Solicitud de nuevos medicamentos.Iniciativas e informes normalizados
Roberto Marín Gil
VI Curso de Selección y Evaluación de Medicamentos
Palma de Mallorca. 6 de Mayo de 2008
INTRODUCCIÓN: La herramienta GINF
Descripción
Eficacia
Seguridad
Efectividad
E. Económica
Clasificación
Ventajas del modelo GINF
• Peticionario busca/ordena la información relevante
• Disuasoria escaso soporte científico
• Mejores tiempos de respuesta de la CFyT
• Proceso de toma de decisiones más transparente
• Bases de discusión entre peticionario y CFyT
• Categorías para la decisión que ya NO es dicotómica
INTRODUCCIÓN: Comisión de Farmacia y Terapéutica.
• Seleccionar los fármacos disponibles para pacientes ingresados y ambulatorios
• Establecer procedimientos para el uso racional de los medicamentos / seguimiento / utilización.
Solicitud nuevo
fármaco: GINF
Envío GINF a CFT
Informe de evaluación
Reunión CFT y deliberación PROPUESTA
CFT
Invitación solicitante a CFT
JUSTIFICACIÓN Y OBJETIVOS
- Grado de implantación desconocido
- Modificaciones Guía y PNT
- Modelos de solicitud externos
- Variabilidad: oportunidad de mejora
OBJETIVOS Grado / Características implantación.
Satisfacción / Utilidad percibidaPropuestas de mejora.
Nueva GINF
Guía para la toma de decisiones
en la incorporación demedicamentos
a la Guía Farmacoterapéutica
(GINF)
VERSION: 1.2 Documento elaborado conjuntamente por la
Comisión de Farmacia del Hospital universitarioVirgen del Rocío y la Agencia de Evaluación deTecnologías Sanitarias de Andalucía
Metodología Rand-UCLA
Lista modificaciones(encuesta + investigadores)
Lista escenarios
Síntesis evidencia
Panel expertos(Delphi modificado)
1ª ronda
2ª ronda
Nueva GINF
Metodología Rand-UCLA
Lista modificaciones(encuesta + investigadores)
Lista escenarios
Síntesis evidencia
Panel expertos(Delphi modificado)
1ª ronda
2ª ronda
Nueva GINF
Encuesta
Muestra: SAS + Ext
Implantación:
Momento y gradoNº fármacos
Versiones/Cambios
Opinión:
Satisfacción/utilidadInfluenciaMejoras
RESULTADOS: Implantación
2002 Gráfico .- Año de incorporación
de la GINF
2003
2004
2005
2 2 1 0
1 3 5 1
0 6 6 1
3 11 12 2
10,7% 39,3% 42,9% 7,1%
Regional
Especialidades
Comarcal
TipoHospitalSAS
Total
2002 2003 2004 2005
Año de incorporación de la GINF
29/31 Hosp. respuesta
28/29 Utilizan GINF
RESULTADOS: Volumen de fármacos
23 20 18 17 16 12 11 9 8 7 6 5 4 3 1
Nº Fármacos GINF
5
4
3
2
1
0
Nº Hospitales
Gran variabilidad. El rango fue desde 1 a 23 fármacos.Mediana de 8 fármacos.
RESULTADOS: Modificaciones realizadas por los usuarios
Clasificación de soicitudes
Eficacia, efectividad y seguridad
Datos del fármaco
5
4
3
2
1
0
Apartado de la modificación
Metodología Rand-UCLA
Lista modificaciones(encuesta + investigadores)
Lista escenarios
Síntesis evidencia
Panel expertos(Delphi modificado)
1ª ronda
2ª ronda
Nueva GINF
132 referencias
REVISION POR PARES
15 artículos
Metodología Rand-UCLA
Lista modificaciones(encuesta + investigadores)
Lista escenarios
Síntesis evidencia
Panel expertos(Delphi modificado)
1ª ronda
2ª ronda
Nueva GINF
Panel de expertos
Resumen modificacionesConflicto de intereses
Indicación (Hª natural de la enfermedad)
Cuadro resumen evidenciaLugar en terapéuticaSelección de subgrupos
Impacto APTratamientos concomitantes
Reevaluación (nueva categoría)
Nueva herramienta
Cuentas pendientes
Actualización
Difusión
Revisión guías
Validación método