NorskVaskulittregister&Biobank,NorVas
Årsrapportfor2015medplanforforbedringstiltak
____________________________________________________________________
WencheKoldingsnes
UniversitetssykehusetNordNorgeHF9038Tromsø
27.sept.2016
BakgrunnogveiledningtilutfyllingBakgrunnEnårsrapportfraetmedisinskkvalitetsregisterbørutarbeidesførstogfremstforåvisehvilkennyttehelsetjenestenharhattavresultatenefraregisteret,oghvordanregisteretkanbrukestilkliniskkvalitetsforbedringsarbeid.Årsrapportenbørutformesslikatdenogsåkanlesesogforståsavpersonerutenfordetaktuellefagmiljø.
MalenforårsrapporterutarbeidetavNasjonaltservicemiljøforkvalitetsregistrepåbestillingavinterregionalstyringsgruppe,forbrukavallenasjonalemedisinskekvalitetsregistre.Maleninneholdersentralerapporteringselementersomblantannetharsittutgangspunktistadieinndelingssystemetforkvalitetsregistre,ogenresultatdel.
MottakerforårsrapportenerdetenkelteregistersRHF.Foråkunnegiensamletoversiktovernasjonalekvalitetsregistresårsrapporter,samtåværegrunnlagforpubliseringavresultaterfrakvalitetsregistrene,berviomatkopiavrapportenogsåsendesSKDEinneninnleveringsfristen.Ekspertgruppenvilgjøreengjennomgangavalleårsrapporteneforinneværendeårsrapportperiode,ogkategoriseredenasjonalekvalitetsregistreneihenholdtilstadieinndelingssystemet.
VeiledningtilutfyllingKapittel4-8imalenerbeskrivende,ogutfyllessålangtdetermulig.Detvilværemangeregistresommanglerinformasjonforutfyllingavettellerflereunderkapitler.Vedmanglendeinformasjonlarmandetaktuelleunderkapitletståtomt.Deterlagetenveiledendeteksttilalleunderkapitlersomharsomhensiktåbeskrivehvilkeninformasjonmanønskerfyltinn.Ikapittel5og7erbegrepet”institusjon”brukt.Herfyllerregisteretinninformasjonpåforetaks-,sykehus-elleravdelingsnivåavhengigavhvilkeninformasjonsomertilgjengeligihvertenkeltregister.
Kapittel3erresultatdelenavårsrapporten,ogherfyllerdetenkelteregisterinnderesultater(tabeller,figurerogtekst)deønskeråformidle.Deteretkravatmanviserresultaterfradeviktigstekvalitetsindikatoreriregisteret,ogatresultateneformidlespåsykehusnivå.
Ihverhelseregionfinnesdetrepresentanterfordetnasjonaleservicemiljøetformedisinskekvalitetsregistresomkansvarepåspørsmålangåendeårsrapporter.Kontaktinformasjontildissefinnespåservicemiljøetsnettsider.
InnholdIÅrsrapport
1Sammendrag/Summary
2Registerbeskrivelse
2.1Bakgrunnogformål
2.1.1Bakgrunnforregisteret
2.1.2Registeretsformål
2.2Juridiskhjemmelsgrunnlag
2.3Fagligledelseogdatabehandlingsansvar
2.3.1Aktiviteti
fagråd/referansegruppe
3Resultater
4Metoderforfangstavdata
5Metodiskkvalitet
5.1Antallregistreringer
5.2Metodeforberegningavdekningsgrad
5.3Tilslutning
5.4Dekningsgrad
5.5Prosedyrerforinternsikringavdatakvalitet
5.6Metodeforvalideringavdatairegisteret
5.7Vurderingavdatakvalitet
6Fagutviklingogkliniskkvalitetsforbedring
6.1Pasientgruppesomomfattesavregisteret
6.2Registeretsspesifikkekvalitetsindikatorer
6.3Pasientrapporterteresultat-ogerfaringsmål(PROMogPREM)
6.4Sosialeogdemografiskeulikheterihelse
6.5Bidragtilutviklingavnasjonaleretningslinjer,nasjonalekvalitetsindikatorero.l.
6.6Etterlevelseavnasjonaleretningslinjer
6.7Identifiseringavkliniskeforbedringsområder
6.8Tiltakforkliniskkvalitetsforbedringinitiertavregisteret
6.9Evalueringavtiltakforkliniskkvalitetsforbedring(endretpraksis)
6.10Pasientsikkerhet
7Formidlingavresultater
7.1Resultatertilbaketildeltakendefagmiljø
7.2Resultatertiladministrasjonogledelse
7.3Resultatertilpasienter
7.4Publiseringavresultaterpåinstitusjonsnivå
8Samarbeidogforskning
8.1Samarbeidmedandrehelse-ogkvalitetsregistre
8.2Vitenskapeligearbeider
IIPlanforforbedringstiltak
9Forbedringstiltak
IIIStadievurdering
10Referansertilvurderingavstadium
Del I Årsrapport
Kapittel1 Sammendrag/SummaryI2015harNorVasfortsattfungertsometflerregionaltkvalitetsregisterforvaskulitter.EtteratRikshospitaletgastøttetilNorVas14.09.15,bledetisept-15sendtsøknadomnasjonalstatusforregisteret.DriftsmidlerforNorVasergittfraHelseNordRHFogmedUniversitetssykehusetNordNorgesomdatabehandlingsansvarlig.
FagligRådgivingsgruppe(kaltFagråd)forNorVasblei2015utvidetmed2representanter,1)prof.ogseksjonslederforrevmatologivedRikshospitaletOUS,ØyvindMolberg,og2)brukerrepresentantAnneRørvik,Bodø.Fagrådetharavholdt3møter,allesomtelefonmøter.Prioritertearbeidsoppgaveri2015harvært:
1. InformasjonomNorVasnasjonaltoginternasjonalt2. UtviklingavMRSløsningfordataregistrering-databaseogtransportavdatafra
journalhjelpeverktøyetGoTreatIT(GTI)somerdeninitialeløsningfordatafangst.3. SøknadomBiobank4. Avklaringiforholdtilindustrisomønskerlangtidssikkerhetsdatafraregisteret.
NorVasharstøttefraHFiallehelseregioneroginklusjonavpasientererstartetved6revmatologiskeavdelinger
SummaryinEnglishDuring2015NorVashasworkedasamultiregionalqualityregisterforvasculitis.AfterthesupportfromRikshospitalet,anapplicationfornationalstatuswassentISeptember2015.TheNorthernNorwayRegionalHealthAuthorityhascoveredthecostsfor2015.ThesteeringcommitteeforNorVashasbeenincreasedbytwomembers,fromRikshospitalet,ØyvindMolberg,andasrepresentativeforthepatients,AnneRørvik.Thesteeringcommitteehashad3meetings,andthemaintasksduring2015havebeen:
1. NationalandinternationalinformationonNorVas2. DevelopingtheMRSversionforwebbasedregistration,andtransportofdataform
GTI3. ApplicationforBiobank4. Clarificationaroundarequestfrompharmaceuticalindustryonlong-termsatefy
dataonabiologicagent.NorVasissupportedbytrustsfromallthefourhealthregionsinthecountryandinclusionofpatientshavebeenstartedat6departmentsofRheumatology.
Kapittel2 Registerbeskrivelse2.1BakgrunnogformålVaskulitterensamlebetegnelsepåtilstanderhvordetfinnesinflammasjoniveggavblodkar.Veddeulikesykdommersomoppstår,affiseresorganeruliktavhengigavhvilketyperblodkarsomblirmestangrepet.Fellesforallevaskulittereratdetersjeldnesykdommerslikaterfaringsgrunnlagetfordenenkelteklinikerelleravdelingsombehandlerpasienter,kanværerelativtlite.Sykdommenebehandlesogsåavmangeulikespesialisteravhengigavhvilketorgansomermestaffisert.Slikvilnoenpasienterfølgesigenerellindremedisin,andreavlungelegerellerØNHleger,mendeflesteblirfulgtavrevmatologerognefrologer.Bådediagnostiskutredningogbehandlingsoppleggvariererrundtomilandetognoenenhetligbehandlingsprotokollfinnesikke.Sykdommeneeralvorlige,med2-4gangerøktdødelighet.Permanentnyresviktseeshosca.20%avhovedgruppenavvaskulitter(deANCA-assosiertevaskulitter,seunder).
2.1.1Bakgrunnforregisteret
Vedrevmatologiskavd.UNNharmani25årinteressertsegmyeforvaskulitterogi2002bledetetablertetNordNorskVaskulittregister,sometregionaltkvalitetsregister.Høsten2011,iforbindelsemedsøknadomforlengetgodkjenningforNordNorskVaskulittregister,blefagmiljøet,somhaddekommetmedønskeomådeltaietsliktkvalitetsregister,kontaktetmtpåfåtiletnasjonaltregister.Arbeidsgruppeblenedsattijan-12etterforespørseltilavdelingerfraalleRHF,ogisamarbeidmedstyretiNorskRevmatologiskForening.DetvarønskeomatetvaskulittregisterskullelevereeffektdatatildetnasjonalebiologiskeregistersomHODhaddegittoppdragomåopprette.
2.1.2Registeretsformål
• Sikrekvalitetogenhetligutredning,behandlingogoppfølgingavsystemiskevaskulitter
• Evaluerepraksismhputredning,behandling,oppfølgning,resultaterogsikkerhetforpasientermedvaskulittsykdommeriNorge.
o Påbakgrunnavregistrertedata,bidratilmålrettetkvalitetsforbedringbådelokaltognasjonalt.
• Dokumenterebehandlingseffektogkomplikasjoner• Gioversiktoverbrukavbiologiskelegemidlervedvaskulitter
o Gidatapåeffektogkomplikasjonertilslikbehandlingo Gioversiktoverbrukenavbiologiskelegemidlerilandet,ulikfordeling?o LeveredatatilNorskkvalitetsregisterforbiologiskelegemidler(NOKBIL,navn
endreti2015tilNORBIO)• Gidenenkeltebehandlendeenhetmulighettilåevalueresinvirksomhetog
sammenlignesegmednasjonaledata.• Bidratiløktkunnskapomvaskulitterogbehandlingenavdissetilstandervedågi
grunnlagsdataforepidemiologiskogkliniskforskningpåbehandlingseffektogutfallsmål,inklusivlivskvalitet.Biobankvilogsågimulighetforstuderegenetiskeforhold.
• Sprekunnskapbådeifagmiljøogbefolkningenomvaskulitter
• Gidatapåhvordantilbudettilvaskulittpasientererfordeltilandetogtilstrebeattjenestenerrettferdigfordelt
2.2JuridiskhjemmelsgrunnlagKonsesjonfraDatatilsynetibrevav10.12.13Hjemmelsgrunnlag§5,jf.Personopplysningsloven§33,jf.§34.Følgendeforutsetningergjelder:
• Registereterbasertpåsamtykke.• OverføringavdatafraNordNorskVaskulittregisterkreversamtykke• InnregistrerendesykehuskankunfåtilgangpåanonymisertedatafraNorVas,jf.
Personopplysningsloven§13.• DetskalikkeoverføresopplysningerfraNorVastildenenkeltepasientsjournal.• Forpasientersommidlertidigharhattredusert/manglendesamtykkekompetanse,
skaldetinnhentesnyesamtykkernårdissegjenvinnersamtykkekompetanse.Ellersgjelderdegenerellereglerforstedfortredendesamtykkesomfølgeravhelselovgivningen.
• Behandlingenskalskjeihenholdtilannetrelevantregelverk,herunderreglerfortaushetsplikt.
• Biobankenskalopprettessenereogtilsynetskaldakontaktes.• Konsesjonenertidsbegrensettil31.12.2028.Konsesjonenskalvurderespånyttetter
15år.Konsesjonenstidsbegrensinginnebærerikkeatpersonidentifiserbaredatamåsletteselleranonymiseresetterdenneperiodedersomkonsesjonenforlenges.
2.3FagligledelseogdatabehandlingsansvarDatabehandlingsansvarligerAdm.dirvedUniversitetssykehusetNord-NorgeHFFagligledelseerdelegerttilrevmatologiskseksjon,AvdforNevrologi,HudogRevmatologi(NEHR),UNN,vedoverlegedrmedWencheKoldingsnes
2.3.1Aktivitetifagråd/referansegruppe
Fagrådforregisteretbleformeltopprettet18.03.14avadm.dir.UNN,beståendeav:
1. AndreasDiamantopoulos,avd.overlegedr.med.HaugesundSanitetsforeningsRevmatismesjukehus,HelseVest(i2014ogfra01.09.16overlege,revmatologiskavdeling,SørlandetsykehusHF,HelseSør-Øst),leder.
2. BerthaStoresund,praktiserendespesialistogoverlegevedHaugesundSanitetsforeningsRevmatismesykehus,HelseVest.
3. Bjørg-TildeSvanesFevang,overlegedr.med.ogregisterlederNorArtritt,RevmatologiskavdelingHaukelandUniversitetssykehus,HelseVest.
4. ErikRødevand,styremedlemiNorskRevmatologiskForeningogavdelingsoverlegedr.med,revmatologiskavdelingStOlavsHospitalHF,HelseMidt-Norge.
5. ÅseStavlandLexberg,avdelingsoverlegeRevmatologiskseksjon,NRH,Drammensykehus,VestreVikenHF,HelseSør-Øst
6. KnutAasarød,avdelingsoverlegedr.med,nyremedisinskavdelingStOlavsHospitalHF,HelseMidt-Norge.
7. Hans-ArneMyhre,overlege,nyremedisinskavdeling,NordlandssykehusetHF-Bodø,HelseNord.
8. SynøveKalstad,avd.overlege,revmatologi,avdelingforNevrologi,Hud,ogRevmatologi,UniversitetssykehusetNord-NorgeHF,HelseNord.
Fra21.09.15blefagrådetutvidet:9. Prof.ogseksjonsoverlegeØyvindMolberg,revmatologiskeseksjon,Rikshospitalet,OUS,
HeseSør-Øst10. BrukerrepresentantAnneO.Rørvik,BodøFagligleder:• WencheKoldingsnes,overlege,drmed,revmatologi,AvdforNevrologi,Hud,og
Revmatologi,UniversitetssykehusetNordNorgeHF
Fagrådetharhatt3møteri2015,alleavholdtsomtelefonmøter,den06.02.15,18.06.16og29.10.16.
Deviktigstesakerharvært1. InformasjonomNorVasnasjonaltoginternasjonalt2. UtviklingavMRSløsningfordataregistrering-databaseogtransport/integrasjonav
datafraGTI3. SøknadomBiobank4. Avklaringiforholdtilfarmasøytiskindustrisomønskerdatafraregisteret
1a. Registerlederharbesøkt9revmatologiskeavdelingerilandet,forinformasjonomregisteretogopplæringiskåringsverktøysombenyttes.Videreharregisterlederhattarbeidsmøteved1avdelingerhvorlegerogharlagtinndatatilhørendeNorVasijournalverktøyetGTI.Detteharværtnyttigstarthjelpforåkommeigangmedregistrering.GTIharenfullverdigNorVas-tilpassetversjon,slikatrelevantedatakanleggesinnmenspasertilvanligkonsultasjon.Detregistreresprosessvariablersomansesviktigeforatkvalitetenbådepådiagnostikkogbehandlingbedresforvaskulittpasienter.
1b. Foredragomvaskulitter;utredningogbehandlingmedinformasjonomNorVasharregisterlederholdtved5ulikemøter/kurs,itilleggtilpasient-informasjonskursetsomholdesvedUNN(detenesteilandet).
1c. FlereavfagrådetsmedlemmerdeltokpåInternationalVasculitisandANCAWorkshopiLondon.RegisterlederinformerteomNorVasiensesjonomeuropeiskevaskulittregistre.RegisterlederogfagrådetslederermedlemmeriEUVAS(EuropeanVaculitisSociety)
2. Detharværtavholdt3arbeidsmøtermedHemitforåkommeframtilavtalevedrutviklingavdatabaseogMRSløsningforweb-basertregistrering(somalternativtilGTI),ogforløsningavtransportavdatafraGTItildennasjonaldatabase.
3. SøknadombiobanktilhørendeNorVasbleutferdigetoginnsendtokt.-15.
4. LegemiddelfirmaetRocheharhattønskeomlangtidssikkerhetsdataforetavsine
biologiskemedikamentersombrukesivaskulittbehandling.DiskusjonomkringdetteharforegåttisamarbeidmedSKDE,vedPhilipSkauogjuristHeidiTalsethagen.Detharværtavholdt2møter.Endeligavtaleikkeskrevet.
Kapittel3 ResultaterArbeidetmednasjonaldatabaseerstartet,førstmedåfåtilenendeligavtalemedHemitsomskalværeansvarligforarbeidet.Dettearbeidetblepåbegyntmedførstemøte30.06.15,nestemøte13.10.15,endeligavtalebleikkesignerti2015(blesignert03.02.16).
NorVasharikkeresultateråvisetil,menutfralokalstatistikkiGTI,varca200pasienterinkludertinnenutgangenav2015,hvorav170vedUNN.
Inkluderingvarpåbegyntogsåvedfølgendesykehus:
UniversitetssykehusetNordNorgeSørlandetsykehusHaukelanduniversitetssjukehusStOlavsHospitalHaugesundSanitetsforeningsRevmatismesjukehusNordlandssykehuset,Bodø(kuninnhentetsamtykker,harikkeGTI)
Kapittel4 MetoderforfangstavdataElektroniskregistreringssystemskalbrukes.DetervedtattåstartedatafangstviajournalhjelpevertøyetGoTreatIT(GTI)somerutvikletavDiaGraphITisamarbeidmedrevmatolog.I2014bledetutvikletenegenvaskulittmoduliGTIhvoralleaktuelledatasomskalregistrerestilNorVasinngår.GTIergodtkjentogbruktveddeflesterevmatologiskeavdelingeridagligkonsultasjonermedpasienter,hvilketansesåøkeinnregistreringsgrad..GTIbrukesogsåiregistreringforNorArtritt(Norskkvalitetsregisterforartrittsykdommer).Dennasjonaledatabasenogenalternativweb-basertregistreringpåMRSplattformskalutviklesavHemit.HemitskalisamarbeidemedDiaGraphITutviklemetodefortransportogintegrasjonavdatatildatabasen.TilsvarenderegistreringpåMRS-plattformerogsåutvikletforNorArtrittogNORBIO(Norskkvalitetsregisterforbiologiskelegemidler).SistnevnteskalNorVasleveredatatil.DataskaltransporteresdagligtildatabasenforNorVasviaNorskHelsenett.Registreringskalskjeavbehandlendelege,evtensykepleier/sekretærmedspesialkunnskap.Registreringskjerveddebutavsykdom,vedeventuelleresidivogvedandrekontroller,min.engangårlig.Registreringsverktøyetskalgimulighetforatpasientenkanregistreregnedatapålivskvalitet,sosiodemografiskedata,komorbiditetoginfeksjoner.DetteerpåplassiGTIvakulittmodul.
Kapittel5 MetodiskkvalitetIngenstatusrapportkangis,damani2015ikkehaddestartetinnrapporteringtilnasjonaldatabase.
Detblei2015startetenanalyseavregistrertevaskulitt-diagnoserialleHFiNord-NorgeforåseomgittdiagnoseiICD10kodeverketsomrapporteresinntilNPR,fyllerdekriterierforaktuellediagnoseriNorVas.NårdekningsgradvurderesoppmotdiagnoseriNPR,erdetviktigåviteomdiagnosersomrapporterestilNPRervalideogfyllerkriterierfordediagnosersomregistreresiNorVas.AllediagnoserigruppenANCAassosiertevaskulitterogPANblevurdert,ogsjekketomdefyllerinklusjonskriterierforNorVas.Tilsvarendeearbeidforstorkarsvaskulitterbleogsåpåbegynt.Arbeideterikkefullførti2015,menforeløpigeanalysertilsieratkun50%avpasientersomblekodetmedenvaskulitt-diagnose,tilfredsstiltekriteriene.
5.1AntallregistreringerIngenaktuelledatadanasjonaldatabaseikkeerklar.
FralokaleoversikteriGTIerca200pasienterinkludertiNorVas,hvorav170vedUNNogherhardeflestepasienterflereregistreringer.
5.2MetodeforberegningavdekningsgradArbeidmedgjennomgangavICD10koderpåvaskulittersomrapporterestilNPRfraalleHFiHelseNorderigangsatt.HensikteneråsehvormangeavdeaktuelleICD10koderfraHFsomfyllerinklusjonskriterierfordiagnosenesomskalregistreresiNorVas.Arbeideterikkefullførti2015,menforeløpigeanalysertilsieratkun50%avpasientersomblekodetmedenvaskulitt-diagnose,tilfredsstiltekriterieneforåbliinkludertiNorVas.
DetersåledesgrunntilåstillespørsmålomensammenligningmedNPRdatagirenreellmulighetforåvurderedekningsgrad.
5.3TilslutningDeterpositivetilbakemeldingerfradetrevmatologiskemiljø,menikkealleavdelingerharGTIogdermedennåikkeetregistreringsverktøy.FølgendeavdelingerharstartetregistreringiGTI:
HelseNord• UniversitetssykehusetNordNorge• Nordlandssykehuset,Bodø(kuninnhentetsamtykkerdaGTIikkevartilgjengeligi
2015)HelseMidtNorge
• StOlavsHospitalHelseVest
• HaukelandUniversitetssjukehus• HaugesundSanitetsforeningsRevmatismesjukehus
HelseSør-Øst• Sørlandetsykehus• Drammensykehus
5.4Dekningsgradseforeløpigevurderingeripkt5.2
5.5ProsedyrerforinternsikringavdatakvalitetDagliglederhari2015gjennomførtinformasjonsreisertil10avlandetsrevmatologiskeavdelinger.Måleteråbesøkealleavdelingeriløpetav2015-2016ogsågjentabesøketterbehov.PådissebesøkgisinformasjonomNorVasogkursingiskåringavsykdomsaktivitetogorganskade.Detfinnesogsåinformasjonomdettepåhjemmesiden,inklusivbrukerveiledningforregistreringviaGTI.IGTIfinnesogsåenfunksjonsomgirpåminningvedmanglendedata.Detvilblisattyttergrenserforendelvariabler,medvarselnårverdiergårutoverdette.
DetharværtavholdtetarbeidsmøtevedHaukelanduniversitetssjukehus,hvoravdelingenslegerregistrererinndatapåpasientermensregisterlederertilstedeoggårrundtogveileder,såkalt”NorVas-LAN”.Erfaringeneratdetteersværtnyttigforåkommeigangogfåavklartspørsmåloguklarheter.Planeneråfortsettemedslike”LAN”vedflereavdelinger
Påsiktvildetogsåbliarrangertårligebrukermøterforåkunnediskutereuklarheterogavsløresystematiskefeil,ogdelegodeerfaringer.
5.6Metodeforvalideringavdatairegisteret
5.7VurderingavdatakvalitetPunkt5.6-7erikkeaktuelledaNorVaserietableringsfase
Kapittel6 Fagutviklingogkliniskkvalitetsforbedring6.1PasientgruppesomomfattesavregisteretInklusjonskriterieriregisteretvilværebasertpåatmanstillerdiagnosensystemiskvaskulitthospersonover16årsomgirskriftligsamtykketilregisteret.DiagnosenskalklassifiseresienaktuellICD10diagnosebasertpåAmericanCollegeofRheumatologyCriteria(ACR)fra1990,ChapelHillConsensusDefinitionfra2012ogEMEAalgoritmefra2007.FølgendeICD10koderinkluderes: M30.0 PolyarteritisnodosaM30.1 Eosinofilgranulomatosemedpolyangiitt(EGPA)(ChurgStrausssykdom)M31.3 Granulomatosemedpolyangiitt(GPA)(Wegenersgranulomatose)M31.4 Takayasussykdom(TAK)M31.5 Kjempcellearteritt(GCA)medPMRM31.6 Kjempcellearteritt(GCA),annenM31.7 Mikroskopiskpolyangiitt(MPA)M31.9 UspesifisertnekrotiserendevaskulittM35.2 Behcetssykdom(BS)D69.0 IgAvaskulitt(IgAV)(HenochSchønleinspurpura)D89.1 Kryoglobulinemi(CV)
6.2RegisteretsspesifikkekvalitetsindikatorerDetforeliggerføringerfrasentralemyndigheteromopprettelseavkvalitetsregistre.Ioppdragsdokumenterfor2010pålaHelseogomsorgsdepartementetderegionalehelseforetakeneåutarbeideforslagtilopprettelseavkvalitetsregisterforkostnadskrevendebiologiskelegemidlerforbehandlingavautoimmunelidelser.Arbeidetmedetsliktregister,Norskkvalitetsregisterforbiologiskelegemidler,NORBIO,pågår.Fagspesifikkeregistremåetableresitilleggforåkunnegieffektmål,somvilværeulikeideulikesykdomsgrupper.NorVasvilværeetkvalitetsregistersomlevererdatatilNORBIOforpasientersomfårbiologiskbehandlingforvaskulitt,hvilketharværtøkendedesenereår.TallfraNordnorskvaskulittregisterviserat44%avpasienteneherharfått/fårbiologiskelegemidler.Deetablertenasjonalekvalitetsindikatoreromhandlerikkespesieltvaskulitter,mendissetilstandervilinngåideleravavdelingenesøvrigerapporteringpåkvalitetsindikatorer.Detfinnesikkenasjonaleretningslinjerforbehandlingavvaskulitter,mendetfinnesveiledningiregiavNorskRevmatologiskForening,NRF,fordestørstegruppeneavvaskulitter(veiledningforANCAassosiertevaskulitterutarbeidetavfagliglederforNorVasogveiledningforKjempecellearteritt,utarbeidetavlederiFagrådet).Dissebyggerbl.a.påandrenasjonaleveiledninger,somdenbritiske,ogfraEULAR(EuropeanLeagueAgainstRheumatism).Utfradisseveiledninger,ogføringerinternasjonaltforbehandlingavvaskulitter,vilmansomkvalitetsmålkunnesebådepåprosess-ogresultat-variabler.
INorVasregistreressykdomsaktivitetvedetvalidertsykdomskår(BVAS),detregistreres
hvilkenutredningsomerutførtogmedikasjongitt,inklusivsåkalt”støttebehandling”.Detteerprosessvariablersomvedregistreringiforløpetavsykdomansesblitilhjelp,slikatoptimalutredningogbehandlinggis.Vitroratslikregistreringvilkunnegienkvalitetsforbedring,bareveddetatdenenkeltebehandleraktivtmåtastillingtilendelspørsmålomgradavsykdom(remisjon,lettresidiv,alvorligresidiv,persisterendesykdom),utredningogmedikasjon.Prosessmål:
• Tidfrasymptomtildiagnoseogbehandling• Diagnostikk/utredningutført• Medikasjon(itrådmedveiledninger?)• Brukavplasma-utskifting,respirator,akuttdialyse
Resultatmål:• Oppnåelseavremisjon,tidtilremisjon• Residiv(tilbakefall),tidtilresidiv• Dødelighetetter1,5,10år,• Terminalnyresviktetter1,5,10år,• Antalltransplanterte• Gradavannenorganskade(måltvedVDI)etter1,5,10år,• Alvorligeinfeksjonerførste6og12mndr• Arbeidssituasjonetter1/2,1,5,10år,• Livskvalitetetter½,1,5,10årmåltvedpasientrapportering(SF36;VASforsmerte,
fatigue,oggenerellsykdomsfølelse).
6.3Pasientrapporterteresultat-ogerfaringsmål(PROMogPREM)Pasientrapportertedatapåsmerte,fatigue,oggenerellsykdomsaktivitetregistreresviavisuellanalogskala,VAS.GenerellhelsestatusregistresvedSF-36,somvilblierstattetavRAND-36nårdenforeligger.
Pasientenerapportererogsåpåjobbsituasjon,ogalvorligeinfeksjonersidensist.
6.4SosialeogdemografiskeulikheterihelseAlder,kjønn,bosted,skolegang,jobbsituasjon,røykingogsnusingregistreresavpasientogvilkunnegigrunnlagforåsepåsosialeogdemografiskeulikheter.
6.5Bidragtilutviklingavnasjonaleretningslinjer,nasjonalekvalitetsindikatorero.l.Detterforeløpigikkeaktuelt,menpåsiktvilresultateravbådeprosessvariablerogresultatvariablerværeviktigirevideringavveiledningerforbehandling.
6.6EtterlevelseavnasjonaleretningslinjerDetfinnesikkeetablertenasjonaleretningslinjerforvaskulittbehandling,menanbefalingeriregiavNorskrevmatologiskForeningforANCA-assosiertevaskulitterogforKjempecellearteritt.Detfinnesogsåinternasjonaleveiledningforbestpractise.Denevne
prosessogresultatvariablergirmulighettilåstudereomanbefalingerfølges,såsomdiagnostikk,tetthetavkontrollerioppfølgingogmedikasjon.
6.7IdentifiseringavkliniskeforbedringsområderDetfinnesingennasjonaleretningslinjerforbehandlingavvaskulitter,kunveiledningiregiavspesialistforeningerfornoendiagnosegrupper.Foreløpigharviingenresultaterfraregisteretsomkanbrukestilåidentifisereforbedringsområder.
6.8TiltakforkliniskkvalitetsforbedringinitiertavregisteretNorVasstarteti2014ogharfortsatti2015arbeidetmedåholdeinformasjonsmøteromregisteretvedallelandetsrevmatologiskeavdelinger.Pådissemøtergisdetitilleggtilinformasjonogveiledningomselveregisteret,ogsåundervisningombehandlingavvaskulitterogomskåringavsykdomsaktivitetogorganskadeettervaliderteskåringsskjema.
6.9Evalueringavtiltakforkliniskkvalitetsforbedring(endretpraksis)ikkeaktueltfor2015
6.10PasientsikkerhetBivirkningerogkomplikasjonervedmedikamenterinngåridatasomregisteretvilinnhente.AlvorligemedikamentbivirkningervilmedføremeldingtilRELIS.
Ogsåalvorligeinfeksjoner,ogproblemeriforholdtilsvangerskapregistreres.
Kapittel7 FormidlingavresultaterRegisteretvilårligutgienaggregertfellesrapportforhelelandetogfordeulikeRHF,oginstitusjon/avdelingsbaserterapporter.AggregertedataforhelelandetogdeulikeRHFvilogsågåtilnasjonalemyndigheterogRHFledelse.Etterkravframyndighetervildetogsåoffentlig-gjøresaggregerterapporterfrahvertHF.Detvilbliutviklettekniskløsningforrapporterhvordenenkeltesykehusenhetselvvilkunnegåinnogsepåegneaggregertetall.UtarbeidelseavrapportervilforegåisamarbeidmedregisterenheteniSKDE.Aggregerteresultatervilbliformidlettilpasienterogoffentlighetforøvrig,påNorVassinhjemmesideoggjennompasientorganisasjonersomNorskRevmatikerforbund.VedUNNarrangeresårligetinformasjonskursforpasienterogpårørende.HergisinformasjonomNorVasogomvaskulittergenerelt,ombehandlingogdetvektleggestemasomgårpålivskvalitet,oghvordanlevemedvaskulittsykdom.
Nærmerebeskrivelsetilpunkt7.1-4erikkeaktueltfor2015.
7.1Resultatertilbaketildeltakendefagmiljø
7.2Resultatertiladministrasjonogledelse
7.3Resultatertilpasienter
7.4Publiseringavresultaterpåinstitusjonsnivå
Kapittel8 SamarbeidogforskningDeteretablertsamarbeidmedNorArtitt(Norskkvalitetsregisterforartrittsykdommer),mtpatvariablersomerfellesogsomskalleverestilNORBIO,defineresidentisk.
InternasjonaltharNorVaskontaktmedregistermiljøiandreeuropeiskelandgjennomEUVAS(EuropeanVasculitisSociety)medmålåkunneregistreresammetypevariabler.EnoversiktovervariableriNorVaseridenanledningsendttilregistermiljøiOxfordi2015.
Noenærmereopplysningeripkt8.1-2erikkeaktueltfor2015.
8.1Samarbeidmedandrehelse-ogkvalitetsregistre
8.2Vitenskapeligearbeider
DelIIPlanforforbedringstiltak
Kapittel9 ForbedringstiltakNorVasblegodkjentsomnasjonaltmedisinskkvalitetsregisteribrevfraHelsedirektorater27.06.2016
• Datafangst• I2016startetsamarbeidmedHemitforåutarbeideelektroniskdatafangstvia
MRSplattformtilnasjonaldatabase.DiaGrapIThardeltattpånoenmøterogharsamarbeidetmedHemitmtptransportogintegrasjonavGTIdatatilMRSdatabase.RegisterlederharhattukentligetelefonmøtermedutviklervedHemit.
• PlaneneratMRSskalværeklartilutprøvingiløpetavhøsten2016.• AutomatiskdagligoverføringavdatafralokaleGTIdatabasertilnasjonal
databaseharværtforutsattfraNorVas.DetharværtnoeuklarheterfraHemitssideomnårdettevilværepåplass.AvdengrunnskaldetholdesetmøteomdennesakenmellomNorVas,NorArtritt,SKDE,DiaGraphITogHemitprimookt.-16.
• ArbeidetmedåbestilledriftvedNorskHelsenetterstarteti2016.• Metodiskkvalitet
• Hovedmåleti2015ogogsåinni2016vilværeåfåigangogøkegradavinnregistreringtilNorVas.
• Registerlederhariløpetav2016avholdt”NorVas-LAN”vedflereavdelinger(UNN,Sørlandetsykehus,DrammensykehusogStOlavsHospital).Detteharvistsegåværenyttigforåkommebedreigangmedregistrering.Detplanleggesflereslik”LAN”veddeøvrigeavdelingersomhar/fårinstallertGTI(Førde,Haugesund,Bodøevtflere)
• NårregistreringviaMRSplattformerklar,etterplanenQ1,2017,viltilsvarendeinformasjonsmøterogevt”LAN”avholdesvedavdelingersomvilregistrereviaMRS,eksÅlesund,Rikshospitaletm.fl).
• UndersøkelseiHelseNordavICD10diagnosekodermotdiagnosekriterierforinklusjoniNorVas,vilfullføres2016-2017.Dettevilogsågietmålfordekningsgradi2015-2016vedHFiHelseNord.
• Fagutviklingogkvalitetsforbedringavtjenesten• Deteri2015innførtennydiagnosevariabeliNorVas,Aortitt,ICD10-kode
I77.6.• Deterikkeinnførtandrenyevariabler/pasientrapporterteresultater,eller
kvalitetsindikatorer• Resultatertilkvalitetsforbedringforeliggerikkeførviharfåttetablert
databaseogfårinnregisteringer• AvklaringomfinansieringogpraktiskeprosedyrerforBiobank
• Formidlingavresultater• Ikkeaktueltførviharresultateråmeddele
• Samarbeidogforskning• Arbeidmedåfåtilsamarbeidmedaktuelleforskningsmiljøerved
Rikshospitalet(ANCAassosiertevaskulitter)ogiHelseVest(storkarsvaskulitter)fortsetter.
DelIIIStadievurdering
Kapittel10 Referansertilvurderingavstadium
Tabell10.1:VurderingspunkterforstadiumNorVas
NrBeskrivelse Kapittel Ja Nei Ikkeaktuell
Stadium2
1EridriftogsamlerdatafraHFiallehelseregioner 3,5.3 □✓ □ □
2Presentererresultaterpånasjonaltnivå 3 □ □✓ □
3Harenkonkretplanforgjennomføringavdekningsgradsanalyser 5.2 □✓ □ □
4Harenkonkretplanforgjennomføringavanalyserogløpenderapporteringavresultaterpåsykehusnivåtilbaketildeltakendeenheter
7.1,7.2 □ □✓ □
5Harenoppdatertplanforvidereutviklingavregisteret DelII □✓ □ □
Stadium3
6Kanredegjøreforregisteretsdatakvalitet 5.5 □ □✓ □
7Harberegnetdekningsgradmotuavhengigdatakilde 5.2,5.3,5.4 □ □✓ □
8Hardekningsgradover60% 5.4 □ □✓ □
9Registrerendeenheterkanfåutlevertegneaggregerteognasjonaleresultater 7.1,7.2 □ □✓ □
10Presentererdeltakendeenhetersetterlevelseavdeviktigstenasjonaleretningslinjerderdissefinnes 6.6 □ □✓ □
11Haridentifisertkliniskeforbedringsområderbasertpåanalyserfraregisteret 6.7 □ □✓ □
12Brukestilkliniskkvalitetsforbedringsarbeid 6.8,6.9 □ □✓ □
13Resultateranvendesvitenskapelig 8.2 □ □✓ □
14PresentererresultaterforPROM/PREM 6.3 □ □✓ □
15Harenoppdatertplanforvidereutviklingavregisteret DelII □ □✓ □
Stadium4
16Kandokumentereregisteretsdatakvalitetgjennomvalideringsanalyser 5.6,5.7 □ □✓ □
17Presentereroppdatertdekningsgradsanalysehvert2.år 5.2,5.3,5.4 □ □✓ □
18Hardekningsgradover80% 5.4 □ □✓ □
19Registrerendeenheterharløpende(on-line)tilgangtiloppdaterteegneognasjonaleresultater 7.1 □ □✓ □
20Resultaterfraregisteretertilpassetogtilgjengeligforpasienter 7.3 □ □✓ □
21Kunnedokumentereatregisteretharførttilkvalitetsforbedring/endretkliniskpraksis 6.9 □ □✓ □