Download - RO_03_PROTOCOLUL_STUDIULUI_18.pdf
-
1METODOLOGIA STUDIULUI
PROTOCOLUL DE STUDIU
2
Etapele unui studiuEtapele unui studiu1. Pregtirea studiului2. Elaborarea planului de studiu3. Culegerea i prelucrarea datelor4. Prezentarea primelor rezultate (rezultate
preliminare)5. Analiza i interpretarea rezultatelor6. Redactarea studiului
3
Pregtirea studiului Pregtirea studiului
Fondul problemei rezid n formularea unei ipotezetiinifice a temei de cercetat.
Abordarea ei presupune o cunoatere prealabil a domeniului att privind rezultatele ateptate ct i noiunile controversate.
n cadrul strict al specialitii, documentarea bibliografic poate justifica pertinena temei propuse.
4
Pregtirea studiuluiPregtirea studiului
Ipoteza de studiu se formuleaz la nceputul cercetrii n urma observaiilor personale i a documentrii prealabile.
Formularea temei de studiu, a scopului i obiectivelor sale; alegerea tipului de studiu.
5
Pregtirea studiuluiPregtirea studiului
Definirea scopului i obiectivelor: Obiectivul major:
Se studiaz un fenomen nou de sntate? Se urmresc factori cauzali n producerea unei
mbolnviri? Se evalueaz un procedeu diagnostic? Se evalueaz un tratament?
Ce fel de rezultate dorim s obinem? (la ce nivel?)Ce arie de interes prezint rezultatele?
Obiectivele secundare ale studiului. (Ce alte fenomene biologice vor mai fi studiate n cadrul aceluiai studiu, fr a altera realizarea obiectivului major?)
6
Stabilirea planului de studiuStabilirea planului de studiu Se alege tipul studiului
Descriptiv sau analitic Observaional sau experimental
i domeniul cercetrii clinice Descrierea unui fenomen de sntate Punerea n eviden a unor factori de risc sau prognostici. Evaluarea unui procedeu diagnostic sau al unei practici de
ngrijire Evaluarea unei abordri terapeutice
-
7Planul de culegere a datelor
Stabilirea populaiei int a studiului, reprezentnd populaia la care se aplic rezultatele cercetrii(sau populaia vizat pentru o anumit intervenie de exemplu vaccinare).
8
Planul de culegere a datelor Alegerea eantionului de studiu
Alegerea tipului de eantion: Simplu Stratificat crearea n cadrul populaiei luate n studiu al
unor subansambluri (straturi) de exemplu: pe grupe de vrst.
Alegerea modului de eantionare implicnd: Stabilirea taliei eantionului i a costului eantionului Rezolvarea problemelor de abandon (pierdui din vedere,
nonrspunztori) Definirea criteriilor de incluziune i excluziune a subiecilor
care fac obiectul cercetrii.
9
Planul de culegere a datelor Definirea clar a variabilelor studiate Stabilirea scalelor de msur Definirea mijloacelor de diagnostic i a criteriilor de normalitate Definirea tipului de culegere a datelor n funcie de:
Tipul i obiectivele studiului Modalitile de alegere ale subiecilor Timpul disponibil Resursele financiare i umane Procedura folosit Accesul la date.
Identificarea pe ct posibil a factorilor de eroare Definirea planului de analiz statistic
10
Tipul de culegere a datelor
Culegerea datelor de tip eantion reprezentativ permite msurarea gradului de asociere ntre factorul de risc i boal permite efectuarea celor mai multe tipuri de calcule permite calcularea prevalenei bolii permite calcularea frecvenei expunerii n tabelul de contingen se pot diferenia 4 categorii de subieci
11
Tipul de culegere a datelor
Culegerea datelor de tip expus-neexpus expunerea este factorul controlat iar boala factorul aleator permite estimarea prevalenei bolii criteriul principal de incluziune sau excluziune ntr-un grup sau altul
este expunerea la factorul studiat culegerea datelor se realizeaz prospectiv, ncepnd dintr-un moment
cnd boala nu se manifest
12
Tipul de culegere a datelor
Culegerea datelor de tip caz - martor boala devine factorul controlat iar expunerea factorul aleator optim pentru studiul bolilor rare criteriul principal de incluziune sau excluziune ntr-un grup sau altul
este prezenta bolii culegerea datelor se realizeaz retrospectiv, n momentul cnd boala
este deja cunoscut
-
13
Pregtirea studiuluiPregtirea studiului
Consideraii practice: Mijloace financiare Stabilitatea i calitatea personalului i echipamentului
pe ntreaga durat a studiului Consideraii etice.
14
Etapa de pregtire a studiului trebuie s se finalizeze n mod obligatoriu cu un protocol scris, care s cuprind n detaliu elementele menionate anterior.
Acesta va fi prezentat ntregii echipe i unor eventual evaluatori externi, n aceast faz mai putndu-se efectua ajustri sau completri.
Dup validare, nici o modificare sau adugare a protocolului nu mai este admisibil.
15
Efectuarea propriu-zis a studiului
Culegerea i prelucrarea datelor Prezentarea primelor rezultate Analiza i interpretarea rezultatelor Ipoteza a fost confirmat sau respins? Analiza numeric a fost suficient? Care este semnificaia rezultatelor?
16
Prezentarea rezultatelor i redactarea studiilor
Prezentarea rezultatelor i redactarea studiilor ncepe cu o nou trecere n revist a literaturii recente pentru a evita pierderea din vedere a unor publicaii majore pe parcursul studiului, care pot fi integrate n capitolul Discuii.
Prezentarea rezultatelor se face prin parametri statistici pentru a permite raportarea lor la alte studii, precum i n vederea asigurrii unei reproductibiliti a rezultatelor.
17
Discuia rezultatelor trebuie complet difereniat de prezentarea acestora i va cuprinde: Interpretarea i confruntarea cu date din literatur. Cum au fost influenate rezultatele de pierduii din vedere? Pot fi extrapolate rezultatele obinute pe subiecii eantionului
la ntreaga populaie int? n cazul respingerii ipotezei de lucru, pot fi propuse alte ipoteze
(care evident vor trebui testate prin noi studii)? Discutarea rolului eventualelor erori sistematice n rezultatele
obinute
18
Cele mai uzuale lacune n prezentarea unei lucrri
Lipsa rigorii n definirea criteriilor de incluziune i excluziune pentru constituirea eantioanelor i definirea variabilelor
Omiterea identificrii populaiei int Omiterea descrierii riguroase a tehnicilor de msurare Prezentarea exhaustiv a datelor brute Prezentarea rezultatelor numai n efective absolute i nu i
procentual Prezentarea procentajelor fr efective Numr insuficient de parametri statistici descriptivi Ignorarea validrii instrumentelor de msur Omiterea analizei datelor aberante.