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STEFAN SCHULZECHIEF OPERATING OFFICER UND PRÄSIDENT DES EXECUTIVE COMMITTEE
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BUSINESS UPDATE 2017WICHTIGSTE ENTWICKLUNGEN IM UNTERNEHMEN
JanuarDaiichi Sankyo vergrössert VertriebsteamHohes Engagement von DSI für Injectafer®
MaiVadadustat: Exklusive Lizenzvereinbarung für Kliniken von Fresenius Kidney CareKapitalbeteiligung von USD 50 Mio. an Akebia Therapeutics
SeptemberMircera®
Lizenzerweiterung mit Roche für zusätzliches Volumen ab 2018
2017DezemberVeltassa®: Zulassung in Australien und in der Schweiz Markteinführung in der Schweiz in H1 2018 erwartet
FebruarAvacopan:Lizenzerweiterung mit ChemoCentryxWeltweite Rechte ausserhalb der USA und Chinas
DezemberAvacopan: EMA1)
akzeptiert die Prüfung eines Antrags zur bedingten ZulassungErste Umsätze für 2019 erwartet
JuliVeltassa®:Zulassung durch die EMAErste Markteinführung Ende 2017
1) EMA: Europäische Arzneimittel-Agentur
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VIFOR PHARMA VISION
GLOBALER MARKTFÜHRERIN DEN BEREICHEN EISENMANGEL, NEPHROLOGIE UND KARDIORENALE THERAPIEN.
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DREI MITTELFRISTIGE STRATEGISCHE WACHSTUMSTREIBER
Ferinject®
Potenzial durch Steigerung des Bewusstseins am Markt nutzen
Veltassa®Einen Blockbuster entwickeln
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Wachstum und Wertsteigerung
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Wachstum gegenüber Vorjahr beeinflusst durch:o Wechselkurseffekte (+0.6%)o Bestellzyklen (-4.1%)
2015
251
2016
349
2017
436
159
3953
159
67
89
227
91
117
+39%
+25%
Europa USA RdW
Stabiler durchschnittlicher Verkaufspreis• Europa:o Wachstum: 17%o Wachstum EU5: von 17% bis 67%
• USA (Injectafer®):o Wachstum: 35%o Daiichi Sankyo verstärkt und baut ihr
Verkaufsteam aus
• RdW:o Wachstum: 31%o Von Bestellzyklen betroffen
FERINJECT®/INJECTAFER® AUSGEWIESENER NETTOUMSATZ
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FERINJECT® UMSATZ (IN-MARKET SALES1), IN MILLIONEN CHF)
16 38 58 81
123 163
240
375
537
695
2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017
Europa USA RdW • Globaler Umsatz von intravenösen Eisenpräparaten betrug
CHF 1,564 Mio. in 2017
eine Steigerung um 12.7% gegenüber 2016
• Ferinject® verantwortlich für 90.3% des Gesamtwachstums (wertbasiert)
im Markt für intravenöser Eisenpräparate in 2017
• Wertbasierter Marktanteil von Ferinject® über 50% im Dezember 20172)
FERINJECT® BIS 2020 EIN BLOCKBUSTER
1) Schätzung basierend auf vierteljährlichen Daten von
IQVIA MIDASTM panel, GERS, Insight Health, DLI, Daten
zu konstanten Wechselkursen (Durchschnitt 2017)
2) in den 10 grössten Märkten
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FERINJECT®BLOCKBUSTER-PLAN – UPDATE 2017
• AFFIRM-AHF-Studie
• HEART-FID-Studie
Life Cycle Management
• Daiichi-Sankyo – USA
• Zeria – Japan
• Zuellig – Südostasien
Starke Partnerschaften• Herzinsuffizienz
• Patientenblutmanagement
• Gasteroenterologie
• Nephrologie
Therapiebereiche mit hohem Wachstumspotenzial
• In 70 Ländern lanciert
• Japan: 2019
• China: 2021
Geografische Expansion
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VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMAUMFASSENDES PORTFOLIO
BEHANDLUNG VON KARDIO-RENALEN ERKRANKUNGEN
THERAPIE DES MINERAL- UND KNOCHENSTOFFWECHSELSANÄMIEBEHANDLUNG
1) Vorkommerzielle Produkte
Vadadustat1)
Biosimilar Epoetin alfa1)
1)
Avacopan1)
CCX1401)
NIERENSCHUTZ
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VIFOR FRESENIUS MEDICAL CARE RENAL PHARMAMIRCERA® / VELPHORO®
MIRCERA® NETTOUMSATZin Millionen CHF
207329 340
2015 2016 2017• > 80% Durchdringung in FKC-Kliniken1)
• Erste Umsätze mit Mircera® ausserhalb der FKC-Kliniken seit Q4 2017
+59%
VELPHORO® NETTOUMSATZin Millionen CHF
4354
81
2015 2016 2017
• In 24 Ländern lanciert• Praktische Erfahrungswerte: FMC Daten aus USA
+3%
+26%
+49%
1) Fresenius Kidney Care (FKC): Dialysedienstleister von Fresenius Medical Care Nordamerika
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AVACOPAN BEI ANCA-ASSOZIIERTER VASKULITISLANCIERUNG IN EUROPA FÜR 2019 ERWARTET
• Ohne Behandlung versterben 80% der Patienten innerhalb von 2 Jahren1)
MaiPRIME-Status3) von der
EMA erhalten
DezemberEMA akzeptiert die Prüfung eines Antrags zur bedingten Zulassung
Mitte 2019Erwartete Erstumsätze mit
Avacopan in Europa
2016 2017 20192018
DezemberStart der Phase-III-Studie «ADVOCATE»
Ende 2018/Anfang 2019Erwartete Erteilung der bedingten Marktzulassung
• Der aktuelle Therapiestandard sieht eine Kombination von Immunsuppressiva mit hoch dosierten Steroiden vor
• 50'000 Patienten in Europa in der primären Indikation ANCA-assoziierteVaskulitiden, bei schätzungsweise 5‘000 Neuerkrankungen jährlich2)
1) Booth AD, Almond MK, Burns A, Ellis P, Gaskin G, Neild GH, et al. Outcome of ANCA-associated renal vasculitis: a 5-year retrospective study. Am J Kidney Dis 2003;41:776–84.2) Durchschnittswert basierend auf veröffentlichter Literatur zur epidemiologischen Prävalenz/Häufigkeit von GPA/MPA in Europa, Anträge auf Orphan-Drug-Status von ChemoCentryx3) Priority Medicine Designation der Europäische Arzneimittel-Agentur
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MORTALITÄTSRATE UND KARDIALE EREIGNISSE IM KRANKENHAUSIM VERHÄLTNIS ZU SERUM-KALIUM
Hypokaliämie HyperkaliämieNorm
Tod60
Her
zinf
arkt
patie
nten
mit
Zwis
chen
fall
imKr
anke
nhau
s(%
)
Serum-Kalium nach Verabreichung (Durchschnittswerte, mEq/L)
3.0 3.5 4.0 4.5 5.0 5.50
Das Wesentliche zur Hyperkaliämie
• Besonders ausgeprägt bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Nierenkrankheiten
• Meist asymptomatisch
• Verhindert die optimale Verwendungwichtiger Medikamente (RAASi*)
• Mangelnde Sensibilisierung für die Krankheit
VELTASSA® DIENT DER BEHANDLUNG LEBENSBEDROHLICHER UMSTÄNDE
* RAASi = Inhibitoren des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems
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VELTASSA®GESAMTNACHFRAGE PRO GESCHÄFTSTAG IN DEN USA
Nachfrage (in Schachteln)pro Geschäftstag
• Ausgewiesener Nettoumsatz in den USA von CHF 51.6 Mio. im Jahr 2017
• Veltassa® : Gute Erstattungssituation
• Amber-Studie: Voraussichtlicher Abschluss im Jahr 2018
-
100
200
300
400
500
600
Jan-1
6Feb
-…
Mar-16
Apr-16 May
…
Jun-1
6Ju
l-16
Aug-…
Sep-…
Oct-16
Nov-…
Dec-…
Jan-1
7Feb
-…
Mar-17
Apr-17 May
…
Jun-1
7Ju
l-17
Aug-…
Sep-…
Oct-17
Nov-…
Dec-…Q1 2016 Q2 2016 Q3 2016 Q4 2016 Q1 2017 Q2 2017 Q3 2017 Q4 2017
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• Juli: EMA-Zulassung• Oktober: Einreichung des Zulassungsantrags in Kanada• Dezember: Marktzulassung für die Schweiz und Australien erteilt• Verfügbarkeit von Veltassa®: Dänemark, Deutschland (April 2018),
Norwegen und UK• Weitere Einführungen 2018: Finnland, Niederlande, Schweden,
Schweiz und Spanien
VELTASSA® AUSSERHALB DER USAHIGHLIGHTS 2017