![Page 1: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/1.jpg)
Rapporto Tecnico UNI
Ricondizionamento dei DMristerilizzabili a vapore
Fulvio Toresani
XI Convegno Nazionale AIOSLecce 17-18-19 Giugno 2010
![Page 2: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/2.jpg)
Rapporto Tecnico UNI – Cos’è ?
Il Rapporto tecnico nazionale (UNI/TR) è un documentotecnico
• elaborato e pubblicato sulla base di una specificaprocedura UNI;
• messo a punto e condiviso da parti interessate chesvolgono attività a livello nazionale;
• che descrive prodotti, processi e servizi.
• UNI /TR è un documento tecnico per farecultura normativa e descrivere diversi approccie prassi in uso.
Fulvio Toresani
![Page 3: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/3.jpg)
Le parti interessate
Al gruppo di lavoro hanno partecipato attivamenteesperti nazionali rappresentanti di:
Fulvio Toresani
![Page 4: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/4.jpg)
Ricondizionamento
Fulvio Toresani
![Page 5: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/5.jpg)
Dove e chi “sterilizza”
Fulvio Toresani
![Page 6: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/6.jpg)
Dove e chi “sterilizza”
Fulvio Toresani
![Page 7: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/7.jpg)
Nel blocco operatorio
In centrale di sterilizzazioneIn centrale di sterilizzazione
Fulvio Toresani
![Page 8: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/8.jpg)
Nel reparto
Fulvio Toresani
Nel reparto
In centrale di sterilizzazioneIn centrale di sterilizzazione
![Page 9: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/9.jpg)
Fulvio Toresani
ridurre il più possibilei rischi di infezioneper il paziente è unrequisito essenzialedella direttiva DM
![Page 10: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/10.jpg)
Fulvio Toresani
UNI EN ISO 15883
![Page 11: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/11.jpg)
Fulvio Toresani
UNI EN ISO 15883
UNI EN ISO 11607
![Page 12: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/12.jpg)
Fulvio Toresani
UNI EN ISO 15883
UNI EN ISO 11607
UNI EN ISO 17665
![Page 13: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/13.jpg)
Fulvio Toresani
?
?
?
?
??
?
? ?
![Page 14: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/14.jpg)
Utilità del documento
• Il documento fornisce le metodiche per ridurre irischi connessi al processo di ricondizionamento.
• Fornisce inoltre un elenco di pericoli, cause eazioni di abbattimento dei relativi rischi.
Fulvio Toresani
![Page 15: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/15.jpg)
Esempio : Movimentazione
Fulvio Toresani
![Page 16: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/16.jpg)
Fulvio Toresani
Ed inoltre :
![Page 17: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/17.jpg)
Responsabilità
Fulvio Toresani
Figura
Attività
DirettoreSanitario
Responsabiledi processo
Responsabile ditrattamento
Responsabiledi prodotto
OperatoreServizioTecnico
Definizione dellecaratteristichedel DM
R I I I
Progettazione delset R I I I
Progettazione delkit C A I R
Analisi dei rischidi processo I R C C C
Definizione deiprocessi diricondizionamento dei DM
I A C R I C
Applicazioneprocedure I A R I C
Progettazione everifica delleprocedure
I A C R I
Verifica convalide I A C R CVerificamanutenzioni A C R
![Page 18: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/18.jpg)
Fulvio Toresani
Personale
![Page 19: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/19.jpg)
Personale
L’influenza sulla qualità del prodotto sterile è influenzatafortemente dalla formazione del personale che al di la del“titolo” professionale deve seguire un piano di formazione chepreveda almeno :
Elementi base di igieneElementi base di igiene
•• Elementi base del processo di ricondizionamento Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi chimico-fisici dei processi di lavaggio e disinfezione e sterilizzazione, significato di SAL, …)
•• Procedure operative interne Procedure operative interne (modalità di esecuzioni delle fasi del processo, istruzioni d’uso delle apparecchiature, schede tecniche dei prodotti e dei DM, piani di monitoraggio e controllo, lettura e valutazione delle registrazioni rilasciate delle apparecchiature, gestione delle non conformità, …)
•• Norme comportamentali Norme comportamentali
•• Regolamenti legislativi e norme di riferimento Regolamenti legislativi e norme di riferimento
Fulvio Toresani
![Page 20: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/20.jpg)
In conclusione:
Fulvio Toresani
Il TR è uno strumentoIl TR è uno strumentocompleto ed aggiornato,completo ed aggiornato,
il cui utilizzo assicura agliil cui utilizzo assicura agliinteressati risultati efficaciinteressati risultati efficacie ripetibili nel tempoe ripetibili nel tempo
ed una quanto maied una quanto maiauspicata ottimizzazioneauspicata ottimizzazionedei costi deldei costi delricondizionamento dei DMricondizionamento dei DM
![Page 21: Ricondizionamento dei DM risterilizzabili a vapore · Elementi base di igiene • Elementi base del processo di ricondizionamento (parametri di lavaggio e sterilizzazione, principi](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022042805/5f63dc6c875504213c10a5b3/html5/thumbnails/21.jpg)
Fulvio Toresani
Grazie per la vostra attenzione