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SGCSistema de Gestión de
la CalidadISO 9001:2008
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Al finalizar el curso, el participante conocerá la norma ISO 9001:2008 y la importancia que tiene su cumplimiento.
Objetivo del curso
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TEMARIO•¿Qué es el SGC de Minsa?•Revisión de Autoridad y Responsabilidad dentro del SGC ( Descripción de Puestos)•¿Qué es una no conformidad?•¿Qué es una acción preventiva/ correctiva?•Interacción entre los Procesos (Manual de Procesos)•¿Qué es una auditoria y cuál es mi participación? ( Auditorias Internas
Documentos:•Política de Calidad•Objetivos de la Calidad ( en cuales contribuyo al logró)•Manual de Calidad ( revisión General)
Procedimientos:•Control de Registros•Control de Documentos•Revisión del Contrato•Atención a las Reclamaciones•Comunicación con el cliente
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VIDEO
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¿Qué significa Calidad?
La palabra Calidad se ha definido de muchas maneras, entre ellas:
Es el conjunto de características de un producto o servicio
que otorgan la capacidad para satisfacer las necesidades del
cliente.
Conjunto de elementos que
están relacionados
entre sí.
Ejemplo:
Sistema Solar
¿qué significa Sistema?:
•¿Qué es el SGC de Minsa?
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Entonces, Sistema de Gestión de la Calidad significa:
Es decir, que la empresa cuente con una serie de elementos como...
Conjunto de elementos relacionados (o que interactúan en actividades coordinadas) para dirigir y controlar una organización en lo referente a la calidad.
Procesos
Manual de la Calidad
Procedimientos de Inspección y Ensayo
Instrucciones de Trabajo
Plan de Capacitación
Registros de la Calidad etc.
...para asegurar la Calidad.
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Descripción de Puestos
•Revisión de Autoridad y Responsabilidad dentro del SGC ( Descripción de Puestos)
•¿Qué es una no conformidad?•¿Qué es una acción preventiva/ correctiva?
•Incumplimiento de un requisito
No Conformidad
•Acción tomada para eliminar una NC detectada
Corrección
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• Acción tomada para eliminar la causa de una NC detectada u otra situación indeseable
Acción Correctiva
La acción correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse
• Acción tomada para eliminar la causa de una NC potencial u otra situación potencial no deseable
Acción Preventiva
La acción preventiva se toma para prevenir que algo suceda
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Las acciones correctivas ayudan a eliminar las causas de problemas o no conformidades
Para implementar las acciones correctivas y preventivas es necesario conocer cuales son las causas raíz de los problemas
A medida que se implementen más acciones preventivas se reducirán las acciones correctivas y correcciones
Las acciones correctivas y preventivas se pueden implementar en la empresa y en el hogar
Conclusiones•¿Qué es una no conformidad?•¿Qué es una acción preventiva/ correctiva?
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Ejercicio
• Aplicar la metodología de acción preventiva para el siguiente posible problema:
• Escasez de agua en la casa
Sugerencia: Utilizar el diagrama de causa y efecto para el análisis
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Enfoque basado en procesos
Cualquier actividad que utiliza recursos…
Ejemplo en Minsa para proceso de Nixtamalización:
Proceso:
•humanos •materiales •procedimientos •monetarios…para transformar elementos de Entradas en Resultados.
Proc
eso
Entrada Resultado
Proc
eso
Nix
tam
aliz
ació
n
Entrada:Recursos
Resultado:Nixtamal
•R. Humanos: personal•R. Materiales: maíz, cal, agua, etc.•Procedimientos
•Interacción entre los Procesos (Manual de Procesos)
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Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad
Clientes
Requisitos
Clientes
Satisfacción
Responsabilidad de la dirección
Gestión de los recursos
Medición, análisis y
mejora
Realización del producto
Producto
Salidas
Modelo de sistema de gestión de la calidad basado en procesos
Flujo de información
Actividades que aportan valor
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Elementos del SGC que describen la Norma ISO 9000:
Control de la documentación
Política de la Calidad
Diseño y Desarrollo
Auditorias de Calidad
Capacitación
Control de los Procesos
Inspección y Ensayos
Técnicas Estadísticas
Auditorias Internas
De acuerdo al término SISTEMA significa que deben funcionar todos juntos.
Sistema de Gestion de la Calidad
Sirve n para Evaluar el
cumplimiento y Eficacia del
SGC
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¿Preguntas?
![Page 15: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/15.jpg)
EQUIPOS:
REVISAR :
POLITICA,
OBJETIVOS DE LA CALIDAD ( EN CUALES CONTRIBUYO AL LOGRÓ)
MANUAL DE CALIDAD ( REVISIÓN GENERAL)
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CONTROL DE DOCUMENTOS Y
REGISTROS
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Definiciones:
Documento:Información y su
medio de soporte.
Información:Datos que
poseen significado.
Ejemplos de medio de
soporte: papel, disco
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Tipos de documentación:
1. Especificaciones
4.Manual de calidad
2.Plan de calidad
5.Registro
3.Procedimiento documentado
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Se tienen 2 procedimientos
¿Cómo controlarlos?
Control de documentos
Control de registros
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Controles documentos:a) Aprobar los documentos en
cuanto su adecuación antes de
que distribuyan los documentos.
![Page 21: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/21.jpg)
b) Revisar y actualizar
los documentos cuando
sea necesario y
aprobarlos
nuevamente.
![Page 22: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/22.jpg)
c) Asegurarse de que se
identifican los cambios y
el estado de la versión
vigente de los
documentos.
![Page 23: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/23.jpg)
d) Asegurarse de que
las versiones
pertinentes de los
documentos
aplicables se
encuentran
disponibles en los
puntos de uso.
![Page 24: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/24.jpg)
e) Asegurarse de que los
documentos permanecen
legibles y fácilmente
identificables.
![Page 25: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/25.jpg)
f) Asegurarse de que los
documentos de origen
externo, que la organización
determina que son
necesarios para la
planificación y la operación
del sistema de gestión de la
calidad, se identifican y que
se controla su distribución.
![Page 26: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/26.jpg)
g) Prevenir el uso no
intencionado de documentos
obsoletos y aplicarles una
identificación adecuada en el
caso de que se mantengan por
cualquier razón.
OBSOLETO
![Page 27: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/27.jpg)
Estructura de la identificación de los documentos:
XXX – A – TT – N
La clave de identificación : en nuestra
organización está formada por 7 caracteres separados por guiones .
Lugar
Área
Tipo de document
o
Orden alfabético
consecutivo
![Page 28: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/28.jpg)
Procedimiento Control de registros
![Page 29: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/29.jpg)
Elementos para el control de los registros:
a) Identificación de los registros.
b) Almacenamiento de los registros.
c) Protección de los registros.
d) Recuperación de los registros.
e) Retención de los registros.
f) Disposición de los registros.
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Los registros pueden estar de manera:
Manual Electrónicos
Impresos
![Page 31: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/31.jpg)
Especificaciones de los registros
Utilizar únicamente tinta azul o
negra permanente
Legibles
Eliminar espacios
no utilizados
![Page 32: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/32.jpg)
• Un registro forma parte del SGC cuando es referido en los procedimientos y se encuentra registrado en la lista maestra de registros
Minsa, S.A. de C.V.
Registro Página #
Lista maestra de registros del sistema de calidad MIN-G-RE-E02 Versión 01
Operación: Fecha de elaboración:
Registros de calidad relacionados Procedimiento al que complementa ALMACENAMIENTO
REQ. ISO
9001:2008 CLAVE Y NO. DE
VERSIÓN TITULO NO. DE VERSIÓN TÍTULO LUGAR DE RESPONSABLE TIEMPO DE
RETENCIÓN MODO DE
DISPOSICIÓN
Lista Maestra de Registros del Sistema de Calidad MIN-G-RE-E02 Versión-01
![Page 33: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/33.jpg)
Elementos para el control de los registros
a)Clave de identificación
XXX-A-RE-N ##XXX-A N datos del procedimiento que origina el registro
RE indica que es un registro
## indica el número consecutivo del registro dentro del procedimiento que lo origina.
NOTA: Cada registro cuenta con número de “edición”, versión o “revisión” que indica las modificaciones que ha sufrido el formato.
MOC-P-RE-F01 Revisión 01
EJEMPLO:
![Page 34: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/34.jpg)
b) Almacenamiento
Los registros se almacenarán en libreros repisas, estantes, vitrinas, o algún mueble que destine el usuario.
Los registros de tipo electrónico se deben almacenar en el servidor, donde podrán ser consultados
![Page 35: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/35.jpg)
c) Protección
Asegurar la protección de los registros, procurando que el lugar donde se almacenen se encuentren libres de humedad, polvo, hongos, exposición intensa al sol, plaga; impidiendo así su pérdida, daño o deterioro.
Para los registros electrónicos:• Se deberán elaborar una copia de respaldo, • la cual deberá almacenarse en un disco o cualquier otra herramienta o inclusive el servidor • Con el fin de prevenir accidentes o sabotajes donde se encuentre la información
![Page 36: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/36.jpg)
d) Recuperación
Acción que permite recuperar los registros y acceder a ellos para su consulta o revisión
e)Tiempo de retención
Tiempo que deben conservarse los registros.
![Page 37: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/37.jpg)
f) Disposición
Asegurarse que los registros se eliminen en el tiempo establecido.
![Page 38: SGC Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008](https://reader036.vdocuments.pub/reader036/viewer/2022062520/5665b4dd1a28abb57c946075/html5/thumbnails/38.jpg)
¿Preguntas?