Download - solutii alcoolice
-
5/20/2018 solutii alcoolice
1/13
1
I.
SOLUTII ALCOOLICE SI HIDROALCOOLICE
Solutiile alcoolice sunt preparate farmaceutice lichide, care contin diferite substante active dizolvate in alcool
concentrate sau diluat si care sunt destinate administrarii externe sau interne.
Conform F.R. X , unul dintre cei mai folositi solvent la prepararea solutiilor alcoolice este alcoolul, pentru care
sunt prevazute doua monografii:
Alcoholum (96%): 96 ml alcool absolut in 100 ml amestec hodroalcoolic;
Alcoholum dilutum ( 70%): 70 ml alcool absolut in 100 ml amestec hidroalcoolic.
Monografii F.R.X
Caracteristici solvent Alcoholum Alcoholum dilutum
Sinonime Alcool etilic , Etanol Alcool diluat
Obtinere din alcool 96% ( alcoholum 675g +
aqua destillata 325 g )
Descriere lichid incolor, limpede, volatile,
miros characteristic si gust arzator;arde cu flacara de culoare albastra,
fara fum; inflamabil;
lichid incolor , limpede, miros
caracteristic, gust arzator
Solubilitate miscibil cu acetone, apa, chloroform,
eter si glicerol
miscibil cu acetone, apa, glicerol
Conservare recipient bine inchise, ferit de surse
de foc, la rece;
recipient bine inchise, ferit de surse
de foc, larece
Observatii cand se prescrie "Alcool" fara alta
specificatie se elibereaza "Alcool
(96% V/V)"
cand se prescrie "Alcool" fara alta
specificatie se elibereaza "Alcool
(70 % V/V)"
Pentru prepararea alcoolului de alte concentratii se iau cantitatile de alcool si apa specificate in tabelele
alcoolimetrice:
Tabelul I (pag. 1235 FRX) - concentratia in alcool a amestecului de alcool si apa, la 20 C, functie de
densitatea relative ().
Tabelul II(pag. 1255 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu
apa, la 20 C (in grame).
Tabelul III( pag. 1256 FRX) - prepararea alcoolului de diferite concentratii prin amestecarea de alcool cu
apa, la 20 C (in mililitri).
Preparareasolutiilor alcoolice se face dupa regulile generale de la solutii, raportandu-ne la solubilitatea
substantelor active in alcool sau alcool de alte concentratii specificate, iar filtrarea solutiilor se face la nevoie prin
hartie de filtru , vata hidrofila, tifon.
-
5/20/2018 solutii alcoolice
2/13
2
1.
SOLUTII ALCOOLICE OFI CINALE
a.
SOLUTI O CAMPHORAE SPIRTUOSA 10% (F.R.X)
Camphora10g
Alcoholum70g
Aqua destillataq.s.ad.100g
Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Solutie alcoolica de camfor 10%
Forma farmaceutica solutie hidroalcoolica
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
Camphora masa cristalina translucida,pulbere
alba cu miros caracteristic si gustiute la inceput, putin amar, apoi
racoritor; se volatilizeaza la
temperatura camerei;
Foarte usor solubil in alcool,
chloroform, eter si ulei deterebentina, usor sol. in
parafina lichida, greu solubil in
apa;
substanta activa
Alcoholum lichid incolor, limpede, volatile,
miros characteristic si gust arzator;
arde cu flacara de culoare albastra,
fara fum; inflamabil;
miscibil cu acetone, apa,
chloroform, eter si glycerol;
solvent/vehicul
Aqua destillata lichid limpede, incolor, fara miros si
fara gust
vehicul
Preparare
Camforul se dizolva in alcool, se adauga apoi apa distilata in mici portiuni si sub agitare pina la 100g.
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.
Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,
Conservare
Actiune terapeutica si
intrebuintari
- extern, in frectii
- in unele dermatoze, in eruptii cutanate pruriginoase
-
5/20/2018 solutii alcoolice
3/13
3
b.
SOLUTI O IODI SPIRI TUOSA (F.R.X)
Iodum 2g
Kalii iodidum 3g
Alcoholum 50 q.s.ad. 100g
Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Solutie alcoolica de iod- iodurat
Tinctura de iod 2% (denumire improprie)
Forma farmaceutica Solutie hidroalcoolica
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
Iodum lamele cristaline friabile, cu luciu
metalic, de culoare cenusiu-
violacee, cu miroscharacteristic;la aer se
volatilizeaza;
greu solubil in apa, usor solubil in
alcoo, solubil in benzene,
chloroform, eter, in solutiiconcentrate de ioduri alcaline
substanta activa
Kalii iodidium cristale incolore sau pulbere
cristalina sau granular, alba,
fara miros, cu gust sarat sau slab
amar.
foarte usor solubila in apa, usor
solubila in glicerol, solubila in
alcool, putin solubila in acetona
- stabilizant al
solutiei
- solubilizant iod
Alcoholum 50 vehicul
Preparare
Iodul si iodura de potasiu se dizolva in 30g alcool 50 si se completeaza cu acelasi solvent la 100g.
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.
Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,
Conservare In recipient incolore. Separandum
De preparat "ex tempore"
-
5/20/2018 solutii alcoolice
4/13
4
2.
SOLUTII ALCOOLI CE TRADITI ONALE
Preparatele traditionale sunt preparate care si-au dovedit eficacitatea in practica.
a.
ALCOOL IODAT 1%
Iodum..1g
Alcoholum.......q.s.ad..100g
Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Alcool iodat 1%
Forma farmaceutica Solutie alcoolica
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
Iodum lamele cristaline friabile, cu luciu
metalic, de culoare cenusiu-violacee, cu
miros characteristic;la aer se
volatilizeaza;
greu solubil in apa, usor
solubil in alcool, solubil in
benzen, cloroform, eter, in
solutii concentrate de
ioduri alkaline;
substanta activa
Alcoholum lichid incolor, limpede, volatile, miros
characteristic si gust arzator; arde cu
flacara de culoare albastra, fara fum;
inflamabil;
miscibil cu acetona, apa,
cloroform, eter si glicerol;
vehicul;
Preparare
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice Solutie limpede, bruna, cu miros characteristic de iod si de alcool.
Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,
Conservare recipient bine inchise, colorate
Actiune terapeutica si
intrebuintari
antiseptic
dezinfectant
-
5/20/2018 solutii alcoolice
5/13
5
b.
ALCOOL M ENTOLAT 1%
Mentholum..1g
Alchoholum..q.s.ad.100g
Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Alcool mentolat 1%
Forma farmaceutica solutie alcoolica
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
Mentholum cristale aciculare, casante,
incolore sau pulbere cristalina
alba, cu miros puternic de menta
si gust arzator la inceput, apoi
racoritor;
foarte usor solubil in alcool,
chloroform si eter, usor solubil in
ulei de parafina, uleiuri grase si
uleiuri volatile, foarte greu solubil
in apa;
substanta activa
Alcoholum lichid incolor, limpede, volatile,
miros characteristic si gust
arzator; arde cu flacara de
culoare albastra, fara fum;
inflamabil;
miscibil cu acetone, apa,
cloroform, eter si glcerol;
solvent/vehicul
Preparare
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice Solutie limpede, cu miros caracteristic de camfor.
Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,
Conservare recipiente bine inchise, colorate
Actiune terapeutica si
intrebuintari
antipruriginos
-
5/20/2018 solutii alcoolice
6/13
6
3.
SOLUTII ALCOOLICE MAGISTRALE
Rp./ Acidi benzoici
Acidi salicylici
Iodi ..aa1,5g
Natrii benzoatis..3g
Alcoholum 70.100,0g M.f.sol. D.S.extern
Analiza prescriptiei medicale
Denumire/concentratie/
sinonime
Sabouraud
Forma farmaceutica solutie hidroalcoolica
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
Acidi benzoici lamele lucioase,matasoase, albe,
sau cristaleaciculare albe, fara
miros sau slabmiros aromatic, gust
acrisor si iute;
usor solubil in alcool, benzene,
chloroform si eter, foarte putin
solubil in apa;
substanta activa
Acidi salicylici cristale aciculare incolore, sau
pulbere cristalina alba, fara miros,
gust characteristic dulceag, apoi
acru;
sol. in 3ml alcool, 3 ml eter,15
ml apa la fierbere, 50 ml
cloroform, 100 ml glicerol si
500 ml apa;
substanta activa
Iodum lamele cristaline friabile, cu luciu
metalic, de culoare cenusiu-
violacee, cu miros characteristic;la
aer se volatilizeaza;
greu solubil in apa, usor solubil
in alcool, solubil in benzen,
cloroform, eter, in solutii
concentrate de ioduri alkaline;
substanta activa
Natrii benzoatis pulbere cristalina sau cu aspect
granulos, alba, fara miros, cu gust
dulceag si sarat;
usor solubil in apa, putin solubil
in alcool, practice insolubil in
cloroform si eter;
substanta activa
Alcoholi 70 vehicul
Preparare 10g alcool 70: (6,75 g alcool +3,25 g apa)
- in 6,75g alcool se dizolva : iod, acid benzoic, acid salicilic - Solutia alcoolica
- in 3,25 g apa se dizolva : benzoate de sodium - Solutia apoasa
Se adauga solu tia apoasa peste solu tia alcool ica!
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice
Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,
Actiune terapeutica si intrebuintari antimicotic , antipruriginos
-
5/20/2018 solutii alcoolice
7/13
7
II.
SOLUTII IN SOLVENT ANHIDRI (ULEIURI, PROPILENGLICOL, POLIETILENGLICOLI)
Solventii anhidri se utilizeaza atunci cand:
- subst. med. sunt insolubile sau instabile in apa;
- se impune obt.unor solutiicare sa asigure un contact mai prelungit la locul de actiune;
- ptr obtinerea de preparate aporoape exclusive de uz extern care se aplica pe tegumente, mucoase, mai rar ptr cele
de uz intern (ulei de floarea soarelui)
Cei mai utilizati solvent anhidri pentru aducerea in solutie a substantelor medicamentoase sunt reprezentati de :
Caracteristici solventi
anhidri (F.R.X)
Glicerina Polietileniglicoli fluizi Propilenglicol
Denumire/Sinonime Glicerol Macrogola, Carbowax
Descriere lichid siropos, limpede,
incolor, fara miros si cu
gust dulceag; higroscopic
macrogolii200 si 400 sunt
lichide vascoase, aproape
incolore, limpezi, cu miros
slab characteristic, cu gust mai
intai dulce, apoi amar si usor
arzator;
lichid vascos,
ogroscopic, fara miros,
gust dulce-amarui;
Solubilitate miscibil cu alcoolul si apa,
putin sol. in acetone,
practicinsolubil in
chloroform, eter, uleiuri
grase si volatile;
foarte usor solubili in acetone,
alcool, apa si chloroform,
practic insolubili in eter,
parafina lichida si uleiuri
grase;
- se amesteca in orice
proportii cu apa,
acetona,cloroform,
eter;
- nemiscibil cu uleiuri
grase, benzina si uleiul
de parafina
Conditionare/Conservare in recipient bine inchise - in recipiente bine inchise,
ferit de lumina;
- nu se pastreaza in recipiente
din polietilena sau dinbachelita
Utilizare.Administrare - lubrefiant, folosit
intrarectal ptr combaterea
constipatiei;
- prep farmaceutice -
vehicul
1. SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE - OLEA MEDICATA
Uleiurile medicamentoase sunt preparatele farmaceutice lichide care se obtin prin dizolvarea substantelor active in
uleiuri din natura:
vegetala(ulei de floarea soarelui, ulei de ricin);
animala(ulei de peste);
minerala(ulei de parafina);
In functie de modul de obtinere si de administrare (utilizare) se clasifica in:
ulei virgin- obt prin presare la rece, centrifugare;
ulei rafinat- se obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina, apoi decolorare
si dezodorizare, fie de o rafinare fizica;
-
5/20/2018 solutii alcoolice
8/13
8
ulei hidrogenat- obt. prin presare si sau extractie cu solventi, urmata de o rafinare alcalina sau fizica, o
eventuala decolorare urmata de deshidratare, hidrogenare, urmata din nou de decolorare si dezodorizare.
In practica farmaceutica, ptr. obt. uleiurilor medicamentoase administrate intern sau extern , cel mai folosit
solvent este uleiul de floarea soarelui, ptr. care FRX prevede 2 monografii:
Caracteristici Helianthi oleum Helianthi oleum neutralisatum
Metoda de obtinere obt. prin presare la rece si
centrifugare sau prin alte procedee
mecanice;
Descriere lichid uleios, limpede, de culoare
galben aurie, cu miros slab
caracteristic;
lichid uleios, limpede, de culoare
galben-aurie, fara miros, sau cu
miros slab caracteristic
Solubilitate foarte usor sol. in benzina, cloroform
si eter, ulei de terebentina, greu sol
in alcool si insolubil in apa;
Indice de aciditate cel mult 2 cel mult 0,2
Indice de peroxid cel mult 10 cel mult 5Conservare in recipiente bine inchise, ferit de
lumina, la rece;
in recipiente de capacitate mica,
inchise etans, ferit de lumina
Intrebuintari
Observatii la prep sol injectabile uleioase si a
picaturilor pentru ochi se fol uleiul
de floarea soarelui neutralizat si
sterilizat cu aer cald timp de 3h la
140 C
Caracteristici Ricini oleum Paraffinum liquidum
Sinonime Ulei de ricin ulei de parafina, ulei de vaselina
Metoda de obtinere ulei gras obtinut prin presare la rece amestec de hidrocarburi saturate
lichide , obt. la distilarea petrolului
Descriere lichid limpede, uleios, vascos,
incolor, miros slab si gust
caracteristic, neplacut;
lichid incolor, uleios, fara miros si
fara gust, lipsit de fluorescenta la
lumina zilei;
Solubilitate miscibil cu acid acetic, alcool
absolut, cloroform si eter;
sol. in benzen, cloroform, eter si
sulfura de carbon, foarte greu sol in
alcool, practic insol. in apa, se
amesteca in orice prop. cu uleiuri
grase( cu excpetia uleiului de ricin)
si uleiuri volatile
Indice de aciditate cel mult 3
Indice de peroxid cel mult 5
Conservare in recipiente bine inchise, pline, ferit
de lumina, la loc racoros
in recipiente bine inchise, ferit de
lumina
Actiune farmacologica purgativ laxativ
-
5/20/2018 solutii alcoolice
9/13
9
SOLUTII ULEIOASE MEDICAMENTOASE. EXEMPLE MAGISTRALE
Rp/ Acidi salicylici.......... ................. .........5g
Olei ricini.........................................35g
Olei helianthi....................................60g
M.f.sol.
D.S.ex
Analiza prescriptiei medicale
Denumire/concentratie/
sinonime
Forma farmaceutica solutie uleioasa
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
Acidi salicylici cristale aciculare incolore, sau pulbere
cristalina alba, fara miros, gust
characteristic dulceag, apoi acru;
sol. in 3ml alcool, 3 ml
eter,15 ml apa la fierbere,
50 ml cloroform, 100 ml
glicerol si 500 ml apa;
substanta activa
Olei ricini lichid limpede, uleios, vascos, incolor,
miros slab si gust caracteristic, neplacut;
miscibil cu acid acetic,
alcool absolut, cloroform
si eter;
vehicul/purgativ
Helianthi oleum foarte usor sol. in benzina,
cloroform si eter, ulei de
terebentina, greu sol in
alcool si insolubil in apa;
vehicul
Preparare
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice
Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,
Conservare
Actiune terapeutica si
intrebuintari
keratoplastic
-
5/20/2018 solutii alcoolice
10/13
10
III.
PREPARATE FARMACEUTICE CU APLICARE PE MUCOASE
In aceasta categorie intra preparatele cu actiune la nivelul mucoasei bucofaringiene, nazale, auriculare,
rectale, vaginale, uretrala, oftalmica si pulmonara.Acestea se utilizeaza ptr efect local, dar in functie de formularea
preparatului farmaceutic pot conduce si la obtinerea uui efect sistemic sau general.
1. PREPARATE FARMACEUTICE LICHIDE ADMINISTRATE PE MUCOASE - SOLUTII PENTRU
GARGARISME
sunt solutii apoase concentrate ( se dilueaza inainte de adm. ) sau se pot utiliza a atare destinate utilizarii
ptr. gargara ( nu se inghit) in vederea obt. unui efect local;
se pot obt. si din pulberi sau din comprimate care se dizolva in apa inante de utilizare;
gargarismele au actiune antiseptica , dezodorizanta, mecanica de spalare si detasare a membranelor si
depozitelor de umectare a mucoasei bucolaringiene prin provocarea unei hipersalivatii, sunt eficiente in
afectiuni ale valului palatin, amigdalelor palatine si ale stalpilor amigdalieni;
sunt contraindicate in faringite congestive si in angine.
EXEMPLE MAGISTRALE
Rp/
Iodi............. ................. ................. ................. ......0.30g
Kalii iodidi....... ................. ................. ................3,00g
Glyceroli..........................................................50,00g
Aqua menthae..............q.s.ad. .................. ....300,00g
M.f.sol.
D.S.ext. gargarism
Analiza presciptiei medicale
Denumire/concentratie
Forma farmaceutica Solutie ptr. gargarisme
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
Iodii lamele cristaline friabile, cu luciu
metalic, de culoare cenusiu-
violacee, cu miros
characteristic;la aer se
volatilizeaza;
greu solubil in apa, usor solubil
in alcool, solubil in benzen,
cloroform, eter, in solutii
concentrate de ioduri alkaline;
substanta activa
Kalii iodidi cristale incolore sau pulbere
cristalina sau granular, alba, faramiros, cu gust sarat sau slab
amar.
foarte usor solubila in apa, usor
solubila in glicerol, solubila inalcool, putin solubila in acetona
- stabilizant al
solutiei- solubilizant iod
Glyceroli lichid siropos, limpede, incolor,
fara miros si cu gust dulceag;
higroscopic
miscibil cu alcoolul si apa, putin
sol. in acetone, practicinsolubil in
chloroform, eter, uleiuri grase si
volatile;
-
5/20/2018 solutii alcoolice
11/13
11
2. APE DE GURA ( SPALATURI BUCALE)
solutii apoase, alcoolice sau hidroalcoolice ( concentrate care se dilueaza in momentul actiunii sau
se folosesc ca atare) utilizate pentru clatirea cavitatii buzale, care nu se inghit, avand in general,
actiune antiseptica, dezodorizanta, antiinflamatoare, astringenta sau anestezica locala;
efect maximum 30 minute
se pot obt. din pulberi sau comprimate care de dizolva inainte de utilizare;
EXEMPLE MAGISTRALE
Rp./ Acidi salicylici........... ................. ................. ........2,0g
Alcoholi diluti
Aqua destillata............... ................aa.................50,0g
Menthae aetheroleum................... ................. .....0,05g
M.f.sol.
D.S.ext. 1lingura la un pahar de apa pentru clatirea gurii
Aqua Menthae sol limpede sau slab opalescenta,
miros caracteristic de menta, gust
arzator, racoritor, dar nu amar
apa aromatica,
vehicul
Preparare
Controlul produsului finit
Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,
Conservare 30 zile
Analiza prescriptiei medicale
Denumire/concentratie/sinonime
Forma farmaceutica solutie uleioasa
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
Acidi salicylici cristale aciculare incolore, sau pulbere
cristalina alba, fara miros, gust
characteristic dulceag, apoi acru;
sol. in 3ml alcool, 3 ml
eter,15 ml apa la fierbere,
50 ml cloroform, 100 ml
glicerol si 500 ml apa;
substanta activa
Alcoholi diluti vehicul
Aqua destillata vehicul
Menthae aetheroleum lichid limpede, incolor sau galben-
deschis pana la galben-verzui, cu miros
caract de menta si gust arzator , racoritor,
insa nu amar
-
5/20/2018 solutii alcoolice
12/13
12
3.
SOLUTII GINGIVALE (FRX SUPLIMENT 2004)
sunt sol. apoase , hidroalcoolice, glicerinate sau amestecuri eutectice lichide folosite pentru tratarea
gingiilor sau a cavitatilor dentare;
se cunosc si sub denumirilede colutorii, pensulatii si badijonaje; contin subst. antiseptice, antiinflamatoare, astringente, anestezice locale, vitamine;
GLICERINA este un solvent utilizat ptr. obt. prep de uz extern, folosite:
o pre aplicatii pe mucoasa bucofaringiana ( badijonaj bucal - in gingivite, stomatite, candidoze)
o ptr aplicatii pe mucoasa auriculara sub forma de pizaturi dupa o prealabila incalzire la temp.
apropiata de temp. corpului
EXEMPLE SOLUTII GINGIVALE GLICERINATE TRADITIONALE
Rp/
Natrii tetraboratis.......... ...............2g
Glyceroli................q.s.ad..............20g
M.f.sol.
D.S.extern
Preparare
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice sol. incolora, limpede, slab opalescenta cu miros caract.
Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu, recipiete bine inchise ," A nu se inghiti!"
Conservare
Actiune terapeutica si
intrebuintari
dezodorizant, antiseptic
Pregatirea si documentarea
Denumire/concentratie/
sinonime
Alcool mentolat 1%
Forma farmaceutica solutie alcoolica
Compozitie calitativa si
cantitativa completa
Descriere Solubilitate Rol in fromulare
Natrii tetraboratis cristale incolore, transparente
sau pulbere cristalina alba, fara
miros, cu gust sarat si lesietic,
eflorescent;
foarte usor solubil in apa la
fierbere, sol. in 1,5 ml glicerol si in
20 ml apa, practic insol in alcool;
substanta activa
-
5/20/2018 solutii alcoolice
13/13
13
Glyceroli lichid siropos, limpede, incolor,
fara miros si cu gust dulceag;
higroscopic
miscibil cu alcoolul si apa, putin
sol. in acetone, practicinsolubil in
chloroform, eter, uleiuri grase si
volatile;
solvent/vehicul
Preparare
Se cantareste glicerina intr-o capsula de portelan, se adauga boraxul pulverizat in prealabil cu alcool
si se incalzeste usor pe baie de apa, agitandu-se pina la obtinerea solutiei.
Controlul produsului finit
Caracteristici organoleptice Lichid limpede, incolor sau alb-galbui, de consistenta siropoasa, higroscopic, fara
miros, cu gust
dulceag, pH = 4,55,0
Conditionare-etichetare eticheta alba cu chenar rosu,
Conservare recipiente bine inchise, ferite de umezeala
Actiune terapeutica si
intrebuintari
stomatite, afte bucale