científico sobre avaliação de risco disponível
– informação epidemiológica disponível– informação derivada da ação de visa– estudos
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
paradigma científico - papel do snvs
– identificar e avaliar o risco• produção do conhecimento científico - uma
ciência em desenvolvimento• senso comum x senso estrito
– gerenciar o risco • regulamentar• orientar - comunicar• fiscalizar
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
risco– modernidade=ambiente de oportunidades e
riscos• sociedade tecnológica
– sistema orientado para a dominação da natureza e construção social da história
– controle sobre eventos futuros - visa e outros• intervenção humana - aferição do risco
x• sina ou destino - intervenção cósmica
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
risco– noção central em sociedades modernas
• ex. seguros, epidemias/doenças, economia• relacionada ao controle do futuro - capacidade
humana de dar formas aos ambientes físicos
cálculo do risco
nunca é completo• resultados não intencionais
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
risco– estimativa geral de risco pode ser feita em
quase todas as atividades– consciência do risco nas ações de qualquer
um– momentos decisivos - escala de penalidades– sociedades modernas: posições mais seguras
do que a maioria das épocas anteriores• água tratada, esgotamento sanitário, higiene,
refrigeração, assistência médica, preservação dos dentes, olhos e ouvidos...
geraldo lucchese
risco sanitário – visa de alimentosrisco sanitário – visa de alimentos
risco– elemento estruturante do sujeito e da
sociedade - perigo ou incerteza• mensurável• não mensurável - componente da subjetividade• calculado - aventura, sociedade do medo
– acontecimentos futuros ligados às práticas presentes
– situações de risco institucionalmente organizadas
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
avaliação do risco
gerenciamento do risco
comunicação do risco
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
avaliação do risco
– natureza científica; uso de bases de dados para definir efeitos de uma exposição; mede o risco associado; incertezas
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
avaliação do risco a) identificação do potencial de perigo
• fatores suspeitos de causar agravos
b) avaliação de dose-resposta• magnitude da exposição x variação do agravo
c) avaliação da exposição• quantos expostos? dose? tempo? onde?
d) caracterização do risco• descrição e categorização do risco - fase
conclusiva
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
gerenciamento do risco
– caráter político-administrativo; decide o que fazer com o risco avaliado; pondera alternativas e seleciona a ação regulatória; integra resultados da avaliação do risco com preocupações sociais, econômicas e políticas; fundamenta-se no conhecimento derivado da avaliação do risco mas não limita-se ou condiciona-se a ele
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
gerenciamento do risco
– decisão: • acesso à informação/conhecimento científico
• incertezas da avaliação do risco (ex. alimentos transgênicos)
• pressões políticas
• organização administrativa
• autonomia
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
comunicação do risco– interação com a sociedade
• entender e participar da função regulatória –setor regulado
– estratégias• identificação principais problemas
• meios de comunicação - denúncias
• estimular a não-omissão
– informação mais atual - escolha do cidadão– incorporar a visa na cultura local (sociedade)
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
avaliação do risco – complexificação
– senso comum x senso estrito (risco mensurável)
– exposição humana à substâncias
risco dos serviços
risco da nova tecnologia
risco de estilo de vida
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
risco sanitário
– risco: expressão matemática da probabilidade de ocorrência de um agravo ou dano, em uma dada população, em certo território e em tempo determinado
risco= ameaça + elementos em perigo + vulnerabilidade
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
fator de risco sanitário
– é toda característica ou circunstância que se sabe estar associado a um risco anormal de aparecimento ou evolução de processo patológico
– ser portador de fator de risco para determinado agravo, significa estar mais vulnerável a este agravo
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
prevenir implica construção de cadeia causal
– contextualização em cada situação e lugar
– rede de causalidade cadeias de risco pontos críticos
– metodologia para análise do risco• para cada área/tipo de produto ou serviço
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
cadeia de risco alimentos beneficiados
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processamento
riscos
distribuição
riscos
utilização
riscos
produçãoagropec
mat prima
riscos
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
• método para gerenciamento do risco e planejamento da ação estratégica
- quais estabelecimentos/empresas e quais
produtos/serviços merecem atenção especial?
- método como para estimar o risco - uso de diretrizes uniformes para análise do risco
- implementar a qualidade das ações de visa
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
SNVS: determinação constitucional
Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei:
I - controlar e fiscalizar procedimentos, produtos e substâncias de interesse para a saúde e participar da produção de medicamentos de medicamentos, equipamentos, imunobiológicos, hemoderivados e outros insumos;
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
SNVS: determinação constitucional
Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei:
II - executar as ações de vigilância sanitária e epidemiológica, bem como as de saúde do trabalhador;
....................................................................
VI - fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem como bebidas e águas para consumo humano;
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risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
SNVS: determinação constitucionalLei nº 8.080/90Art. 6º. Estão incluídas ainda no campo de atuação do
Sistema Único de Saúde - SUS:I- a execução de ações:
a) de vigilância sanitária;b) de vigilância epidemiológica;c) de saúde do trabalhador;d) de assistência integral, inclusive farmacêutica.
II - ..... III - o controle e a fiscalização de serviços, produtos e
substâncias de interesse para a saúde. geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
SNVS: determinação constitucional
Lei nº 8.080/90Art. 6º…………………………………….. § 1º Entende-se por vigilância sanitária um conjunto de ações capaz de
eliminar, diminuir ou prevenir riscos à saúde e de intervir nos problemas sanitários decorrentes do meio ambiente, da produção e circulação de bens e da prestação de serviços de interesse da saúde, abrangendo:
I – o controle de bens de consumo que, direta ou indiretamente, se relacionaem com a saúde, compreendidas todas as etapas e processos, da produção ao consumo; e
II – o controle da prestação de serviços que se relacionam direta ou indiretamente com a saúde.
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
porque estruturar o sistema– desde que foi instituído, não houve estratégia
para sua estruturação• construir o sistema e dar-lhe eficiência é um
empreendimento político• modificar a maneira tradicional de atuar - papel
promotor da política
– necessidade de avaliar o modelo atual
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
– porque estruturar o sistema• carência de infra-estrutura• concepção reduzida/diferenciada do sistema • participação inadequada/insuficiente nas
decisões• autoridade
inadequada/insuficiente/desqualificada• descentralização sem projeto de sistema• financiamento idem• paradigma burocrático-formal
geraldo lucchese
risco sanitário – visa alimentosrisco sanitário – visa alimentos
porque estruturar o snvs– organizar as ações de visa de forma mais
eficiente, eficaz, coordenada– dar rumo à evolução desordenada– escolher um futuro desejado
repensar o escopo teórico e metodológico da visa
geraldo lucchese