![Page 1: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/1.jpg)
Rola i zadania norm
zharmonizowanych
w procedurach oceny zgodności
produktów
![Page 2: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/2.jpg)
Podstawowe pojęcia
• Pojęcie normalizacja zdefiniowano w
aktualnej normie PN-EN 45020:2009
Normalizacja i dziedziny związane –
Terminologia ogólna, polskim
odpowiedniku EN 45020:2006 stanowiącej
wprowadzenie dokumentu ISO/IEC Guide
2:2004 (wyd.8)
![Page 3: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/3.jpg)
Normalizacja
• Działalność mająca na celu uzyskanie optymalnego, w
danych okolicznościach, stopnia uporządkowania w
określonym zakresie, poprzez ustalanie postanowień
przeznaczonych do powszechnego i wielokrotnego
stosowania, dotyczących problemów istniejących lub
możliwych do wystąpienia. UWAGA 1 Działalność ta polega w szczególności na
opracowywaniu, publikowaniu i wdrażaniu norm.
UWAGA 2 Ważnymi korzyściami wynikającymi z normalizacji są
poprawa przydatności wyrobów, procesów i usług do celów,
którym mają one służyć, zapobieganie powstawaniu barier w
handlu oraz ułatwienie współpracy technicznej.
![Page 4: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/4.jpg)
Cele normalizacji
• zapewnienie odpowiedniej funkcjonalności, czyli zdolności wyrobu,
procesu lub usługi do spełnienia określonych zadań w danych warunkach;
• zapewnienie kompatybilności, czyli dostosowanie wyrobów, procesów lub
usług do łącznego korzystania z nich w określonych warunkach, tak aby
spełniały odpowiednie wymagania bez powodowania nieakceptowanych
oddziaływań wzajemnych;
• zapewnienie zamienności;
• regulowanie różnorodności;
• uzyskanie odpowiednio wysokiego stopnia bezpieczeństwa, przy czym
bezpieczeństwo rozumiane jest jako brak nieakceptowanego ryzyka szkód;
• ochrona środowiska;
• ochrona wyrobu, czyli zabezpieczenie wyrobu przed wpływem warunków
klimatycznych lub innych niekorzystnych warunków w czasie eksploatacji,
transportu lub przechowywania.
![Page 5: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/5.jpg)
Dokument normatywny
• Dokument ustalający zasady, wytyczne lub
charakterystyki odnoszące się do różnych
rodzajów działalności lub ich wyników. UWAGA 1 Termin „dokument normatywny” jest terminem
rodzajowym, obejmującym takie dokumenty, jak: normy,
specyfikacje techniczne, kodeksy postępowania i przepisy.
UWAGA 2 Przez „dokument” należy rozumieć jakikolwiek nośnik z
utrwaloną na nim lub w nim informacją.
![Page 6: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/6.jpg)
NORMA
Przyjęty na zasadzie konsensu i zatwierdzony przez upoważnioną
jednostkę organizacyjną dokument ustalający - do powszechnego
i wielokrotnego stosowania - zasady, wytyczne lub charakterystyki
odnoszące się do różnych rodzajów działalności lub ich wyników i
zmierzający do uzyskania optymalnego stopnia uporządkowania w
określonej dziedzinie.
UWAGA 1 Zaleca się, aby normy były oparte na osiągnięciach zarówno
nauki, techniki, jak i praktyki, oraz miały na celu uzyskanie optymalnych
korzyści społecznych.
(p. 3.2 - PN-EN 45020:2009 Normalizacja i dziedziny związane -- Terminologia
ogólna)
![Page 7: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/7.jpg)
Specyfikacja techniczna
• Dokument opisujący wymagania
techniczne niezbędne do spełnienia przez
produkt, proces lub usługę.
![Page 8: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/8.jpg)
KONSENS (definicja)
Ogólne porozumienie, charakteryzujące się brakiem zasadniczego
sprzeciwu znaczącej części zainteresowanych w odniesieniu do
istotnych zagadnień, osiągnięte w procesie rozpatrywania poglądów
wszystkich zainteresowanych stron i zbliżenia przeciwstawnych
stanowisk
UWAGA - Konsens nie musi oznaczać jednomyślności
(p. 1.7 - PN-EN 45020:2009)
![Page 9: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/9.jpg)
CECHY NORMY
1. Dobrowolność stosowania
2. Powszechna dostępność
3. Zapewnienie wszystkim zainteresowanym możliwości
powszechnego uczestniczenia w procesie opracowywania
normy
4. Konsens osiągnięty w procesie opracowywania normy
5. Gwarancja niesprzeczności z obowiązującymi przepisami
6. Akceptacja przez uznaną jednostkę normalizacyjną
7. Brak ingerencji ze strony organów władzy w treść normy
![Page 10: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/10.jpg)
Typy norm
• Norma podstawowa obejmująca szeroki zakres zagadnień lub zawierająca ogólne
postanowienia dotyczące jednej, określonej dziedziny. Norma podstawowa może być normą do
bezpośredniego stosowania lub może służyć jako podstawa do opracowywania innych norm.
• Norma terminologiczna dotyczy terminów, zawiera zwykle ich definicje oraz, w niektórych
przypadkach, ich objaśnienia, ilustracje i przykłady.
• Norma wyrobu (dawniej nazywana normą przedmiotową) określa wymagania, które powinny być
spełnione przez wyrób lub grupę wyrobów w celu zapewnienia ich funkcjonalności.
• Norma badań dotyczy metod badań. Może zawierać także postanowienia dotyczące badań, na
przykład pobierania próbek, wykorzystania metod statystycznych, kolejności badań.
• Norma procesu określa wymagania, które powinny być spełnione przez proces w celu
zapewnienia jego funkcjonalności.
• Norma usługi określa wymagania, które powinny być spełnione przez usługę w celu zapewnienia
jej funkcjonalności. Normy usługi mogą być opracowywane w takich dziedzinach jak pralnictwo,
hotelarstwo, transport, usługi samochodowe, telekomunikacja, ubezpieczenia, bankowość,
handel.
• Norma interfejsu określa wymagania dotyczące kompatybilności wyrobów lub systemów w
miejscach ich wzajemnego łączenia.
• Norma danych (do dostarczenia) zawiera wykaz właściwości, dla których powinny być podane
wartości lub inne dane w celu dokładnego określenia wyrobu, procesu lub usługi.
![Page 11: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/11.jpg)
Norma wyrobu - norma określająca wymagania, które powinny
być spełnione przez wyrób lub grupę wyrobów w celu zapewnienia
ich funkcjonalności.
Uwagi
1. Norma wyrobu oprócz wymagań dotyczących funkcjonalności
może zawierać - bezpośrednio lub przez powołanie się na inne
dokumenty - wymagania dotyczące takich aspektów jak
terminologia, pobieranie próbek, badania, pakowanie i
znakowanie oraz, w niektórych przypadkach, wymagania
dotyczące procesów.
2. Norma wyrobu może być pełna lub niepełna, w zależności od
tego, czy określa wszystkie, czy tylko część niezbędnych
wymagań. Z tego względu można wyróżnić normy wymiarów,
normy materiału i normy warunków technicznych dostawy.
(p. 5.4 - PN-EN 45020:2006)
![Page 12: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/12.jpg)
Rola norm
• Organizacja stosunków gospodarczych:
wykorzystywana w przemyśle, handlu, a
nawet w public relations
• Podstawa dla procedur oceny zgodności
produktów
• Ułatwiają swobodny przepływ towarów i
korzystanie ze zwiększenia skali produkcji
![Page 13: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/13.jpg)
Znaczenie norm dla firm
• Wykorzystanie istniejących rozwiązań, bez potrzeby
wymyślania istniejących rozwiązań od nowa;
• Dostosowanie własnej procedury do znormalizowanej
ułatwia współpracę i potania zakupy;
• Wzrost wydajności pracy dzięki stosowaniu tych samych
rozwiązań;
• Zawiera kryteria uznanych wymagań w danym obszarze;
• Zdolność wprowadzania produktów spełniających
wymagania (wbudowane w normy) na rynek;
• Spełnianie oczekiwań klientów;
• Produkt spełnia zaakceptowane wymagania (pewność
klienta).
![Page 14: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/14.jpg)
Korzyści biznesowe
• Korzyści dot. regulowania/porządkowania – Zgodność ekonomicznie efektywna: powiązanie norm z
regulacjami i prawem. Normy nie są obowiązkowe, jednak
może istnieć „zgodność domniemana”;
– Gwarancje dla klienta: bezpieczeństwo, wiarygodność, wysoka
jakość produktu nawet nieznanego;
– Ograniczenie odpowiedzialności za jakość produktu: produkt
zgodny z normami;
– Zarządzanie ryzykiem: redukcja ryzyka wynikającego z
zabiegów prawnych, w tym polityki konkurencji;
– Sprawniejsze zarządzanie: normy procesu pomagają określić
procedury wewnętrzne organizacji, co może być warunkiem
kontraktu, szczególnie w zamówieniach publicznych.
![Page 15: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/15.jpg)
Korzyści biznesowe
• Optymalizacja kosztów – Zredukowane koszty transakcji: produkty zgodne z normą
spełniają jakość, co powoduje zaufanie i pewność. Sięgając po
produkt wystarczy sprawdzić jego specyfikację w normie;
redukcja różnorodności;
– Zdolność współpracy produktu/procesu: umożliwienie
współpracy wszystkich komponentów, produkcja w oparciu o
normę umożliwia współpracę z innymi producentami;
– Elastyczność łańcucha dostaw: produkujący zgodnie z
normami mają większy wybór dostawców, więc mają niższe
koszty;
– Systemy zarządzania i dobrych praktyk: wykorzystanie
sprawdzonej wiedzy ekspertów w sferze zarządzania, pomoc w
komunikowaniu i upowszechnianiu dobrych praktyk.
![Page 16: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/16.jpg)
Korzyści biznesowe
• Maksymalizacja przychodu – Szybszy dostęp do rynku: większa akceptacja i
szybsze przyjęcie znormalizowanego produktu;
– Akceptacja produktu: często całkowicie uzależniona
od norm i regulacji, np. dot. zdrowia, bezpieczeństwa,
środowiska naturalnego;
– Zarządzanie cyklem życia produktu: wynalezienie,
wprowadzenie na rynek i akceptacja, wzrost,
dojrzałość i spadek. Początkowo najważniejsza
ochrona własności intelektualnej, potem coraz
ważniejsze stosowanie norm, co zwiększa
akceptację, a przez to spadają koszty.
![Page 17: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/17.jpg)
Korzyści biznesowe
• Możliwości biznesowe – Rozwijanie nowych rynków: określenie wzoru nowego produktu,
gwarancja kompatybilności z innymi, zaufanie do produktu;
– Wpływ na zmiany technologiczne: w przemysłach innowacyjnych
normy muszą być ciągle tworzone, specyfikacja cech
kompatybilności, wiarygodności i jakości;
– Wpływ na ewolucję przemysłu: wpływ na rozwój norm
technicznych może zapewnić przewagę konkurencyjną;
– Budowanie regionalnej/międzynarodowej struktury
konkurowania: globalizacja gospodarki i rynków, normy
wspierają globalizację, ograniczają bariery w handlu.
![Page 18: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/18.jpg)
SZCZEBLE NORMALIZACJI
• Szczebel normalizacji - geograficzny, polityczny lub ekonomiczny zasięg
normalizacji
• Normalizacja międzynarodowa - normalizacja, w której mogą uczestniczyć
odpowiednie jednostki organizacyjne wszystkich krajów
• Normalizacja regionalna - normalizacja, w której mogą uczestniczyć
odpowiednie jednostki organizacyjne z krajów tylko jednego
geograficznego, politycznego lub ekonomicznego regionu świata
• Normalizacja krajowa - normalizacja, która jest prowadzona na szczeblu
danego kraju
UWAGA - w danym kraju lub na obszarze jednostki administracyjno-
terytorialnego podziału kraju, normalizacja może być prowadzona również w
poszczególnych branżach lub sektorach gospodarki (np. przez ministerstwa),
na szczeblu lokalnym, na szczeblu stowarzyszeń lub przedsiębiorstw
przemysłowych oraz w poszczególnych fabrykach, zakładach i urzędach.
• Normalizacja administracyjno-terytorialna - normalizacja, która jest
prowadzona na szczeblu jednostki administracyjno-terytorialnego podziału
kraju
![Page 19: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/19.jpg)
NORMALIZACJA MIĘDZYNARODOWA
MIĘDZYNARODOWE ORGANIZACJE NORMALIZACYJNE
Międzynarodowa Komisja Elektrotechniczna
International Electrotechnical Commission http://www.iec.ch
Commission Electrotechnique Internationale
Międzynarodowe stowarzyszenie podległe prawu szwajcarskiemu z siedzibą w Genewie.
Języki oficjalne: angielski, francuski, rosyjski.
Utworzona w 1906 r. w Londynie w wyniku rezolucji podjętej przez delegatów rządów na
Międzynarodowym Kongresie Elektrycznym w St.Louis (USA) w 1904 r.
Międzynarodowa Organizacja Normalizacyjna
International Organization for Standardization http://www.iso.ch
Organisation Internationale de Normalisation
Międzynarodowe stowarzyszenie podległe prawu szwajcarskiemu z siedzibą w Genewie.
Języki oficjalne: angielski, francuski, rosyjski.
Utworzona 23. 02.1947 r. po decyzji delegatów z 25 krajów (w tym Polski) podjętej na konferencji w
Londynie w 1946 r.
![Page 20: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/20.jpg)
NORMALIZACJA MIĘDZYNARODOWA
REGIONALNE ORGANIZACJE NORMALIZACYJNE
• AIDMO Arab Industrial Development and Mining Organization
• AMN MERCOSUR Association for Standardization
• ARSO African Regional Organization for Standardization
• COPANT Pan American Technical Standards Commission
• INSTA Inter Nordic Standardization Agreement
• PASC Pacific Area Standards Congress
• CEN European Committee for Standardization
• CENELEC European Committee for Electrotechnical
Standardization
• ETSI European Telecommunications Standards Institute
• EASC Ewro-Azjatickij Mieżgosudarstwiennyj Sowiet po
Standardizacji, Mietrołogii i Siertifikacji
![Page 21: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/21.jpg)
NORMALIZACJA MIĘDZYNARODOWA
WYBRANE ORGANIZACJE NORMALIZUJĄCE
ASTM American Society for Testing and Materials Amerykańskie Towarzystwo ds. Badań i Materiałów
BIPM Bureau International des Poids et Mesures Międzynarodowe Biuro Miar i Wag CAC Codex Alimentarius Commission Komisja Kodeksu Żywnościowego
CEB Euro-International Committee for Concrete Europejsko-międzynarodowy
Komitet ds. Betonu IATA International Air Transport Association Międzynarodowe Stowarzyszenie
Transportu Powietrznego
IDF International Dairy Federation Międzynarodowa Federacja Mleczarska
IGU International Gas Union Międzynarodowa Unia Gazownictwa
IIW International Institute of Welding Międzynarodowy Instytut Spawalnictwa
IMO International Maritime Organization Międzynarodowa Organizacja Morska
OIML Organisation Internationale de Metrologie Legale Międzynarodowa Organizacja Metrologii Prawnej
UIC Union Internationale des Chemins de Fer Międzynarodowa Unia Kolejnictwa
WHO World Health Organization Światowa Organizacja Zdrowia ITU International Telecommunications Union Międzynarodowa Unia
Telekomunikacyjna
![Page 22: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/22.jpg)
NORMALIZACJA MIĘDZYNARODOWA
Dokumenty normatywne ISO i IEC
• ISO International Standard Norma międzynarodowa (ISO)
• IEC International Standard Norma międzynarodowa (IEC)
• TR Technical Report Raport techniczny
• ITA Industry Technical Agreement Porozumienie techniczne przemysłu
• IWA2 Industry Workshop Agreement Porozumienie warsztatowe przemysłu
• TA Technical Agreement Porozumienie techniczne (ISO)
• TP Technical Profile Profil techniczny (ISO)
• TS Technical Specification Specyfikacja techniczna (ISO)
• TTA Technology Trend Assessment Ocena tendencji w technice (IEC)
• ISO-PAS* ISO-PAS Specifications Specyfikacja ISO-PAS
• IEC-PAS* IEC-PAS Specifications Specyfikacja IEC-PAS
• AMD Amendment Zmiana
• ADD Addendum Dodatek
• COR Corrigendum Poprawka • GUIDE Guide Przewodnik
*PAS Publicly Available Specification Powszechnie dostępna specyfikacja
![Page 23: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/23.jpg)
NORMALIZACJA MIĘDZYNARODOWA
Dokumenty robocze ISO/IEC
• NP New Work Item Proposal Propozycja nowego tematu pracy
• WD Working Draft Projekt roboczy
• CD Committee Draft Projekt komitetu (technicznego)
• DIS Draft International Projekt normy
Standard międzynarodowej (ISO)
• CDV Committee Draft for Vote Projekt komitetu do głosowania (IEC)
• FDIS Final Draft International Końcowy projekt normy
Standard międzynarodowej
• DAD Draft Addendum Projekt dodatku
• DAM Draft Amendment Projekt zmiany
• DTR Draft Technical Report Projekt raportu technicznego
![Page 24: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/24.jpg)
NORMALIZACJA EUROPEJSKA
EUROPEJSKI KOMITET NORMALIZACYJNY CEN
(Comité Européen de Normalisation / European Committee for
Standardization)
EUROPEJSKI KOMITET NORMALIZACYJNY ELEKTROTECHNIKI
CENELEC (Comité Européen de Normalisation Electrotechnique / European Committee for Electrotechnical Standardization)
EUROPEJSKI INSTYTUT NORM
TELEKOMUNIKACYJNYCH
ETSI (European Telecommunications Standards Institute)
![Page 25: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/25.jpg)
NORMALIZACJA EUROPEJSKA
DOKUMENTY NORMATYWNE WPROWADZANE PRZEZ CEN i CENELEC
• EN European Standard Norma europejska
• ENV1 European Prestandard Prenorma europejska
• HD1 Harmonization Document Dokument Harmonizacyjny
• CR1 CEN (CENELEC) Report Raport CEN (CENELEC)
• TR2 Technical Report Raport techniczny
• CWA CEN Workshop Agreement Porozumienie warsztatowe
• CECC1 CECC Specification Specyfikacja CECC
• ES1 European Specification Specyfikacja europejska
• TS2 Technical Specification Specyfikacja techniczna
• Guide Przewodnik
1 - do 2001 r., 2 - od września 2001 r.
![Page 26: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/26.jpg)
0
5
10
15
20
25
30
DIN
AF
NO
R
UN
I
BS
I
AE
NO
R
PK
N
NE
N
ELO
T
CS
NI
IBN
MS
ZT
IPQ
SIS
ON
SN
V
NS
AI
SF
S
DS
.
SU
TN
NS
F
NS
AI
LS
T
LV
S
SIS
T
EV
S
SE
E
IST
MS
A
Konsens: Wagi głosów członków CEN i CENELEC
• więcej NSB za niż przeciw,
• 71% głosów ważonych za,
• (wstrzymanie się nie jest liczone)
Aby przyjąć EN:
![Page 27: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/27.jpg)
Zasady wprowadzania norm międzynarodowych
i europejskich do norm krajowych
Przyjęcie normy
międzynarodowej ISO, IEC
nie nakłada na organizacje
członkowskie żadnych
obowiązków w zakresie jej
wprowadzenia do
dokumentów krajowych lub
stosowania normy.
.
Przyjęcie normy
europejskiej nakłada na
organizacje członkowskie
obowiązek wprowadzenia
jej do norm krajowych i
wycofania norm
sprzecznych.
![Page 28: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/28.jpg)
NORMALIZACJA EUROPEJSKA
PODSTAWOWE REGUŁY WPROWADZANIA
KRAJOWEGO NORM EUROPEJSKICH
• Okres wstrzymania (standstill)
• Głosowanie ważone
• Wprowadzenie do zbioru norm krajowych
• Wycofanie krajowych dokumentów sprzecznych
![Page 29: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/29.jpg)
NORMALIZACJA EUROPEJSKA
WPROWADZANIE EN DO NORM KRAJOWYCH
• dor data ratyfikacji pierwszy dzień miesiąca następującego
po odnotowaniu przez Radę Techniczną
przyjęcia EN
• dav data dostępności dav dor + 4 m-ce
(wysłanie przez CS do NC)
• doa data ogłoszenia dor + 6 m-cy (data IEC + 3 m-ce)
• dop data publikacji dor + 12 m-cy (data IEC + 9 m-cy)
• dow data wycofania dor + 36 m-cy (BT może wprowadzić
inny na formularzu
głosowania)
![Page 30: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/30.jpg)
SYSTEM NORMALIZACYJNY W POLSCE
PODSTAWY PRAWNE
• Ustawa z dnia 12 września 2002 r. o normalizacji (Dz.U. Nr 169, poz. 1386)
• Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie działalności
normalizacyjnej związanej z obronnością i bezpieczeństwem państwa (Dz.U. Nr 239, poz.
2038)
• Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu
funkcjonowania krajowego systemu notyfikacji norm i aktów prawnych (Dz.U.Nr 239, poz.
2039)
• Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu
współdziałania Polskiego Komitetu Normalizacyjnego z organami administracji rządowej
(Dz.U.Nr 239, poz. 2040)
• Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie przeprowadzenia
wyboru członków Rady Normalizacyjnej przy Polskim Komitecie Normalizacyjnym (Dz.U.Nr
239, poz. 2041)
• Rozporządzenie Prezesa Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie
przeprowadzania konkursu na stanowisko Prezesa Polskiego Komitetu Normalizacyjnego
(Dz.U.Nr.239, poz. 2049)
• Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie sposobu nadawania
i wykorzystywania znaku zgodności z Polską Normą (Dz.U.Nr 241, poz. 2077)
• Zarządzenie Prezesa Rady Ministrów nr 169 z dnia 23 grudnia 2002 r. w sprawie nadania
statutu Polskiemu Komitetowi Normalizacyjnemu (M. P. Nr 61, poz. 874)
![Page 31: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/31.jpg)
Ustawa z dnia 12 września
2002 r. o normalizacji • Na mocy tej ustawy powstał Polski Komitet Normalizacyjny (PKN),
który jest państwową jednostką organizacyjną (art. 9).
• PKN kieruje Prezes powoływany na okres 5 lat przez Premiera (art.
15 i 16) Do zadań Prezesa należy m.in. zatwierdzanie i
wycofywanie, w imieniu PKN, Polskich Norm i innych dokumentów
normalizacyjnych na wniosek komitetów technicznych.
• Przy PKN działa Rada Normalizacyjna (art. 18). Do zadań Rady
należy m.in. opiniowanie projektów Polskich Norm i innych
dokumentów normalizacyjnych.
• Zasadnicza praca nad tworzeniem Polskich Norm odbywa się
w komitetach technicznych. Komitetom technicznym poświęcony
jest artykuł 23 ustawy.
![Page 32: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/32.jpg)
GRUPY ROBOCZE - EKSPERCI
POLSKI KOMITET
NORMALIZACYJNY
RADA
NORMALIZACYJNA
KOMITETY TECHNICZNE
Prezes PKN
![Page 33: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/33.jpg)
Cele normalizacji krajowej (art. 3 Ustawy)
• racjonalizacja produkcji i usług poprzez stosowanie uznanych reguł
technicznych lub rozwiązań organizacyjnych;
• usuwanie barier technicznych w handlu i zapobiegania ich
powstawaniu;
• zapewnienie ochrony życia, zdrowia, środowiska i interesu
konsumentów oraz bezpieczeństwa pracy;
• poprawa funkcjonalności, kompatybilności i zamienności wyrobów,
procesów i usług oraz regulowania ich różnorodności;
• zapewnienie jakości i niezawodności wyrobów, procesów i usług;
• działanie na rzecz uwzględnienia interesów krajowych w
normalizacji europejskiej i międzynarodowej;
• ułatwianie porozumiewania się przez określanie terminów, definicji,
oznaczeń i symboli do powszechnego stosowania.
![Page 34: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/34.jpg)
ZASADY STOSOWANE W NORMALIZACJI
KRAJOWEJ (Art.4 ustawy o normalizacji)
• Jawność i powszechna dostępność,
• Uwzględnianie interesu publicznego,
• Dobrowolność uczestnictwa w procesie opracowywania i stosowania norm,
• Zapewnienie możliwości uczestnictwa wszystkich zainteresowanych w procesie opracowywania norm,
• Konsens jako podstawa procesu uzgadniania treści norm,
• Niezależność od administracji publicznej oraz jakiejkolwiek grupy interesów,
• Jednolitość i spójność postanowień norm,
• Wykorzystywanie sprawdzonych osiągnięć nauki i techniki,
• Zgodność z zasadami normalizacji europejskiej i międzynarodowej.
![Page 35: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/35.jpg)
Symbole i skróty w polskich
dokumentach normatywnych • PN – Polska Norma
• prPN – projekt Polskiej Normy
• PKN – Polski Dokument Normalizacyjny inny niż norma
• PN-CISPR - Polskie Normy wprowadzające normy międzynarodowe CISPR,
• PN-CR - Polskie Normy wprowadzające raport CEN,
• PN-CR ISO - Polskie Normy wprowadzające raport ISO przyjęty przez CEN,
• PN-EN - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie EN,
• PN-EN ISO - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie będące wprowadzeniem norm międzynarodowych ISO,
• PN-EN ISO/IEC - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie będące wprowadzeniem norm międzynarodowych
ISO/IEC,
• PN-EN ISP - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie EN ISP,
• PN-ENV, Polskie Normy wprowadzające prenormy europejskie EN,
• PN-ENV ISO - Polskie Normy wprowadzające prenormy europejskie będące wprowadzeniem norm międzynarodowych ISO,
• PN-ETS - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie ETS,
• PN-ETSI EN - Polskie Normy wprowadzające normy europejskie ETSI EN,
• PN-HD - Polskie Normy wprowadzające dokumenty harmonizacyjne CEN lub CENELEC,
• PN-IEC - Polskie Normy wprowadzające normy międzynarodowe IEC,
• PN-IEC TS - Polskie Normy wprowadzające specyfikacje techniczne IEC,
• PN-ISO - Polskie Normy wprowadzające normy międzynarodowe ISO,
• PN-ISO/IEC - Polskie Normy wprowadzające normy międzynarodowe ISO/IEC,
• PN-ISO/IEC ISP - Polskie Normy wprowadzające normy międzynarodowe ISO/IEC ISP,
• PN-…/A-…do PN-…/Z-… - normy tzw. „własne” o zapisie numeru stosowanym do końca 1993 roku,
• PN-A-… do PN-Z-… - normy tzw. „własne” o zapisie numeru stosowanym od początku 1994 roku.
![Page 36: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/36.jpg)
Znak PN
• potwierdza, że wyrób, usługa, system lub proces – których ten znak dotyczy – został poddany
certyfikacji;
• dowodzi, że producent wyrobu uzyskał certyfikat zgodności z Polską Normą uprawniający do
posługiwania się Znakiem oraz prawo do oznaczania tym znakiem wyrobu i/lub jego stosowania
w sposób uzgodniony z PKN; jest to graficzna i symboliczna prezentacja zgodności z
wymaganiami Polskiej Normy (Polskich Norm);
• potwierdza, że wyrób, usługa, system lub proces spełnia wszystkie wymagania Polskich Norm, z
którymi zgodność została zadeklarowana i wykazana;
• zapewnia, że wyrób nim oznaczony oraz proces jego wytwarzania są badane i nadzorowane
przez niezależną stronę trzecią;
• gwarantuje jakość i bezpieczeństwo oraz jest wyrazem zaufania do wyrobu i jego producenta.
![Page 37: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/37.jpg)
NORMALIZACJA EUROPEJSKA
ZA I PRZECIW NORMALIZACJI EUROPEJSKIEJ
Za przemawia:
• EN spełniają zasadnicze wymagania
dyrektyw WE (zaufanie do
normalizacji)
• EN tworzą wielki, jednolity rynek (ok.
370 mln obywateli)
• EN mogą lepiej uwzględniać specyfikę
europejską
Przeciw przemawia:
• Klienci mają jeszcze większy pożytek z
norm międzynarodowych, jeśli
znajdują one ogólnoświatowe
zastosowanie (globalna produkcja,
niskie ceny)
• EN mogą utrudnić globalną sprzedaż
wyrobów zgodnych z nimi (odłączenie
od rynku światowego)
ZATEM: TAK, ALE EN ZGODNE Z ISO (IEC)
![Page 38: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/38.jpg)
30 lat temu
normy międzynarodowe stanowiły zaledwie
10% norm stosowanych przez firmę.
Obecnie
ilość ta sięga 50%.
![Page 39: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/39.jpg)
NORMALIZACJA EUROPEJSKA
POLITYKA NORMALIZACYJNA I CERTYFIKACYJNA UNII EUROPEJSKIEJ
• 1983-03 Dyrektywa 83/189/EWG (98/34/WE)
• 1985-05 Nowe podejście
• 1989-12 Globalne podejście
• 1990-10 Zielona księga normalizacji europejskiej
• 1990-12 Modułowe podejście
• 1992-06 Uchwała Rady w sprawie roli
normalizacji w gospodarce europejskiej
• 1993-07 Decyzja Rady w sprawie modułów oraz
reguł nadawania i stosowania znakowania CE
• 1999-10 Uchwała Rady w sprawie roli normalizacji w
Europie
![Page 40: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/40.jpg)
ETAP I
Traktat Rzymski z dnia 25 marca 1957 r powołujący Europejską Wspólnotę Gospodarczą ( EWG )
Art 30/36 : Zakaz barier technicznych – Trybunał Wspólnoty Europejskiej
Art 100/100A : Harmonizacja techniczna drogą dyrektyw ( europejskich tekstów prawnych ) -
Rada Ministrów Wspólnoty Europejskiej.
„Cassis de Dijon” ( orzeczenie Trybunału Europejskiego w sprawie 120/78 )
Kluczowe elementy dla wzajemnego uznawania zgodności wyrobów :
1. Wyroby legalnie wyprodukowane lub wprowadzane na rynek w jednym państwie członkowskim
mają w zasadzie zagwarantowany swobodny przepływ na obszarze całej UE.
2. W przypadku braku uregulowań prawnych obowiązujących w UE, państwa członkowskie mają
wolną rękę we wprowadzaniu własnego ustawodawstwa na swoim terytorium
3. Bariery w handlu, wynikające z różnic w ustawodawstwie krajowym, mogą być zaakceptowane
jedynie w przypadku, gdy krajowe środki prawne :
a. Są konieczne w celu spełnienia wymagań obligatoryjnych (ochrona zdrowia,
bezpieczeństwo, ochrona konsumentów, środowiska naturalnego)
b. Służą słusznemu celowi, usprawiedliwiającemu pogwałcenie zasady swobodnego
przepływu towarów ( n.p. ochronie zdrowia, bezpieczeństwa, konsumentów, środowiska ) ;
c. Mogą być usprawiedliwione ze względu na słuszny cel i są do niego proporcjonalne
![Page 41: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/41.jpg)
ETAP II
Procedura informacyjna w dziedzinie norm i przepisów technicznych
Dyrektywa Rady z 28 marca 1983 r wytyczająca procedurę dostarczania
Informacji w dziedzinie norm i regulacji technicznych ( 83/189/EEC ) z
późniejszymi zmianami zastąpiona jednolitym tekstem ( 98/34/EC )
Cele procedury :
• przejrzystość norm i reguł technicznych
• niedopuszczenie do utworzenia nowych przeszkód technicznych
• rozwój normalizacji europejskiej
![Page 42: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/42.jpg)
ETAP III
Nowe podejście
Uchwała Rady z 7 maja 1985 r, w sprawie nowego podejścia do
technicznej harmonizacji i norm ( 85/C/136/01 )
Podstawowe zasady nowego podejścia :
1. Harmonizacja prawna ogranicza się do przyjęcia, poprzez dyrektywy mające za
podstawę artykuł 100A Traktatu Rzymskiego, podstawowych wymagań bezpieczeństwa
(lub innych wymagań związanych z interesem publicznym). Wyroby wprowadzane na
rynek muszą być zgodne z podstawowymi wymaganiami, a dzięki temu mogą korzystać
ze swobodnego przepływu na obszarze całej UE.
2. Zadanie opracowania zharmonizowanych norm, określających specyfikacje techniczne
stosowane w przemyśle przy projektowaniu i produkcji wyrobów zgodnych z
podstawowymi wymaganiami ustanowionymi w dyrektywach przy uwzględnieniu
aktualnego stanu techniki, powierza się kompetentnym organizacjom działającym w
dziedzinie normalizacji.
3. Specyfikacje techniczne nie są obowiązkowe i zachowują status norm dobrowolnych.
4. Władze krajowe są zobowiązane do uznania, że wyroby wyprodukowane zgodnie ze
zharmonizowanymi normami, informacje na temat których są publikowane w Dzienniku
Urzędowym Wspólnot Europejskich i które są przetransponowane do norm krajowych,
są uważane za zgodne z podstawowymi wymaganiami ustanowionymi w dyrektywach.
![Page 43: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/43.jpg)
Stare podejście
• Przed 1985 r. kraje UE wprowadzały
własne specyfikacje techniczne i kontrole
zgodności dla wytwarzanych produktów
• Harmonizacja oparta była na dyrektywach
odpowiadającym produktom
• Od 1985 r. dyrektywy WE formułowały
wspólne wymagania techniczne i
procedury oceny zgodności dla każdej
kategorii produktów
![Page 44: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/44.jpg)
Stare podejście
• Dla wprowadzenia Wspólnego Rynku
należało w ciągu 7 lat wprowadzić 250
propozycji legislacyjnych
• Do 1987 r. państwa członkowskie musiały
przyjmować dyrektywy jednogłośnie
• W 1987 r. zasadę jednomyślności
zastąpiła kwalifikowana większość
![Page 45: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/45.jpg)
Nowe podejście
• W 1985 r. rządy krajów Wspólnoty Europejskiej
postanowiły zakończyć bezowocne negocjacje dot.
harmonizacji technicznej np. wyłączników prądu elektr.,
zaworów gazowych, kamizelek ratunkowych i kasków.
• W zamian opowiedzieli się za nowym podejściem,
ograniczającym się do regulacji dot. wymagań zdrowia i
bezpieczeństwa.
• Uznano, że eksperci sektora prywatnego, we współpracy
z organizacjami normalizacyjnymi, najlepiej opracują
rozwiązania techniczne, zgodne z obowiązującym
prawem.
![Page 46: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/46.jpg)
Nowe podejście
• Oznacza dla regulatorow określenie zasadniczych
wymagań „interesu publicznego” (w zakresie np. ochrony
zdrowia, konsumentów, środowiska)
• Oznacza dla sektora prywatnego wypracowanie metod
sprostania tym wymogom w największym stopniu, m.in.
przez wykorzystanie norm technicznych
• Celem jest zwiększenie konkurencyjności bez
ograniczania innowacji i transferu technologii
• Nowe podejście sprawdza się, gdy zasadnicze
wymagania są dobrze określone, a stojące za nimi
prawo jest przestrzegane.
![Page 47: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/47.jpg)
Nowe podejście
• Dyrektywy UE specyfikują jedynie zasadnicze wymagania, których
spełnienie zapewni wysoki poziom ochrony (zdrowia,
bezpieczeństwa, konsumentów, środowiska itp.)
• Zasadnicze wymagania wiążą się z nakładaniem obowiązków na
kraje członkowskie
• Szczegółowe rozwiązania techniczne mogą być definiowane przez
europejskie instytucje normalizacyjne
• Producenci mogą je stosować dobrowolnie, pod warunkiem
spełniania zasadniczych wymagań
• Producent albo spełnia wymogi normy zharmonizowanej, albo
ubiega się o certyfikat
• Produkty nie spełniające warunków dyrektyw są usuwane z rynku
![Page 48: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/48.jpg)
Nowe podejście
• Dyrektywy zawierają też procedury oceny zgodności
• Ocena dokonywana jest przez instytucje testujące i
certyfikujące, wyznaczane przez kraje członkowskie
• Oznaczenie CE oznacza zgodność ze wszystkimi
przepisami wspólnotowymi
• Wszystkie kraje uznają takie produkty
• Ocena zgodności z normą europejską (certyfikat) jest
uznawany w całej UE, Norwegii, Islandii i Lichtensteinie
• Obecnie istnieje ok. 1000 prywatnych jednostek
certyfikujących wyroby.
![Page 49: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/49.jpg)
Jednostki notyfikowane
• Notyfikacja jednostek oceny zgodności Komisji Europejskiej i
państwom członkowskim Unii Europejskiej jest dokonywana przez
Ministerstwo Gospodarki (MG) po uzyskaniu akredytacji Polskiego
Centrum Akredytacji (PCA) i ich autoryzacji przez ministra
właściwego ze względu na przedmiot oceny zgodności lub
kierownika urzędu centralnego.
• Akredytacja jest potwierdzeniem kompetencji technicznych
jednostki. Decyzją o autoryzacji wydający ją organ potwierdza z
kolei spełnienie wszystkich kryteriów przez jednostkę autoryzowaną.
Kryteria te znajdują się w Ustawie o systemie oceny zgodności oraz
w wydanych na jej podstawie rozporządzeniach.
![Page 50: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/50.jpg)
Nowe podejście
• Dyrektywy nowego podejścia nie
zawierają szczegółów technicznych,
natomiast określają wymagania
bezpieczeństwa
• Dla producentów konieczne jest
przekładanie tych szerokich wymagań na
rozwiązania techniczne
• W tym celu stosuje się specjalnie
opracowane normy europejskie
![Page 51: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/51.jpg)
Normy nowego podejścia
• Wprowadzenie nowego podejścia przyśpieszyło
zatwierdzanie norm
• Skrócił się czas przygotowania nowych norm
• Planuje się prace nad normami zharmonizowanymi dla:
budownictwa, geotekstyliów, systemów zraszania,
alarmów przeciwpożarowych, podpór konstrukcyjnych,
terminali radiowych i telekomunikacyjnych, urządzeń
medycznych, sprzętu ciśnieniowego, instrumentów
pomiarowych, sprzętu mechanicznego i
elektrotechnicznego, łodzi rekreacyjnych, zabawek.
• Coraz częściej normy krajowe zastępowane są
europejskimi; PKN pracuje tylko w ramach norm
europejskich i międzynarodowych
![Page 52: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/52.jpg)
STARE PODEJŚCIE
• Dyrektywa zawiera
specyfikacje
techniczne
• Opracowanie
dyrektywy jest
czasochłonne
NOWE PODEJŚCIE
• Dyrektywa zawiera
tylko wymagania
zasadnicze
• Powołanie na normy
![Page 53: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/53.jpg)
ZASTĘPOWANIE UREGULOWAŃ URZĘDOWYCH
INSTRUMENTAMI DOBROWOLNYMI
SUBSYDIARNOŚĆ
![Page 54: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/54.jpg)
Zasadnicze wymagania • obowiązkowe
• rezultaty zamiast rozwiązań
technicznych
• ważne niezależnie od czasu
• wystarczająco precyzyjne dla
umożliwienia oceny zgodności
• wysoki poziom bezpieczeństwa
• dotyczą dużych rodzin wyrobów
• dotyczą ryzyka horyzontalnego
Normy zharmonizowane • pisane dokumenty
• uznana jednostka normalizacyjna
• powszechnie dostępna
• konsens stron zainteresowanych
• powtarzalne lub ciągłe stosowanie
• nieobowiązkowe
![Page 55: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/55.jpg)
HARMONIZACJA PRZEPISÓW I NORM
Dyrektywy WE
Nowe podejście
Zharmonizowane przepisy
Zharmonizowane normy europejskie
Zharmonizowane normy krajowe
![Page 56: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/56.jpg)
Dyrektywy nowego podejścia zapewniają producentom
możliwość dostosowania się do ich wymagań poprzez
produkcję:
• albo bezpośrednio zgodną z zasadniczymi wymaganiami
zdrowia i bezpieczeństwa,
• albo zgodną z europejskimi normami opracowanymi
specjalnie w sposób zezwalający na domniemaną
zgodność z nimi.
![Page 57: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/57.jpg)
Komisja Europejska EFTA
DYREKTYWY
MANDATY
CEN
CENELEC
NORMY
ZHARMONIZOWANE
NORMY
KRAJOWE
PRZEPISY
PAŃSTWOWE
POSTĘPOWANIE W PRZYPADKU NORM MANDATOWYCH
![Page 58: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/58.jpg)
Zharmonizowane Normy Europejskie
to specyfikacje techniczne przygotowane przez komitety
techniczne europejskich organizacji normalizacyjnych
posiadające formalne zlecenie Komisji Europejskiej,
przyjęte na podstawie pomyślnie przeprowadzonego
głosowania formalnego wszystkich krajowych organizacji
normalizacyjnych państw członkowskich UE i EFTA
i opublikowane w Dzienniku Urzędowym Wspólnot
Europejskich.
![Page 59: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/59.jpg)
• Normy europejskie zharmonizowane z dyrektywami nowego
podejścia są publikowane w Dzienniku Urzędowym Wspólnot
Europejskich
• Prezes PKN ogłasza, w drodze obwieszczenia, w Monitorze Polskim
numery i tytuły zatwierdzonych norm zharmonizowanych (PN) wraz
z tytułami aktów prawnych wdrażających dyrektywy nowego
podejścia i miejscem ich publikacji
• Wykaz PN wprowadzających europejskie normy zharmonizowane z
dyrektywami nowego podejścia – patrz również www.pkn.pl
![Page 60: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/60.jpg)
ETAP IV
Odpowiedzialność za wyrób
Dyrektywa Rady z 25 lipca 1985 r w sprawie zbliżenia postanowień przepisów
prawnych i administracyjnych dotyczących odpowiedzialności za wadliwe wyroby
( 85/374/EEC )
Dyrektywa Rady z 29 czerwca 1992 r dotycząca ogólnego bezpieczeństwa
wyrobów ( 92/59/EEC )
![Page 61: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/61.jpg)
ETAP V
Globalne ujęcie oceny zgodności
Uchwała Rady z 21 grudnia 1989 r, dotycząca globalnego ujęcia oceny
zgodności ( 90/C/10 )
Obszar regulowany dyrektywami nowego podejścia
• moduły oceny zgodności jako zapewnienie spójnego podejścia do
oceny zgodności
• oznaczenie "CE" wyrobów spełniających podstawowe wymagania
dyrektyw mających do nich zastosowanie
• notyfikacja jednostek oceniających zgodność
Obszar dobrowolny
• promowanie norm dotyczących zapewnienia jakości (EN - ISO 9000)
• promowanie i tworzenie systemów akredytacji (EN 45000)
• promowanie porozumień i umów o wzajemnym uznawaniu badań w
obszarze dobrowolnym
![Page 62: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/62.jpg)
MODUŁOWE PODEJŚCIE DO OCENY ZGODNOŚCI
Decyzja Rady z 13 grudnia 1990 r, dotycząca modułów dla różnych faz procedur oceny
zgodności, które mają być stosowane w dyrektywach technicznej harmonizacji
(90/683/EEC) zastąpiona Decyzją Rady z 22 lipca 1993 r, dotyczącą modułów dla
różnych faz procedur oceny zgodności oraz reguł ustalenia i wykorzystania oznakowania,
które mają być zastosowane w dyrektywach technicznej harmonizacji (93/465/EEC)
Procedura oceny zgodności
=
moduł projektowania
+
moduł produkcji
![Page 63: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/63.jpg)
Podejście modułowe
• Proces oceny zgodności jest podzielony na moduły,
które składają się z ograniczonej liczby różnych procedur
dotyczących różnych wyrobów.
• Każda dyrektywa Nowego Podejścia podaje zakres oraz
zawartość możliwych procedur oceny zgodności, które
mają zapewnić niezbędny poziom ochrony.
• Dyrektywy ustalają też kryteria dotyczące warunków,
kiedy producent może dokonać wyboru procedury, jeżeli
przewidziana jest więcej niż jedna możliwość
![Page 64: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/64.jpg)
Podstawowe moduły
• Moduły „techniczne”:
• A wewnętrzna kontrola produkcji
• B badanie typu WE (wymogi
bezpieczeństwa)
• C zgodność z typem
• F weryfikacja wyrobu
• G weryfikacja jednostkowa WE
![Page 65: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/65.jpg)
Podstawowe moduły
• Moduły „jakościowe”:
• D zapewnienie jakości produkcji
• E zapewnienie jakości wyrobu
• H pełne zapewnienie jakości
![Page 66: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/66.jpg)
MODUŁ Aa1
MODUŁ Aa2
MODUŁ B
MODUŁ H
Możliwe procedury oceny zgodności składają się z następującej kombinacji modułów :
Faza projektowania
Faza produkcji
Producent
Jednostka
notyfikowana
MODUŁ A
CE
MODUŁ C
MODUŁ C bis 1 ; C bis 2
MODUŁ D ; D bis
MODUŁ E ; E bis
MODUŁ F ; F bis
MODUŁ G
MODUŁ H bis
MODUŁ Aa1
MODUŁ Aa2
MODUŁ B
MODUŁ H
![Page 67: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/67.jpg)
• oznacza zgodność wyrobu z podstawowymi wymaganiami dyrektyw
• nie oznacza przyjętej procedury oceny
• jest umieszczany na wyrobie przez wytwórcę
• może mu towarzyszyć kod identyfikujący jednostkę notyfikowaną jeśli ta
uczestniczyła w procedurze oceny zgodności
• daje wyrobom zezwolenie na wolny obrót na rynku UE
• Nie jest znakiem jakości
• Nie jest znakiem bezpieczeństwa
• Nie jest znakiem zgodności z normą lub normami
• Nie jest znakiem pochodzenia wyrobu z UE
![Page 68: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/68.jpg)
PN-ISO/IEC 17030:2009
![Page 69: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/69.jpg)
NORMALIZACJA EUROPEJSKA
CEN
CENELEC
ETSI EC
EFTA
ISO
IEC
Rządy
Podmioty
gospodarcze
NSB
![Page 70: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/70.jpg)
INSTRUMENTY ZAPEWNIAJĄCE
SWOBODNY PRZEPŁYW TOWARÓW
• harmonizacja prawa
• mechanizmy zapobiegające tworzeniu barier w handlu
• wzajemne uznawanie legalnie sprzedawanych towarów
![Page 71: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/71.jpg)
• Normy są tworzone przez zainteresowanych - dla
zainteresowanych i za pieniądze zainteresowanych.
• Norma z dokumentu technicznego ewoluuje w stronę dokumentu
ekonomicznego
• Normalizacja jest więc sprawą nie tylko inżynierów, ale
kierownictwa firmy
• Ta inwestycja musi się opłacać!!!
![Page 72: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/72.jpg)
NORMALIZACJA
NORMY
• opracowywane przez
zainteresowane strony w ramach
jednostki normalizacyjnej
• mają status zaleceń
LEGISLACJA
PRZEPISY TECHNICZNE
• przyjmowane przez prawodawcze
organy państwa
• stanowią obowiązek prawny dla
obywateli
NORMALIZACJA A PRZEPISY PRAWA
![Page 73: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/73.jpg)
PRZEPIS TECHNICZNY
Przepis ustalający wymagania techniczne:
bezpośrednio,
przez przytoczenie treści normy, specyfikacji technicznej lub
kodeksu postępowania,
albo przez powołanie się na nie.
Może on zawierać także postanowienia administracyjne.
NORMALIZACJA A PRZEPISY PRAWA
PRZEPIS
Dokument ustalający obowiązujące reguły prawne, Przyjęty przez organ
władzy
![Page 74: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/74.jpg)
POWOŁYWANIE SIĘ NA NORMY W PRZEPISACH
Powołanie w sposób wyłączny, z którego wynika, że jedynym
sposobem spełnienia wymagań przepisu jest zgodność z normami na
które się powołano
Powołanie wskazujące, z którego wynika, że jednym z możliwych
sposobów spełnienia wymagań przepisu prawnego jest osiągnięcie
zgodności z normami na które się powołano (np. koncepcja norm
zharmonizowanych z Dyrektywami Nowego Podejścia)
![Page 75: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/75.jpg)
POWOŁYWANIE SIĘ NA NORMY W UMOWACH
Interpretacja umów - ustalona praktyka
Niewłaściwa realizacja umów - należyta staranność
uwzględnienie norm w procedurze dowodowej
zgodność z normami -> ułatwienie procedury dowodowej
![Page 76: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/76.jpg)
PRAWO PUBLICZNE
• Powołanie na normy w przepisach
(ustawy, dekrety, rozporządzenia)
– wyłączne powołanie (normy obowiązkowe)
– indykatywne powołanie
• datowane powołanie
• niedatowane powołanie
• Powołanie ogólne (stan rzeczy)
• „Nowe podejście” w Unii Europejskiej
PKN-CENELEC/GUIDE 3:2006
NORMALIZACJA A PRZEPISY PRAWA
![Page 77: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/77.jpg)
PRAWO CYWILNE
• Powołanie na normy w kontraktach
• Interpretacja kontraktów (ustalona praktyka)
• Postępowanie w przypadku nierzetelnej realizacji
kontraktu
– powołanie się na tzw. należytą staranność
– zgodność z normami ułatwia procedurę
dowodową
NORMALIZACJA A PRZEPISY PRAWA
![Page 78: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/78.jpg)
NORMA ZAKŁADOWA
zatwierdzona przez organ kierowniczy określonej jednostki organizacyjnej
jest przepisem technicznym ustalającym wymagania techniczne w danej
jednostce
Normy zakładowe są dokumentami porządkującymi wybrane
zagadnienia w przedsiębiorstwie, których stosowanie przynosi
przedsiębiorstwu określone korzyści
NORMALIZACJA W PRZEDSIĘBIORSTWIE
![Page 79: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/79.jpg)
NORMY ZAKŁADOWE
• nie są normami w rozumieniu definicji Przewodnika ISO/IEC
• nie są powszechnie dostępne (prawa autorskie)
• są opracowywane w celu rozwiązywania powtarzalnych
problemów firmy
• są opracowywane przez firmę (mogą bazować na normach
krajowych, regionalnych lub międzynarodowych)
NORMALIZACJA W PRZEDSIĘBIORSTWIE
![Page 80: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/80.jpg)
Bariery techniczne w handlu
• różne przepisy techniczne
• różne normy
• różne procedury oceny zgodności
do których stosowania jest zobowiązany (zmuszany)
importer/eksporter
BARIERY W HANDLU
![Page 81: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/81.jpg)
Traktat Rzymski
art.100
“Rada działając jednomyślnie w oparciu o propozycję Komisji wyda
dyrektywy służące zbliżeniu tych norm ustanowionych na mocy prawa,
reguł lub działań administracyjnych, które wpływają bezpośrednio na
utworzenie lub funkcjonowanie wspólnego rynku.”
![Page 82: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/82.jpg)
Porozumienie w sprawie barier technicznych w handlu WTB (1995)
Załącznik 3: Kodeks właściwego postępowania przy przygotowaniu,
przyjmowaniu i stosowaniu norm.
„Jednostka normalizująca powinna zapewnić, że normy nie są
opracowywane.... ze skutkiem tworzenia niepotrzebnych przeszkód
dla handlu międzynarodowego.”
„O ile istnieją normy międzynarodowe lub ich opracowanie jest
bliskie, jednostka normalizująca powinna używać ich jako
podstawy dla norm, jakie opracowuje...”
![Page 83: Rola i zadania norm zharmonizowanychskryba.wzks.uj.edu.pl/~nahotko/transfer/pkn.pdfwykorzystywana w przemyśle, handlu, a nawet w public relations •Podstawa dla procedur oceny zgodności](https://reader034.vdocuments.pub/reader034/viewer/2022050402/5f80567c0902f4397505b61e/html5/thumbnails/83.jpg)
Ustawa z dnia 30 sierpnia 2002 roku
o systemie oceny zgodności
Dz.U. Nr 166, poz.1360 z późniejszymi zmianami
1. określa zasady funkcjonowania systemu oceny zgodności z zasadniczymi i
szczegółowymi wymaganiami dotyczącymi wyrobów oraz procesów ich wytwarzania
w przypadku gdy mogą one stwarzać zagrożenie lub służą ochronie lub ratowaniu
życia, zdrowia, mienia oraz środowiska (zasady systemu)
2. ustala zasady akredytacji, autoryzacji i notyfikacji oraz zasady sprawowania nadzoru
nad wyrobami podlegającymi ocenie zgodności (zasady nadzoru nad wyrobami i
przebiegiem oceny zgodności)
3. określa organy właściwe do sprawowania nadzoru nad wyrobami podlegającymi
ocenie zgodności (nadzór rynku)
4. ustala delegacje dla właściwych ministerstw do określania drogą rozporządzeń
odpowiednich zasad i procedur oceny zgodności wyrobów (implementacja
poszczególnych dyrektyw do prawa polskiego)